약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

글로벌

日 OTC시장 바닥찍고 상승전환

일본의 OTC 상위9개사의 2008년도 3월기 실적이 발표됐다. 이에 따르면 2007년도 시장은 전년대비 평균 2∼2.3% 증가한 것으로 집계됐다. 최대기업 다이쇼제약을 비롯하여 다이이치산쿄 등 8개사가 전년대비 매출증가를 보여 OTC시장이 바닥을 찍고 상승 중에 있다는 분석을 낳고 있다. 다만, 시오노기제약만이 전년대비 7.4% 매출이 축소됐다. OTC시장이 상승전환한 이유로는 일년에 가까운 기간 동안 진행해온 유통재고가 거의 적정화된 드링크제가 회복기조로 돌아선 것, 또 다이이치산쿄의 '트란시노' 에스에스제약의 '큐티나'의 미용계 신제품이 신규시장을 창출하여 초년도에 이미 대형품목으로 육성된 것 및 어깨결림, 갱년기 장애 등의 생활개선제의 활성화 등을 꼽을 수 있다. 드링크제와 관련 다이쇼제약은 그 동안 불황을 지속해온 '리포비탄D' 등의 드링크제의 매출이 4% 이상 상승했다. 다케다의 '아리나민' 다나베미쯔비시의 '아스파라' 등도 증가세를 나타냈다. 시장활성화의 역할을 한 미용계 신제품인 다이이치산쿄의 '트란시노'는 26억엔, 에스에스제약의 '큐티나'는 9억엔(9개월 누계)의 매출을 달성했다. 연10억엔이면 대형브랜드로 칭해지는 일본의 OTC업계에서 이 정도 실적은 대형 재목감으로 평가된다. 신제품 효과에서는 페르비낙제제를 추가한 다이이치산쿄헬스케어의 '파텍스' 및 다이쇼제약의 '리업' 이 모두 두 자리수의 높은 성장을 기록했다. 이밖에 다이쇼제약의 어깨결림 등의 개선제 '악테지', 로토제약의 갱년기장애 개선제 '와카센' 등 생활개선계 제품도 매출이 신장했다. 유일하게 감소한 시오노기제약은 주력제품의 하나인 두통약 '세데스'가 고전했다.

최선례 2008.06.09
정책

의협 "'제명' 등 규정 추가… 징계 강화"

대한의사협회(회장 주수호)와 의협 중앙윤리위원회(위원장 천희두)는 비윤리 회원에 대한 징계 강화를 위해 회원 자격을 박탈하는 '제명' 등의 규정을 추가해 의료계 자정활동에 만전을 기하겠다는 의지를 밝혔다. 이는 '수면내시경환자 성폭행 사건'의 피의자 황모 회원에 대해 의협 윤리위원회가 '3년 회원권리정지'와 '복지부 행정처분 의뢰'와 같은 최고 징계를 했음에도 경상남도의사회 윤리위의 '제명'이라는 원심 결정보다 낮은 수위의 징계로 논란이 되어 왔다. 이에 대해 중앙윤리위는 지난해 정기총회를 기점으로 규정 개정 연구용역을 의뢰하고 최근 규정 전면 개정안을 도출했다. 의협은 이번 개정안에서 취할 수 있는 최고 수위인 '제명'을 추가했고 처벌 강화에 실질적인 효력이 있는 '고발 및 행정처분 의뢰'를 징계의 최우선 순위로 변경했다고 설명했다. 또한 실효성은 떨어지더라도 상징적 의미의 처벌 규정 강화를 의미하는 '3천만원 이하의 위반금'을 부과하는 징계를 추가했다고 덧붙였다. 아울러 의협은 향후 1년 동안 규정의 정비 및 처벌규정에 대한 재논의 등을 거쳐 차기 정기총회에서 중앙윤리위원회 규정 전면 개정안을 통과시키고 이를 토대로 회원 자정 활동을 강화하는 것은 물론 회원 자율 징계권 이양을 위해 총력을 기울인다는 계획이다. 김주경 대변인은 "의협 중앙윤리위가 최선의 결정을 했음에도 비현실적인 규정의 한계에 부딪쳐 사회 및 회원의 요구에 부응하지 못한 점을 양지해 달라"며 "의협 차원에서 사회적 요구에 부합하는 '제명'과 같은 징계를 추가해 자율 징계 수위를 강화한 만큼 정부에서도 행정권한의 일부를 위임하는 회원 자율 징계권을 의협에 이양하는 방안을 적극 검토해야 할 것"이라고 밝혔다.

이호영 2008.06.09
정책

해외에서 발견한 우리김치

순천대 박종철 교수가 김치와 관련한 에세이 집 ‘서울 도쿄 베이징에서 찾은 우리김치 이야기’를 출간했다. 우리김치 이야기는 한국, 일본, 중국에서 필자가 직접 촬영한 240여 장의 김치사진이 수록되어 있으며 우리말은 물론 영어, 일본어, 중국어로도 소개되어 있다. 또 사진 촬영 장소의 지도까지 표시되어 있다. 박종철 교수는 “김치산업의 발전과 김치의 세계화에 도움이 되고자 발행한 김치사진 에세이”라고 설명했다.

이주원 2008.06.09
정책

심평원, '찾아가는' 공개강좌 실시

건강보험심사평가원이 부산 및 광주지역 요양기관 종사자와 국민을 대상으로 공개강좌를 실시한다. 심평원 고객지원실 요양기관지원팀에서는 오는 26일과 내달 10일 각각 부산과 광주를 찾아 고객 서비스 실현이라는 목표를 갖고 공개강좌를 연다. 오는 26일 부산지역 공개강좌는 부산상공회의소 국제회의장에서 '건강보험심사평가제도의 이해, 상대가치점수의 결정방법, 현지조사제도의 이해' 등에 대해 진행된다. 또한 내달 10일에는 광주 조선대학교병원 의성관(김동국실)에서 병원급이상 종사자를 대상으로 '폐렴의 치료와 심사사례, 중환자실 중심의 민원 사례, 척추분야 심사기준과 사례' 등에 대해 실시할 예정이다. 심평원 공개강좌는 누구나 심평원 홈페이지(WWW.hira.or.kr)에서 신청할 수 있으며 신청방법은 '국민(요양기관)서비스-HIRA교육-공개강좌-강좌일정 및 신청'으로 접속하면 참여할 수 있다. 아울러 심평원 요양기관지원팀에서는 공개강좌에 필요한 과목 수요조사를 반기별로 실시하고 있으며 메일이나 유선으로 강좌 과정 등에 대해 수시로 접수를 받고 있다. 문의 : 요양기관지원팀 (02-705-9927,30)

이호영 2008.06.09
정책

서울시약, 대국민 여론조사 외 현안 논의

서울시약사회(회장 조찬휘)는 지난 5일 제 7차 상임이사회를 개최하고, 의약품 약국외판매 저지를 위한 설문조사 등 주요 안건을 논의했다. 약사회는 대국민여론 조사와 관련해 9일 리서치 기관 실무자와 만나 의견을 조율해 금주내 설문조사를 실시한다. 또 폐의약품 회수처리 시범사항을 점검하고 회원약국 및 시민 홍보에 만전을 기울일 것과 헌옷나눔장터 일정을 공고했다. 나눔장터는 '헌옷 한벌로 전하는 작은 사랑의 실천'이라는 이름으로, 서울시약사회와 구세군이 주최한다. 오는 28일 오전 10시부터 오후 3시 까지 정동 서울시립미술관앞에서 종로구약사회 주관으로 진행된다. 나눔장터 수익금은 노숙인 재활에 사용될 예정이다. 아울러 약사회는 하반기중에 팜페이 서비스 이벤트를 실시하기로 결정했다. 서울시약은 "현재 매월 팜페이 결제 금액이 지속적으로 증가하고 있다"며 "이에 대한 보답과 회원들의 많은 참여를 독려하기 위해 진행키로 했다"고 밝혔다. 이밖에 이날 회의에서는 ▲2008 대한약사회장 보궐선거 일정 보고 ▲복약지도 시나리오 공모전 참여 독려 ▲여약사봉사단 학생보건봉사대 해외봉사활동, 금연 가두캠페인 개최건 ▲무료 한방강좌 결산건 ▲서울시약사회 등산대회 평가건 ▲약국자율정화 결의대회, 약국외판매저지 졀의대회 결산건 등을 논의했다.

양금덕 2008.06.09
니아신, 고밀도 지단백 콜레스테롤 감소 저해

비타민B群의 일종에 속하는 니아신(niacin)이 심장 건강에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 구체적인 메커니즘의 한 꺼풀이 베일을 벗었다. 인체에 유익한 고밀도 지단백 콜레스테롤의 감소를 니아신이 상당정도 저해하는 것으로 밝혀졌다는 것. 따라서 혈중 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 충분한 수준으로 유지시켜 심혈관계 질환이 발생할 위험성을 낮춰준다는 설명이다. 미국 캘리포니아대학 어바인분교 의대 죽상경화증연구센터의 모티 L. 카시야프 교수팀은 미국 생화학‧분자생물학회(ASBMB)가 발간하는 ‘지질연구誌’(Journal of Lipid Research) 6월호에 발표한 논문을 통해 이 같이 밝혔다. 이 논문의 제목은 ‘니아신이 HepG2 세포에서 ATP 신타제 베타사슬의 발현을 저해하는 데 나타내는 효과’. 카시야프 교수는 “니아신 섭취가 혈중 고농도 지단백 콜레스테롤 수치를 끌어올리기 위한 목적으로 빈도높게 사용되고 있음에도 불구, 정작 니아신의 구체적인 작용기전은 아직도 완전히 규명되지 못했던 형편임을 상기할 때 이번 연구결과는 상당히 주목할만한 것”이라고 자평했다. 한편 카시야프 교수팀은 체내 생명활동의 에너지원으로 꼽히는 ATP를 구성하는 단백질인 ATP 신타제(ATP synthase)에 초점을 맞춘 가운데 이번 연구를 진행했었다. ATP 신타제의 일부를 이루는 ‘베타사슬’이 고밀도 지단백 콜레스테롤을 흡수해 그 수치를 낮추는 기전에 주목했던 것. 연구는 니아신을 사람의 간암세포주 ‘HepG2’와 함께 배양하는 방식으로 진행됐다. 그 결과 세포 표면의 ‘베타사슬’ 수치가 27% 정도까지 감소한 것으로 관찰되었을 뿐 아니라 혈중 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 최대 35%나 감소했음이 눈에 띄었다. 다시 말해 니아신이 혈중 고밀도 지단백 콜레스테롤의 감소를 그 만큼 저해했다는 것이다.

이덕규 2008.06.09
병원·의료

대약 집행부, 약사 국회의원 3인 방문

대한약사회 박호현 회장 직무대리는 지난 4일 집행부와 함께 국회를 방문, 약사 출신 국회의원인 원희목, 전혜숙, 김상희 의원과 차례로 간담회를 갖고 보건의료계 현안과 18대 국회 의정활동에 대해 의견을 교환했다.

김지호 2008.06.09
산업 /

조아제약 직원, 전국노래자랑 출연

조아제약 함안공장 직원이 KBS 1TV '전국노래자랑 함안편'에 출연해 화제가 되고 있다. 8일 정오에(12시10분) 방영된 '전국노래자랑'에서는 조아제약 함안공장 직원인 이창열 대리가 참가해 박진영의 ‘날 떠나지마’라는 노래를 가수 뺨칠 정도의 실력으로 불러 우수상을 수상했다. 이날 방영된 '전국노래자랑 경남함안군편'은 4월 18일 약 300여명이 참가한 예심을 거쳐서 4월 20일 함안공설운동장에서 진행한 본선대회의 녹화방송이다. 조아제약 이창열 대리는 “사실 예심 이틀 전인 4월 16일 딸 출산으로 노래자랑 참가를 주저했지만, 함안면 사무소와 파수곶감 작목반으로부터 함안특산품인 파수곶감을 홍보해달라는 간곡한 부탁으로 출연하게 되었다”고 한다. 이어서 "예상치도 못하게 우수상을 타게 되어서 너무나 기쁘고, 출산으로 고생하면서도 수상을 무척 자랑스럽게 생각하는 아내와 귀여운 딸과 함께 기쁨을 함께 나누고 싶다"고 수상소감을 밝혔다. 한편 이창열 대리는 조아제약 내에서 사내 잉꼬부부로도 유명한데, 2년전 조직개편으로 이창열 대리가 이혜정 주임이 근무하는 생산지원팀으로 발령받아 공장증축 프로젝트를 함께 진행하면서 가까워져 지난해 결혼에 골인하였다. '전국노래자랑'은 매주 일요일 오후 12시 10분부터 방송하는 시청자 참여 공개 음악 프로그램으로 1980년 11월 9일에 서울편을 시작으로 첫 방송을 시작한 뒤, 28년 동안 장수하면서 남녀노소 누구나 즐기는 국민프로그램이다. 또한 현재 사회자인 송해씨는 1988년 5월부터 20년째 진행하는 것으로 유명하며, 노래자랑 뿐만 아니라 중간에 초대가수 3~4명의 노래, 출연자와의 토크 등도 어우러져 다양한 재미를 주는 프로그램이다.

임세호 2008.06.09
정책

성남 테니스 대회, 김정수·최재윤 약사 우승

성남시약사회장배 테니스 대회에서 김정수, 최재윤 약사가 우승을 차지했다. 성남시약사회(회장 김순례)는 지난 8일 양지 시립테니스장에서 '2008년 성남시약사회장배 테니스대회'를 개최했다. 회원 상호간 친목도모와 체력증진, 동호회 활성화 등의 목적으로 성남시약사회가 주최하고 테니스동아리 '약테모'가 주관한 이번 대회에서 우승의 영광은 김정수(일가약국), 최재윤(메디컬약국) 약사에게 돌아갔다. 준우승은 윤웅로, 류석렬 약사가 3등은 정성희(성남온누리약국), 조선금(약사가족) 씨가 차지했다. 약테모는 "이번 대회를 계기로 보다 많은 회원을 모집해 동호회 활성화에 적극 기여하겠다"고 밝혔다.

이호영 2008.06.09
정책

한국신약, 프리미엄 활력증강제 '자광보력' 출시

한국신약은 최근 프리미엄급 활력증강제 '자광보력' 을 출시하고 약국을 대상으로 본격적인 마케팅에 나섰다. 상황버섯 균사체의 배양기술을 이용한 천연물 국내신약 1호 항암면역증강제 “메시마”를 세계최초로 제품화에 성공한 바 있는 한국신약이 국내의 약국 건강식품시장을 겨냥해 의욕적으로 선보인 “자광보력”은 항산화기능을 가진 동충하초와 면역기능 항진에 효험있는 상황균사체, 홍삼농축액, 단백질, 아미노산, 불포화지방산 등 스태미너에 좋은 성분이 골고루 배합됐다. 또한 자라분말이 들어있어 활력과 면역력이 떨어지기 시작하는 중장년층과 허약체질자의 자양강장과 정력증진에 큰 효과가 있으며 복분자, 토사자, 사상자, 두충, 산수유, 숙지황의 혼합추출액과 타우린,구연산 첨가로 주성분의 활성효율을 더욱 높였다. 특히 '자광보력' 은 한국신약이 그동안 개발한 버섯균사체 첨단배양기술이 식품에 그대로 적용된 첫 제품이란 점에서 크게 주목되고 있다. 한국신약은“자광보력”의 출시에 이어 비만개선효과가 있는 각종 천연 건강식품 등을 발매할 계획을 갖고 있는 등 약국 활성화를 위해 다각적인 노력을 기울인다는 방침이다. 한편 1일 1회 1병(30ml), 씹어먹는 건강음료인 “자광보력”은 최근 40대이상 개국약사에 대한 복용 후 설문조사에서 1주일 복용 후 피로상태개선, 정력 증진 등에 높은 점수를 받고 있다.

임세호 2008.06.09
정책

덕성여대 약대 총동문회장에 홍순용 약사

홍순용 덕성여대 약대 총무담당부회장이 차기 총동문회 회장으로 선출됐다. 덕성여대 약학대학 총동문회(회장 고숙희)는 지난 7일 동문회관에서 최종이사회를 개최, 홍순용 부회장(중국한의학박사, 약학박사)을 차기 총동문회장으로 선임했다고 밝혔다. 이날 최종이사회에서는 총동문회장 선출안이외에 오는 7월 12일 그랜드인터콘티넨탈 오키드룸에서 개최되는 정기총회에 회원들이 많이 참여할 것을 당부했다. 또 모교발전기금 모금에 관한 안건에서 발전기금으로 실시하고 있는 '등록금 한번 더내기 운동'에 대해 설명하고 참려를 독려했다. 이날 참석한 고숙희 회장은 "바쁘신 가운데 많은 동문이 참석해 하나가 되게 해준것에 감사하다"며 "선후배간의 위계질서가 잘 지켜지는 덕성이 되길 바란다"고 말했다. 또한 "모교의 발전을 위해 1인 300만원씩 모금하고 있는 이번 운동이 잘 정착할 수 있도록 회원들의 많은 참여를 부탁한다"고 전했다. 이날 회의에는 정기화 교수, 박옥규 약사, 장복심 전의원, 박명숙 총동창회장 등이 참석했다.

양금덕 2008.06.09
산업 /

대웅, ‘이지에프’, 세계 최초 국제 일반명 획득

대웅제약(대표 이종욱)은 인체 내 상처치료물질인 EGF를 세계 최초로 의약품화 한 ‘이지에프(Easyef, 성분명 EGF)’가 세계최초로 세계보건기구(WHO)에서 인증하는 국제 일반명을 획득했다고 밝혔다. 국내의 경우 다양한 생명공학 의약품들이 출시되었지만 바이오시밀러(biosimilar)이어서 성분명은 원개발사의 국제 일반명을 사용하고 있다. 현재 국내 제약사가 생명공학 의약품 성분에 대한 국제 일반명을 획득한 사례는 전무하며, 국내 최초로 대웅제약이 국제 일반명을 획득한 것이다. 대웅제약의 ‘이지에프(EGF)’는 ‘nepidermin(네피더민)’이라는 명칭으로 세계보건기구(WHO)에서 인증하는 국제 일반명(INN, International Nonproprietary Name) 리스트에 등재됐으며, 앞으로 대웅 ‘이지에프(EGF)’를 사용하는 전세계 모든 제품에는 성분명 ‘nepidermin(네피더민)’이라는 명칭을 사용하게 된다. ‘nepidermin(네피더민)’이라는 일반명은 WHO INN Naming에 대한 가이드라인에 따라 작명된 것으로 New(새로운) + epithelialization(상피화) + dermin(EGF 계열의 성장인자를 나타내는 접미어)의 합성어다. 대웅제약 생명공학연구소 김정주 소장은 “세계 최초로 EGF의 국제 일반명을 획득함에 따라 글로벌 시장공략에 보다 박차를 가할 수 있게 됐다.”며 “대웅제약은 앞으로 nepidermin의 다양한 적응증 확대 및 국내외 임상활동을 통해 상처치료제 분야에서 세계 No.1제약회사가 될 것”이라고 밝혔다. 국내 생명공학 신약 1호 대웅제약 ‘이지에프’는 2005년 요르단 수출이후 2006년 베트남 허가획득을 통해 중국 및 동남아시아 수출을 적극적으로 준비하고 있다. 또, 적응증 확대를 위해 당뇨병성 족부궤양 외에 구내염과 일반 창상으로 임상3상 진행 중이다.

임세호 2008.06.09
산업 /

보령, 대장 위암치료제 특허소송 사노피에 승소

보령제약(대표 김광호)이 대장암ㆍ위암 치료제 ‘옥살리플라틴 액상제제’에 대한 사노피 아벤티스의 특허무효 심결 취소소송에서 승소했다. 특허법원은 지난 4일 사노피 아벤티스가 제기한 특허무효 심결에 대한 항소심에서 1심과 마찬가지로 “신규한 옥살리플라틴제제의 진보성이 없다”고 최종 판결했다. 이번 소송은 보령제약이 특허심판원에 제기했던 옥살리플라틴 액상제제(제품명:엘록사틴)’의 특허 무효심판에서 승리하자 사노피 아벤티스가 이에 불복해 지난해 10월 특허 법원에 항소한 것이다. 당시 특허심판원은 1심 심결문을 통해 “신규한 옥살리플라틴 제제의 진보성이 없어 사노피 아벤티스가 보유한 ‘약학적으로 안정한 옥살리플라틴제제’의 특허를 무효로 한다”고 밝혔다. 보령제약은 1심 결과를 바탕으로 작년 10월 옥살리플라틴 액상제제의 제네릭인 ‘옥살리틴주’를 세계 최초로 발매했으며, 현재 미국에서는 사노피 아벤티스가 산도스(Sandoz), 테바(Teva), 메인( Mayne) 등 12개 회사와 특허소송 중에 있다. 이번 판결에 대해 보령제약 측은 “특허 받을 만한 기술이 아닌 것을 특허부터 신청해 국내 제약사의 진입을 막으려는 다국적 제약사의 ‘에버그린’ 전략에 제동을 거는 좋은 선례가 될 것”이라고 말했다. 한편 사노피 아벤티스는 2006년 1월 기존의 동결건조분말 제형의 옥살리플라틴을 편리성을 강화한 액상으로 변경 출시했으며, 이후 액상제제는 빠르게 시장을 대체해 가고 있다. 현재 옥살리플라틴 주사제 전체 시장은 약 520억 원이며, 이중 액상제제가 380억 원 정도를 차지하고 있다.

이권구 2008.06.09
글로벌

노바티스 ‘아클라스타’ 새 적응증 플러스

노바티스社는 자사의 골다공증 치료제 ‘리클라스트’(졸레드론산 5mg)가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 지난 5일 발표했다. 이번에 추가된 ‘리클라스트’의 새로운 적응증은 최근 저속도(low-trauma; 넘어짐 등) 고관절 골절을 입은 환자들에게서 새로운 골절의 발생을 예방하는 용도이다. 골다공증 치료제 가운데 저속도 고관절 골절 예방용도를 허가받은 것은 ‘리클라스트’가 처음이다. 한해 1회 투여하는 방식의 주사제형 약물인 ‘리클라스트’는 국내시장의 경우 ‘아클라스타’(Aclasta)라는 이름으로 발매 중인 제품이다. FDA가 ‘리클라스트’의 적응증 추가를 승인한 것은 50세 이상의 골다공증 환자 2,100여명을 대상으로 진행되었던 임상시험에서 효능과 안전성이 입증되었던 것에 근거를 둔 결정으로 풀이되고 있다. 지난해 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신’ 9월호에 공개되었던 이 시험결과에 따르면 ‘리클라스트’는 플라시보 투여群에 비해 새로운 골절이 발생할 확률을 35%까지 감소시켜 준 것으로 나타난 바 있다. 아울러 척추골절 발생률과 척추外 골절 발생률도 각각 46% 및 27% 낮은 수치를 보인 것으로 파악됐었다. 미국 앨라배마대학 의대의 케네스 G. 사그 교수(임상역학‧류머티스학)는 “골다공증으로 인해 수반되는 제 증상들은 매우 파괴적일 수 있는데, 특히 대표적인 사례가 고관절 골절이라 할 수 있을 것”이라며 ‘리클라스트’ 적응증 추가의 의의를 언급했다. 게다가 고관절 골절 후 재발을 예방하기 위해 치료약물을 투여받는 환자들은 매우 드문 형편이라고 덧붙이기도 했다. 한편 노바티스측은 유럽에서도 동일한 적응증이 추가될 수 있도록 허가신청서를 제출해 둔 상태이다.

이덕규 2008.06.09
정책

광주청, 취약계층 거짓ㆍ과대광고 피해 줄인다

광주지방식약청(청장, 왕진호)은 오는 9일부터 5일간 의료기기 및 건강기능식품의 거짓ㆍ과대광고로 인한 피해사례를 방지하기 위하여 대규모 설명회를 개최할 계획이라고 밝혔다. 광주, 전남ㆍ북 지역은 타 지역에 비해 노인인구 등 취약계층의 비율이 높고 이들을 대상으로 한 무허가 판매 및 거짓ㆍ과대광고행위가 빈번하게 이루어지고 있어 이로 인한 피해사례가 급증하고 있어 이에 대한 대책이 시급한 실정이다. 이번 설명회는 관내 노인복지시설(노인대학) 등 11개 기관을 찾아가 의료기기 및 건강기능식품의 구매와 사용시 주의사항 등을 노인 등에게 사례중심으로 직접 알기 쉽게 설명, 스스로 부정ㆍ불량 의료기기 등을 판별ㆍ피해예방토록 함에 그 취지가 있다. 광주지방식약청은 올해 초 특별 구성된 취약계층보호 식ㆍ의약안전관리단(민간부문 명예지도원 포함)에 의해 추진되는 이 번 설명회를 통하여 거짓ㆍ과대광고에 현혹되어 구매하는 등 관련 피해와 부작용사례를 상당부분 예방할 수 있을 것이라고 기대하고 있다. 향후에도 광주지방식약청은 '불법 무료체험방(일명 떴다방)' 등의 소비자 현혹행위와 불법판매행위를 과감히 근절함과 동시에 식ㆍ의약품 제조ㆍ유통과정에 대한 단속도 지속적으로 강화함으로써 국민의 건강과 안전을 지키기 위해 만전을 기할 것이라고 밝혔다.

임세호 2008.06.09
정책

12~13일, 의약품동등성시험자료 실습교육

식약청은 의약품동등성시험자료 작성에 대한 제약업계의 실무 담당자를 중심으로 실습교육을 실시한다. 이번 실습교육은 의약품 허가(신고) 및 허가(신고)후 변경을 위해 제출하는 의약품동등성시험자료(비교용출, 비교붕해)의 작성방법 및 관련규정에 대한 실무교육(실습포함)으로 한국보건복지인력개발원(전산실)에서 12일부터 13일까지 양일에 걸쳐 4회 실시될 계획이다. 실무교육내용을 살펴보면 우선 주요보완사항을 중심으로 의약품동등성시험방법에 대해 설명하고, 의약품동등성시험결과보고서 작성요령을 실습을 통해 습득하는 과정, 마지막으로 질문에 답하는 시간을 가진다. 또한 식약청은 의약품동등성시험 자료 작성에 대한 실무 적용이 용이하도록 실습을 통한 1대1 실무교육을 지속적으로 실시할 계획이라고 설명했다. 식약청은 품질동등성평가팀은 실습교육을 통해 의약품동등성시험자료(비교용출자료) 작성시 실무담당자의 이해증진과 자료작성의 오류를 최소화해 자료보완의 감소와 처리기간을 단축함으로써 민원편의를 제공하고 허가ㆍ심사의 신뢰성을 제고할 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다.

임세호 2008.06.09

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)