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산업 /

리베이트 정국,제약·도매 인센티브 정리 안돼 난감

리베이트로 제약사 뿐 아니라 병원 담당 영업사원들과 의사들이 압박을 받고 있는 가운데, 도매 담당 영업사원들과 도매업소들도 난감해하고 있다. 제약사 및 유통가에 따르면 그간 제약사들이 자사 제품의 판매를 높이기 위해 일반약 등에 내걸었던 인센티브를 정리하지 못하는 상황이 이어지고 있다. 이전에는 주유권 등으로 인센티브를 제공했지만, 리베이트에 대한 우려로 법인카드로만 판매실적에 대해 보상하는 상황이 연출되며, 도매상들이 약속된 인센티브를 제공받지 못하고 있는 것. 카드로만 결제하는 추세다 보니 식당이나, 문구점 등을 제외하고는 정작 자신이 필요로 하는 부분에는 사용할 수 없다는 불만도 나오고 있다. 유통가 한 인사는 “OTC를 표방하는 곳은 대개 인센티브를 표방하는데 리베이트 문제로 인센티브에 대해 정리가 되지 않고 있다. 처음 약속과 달리 카드로만 하겠다고 하니 쓸데 없이 바꿀 시기도 안 된 컴퓨터나 바꾸고 회식만 하는 예가 늘어났다”며 “정부에서 일반약도 리베이트로 보는 것인데, 일반약까지 메스를 대는 것은 무리가 있다고 본다. ”고 전했다. 제약사 담당자들도 곤혹스럽기는 마찬가지. 도매상들에 대한 미안한 마음과 함께 매출 하락에 대한 우려도 표출되고 있다. 당장 매출을 올려야 하지만, 약속한 부분에 대해 정리가 되지 않으면 도매상들이 관심을 덜 기울이고 이것이 매출 하락으로 연결될 수 있다는 우려다. 한 제약사 담당자는 “지금은 현금으로는 사용하지 못한다. 회사가 인정하는 범위 내에서 카드로 해야 하기 때문”이라며 “불만이 나오고 있지만, 우리로서는 어떻게 할 도리가 없다”고 전했다. 다른 제약사 관계자는 “당분간 이 같은 추세는 계속될 것 같은데, 도매상들이 일반약에 대한 메리트를 느끼지 못할 경우 매출이 떨어질 것 같아 걱정된다”고 말했다.

이권구 2010.04.20
산업 /

도협, 회원사 임직원 대만 연수 참가자 모집

도협이 2010년 회원사 해외연수 개최지를 대만으로 결정하고 회원사 임직원을 대상으로 참가자를 모집한다. 회원사 임직원 해외 연수는 도협이 주관해 매년 진행하는 행사로, 전국 회원사 모범사원들이 함께 모여 견문을 넓히고 업계의 의견을 교환하는 자리로 자리잡아 왔다. 올해는 대만 유적지 답사와 화련지역 관광, 유황천 온천욕 등 다양한 프로그램이 준비돼 있다. 연수기간은 6월 10일부터 13일까지 3박4일로, 참가를 희망하는 회원사는 5월 14일까지 각 사에 우편발송된 참가신청서를 팩스 전송(02-522-2921)하고 참가비를 납부하면 된다. 도협 측은 “담당자 업무에 차질이 없도록 일정에 주말을 포함하게 됐다”며 “각 도매업체를 대표하는 인재들이 모여 정보를 교류하는 장인 이번 해외연수에 많은 참여 바란다”고 밝혔다. 한편 도협은 2007, 2009년 캄보디아, 2008년 중국, 2006년 태국 등지에서 해외연수를 개최해왔다.(문의 : 협회 이원호 국장, 조연심 부장(02-522-2921)

이권구 2010.04.20
정책

"1달 약값은 1,050원, 조제료는 1만1,410원"

이미 두 차례 일간지 광고를 통해 약값과 조제료에 대한 문제점을 지적했던 의사단체가 약국을 정면으로 겨냥해 주목된다. 전국의사총연합(이하 전의총)은 19일자 동아일보에 '배보다 배꼽이 더 크다?'라는 제하의 전면광고를 게재했다. 이번 광고는 의약분업으로 인한 낭비를 해결하기 위해 선택분업을 해야 한다는 내용의 주제를 담고 있다. 그러나 전의총은 선택분업을 해야 하는 이유로 연간 수조원에 달하는 조제료가 원인이라고 강조하며 약사들의 심기를 불편하게 만들었다. 특히 이번 광고는 그동안 의사의 진료권과 관련된 주장을 펼치는 가운데 일부분만 약제비의 대한 언급을 했던 것에 비해 전면광고의 대부분에서 약제비의 문제를 집중 거론했다. 전의총은 광고를 통해 "갑상선 기능저하증 치료제 '씬지로이드'를 복용하는 김모씨가 동네 의원에서 1달치 약을 처방 받아 약국에 갔는데 1달 약값은 1,050원, 약국의 조제료는 1만1,410원이라는 것을 알고 깜짝 놀랐다"라는 사례를 소개했다. 이어 "김모씨가 처방전을 약국에 내고 약을 조제할 때 공단은 조제료 외에도 약국관리료, 기본조제기술료, 복약지도료, 의약품관리료 등 네가지 항목을 환자와 공단이 나눠 지불하도록 만들어 놓았기 때문"이라며 "귀하가 약국의 관리료를 내고 있다는 사실을 알고 계셨습니까?"라고 지적했다. 전의총은 또한 의약분업 이후 진료비와 약값에 조제료가 추가됐다"며 "조제료는 약국관리료, 기본조제기술료, 복약지도료, 약국관리료 등을 포함한 것으로 연간 약 3조원이 들어간다"고 꼬집었다. 이와 함께 전의총은 "의약분업을 통해 조제료와 약국관리료 등 과거에는 국민이 내지 않았던 비용이 건강보험에서 지출되고 있다"라며 "30알짜리 알약 한 통을 건네주면서 한달 치 조제료를 받는 것이 과연 합리적인가는 국민이 판단할 일"이라고 강조했다. 아울러 전의총은 "국민의 불편과 건강보험재정의 낭비, 늘어나는 치료비 부담 등의 문제가 드러난 의약분업은 병의원이나 약국 중 환자가 원하는 곳에서 약을 탈 수 있도록 국민에게 선택권이 주어지는 선택분업으로 변화되어야 한다"고 주장했다.

이호영 2010.04.20
글로벌

노바티스, 호흡기계 제네릭업체 인수 ‘山도스’

스위스 노바티스社는 현재 글로벌 제네릭 마켓에서 이스라엘의 테바 파마슈티컬 인더스트리스社(Teva)와 함께 양대산맥을 형성하고 있는 산도스社를 보유하고 있는 메이저 제약기업이다. 그런데 이 노바티스社가 산도스社의 볼륨을 더욱 “山처럼” 확대할 수 있을 전망이다. 미국 노스 캐롤라이나州 더럼에 소재한 호흡기계 제네릭 드럭 전문 제약기업 오리엘 테라퓨틱스社(Oriel Therapeutics)를 인수키로 합의했음을 19일 공개했기 때문. 이에 따라 산도스는 오리엘 테라퓨틱스측이 개발을 진행해 왔던 최소한 3개의 흡입형 호흡기계 치료제 분야의 후보신약들과 함께 관련기술들까지 독점적인 권한을 확보할 수 있게 됐다. 오리엘 테라퓨틱스는 특허가 만료된 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제들의 제네릭 제품들을 개발하고 발매하는데 주력해 왔던 제약기업이다. 노바티스의 오리엘 테라퓨틱스 인수에 더욱 관심의 눈길이 쏠릴 수 밖에 없는 것은 현재 한해 320억 달러의 볼륨을 형성하고 있는 글로벌 천식‧COPD 치료제 시장에서 50% 안팎의 제품들이 오는 2016년까지 특허만료 직면을 앞두고 있는 시점이기 때문이라는 지적이다. ‘세레타이드’(또는 ‘애드베어’; 살메테롤+플루티카손), ‘심비코트’(부데소나이드+포르모테롤), ‘싱귤레어’(몬테루카스트), ‘스피리바’(티오트로피움) 등이 여기에 해당되는 제품들! 그러나 노바티스는 시장경쟁과 추후 허가신청서 제출 예상시점 등 민감한 사안들이 적지 않음을 감안할 때 이번 합의에 따라 양사간에 오고갈 구체적인 금액내역이나 제품개발 프로젝트의 면면 등에 대해서는 공개를 유보했다. 이에 앞서 산도스는 호흡기계 치료제 분야의 생산역량을 확대하기 위해 지난해에도 6,000만 달러를 투자해 독일 舊 동독지역에 소재한 소도시 루돌슈타트에 10,000m² 규모의 호흡기계 치료제 공장을 오픈한 바 있다. 산도스社의 경영을 총괄하고 있는 제프 게오르게 사장은 “오리엘이야말로 우리의 경영전략에 완벽히 부합되는 제네릭업체여서 이번 합의로 제품 다양화와 고품질 제품 확보, R&D 파이프라인 수혈 등에 큰 플러스 효과가 기대된다”고 말했다. 즉, 호흡기계 치료제 시장의 바이오시밀러 제형들과 복잡한 주사제 타입 제네릭 부문에서 글로벌 리더십을 구축하려는 자사의 전략적 목표에 소중한 공기를 불어넣어 줄 수 있으리라 기대된다는 것. 게다가 오리엘 인수는 비단 유망 제네릭 제품들 뿐 아니라 ‘프리패스’(FreePath) 약물전달 기술과 ‘솔리스’(Solis) 휴대용 건조분말 흡입 기술 등의 노하우를 얻게 되었다는 맥락에서도 의의가 커 보인다고 게오르게 사장은 강조했다. 이 기술들을 확보한 덕분에 미국시장에서 흡입형 제네릭 호흡기계 치료제들의 발매를 승인받는 과정에서 존재했던 걸림돌을 넘어설 수 있게 되었기 때문이라는 것이다. 호흡기계 제네릭 드럭 분야에서 빠른 발걸음을 내딛고 있는 노바티스社와 산도스社의 호흡이 갈수록 가빠질 전망이다.

이덕규 2010.04.20
정책

관동의대 박종효 교수 IBC 21세기 지식인 선정

관동대학교　의과대학　신경과　박종호　교수가　세계　３대　인명사전의　하나인　영국　케임브리지　국제인명센터（IBC, International Biographical Center)가　발행하는 '2010년도 21세기 2000명의 지식인'에 등재됐다. 박　교수는　또　IBC로부터　'2010년 세계 100대 의학자(Top 100 Health Professionals 2010)에 선정되는 쾌거를 이뤘다．　 한편 박 교수는 이에 앞서 미국의 권위있는 인명사전인 '마르퀴즈 후즈후(Marquis Who's Who)2010년 판에도 등재된 바 있다.

임세호 2010.04.19
병원·의료

위드팜, 춘계 야유회 통해 임직원 간 단합

약국체인 ㈜위드팜(대표이사 박정관)이 지난 17일 춘계 야유회 및 고려산 등반을 가졌다. 위드팜 관계자는 "이번 야유회를 통해 그간 업무에서 벗어나 심신의 피로를 풀고 재충전할 수 있었으며, 회사 구성원들의 소속감을 증대시키고, 화합과 친목도 도모할 수 있는 소중한 기회였다"고 말했다. 이어 “고려산을 등반하면서, 창립 10주년을 맞아 올해부터 본격적으로 진행중인 '위드팜 고객만족의 해'를 다짐하는 계기가 돼 더욱 의미가 있었다”며 위드팜 회원약국을 들어오고 싶은 약국, 머무르고 싶은 약국, 다시 오고 싶은 약국을 만들도록 최선을 다하겠다는 포부도 전했다.

이권구 2010.04.19
정책

매나테크 코리아, 5월 선물 세트 프로모션

매나테크 코리아(대표 박용재)는 5월 가정의 달을 맞이해 감사, 축하, 사랑의 마음을 담아 알차게 구성된 선물 세트 프로모션을 4월 26일부터 5월 14일까지 진행한다. 이번에 기획 된 4가지 5월 선물 세트는 어린이 건강을 위한 ‘키즈 세트’, 건강한 몸을 위한 필수 아이템 ‘데일리 헬스 세트’, 행복한 삶을 위한 건강 충전 ‘웰니스 세트’, 아름답고 건강한 피부를 위한 ‘바디케어 세트’로 각 1,000 세트씩 한정 판매된다. 5월 선물 세트는 매나테크의 건강기능식품, 스킨솔루션 제품과 함께 무료 증정 아이템, 기프트 카드, 고급 기프트 박스로 구성돼 건강을 전하고자 하는 분들에게 더 없이 좋은 강력 추천 선물 세트이다.

임세호 2010.04.19
정책

강동구약, 2010년도 초도이사회 개최

강동구약사회(회장 박근희)는 지난 17일 초도이사회를 개최하고 상임이사 인준 및 위원회 설치 추인, 2010년도 위원회 사업계획(안) 보고, 도서대장 정리 보고 등의 안건을 다뤘다. 이날 약사회는 홈페이지를 적극 활용해 한약동영상 배포 및 학술정보교류를 통한 일반약 활성화를 도모하고 동료의식을 고양시킬 수있는 친화적인 반회로 활성화할 것과 나눔사업의 확산 및 약국경영 POP배포와 온라인연수교육등을 위해 확대 개편된 위원회에 대한 간략한 설명이 있었다. 또한 2010년 신상신고시에 신용카드결재를 실시했으며 황사POP배포와 신설된 등산동호회 강산애(강동구약사회 산을 사랑하는 모임)의 성공적인 첫산행을 보고했다. 기타토의에서는 정인돈 이사가 약사사회에서 선생님이란 호칭을 정착화시킬것을 건의했고, 이규삼 이사가 불용재고의약품 반품사업을 시스템을 갖추어 상시적으로 추진해 줄 것을 상급회에 강력 건의해 줄 것을 요청했다. 이밖에도 5월2일 킨텍스에서 개최되는 전국약사대회 참가건에 대해서도 논의했다.

임세호 2010.04.19
정책

제약사 공장 세액공제 혜택 사라질 위기

그동안 제약사 등이 품질관리 개선을 위해 공장 등에 시설투자를 할 경우 주어지던 세액감면헤택이 사라질 위기에 처했다. 이는 정부와 여당이 기업 구조조정 촉진세제, 지방골프장 지원세제 등 세금을 깎아주는 제도 중 상당수를 축소하거나 없애기로 방침을 정했기 때문이다. 정부는 그동안 기업들이 서울, 인천, 경기 의정부시, 구리시 등 수도권 과밀억제권역 밖에 공장을 지을 때 투자금의 7%를 법인세에서 빼주는 임시투자세액공제등 비과세 감면 제도를 운용해 온바 있다. 이같은 제도의 영향으로 제약회사가 의약품 품질관리 개선을 위해 공장시설에 투자할 경우 투자금액의 5%에 해당하는 세액공제 헤택을 주어왔다. 지난해 임시투자세액공제액은 모두 1조9800억 원으로 올해 일몰 도래하는 감면제도 가운데 규모가 가장 큰것으로 조사됐다. 정부 관계자에 따르면 김성조 한나라당 정책위의장은 지난주 윤증현 기획재정부 장관과 만나 ‘일자리 만들기, 저소득층 자녀 무상급식 지원, 중산층 보육비 지원 등에 드는 재원을 조달하기 위해 기존 비과세·감면제도를 전면 정비한다’는 원칙에 합의한것으로 알려졌다. 이에 따라 재정부는 이달 비과세·감면항목 전체에 대한 타당성 검토에 착수해 9월 정기국회 때 세법 개정안을 제출하기로 했다. 한라당이‘비과세·감면제도 정비방안’에서 올해 일몰이 도래하는 49개 감면제도 가운데 △감면 목적을 이미 달성했거나 △사회여건이 바뀌어 더는 지원할 필요가 없거나 △실효성에 의문이 드는 제도 등을 우선 폐지 대상으로 분류했다.

이종운 2010.04.19
산업 /

한국오츠카, 한국 진출 28년 만에 신사옥 준공

한국오츠카제약㈜(대표이사: 엄대식)이 신사옥을 준공했다. 이는 외국계 제약기업으로는 이례적인 일로, 한국에 터를 잡은 지 28년 만의 일이다. 4개월여 간의 리모델링 공사 끝에 완공된 한국오츠카제약의 신사옥은, 지하 2층, 지상 7층의 건물(택지면적 355평, 연면적: 1,500평)로 사무공간 외에도 카페테리아, 모유수유실, 운동실, 옥상 정원 등 임직원들을 위한 휴게공간을 갖추고 있다. 한국오츠카제약은 4월 19일 본사에서 근무하는 160여명의 임직원이 참석한 가운데 입주식을 갖고, 신사옥에서 업무를 시작했다. ▶주 소 : (135-080) 서울시 강남구 역삼동 770-9 ▶연락처 : 02-3287-9000(대표), 02-3287-9069(FAX) ▶위 치 : 역삼역 1번 출구 방향(약 500m 직진 후 좌회전하여 약 200m 전방에 위치)

이권구 2010.04.19
정책

야간시간 차등수가 적용 폐지 '임박'

앞으로 야간시간의 처방(조제)에 따른 차등수가가 적용되지 않을 것으로 보인다. 복지부 건정심 제도개선소위는 19일 이 같은 내용을 포함한 차등수가제도 개선방안에 대한 논의를 진행했다. 지난 8일 차등수가제에 대한 개선논의를 진행했지만 결론을 내리지 못한 바 있어 이날 회의 결과에 관심이 모아졌다. 그러나 소위에서는 개선안에 대한 각각의 논의가 더 필요하다는 결론이 내려지며 추후 다시 논의를 진행하기로 했다. 다만 소위에 참석한 관계자들에 따르면 요양기관의 야간시간 차등수가 적용부분은 제외하기로 합의를 본 것으로 전해졌다. 접근성을 높이기 위한 야간시간 근무에 대해 차등수가를 적용하는 부분이 불합리하다는 의견이 모인 것. 이에 따라 당초 정해져 있던 구간별 감액률에 대한 조정이 필요하다는 의견도 모아졌다. 한 소위 참석자는 "야간에 차등수가를 적용하는 부분에 문제가 있다는 의견이 모였다"라며 "소위에서 논의됐기 때문에 본회의에서 통과되는 일만 남았다"라고 밝혔다. 복지부 관계자는 "여러 복잡한 관계가 얽히면서 차등수가에 대한 개선 방안이 합의가 되지 않았다"라면서도 "야간진료 차등수가는 잠정적인 논의가 있었다"라고 부분적인 논의가 있었음을 시사했다. 이날 결정된 부분은 건정심 전체회의에 상정될 예정이다. 한편 차등수가 개선 논의에 대한 추후 일정은 정해지지 않았다.

이호영 2010.04.19
정책

경북약,임교환 박사 초빙 질환별 강좌 개강

경북약사회(회장 한형국)는 18일 임교환 박사의 '여드름 질환' 강의를 시작으로 3개월 간 대구 동원약품 3층 강당에서 매주 일요일 오후 1시부터 3시까지 질환별 집중강의에 돌입했다. 개강식에서 한형국 회장은 “갈수록 전문직능이 희석돼 가는 현실을 안타깝게 생각한다"며 "나름대로 약의 전문 지식을 가져야 약사로서 책무를 다할 수 있을 뿐 아니라 투자하고 노력한 만큼 보상이 따를 것"이라고 강조하고, 테마별 강의로 바로 활용할 수 있는 강좌에 진취적 사고를 갖고 적극 참여해 줄 것을 당부했다. 첫날 개강식은 강좌 개설을 위해 애쓴 상현숙 한약위원장과 최복자 약학위원장의 소개, 장소를 제공해 준 동원약품 현준호 부사장 소개, 2시간의 강의, 최복자 박사의 치험례 특강으로 순으로 진행됐다. 임교환 박사는 충북대 약대를 졸업하고 동대학원에서 약학박사(천연약품학)를 취득했으며, 케이블 TV CH26 다솜방송프로그램 만병만약 진행자 및 대한약사회 한약 강사로 활동했다.

이권구 2010.04.19
산업 /

국내 연구진,신생혈관 촉진 '펩타이드' 발명

신생혈관 형성을 촉진하는 '펩타이드(Peptide)'를 국내 연구진이 발명, 특허를 출원했다. 숙명여대, 일양약품, 삼성서울병원의 연구진으로 구성 된 ‘산∙학∙연’ 공동 연구프로젝트 기관 “SIS면역학연구센터(약 SIS)”는 아미노산 중합체인 펩타이드 11종을 개발하고 물질 특허를 출원, 향후 의약품 및 생체 소재 시장 진출의 가능성을 제시했다. 펩타이드는 생체 독성이 낮고 조작이 쉬우며 선택성이 우수하다는 점과 화학적 합성이 가능하여 의약에서부터 신소재, 나노과학, 분자영상, 약물의 전달 등 다양한 분야의 연구 및 응용이 용이, 최근 FDA에서 승인되는 펩타이드 약물의 비율이 빠른 속도로 증가하고 있는 상황. 일양약품에 따르면 SIS에서 개발된 11종의 “펩타이드(Peptide)”는 4~6개의 아미노산으로 구성되어 있어 인체 투여 시, 특정 항원에 대한 면역계의 조직파괴 반응을 보이지 않는 면역관용(immune tolerance)을 나타내어 거부반응 및 부작용이 거의 없다. 특히, 발명된 펩타이드의 짧은 길이로 기존 것에 비해 저렴하게 판매될 수 있어 국내는 물론 국제적으로도 가격 경쟁력을 높였다. 이미, SIS는 개발된 펩타이드를 이용한 혈관의 신생과 피부재생에 우수한 효능을 확인하였으며, 이를 기초로 심근 경색과 같은 허혈성 심장질환 및 심혈관 질환 치료제 개발에 집중하고 있다. 회사 측은 " 허혈성 혈관질환 치료는 주로 경피적인 연결 수술과 관상동맥 우회 수술이 이루어지며, 이러한 방법으로 치료가 불가능한 경우 혈관을 이식하는 방법으로 치료가 이루어지는데, SIS에서 개발한 펩타이드는 혈관 생성의 직접 적인 약물로 사용할 수 있을 뿐만이 아니라 이식용 혈관 제조 시 혈관의 생성을 촉진하는 물질로써 향후 생체소재 시장에도 진출이 가능하다."고 설명했다. 또 "현재까지 허혈성 혈관질환 치료 분야의 세계 시장은 4천5백억 달러를 형성하고 있으며, 올해는 그 규모가 2배로 커질 것으로 예상되고 있어 SIS에서 개발한 펩타이드 물질이 상용화 되면 앞으로 거대한 시장을 창출할 것"이라고 덧붙였다. 한편,생체 내 단백질 중 하나로 인체의 신호 전달물질로 사용되는 '사이토카인 (Cytokine)' 물질을 발견 난치성 질환 치료제 개발에 새로운 전기를 마련한 SIS면역학연구센터는 이번 펩타이드 물질특허로 단백질 및 펩타이드 의약품 개발에 교두보를 마련했다.

이권구 2010.04.19
정책

10주년 맞은 심평원, 국제 심포지엄 개최

건강보험심사평가원(원장 강윤구)이 창립 10주년을 맞아 국제 심포지엄을 개최한다. 심평원은 19일 "내달 25일부터 26일까지 양일간 '국민의료의 질과 비용의 적정성 보장'을 주제로 JW메리어트호텔 그랜드볼룸에서 국제 심포지엄을 개최한다"고 밝혔다. 이번 심포지엄은 한국보건행정학회, 한국보건의료기술평가학회, 한국보건경제정책학회가 주관하며, 미국 RAND 연구소 부회장인 Robert. H. Brook 교수 등 5개국, 15명의 해외보건의료전문가와 심평원 및 국내 학자 10여명이 참여할 예정이다. 양일간 개최되는 심포지엄은 각국의 진료비심사시스템, 약제비의 합리적 관리, 의료의 질과 성과보상, 진료비지불제도를 주제로 논의될 예정이다. 심평원 관계자는 "보건의료 관련 종사자들에게 해외 최신 동향 및 정보를 습득하는 유익한 시간이 될 것으로 기대된다"고 밝혔다. 심평원 홈페이지(www.hira.or.kr)에서 4월 19일(월)부터 사전등록을 하면 심포지엄에 참석할 수 있으며, 세부일정 등 자세한 내용은 심평원 홈페이지나 정책지원실 연구기획부(2182-2508)로 문의하면 안내받을 수 있다.

이호영 2010.04.19
정책

서울청, 의약품분야 심사원 모집

서울지방식약청(청장 이희성)은 20일부터 26일까지 의약품 등에 대한 허가 시 제출된 서류 검토업무를 맡을 심사원 ○명을 모집한다고 밝혔다. 이번에 채용하는 심사원의 응시자격 요건은 약사면허증 소지자로서, 의약품등의 관련회사에서 개발업무를 진행한 경력자는 우대할 방침이며 계약기간은 2010년 5월부터 12월까지 이나 계약기간을 연장할 수 있는 계약직이다. 한편 식약청에서는 2008년부터 의약품분야 허가심사 민원처리의 적체와 과중한 업무 부담을 해소하기 위해 비정규직 심사원 제도를 운영하고 있다. 참고로 합격한 심사원은 근무지가 서울지방식품의약품안전청이기 때문에 올해 10월경에 이전 예정인 식품의약품안전청(본청)이 충북 오송으로 이전하더라도, 서울에서 근무하게 된다. 한편 근무조건 등 상세한 사항은 서울지방식약청 홈페이지 (http: //seoul.kfda.go.kr/) 공지사항란에서 확인할 수 있다.

임세호 2010.04.19
글로벌

아구창(鴉口瘡) 치료제 미국시장 발매 허가

FDA가 흔히 ‘아구창’(鴉口瘡)이라 불리는 ‘구인두(口咽頭) 칸디다증’ 치료제의 발매를 허가했다. 미국 뉴저지州에 소재한 스트래티바 파마슈티컬스社(Strativa)는 “FDA가 구인두 칸디다증 치료제 ‘오라비그’(Oravig; 마이코나졸) 구강정제에 대해 16세 이상의 소아 및 성인환자들이 사용하는 제품으로 승인했다”고 16일 발표했다. 이에 따라 ‘오라비그’는 항진균제 마이코나졸의 경구복용형 처방용 의약품으로는 유일하게 미국시장에서 발매를 예약하게 됐다. 스트래티바측은 약국시장을 타깃으로 50mg 용량의 제품 공급을 오는 3/4분기 중 착수할 방침이다. 이와 관련, 구인두 칸디다증은 칸디다 곰팡이균이 입안에 감염되면서 우유 찌꺼기같은 백태가 혀와 볼쪽의 점막, 잇몸, 입 천정 등에 퍼지는 진균감염증의 일종을 말한다. AIDS 환자들이나 항암치료를 받고 있는 관계로 면역계가 약화된 환자들에게서 빈도높게 발생하고 있다. 구인두 칸디다증이 발생하면 구강 내부에 병변과 염증이 발생할 뿐 아니라 심한 고통과 통증, 작열감, 입맛 변화 등을 수반하게 된다. ‘오라비그’는 1일 1회 복용하면 잇몸에 부착되어 마이코나졸을 하루 종일 국소 감염부위에 전달해 미량씩 흡수되도록 한 제품이다. 복용이 간편한 데다 무미, 무취한 제품이어서 일상생활에 아무런 영향을 미치지 않는다는 장점이 눈에 띈다. 현재 ‘오라비그’는 전 세계 26개국에서 발매되고 있는데, 영국과 프랑스, 독일을 비롯한 일부 유럽국가들의 경우 ‘로라믹’(Loramyc)이라는 제품명으로 공급되고 있다. 스트래티바 파마슈티컬스社의 존 A. 맥피 회장은 “아구창으로 인해 고통받아 왔던 환자들에게 뛰어난 약효와 편의성을 입증받은 ‘오라비그’가 큰 도움을 줄 수 있을 것”이라며 기대감을 표시했다. FDA는 ‘오라비그’가 ‘마이셀렉스 트로치’(Mycelex Troche; 클로트리마졸)에 비견할만한 수준으로 구인두 칸디다증의 제 징후와 증상들을 해소해 줄 수 있음을 입증한 2건의 임상 3상 시험결과에 근거를 두고 이번에 발매를 허가한 것이라 풀이되고 있다. 이 중 하나는 미국과 캐나다, 남아프리카공화국 등의 28개 의료기관에서 577명의 AIDS 바이러스 양성환자들을 대상으로 진행되었던 것이며, 다른 하나는 방사선요법을 받고 있는 282명의 두경부암 환자들을 대상으로 이루어진 연구사례였다. ‘마이셀렉스 트로치’는 AIDS 바이러스 양성환자들이 1일 5회 복용하는 제품이다. 한편 ‘오라비그’는 미국 뉴저지州에 소재한 제네릭 메이커 파아 파마슈티컬 컴퍼니스社(Par)의 자회사인 스트래티바 파마슈티컬스社가 프랑스 파리에 있는 제약기업 바이오얼라이언스 파마社(BioAlliance Pharma)로부터 미국시장 독점 라이센싱 계약을 맺고 확보했던 제품이다. 이미 2,000만 달러의 계약성사금을 건넸던 스트래티바측은 현재까지 총 3,500만 달러를 지급한 상태이며, 향후 매출 추이에 따라 로열티 등을 제공하게 된다.

이덕규 2010.04.19

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