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정책

방부제 드링크제 유통 식약청이 '묵인'

최근 문제가 되고 있는 방부제 드링크제에 대한 식약청의 안전불감증 문제가 심각한 수준인 것으로 드러났다. 방부제 기준을 초과한 생약한방드링크제가 12년간이나 유통된 것으로 최근 감사원 결과 드러났는데, 문제가 된 것은 감사원 지적 후에도 조치사항이 여전히 치밀하지 못해 국민의 식약청에 대한 불신감을 증폭시키고 있다. 한나라당 강명순 의원은 국회 대정부질문 서면질의를 통해 이번 방부제 드링크제 문제에서 식약청이 보여준 태도와 잘못을 조목조목 지적했다. 1998년 식약청이 허가기준치를 변경할 때 제대로 이행이 되려면 기존품목에 대해서는 어떻게 한다는 '후속적인 조치'가 당연히 이루어졌어야 하나 아무런 언급이 없어서 업체들이 12년간 그대로 초과된 함량으로 생산을 해온 것이다. 2009년 12월 감사원이 시정 조치를 하라고 했을 때 식약청은 회사들에게 그동안 허가기준치가 적용되지 않았던 기존품목들에 대해서 기준을 지키도록 조치를 취했다고 하나(09년 12월 23일 9개회사에 14품목 보존제 함량 변경지시 문서 발송) 이때에도 보존제 함량 변경지시를 한 사항 중에 구체적으로 이미 시장에 유통중인 제품에 대해서는 아무런 조치를 하지 않았다. 강명순 의원은 "당연히‘언제 생산시부터 이 기준을 적용하고, 이미 시장에 유통중인 제품에 대하서는 어떤 조치를 하라’ 이렇게 구체적인 조치를 했어야 했다"고 지적했다. 식약청에서는 허가변경 사항 이전에 허가된 품목이고 방부제 미량 초과는 인체에 영향이 미미해서 문제될 게 없어서 제품회수까지 고려하지 않았다고 하며, 1인당 1일 최대허용섭취량인 ADI기준을 넘지 않으면 된다고 주장하고 있다. 그러나 보존제 함량 허용기준치는 지속적으로 노출 되었을 경우에도 안전한 정도의 양이므로 기준치를 초과했을 경우 1일섭취가 아닌 지속적인 섭취를 했을 경우의 위험을 따져야 할 것이다. 강명순의원은 "식약청은 국민들이 즐겨 마시는 드링크제에 기준치를 초과한 방부제가 들어있다는 사실을 알고도 방치한 셈이다. 무려 12년간이나 지속 노출된 사람이 있을 수도 있고 단 한명이라도 그 사람의 건강에 문제가 생겼다면 식약청의 책임이 될 것이다"라고 밝혔다. 또한 "이렇게 식약청이 국민의 안전을 위해 신속하고 치밀한 조치를 하기 보다는 변명하기에 급급하다면 국민들이 누구를 믿고 안전한 먹거리를 찾겠느냐?”고 말했다. 한편 광동쌍화탕 등 14개 품목 중 ‘08, ’09년도 생산실적이 있는 품목은 광동쌍화탕 등 4개 품목이다.

임세호 2010.04.12
정책

방부제 드링크제 유통 식약청이 '묵인'

최근 문제가 되고 있는 방부제 드링크제에 대한 식약청의 안전불감증 문제가 심각한 수준인 것으로 드러났다. 방부제 기준을 초과한 생약한방드링크제가 12년간이나 유통된 것으로 최근 감사원 결과 드러났는데, 문제가 된 것은 감사원 지적 후에도 조치사항이 여전히 치밀하지 못해 국민의 식약청에 대한 불신감을 증폭시키고 있다. 한나라당 강명순 의원은 국회 대정부질문 서면질의를 통해 이번 방부제 드링크제 문제에서 식약청이 보여준 태도와 잘못을 조목조목 지적했다. 1998년 식약청이 허가기준치를 변경할 때 제대로 이행이 되려면 기존품목에 대해서는 어떻게 한다는 '후속적인 조치'가 당연히 이루어졌어야 하나 아무런 언급이 없어서 업체들이 12년간 그대로 초과된 함량으로 생산을 해온 것이다. 2009년 12월 감사원이 시정 조치를 하라고 했을 때 식약청은 회사들에게 그동안 허가기준치가 적용되지 않았던 기존품목들에 대해서 기준을 지키도록 조치를 취했다고 하나(09년 12월 23일 9개회사에 14품목 보존제 함량 변경지시 문서 발송) 이때에도 보존제 함량 변경지시를 한 사항 중에 구체적으로 이미 시장에 유통중인 제품에 대해서는 아무런 조치를 하지 않았다. 강명순 의원은 "당연히‘언제 생산시부터 이 기준을 적용하고, 이미 시장에 유통중인 제품에 대하서는 어떤 조치를 하라’ 이렇게 구체적인 조치를 했어야 했다"고 지적했다. 식약청에서는 허가변경 사항 이전에 허가된 품목이고 방부제 미량 초과는 인체에 영향이 미미해서 문제될 게 없어서 제품회수까지 고려하지 않았다고 하며, 1인당 1일 최대허용섭취량인 ADI기준을 넘지 않으면 된다고 주장하고 있다. 그러나 보존제 함량 허용기준치는 지속적으로 노출 되었을 경우에도 안전한 정도의 양이므로 기준치를 초과했을 경우 1일섭취가 아닌 지속적인 섭취를 했을 경우의 위험을 따져야 할 것이다. 강명순의원은 "식약청은 국민들이 즐겨 마시는 드링크제에 기준치를 초과한 방부제가 들어있다는 사실을 알고도 방치한 셈이다. 무려 12년간이나 지속 노출된 사람이 있을 수도 있고 단 한명이라도 그 사람의 건강에 문제가 생겼다면 식약청의 책임이 될 것이다"라고 밝혔다. 또한 "이렇게 식약청이 국민의 안전을 위해 신속하고 치밀한 조치를 하기 보다는 변명하기에 급급하다면 국민들이 누구를 믿고 안전한 먹거리를 찾겠느냐?"고 말했다. 한편 광동쌍화탕 등 14개 품목 중 ‘08, ’09년도 생산실적이 있는 품목은 광동쌍화탕 등 4개 품목이다.

임세호 2010.04.12
비타민하우스, 전남 담양에 생산공장 착공

비타민하우스가 전남 담양에 건강기능식품 생산공장 착공식을 가졌다. 비타민하우스(대표 김상국)는 지난 3월 29일 전남 담양 에코하이데크농공단지에서 비타민 등 건강기능식품을 제조하는 비타민하우스알앤피(사장 추광엽) 생산공장 착공식을 개최했다고 밝혔다. 이날 착공식에는 비타민하우스 용승재 의장과 김상국 대표를 비롯 송혁 부사장, 비타민하우스알앤피 추광엽 사장과 임직원 등 50여명이 참석했다. 오는 7월말 완공 예정인 비타민하우스알앤피 생산공장은 최고의 시설을 통한 우수한 건강기능식품을 GMP(우수건강기능식품제조기준)시설을 통해 제조·공급할 예정이며, 공장이 완공되면 비타민하우스는 물류와 공장의 통합을 통한 시너지 효과가 기대된다고 회사측 관계자는 설명했다. 또, 비타민하우스는 소비자의 건강을 위한 천연 원료와 우수한 제조 설비를 기반으로 하는 자사 공장의 추가 설립을 통해 제품의 질을 더욱 향상시키고, 제품과 브랜드에 대한 소비자의 신뢰도를 더욱 향상시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다고 덧붙였다.

임채규 2010.04.12
병원·의료

팜매니저2000 사후관리 강화된다

PM2000에 대한 A/S 등 사후관리가 강화된다. 대한약사회(회장 김구)는 지난 9일 약학정보원과 함께 팜매니저2000 A/S 강화를 위한 관련 업체 담당자 간담회를 가졌다. 간담회에서 약학정보원은 PM2000 개발팀과 A/S업체간 정보공유와 지원 정책, A/S 활성화를 위한 기술지원에 대해 설명하고 참석자와 의견교환의 시간을 가졌다. 특히 지난 2월 출시한 PM2000의 새로운 버전 6.0에 대한 소개와 주요기능 설명, 문제 발생시 해결방안 등에 대한 발표를 통해 일선약국에서 프로그램 사용에 불편함이 없도록 관련 업체의 협력을 당부했다. 더불어 PM2000 사후관리의 중요성을 강조하고, 원활한 A/S를 위해 상담실을 체계화하고 전국망 재정비 방안 등을 중점 논의했다. 간담회에는 최정수 정보이사와 김대업 약학정보원 원장, PM2000 개발·상담팀, 전국 17개 PM2000 A/S업체 대표가 참석했다.

임채규 2010.04.12
항암채소 브로콜리 추출물 피부암 예방효과

항암채소로 널리 알려져 있는 브로콜리의 추출물이 자외선의 유해한 영향으로부터 피부를 보호해 줄 뿐 아니라 피부암 예방에도 도움을 줄 수 있을 것임이 시사됐다. 체모를 제거한 실험용 쥐들을 자외선에 노출시키면서 브로콜리 추출물을 공급한 결과 피부암 발생률이 대조그룹보다 눈에 띄게 낮은 수치를 보였다는 것. 게다가 브로콜리 추출물을 섭취한 실험용 쥐들은 종양 부위의 크기 또한 대조그룹에 비해 훨씬 낮게 나타났다는 설명이다. 그렇다면 동물실험에서 도출된 연구결과가 임상시험에서도 재입증될 경우 브로콜리 추출물이 추후 피부암을 예방하는 유망한 기능식품 또는 화장품 원료로 각광받을 수 있을 것임을 기대케 하는 대목이다. 미국 존스 홉킨스대학 의대의 폴 탤러레이 교수 연구팀(약리학‧분자약물학)은 영국 왕립화학회(RSC)가 발간하는 학술저널 ‘광화학 및 광생물학’誌(Photochemical & Photobiological Sciences) 최신호에 발표한 동물실험 연구논문을 통해 이 같이 밝혔다. 이 논문의 제목은 ‘SKH-1 체모를 제거한 마우스들에게 글루코라파닌을 풍부히 함유한 브로콜리 추출물을 섭취토록 했을 때 자외선 조사(照査)를 통해 유도한 피부 발암을 예방하는데 나타낸 효과’. 탤러레이 교수팀은 체모를 제거한 실험용 쥐들을 17주 동안 30mJcm² 분량의 자외선에 매주 2회 지속적으로 노출시킨 뒤 무작위 분류를 거쳐 2개 그룹으로 나누고 이 중 한 그룹에는 글루코라파닌(glucoraphanin) 10마이크로몰(μmoles)이 함유되어 있는 브로콜리 추출물을 공급하고, 다른 한 그룹에는 브로콜리 추출물을 공급하지 않는 방식의 동물실험을 13주 동안 진행했었다. 여기서 언급된 ‘글루코라파닌’은 설포라판(sulforaphane)의 전구체(前驅體)를 말한다. 브로콜리와 콜리플라워, 양배추, 꽃양배추, 케일, 스프라우트(Brussels sprouts) 등이 속한 평짓과(科) 채소류는 글루코시놀레이트(glucosinolates) 성분들을 다량 함유하고 있고, 이것이 체내에서 대사되어 강력한 항암물질로 알려진 이소티오시안산(isothiocyanates)으로 전환되면서 항암활성을 발휘하는 것으로 알려져 있다. 그리고 브로콜리에 함유되어 있는 ‘이소티오시안산’의 주종을 이루는 성분이 바로 ‘설포라판’이다. 실제로 탤러레이 교수팀은 13주가 경과한 시점에서 관찰한 결과 브로콜리 추출물을 섭취한 그룹의 피부암 발생률이 대조그룹보다 25% 낮게 나타났음을 확인할 수 있었다. 브로콜리 추출물을 섭취한 그룹은 또 피부암이 발생했더라도 종양의 다발성(multiplicity)이 대조그룹에 비해 47% 적게 나타났다. 아울러 종양 부위의 크기 또한 대조그룹과 비교할 때 70% 정도까지 작은 수준에 불과했던 것으로 파악됐다. 과연 브로콜리가 “癌스트롱” 채소임을 새삼 상기시키는 탤러레이 교수팀의 연구결과에 기능식품업계와 화장품업계의 시선이 쏠릴 전망이다.

이덕규 2010.04.12
세브란스병원, 국내 최초 두상교정클리닉 개설

10개월을 엄마 뱃속에서 있는 것이 지겨웠던지 수진(가명)이는 5주일이나 빨리 태어났다. 정상적으로 태어나지 않았기 때문에 수진이는 신생아집중치료실에 누워있어야만 했다. 그런데 병원에 누워만 있다보니 한쪽 뒤통수가 눌려 비대칭이 됐다. 결국 수진이는 생후 6개월에 접어들면서 두상교정 치료를 시작했다. “이제 치료 그만해도 되겠어요. 4주 후에 와서 CT찍고 모자 벗고 교정 치료를 마쳐도 되겠습니다” 전문의의 교정치료 종료 허가가 떨어졌다. 지난 7일, 병원에 정기검진을 받으러 온 수진이는 교정모 착용 5개월만에 예쁜 머리 모양을 다시 찾은 것. 250만원이나 되는 비용이 부담스럽지 않느냐는 질문에 수진이 엄마는 “이 때가 아니면 할 수 없고 아이가 훗날 자라서 부모탓을 하면 어떻게 감당할 것이며, 여자 애가 두고두고 콤플렉스를 갖게 되는 것을 막았으니 잘 됐다”고 말했다. 연세대 세브란스병원은 5일 국내에서 처음으로 두상교정클리닉을 열었다. 두상교정클리닉은 말 그대로 영아의 머리뼈 성장이 불균형하게 발달한 원인을 찾아 치료하고 이를 교정하는 클리닉이다. 두상교정클리닉 개설에 중심 축이 된 성형외과 김용욱 교수는 15년간 두상교정에 대해 연구 해왔다. 2년여 전부터 이미 교정치료를 해 왔다. 그러나 머리뼈 불균형 발달의 원인이 다양했기 때문에 다른 과와의 협진이 필요했고, 결국 신경외과, 재활의학과 전문의에게 신속히 동시 진료를 받을 수 있는 클리닉을 개설하게 됐다. 짱구머리, 잘못된 자세 때문…어릴 때 교정해야 아기는 태어나서 2살 때까지는 뇌가 활발하게 자라는데 뇌 성장에 맞춰 뼈도 자라야 한다. 그러나 지속적으로 한 곳만 압박을 받게 되면 두개골의 모양이 바뀌어 비대칭이 나타날 수 있다. 흔히 어릴 때 ‘짱구머리’라고 놀림 받는 비대칭 두개골 모양은 바로 이런 연유에서 나타났던 것. 두개골 모양이 비대칭이 되는 원인은 △한쪽으로 누워있는 자세 등으로 인해 머리가 눌리는 자세성 사두증 △뇌를 싸고 있는 머리뼈 봉합선이 비정상적으로 조기에 닫히는 두개골 조기유합증 △목근육 이상으로 목이 기울어져 한쪽으로만 계속 누워있게 되는 사경으로 크게 나눠진다. 두개골 조기유합증은 신경외과 전문의의 도움으로 수술이 필요하다. 사경의 경우에는 재활의학과 전문의의 도움을 통해 근육을 늘여주는 치료를 함께 받아야 한다. 김용욱 교수는 “머리 모양이 비대칭이면 성장 후 얼굴비대칭을 불러오게 되며 이는 광대뼈와 턱성형을 하는 원인이 된다”며 “한쪽이 눌려 비대칭이 된다 해서 성장과 생활에 큰 영향을 주는지 확신은 없지만 뼈가 눌리면 뇌도 눌리는 것이기 때문에 좋을 것은 없다고 본다”고 말했다. 출산 때 외력으로 아기의 머리 형태가 변형되는 경우는 보통 수주 이내에 정상으로 돌아온다. 생후 3개월까지는 엄마가 신경 써서 아이가 한쪽으로 눕는 것을 피하게 하고 머리를 자주 돌려줘야 한다. 그러나 출생 6개월 이후에도 머리 형태에 이상이 있으면 자세성 사두증 등을 의심하고 병원을 찾아보는 것이 좋다. 클리닉을 방문한 아기는 3차원 CT촬영을 통해 머리뼈 비대칭의 원인을 찾아서 치료하게 된다. 동시에 교정 헬멧 치료여부를 결정하게 된다. CT촬영으로 아기의 두개골 발전 상태를 분석한 후 석고로 아이 머리모양을 본 뜬 뒤 맞춤형 헬멧을 만들어 착용한다. 상대적으로 튀어나온 부분은 헬멧 안쪽면에 닿게 해주고 편평한 부분은 공간을 두어 닿은 부분보다 더 빨리 자라게 함으로써 치료하는 원리. 착용기간은 경과에 따라 짧게는 4~5개월에서 길게는 1년 정도 걸리며 하루에 18시간 이상 착용하고 있어야 효과를 보게 된다. 국내 기술 미국에 뒤지지 않아 미국은 이미 20~30년전부터 두상 교정모 치료를 해왔다. 당시 미국은 머리 모양이 예뻐지게 하기 위해 아이를 엎드려 키우기도 했지만 숨이 막혀서 돌연사 하는 아기가 늘어났다. 이에 미국소아과학회는 아기를 똑바로 눕혀 키워야 한다는 캠페인을 벌였다. 그러나 이번에는 반대로 두상 찌그러짐이 증가했다. 소아과학회는 다시 아기를 옆으로 눕히게 하고 바닥을 너무 푹신하게 하지 말라는 대책을 마련했다.

이권구 2010.04.12
병원·의료

인천시약사회 여약사위원회, 장학생 선발 등 논의

인천시약사회 여약사위원회가 월례회의를 갖고, 장학생 선발과 교육강사 운영 등에 대해 협의했다. 인천시약사회 여약사위원회는 지난 4월 10일 관내 음식점에서 월례회의를 갖고, 경찰관 자녀 등 장학생 선발과 마퇴본부 강사 운영 등에 대해 논의했다. 이성인 부회장과 이정민 사회참여이사 등 20여명이 참석한 가운데 진행된 회의에서는 경찰관 자녀 3명과 인천시교육청 추천 학생 2명, 약사 자녀 1명 등을 장학생으로 선발하기로 했으며, 교육을 거쳐 15명 가량의 인천마약퇴치운동본부 강사를 운영하는데 대한 의견을 모았다. 또, 노래방교실 1기 회원을 모집해 운영하기로 했으며, 인보사업에 회원의 적극적인 참여를 당부하기로 했다.

임채규 2010.04.12
병원·의료

도봉·강북구약, 여약사위원회 갖고 사업진행 협의

도봉·강북구약사회가 여약사위원회를 갖고 자선다과회 진행 등에 대해 논의했다. 도봉·강북구약사회(회장 하충열) 여약사위원회(오혜라 부회장, 이용화 여약사위원장)는 지난 10일 관내 음식점에서 여약사위원회를 개최하고, 2010년 사업계획을 확정하는 한편 자선다과회 개최에 대해 논의했다. 이 자리에서 하충열 회장은 참석한 지도위원에게 감사의 인사를 전하고, 앞으로 여약사위원회가 신임 여약사 임원과 힘을 모아 더욱 활성화될 수 있도록 노력해 줄 것을 당부했다. 이날 회의에서는 2009년도 사업실적 보고에 이어 2010년도 사업계획을 확정하고, 오는 5월 11일 개최되는 불우이웃돕기 자선다과회에 대한 논의와 다양한 인보사업을 펼쳐나가기로 의견을 모았다. 아울러 요가동호회 강좌를 6월에 개설하기로 하고, 5월 2일 개최되는 전국약사대회에 여약사위원회에서도 적극 참여하기로 했다.

임채규 2010.04.12
정책

전체진료비 30% 육박하는 약품비 "특단의 대책"

복지부는 지난해 건강보험 약품비가 전체 진료비의 30%선에 육박하는 총 11조7천억대에 달하고 있다고 밝혔다. 복지부는 건강보험 약제비 적정화방안을 비롯 약품비 절감을 위한 다양한 정책들이 시행되었음에도 불구하고 이처럼 약제비가 줄어들지 않고 있는 실정을 감안 새로운 특단의 대책이 필요하다고 밝혔다. 복지부는 의약품 거래과정의 투명성을 제고함으로써 리베이트를 근절하고 약가인하를 가져올 수 있다는 판단아래 유통투명화와 함께 보험약가 관리 대책, 사용량 관리 대책을 지속적으로 실행해 나간다는 방침이다. 앞서 공정거래위원회는 국내 제약회사의 평균 리베이트 비율을 매출액의 약 20%정도로 추정한 바 있는만큼 리베이트를 없앰으로서 약가인하를 통해 건강보험 재정 안정화에 기여할 수 있다고 판단하고 있다. 이에따라 복지부는 최근 시장형실거래가제에 대한 관련업계의 반발을 무마하고 전 국민적 공감대형성과 여론을 등에 업은 보험약가제도 시행을 위한 발빠른 포석에 들어간것으로 보여지고 있다. 복지부는 지난 2006년부터 여러가지 건강보험 약품비 적정화 대책이 시행되고 있음에도 불구하고 건강보험 약품비가 지속적으로 증가한 만큼 별도의 대책이 필요한 상황이라고 강조하고 있다. 특히 만성질환 증가 등으로 의약품 사용량 증가요인이 상존하는 상태에서 건강보험 약품비를 적정화하는 것은 쉽지 않은 과제라는 점도 인식하고 있다. 이 때문에 건강보험 약품비 적정화 대책을 효율적으로 실시하기 위해서는 건강보험에 대한 신뢰에 기반한 국민의 지지와 참여가 필요하다고 했다. 그럼에도 불구하고 의약품 거래과정의 불법 리베이트가 여전히 근절되지 않고 있어 건강보험 약가 수준 및 약품비 지출 전반에 대해 국민적 불신이 초래되는 상황이라고 지적했다. 복지부 발표자료에 따르면 2006년 약품비 적정화 대책 시행이후에도 건강보험 약품비는 지속적으로 증가했다. 건강보험 약품비가 2005년 7조 2,289억원에서 2009년에는 11조 6,546억원으로 4년 사이 61.2% 증가했다. 2005년에 이미 건강보험 총 진료비의 29.2%에 이른 건강보험 약품비를 적정화하기 위해 2006년부터 여러 가지 건강보험 약품비 적정화 대책이 시행된 바 있다 그러나 2007년 이후에도 건강보험 약품비는 지속적으로 증가하였으며, 총 진료비중 약품비 비중도 약간 증가하여 2009년에는 29.6%에 이르는 것으로 나타났다. 이 기간중 건강보험 약품비 연평균 증가율은 12.7%에 달하고 있으며 건강보험 약품비는 약국 조제료 등을 제외하고 순수하게 약품비만 포함된 것으로 건강보험 약품비에는 의료급여 약품비도 포함되어 있다. 입원과 외래의 경우를 구분하면 건강보험 입원 약품비는 연평균 11.5%씩 증가했으나 입원약품비의 약 4배 이상 규모인 외래 약품비는 연평균 12.9%씩 증가한 것으로 나타났다. 또 건강보험 총 약품비의 82.7%(2009년 기준)를 차지하는 외래약품비 중 약국에서 조제된 것이 전체의 84.0%를 차지하였으며 의료기관 원내조제는 16.0% 정도이다. 같은 기간중 건강보험 외래 원외처방 약품비의 변화를 보면 투약일당 약품비(연평균 증가율 2.8%)에 비해 총 투약일수가 더 많이 증가한 것으로 나타났다.(연평균 증가율 9.3%). 총 투약일수에서는 원외처방전수(연평균 증가율 3.3%)보다는 원외처방전당 투약일수(연평균 증가율 5.5%)가 더 많이 증가하였다. 만성질환 증가 등에 의한 의료이용 및 투약일수의 증가가 건강보험 약품비를 증가시킨 주 원인으로 판단된다.

이종운 2010.04.12
산업 /

녹십자, R&D워크숍 통해 글로벌 기업 도약 다짐

녹십자(대표 이병건)는 지난 8일부터 3일간 제주 해비치리조트에서 글로벌 기업 도약을 위한 R&D 전략을 공유하고 부문별 협력을 다짐하기 위한 ‘2010 R&D워크샵’을 실시했다. ‘Beyond Boundary’라는 슬로건 아래 실시된 이번 행사는 중국녹십자 및 자회사 GCH&P 연구진을 비롯, 녹십자 R&D 부문 임직원 270여 명이 참석한 가운데 진행됐다. 이번 행사는 R&D 실적 및 계획 발표와 함께 글로벌 시장 진출을 위한 부문별 전략 발표로 시작됐으며, 녹십자 R&D 부문 임직원들은 △항암제 △백신 △합성 및 천연물 신약 등 주요 질환군별 미니 학술 컨퍼런스를 통해 심도있는 열띤 토론을 벌였다. 이어 허일섭 회장은 올해 출시된 세계 4번째 유전자재조합 혈우병 치료제 ‘그린진’의 개발공로에 대해 종합연구소 백상훈 차장 외 19명에 대해 시상하고 “R&D가 녹십자와 녹십자 제품이 세계로 뻗어나가기 위한 근간이 되어야 한다”고 당부했다. 이와 함께 녹십자 임직원들은 유채꽃이 만발한 제주 남쪽 해안길 ‘올레길 7코스’투어와 신입사원들의 재능과 끼를 엿볼 수 있는 장기자랑 시간을 가지며 R&D 구성원의 화합과 조직 결속을 다졌다. 한편, 녹십자는 매년 R&D 부문 교육을 겸한 워크샵을 실시하고 있으며 이외에도 직무능력 배양교육 등 지속적이고 다양한 교육 프로그램을 통해 R&D부문 역량 강화에 힘쓰고 있다.

이권구 2010.04.12
산업 /

바이로메드 신약, 글로벌 시장 진출 교두보 확보

바이로메드와 이연제약이 개발하고 있는 ‘VM202RY’가 허혈성 지체질환을 대상으로 식약청으로부터 임상 2상 승인을 받았다. VM202는 허혈성 지체질환을 대상으로 임상 1상을 미국 중국에서 진행했고, 한국(VM202RY)에서는 허혈성 심장질환을 대상으로 임상1상을 진행한 바 있다. 회사측에 따르면 VM202의 미국, 중국에서의 임상1상에서 안전성과 함께 뚜렷한 치료효과를 보였으며, 이러한 결과를 바탕으로 한국 식약청으로부터 허혈성 지체질환자를 대상으로 한 임상2상 승인을 받았다. 이번 임상승인을 통해 한국의 허혈성 지체질환 환자에게도 VM202를 통한 치료효과를 평가할 수 있게 될 것으로 기대된다. 회사 측은 국내 바이오신약 기업들에서는 이례적인 일로, 동일의약품으로 동일질환 대상의 한국 미국 중국 3개국에서 임상시험을 진행하게 됨으로써 전세계 15억불 시장진출의 발판을 확보했다고 설명했다. 회사는 VM202의 다국가 임상2상 시험을 미국 한국 중국에서 총 200여명의 허혈성 지체질환자를 대상으로 진행, VM202의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 한국에서는 이화여자 대학교 목동병원(이화여자대학교 순환기내과 편욱범 교수, 연세대학교 세브란스 병원 심장내과 최동훈 교수)에서 진행할 계획이며, 미국에서는 노스웨스턴 메모리얼 병원의 더글라스 로소도 박사(Dr. Douglas W Losordo)를 중심으로 총 10개 이상의 기관에서 임상시험을 진행할 계획이다. 중국은 현재 임상2상 신청을 완료한 단계로, 올해 중반기경 임상승인을 득할 계획이다. 김선영 대표이사는 “글로벌 시장조사 기관 데이터모니터 보고서(2009)에 따르면 VM202는 허혈성 지체질환 대상의 전세계 유전자의약품 개발 5위안에 등재되어 있는 선두주자 의약품으로 그만큼 전세계적으로 글로벌 신약 탄생으로의 가능성을 주시하고 있는 후보 의약품 중에 하나"라며 "이번 한국 임상2상 승인을 기반으로 미국 한국 중국 다국가 임상2상을 성공적으로 수행하여 글로벌 신약으로서의 가능성을 더욱 확대하겠다.”고 밝혔다.

이권구 2010.04.12
산업 /

영진약품 강인헌 이사 완주공장장으로 영입

영진약품은 강인헌 이사를 완주공장장으로 영입했다. 강인헌 공장장은 한미약품 연구소,경보약품 연구소 부장 , 종근당 합성연구실장을 역임하고, 원료의약품 개발 전문가로 활약하다 이번에 영입됐다 영진약품 측은 " 원료의약품은 물론, 개량신약개발에도 풍부한 경험이 있는 검증된 적임자를 영입하게 되어 향후 사업다각화를 통해 선진시장에 진입할 계획"이라고 밝혔다.

이권구 2010.04.12
산업 /

유유제약 상반기 단합대회, 고도성장 초석 다짐

유유제약은 2010년 회기를 시작하는 4월을 맞아 유승필 회장 등 임원진과 영업직원, 내근직원이 참석해 1박2일간 제천 청풍 리조트와 제천공장에서 ‘2010년 회기 상반기 단합대회'를 가졌다. 유승필 회장은 2010년 신 회기는 신약 ADHD치료제를 금년 12월 3상 임상 완료하고 허혈성혈관치료제 임상진입 등 신약개발에 가시적인 성과와 영업 목표달성으로 회사 발전의 초석이 되는 한 해가 되기를 희망한다고 밝혔다. 또한 종합병원 집중 육성,책임 영업지점제 운영,상벌제도 실시로 성장하는 한 해가 되기를 바란다고 말하고 맥스마빌,본키캡슐,유크리드와 크리드,타나민,움카민,베노포르테등 전문의약품과 피지오머,타나민,유판씨,유판씨팝,베노플러스겔,노이로민등 일반의약품 활성화를 강조했다. 이와 함께 세계적인 유유제약의 신약을 성장시키기 위해 세계 무대로의 수출을 강조했다. 이날 유유제약은 영업인원 138명중 26% 인 36명의 승진을 단행, 회사 단합과 성장을 위한 인사승진을 단행했다.

이권구 2010.04.12
산업 /

신풍, 말라리아신약 '파라맥스' 유럽진출 시동

신풍제약(대표이사 김병화, 장원준)이 상표명 '피라맥스'(Pyramax, 성분명 Pyronaridine 4 Phospate 180mg/Artesunate 60mg 정제) 등록서류를 3월 30일 유럽 의약품청(EMA)에 등록규정 58항(Article 58)조건으로 제출, 현재 심사가 진행 중이다. Artesunate와 Pyronaridine Tetraphospate를 결합한 복합제 성분(fixed-dose combination)인 피라맥스는 지금까지 타제약사에 의해 개발이나 임상시험이 진행되지 않은 말라리아 신약으로, 신풍제약과 스위스 제네바 소재 비영리 재단인 'Medicines for Malaria Venture'(MMV)가 지난 10년간 협력해 개발했다. 양사는 신풍제약이 합성 및 제제 기술개발에 170억 설비 및 건설에 500억을 투자하고, MMV가 전 임상부터 임상3상 까지 4,300만 불의 임상 연구비를 부담, 임상설계 및 진행을 공동추진해 왔다. 신풍제약에 따르면 양사가 4개 그룹으로 구분해 아프리카-동남아시아에 걸쳐 18개국 23개 임상센터에서 시행한 임상에서 성인 치료율 99.4%를 보여 세계적인 수준의 신약으로 입증됐다. 신풍제약 장원준 부사장은, "이제 EMA에서 신속한 서류 검토를 통한 빠른 등록을 기대한다."며 " 지난 10여 년 간의 협력으로 한층 공고해진 MMV와의 협력관계와 이미 한국 안산에 완공된 최신식 피라맥스 전용 공장을 활용하여 향후 말라리아 치료 및 퇴치에 큰 진전을 이루기 위해 최선을 다할 것"이라고 말했다. 또 " 다양한 국제기구, 인도적 단체, 각국 말라리아 통제기구들과 협력하여 제품이 전 세계 감염국가에 공급되도록 노력할 것이며, 가격 또한 감염국가의 경제적 여건을 고려, 적정한 수준의 가격을 책정 할 예정이다.”고 덧붙였다. MMV의 대표 Dr. Dennis Schmartz는 “신풍제약의 등록서류 제출을 반기며, 한국에서 혁신적 기술을 보유한 신풍제약과의 협력을 통해, 새로운 복합제를 개발할 수 있어서 대단히 영광스럽고 피라맥스의 EMA등록은 항말라리아제 개발역사에서 큰 획을 긋는 전기가 될 것으로 평가한다."고 밝혔다. 또 "기존의 복합제 1일 2회 복용법 대비 1일 1회 복용법은 매우 획기적인 경쟁우위 요소이며, 피라맥스는 아프리카 및 열대지방에 만연한 열대열 말라리아 뿐 만 아니라, 한국을 포함한 아시아, 남미 지역에서 문제가 되고 있는 삼일열 말라리아에 대해 임상적으로 입증되고 엄격한 심사를 거치게 될 세계최초의 고품질 복합제”이라고 강조했다.

이권구 2010.04.12
글로벌

제네릭 득세에 대처하는 ‘세팔론’의 자세!

수면장애 개선제 ‘프로비질’(모다피닐)과 ‘뉴비질’(아모다피닐)로 잘 알려져 있는 미국 제약기업 세팔론社가 스위 제네릭업계의 ‘몽블랑급’ 메이커 메파社(Mepha)에 대한 인수작업을 완료했다고 9일 밝혔다. 이미 지난 2월 1일 인수합의 사실을 발표했던 인수작업을 마무리지음에 따라 메파社는 세팔론社가 지분 100%를 보유한 자회사로 편입됐다. 그 대가로 세팔론은 메파측에 6억6,240만 스위스프랑(약 6억1,540만 달러)을 지급했다. 지난 1949년 설립된 메파社는 총 120여종에 달하는 다양한 제네릭 의약품들을 개발‧제조하고 발매까지 직접 관장해 왔던 제약기업으로 유럽 각국과 중동, 아프리카, 중남미 등 전 세계 50여개국에 자사의 제품들을 공급하고 있다. 특히 바젤 등에 소재한 공장에서 스위스의 높은 품질기준에 부합되는 제품들을 생산해 왔으며, 지난해 약 4억 스위스프랑의 매출실적을 기록한 바 있다. 또 포르투칼과 북유럽 스칸디나비아반도 국가들에 자회사를 두고 운영해 왔다. 세팔론社의 프랭크 발디노 주니어 회장은 “고품질이 담보된 다양한 제품들과 서비스로 강한 명성을 얻고 있는 메타社를 계열사로 편입시킴에 따라 유럽 등에서 우리의 존재감을 한층 확대할 수 있게 되었을 뿐 아니라 우리의 장기적인 성장에 메타가 크게 기여할 수 있을 것으로 확신한다”고 말했다. 유럽지사를 총괄하고 있는 알랭 에이라그 부회장도 “메타측이 보유한 경험과 기술을 등에 업고 유럽과 중동, 아프리카 등에서 균형된 사업구조(business mix)를 성공적으로 구축할 수 있게 될 것”이라며 기대감을 감추지 않았다. 그 만큼 메타가 제약강국 스위스에서도 대표적인 제네릭업체로 손꼽히면서 세계 각국시장에서 걸출한 제네릭기업으로 높은 인지도를 과시해 왔기 때문이라는 것이다.

이덕규 2010.04.12
정책

리베이트 주고받은 회사대표 병원이사장 등 검거

서울소재 D제약 등 대형 제약회사로부터 수십억원의 리베이트를 받아 이 중 일부를 횡령한 병원이사장에 대해 경찰이 구속영장을 청구했다. 12일 부산지방경찰청 수사과는 의약품 처방 대가로 제약회사 6곳( C,D,C,L,K,H 무순)으로부터 지난 2005년부터 32차례에 걸쳐 각종 기부금 형식으로 모두 26억2000여만원의 리베이트를 받은 혐의로 혈액투석 전문병원인 부산 새생명의료재단 이사장 정모(49)씨에 대해 구속영장을 청구했다. 또 재단 산하 부산과 서울 등 전국 3개 병원의 원장 3명에 대해서 약사법 위반 혐의로 불구속 입건했다. 경찰 조사결과 정 이사장은 제약회사로부터 받은 26억원의 리베이트 가운데 12억2000만원을 환자지원사업 등으로 사용한 것처럼 꾸며 재단 직원들 명의로 이체시킨 뒤 다시 자신의 개인계좌로 입금받아 개인용도로 횡령한 혐의를 받고 있다. 병원에 리베이트를 제공한 모 제약회사 대표 배모(58)씨 등 제약회사 관계자 4명에 대해서도 불구속 입건했다. 관련 제약사 대표들은 정 이사장의 요구로 총 8억9천만원 상당의 리베이트를 기부금 처리하는 방식으로 공여한 혐의다 경찰은 서울에 본사를 둔 대형 제약회사들이 지사를 통해 거액의 리베이트를 제공한 혐의를 잡고 수사를 확대할 계획이다. 불구소 입건에서 제외된 2회사의 경우 리베이트 제공 시기가 2008년 12월 이전이었던것으로 알려지고 있다. 현지의 관련업계 소식통에 따르면 이번에 불구속 입건된 제약사 대표 등은 2008년 12월 리베이트 수수혐의자를 처벌키로 한 약사법 개정이후 법률위반 사실이 확인된 경우로 파악하고 있다. 업계 주변에서는 이번 사건의 전개상황에 따라 지역 의료기관과 제약사간에 이뤄진 리베이트 수수혐의에 대한 검^경의 본격적 수사확대가 예상된다고 전했다. 한편 경찰은 서울소재 모 제약회사가 지사를 통해 부산과 경남 일원의 대학병원과 종합병원의 병원장 등을 상대로 거액의 리베이트를 제공한 혐의를 잡고 수사를 확대할 예정이라고 밝혔다.

이종운 2010.04.12

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