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전체기사

정책

성상철 서울대병원장 병협회장 후보추대

대한병원협회 제35대 회장 후보로 대학병원계에서 서울대병원 성상철 원장을 추대키로 결정했다. 21일 일부대학병원 병원장들은 긴급회동을 갖고 차기 병협회장 후보로 성상철 원장을 추대키로 결정한것으로 알려졌다. 이날 회동에서는 병협회장 최종후보로 성상철 원장을 포함한 2명을 놓고 논의를 거듭했으며 최종적으로 성상철 원장 단독추대로 가닥을 잡았다. 한편 성상철 원장이 대학병원계 후보로 추대됨에 따라 차기 병협회장 선거는 김윤수 서울시병원회장(병원계), 백성길 경기도병원회장, 강보영 사립종합병원협회장 등 4차전 양상이 예상되고 있다.

이종운 2010.04.22
글로벌

약제비 절감 노하우 알고보면 참! 쉽죠~

“매년 미국에서 콜레스테롤 저하제 복용을 위해 지출되고 있는 약제비 가운데 35.5%는 조금만 더 신경을 기울이면(with better behavior) 절감할 수 있는 금액이다.” 미국 미주리州에 소재한 약국경영관리 서비스업체 익스프레스 스크립트社(Express Scripts)가 20일 공개한 ‘2009년 드럭 트렌드 리포트’에서 눈에 띄는 문구이다. 복약지도 내용을 준수하거나 제때에 처방을 리필받는 등 불합리한 약물복용 습관을 일부만 개선하더라도 한해 1,630억 달러의 의료비 절감이 가능케 되리라는 것. 처방받은 약물을 제대로 복용하지 않아 병을 더욱 키우고 악화시켜 결과적으로 더 많은 치료비 지출로 귀결되는 우(愚)를 범하지 않게 될 것이기 때문이라는 설명이다. 각종 처방용 의약품 복용과 관련한 망각이나 리필 지연, 불요불급한 브랜드 충성도 등으로 인해 누수되고 있는 의료비(hidden healthcare costs)를 구체적인 수치로 계량화해 제시한 것은 이번이 처음일 것이라고 익스프레스 스크립트측은 언급했다. 익스프레스 스크립트社의 밥 니스 선임연구원은 “미국에서 처방약 복용으로 인해 5달러가 지출될 때마다 그 중 1달러는 복용자의 안이한 행동으로 인해 불필요하게 지출되고 있는 금액이라 할 수 있을 것”이라고 피력했다. 즉, 매년 미국에서 의료비로 지출되고 있는 2조3,000억 달러 가운데 10% 정도는 손쉽게 절감할 수 있는 금액이라 사료된다는 것이다. 스티븐 밀러 학술이사(CMO)도 “처방약을 복용하는 개별환자들의 복약행태를 최적할 수 있다면 최근 제정된 의료보험 개혁법안을 시행에 옮기는 데 소요될 예산의 5년치를 충당할 수 있게 될 것”이라고 밝혔다. 실제로 보고서는 행동개선을 통해 절감이 가능한 금액으로 제시한 1,630억 달러와 관련, 환자들의 복약준수 불이행으로 인해서만 한해 1,060억 달러가 누수되고 있을 것으로 추정했다. 아울러 브랜드-네임 드럭과 제네릭 드럭 모두 예외없이 좀 더 가격이 저렴한 대체약물을 환자들이 택하지 않은 탓에 510억 달러, 보다 비용부담이 적은 의약품 구입경로(delivery of medications)를 외면한 탓에 60억 달러가 불필요하게 쓰여지고 있을 것으로 헤아렸다. 여기서 언급된 “비용부담이 적은 의약품 구입경로”란 약국을 집적 방문하는 것보다 택배(home delivery)를 이용하는 것이 훨씬 비용부담이 저렴하다는 의미라고 보고서는 설명했다. 보고서는 또 “지난해의 경우 미국의 약제비 지출이 6.4% 증가했지만, 그래도 약가가 저렴한 제품들로 전환하려는 노력이 전년도에 비해 눈에 띄게 나타났다”며 “원래 시장에서는 8.3%의 약제비 지출요인이 발생했지만, 행동개선을 통해 2% 가까운 비용절감이 뒤따랐기 때문에 약제비 증가율을 6.4%로 끌어내릴 수 있었던 것”이라고 분석했다. 한 예로 환자들이 제네릭 제품이나 가격이 저렴한 브랜드-네임 제품으로 전환한 덕분에 14억 달러의 절감이 가능했다는 것. 니스 연구원은 “보고서에서 지적된 행동사례들은 변화시키는 데 별다른 어려움을 수반하지 않는 일들이라는 사실을 유념해야 할 것”이라고 강조했다. 밀러 학술이사 또한 “의료개혁은 가정에서부터 착수되어야 할 일”이라고 단정지었다.

이덕규 2010.04.22
병원·의료

성동구약,'365 워킹피플’ 걷기 동아리 결성

성동구약사회 여약사위원회(부회장 김영희, 여약사위원장 염혜진)는 지난 21일 오후 7시30분 일식당 학(鶴)에서 2010년도 초도여약사위원회를 개최하고 걷기 동아리 결성과 환경보전 사업을 펼쳐나가기로 했다. 김영희 부회장은 “여약사 위원들이 작은 일이라도 상부상조하며 함께 발전해 나갈 수 있는 여약사위원회를 만들어 나가겠다”며 “지구살리기 운동으로 항산화발효미생물제를 보급 홍보하도록 하겠다”고 밝혔다. 이에 대해 지도 위원들은 “회원들이 기쁨으로 참여할 수 있는 사업을 시행하고 화합에 적극적으로 노력해 달라”고 당부했다. 이날 회의에서는 2010년도 여약사 위원회 사업운영방안을 보고하고 건강을 위해 하루 만보걷기 동아리 ‘365 워킹피플’을 결성하기로 했으며 오는 5월 13일(목) 오전 11시부터 ‘사랑나눔다과회’를 개최키로 결정했다. 양 호 회장은 “앞으로 3년 동안 여약사위원회가 회원과 지역사회를 위해 다양한 사업을 펼쳐나갈 수 있도록 적극적으로 지원하겠다”고 말했다.

이권구 2010.04.22
병원·의료

약국경영 통합 운영 "1등 약국 육성하겠다"

코오롱웰케어 더블유스토어가 약국 중심 드럭스토어로 거듭나기 위해 변신을 꾀하고 있다. 웰빙에 초점을 맞춘 HBL(Health·Beauty·Living) 제품 중심의 운영 방식에서 벗어나 지난해 후반부터 약국경영 전반으로 확대한 새로운 가맹방식을 적용해 가맹점을 확대하고 있다. '나와 내 가족을 가장 잘 아는 우리가족 전담약국 W-store'를 슬로건으로 가맹점 확대에 나서고 있는 코오롱웰케어 더블유스토어 홍춘극 상무를 만나 현재까지 운영 상황과 앞으로의 방향에 대해 들어봤다. 지난해 160억원의 외형을 기록한 더블유스토어는 현재 70개의 가맹약국과 HBL 제품군을 포함해 5,000여개 품목을 취급하고 있다. 지난해 4분기부터 새로운 가맹방식을 적용하면서 12곳의 약국이 새롭게 더블유스토어 간판을 달았다. 새로 도입한 가맹방식은 기존 HBL 중심의 운영방식에서 쌓은 노하우를 바탕으로 처방전과 일반의약품 매출 등 약국경영 통합 운영을 통한 시너지를 제공하기 위해 도입됐다. 기존 가맹방식이 HBL 제품 숍인숍 직영모델이었다면 새로운 가맹방식은 약국 운영에 필요한 제반사항을 지원하고 일정액의 로열티를 받는 방식이다. 약사 주도형 단일화 운영에 초점을 맞춰, 약국경영에서 발생되는 모든 수익은 가맹점주가 취할 수 있도록 바꾼 것이 특징이다. 홍춘극 상무는 "가맹방식을 전환한 것은 기존 숍인숍 형태가 약국 내부에서 상품간 충돌이 일어날 수 있고, 마케팅에도 제약이 있을 수 있다는 판단 때문"이라고 설명하고 "갈등요소를 해소하고 가맹점주인 약사와의 적극적인 협조를 통해 시너지 효과를 얻고자 한 것"이라고 전했다. 가맹방식을 바꾼 이후 신규 모델에 대한 가맹약국의 반응은 상당히 우호적이라는 것이 홍 상무의 설명이다. 본사가 약국 경영활성화를 위한 파트너 역할을 한다는 점이 긍정적으로 받아들여지고 있다는 것이다. 특히 처음으로 개국하는 가맹약국의 경우 제대로 뿌리를 내리고 빠르게 정착하는데 더블유스토어 가맹이 비교적 큰 힘이 되고 있다는 평가를 받고 있다고 전했다. 홍춘극 상무는 "신규 가맹점을 중심으로 나온 우호적인 반응이 가맹점주인 약사들간 커뮤니티로 형성되고 빠른 시간 안에 확산될 것으로 기대된다"라고 강조했다. 더블유스토어는 가맹방식을 전환한 이후 문전약국이나 휴게소 등 지역주민과 고객에 한발 더 다가갈 수 있도록 가맹 입지도 확대하고 있다. 고려대구로병원 문전약국과 영동고속도로 덕평자연휴게소에 가맹약국이 문을 열었다. 특별히 위치에 큰 의미를 두지는 않지만 '우리가족 전담약국'의 이미지로 지역내 주민으로부터 신뢰받는 약국으로 거듭나 지역 내 최고 약국, 1등 약국으로 육성하겠다는 의지를 담고 있다. 또, 이용 고객의 건강을 지원하고, 약국경영 수익모델을 만들어가는 모델이 될 수 있도록 하겠다는 확신에서 휴게소에도 진출했다. 올해 더블유스토어는 100여개 수준으로 신규가맹을 확대하는 것을 목표로 삼고 있다. 가맹약국이 약국 전체 매출 증대를 통해 '돈버는 약국'이 될 수 있도록 전략개발과 지원요소를 지속적으로 발굴하겠다는 것이다. 홍춘극 상무는 "적극적인 활동을 통해 코오롱웰케어가 약국 전체가 고민하는 경영활성화의 모범사례를 만들고, 진정한 파트너로 자리잡는 한해가 되도록 할 것"이라고 강조했다. 홍 상무는 "약국이 진정한 건강지킴이로, 우리가족 전담약국으로 자리매김할 수 있도록 하는 주체는 약사"라고 강조하면서 "더블유스토어는 현장에서 성과를 창출할 수 있는 능동적인 움직임을 통해 약국이 제대로 자리잡는데 일조하고 지속적인 노력을 진행할 것"이라고 밝혔다.

임채규 2010.04.22
정책

‘핵심은 리베이트 쌍벌제’ 제약, 이래 저래 걱정

대한의사협회가 쌍벌제 도입에 대해 강하게 반대하고 나서며 저가구매인센티브 셈법이 복잡해지고 있다. 그간 저가인센티브 논란에서 일정 부분 거리를 두고 있던 약사 사회와 의협이 각각 저가인센티브제도와 쌍벌제에 대한 다른 입장을 내세우며 본격 합류하며, 제도 시행도 불투명해지고 있다. 역시 핵심은 쌍벌제다. 도입되느냐, 묻히느냐에 따라 제약계에 미치는 영향이 달라진다. 우선 의협의 강한 반대와 상관없이 쌍벌제가 도입되고 저가구매인센티제도가 도입될 경우, 국내 토종 제약계는 초토화 될 가능성이 높다. 의협이 쌍벌제 도입시 오리지날 의약품 처방을 하겠다고 공언했기 때문이다.(개원의 단체인 의협은 저가구매인센티브로 이익을 보는 병원과 달리, 제도로 인한 이익보다는 리베이트 정책으로 피해를 본다는 인식이 강함) 저가인센티브제도 자체만으로 생존권을 보장할 수 없는 것으로 분석되는 상황에서, 저가구매인센티브제도로 약가인하를 당하고, 여기에 처방까지 봉쇄되면, ‘끝장’이라는 진단이다. 여론의 지탄을 받는 리베이트를 포기하지 못하고, 더욱이 국내 제약산업을 도태시키는 ‘오리지날 의약품 처방’ 공언에 따른 무책임성 도덕성 지탄과는 별개로, 의협이 주장을 굽히지 않은 상태에서 저가구매인센티브제가 시행되면, 제약산업은 주저 앉을 것이라는 분석이다. 업계 한 인사는 “개원의들의 경영이 어려운 것도 알고 이것을 제약사로부터 일정 부분 보전받은 것도 안다. 하지만 리베이트 척결에 모두가 나서는 상황에서 아무리 어렵다고 해도 한국의 의사들이 외국의 오리지날 의약품을 처방하겠다고 공언하는 것은 보기에 안좋다”고 지적했다. 국민의 건강과 관련한 막강한 파워를 갖고 있는 의료계의 주장을 받아들여 쌍벌제 도입이 무산될 경우도 복잡해진다. 쌍벌제는 제약 도매 국회 시민단체 등에서 저가구매인센트브제도 시행의 핵심 전제조건으로 지적해 온 제도기 때문이다. 쌍벌제가 도입되지 않으면,정부가 지지를 받으며 저가구매인센티브제도를 추진하고 시행할 당위성이 없어진다는 분석이다. 그간 쌍벌제 도입에 적극적이지 않았던 복지부가 쌍벌제를 도입하겠다고 말한 것도, 이 같은 이유가 작용하고 있다는 게 대체적인 시각이다. 쌍벌제가 도입되지 않고 저가구매인센티브만 시행될 경우 저가제도 시행 당위성도 사라질 뿐 아니라 제약사만 이중의 고통을 받게 될 것이라는 지적이다. 더욱이 쌍벌제를 도입하지 않을 경우, 정부가 추진하고 있는 리베이트 근절 작업의 당위성도 사라지게 된다는 분석이다. 주는 쪽만 처벌하고, 받는 쪽에 대한 접근이 없다는 것은 심각한 모순으로 말 뿐인 '리베이트 근절'로 전락할 수 있기 때문이라는 지적이다. 복지부의 리베이트에 대한 강력한 드라이브가 저가구매인센티브제도 시행의 당위성을 여론에 알리기 위한 것이든, 순수한 의도든 제약사들은 리베이트 비용은 비용대로, 처벌은 처벌대로 받는 이상한 현상이 발생한다는 것. 결국 쌍벌제와 저가구매인센티브가 동시 도입될 경우나, 저가구매인센티브만 도입될 겨우 모두 제약계는 큰 타격을 입을 것이라는 분석이다. 업계 다른 인사는 “핵심은 쌍벌제인데 의협이 강하게 나오며 저가구매인센티브제도가 복잡해졌다. 두 개 모두 없던 일로 되기 전에는 제약사와 제약산업만 이래저래 중간에서 타격을 입을 것”이라고 진단했다.

이권구 2010.04.22
정책

부산청, 유통기한 경과 원료 '혼합과자' 적발

부산식약품안전청(청장 박전희)은 유통기한이 7개월 이상 지난 수입산 `밀과자`를 사용, “혼합과자” 제품을 제조 판매한 부산시 해운대구 소재 한국제과 대표 안모씨(57세)외 2명을 식품위생법위반 혐의로 부산지검에 불구속 송치했다고 밝혔다. 또한 즉시 판매 금지와 함께 긴급 회수명령을 내리고 유통기한이 경과된 제품을 취급 판매하는 23개 업체를 추적조사 해 관련제품 968점(304kg)을 압류조치 했다. 수사결과 유통기한이 2009년 5월 2일까지인 밀 과자를 사용해 설탕, 물엿을 표면에 바르고 참깨를 입힌 제품을 땅콩, 해바라기씨, 검정콩 등과 혼합 포장하는 방법으로 2,000kg(1,600만원상당)을 제조해 유통기한 2011년 1월 5일까지로 표시 하거나 무표시 상태의 제품을 경북, 대구, 경남, 부산등지의 슈퍼, 재래시장 등에 판매한 것으로 조사됐다. 조사가 시작되자 유통기한이 경과된 원료를 비롯해 보관중인 불법 제품 약 5톤을 김해시 소재 소(牛) 사육장에 사료로 제공한 것으로 밝혀졌다. 이번에 적발된 또 다른 2개 업체에서는 유통기한이 경과한 원료로 제조한 제품을 무표시 상태로 공급받아 소분 판매하면서 제조년월일, 유통기한 등의 표시를 하지 않은 채로 진열 판매한 혐의를 받고 있다. 부산식약청은 부산지방검찰청과 합동으로 부정위해사범에 대한 수사를 강화한다고 밝히고, 부정ㆍ불량 식품ㆍ의약품 발견 시 부산식약청 위해사범조사팀(051-602-6166～9)에 적극적인 신고를 당부했다.

임세호 2010.04.22
정책

항암제 심사 과정 소개 '소책자' 발간

식약청은 항암제와 관련된 정보 및 암환자의 임상시험 참여와 관련된 정보를 일반인에게 쉽게 설명한 소책자를 발간한다고 밝혔다. 이번 소책자의 주요 내용은 △신약후보물질 선정에서 임상시험까지의 과정 △항암제 임상시험에 참여하는 환자가 얻게 되는 유익성 △항암제 임상시험 수행정보 △항암제의 원료부터 제제까지 엄격한 심사 과정을 통한 허가절차 이다. 또한 △항암세포만을 선택적으로 치료하는 표적항암제와 같은 최근 항암제 개발동향 △먹는 항암제와 같은 제형변경 개발 정보를 담고 있는 항암제 정보방 소개 등 항암제에 대한 전반적인 흐름등도 소개하고 있다. 식약청은 앞으로도 국민에게 안전한 의약품을 제공하기 위해 심사의 전문성과 예측성을 높이고, 국민들에게 올바른 정보를 제공하기 위해 노력할 것이라고 밝혔다. 한편 이 소책자 내용은 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr) 자료실에서 확인할 수 있다.

임세호 2010.04.22
정책

건보공단, 자체 '웹 EDI 시스템' 가동

국민건강보험공단(이사장 정형근)은 사업장의 민원신청 편의 및 사용료 부담을 줄이기 위해 '공단 자체 웹 EDI 시스템'을 처음으로 도입해 21일부터 가동한다고 밝혔다. 공단은 기존에는 KT-EDI 시스템을 이용해 왔다. 공단의 EDI 시스템은 사용자 편의 및 정보 보안을 위하여 공인인증서를 적용한 Web기반환경으로 구축되어 민원신청이 편리해질 것으로 보인다. 민원신청 범위도 24종에서 31종으로 확대했으며, 수수료 없이 무료로 이용이 가능해 연간 43억원의 사업장의 부담을 줄일 수 있게 됐다. 공단 관계자는 "자체 시스템 도입은 건강보험에 대한 국민 만족도 제고와 찾아가는 민원서비스를 실현하기 위한 적극적인 노력의 일환"이라고 말했다. 공단 EDI 가입절차는 국민건강보험공단 홈페이지에서 회원가입한 후, 공단 지사를 방문하여 공인인증서를 발급받아 등록하면 된다. 또한 공단은 전자신고 활성화 등을 통한 민원편의와 탄소배출량 감소로 그린IT 실천을 위해 노력해 나간다는 계획을 밝혔다.

이호영 2010.04.22
산업 /

혼선 바이오시밀러,장밋빛에만 기대면 낭패

지난 3월, 미국에서 통과된 미국 의료보험개혁법 중 '바이오시밀러 패스웨이' 조항에 따르면 바이오 신약은 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 후 12년간 자료 독점권이 적용돼, 신약을 허가 받은 업체는 12년간 사실상의 시장 독점권을 보장받는다. 이로 인해, 국내 바이오시밀러 관련 업계에서는 "사실상 미국시장 진출이 어렵게 되지 않았느냐."는 우려의 목소리가 나오고 있다. 이번 미국의 의료보험개혁법은 기존 오리지널 제약사의 이익을 크게 대변한 것으로, 자국민의 건강 안전 보호를 위한다는 기존 오리지널 제약사의 의견이 더 크게 반영된 것이라는 게 업계의 시각이다. 하지만, 관련업계에서는 이번 의료보험개혁법에 적용되는 오리지널 바이오 의약품의 수가 그리 많지 않고, 적용되는 제품들도 수년 내에 만료된다는 점도 들고 있다. 일말의 희망은 있다는 것. 이를 반영 하듯, 국내 관련업계와 정부에서는 바이오의약품분야의 글로벌 경쟁력을 확보하고 육성하기 위한 내용을 지난 15일 제1차 바이오의약품 포럼을 통해 발표했다. 포럼에서 나타난 지경부와 복지부가 발표한 정책방향은, 우선 핵심 R&D과제를 추진하기 위한 전주기적 부처연계 신약개발 공동기획 프로그램을 가동하고, (슈퍼)바이오시밀러 개발을 전략적으로 지원하는 것으로 요약된다.． 또,양 부처는 바이오시밀러에 대한 세제지원과 임상시범사업을 통한 제품화도 지원한다는 계획이다． R&D 세제지원도 20~30%로 확대하고 산업융합촉진법을 제정해 BT·NT·IT 기술개발 및 융합을 촉진하기 위한 규제완화 및 육성책을 마련할 예정으로, 글로벌역량을 강화하기 위해 아시아 바이오산업 통합협의체를 구축하고, 국제네트워크를 활성화 해 바이오산업 세계화도 지원할 계획． 글로벌 거점 CRO를 육성하고, 바이오화학 실용화센터를 건립하는 것은 물론 공공인프라운영도 효율화 할 예정이다． 이렇듯 정책은 다양해지고 있지만, 시장 진입과 성공에 대한 불투명성 등 여러 측면에서 바이오시밀러를 바라보는 시각이 혼선을 빚고 있는 가운데, 개발업체의 입장에서는 정확한 사업 방향과 시장 전망 만이 좋은 성과를 얻을 수 있을 것이라고 지적하고 있다. 해외시장의 선점을 위해서는 글로벌 마케팅과 네트워크가 확보된 기업들과 연계해서 시장 진입을 노리는 전략 등이 필요한 시기로, 독창적인 기술을 기본으로 정확한 타깃 설정, 파트너 선정 등에 대한 파악도 병행돼야 할 것이라는 지적이다. 장밋빛 환상에만 젖어 일부에서 청사진 띄우기로 일관하고, 기업들도 무작정 나설 일은 분명히 아니라는 지적이다. 이 시점에서 한국미래기술교육연구원(www.kecft.or.kr, 원장 장민호)가 오는 4월29,30일, 여의도소재 신한금융투자본사 대강당에서 개최하는 ‘바이오시밀러 산업현황과 사업화방안’ 세미나에 관심이 모아지고 있다. 이 세미나에서는 업체현황 및 시장분석은 물론 업계의 시장진입요건과 경쟁력강화 전략에 대한 업계 관련 전문가 발표, 이번에 이슈화 된 관련법안 및 관련된 특허 전략, 글로벌 가이드라인과 동향, 국내업체들의 제품개발 전략 등 바이오시밀러가 총체적으로 다뤄질 예정이기 때문이다. 연구원 관계자는 “관련업체들이 개발전략 및 방향을 정하는데 도움이 돼 국내 바이오시밀러 업계의 해외 시장 선점의 초석이 되기를 기대한다”고 전했다.

이권구 2010.04.22
정책

고혈압약 원료 등 18개 성분 DMF지정 추가

내년부터 호르몬제, 호흡기관용약, 순환계용약 3개 효능군에서 다소비되는 의약품의 원료성분 관리가 강화된다. 식약청은 고혈압약 성분인 암로디핀 등 18개 성분이 원료의약품신고 대상으로 추가 지정하는 내용을 담은 '원료의약품 신고지침'을 개정 고시했다고 밝혔다. 이번에 개정되는 고시의 주 내용은 △호르몬제인 티볼론 1개 성분 △호흡기관용약인 드로프로피진 등 4개 성분 △순환계용약 레르카니디핀 등 8개 성분 △지난 해 중국산 저질 원료사용으로 안전성 문제가 제기되었던 돼지뇌펩티드 1개 성분 이성질체 에스오메프라졸 등 4개 성분을 신고대상 원료의약품 지정성분으로 추가했다. 또한 ‘아목시실린과 아목시실린 나트륨’ 등과 같이 동일 유효성분이나 염류 및 수화물이 다른 경우도 신고대상에 포함해 적용대상을 확대했다. 식약청은 이번 추가성분 선정이 지난해 6월부터 11월까지 관계 공무원, 의약품 제조ㆍ수입업체, 원료의약품 제조ㆍ수입업체 등이 참여하는 DMF 실무작업반 운영을 통해서 이루어졌다고 설명했다. 이번 성분확대로 ‘02년부터 2010년 3월까지 ’신약‘ 원료물질 173개 성분과 인태반 유래 원료의약품 및 글리클라짓 등 지정성분 총 141개 성분이 신고대상 원료의약품으로 지정. 식약청은 앞으로도 DMF 대상성분을 지속적으로 확대할 계획이며 소비자들에게 저가ㆍ저급 원료의 수입을 차단해 양질의 의약품을 공급할 수 있는 기반을 마련하고, 국내 원료제약 산업 활성화의 계기가 되기를 기대한다고 밝혔다. 한편 개정 고시전문은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) 제ㆍ개정 고시란에서 확인할 수 있다.

임세호 2010.04.22
집먼지진드기 케어 서비스 창업 유망 아이템 부상

집먼지진드기가 창업자들의 시선을 사로잡고 있다. 황사와 꽃가루가 날리는 봄철로 인해 알레르기 비염, 천식, 아토피 등 환절기 질환이 더욱 더 심해지는 시기이다. 가정 내 공기 중엔 눈에 보이지 않는 미세먼지와 같은 유해물질이 극성을 부리고 있으며 침구와 같은 이불, 베개, 매트리스 등에는 절지동물인 집먼지 진드기가 우리의 건강을 위협을 하고 있다. 이 가운데 집먼지 진드기의 경우에는 눈으로 구분이 힘들 정도로 아주 작으며, 사람 몸에서 떨어진 피부각질 등을 먹고 침구류 내에 서식하고 있다. 아주 심한 경우 섬유 제품에서 수백만 마리 이상이 발견되기도 하는데 집안 청소와 환기로는 한계가 있는 것이 사실이다. 이에 발맞춰 살균소독을 근간으로 생활환경개선사업에서 새로운 아이템으로 차별화를 시도해 온 에코필유(대표 조성우 www.ecofeelu.com)가 집먼지진드기 서비스 런칭과 함께 소액 창업자에게 고객 보장, 타사 대비 1/10 가격 확보 등을 제공하여 시장에서 큰 각광을 받고 있다. 에코필유에 따르면 창업 개설에 대한 부담비용을 최대한 줄이기 위해 가맹비, 권리금 등의 비용을 일체 받지 않고 있으며 지역 내 성공 정착을 위해 영업지원을 통한 고객 확보를 보장하고 있다. 또 서비스 근거리화를 통해 인건비, 교통비를 최대한 절감하여 타사 대비 1/10 가격을 실현토록 한 것도 특이다. 이에 따라 고객 확보에도 좀 더 수월하다는 것이 회사측 설명. 에코필유의 영업지원 권영민 팀장은 “집먼지진드기 서비스를 런칭하기 전 자체 시뮬레이션 홍보툴을 활용하여 고객의 니즈를 간파할 수 있었다”며 “고객 니즈에 충족하고 창업자에게 최상의 서비스 환경을 제공하기 위해 경쟁업체와는 판이하게 다른 이색 마케팅으로 차별화를 이룩해 나갈 것”이라고 전했다.

이권구 2010.04.22
정책

크리스탈지노믹스 ‘히든챔피언수상’

신약 개발 전문 바이오 벤처 크리스탈지노믹스는 중소기업 기술혁신협회가 주관하는 '히든챔피언 중소기업청장상’ 에 선정됐다. 히든챔피언상은 혁신기술로 세계시장을 주도하고 국가 산업발전에 기여한 기업들을 선정해 중소기업기술혁신협회에서 수여하는 상이다. 이번 히든챔피언 기업 선별 기준을 살펴 보면 각 기업들의 기술 경영, 그린 경영, 글로벌 경영, 인재 경영 총 4가지 카테고리로 기업을 평가하여 점수가 높은 기업들을 최종 우수 기업으로 선정하는 방식으로 진행됐다. 히든챔피언의 영예를 안은 크리스탈지노믹스는 ‘히든챔피언’의 저자 헤르만 지몬이 말하는 ‘집중(focus)’과 ‘세계화(globalization)’라는 ‘히든챔피언 DNA’를 가지고 있는 작지만 강한 기업의 대표적인 기업이라고 할 수 있다. 크리스탈지노믹스는 지금 현재 매출에 비해 꾸준하게 신약 개발의 성공을 위해 R&D 비용을 과감 없이 투자하면서 세계적인 선진 다국적 기업들과 제휴를 추진하는 등 혁신 신약 연구개발에만 집중하는 바이오 분야의 선도 기업이다. 실제 이번 히든챔피언에 선정된 업체들 중에서 크리스탈지노믹스는 자사가 보유한 세계적인 경쟁력인 기술력 하나만으로 승부하여 향후 성장 잠재력 부문에 높은 점수를 받아 선정 되었다. 특히 올해 1월 연간 매출 약 40조원을 하고 있는 다국적 제약사 아스트라제네카사와의 항생제 공동 연구 개발 계약 체결 성과 △Nature 표지 논문 등 세계 최고 권위의 과학 잡지에 논문 게재로 입증된 신약 발굴 기반 기술력 △선진 회사들과 전략적 제휴를 통한 공동 신약 연구개발 등의 글로벌 경영 △그린 비즈니스 개발 및 투자 △우수한 연구 인력들의 인재 관리 경영 등의 업적을 인정받아 수상이 최종 확정됐다. 크리스탈지노믹스의 조중명 대표는 “이번 히든챔피언 선정으로 신약 연구개발 기술력과 성장 잠재력 등 당사의 가치를 인정받게 돼서 매우 기쁘다. 앞으로 당사의 기술력과 잠재력을 높이 평가한 만큼 최선을 다해 신약개발 및 선진 제약사들과의 전략적 제휴로 기업가치 및 수익성 극대화에 박차를 가하겠다.”고 소감을 밝혔다.

임세호 2010.04.22
산업 /

‘핵심은 리베이트 쌍벌제’ 제약, 이래 저래 걱정

대한의사협회가 쌍벌제 도입에 대해 강하게 반대하고 나서며 저가구매인센티브 셈법이 복잡해지고 있다. 그간 저가인센티브 논란에서 일정 부분 거리를 두고 있던 약사 사회와 의협이 각각 저가인센티브제도와 쌍벌제에 대한 다른 입장을 내세우며 본격 합류하며, 제도 시행도 불투명해지고 있다. 역시 핵심은 쌍벌제다. 도입되느냐, 묻히느냐에 따라 제약계에 미치는 영향이 달라진다. 우선 의협의 강한 반대와 상관없이 쌍벌제가 도입되고 저가구매인센티제도가 도입될 경우, 국내 토종 제약계는 초토화 될 가능성이 높다. 의협이 쌍벌제 도입시 오리지날 의약품 처방을 하겠다고 공언했기 때문이다.(개원의 단체인 의협은 저가구매인센티브로 이익을 보는 병원과 달리, 제도로 인한 이익보다는 리베이트 정책으로 피해를 본다는 인식이 강함) 저가인센티브제도 자체만으로 생존권을 보장할 수 없는 것으로 분석되는 상황에서, 저가구매인센티브제도로 약가인하를 당하고, 여기에 처방까지 봉쇄되면, ‘끝장’이라는 진단이다. 여론의 지탄을 받는 리베이트를 포기하지 못하고, 더욱이 국내 제약산업을 도태시키는 ‘오리지날 의약품 처방’ 공언에 따른 무책임성 도덕성 지탄과는 별개로, 의협이 주장을 굽히지 않은 상태에서 저가구매인센티브제가 시행되면, 제약산업은 주저 앉을 것이라는 분석이다. 업계 한 인사는 “개원의들의 경영이 어려운 것도 알고 이것을 제약사로부터 일정 부분 보전받은 것도 안다. 하지만 리베이트 척결에 모두가 나서는 상황에서 아무리 어렵다고 해도 한국의 의사들이 외국의 오리지날 의약품을 처방하겠다고 공언하는 것은 보기에 안좋다”고 지적했다. 국민의 건강과 관련한 막강한 파워를 갖고 있는 의료계의 주장을 받아들여 쌍벌제 도입이 무산될 경우도 복잡해진다. 쌍벌제는 제약 도매 국회 시민단체 등에서 저가구매인센트브제도 시행의 핵심 전제조건으로 지적해 온 제도기 때문이다. 쌍벌제가 도입되지 않으면,정부가 지지를 받으며 저가구매인센티브제도를 추진하고 시행할 당위성이 없어진다는 분석이다. 그간 쌍벌제 도입에 적극적이지 않았던 복지부가 쌍벌제를 도입하겠다고 말한 것도, 이 같은 이유가 작용하고 있다는 게 대체적인 시각이다. 쌍벌제가 도입되지 않고 저가구매인센티브만 시행될 경우 저가제도 시행 당위성도 사라질 뿐 아니라 제약사만 이중의 고통을 받게 될 것이라는 지적이다. 더욱이 쌍벌제를 도입하지 않을 경우, 정부가 추진하고 있는 리베이트 근절 작업의 당위성도 사라지게 된다는 분석이다. 주는 쪽만 처벌하고, 받는 쪽에 대한 접근이 없다는 것은 심각한 모순으로 말 뿐인 '리베이트 근절'로 전락할 수 있기 때문이라는 지적이다. 복지부의 리베이트에 대한 강력한 드라이브가 저가구매인센티브제도 시행의 당위성을 여론에 알리기 위한 것이든, 순수한 의도든 제약사들은 리베이트 비용은 비용대로, 처벌은 처벌대로 받는 이상한 현상이 발생한다는 것. 결국 쌍벌제와 저가구매인센티브가 동시 도입될 경우나, 저가구매인센티브만 도입될 겨우 모두 제약계는 큰 타격을 입을 것이라는 분석이다. 업계 다른 인사는 “핵심은 쌍벌제인데 의협이 강하게 나오며 저가구매인센티브제도가 복잡해졌다. 두 개 모두 없던 일로 되기 전에는 제약사와 제약산업만 이래저래 중간에서 타격을 입을 것”이라고 진단했다.

이권구 2010.04.22
산업 /

서울대병원, 계약 이후 제약 도매 긴장감 팽배

서울대병원 입찰에서 낙찰품목에 대해 제약사들이 20일 계약한 것으로 알려지며, 초저가 낙찰 품목에 대해 어느 제약사가 계약했는지가 초미의 관심사로 떠오르고 있다. 당장 제약계와 도매업계에서 계약한 제약사를 예의주시하며, 팽팽한 긴장감이 흐르고 있다. 양 업계에서도 계약한 제약사가 밝혀질 경우, 상당한 파장이 일 것으로 보고 있다. 일단 도협과 도매업계는 결과를 기다려 본다는 입장이다. 지난해 올해와 같은 상황이 발생했을 때, 도협과 계약한 제약사 및 도매상 간 간담회에서 참석자들이 올해에도 같은 상황이 반복되지 않도록 하겠다는 약속을 했기 때문이다. 당시 이한우 도협 회장은 구입가 이하로 됐을 경우 고발하겠다는 입장을 밝히고, 참석했던 제약사와 도매상들이 이에 수긍하며, 재발방지를 약속했었다. 참석한 제약사 대부분은 논란이 되고 있는 올해 낙찰 품목을 보유한 제약사들이다. 제약사들도 상당한 부담은 느끼는 분위기다. 실제 C Y D사가 붙어 있는 모 품목 경우, 거대품목임에도 C사는 아예 포기한 것으로 알려졌다. 낙찰 이후 자사 제품을 넣기 위해 줄을 섰다는 얘기가 나왔지만, 이후 미칠 파장에 대해 부담은 있다는 분석이다. 제약 유통가에서는 이번 입찰의 최종 결과에 따라 제약사들이 저가구매인센티브제 추진 동력을 상실할 수도 있다는 우려도 나오고 있다. 저가인센티브제도로 인한 약가인하는 안된다고 하면서, 경합품목 경우 손해를 보면서까지 자기 제품을 넣으면서 파는 행위는 모순이라는 것. 보험약가 대비 비율 자체를 거론하기가 민망한 가격에는 공급하면서 저가인센티브제도를 반대하는 모순이 발생하기 때문이라는 지적이다. 복지부가 이 같은 상황을 꿰뚫고 있는 상황에서 극복할 수 있겠느냐는 시각이다. 한 인사는 “저가는 안 된다고 하면서 한다는 것에 대해 복지부에서 꿰뜷고 있다. 제약사들이 그간 입찰에서 보인 행동을 볼 때 결국은 제약사의 문제로 본다. 작년에도 제약사들이 하지 않기로 한 것으로 아는데 일단 지켜보는 것”이라며 “ 이번 경우는 다른 경우와 시기가 다르다는 점을 알아야 한다.”고 지적했다. 제약사들이 당장 발등의 불을 끄려고 할 것이 아니라, 장기적으로 내다보고 해야 한다는 진단이다. 도협 이한우 회장은 “입찰은 사후관리 대상이 아니니까 발생하는 것인데 결국 제약사들이 입찰을 이렇게 할 수 있다는 것을 만들어 준 것이다. 유통일원화가 폐지되고 병원 직거래가 이뤄지면 이면계약 등을 통해 서로 하려고 싸울 것이 눈에 보인다.”며 “작년에 약속한 부분이 있는데, 이행하지 않으면 강하게 나설 방침이다. 제약사들이 근본적으로 바뀌어야 한다”고 지적했다.

이권구 2010.04.22
정책

모의실사 신풍제약 등 수출업체 속속 '관심'

미국 등 세계 주요 의약품 시장에 진출할 수 있도록 지원하는 프로그램인 '모의실사 프로그램' 운영 방안이 구체적으로 제시됐다. 식약청에 따르면 의약품 수출 희망업체 모의실사 프로그램은 다음 달부터 본격 실시되며 시설 및 설비, 문서, 품질관리 등의 적정성 여부에 대해 사전 실사를 통해 문제점 도출, 해결 방안을 제시할 예정이다. 평가방법은 업체 당 2~3일씩 실제 실사와 동일한 수준으로 평가하고 평가내용은 △작업소 시설의 적정성 여부 △시설 및 환경관리 자료의 적정성 여부 △제조 및 품질관리 체계 관련자료 검토 △밸리데이션 자료 검토 등이다. 평가기간은 월 1회 정도 11월까지 시행할 계획이며, 해당 품목 모의실사 시 발견되는 위법사항 중 품질에 중대한 영향을 미치는 경우 이외에는 계도 조치할 방안이다. 식약청 관계자는 "모의실사를 본격 가동하기 전 미국, 유럽 실사를 거친 제약사 관계자를 초청해 관련 세미나를 개최할 예정"이라며 "대상은 셀트리온, 동국제약, 한미약품 정도가 될 것"이라라고 밝혔다. 또한 "아직까지 활발하게 신청이 이뤄지고 있지는 않지만 수출을 염두에 둔 다면 대형사들이 중심이 되지 않겠냐" 며 "신풍제약 정도가 첫 케이스가 될 것으로 예상된다"고 말했다. 업계 관계자는 "수출이라는 부분에 있어 가장 중요한 것은 경험인데 품질 면에서 먼저 기준을 알고 준비한다는 것은 의미가 있다" 며 "다만 모의실사 프로그램이 대형사 중심, 선진국 중심으로 쏠리기 보다는 수출 초보단계인 제 3국 등에 대해서도 많은 관심과 배려를 해줬으면 한다"고 밝혔다. 의약품 수출 희망업체 모의실사는 선진국뿐만 아니라 후진국 수출을 준비하는 업체도 해당되는 사항이라 선진국 중심보다는 개발도상국이나 후진국 수출을 도모하는 중소제약사 들에게는 좋을 기회가 될 것으로 보인다.

임세호 2010.04.22
정책

상위 제약사 주요 품목 성장지속… 한미 '주춤'

동아제약, 대웅제약 등 원외처방 매출 상위 제약사의 1분기 주요 품목들이 성장세를 기록했다. 다만 한미약품의 1분기 주요 품목들은 고전을 면치 못했다. 22일 유비스트 자료를 분석한 증권가 자료에 따르면 상위 제약사의 주요 품목들의 원외처방 실적이 대부분 전년 동기보다 증가한 것으로 나타났다. 제품별로 종근당 '살로탄플러스'가 지난해 1분기 2억원의 매출에서 올해 1분기 24억원의 실적을 올려 1,330.7%의 가장 높은 증가율을 보였다. 이어 종근당 '리피로우(159.7%)', 동아제약 '리피논(77.8%)', 대웅제약 '알비스(59.2%)' 순의 증가율을 나타냈다. 동아제약 '스티렌'은 지난해 1분기 188억원보다 13.8% 증가한 214억원으로 주요 품목 중 가장 높은 매출을 기록했다. 종근당 '딜라트렌'이 184억원으로 전년 동기 11.7% 증가했고 대웅제약 '글리아티린'이 145억원으로 39.9% 증가했다. 동아제약 '플라비톨(99→115억원)', '오팔몬(83→116억원)', '리피논(62→110억원), 대웅제약 '알비스(97→126억원)'는 지난해 1분기 100억원 미만의 매출에서 올해 1분기 100억원을 돌파했다. 특히 한미약품의 '아모잘탄'은 지난해 6월 출시 이후 첫 번째 1분기 실적에서 100억원을 돌파하며 돌풍을 일으키고 있다. 그러나 한미약품의 경우 '아모잘탄'을 제외한 주요 품목의 매출이 모두 감소하며 주춤하고 있는 모습이다. 주력 제품인 '아모디핀'은 지난해 1분기 156억원에서 올해 1분기 130억원으로 감소했다. 또한 '토바스트'는 1.5%, '카니틸'은 3.5%, '메디락디에스'는 3.0% 매출 하락을 보였다. 이밖에 동아제약 '니세틸'은 4.8%, 유한양행 '레바넥스'는 15.8%, 종근당 '살로탄'은 11%의 매출 감소를 나타냈다.

이호영 2010.04.22

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