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산업 / 뷰티

미국 대형 마트, 뷰티 전문점식 운영 확대

미국 대형 마트 뷰티 매장에 상담과 제품 추천을 해 주는 전문가가 상주하면서 전문점 수준의 공간으로 진화하고 있다. 미국 시장에 진출한 K-뷰티 브랜드도 오프라인 매장 인력에 대한 교육 콘텐츠 마련을 서둘러야 할 때다. 미국 대형 유통업체 월마트(Walmart)는 매장 내 뷰티 코너에 훈련된 전문 인력인 뷰티 전문가를 배치한다고 최근 발표했다. 이들은 매장을 찾는 고객들에게 피부 톤에 맞는 파운데이션 색상을 제안하거나 틱톡 등 소셜미디어에서 유행하는 스킨케어 제품을 추천해주고 있다.월마트는 아칸소와 텍사스 등 22개 매장에서 시범 운영을 시작했으며, 올해 연말까지 미국 내 4600여 매장 중 400개 이상으로 전문가 배치를 확대할 계획이다. 월마트는 지난해 40개 매장에 메이크업 테스트와 상담이 가능한 뷰티 바를 설치한 데 이어 현재 수백 개 매장으로 이를 넓혔다. 올해는 650개 매장을 리모델링하며 뷰티 구역을 전면부로 옮기고 소셜미디어 인기 제품 진열대도 함께 설치하는 등 뷰티 카테고리 확대와 전문화를 진행하고 있다. 월마트 측은 이 같은 변화에 대해 전문점으로의 전면적인 전환은 아니며, 기존 대형 유통이 가진 강력한 접근성에 뷰티 전문 채널의 강점인 큐레이션과 설명 서비스를 결합한다는 의도라고 설명했다.월마트 미국 뷰티 부문 비니마 셰카르(Vinima Shekhar) 부사장은 "월마트는 울타나 세포라가 되려는 것이 아니다"면서 "우리는 타사가 갖지 못한 폭넓은 상품군과 편의성을 갖추고 있으며, 여기에 서비스를 하나 더 얹어 최신 트렌드와 신제품을 고객에게 소개하려는 것"이라고 말했다.대형 생활용품 유통 채널인 타깃(Target) 역시 오프라인 매장 내 뷰티 전담 직원을 배치해 자체 추천 기능을 강화한다.타깃은 2021년부터 뷰티 전문 채널 울타 뷰티(Ulta Beauty)와 손잡고 운영해온 숍인숍 형태의 파트너십을 오는 8월 종료하기로 했다. 지난 5년간의 협업을 통해 쌓은 뷰티 매장 운영 노하우를 바탕으로, 타깃이 직접 독자적인 고객 서비스를 전개할 예정이다. 타깃은 올가을부터 600개 이상 매장과 온라인에 자체 뷰티 공간인 ‘타깃 뷰티 스튜디오’를 오픈하고, 뷰티 전담 팀원을 배치할 계획이다. 이들은 단순 진열 관리를 넘어 프레스티지 브랜드를 처음 접하는 고객의 질문에 전문적으로 응대하고, 맞춤형 추천 업무를 수행하게 된다.이 같은 대형 유통 채널의 변화는 뷰티 카테고리의 특수성에서 비롯된 현상이다. 색조는 개인의 피부톤에 정확히 맞춰야 하고, 스킨케어는 성분과 피부 고민별 사용 순서 등에 대한 상세한 설명이 구매를 결정짓는 핵심 요소로 작용하기 때문이다. 온라인 검색만으로 한계를 느낀 소비자들이 틱톡에서 본 제품을 실제 매장에서 확인하고 직원의 추천을 받는 과정을 요구하고 있다.AP통신은 대형 유통사들의 변화에 대해 "인공지능 챗봇이나 온라인 쇼핑 플랫폼이 제공할 수 없는 오프라인의 인간적인 접촉을 통해 뷰티 카테고리 차별화를 꾀하는 것"이라고 보도했다. 아울러 라로슈포제 같은 프리미엄 브랜드들이 마트에 입점하면서, 일상용품만 사던 예전과 달리 고가 제품을 찾는 고객들에게 영감을 주고 맞춤형 조언을 제공할 직원의 필요성이 커졌다고 분석했다.이에 따라 미국에 진출 중인 K-뷰티 브랜드 역시 오프라인 현장 직원들을 위한 콘텐츠 마련이 시급해졌다. 미국 시장에선 개별 브랜드보다 K-뷰티라는 카테고리가 인기가 있는 경우가 많아, 매장에서 제품 차이와 사용 목적을 어떻게 설명하느냐가 구매 전환에 영향을 줄 수 있다.현재 월마트에는 코스알엑스, 미샤, 토니모리, 닥터자르트 등이 입점해 있다. 타깃에는 라네즈, 이니스프리, 아누아 등이 판매되고 있으며 올해부터 K-뷰티 브랜드 입점을 확대할 예정이다.울타에 K-뷰티 브랜드 100여개를 유통하고 있는 랜딩인터내셔널(Landing International) 새라 정 대표는 "미국 고객이 특정 브랜드를 찾아 매장에 들어와도 전문 판매원이 있으면 다른 브랜드를 추천할 수 있다"면서 "현재까지 한국 브랜드에 관심을 갖는 층은 특정 브랜드보단 K-뷰티라는 카테고리에 관심을 갖는 경우가 많다"고 밝혔다.미국 오프라인 유통에선 입점 이후의 운영 투자가 판매를 좌우한다. 제품력이 있어도 매장 판매원이 제품 차이와 사용법을 설명하지 못하면 구매로 이어지기 어렵고, 온라인 바이럴에 집중한 투자만으로는 오프라인 매장 판매를 뒷받침하기 어렵다는 설명이다.정 대표는 "아무리 제품이 좋아도 마케팅과 교육이 없으면 판매로 이어지기 어렵다"며 "오프라인 유통에선 매장에 맞는 투자가 필요하다"고 강조했다.

박수연 2026.05.07
글로벌

머크&컴퍼니, 1/4분기 실적 162.8억 달러 5% ↑

머크&컴퍼니社가 전년대비 5% 증가하면서 162억8,600만 달러의 매출액을 올린 가운데 42억4,000만 달러의 순손실과 한 주당 1.72달러의 주당순손실을 기록한 것으로 집계된 1/4분기 경영성적표를 지난달 30일 공개했다.전년도 같은 분기에 7% 향상된 50억7,900만 달러의 순이익을 올렸던 것과 달리 올해 1/4분기에 머크&컴퍼니가 순손실을 기록한 것은 블록버스터 항암제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)가 특허만료를 앞둔 가운데 미국 캘리포니아州 포스터 시티에 소재한 항암제 연구‧개발 전문 제약기업 턴스 파마슈티컬스社(Terns Pharmaceuticals)를 인수키로 지난 3월 합의한 것과 구조조정 관련 비용지출 등에서 비롯된 결과로 풀이할 만해 보인다.로버트 M. 데이비스 회장은 “폭넓은 치료제 영역들에 걸쳐 성장동력을 다양화하기 위한 우리의 포트폴리오 전환이 속도를 높이고 있다”면서 “과학 기반 사업개발을 통해 파이프라인을 강화하기 위한 노력이 지속적으로 강화되고 있는 단계”라고 말했다.성인 인간 면역결핍 바이러스 1형(HIV-1) 감염증 환자들을 치료하기 위한 새로운 2제 단일정제 복합제 ‘아이드빈소’(Idvynso: 도라비린 100mg+이슬라트라비르 0.25mg)가 지난 4월 FDA의 허가를 취득하는 등 몇가지 중요한 성과가 도출된 점도 빼놓을 수 없어 보인다고 데이비스 회장은 설명했다.1/4분기 경영실적을 사업부분별로 구분해 보면 제약 부문이 143억4,900만 달러의 실적을 올려 전년대비 5% 성장한 것으로 집계됐다.동물건강 부문의 경우 17억9,100만 달러의 실적을 올리면서 13% 향상된 성적표를 받아들었고, 가축용 의약품 부문이 10억6,400만 달러로 15% 향상되었음이 눈에 띄었다.반려동물용 의약품 부문 또한 7억2,700만 달러의 실적을 기록해 9% 늘어난 것으로 집계됐다.머크&컴퍼니 측은 2026 회계연도 전체적으로 볼 때 658억~670억 달러선의 매출을 기록하면서 한 주당 5.04~5.16달러대 주당순이익을 올릴 수 있을 것으로 전망했다.1/4분기 실적을 개별제품별로 들여다 보면 항암제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)가 80억3,400만 달러의 매출액을 기록하면서 12% 증가한 성적표를 받아들었다.80억3,400만 달러의 매출액은 신제형 ‘키트루다 큐렉스’(Keytrude Qlex: 펨브롤리주맙+베라히알루로니다제 α-pmph)의 실적 1억2,800만 달러를 포함한 금액이다.새로운 폐동맥 고혈압 치료제 ‘윈레브에어’(Winrevair: 소타터셉트)의 경우 5억2,500만 달러의 실적을 수확하면서 88% 고속성장해 미래를 더욱 기대케 했다.신경근 차단 길항제 ‘브리디온’(수가마덱스)은 4억7,200만 달러의 실적으로 7% 준수한 성장률을 내보였고, 항암제 ‘린파자’(올라파립)가 3억4,100만 달러로 9% 오른 실적을 드러냈다.거대세포 바이러스 감염증 치료제 ‘프레비미스’(레터모비르)는 2억7,200만 달러로 31% 급증한 실적을 과시해 돋보였고, 항암제 ‘웰리렉’(벨주티판)도 1억9,900만 달러로 45% 껑충 뛰어올라 눈길을 끌 만해 보였다.21價 폐렴구균 결합백신 ‘캡박시브’ 역시 1억4,200만 달러의 실적으로 33% 괄목할 만하게 증가한 것으로 나타나 주목할 만해 보였다.지난해 7월 영국 제약기업 베로나 파마社(Verona Pharma)를 인수키로 합의하면서 확보했던 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제 ‘오투베어’(Ohtuvayre: 엔시펜트린)의 경우 1억3,100만 달러의 쏠쏠한 실적을 수혹한 것으로 파악됐다.홍역, 유행성 이하선염, 풍진, 수두 혼합백신 ‘프로쿼드’, ‘M-M-R Ⅱ’ 및 수두 백신 ‘바리박스’는 5억3,800만 달러의 매출액을 기록해 제로 성장률을 나타냈다.반면 자궁경부암 백신 ‘가다실’ 및 ‘가다실 9’은 10억6,900만 달러의 실적을 올렸지만, 전년대비 19% 매출이 감소한 것으로 분석됐다.항당뇨제 ‘자누비아’(시타글립틴) 및 ‘자누메트’(시타글립틴+메트포르민) 또한 5억7,400만 달러의 실적을 올리는 데 그쳐 28% 마이너스 성장률을 내보였다.‘코로나19’ 치료 경구용 항바이러스제 ‘라게브리오’(몰누피라비르)는 2,800만 달러의 실적을 기록하는 데 그치면서 73% 마이너스 성장률을 감추지 못했다.

이덕규 2026.05.06
산업 / 건강기능식품

달걀 매일 섭취하면 알쯔하이머 최대 27% ↓

65세 이상의 고령자들이 달걀을 자주 섭취할 경우 알쯔하이머를 진단받을 위험성을 낮출 수 있을 것이라면서 상관관계를 제시한 연구결과가 공개됐다.미국 일리노이주 시카고에 본부를 둔 미국 달걀협회(AEB)는 달걀 1개를 최소한 한 주당 5일 동안 지속적으로 섭취할 경우 알쯔하이머를 진단받을 위험성이 최대 27%까지 감소할 수 있는 것으로 나타났다고 5일 공개했다.이 같은 연구결과는 캘리포니아주의 소도시 로마린다에 소재한 로마린다대학 공중보건대학의 후안 사바테 교수가 총괄한 연구팀에 의해 발표된 것이다.사바테 교수는 “달걀을 전혀 섭취하지 않는 대조그룹과 비교했을 때 최소한 한 주당 5개의 달걀을 섭취한 그룹의 경우 알쯔하이머 위험성을 감소시킬 수 있을 것”이라고 말했다.사바테 교수 연구팀에 따르면 달걀 섭취빈도가 이보다 낮더라도 알쯔하이머 진단 위험성을 괄목할 만하게 낮출 수 있을 것으로 보인다.달걀을 월 1~3회 섭취했을 때 알쯔하이머 위험성을 17% 낮출 수 있는 것으로 나타난 가운데 주 2~4회 섭취할 경우 알쯔하이머 위험성을 20% 감소시킬 수 있을 것으로 나타났다는 설명이다.미국 달걀협회에 따르면 이 같은 연구결과는 지난달 마지막 주에 발간된 ‘영양학誌’(Journal of Nutrition)에 “의료보장(medicare) 자료와 연관된 제 7일 안식일 예수재림교 신자(Adventist) 건강연구-2’의 코호트 그룹에서 나타난 달걀 섭취와 알쯔하이머 발생률의 상관성” 제목으로 게재됐다.사바테 교수 연구팀은 개선 가능한 식생활 요인들과 알쯔하이머의 상관관계에서 눈에 띄는 괄목할 만한 인식상의 간극에 주목하고 이 같은 연구에 착수했던 것이다.사바테 교수는 “달걀이 두뇌 건강을 뒷받침하는 핵심적인 영양소들의 보고(source)로 잘 알려져 있다”고 말했다.예를 들면 달걀이 아세틸콜린과 포스파티딜콜린의 전구체(前驅體)인 콜린의 공급원으로 알려져 있는데, 아세틸콜린과 포스파티딜콜린이 기억력과 시냅스 기능에서 중요한 역할을 한다는 설명이다.또한 달걀은 카로티노이드의 일종들인 루테인과 제아잔틴(또는 제아크산틴)을 포함하고 있는데, 이들이 뇌 조직 내부에 축적되면 인지기능의 향상 뿐 아니라 산화(酸化) 스트레스의 감소와 관련이 있는 것으로 알려져 있다고 사바테 교수는 환기시켰다.게다가 달걀은 핵심적인 오메가-3 지방산 성분들을 포함하고 있고, 노른자의 경우 인지질 성분들을 특히 풍부하게 함유하고 있다고 덧붙였다.노른자의 인지질 성분은 달걀 전체에 함유된 지질 성분 가운데 30%에 가까운 몫을 포함하고 있고, 신경전달물질 수용체가 기능을 수행하는 데 필수적인 것으로 알려져 있다고 사바테 교수는 지적했다.이번 연구는 다양한 방식으로 달걀을 섭취했을 때 나타난 효과를 평가하는 내용으로 진행됐다.스크램블이나 달걀 프라이, 찐달걀 등과 같이 눈에 보이는 방식들 뿐 아니라 제빵류 또는 포장식품에 포함된 달걀과 같으 눈에 띄지 않는 방식으로 섭취한 방법들을 모두 포함한 가운데 연구가 진행되었다는 것이다.이번 연구는 총 40,000명의 조사대상자들을 평균 15.3년에 걸쳐 추적조사하는 방식으로 진행됐다.연구팀은 적당한 양(moderate)의 달걀 섭취가 균형잡힌 식생활의 한 부분을 구성할 수 있을 것이라는 점을 주지시켰다.로마린다대학 공중보건대학에 재직 중인 역학(疫學) 담당교수로 이번 연구의 제 1저자로 이름을 올린 오지수 박사는 “이번 연구가 건강한 식생활의 일부로 달걀 섭취 중요성을 뒷받침한다”면서 “제 7일 안식일 예수재림교 신자들이 일반인들에 비해 건강친화적인 식생활을 영위하고 있는 만큼 우리는 많은 사람들이 전체적인 건강 뿐 아니라 달걀 섭취의 유익성에 초점을 맞출 수 있었으면 하는 바람에서 이번 연구를 진행한 것”이라고 말했다.한편 이번 연구는 미국 달걀협회로부터 연구비의 일부를 지원받은 가운데 진행됐다.이와 함께 미국 국립보건연구원(NIH)이 연구비와 자료의 상당부분을 제공했다.

이덕규 2026.05.06
산업 / 제약·바이오

삼성바이오로직스 노사 1대1 면담 취소…8일 노사정 대화로 넘어간 협상

삼성바이오로직스 노사 간 대표교섭위원 일대일 면담이 취소됐다. 전면 파업 이후 중재 국면에서 마련된 대화 일정이었지만, 사전 통화 내용 공개 논란이 불거지면서 협상 흐름에 변수가 생겼다.6일 삼성바이오로직스와 삼성그룹 초기업 노동조합 삼성바이오로직스 상생지부에 따르면, 이날 오후 3시 예정됐던 노사 대표교섭위원 간 일대일 면담은 열리지 않았다. 회사는 전날 노사 간 사전 통화 내용 일부가 외부에 공개된 점을 문제 삼았고, 노조는 면담 취소가 사측 통보로 이뤄졌다고 설명했다.이번 논란은 지난 5일 노조위원장과 회사 인사팀 상무 간 통화 내용 일부가 직장인 익명 앱 블라인드에 게시되면서 불거졌다. 노조는 조합원과 상황을 공유하기 위한 취지였다고 설명했다. 전체 약 40분 분량의 통화 중 극히 일부만 전달했다는 입장이다.회사는 해당 통화 내용이 노조 측에 의해 일방적으로 공개됐다고 보고 유감을 표했다. 이 같은 상황에서는 긴밀한 일대일 대화를 이어가기 어렵다는 판단 아래, 오는 8일 예정된 노사정 3자 면담에서 합의점을 찾겠다는 입장이다.삼성바이오로직스는 “회사는 금일 오후 예정됐던 노사 간 대표교섭위원 1대1 면담을 진행하지 않기로 했다”고 밝혔다. 회사는 “면담 전일 양자 간 사전 통화가 진행됐으며, 노조 측에서 일방적으로 해당 통화 내용을 무단으로 공개했다”며 “이에 회사는 유감을 표명한다”고 설명했다.이어 “이 같은 상황에서 긴밀한 대화를 진행하기 어려운 만큼, 1대1 면담보다는 오는 8일 예정된 노사정 3자 간 면담을 통해 합의점을 찾고자 한다”고 전했다.삼성바이오로직스는 “회사의 대화를 통한 해결 의지는 변함이 없다는 점을 다시 한번 강조한다”며 “원만한 합의점을 찾기 위한 대화를 위해 이같이 결정했다”고 덧붙였다.노조는 예정됐던 일대일 면담이 열리지 않은 데 대해 아쉬움을 나타냈다. 노조는 “오후 3시에 예정됐던 노사 대표교섭위원 간 일대일 대화가 사측의 일방적인 통보로 취소됐다”며 “오는 8일 노사정 미팅은 그대로 진행된다”고 밝혔다.노조는 전날 통화 내용 공유에 대해서도 “조합원 공감대를 위해 전체 약 40분의 통화 중 극히 일부만 전달한 것”이라고 설명했다. 회사의 기존 입장에 변화가 없다고 판단했고, 향후 대응 방향을 논의하기 위해 조합원에게 상황을 공유할 필요가 있었다는 설명이다.노조가 공개한 통화 내용에 따르면, 노조는 회사가 제시한 안건에 대해 직원들의 수용 가능성을 먼저 살펴야 한다는 취지의 의견을 전달했다. 회사는 해당 의견을 받아들이기 어렵다는 입장을 보인 것으로 전해졌다. 노조는 회사가 안건을 제시했다는 사실만으로 노동조합이 요구안을 조정하기는 어렵다는 입장도 밝혔다.노조는 6일부터 전원 현장에 복귀했다. 다만 연장근무와 휴일근무를 거부하는 방식의 준법투쟁은 무기한 이어가겠다는 방침이다.이번 면담 취소로 삼성바이오로직스 노사 갈등은 임금·성과급 쟁점에 더해 대화 방식과 신뢰 문제까지 함께 다뤄야 하는 국면에 들어섰다. 오는 8일 예정된 노사정 3자 면담이 향후 협상 재개의 분수령이 될 것으로 보인다.

권혁진 2026.05.06
산업 / 제약·바이오

셀트리온제약, 1Q 1321억 17.4%↑-영업익 20.2%↑..역대 최대 실적

셀트리온제약은 2026년 1분기 매출액 1,321억원, 영업이익 129억원을 기록했다고 6일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출액은 17.4%, 영업이익은 20.2% 증가하며 역대 최대 1분기 실적을 달성했다.회사는 이번 실적은 케미컬·바이오·위수탁 생산 등 주요 사업 부문에서 성장세가 고르게 반영된 결과라고 설명했다. 특히 바이오 부문과 위수탁 생산 부문 매출 확대에 힘입어 영업이익도 함께 증가했으며, 영업이익률 역시 전년 동기 대비 0.2%p 상승했다.케미컬 사업 부문은 1분기 매출 544억원을 기록하며 전년 동기 대비 5.5% 성장했다. 간장용제 ‘고덱스’ 매출은 176억원으로 전년 동기 대비 8.8% 증가했으며, 고혈압치료제 ‘딜라트렌’도 149억원으로 12.3% 늘며 매출 성장을 견인했다. 또 고혈압·고지혈증 3제 복합제 ‘암로젯’도 전년 동기 대비 32.0% 증가한 매출을 기록하는 등 주력 제품군이 안정적인 흐름을 이어갔다.바이오 사업 부문은 334억원을 올리며 전년 동기 대비 60.1% 성장했다. 자가면역질환 치료제 ‘램시마’는 펜 타입 제품 투여용량 증대 허가에 힘입어 127억원의 매출을 달성하며 전년 동기 대비 37.6% 증가했다. 혈액암 치료제 ‘트룩시마’는 48.3% 늘어난 37억원을 기록했다. 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’는 전년 동기 대비 103.5% 증가한 26억원, 항암제 ‘베그젤마’는 168.3% 증가한 39억원으로 집계됐다. 골질환 치료제 ‘스토보클로’도 처방 실적이 증가하며 전년 동기 대비 300% 상승한 29억원의 매출을 기록했다.위수탁 생산 부문도 336억원으로 전년 동기 대비 22% 성장했다. 특히 PFS 상업 매출은 257억원으로 36.1% 증가하며 부문 성장을 주도했다. 내재화 상업 매출 역시 29억원으로 60.3% 늘었다. 셀트리온제약 관계자는 “2026년 1분기는 케미컬 부문의 견조한 흐름, 바이오 부문의 성장 모멘텀 강화 등이 함께 반영되며 매출과 수익성이 동시에 개선됐다”고 밝혔다.

이권구 2026.05.06
산업 / 제약·바이오

삼익제약,2030년 매출 1300억원-영업익 110억원 도전

삼익제약이 2030년 매출 1,300억원에 도전한다.삼익제약이 6일 낸 '2026년 기업가치 제고 계획'에 따르면 회사는 'Re-Leap2030'(중장기 비전) 달성을 위한 2026년 성장 기반 공고화를 통해 2030년까지 매출 1,300억원, 영업이익 110억원을 달성한다는 목표를 설정했다. 이를 위해 회사는 CSO 운영 효율 극대화, 혁신 신약을 통한 시장 지배력 강화, 특수제제 기술 기반 CMO 수주 확대,장기지속형 주사제 플랫폼 고도화 , 자회사 (주)팜베이를 통한 경영 다각화 등을 진행할 계획이다.삼익제약은 "2026년 최초로 기업가치 제고 계획을 공시하는 경우에 해당하며, 조세특례제한법상 고배당기업에 해당해 별도 기업가치 제고 계획 첨부 없이 주요 내용을 기재했다"고 설명했다.한편 삼익제약 공시(2월 27일)에 따르면 2025년 연결 기준 매출액 600억 2,041만 원으로 전년(558억 5,737만 원) 대비 7.5% 증가하며 외형 성장을 이뤘으나, 스팩(SPAC) 합병 과정에서 발생한 회계상 일회성 비용으로 인해 순이익은 적자를 기록했다.(영업이익 32억7,288만원-전년비 11.0% 감소, 당기순이익 -7억 5,488만원 적자 전환)순이익 적자 전환에 대해 회사는 "약 40억 원 규모 스팩합병비용 회계 인식에 따라 일시적으로 전환된 것"이라고 설명했다. 본원적인 사업 경쟁력 악화보다는 장부상 일회성 비용 처리 결과라는 분석이다.삼익제약은 일시적 당기순손실에도 지난해 결산배당으로 보통주 1주당 40원의 현금배당을 진행했다.

이권구 2026.05.06
글로벌

릴리, 1분기 매출 56% 껑충 200억달러 고지 눈앞

일라이 릴리社가 항당뇨제 ‘마운자로’(티어제파타이드)와 비만 치료제 ‘젭바운드’(티어제파타이드)의 견인에 힘입어 전년대비 56% 껑충 뛰어오르면서 197억9,900만 달러의 매출액을 기록한 것으로 나타난 1/4분기 경영성적표를 지난달 30일 공개했다.이에 따르면 일라이 릴리는 1/4분기에 168% 괄목할 만하게 향상된 73억9,600만 달러의 순이익과 170% 크게 늘어난 한 주당 8.26달러의 주당순이익을 각각 기록한 것으로 집계됐다.매출액의 경우 ‘마운자로’와 ‘젭바운드’의 실거래가(realized prices) 인하로 인해 부분적으로 상쇄되었음을 감안하면 한층 더 높게 나타날 수 있었을 것으로 평가됐다.데이비드 A. 리크스 회장은 “1/4분기 매출액이 56% 크게 향상되었을 만큼 2026년을 강력하게 출발했다(strong start)”면서 “덕분에 2026 회계연도 전채 매출액 목표치를 상향조정할 수 있게 된 것”이라고 말했다.유일한 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 제제 정제 ‘파운다요’(오르포글리프론)가 FDA의 허가를 취득한 점과 전체 4개 치료제 영역에 걸쳐 파이프라인 구축이 원활하게 진행된 점, 4건의 인수‧합병을 통해 미래의 성장을 위한 투자를 단행한 점 등도 빼놓을 수 없는 부분이라고 리크스 회장은 설명했다.이날 공개된 1/4분기 경영실적을 지역별로 구분해 보면 미국시장에서 43% 뛰어오른 121억 달러의 매출액을, 미국을 제외한 글로벌 마켓에서 81% 급증한 77억 달러의 실적을 각각 기록한 것으로 나타났다.개별제품별로 1/4분기 실적을 살펴보면 대표품목인 항당뇨제 ‘마운자로’(티어제파타이드)가 86억6,200만 달러의 매출액을 기록하면서 125% 급성장한 것으로 나타나 단연 주목할 만해 보였다.비만 치료제 ‘젭바운드’(티어제파타이드) 또한 41억6,000만 달러의 실적을 올리면서 80% 크게 향상된 실적을 과시했다.마찬가지로 만성 림프구성 백혈병 및 소림프구 림프종 치료제 ‘제이퍼카’(퍼토브루티닙)는 1억6,500만 달러로 79% 크게 뛰어올라 돋보였다.아토피 피부염 환자 치료제 ‘엡글리스’(레브리키주맙-ibkz)는 1억4,500만 달러의 실적을 올리면서 141% 급성장했다.알쯔하이머 치료제 ‘키순라’(도나네맙-azbt) 역시 1억2,400만 달러의 실적을 수확해 아직 발매 초기였던 전년도 같은 분기의 2,200만 달러와는 비교를 불허했다.새로운 궤양성 대장염 치료제 ‘옴보’(미리키주맙)도 8,000만 달러의 실적으로 115% 급성장한 가운데 경구용 유방암 신약 ‘인루리요’(임루네스트란트) 또한 3,500만 달러의 실적을 올려 미래를 더욱 기대케 했다.일라이 릴리 측은 2026 회계연도 전체적으로 볼 때 820억~850억 달러 안팎의 매출실적을 기록할 수 있을 것으로 전망하면서 주당순이익의 경우 한 주당 33.50~37.00달러선에서 형성될 수 있을 것으로 내다보는 등 경영지표들을 상향조정하는 자신감을 내보였다.

이덕규 2026.05.06
산업 / 의료기기

엘앤케이바이오,미국신경외과학회서 ‘경추용’ 신제품 호평.. 미국 확장 신호탄

엘앤케이바이오메드(대표 강국진)의 미국 법인 엘앤케이 스파인(L&K Spine)이 지난 1일부터 3일까지 미국 텍사스주에서 개최된 미국신경외과학회(American Association of Neurological Surgeons, 이하 AANS)에 참가해 자사 제품군을 적극 홍보했다고 6일 밝혔다.AANS는 미국 의료진을 위해 설립했지만, 현재는 전 세계 신경외과 전문의와 의료기기 업계 관계자들이 참여하는 학회로 발전했다. 또 최신 임상 연구와 수술 기법, 의료기술 트렌드를 공유하는 신경외과 분야의 권위 있는 국제 학회로 자리매김하고 있다.엘앤케이 스파인은 이번 학회를 통해 자사 척추 임플란트 제품군을 선보이며 글로벌 시장 확대에 본격적으로 나섰다. 특히 미국시장을 중심으로 한 내부 정비를 통해 척추(SPINE)부문 사업 개발을 강화하는 가운데, 북미시장공략에 속도를 내고 있다는 점에서 의미가 크다.엘앤케이 스파인은 이번 행사에서 단독 부스로 참가해, 세계 각국의 의료진을 대상으로 높이확장형 케이지 및 주력 제품군의 데모 시연 및 피드백 수집 세션을 진행했다. 이를 통해 제품기술력과 임상적 활용도를 현장에서 직접 검증 받았다. 특히 AANS는 신경외과 분야 최고 권위자들이 모인 학회로, 기술력을 알리는 중요한 플랫폼으로 평가된다. 이번 참여는 혁신적인 제품 임상적 가치와 기술력을 글로벌 의료진에게 효과적으로 전달하는 계기가 되었으며, 제품 경쟁력을 재확인하고 글로벌 시장에서의 입지를 강화하는 데 의미 있는 성과를 거뒀다.이번 학회에서는 미국 FDA 승인 절차가 진행 중인 경추용 제품 ‘BluEX-C’와 ‘Castleloc P 2.0’에 대한 현장 피드백도 확보했다. 런칭 이전 단계임에도 불구하고 현지 의료진 초기 반응은 긍정적이었으며, 특히 경추용 높이확장형 제품 ‘BluEX-C’는 제한된 공급 환경 속에서 차별화된 경쟁력을 바탕으로 높은 관심과 사용 의향을 이끌어냈다.또 현지 의료진 뿐 아니라 미국 내 주요 대리점들 역시 신제품에 높은 관심을 보였으며, 이를 통해 당사는 현지 공급망 구축 및 운영 역량을 강화하는 계기를 마련했다. 더불어 향후 유통망 확대 가능성을 확인했으며, 다양한 현장 의견을 바탕으로 제품 개발 및 개선 방향을 구체화 할 수 있는 긍정적 기반을 확보했다.이번 학회 참가를 통해 엘앤케이바이오는 북미는 물론 멕시코, 브라질 등 중남미 지역의 의료진들도 높은 관심을 보이며, 글로벌 확장 가능성을 재차 입증했다. 아울러 현지 의료진과 네트워크 확대 및 신규 파트너십 발굴 기초를 다졌으며, 미국 병원과의 협력 확대를 통해 공급망 및 운영 역량을 강화하고, 임상 현장 피드백과 글로벌 의료진의 긍정적 평가를 바탕으로 제품 고도화와 후속 협의를 지속해 나갈 계획이다.이 밖에도 엘앤케이바이오는 글로벌 메이저사와 협력을 기반으로 미국 전역을 아우르는 공급망 확대를 추진하고 있으며, 이를 통해 현지 시장 내 입지를 더욱 공고히 해 나갈 계획이다. 앞으로도 지속적인 기술 혁신과 임상 기반 제품 개발을 통해 글로벌 척추 임플란트 시장에서 경쟁력을 강화해 나간다는 방침이다.엘앤케이바이오 관계자는 “미국 의료기기 시장은 글로벌 시장을 선도하는 핵심 거점이자 높은 규제 기준과 임상 신뢰성이 요구되는 만큼, 시장 확장은 곧 기술력과 제품 경쟁력을 입증하는 중요한 지표”라며 “당사는 현지 의료진과 협력을 바탕으로 임상 신뢰도를 축적하며 시장 기반을 견고히 다져 나가고 있다”고 밝혔다.이어 “이번 학회를 통해 확보한 다양한 인사이트를 바탕으로 미래 성장을 위한 기반을 강화하고, 중장기 관점에서 제품 고도화 및 미국 시장을 포함한 현지 맞춤형 사업 전략을 단계적으로 추진해 실질적 성과 창출로 이어나갈 계획”이라고 덧붙였다.

이권구 2026.05.06
산업 / 제약·바이오

옵티팜, 19.5억 원 규모 수족구병 백신 국책과제 수주

생명공학 전문 기업 옵티팜(대표이사 김현일)이 보건복지부 산하 백신실용화기술개발사업단이 주관하는 국책과제 수행 기관으로 선정됐다고 6일 밝혔다.이번 과제는 수족구병 감염을 예방하는 바이러스 유사입자(VLP, Virus Like Particles, 이하 VLP) 기반 다가(Multivalent) 백신 연구개발 사업으로 바이러스백신 전문 CDMO 기업인 씨드모젠과 성신여자대학교가 공동연구기관으로 참여한다. 2년 8개월간 총 19.5억 원을 투입해 후보물질 유효성을 검증하는 비임상 연구를 수행하며 2028년말까지 임상시험계획(IND) 신청을 목표로 한다. 수족구병은 5세 미만 영유아에게 주로 발생하는 법정 감염병이지만, 현재 국내에서 개발되어 상용화된 백신은 전무한 상태다. 지역과 시기에 따라 유행하는 바이러스 유형이 다르기 때문에, 여러 항원을 동시에 방어할 수 있는 다가 백신에 대한 수요가 매우 높다. 하지만 해외에서 개발된 일부 백신은 특정 바이러스만 막는 ‘단가 불활화(사백신)’ 형태에 머물러 있다.옵티팜은 수족구병 주요 원인인 엔테로바이러스 71형(EV71)과 콕사키바이러스 16형(CVA16)을 동시에 방어할 수 있는 2가 백신으로 개발한다. 실제 바이러스와 유사한 구조를 지니면서도 안전성이 뛰어난 VLP 기반 기술을 적용해 경쟁사와 차별화를 꾀한다.구제역과 수족구병은 바이러스의 생물학적 구조와 면역 유도 메커니즘이 유사하다. 이에 따라 구제역 백신에서 입증된 VLP 플랫폼의 유효성은 수족구병 백신의 성공 가능성을 한층 높일 것으로 기대된다. 옵티팜은 최근 검역본부로부터 구제역 백신 임상시험계획을 승인 받았고 높은 방어력을 비임상 시험에서 확인한 바 있다.옵티팜 김현일 대표는 “수족구병 백신 개발은 구제역 백신에 이어 당사가 추진하는 두 번째 국산화 프로젝트”라며, “동물용을 넘어 인체용 의약품으로 사업구조를 전환하는 출발점으로 삼겠다”고 말했다.수족구병 백신 시장은 아시아 지역을 중심으로 급성장하고 있으며, 최근 인적, 물적 교류 증가에 따라 미국과 유럽에서도 관심이 높아지는 추세다. 관련 시장 규모는 오는 2030년 약 6조 원에 이를 것으로 전망된다.

이권구 2026.05.06
글로벌

항암제 ‘티루캡’ 전립선암 추가 FDA 자문위 지지

아스트라제네카社는 자사의 유방암 치료제 ‘티루캡’(Truqap: 카피바설팁)과 관련, FDA 항암제 자문위원회가 찬성 6표‧반대 1표 및 기권 1표로 적응증 추가를 권고하는 긍정적인 표결결과를 제시했다고 지난달 30일 공표했다.자문위가 허가를 권고한 ‘티루캡’의 새로운 적응증은 PTEN 유전자 결함 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC) 환자들을 치료하기 위해 ‘자이티가’(아비라테론) 및 안드로겐 박탈요법(ADT)을 병용하는 요법이다.이 같은 요법은 임상 3상 ‘CAPItello-281 시험’에서 도출된 결과를 근거로 적응증 추가 신청서가 제출된 바 있다.그 후 FDA는 지난해 8월 임상 3상 ‘CAPItello-281 시험’에서 도출된 긍정적인 결과를 근거로 ‘티루캡’과 ‘자이티가’, 안드로겐 박탈요법 병용요법의 적응증 추가 신청서를 접수했다.시험결과는 지난해 10월 17~21일 독일 베를린에서 개최되었던 유럽 임상종양학회(ESMO) 2025년 학술회의 석상에서 발표됐다.‘CAPItello-281 시험’을 총괄한 노스 캐롤라이나州 더럼 소재 듀크 암연구소의 대니얼 조지 비뇨생식기암 과장은 “PTEN 유전자 결함이 확인된 전이성 호르몬 민감성 전립선암 환자들이 공격적인 유형의 종양을 나타내는 데다 현재 치료결과가 취약하게 나타나고 있는 형편”이라면서 “종양이 삶의 질에 크게 영향을 미치고 있는 데다 불가피하게 좀 더 진행된 단계로 악화되어 높은 사망률과 관련성이 높게 나타나고 있다”고 지적했다.이처럼 예후가 취약한 데다 현재 환자들은 치료대안 선택의 폭이 제한적인 만큼 오늘 나온 허가권고 의견이 종양의 진행을 지연시켜 줄 새로운 치료제들을 시급하게 필요로 하고 있는 환자들 뿐 아니라 의사들에게도 환영받을 만한 소식이라 할 수 있을 것이라고 조지 박사는 덧붙였다.아스트라제네카社의 수잔 갤브레이스 항암제‧혈액암 치료제 연구‧개발 담당부회장은 “임상 3상 ‘CAPItello-281 시험’이 PTEN 유전자 결함 전이성 호르몬 민감성 전립선암 환자들을 충원한 가운데 전향적으로 이루어진 첫 번째 본임상 시험례”라면서 “자문위가 PTEN 유전자 결함 환자들의 충족되지 못한 의료상의 니즈와 ‘티루캡’ 기반 병용요법이 이처럼 환자들을 위한 절실한 의료상의 니즈와 최적의 치료결과를 나타낼 수 있는 잠재적 유익성을 주목한 것”이라고 강조했다.FDA와 긴밀한 협력을 지속해 전이성 호르몬 민감성 전립선암 환자 4명당 1명 꼴로 필요로 할 최초이자 유일한 표적치료 대안이 하루빨리 공급될 수 있도록 뒷받침할 것이라고 덧붙이기도 했다.임상 3상 ‘CAPItello-281 시험’에서 도출된 일차적 분석 결과를 보면 ‘티루캡’ 기반 병용요법을 진행한 피험자 그룹의 경우 방사선학적 종양 진행 또는 사망 위험성이 19% 통계적으로 괄목할 만하게 감소한 것으로 나타났다.이와 함께 평균 방사선학적 무진행 생존기간(rPFS)을 보면 ‘티루캡’ 기반 병용요법을 진행한 피험자 그룹은 ‘자이티가’와 안드로겐 박탈요법, 플라시보를 병용한 대조그룹과 비교했을 때 7.5개월 임상적으로 유의미하게 개선된 것으로 분석됐다.평균 방사선학적 무진행 생존기간을 보면 ‘티루캡’ 기반 병용요법을 진행한 피험자 그룹에서 33.2개월, ‘자이티가’와 안드로겐 박탈요법, 플라시보를 병용한 대조그룹에서 25.7개월로 집계됐다.핵심적인 이차적 시험목표들을 적용해 평가한 결과를 보더라도 ‘티루캡’ 기반 병용요법을 진행한 피험자 그룹은 거세 저항성이 나타나기까지 지연된 기간, 전립선 특이항원(PSA) 수치의 진행, 증후성 골격 관련 증상 무수반 생존기간(SSE-FS)의 지연 등에서 일관된 유익성이 관찰됐다.총 생존기간 자료는 일차 분석시점에서 아직 산출되지 않았다.하지만 후속 중간분석 결과를 보면 ‘티루캡’ 기반 병용요법을 진행한 피험자 그룹에서 수치상 호의적으로 관찰됐다.시험은 핵심적인 이차적 시험목표의 하나인 총 생존기간을 추가로 평가하기 위해 지속적으로 진행될 예정이다.‘CAPItello-281 시험’에서 도출된 ‘티루캡’ 기반 병용요법의 안전성 프로필을 보면 개별약물들과 관련해서 알려진 프로필과 대체로 일치했다.

이덕규 2026.05.06
산업 / 제약·바이오

한독테바 편두통 예방 치료제 ‘아조비’, 소아·청소년으로 적응증 확대

㈜한독테바(사장 안희경)는 지난 4일 편두통 예방 치료제 아조비®(성분명: 프레마네주맙)가 식품의약품안전처로부터 체중 45kg이상인 6-17세 소아에서의 삽화성 편두통의 예방 치료에 대한 적응증 확대 승인을 받았다.이번 적응증 확대를 통해 아조비®는 성인의 만성 및 삽화성 편두통 예방 뿐 아니라 소아·청소년의 삽화성 편두통 예방 치료까지 승인받은 최초이자 유일한 항CGRP(calcitonin gene-related peptide, 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드) 단일클론항체가 되었다.소아·청소년 편두통은 약 11%의 유병률을 보이는 비교적 흔한 신경학적 질환으로, 학교 결석, 학업 수행 저하, 사회활동 제한 등 일상 생활 전반에 영향을 미칠 수 있다. 특히 성장기 환자에서는 질환으로 인한 부담이 환자 개인뿐 아니라 가족과 보호자에게까지 확장될 수 있다.현재 소아·청소년 편두통 관리는 생활습관 개선과 급성기 치료 중심으로 이루어지고 있으며, 예방 치료의 경우 제한적인 약제 선택지와 오프라벨 사용, 기존 경구 예방 치료제의 내약성 및 순응도 한계 등이 지적돼 왔다.이번 승인은 6-17세 소아·청소년 삽화성 편두통 환자 237명을 대상으로 진행된 글로벌 3상 임상 SPACE-EM 연구 결과를 기반으로 한다. 해당 연구는 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 임상시험으로 설계됐으며, 연구 결과는 New England Journal of Medicine(NEJM)에 게재돼 아조비®의 임상적 유효성과 안전성을 뒷받침했다.연구 결과, 프레마네주맙은 주요 유효성 평가변수인 월 평균 편두통 일수 변화에서 위약 대비 통계적으로 유의한 감소를 보였다(−2.5일 vs −1.4일; p=0.02). 또한 반응률에 있어서는 월 평균 편두통 일수가 50% 이상 감소한 환자 비율은 프레마네주맙군 47.2%, 위약군 27.0%로 나타났다(p=0.002). 중등도 이상의 두통 일수(−2.6일 vs −1.5일) 및 급성 두통 치료제 사용 일수 역시 유의한 감소가 확인됐다.안전성 및 내약성 프로파일은 기존 성인 대상 연구에서 관찰된 결과와 전반적으로 일관된 양상을 보였으며, 대부분의 이상반응은 경증 또는 중등도 수준이었다. 가장 흔한 이상반응은 주사 부위 반응으로 확인됐으며, 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았다.한독테바 안희경 사장은 “소아·청소년 편두통은 학업과 일상생활에 큰 영향을 미치는 질환임에도 예방 치료 옵션이 제한적이었던 질환이었다”며, “이번 적응증 확대를 통해 아조비®가 소아·청소년 환자들에게 새로운 예방 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다는 점에서 의미가 크다. 한독테바는 앞으로도 과학적 근거에 기반한 치료 옵션 제공은 물론, 편두통에 대한 올바른 인식 제고와 환자의 삶의 질 향상을 위해 지속적으로 노력해 나가겠다”고 말했다.한편, 아조비®는 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP)를 표적으로 하는 단일클론항체로, 편두통 병태생리에서 중요한 역할을 하는 CGRP 경로에 작용하는 편두통 예방 치료제다. 체중 45kg 이상인 6-17세 소아 환자의 권장 용량은 225mg으로, 월 1회 피하 주사한다. 아조비®는 의료 전문가가 투여하거나 환자 또는 보호자가 가정에서 직접 투여 가능하며, 초기 부하 용량(Starting dose) 없이 치료할 수 있다.

김홍식 2026.05.06
산업 / 제약·바이오

동아에스티, '제21회 청소년 환경사랑 생명사랑 교실' 참가자 모집

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 ‘제21회 청소년 환경사랑 생명사랑 교실’ 참가자를 5월 1일부터 31일까지 모집한다.올해 21회를 맞는 ‘청소년 환경사랑 생명사랑 교실’은 단순히 쓰레기를 줍고 재활용을 하는 봉사활동 체험이 아닌 환경과 생명의 소중함을 직접 느끼고 배워 환경 속에 살아있는 생명을 내 손으로 지킨다는 생명존중의 정신을 기르는 행사로 동아에스티가 2004년부터 주최하고 있다.이번 행사는 ‘우리의 기억은 아름답게, 지구의 내일은 건강하게’라는 주제로 변산반도국립공원 일대에서 7월 27일(월)부터 7월 31일(금)까지 총 4박 5일간 진행된다.중학생이라면 누구나 ‘청소년 환경사랑 생명사랑 교실’ 공식 홈페이지(www.dongagreencamp.co.kr, 모바일 접수 가능)를 통해 신청할 수 있다.참가 신청서와 간단한 자기소개 및 지원 동기를 촬영해 영상으로 업로드하면 접수가 완료된다. 접수 후 서류심사 및 추첨을 통해 총 80명(남녀 각각 40명)이 선발된다.최종 선발자는 6월 17일(수)에 홈페이지를 통해 발표되며, 선발자에게 개별 통지된다.참가비용은 주최사인 동아에스티가 전액 지원하며, 참가자에게는 8시간의 자원봉사 시간도 부여된다.자세한 사항은 공식 홈페이지를 통해 확인하거나 운영사무국(02-2058-0577, 0578)에 문의하면 된다.

김홍식 2026.05.06
산업 / 의료기기

젠큐릭스, 암 진단키트 4종 유럽 수출 개시...바이오래드, 유럽 공급 시작

암 정밀진단 전문기업 젠큐릭스가 세계적인 진단 기기 기업 바이오래드(Bio-Rad Laboratories)를 통해 K-암진단 유럽 시장 공략의 첫 결실을 맺었다고 6일 밝혔다. 이번 수주는 단순한 업무협약을 넘어 ‘실질적인 매출 발생’ 단계에 진입했음을 의미하며, 까다로운 유럽 체외진단 의료기기 규정(CE-IVDR)을 획득한 기술력을 바탕으로 글로벌 시장 점유율 확대를 위한 의미있는 행보라고 회사측은 밝혔다.유럽 현지 매출 가시화 = 젠큐릭스는 6일, 글로벌 진단 기업 바이오래드와 유럽 공급계약을 체결하고 첫 확정 주문(Purchase Order)을 받았다. 지난 2025년 공급계약 체결 후 실제 첫 물량 공급이며 추가적인 발주가 이어질 것으로 회사측은 예상하고 있다. 암진단 글로벌 기업 상업 네트워크를 통해 제품이 실제 임상 현장에 투입되기 시작했다는 점에서 향후 큰 폭의 실적 개선이 가능할 것으로 젠큐릭스측은 기대하고 있다.CE-IVDR 인증 제품 4종 전격 투입 = 이번에 젠큐릭스가 공급하는 제품은 유럽의 강화된 체외진단 의료기기 규정인 CE-IVDR 인증을 획득한 암 진단 키트 4종(KRAS, cMET skipping, BRAF, POLE)이다. 바이오래드의 최첨단 '드롭렛 디지털 PCR' 기술을 기반으로 폐암, 대장암, 흑색종 등 주요 암종의 유전자 변이를 높은 정확도로 찾아낸다. 까다로운 CE-IVDR 인증을 이미 마쳤다는 점에서 경쟁사 대비 높은 진입 장벽을 구축, 유럽 내 임상 검사실 점유율 확보에 유리한 고지를 확보했다고 젠큐릭스측은 판단하고 있다.글로벌 파트너십 강화 = 젠큐릭스는 이번 바이오래드와 성공적 상업화 사례를 발판 삼아 글로벌 정밀 진단 시장에서의 입지를 더욱 공고히 할 계획이다. 바이오래드 외에도 글로벌 진단 리딩 기업인 로슈진단(Roche), 퀴아젠(Qiagen) 등과의 협력을 지속적으로 확대하고 있다.젠큐릭스 글로벌 사업본부 정종석 상무는 “유럽 공급계약이 실제 주문과 매출로 연결되기 시작했다는 것이 핵심”이라며 “이번 수주는 젠큐릭스의 디지털 PCR 진단 기술이 글로벌 진단법으로 자리 잡는 중요한 변곡점이 될 것”이라고 wjsgoT다.젠큐릭스 조상래 대표이사는 "이번 제품 발주는 실제 주문을 통한 매출 발생이 시작되는 것으로 우리 제품이 강화된 유럽 인증(CE-IVDR)을 선제적으로 획득함으로써 수출에 탄력을 받게 될 것을 기대하고 있다"며 "글로벌 진단기업들과 협업을 통해 암진단 국산 제품 세계 시장 진출을 가속화하겠다"고 밝혔다.

이권구 2026.05.06
글로벌

AZ 유방암 치료제 FDA 자문위 허가권고 “No”

아스트라제네카社는 자사의 차세대 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(ngSERD) 카미제스트란트(camizestrant)와 관련, FDA 항암제 자문위원회(ODAC)가 다수표결에 도달하지 못했다고 지난달 30일 공표했다.임상 3상 ‘SERENA-6 시험’의 결과를 근거로 종양이 신생 ESR1 유전자 변이를 동반한 호르몬 수용체양성(HR+), 상피세포 성장인자 수용체-2 음성(HER2-) 진행성 유방암 환자들을 위한 1차 약제로 카미제스트란트와 사이클린 의존성 인산화효소(CDK) 4/6 저해제를 병용하는 요법의 유익성-위험성 프로필에 대해 찬성 3표‧반대 6표로 의견이 갈림에 따라 허가를 권고하는 긍정적인 의견이 도출되지 못했다는 것이다.여기서 언급된 CDK 4/6 저해제들은 ‘입랜스’(팔보시클립), ‘키스칼리’(리보시클립) 또는 ‘버제니오’(아베마시클립)를 지칭한 것이다.앞서 FDA는 지난해 5월 카미제스트란트와 CDK 4/6 저해제를 병용하는 요법을 ‘혁신 치료제’로 지정한 데 이어 같은 해 7월 이 병용요법에 대한 허가신청 건을 접수한 바 있다.허가신청서는 본임상 3상 ‘SERENA-6 시험’에서 도출된 긍정적인 결과를 근거로 제출되었던 것이다.이 시험의 결과는 지난해 5월 30일~6월 3일 미국 일리노이州 시카고에서 개최되었던 제 61차 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술회의 석상에서 발표되었고, 동시의 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 게재됐다.FDA는 자문위의 의견을 반드시 수용해야 하는 것은 아니지만, 심사를 진행하는 과정에서 중요하게 참조하고 있다.아스트라제네카 측은 카미제스트란트와 CDK 4/6 저해제 병용요법의 허가신청 건에 대한 심사가 진행되는 동안 FDA와 긴밀한 협력을 지속한다는 방침이다.조지아州 애틀란타에 소재한 에모리대학 부속 윈쉽 암연구소에 종양내과 과장으로 재직 중이면서 ‘SERENA-6 시험’을 총괄한 케빈 칼린스키 박사는 “이처럼 특정한 유형의 유방암을 앓고 있는 환자들이 종양의 진행속도를 둔화시켜 줄 새로운 치료대안을 절실하게 필요로 하고 있다”면서 “오늘 자문위가 허가를 권고하지 않는 표결결과를 제시한 것은 유감스러운 일”이라고 말했다.종양이 진행되기에 앞서 저항성이 나타날 때 사용할 수 있는 새롭고 혁신적인 치료전략이 필요한 데다 삶의 질 악화에 대응을 가능케 해 줄 1차 약제가 절실하게 요망되고 있기 때문이라고 칼린스키 박사는 설명했다.아스트라제네카社의 수잔 갤브레이스 항암제‧혈액암 치료제 연구‧개발 담당부회장은 “환자들에게 유익성을 제공해 줄 새로운 혁신과 새로운 치료전략으로 1차 약제의 진전이 요망되고 있다”면서 “이에 따라 오늘 항암제 자문위가 엇갈린 표결결과를 제시한 것은 유감스런 일”이라고 지적했다.우리는 ‘SERENA-6 시험’의 결과에 대해 강한 믿음을 갖고 있는 만큼 자문위가 안전하고 효과적이면서 잠재적으로 새로운 치료대안으로 카미제스트란트에 주목해 주었으면 하는 바람이라고 갤브레이스 부회장은 설명했다.갤브레이스 부회장은 뒤이어 “우리는 카미제스트란트와 CDK 4/6 저해제 병용요법이 환자들에게 제공할 수 있는 임상적 유익성에 변함없는 믿음을 갖고 있다”고 강조했다.조기에 치료전략을 변경하고, 환자들을 위한 치료결과를 최적화시켜 줄 혁신을 추구하는 현상(現狀)에 변화를 가져올 수 있을 것이기 때문이라고 덧붙이기도 했다.임상 3상 ‘SERENA-6 시험’에서 사전에 예정된 중간분석을 진행한 결과를 보면 카미제스트란트와 CDK 4/6 저해제 병용요법을 피험자 그룹은 기존의 표준요법제와 아로마타제 저해제 및 CDI 4/6 저해제를 병용한 대조그룹과 비교했을 때 종양이 진행되었거나 환자가 사망에 이른 비율이 통계적으로 볼 때 고도로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미한 수준에 해당하는 56% 감소했음이 눈에 띄었다.시험에 사용된 아로마타제 저해제는 ‘아리미덱스’(아나스트로졸)와 ‘페마라’(레트로졸)였다.평균 무진행 생존기간(PFS)을 보면 카미제스트란트 기반 병용요법으로 전환한 피험자 그룹에서 16.0개월, 아로마타제 저해제 사용 대조그룹에서 9.2개월로 각각 집계됐다.게다가 카미제스트란트 기반 병용요법을 진행한 피험자 그룹은 24개월차에 평가했을 때 29.7%에서 종양이 지속적으로 조절된 것으로 나타나 아로마타제 저해제 사용 대조그룹에서 5.4%로 분석됐다.중간분석 시점에서 종양이 두 번째로 악화되었을 때까지 소요된 기간(PFS2)과 총 생존기간 등 핵심적인 이차적 시험목표들을 적용해 평가한 결과는 아직 산출되지 않은 것으로 나타났다.하지만 사전에 예졍되었던 후속 중간분석 결과를 보면 종양이 두 번째로 악화되었을 때까지 소요된 기간이 각각 25.7개월 및 19.1개월로 집계되어 카미제스트란트 기반 병용요법을 진행한 피험자 그룹에서 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미한 유익성이 관찰됐다.마찬가지로 총 생존기간을 보더라도 카미제스트란트 기반 병용요법을 진행한 피험자 그룹에서 호의적으로 나타났다.시험은 핵심적인 이차적 시험목표인 총 생존기간을 평가하기 위해 계속 진행될 예정이다.의학 학술지 ‘종양학 회보’에 게재된 환자 보고 시험결과(PRO)를 추가로 분석한 결과를 보면 카미제스트란트 기반 병용요법은 삶의 질 악화가 지연된 기간(TTD)에서 일관된 유익성이 입증됐으며, 환자 보고 암 관련증상 및 기능수행의 악화 위험성이 감소한 것으로 파악됐다.바꿔 말하면 카미제스트란트 기반 병용요법의 전반적 건강상태(global health status) 및 삶의 질 악화 위험성이 아로마타제 저해제 대조그룹과 비교했을 때 46% 감소한 것으로 나타났다는 의미이다.‘SERENA-6 시험’에서 카미제스트란트와 ‘입랜스’, ‘키스칼리’ 또는 ‘버제니오’ 병용요법의 안전성 프로필을 보면 개별약물들과 관련해서 이미 알려져 있는 안전성 프로필과 대동소이했다.안전성 측면에서 볼 때 새로운 우려사안은 확인되지 않았고, 약물투여가 중도에 중단된 비율은 매우 낮게 나타난 가운데 두 그룹에서 유사한 양상을 보였다.한편 카미제스트란트의 허가신청서는 EU, 일본 및 기타 일부국가에서도 제출되어 심사가 진행 중이다.

이덕규 2026.05.06
산업 / 의료기기

씨어스, UAE 220억 규모 첫 계약…전년도 모비케어 매출 단숨에 넘어

씨어스가 중동 시장에서 첫 대형 계약을 체결하며 글로벌 사업 확장의 신호탄을 쐈다.웨어러블 AI 진단모니터링 기업 씨어스(옛 씨어스테크놀로지, 대표 이영신)는 아랍에미리트(UAE) 최대 헬스케어 그룹 퓨어헬스(PureHealth)의 디지털 헬스케어 자회사인 원헬스(ONE HEALTH LLC, 대표 애드난 안줌)와 3년간 최소 220억 원 규모의 ‘모비케어(mobiCARE™) 기기 유통 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 특히 이번 계약은 시가총액 약 8조 원, 5만 6천 명 인력을 보유한 중동 최대 의료 그룹인 퓨어헬스 생태계 내에서 전개되는 첫 번째 사업으로, 씨어스가 이 네트워크에 진입하는 첫 출발점이라는 점에서 의미가 크다.이번 계약은 모비케어 기기(mobiCARE-MC200M)의 초도 물량을 포함해 3년간 최소 10만5천 대 이상 공급을 조건으로 하는 대형 계약으로, 규모는 약 1,470만 달러(한화 약 220억 원) 수준이다. 씨어스는 아부다비와 두바이에서 품목허가를 획득하고 사업을 준비해 왔으며, 최근 중동 지역의 지정학적 불확실성에도 불구하고 현지 의료 수요와 사업 지속성에 대한 신뢰를 확인하며 전격적으로 계약을 체결했다.이로써 회사는 전년도 모비케어 매출 50억 원 대비, 단일 계약 기준으로 연간 약 50% 성장 효과가 기대되는 외형 성장 기반을 확보했다. 웨어러블 AI 기반 심전도(ECG) 분석 솔루션인 ‘모비케어’는 병원 진단과 건강검진 스크리닝 영역에서 활용되며 기기 공급 이후에도 검사와 데이터 분석이 반복적으로 발생하는 구조를 갖고 있다. 중동(MENA) 지역은 고혈압 환자 수가 국내 대비 약 3배, 심전도 검사 수요도 약 4배 이상 높은 시장으로 예방 중심 관리 수요가 높은 시장이다.씨어스는 이번 모비케어 계약을 기반으로 중동 시장 내 진단 사업을 선진입한 뒤, 입원환자 모니터링 플랫폼 ‘씽크(thynC™)’까지 확대 적용하는 전략을 추진하고 있다. 이미 아부다비 SSMC 병원에서 PoC를 완료한 상태로, 파일럿 이후 병상 단위 본계약을 체결할 예정이다. 이를 통해 약 80만 병상 규모의 중동 입원환자 모니터링 시장 진입을 본격화한다는 계획이다.씨어스 관계자는 “올해는 이달 초 베트남 론칭 및 이번 UAE 모비케어 수출을 시작으로 사우디아라비아, 오만 등 인접 국가로 사업을 확대해 나가는 한편, 미국 시장도 본격적으로 공략하는 해외 시장 진출의 원년”이라며, “모비케어 진단 사업을 기반으로 시장에 선진입한 이후 씽크까지 단계적으로 확장하는 구조를 기반으로 외형 성장과 함께 안정적인 수익 구조를 지속적으로 확대해 나갈 것”이라고 말했다.

김홍식 2026.05.06
산업 / 뷰티

동국제약 센텔리안24 마데카 크림, 미국 ‘얼타 뷰티’ 1,400개 매장 입점

동국제약(대표이사 송준호)의 더마코스메틱 브랜드 ‘센텔리안24’가 미국 ‘얼타 뷰티(Ulta Beauty)’ 1,400개 매장에 입점하며 북미 시장 공략에 나섰다.얼타 뷰티는 미국 최대 뷰티 전문 리테일러로 글로벌 명품 브랜드부터 드럭스토어 브랜드에 이르기까지 다양한 운영 브랜드를 두고 있으며, 약 500개 이상의 뷰티 브랜드가 입점해 있다.이번 입점은 센텔리안24의 미국 첫 대규모 오프라인 유통 진출로, 글로벌 시장 공략을 본격화하는 계기가 될 전망이다. 센텔리안24는 5월 브랜드 대표 제품 ‘마데카 크림 타임 리버스’를 시작으로, 오는 8월에는 PDRN 라인과 마데카 말차 라인 등 전 제품군으로 확대할 계획이다.‘마데카 크림 타임 리버스’는 동국제약의 50년 이상 축적된 피부 과학 기술력과 병풀 사이언스 TECAnology™(테카놀로지)로 개발된 프리미엄 토탈 안티에이징 크림이다. 국내 누적 판매 9천만 개 이상을 돌파한 베스트셀러로, 브랜드 론칭 이후 최초로 5가지 특허 기술의 융합으로 TECA(센텔라아시아티카 정량추출물)의 효능을 극대화한 핵심성분 ‘액티브-TECA™’를 적용했다. 또한, 브랜드 최다인 12종 병풀 스페셜 성분을 함유해 주름∙탄력∙피부 톤 등 10가지 복합적인 피부 고민 개선에 도움을 준다.해당 제품은 미국 시장에서도 브랜드 입문 제품으로 자리 잡고 있으며, 마데카 라인, PDRN 라인, 자외선 차단 제품 등으로 소비자 관심이 확장되고 있다.센텔리안24는 이번 얼타 뷰티 입점을 기점으로 다양한 프로모션과 마케팅 활동을 전개하며, 해외 소비자 접점 확대와 글로벌 리테일 파트너십 강화에 나설 계획이다.센텔리안24 담당자는 “얼타 뷰티를 통해 미국 전역 소비자들에게 센텔리안24의 ‘K-더마코스메틱’ 기술력을 선보일 수 있게 되어 뜻깊다”며, “앞으로도 글로벌 유통 채널을 지속적으로 확대해 신뢰받는 더마코스메틱 브랜드로 자리매김할 것”이라고 말했다.한편, 센텔리안24는 북미 시장 내 아마존과 틱톡샵 등 주요 이커머스 채널을 중심으로 ‘마데카 크림 타임 리버스’, ‘엑스퍼트 마데카 크림 액티브 리뉴 PDRN’, '마데카 프라임' 등이 카테고리 내 상위권을 기록하고 있으며, 파마시뷰티를 기반으로 한 동국제약만의 피부과학 솔루션을 통해 다양한 신제품을 선보이고 있다.

김홍식 2026.05.06

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