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정책식약청, 신종유해물질 분석과정 교육 실시식품의약품안전평가원은 식품위생검사기관 등을 대상으로 신종유해물질 분석과정 교육을 5월 10일부터 14일까지 보건복지인력개발원에서 실시한다고 밝혔다. 이번 교육 과정은 식품 제조ㆍ가공 중 생성되는 아크릴아마이드 등의 국내ㆍ외 동향 및 관리제도, 분석이론, 시료 전처리 및 HPLC/MS/MS 등의 기기분석 실습으로 진행될 예정이다. 안전평가원은 이번 교육을 통해 식품위생검사기관 등 실무 담당자의 분석능력 향상으로 식품의 제조ㆍ가공 중 생성되는 신종 유해물질 안전관리에 크게 기여될 것이라고 설명했다.임세호 2010.05.10
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정책동국, 온도체크 부착 히야론프리필드주사 발매동국제약은 히알우론산의 보관 온도를 객관화해 적정온도를 확인할 수 있는 TemperCheck을 자체 개발하여 적용한 퇴행성 관절염 치료제 히야론프리필드주사(히알우론산, Sodium Hyaluronate)를 5월 출시한다. 식약청에서 허가한 히알우론산 주사제의 보관 조건은 “냉소보관(1~15℃)” 혹은 “2~8℃에서 얼지 않게 보관”으로 되어 있다. 대부분의 히알우론산 주사제 제조사에서는 생산, 배송, 사용 시점까지 허가서상의 보관 조건에 적합한 상태를 유지하고자 하나 이러한 조건을 객관화해 확인할 수 있는 장치를 부착한 제품은 동국제약의 히야론프리필드주사가 유일하다. 히알우론산 성분은 400달튼(Dalton)의 당이 2,500개 이상 연결돼 있는 고분자 물질로, 연골과 관절활액의 주성분이며, 연골 생성 작용, 관절 정상화 작용, 퇴행성 변형 억제, 완충 및 윤활 작용, 진통 작용, 항염증 작용을 한다. 하지만 히알우론산 성분은 온도에 따라 화학적 구조가 분해되는 특성이 있어 점성도 저하율이 온도에 따라 기하급수적으로 증가하여 적정 온도에서 단기간 보관해야 하고 나아가 0~5℃에서 보관하는 경우 안정한 상태의 기간을 약 100배 정도 향상시킬 수 있는 것으로 알려져 있다. 온도에 따른 화학적 구조의 안정화와 최적의 치료효과를 기대할 수 있는 점성도의 유지를 위해서는 허가서상 보관 조건에 적합한지가 객관화되어야 하는데 이러한 측면에서도 TemperCheck을 부착한 히야론프리필드주사의 출시는 퇴행성 관절염 환자와 의료진에게도 희소식이 될 것으로 보인다. 동국제약은 약 450명의 퇴행성 관절염 전문의에게 사전 설문 조사를 시행한 결과 95.8% 전문의가 히알우론산 주사제의 사용 적정 온도를 확인할 수 있는 객관적 정보를 제공하는 TemperCheck와 같은 장치가 환자 치료에 도움이 될 수 있다고 답했다. 이에 동국제약은 적정온도 확인 marker인 TemperCheck를 적용하는 것 외에도 4월부터는 냉장설비가 있는 배송 차량을 이용해 히야론프리필드주사의 철저한 품질 관리를 위해 노력하고 있다.임세호 2010.05.10
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정책한국파마, 이병진 상무 영업본부장 임명한국파마는 신임 영업본부장에 이병진 상무이사를 임명했다. 1989년 입사한 이병진 상무는 지난 21년 간 부산지점장과 영업관리부장을 거처 이번에 영업본부장으로 임명됐다. 이병진 상무는 "급변하는 제약환경에 맞게 발 빠른 대처와 변화로 현 위기 극복을 위해 최선을 다하겠다"고 밝혔다.이권구 2010.05.10
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정책암환자 65% ‘식욕부진’, 70% ‘체중저하’ 겪는다암환자들이 심각한 식욕부진과 체중저하를 겪고 있는 것으로 나타났다. 반면 영양 관리의 필요성에 대한 인식은 높지 않은 것으로 나타났다. 보령제약(대표 김광호)이 암 치료 중이거나 치료를 마친 암환자 및 가족 218명을 대상으로 조사한 결과, 응답자의 65%가 ‘암 진단 이후 식욕부진을 겪고 있다’고 답했다. 이중 식욕이 ‘전혀 없다’고 답한 심각한 식욕부진 증상도 27%인 것으로 나타났다. 또한 응답자의 70%가 체중저하를 겪고 있는 것으로 나타났으며, 10kg 이상의 체중 저하를 경험한 환자도 10%에 달하는 것으로 나타났다. 식욕부진과 체중저하로 인한 걱정도 많은 것으로 나타났다. ‘항암 치료나 수술 등을 받으면서 걱정되는 부분’을 묻는 질문에 29%가 ‘합병증’이라 답했으며, 22%가 ‘영양관리’라고 답했다. 그 뒤를 ‘통증’(21%), ‘치료비’(19%)가 이었다. 반면 ‘암 치료에 가장 영향을 많이 미친다고 생각하는 것’을 묻는 질문에는 73%가 ‘항암제’, ‘수술 경과’, ‘심리 상태’ 등으로 나타나 식욕부진 및 체중저하를 경험하거나 걱정하는 비율에 비해 영양관리의 필요성에 대한 인식은 높지 않은 것으로 나타났다. ‘식욕저하나 체중감소를 막기 위해 무엇을 하고 있는지’를 묻는 질문에는 ‘영양을 고려한 식단’(39%), ‘입맛을 돋우는 식단’(26%)등 식단 개선이 대부분이었으며 치료제나 약물을 복용하는 등의 적극적인 경우는 9%로 낮게 나타났다. 세브란스 병원 소화기 내과 방승민 교수는 “암환자의 영양관리는 질환에 직접적인 영향은 물론 항암치료를 견디기 위한 투병 의지에도 영향을 주기 때문에 보다 적극적인 대처가 필요하다”고 말했다.이권구 2010.05.10
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병원·의료종로구약사회 7일 자선다과회 개최종로구약사회가 불우이웃을 돕기 위한 자선다과회를 진행했다. 종로구약사회(회장 이병천)는 지난 7일 종로구약사회관에서 여약사위원회(담당 부회장 허인영, 위원장 이경희) 주관으로 자선다과회를 개최했다. 이날 다과회에서 이병천 회장은 "다과회를 통해 모인 성금은 불우 이웃과 소외된 계층을 위해 아낌없이 지원하겠다"라고 전했다. 자선다과회에는 민병림 서울시약사회장을 비롯해 각구 약사회장과 동문회장, 김충용 종로구청장, 김윤수 종로보건소장 등이 자리를 함께 했다.임채규 2010.05.10
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정책한국인 WHO 권고량 2배 이상 나트륨 섭취식약청은 그간 지속적으로 우리 국민의 나트륨 일일섭취량이 세계보건기구의 권고량 2,000mg보다 2배 이상 섭취하는 것으로 조사, 이를 개선하기 위한 ‘나트륨 섭취량 저감화’ 정책을 본격 추진한다고 밝혔다. 나트륨은 고혈압 등 성인병의 주요원인으로 알려져 있으며, 국민 중 고혈압으로 진료받은 환자수는 '04년 3,731천명에서 '08년 5,171천명으로 약 39%가 증가했으며 치료비용도 '04년 395억원에서 '08년 603억원으로 52.8% 증가했다. 이번 '나트륨 섭취량 저감화' 사업은 "식생활 관리를 통한 질병 예방" 정책의 일환으로 △실태 조사 등 조사ㆍ평가 △산업계 나트륨 함량 표시제 등 기준ㆍ관리 △교육 콘텐츠 개발 및 캠페인 등 교육ㆍ홍보 분야로 각각 나누어 종합적으로 추진된다. 식약청은 이와 같은 종합정책과 병행하여 지난 3월 전 세계 최초로 고속도로 휴게소에서 판매되는 100여개 제품에 나트륨 함량을 표시했던 사업을 확대해 이용인구가 많은 백화점ㆍ대형마트 등의 일괄음식판매지역(푸드코트)으로 6월부터 전국 단위로 단계적으로 확대 실시할 계획이다. 아울러 관계기관 등과 합동으로 '생활에서 나트륨 섭취 줄이기' 대국민 캠페인을 추진해 산업체의 자율적인 나트륨함량 줄이기와 가정에서의 나트륨 섭취 줄이기 등 건강한 식생활 습관을 유도할 계획이다. 이와 관련 식약청은 '나트륨 섭취 줄이기 대국민 슬로건 공모'를 실시한다고 밝혔다. 응모 방법은 2010년 5월 23일까지 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)에 접속하여 슬로건과 참여자 인적사항 등을 기입하면 되고, 결과는 2010년 5월 26일 이후 홈페이지를 통해 발표할 예정이다. 대상은 식품의약품안전청장 상장과 50만원 상당의 상품권을 금상 3명은 10만원 상당의 상품권을 은상 4명은 5만원 상당의 상품권 동상 5명은 2만원 상당의 상품권을 시상할 예정이다.임세호 2010.05.10
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정책일동후디스, 'Happy Message' 태교콘서트 진행가정의 달을 맞아 행복한 가정을 위한 다양한 형태의 행사와 이벤트가 전개되는 가운데 소중한 아기를 임신한 예비 엄마 아빠들만을 위한 태교콘서트가 열릴 예린다. 일동후디스는 5월 한달 동안 3회에 걸쳐 ‘2010 일동후디스 Happy Message 태교콘서트’를 개최한다. ‘2010 일동후디스 Happy Message 태교콘서트’는 임신 중인 예비 엄마와 아빠가 함께 참여할 수 있는 공연으로 태어나기 전의 아기와 예비부모가 음악으로 교감할 수 있는 자리를 만들기 위해 마련됐다. 특히 임신부가 일반 태교콘서트나 태교음악으로 흔하게 접할 수 있는 클래식 음악이 아닌 좀처럼 볼 수 없는 프로그램으로 진행된다는 점에서 더욱 기대를 모으고 있다. 이번 공연은 우리 소리를 함께 즐길 수 있는 ‘국악 콘서트’와 감성을 따뜻하게 만들어주는 ‘재즈 콘서트’로 구성돼 태아를 위한 태교 음악이면서도 예비 엄마와 아빠가 함께 공연을 즐길 수 있는 새로운 공연 문화를 제시하게 된다. 공연과 함께 1부에서는 아빠와 엄마, 아기가 서로에게 하고 싶은 이야기를 전할 수 있는 ‘메모해 주세요’ 이벤트가 진행되며 2부에서는 예비 아빠가 사랑하는 아내에게 무대 위에서 사랑을 고백할 수 있는 ‘LOVE-ing’ 이벤트가 열려 다시 한번 감동적인 프러포즈를 할 기회를 제공해 준다. 이번 태교콘서트는 11일 대구 시민회관, 18일 서울 마포아트센터, 30일 부산 해운대 문화회관에서 열려 그 동안 주로 수도권으로만 편중되었던 태교 콘서트 문화를 많은 임신부들이 함께 누릴 수 있도록 했다. 일동후디스는 기존에 수준 높은 강의 프로그램인 ‘후디스맘 아카데미’를 통해 예비 엄마에게 필요한 각종 정보를 제공하고 있으며 그 중 문화적인 갈증을 충족시킬 수 있는 ART클래스의 프로그램의 일환으로 태교콘서트가 진행된다. 또 건강한 가족에 대한 교육과 상담을 담당하고 아이돌보미 등 다양한 서비스를 제공하는 여성부 산하의 건강가정지원센터와 함께 주최해 정부와 기업, 개인이 함께 참여하는 최고의 임신 출산 축하 이벤트가 될 것으로 기대된다. 예비 엄마 아빠라면 누구나 www.ildongfoodis.co.kr 에서 신청 가능하고 무료로 참가할 수 있다.이권구 2010.05.10
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정책경남지역 약사2명 지방선거 출사표경남 함안의 조양규약사(조일당약국)가 군의원 선거에, 마산의 이옥선약사(경남도약 근무약사위원장)가 마산시의원 선거에 각각 출사표를 던졌다.이종운 2010.05.10
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산업 /코리아본뱅크,골형성단백질 국내 최초 임상 신청코리아본뱅크(대표 심영복)는 골형성단백질인 라퓨젠(Rafugen BMP2 DBN Gel)에 대해 의료기관 임상시험윤리위원회의 승인을 모두 마치고, 식약청 임상 승인 신청에 들어간다고 밝혔다. 코리아본뱅크는 이번 식약청 임상 승인 신청을 위해 라퓨젠(Rafugen BMP2 DBN Gel)에 대한 생물학적 안전성 시험, 유효성시험, BMP2에 대한 독성시험, 바이러스 불활성화 검증시험, 세포주 검증 시험 등을 모두 마쳤으며, 임상시험 계획서, GMP 시설내역서 등을 제출한 상태다. 동물세포 유래의 골형성단백질의 임상승인 신청은 코리아본뱅크가 국내 최초이자, 세계적으로는 와이어스(현 화이자)에 이어 두 번째 사례로 기록될 예정이다. 코리아본뱅크의 골형성단백질 라퓨젠(Rafugen BMP2 DBN Gel)은 치과용 임플란트 시술 환자의 골 결손 부위를 보다 빠르게 채워주는 물질로, 임플란트 시술 과정을 약 3개월에서 6개월 이상 앞당길 수 있는 획기적인 신물질로 평가받고 있다. 심영복 대표는 “식약청 임상 승인 신청이 받아들여지면, 빠르면 다음달 임상에 돌입해 3개월간 임상 진행 후 올 연말이면 상용화 될 예정이다”며, “이번 치과용 골형성단백질 제품 상용화를 시작으로 정형용으로까지 그 범위를 확대할 예정이다”고 설명했다.이권구 2010.05.10
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병원·의료의료법인 부지분할 통해 약국개설 가능할까?최근 부산 진구소재 맞벽구조 종합병원의 약국개설을 두고 지역약국가와 보건행정에 상당한 논란이 일어났다. 이는 약사회와 의사회와의 대결로 비치기도 했고 보건행정도 중심을 잡지 못하고 문제있는 행정을 펼침으로서 논란이 과속되었지만, 약사사회가 제기하는 문제의 핵심은 의료법인이 부지분할 등을 통한 약국개설 가능성이다. 논란의 시작은 약사법 제20조 제5항에는 의료기관의 시설 또는 부지의 일부를 분할, 변경 또는 개수하여 약국 개설을 하지 못한다고 규정하고 있고, 신축 건물이 의료기관의 시설일부로 허가받거나 신고한 대지 위의 건물이라면 약사법에서의 약국개설 제한 사항에 해당이다. 의료법인 명의로 대지를 구입하고 병원이 들어서기 전에 토지를 분할해 다른 건물로 지을 경우 이를 의료부지 분할로 볼 수 있는 것. 현행법에는 의료법인및 학교법인은 약사법에 규정하고 있는 의료기관에 속하지 않아, 부지분할 매각 등을 통해 약국개설이 가능하다는 점이다. 이번 사례에서도 약사와 약사회가 관심을 가지고 약국개설을 막기 위해 노력한 것은 의료법인이 신규 병원 개원시 분할을 통해 약국개설이 가능하다는 점이 핵심이었다. 결과적으로 의료법인은 부지매각 등을 통해 약국개설이 현행법상 가능하다는 점에서 약사법 개정 및 구체적인 규제가 필요하다는 지적이다. 복지부 관계자는 “약사법에 담합 및 연결통로 등의 규제가 있지만 갈수록 지능화 되어 가고 있고 다양한 질의와 민원이 있어 약사법 개정을 통해 구체적인 사항 규제가 필요하다”고 공감하고 있다. 약사회 관계자도 “의료기관 규정에 의료법인을 포함시켜 의료법인이 약국개설을 불가 할 수 있도록 해야 한다” 라며 “향후 전국적으로 의료법인이 부지분할 등을 통해 약국개설이 가능하다면 약사는 의사 밑에 종속관계가 될 수 밖에 없다”고 지적했다. 이에 약사법의 개정을 통해 의료법인도 병원개설시 의료기관으로 봐야 한다는 여론이 제기되고 있다.박재환 2010.05.10
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정책복합제 함량 별 생동 기준…단일제 기준 유사복합제 생동이 오는 10월 27일부터 의무화되는 가운데 복합제 생동과 관련된 기준에 대한 의문과 관심도 높아지고 있다. 특히 복합제 생동 시 함량 별 시험 기준에 대한 궁금증이 많이 이어지고 있다. 업계 한 관계자는 "대형사들은 이미 복합제 생동에 대한 대비를 하고 있는 상황이라 복합제 생동시험이 특별히 부담되지는 않지만 기준에 대해서는 아직 궁금한 점들이 있다" 며 "함량별 시험만 해도 모든 제품을 다 생동해야 하는지 의문이다"라고 말했다. 실제로 의무화 이후 시행되는 복합제 품목 중 올메텍플러스정 이후 생동 2호 품목이 될 것으로 보이는 포사맥스플러스도 농축콜레칼시페롤(분말형)함량 차이에 따라 플러스디정과 플러스정으로 나뉘어 있다. 결과부터 말하면 복합제 생동성 시험 함량별 기준도 단일제 기준과 유사할 것으로 보인다. 식약청 관계자는 "함량이 여러 개인 품목을 전부 생동해야 하는 의문은 있을 수 있다" 며 "모든 경우가 해당되지는 않겠지만 기본적으로 체내에서 흡수양상이 동일한 경우 단일제와 같이 고 함량 생동을 하게 되면 저 함량 품목 등은 비교용출로 가능하다"고 밝혔다. 다른 관계자도 "생동이 면제되기 위해서는 생동 인증 자사품목 원료 약품 분량 비율적 유사, 비교용출 시험 동등성 확보, 저 함량 고 함량 비교용출 시 함량 비례 그리고 똑 같은 용출 패턴을 보이는 선형소실 약물 동태가 뒷받침 돼야 할 것"이라고 설명했다. 하지만 저 함량 생동 시에는 체내흡수 대사 및 손실 패턴이 달라질 수 있기 때문에 고 함량에 대한 생동성 시험을 실시해야 한다. 즉 이미 허가된 치료범위, 유효 성분 소실된 동태가 유사한 경우는 비교용출로도 가능하다는 얘기. 다만 아직까지 국내에 복합제 관련 시험 사례가 별로 없는 만큼 외국 사례 검토 등을 비롯해 구체적인 사항에 대한 기준 논의와 설정은 시급히 마련돼야 할 것으로 보인다. 한편 복합제 시장은 04년도에 10.1%에 불과했지만 05년 12.8%, 06년 16.9%, 07년 20.8%, 08년 24.4%를 거쳐 지난해 28.5%까지 상승하는 등 성장세가 뚜렷한 시장으로 제네릭을 비롯해 개량신약 등의 개발이 활발히 진행될 것으로 예상된다.임세호 2010.05.10
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산업 /'자누비아 500억-올메텍 천억 도전'대웅제약(대표이사 사장 이종욱)은 51기 경영방침을 "삶의 질 향상을 선도하는 Global Healthcare 그룹으로 정했다. 정도 영업으로 시장우위 확보,혁신적 R&D로 글로벌 성과 창출, 창의와 신뢰로 일할 맛 나는 일터 조성 등 세부 경영방침을 충실히 이행해 글로벌 경쟁력을 갖춘 제약사로 도약한다는 방침이다. 이종욱 사장은 “의사와 약사들에게 좋은 파트너가 되고 정도 경영의 실천, 직원들이 일하기 좋은 회사, 국민 건강을 생각하는 회사로서 국민에게 신뢰받고 믿음을 주는 회사가 되도록 하는 데 최선을 다할 것”이라고 말했다. △지난해 경영성적은 -지난해 전년대비 12.7% 정도 성장한 6,137억원의 매출을 달성했습니다. 이익도 이전에는 수입 원료 완제품에 고환율이 영향을 미처 영업이익이 432억이었는데 낭비적인 요소를 제거해 지난회기에는 영업이익은 12.1% 증가한 747억원을, 순이익은 8.0% 증가한 496억원을 올렸습니다. 이번 회기에는 6,700억원의 매출을 계획하고 있습니다. △리베이트가 화두인데, 대웅의 방침은 -올해는 주안점을 정도 영업에 두고 있는데, 정도 영업을 위한 기본기 확보가 60,70%정도 와 있는 것으로 봅니다. 이는 100% 확보된 직원이 있는가 하면 안 된 사람도 있기 때문입니다. 상반기 내에 완벽히 끝낼 것입니다. 현재 MR들은 현장에 나가면 완벽하게 디테일을 할 수 있는 능력을 갖췄습니다. △영업 마케팅 전략은 -거래선의 히스토리를 잘 파악하고 있어야 합니다. 의사 약사 분들의 취미 가족관계 등을 파악하고 있는 것은 영업의 기본입니다. 친밀감을 높이고 불편한 것을 들어주는 등 보통사람이 하기 힘든 일을 대웅제약 직원들은 많이 합니다. 거래처에서 다른 회사 직원들이 신문을 보고 있다면 저희는 물러보고 불편한 것을 찾아서 해결해 주는 것이죠. 여기에 거래선에서 어떤 약을 사용하는가, 우리 것과 매치시킬 수 있는가를 빨리 캐치해 내는 것도 중요합니다. 지금 경쟁은 다른 회사보다 우수하다는 것을 알리는 것입니다. CP에 맞는 프로그램도 개발하려고 하는데 프로그램이 많아야 적용 대상이 넓어집니다. 판촉물도 많이 만들려고 합니다. 마케팅 무기들을 정도영업과 혼합해 매진할 것입니다. △미국 현지법인을 설립했는데 성과는 -지난해 12월 설립했는데 세계시장이 2009년 천조원으로 보면 우리는 15조원으로 1.5%에 불과하지만 미국은 400조원으로 40%에 달합니다. 미국시장의 매출이 국내보다 30배 가까이 높은 것이죠. 현재 다국적제약사인 바이엘쉐링의 CT조영제 '울트라비스트'제네릭의 미국시장 발매를 추진 중입니다. 미국은 FDA가 약을 허가할 때 이전 약보다 좋지 않으면 허가를 해주지 않습니다. 신약이기 때문에 환자에게 이전보다 이점이 없으면 허가를 내주지 않는 것으로, 같은 계열일 경우 가장 늦게 나온 약이 가장 좋은 약으로 평가받고 있습니다. △대웅제약은 코마케팅이 많은데 -신약도입 후 강점은 우리 약이든, 다른 약이든 매출 올리면 다 득이 된다는 것입니다. 어떤 회사는 우리 것만 고집하고, 어떤 회사는 오리지날만 고집하는데 고집할 이유가 없다고 봅니다. △해외 지사나 현지 법인 현황은-일본 경우 다케다 55%, 산쿄 55%, 에자이 56%,오츠카 50%, 아스텔라스 54% 등 5개 제약사의 해외 매출 비중이 50%를 넘습니다. 수출은 국내 제품을 내보내는 것이고 글로벌라이제이션은 해외에 공장을 만들어 하는 것으로 저희는 글로벌라이제이션입니다. 연구개발은 과거보다 더 중시해야 하지만, 해외시장 진출에 더 무게를 둬야합니다. 2008년 8월 설립한 중국연구소는 대웅제약 자체개발 제품들의 중국 시장 진출을 지원하고 신약 개발과 새로운 제제기술의 개발을 목표로 운영중으로, 14개의 전문 연구 기관 및 대학과 공동 연구나 기술 개발을 위해 협의 중입니다. 인도연구소는 2009년 1월에 인도 제약산업의 심장부인 하이데라바드에 연구소를 개설했습니다. 이 곳을 교두보로 미국, 유럽 등 선진 제약시장 진출을 앞당길 방침입니다. 특히 항생제, 항정신병 등의 질환에 특화된 서방형제제 등의 개량신약과 복용을 편리하게 하기 위한 제형변경 등을 연구하고 있고, 기반기술 연구를 바탕으로 블록버스터 신약의 퍼스트 제네릭도 개발하고 있습니다. 미국연구소는 2009년 12월 메릴랜드에 설립했는데, 제약업계의 미국 법인 설립은 국내 10대 제약사로서는 처음입니다. 2012년부터 주사제(항생제, 조영제 등) 발매를 시작으로 , 2015년 부터는 개량신약 경구제와 신약으로 미국 시장을 공략할 계획입니다. △파이프라인은 어떻게 되는지 -대웅제약은 차별화 된 R&D 전략인 C&D(Connect & Development)가 있다. C&D는 내부의 역량을 바탕으로 외부의 아이디어와 기술을 적극적으로 접목, 활용하는 개방형 혁신 제도입니다. 우선 신경병증성통증 치료제 ‘DWP05195’를 개발 중으로, 부적절한 통증인식을 선택적으로 차단해 기존 치료제 대비 10배 이상 뛰어난 효과와 4배나 더 넓은 안전역을 보유해 큰 기대를 갖고 있습니다. 올해 초 임상1상 단회투약 시험을 성공적으로 마치고 다회 투약 임상을 진행중으로, 현재 신경병증성 통증치료제는 일부 다국적 제약사들만 개발중이며 대웅제약이 임상1상을 완료할 경우 국내 제약사로는 최초의 사례가 됩니다. 2013년에 제품이 출시될 예정입니다. B형 간염치료제 ‘DWP10019’은 현재 임상 1상을 완료한 상태이고 내년에 국내서 임상2상을 진행할 예정입니다. DWP10019의 가장 큰 장점은 다제 내성 바이러스에 우수한 효과를 가지고 있다는 것으로, 임상3상은 국내와 해외에서 동시에 진행하여 2015년 한국, 중국, 동남아 시장 공략을 목표로 출시할 예정입니다. 이외 2008년 7월부터 연세대 의대에서 임상시험을 진행중이며 2012년 발매를 목표로 하고 있는, 아데노 항암제와 동물에서의 효능시험을 통해 오리지널 대비 동등 이상의 골재생 효과를 갖고 있음을 증명하고, 임상 진입을 준비하고 있는 뼈형성촉진제 BMP-2가 있습니다. 개량신약도 새롭게 주목 받고 있는 고지혈증치료제, 당뇨병치료제 등 다양한 복합제와 위장관운동개선제, 소염진통제 등의 서방형 제품을 개발중이고, 2011년 서방형제품 출시를 시작으로 2016년까지 10개 이상의 개량신약을 출시할 예정입니다. ‘넥시움' '알레락' '포사맥스' 100억대 품목 육성 신제품 발매 계획=에치칼은 비지라이트(구강암 screening)를 도입하고, 루피어 프리필드(항암제), 로큅(파킨스병) 등 4종의 라인을 확장한다. 제네릭도 레스큐보린(항암제/명지약품 제휴), 헵세비어(B형간염) 등 4종을 발매한다. OTC 및 건기식은 새살연고(EGF함유/상처치료), 임팩타민파워UP(항산화제 보강),임팩타민파워PLUS(UDCA보강), 니코틴패취(금연보조제), 대웅원방우황청심원액(건기식) 등 7종을 발매할 예정. 중점육성 품목 및 마케팅 계획= 올해 강력한 영업-마케팅 역량을 바탕으로 블록버스터급 ETC 10대 명품 육성을 목표로 하고 있다. ARB 계열의 고혈압 치료제인 올메텍이 1,000억원 돌파, 고혈압치료제 No.1으로 자리를 굳히게 하고 세비카도 적극 육성할 계획이다. 제품력 자체가 우수한 것으로 평가받는 당뇨병치료제 자누비아(DPP4 억제제)는 500억 이상 목표로 하는 대형블럭버스터급으로 키울 계획이다. 기존제품의 재발견으로 평가받고 있는 항궤양치료제 알비스와 새롭게 C형 간염 적응증을 허가 받은 간질환치료제 우루사(처방용)도 대형 품목으로 집중 육성한다. 이외에도 넥시움, 알레락, 포사맥스 등이 100억을 넘는 대형 제품으로 성장할 수 있도록 마케팅을 전개해 나간다. 일반약도 고함량 ‘코엔자임Q10’ 함유 코큐텐 VQ를 비롯하여 이지엔6 (액상형 효과 빠른 진통제), 임팩타민파워(고함량 비타민B군 피로회복제), 알파우루사(여성용 우루사) 등을 기존의 우루사 수준의 명품 브랜드 제품으로 육성할 계획이다. 알파우루사는 여성을 타겟으로 하는 우루사 브랜드 확장 제품으로 올해는 브랜드 인지도 확보가 목표이다. 광고와 다양한 마케팅을 전개하여 고객의 인지도를 높이고 이를 통해 우루사에 버금가는 영향력 있는 제품으로 만든다. 또, 코큐텐의 경우, 최근 ‘항산화 작용’이 이슈로 부각되는바, 코큐텐 성분의 우수한 효과를 중점적으로 홍보하여 코큐텐에 대한 시장의 관심을 다시 불러 일으키고, 대웅 코큐텐의 시장지배력을 지속적으로 강화해 나간다는 계획이다 효과가 빠른 액상 여성용 진통제 이지엔6는 약사와 소비자를 대상으로 광고,홍보를 진행할 계획이다. 재미있는 케릭터 마케팅 및 동영상 광고를 통해 제품 실사용자인 여성 타겟에게 효과적으로 어필하고 경쟁사들을 뛰어넘는 강력한 브랜드로 육성한다. 피로회복제 임팩타민파워도 올해는 온라인 홍보활동과 오프라인 광고의 지속적인 활동을 통해 브랜드 인지도를 높일 것이고 대형 제품으로 성장시킬 계획이다. 연구개발=현재 가시화되고 있는 CT 조영제를 포함해 카바페넴항생제 발매 등 원료의약품 개발과 차별화된 제네릭을 개발한다. 신경병증성통증치료제 알ㅍ츠하이머치료제 항궤양제 등 신약 7개, 바이오의약품 11개, 개량신약 10개 등 총 88개의 신제품을 개발중이다. 수출=현재 미국, 중국, 베트남, 인도네시아, 태국, 필리핀 6개국에 판매법인 및 지사를 운영하고 있다. 특히, 글로벌 시장 진출을 위한 연구개발을 위해 인도와 중국에는 연구소를, 미국에는 현지법인을 설립했다. 중국에서는 소화기 항생제(등록완료 9개, 등록진행 16개)를, 베트남에서는 소화기 항생제 간질환(86,22)을 태국에서는 소화기 항생제 바이오제품(30,17)을, 필리핀에서는 소화기 간질환 제품(40,10)을, 인도네시아에서는 상처치료제 제품(5,7) 판매에 주력할 방침이다. 신규 투자 계획= 생산 등 신규 투자 부문에서 품질을 최우선으로 하는 만큼 그에 부합하는 투자를 진행하여 글로벌 수준의 제조 및 품질 경쟁력을 확보(cGMP)하고, 스마트폰 도입 및 OS시스템 활용 등 업무능률을 높일 수 있도록 IT 인프라에 지속적으로 투자할 예정이다. 또 비용을 정해놓고 진행하는 것이 아니라 목적 부합성에 따라 탄력적으로 집행할 계획이다.이권구 2010.05.10
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정책김구 "쌍벌죄 찬성, 저가구매제 실효성 의문"김구 대한약사회 회장이 최근 국회를 통과한 쌍벌죄에 대해서는 찬성의 입장을 저가구매 인센티브제에 대해서는 실효성에 의문을 제기했다. 김구 회장은 9일 한국일보와의 인터뷰에서 저가구매 인센티브제, 약대 신설, 의약품 슈퍼판매 등 약계현안에 대한 입장을 내비쳤다. 먼저 김 회장은 쌍벌죄에 대해 "약사도 리베이트를 받으면 처벌하는 민감한 문제이지만 도입에 찬성한다"라며 "당장에야 힘들겠지만 의료비 절감과 소비자 권익 보호를 위해 리베이트 근절이 마땅하다"고 밝혔다. 이는 약사회가 그동안 쌍벌죄 도입에 대해 필요성은 공감했지만 공식적인 입장 표명을 자제해왔다는 점에서 사실상 공식적인 입장을 전한 것으로 볼 수 있다. 또한 김 회장은 오는 10월 시행 예정인 저가구매 인센티브제 도입에 대해서는 우려를 나타냈다. 김 회장은 "병원이나 약국이 의약품을 싸게 살 경우 일정 비율로 의료인에게 인센티브를 주는 저가구매 인센티브제는 취지는 공감하지만 실효성이 의심스럽다"라고 강조했다. 이어 김 회장은 "대부분 동네약국이 다품종 소량으로 의약품을 사기 때문에 제약사로부터 싸게 살 구매력을 갖지 못하고 있다"라며 "혹 싸게 사더라도 현재의 복잡한 의약품 거래 시스템으로는 일선 약국들이 저가구매 자료를 처리하는 데 오히려 인건비가 더 들 정도"라고 덧붙였다. 이와 함께 김 회장은 약대 신설과 관련해 정부의 행정에 대한 비판의 목소리를 높였다. 김 회장은 "이번 약대 신설에서 가장 큰 문제는 나눠먹기식 행정을 했다는 것"이라며 "전국 15개 대학에 정원을 2-=25명씩 나눠줌으로써 원칙 없는 약대 신설이라는 비난을 자초했는데 지방선거를 앞두고 표를 의식해 적당히 타협했다는 비판이 나올 수밖에 없다"고 지적했다. 또 김 회장은 "배정된 정원으로는 제대로 된 약학교육이 불가능하다고 보는데 결과적으로 약대 6년제 도입과 신설이 본래 의도와 달리 약학교육의 질적 저하를 초래하지 않을까 우려된다"고 말했다. 아울러 김 회장은 의약분업 10년에 대해 "환자들은 자신이 복용하는 의약품에 대해 더 많은 정보를 얻을 수 있게 됐고, 의약품 오남용 방지와 의료비 절감 등에 어느 정도 기여한 것이 사실"이라며 "이제 정착 단계에 이르렀다고 본다"고 강조했다. 다만 김 회장은 "약사, 의사, 시민단체 등 모든 사회구성원이 당시에 합의한 내용이 일부 이행되지 않은 것 같아 유감"이라고 전했다. 김 회장은 최근 열렸던 전국약사대회에 대해서는 "2만여 명의 전국 약사들이 한자리에 모여 공통의 관심사에 대해 논의하고 국민건강 증진에 대한 의지를 다지는 매우 뜻 깊은 자리"라며 "이번에는 정몽준 한나라당 대표, 정세균 민주당 대표, 전재희 보건복지부 장관 등 주요 인사들을 대거 초청해 약사회의 비전을 보다 효율적으로 알릴 수 있는 계기를 마련했다는 점에서 의미가 컸다"고 평가했다.이호영 2010.05.10
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산업 /박윤규 청십자약품 대표 지식경영대상 수상박윤규 청십자약품 대표이사 사장이 ‘2010 대한민국 지식경영 대상’에서 특별대상을 받았다. 5월 7일 오전 서울 목동 방송회관 국제회의장에서 개최된 ‘대한민국 지식경영 대상’ 시상식에서 박윤규 사장은 청십자약품을 경영하며 선진물류 도입과 지역경제발전에 기여하고, 사회 후원사업과 대구마약퇴치운동본부 후원회장 등의 인보사업을 펼친 공을 인정받아 수상했다. 청십자약품 측은 “이번 박윤규 대표 수상은 개인에 대한 상이기에 앞서 지난 36년간 안전한 의약품유통에 이바지 한 청십자약품에 대한 상”이라며 ”박노정 회장님을 비롯한 전 임직원에게 영예로운 상"이라고 전했다. 한국인터넷기자협회(회장 이준희)가 주최하고 인터넷 뉴스 미디어사인 뉴스웨이신문사(발행인 유성원) 주관, (사)대한무궁화중앙회(총재 명승희) 특별후원으로 매년 열리는 행사로, 경제, 사회, 문화, 교육, 의료계를 비롯한 각 해당산업에서 지식재산을 겸비한 엘리트 인물과 창의적인 기술력을 보유한 기업을 발굴하고, 이를 사회에 공표한다는 취지로 제정됐다.이권구 2010.05.10
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정책여성 '골다공증' 환자 남성보다 13배 많아국민건강보험공단(이사장, 정형근) 건강보험정책연구원이 2005년부터 2009년까지 건강보험 진료비 지급자료를 분석한 결과 ‘골다공증 질환’의 건강보험 진료환자 수가 2005년 45만명에서 2009년 74만명으로 나타나 최근 4년간 연평균 13%씩 증가했다고 9일 밝혔다. 성별로는 2009년 기준으로 남성이 5만2,487명이고 여성은 68만7,524명으로 나타나 여성이 남성보다 13.1배 많았으나, 남자환자수는 4년간 2배 이상 증가한 것으로 집계됐다. 연령별 진료환자 추이를 보면 40대이하 연령대에서는 매년 조금씩 줄어들거나 변화가 거의 없으며, 60대와 70대에서 급격하게 증가하고, 50대와 80대는 완만하게 증가하는 것으로 나타났다. 10만명당 연령대별, 성별 ‘골다공증’ 진료환자는 2009년 기준으로 남성은 80대(2,626명)>70대(2,094명)>60대(738명) 순(順)이었다. 여성은 70대(15,120명)>60대(12,195명)>80대(9,352명) 순(順)으로 나타나, 남녀 모두 60대이상 노년층이 환자의 대부분을 차지했다. 연령별로는 60대이상이 53만명으로 전체 진료환자의 72.2%를 차지한 것으로 나타났다. 10만명당 시․도별 ‘골다공증’ 진료환자는 2009년 기준으로 제주도(2,191명)>강원도(2,059명)>전남(1,771명) 순(順)이었으며, 광주광역시가 가장 낮은 것으로 나타났다. ‘골다공증’으로 인한 건강보험 진료비는 2005년 896억원에서 2009년 1,462억원으로 1.63배 가량 증가했다. 또한, 공단이 부담한 급여비도 2005년 613억원에서 2009년에는 1,009억원으로 는 것으로 집계됐다. 건보공단 일산병원 내분비내과 전문의 송영득 교수는 골다공증의 발생원인과 예방에 대해 “가장 큰 원인은 골격계의 노화현상"이라며 "뼈의 노화는 50대 이후 급격히 진행되어 60대에 골다공증이 진단되므로 최근 노인인구 증가에 따라 골다공증이 급격히 늘어났으며 이는 선진국에서 이미 겪고 있는 질병의 변화양상"이라고 밝혔다. 송 교수는 “골다공증으로 척추뼈의 강도가 약해져 여러 군데에 미세한 압박골절이 발생하면 몸의 무게중심이 앞으로 쏠려 등이 굽고 허리가 휘어지기도 하는데 이는 만성통증과 자세의 불균형, 운동장애 등을 일으키고 심한 경우 심폐기능에도 이상을 가져올 수 있어 위험하다”고 경고했다. 또, “골다공증 환자는 목욕탕에 서서 넘어지거나, 길을 걷다가 미끄러져도 젊은 사람과 달리 손목, 고관절, 대퇴부, 발목 등에 골절이 쉽게 발생하고 치료를 해도 뼈가 잘 붙지 않거나 변형이 되는 경우가 많다"면서 "때문에 골다공증 환자에게 골절이 생기면 뼈에 금속핀을 넣어서 조기에 고정시키는 수술을 하기도 한다”고 덧붙였다. 특히 "여성이 남성에 비해 더 많이 발병하는 원인은 여성은 남성에 비해 골격계가 약하므로 골다공증이 10~20년 빨리 발생해 60, 70대에서 여성의 골다공증이 훨씬 더 많아 보인다"며 "80대에서는 남성의 노인성 골다공증도 많이 증가되지만 초고령 인구가 아직 많지 않아 남성 골다공증은 큰 문제가 되고 있지 않다”고 말했다. 그는 골다공증을 예방하기 위해 “적당한 운동, 칼슘과 비타민D 섭취를 통해 뼈의 건강과 강도를 유지시켜야 한다"면서 "적당한 일광욕은 비타민D 합성을 촉진시키므로 도움이 된다. 50세 이후 여성은 건강검진을 통해 조기 진단을 받는 것이 좋은데, 일단 진단이 되면 전문가의 치료를 받아야 하며 일상생활에서 골절이 발생하지 않도록 주의를 기울여야 한다“고 설명했다.이종운 2010.05.10
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병원·의료"어디 마땅한 약국 자리 없을까요?"약대 정원 증원이 이슈가 되고 있는 가운데 적당한 약국 자리를 찾아 개국하는 일이 점차 힘들어지고 있다. 짧게는 몇달째, 길게는 몇년간 개국을 목적으로 약국 입지를 물색해 봐도, 적당한 자리를 찾지 못해 개국을 포기하거나 미루는 약사들이 점차 늘고 있다. 한 지방 약사는 "벌써 2년째 개국 자리를 찾고 있지만 쉽지 않다"면서 "어지간한 자리는 이미 약국이 있고, 신축 건물에 들어가는 것은 하늘의 별따기 처럼 어려운 것 같다"라고 상황을 전했다. 이 약사는 "출퇴근 시간을 조금 양보하거나 심지어 사는 곳을 부근으로 옮길 의사도 있지만 범위를 넓혀봐도 자리를 찾기 힘든 것이 현실"이라고 말했다. 또, 어렵게 개국을 하더라도 사전에 확인하지 못한 법적인 문제로 곤란을 겪거나 실제 경영상황이 정보와 다른 경우도 있어 골칫거리가 되기도 한다. 최근 신축건물에 개국을 결정하고 계약을 앞둔 한 약사는 "고민 끝에 의원이 들어온다는 신축 건물에 개국을 하기로 했다"면서 "계약시점이 다가오면서 막상 예상한 수준보다 경영상황히 좋지 않을까 걱정된다"라고 말했다. 특히 개국 비용의 상당부분을 대출에 의존했기 때문에 개국 후 몇달간은 마음고생을 각오하고 있다는 것이 이 약사의 설명이다. 상황이 어렵다 보니 온라인 등에 매물로 나온 약국에 대한 구체적인 확인이 가장 중요한 사안으로 떠오르고 있다. 처방전이나 매약 부분이 적당히 과장되었다거나, 재개발이나 철거 등이 맞물려 있는 이른바 '폭탄 매물'도 사실상 많기 때문이다. 한 단위 약사회 관계자는 "개국 후 법적 문제가 생겨 약사회로 상담을 해 오는 경우도 있다"면서 "개국을 한 상황에서는 크게 도움을 주지 못하는 상황이라 가능하다면 개국전에 미리 알아보거나 문의할 필요성이 있다"라고 전했다. 한편으로 처방전 의존도를 어느 정도는 벗어나야 약국 자리가 보인다는 지적도 있다. 서울에서 건강기능식품을 활발하게 취급하는 한 약사는 "처방전 수요가 어느 정도인지를 기준으로 약국 입지를 찾다 보면 상당한 시간이 흐를 수도 있다"면서 "틀에서 벗어나 1~2년 간은 단골을 만드는데 주력한다는 생각으로 남과는 다른 경영방식을 도입할 각오를 한다면 많은 자리가 눈에 들어올 것"이라고 전했다.임채규 2010.05.10
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"어디 마땅한 약국 자리 없을까요?"
약국 입지 포화에 개국 희망 약사들 노심초사
- 임채규 기자
- 입력 2010.05.10 수정
약대 정원 증원이 이슈가 되고 있는 가운데 적당한 약국 자리를 찾아 개국하는 일이 점차 힘들어지고 있다.
짧게는 몇달째, 길게는 몇년간 개국을 목적으로 약국 입지를 물색해 봐도, 적당한 자리를 찾지 못해 개국을 포기하거나 미루는 약사들이 점차 늘고 있다.
한 지방 약사는 "벌써 2년째 개국 자리를 찾고 있지만 쉽지 않다"면서 "어지간한 자리는 이미 약국이 있고, 신축 건물에 들어가는 것은 하늘의 별따기 처럼 어려운 것 같다"라고 상황을 전했다.
이 약사는 "출퇴근 시간을 조금 양보하거나 심지어 사는 곳을 부근으로 옮길 의사도 있지만 범위를 넓혀봐도 자리를 찾기 힘든 것이 현실"이라고 말했다.
또, 어렵게 개국을 하더라도 사전에 확인하지 못한 법적인 문제로 곤란을 겪거나 실제 경영상황이 정보와 다른 경우도 있어 골칫거리가 되기도 한다.
최근 신축건물에 개국을 결정하고 계약을 앞둔 한 약사는 "고민 끝에 의원이 들어온다는 신축 건물에 개국을 하기로 했다"면서 "계약시점이 다가오면서 막상 예상한 수준보다 경영상황히 좋지 않을까 걱정된다"라고 말했다. 특히 개국 비용의 상당부분을 대출에 의존했기 때문에 개국 후 몇달간은 마음고생을 각오하고 있다는 것이 이 약사의 설명이다.
상황이 어렵다 보니 온라인 등에 매물로 나온 약국에 대한 구체적인 확인이 가장 중요한 사안으로 떠오르고 있다.
처방전이나 매약 부분이 적당히 과장되었다거나, 재개발이나 철거 등이 맞물려 있는 이른바 '폭탄 매물'도 사실상 많기 때문이다.
한 단위 약사회 관계자는 "개국 후 법적 문제가 생겨 약사회로 상담을 해 오는 경우도 있다"면서 "개국을 한 상황에서는 크게 도움을 주지 못하는 상황이라 가능하다면 개국전에 미리 알아보거나 문의할 필요성이 있다"라고 전했다.
한편으로 처방전 의존도를 어느 정도는 벗어나야 약국 자리가 보인다는 지적도 있다.
서울에서 건강기능식품을 활발하게 취급하는 한 약사는 "처방전 수요가 어느 정도인지를 기준으로 약국 입지를 찾다 보면 상당한 시간이 흐를 수도 있다"면서 "틀에서 벗어나 1~2년 간은 단골을 만드는데 주력한다는 생각으로 남과는 다른 경영방식을 도입할 각오를 한다면 많은 자리가 눈에 들어올 것"이라고 전했다.
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