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산업 /

신신제약,'뒤집혀도 잘 뿌려지는' 파스 출시

신신제약(대표이사 부회장김한기)은 뒤집어도 잘 뿌려지는 UP/DOWN VALVE를 국내 최초로 적용한 ‘신신에어파스'를 출시했다. 회사측에 따르면 기존의 에어파스가 거꾸로 뿌릴 시 원활한 분사가 어려웠다는 점을 해소하기 위해 신 제품에는 뒤집혀도 잘 뿌려지는 UP/DOWN VALVE를 에어파스 최초로 적용했다. 이에 따라 에어파스를 혼자서 사용할 경우 등이나 다리처럼 제품이 180° 기울어짐으로 인해 사용이 어려웠던 사용자도 언제나 자유롭게 사용할 수 있다. 또 용량도 20ml 증량하여 온가족이 사용하기에 손색이 없다. 특히 시중 대부분의 에어로솔 파스 제품이 의약외품인데 반해, 신신에어파스는 일반의약품으로 효능효과가 차별화되며, 엘멘톨, 디캄파, 살리실산메틸, 디펜히드라민, 티몰, 살리실산글리콜등의 6가지 복합처방으로 근육통, 관절통증에 효과적이다. 라는 게 회사측 설명. 신신제약 마케팅부 담당 PM은 "현재 외용소염진통제 중 에어파스제형에서 절대적인 마켓셰어를 차지하고 있는 신신에어파스에 UP/DOWN VALVE를 적용해 리뉴얼 출시 함으로써 에어파스 제형 시장에서 독보적인 존재를 더욱 확고히 할 수 있게 됐다"고 전했다. 신신에어파스는 220ml/캔, 300ml/캔으로 포장돼 생산된다.

이권구 2010.06.07
산업 /

한국엘러간, 무료 수술 지원 프로그램 전개

보톡스®와 HA필러 쥬비덤®으로 잘 알려진 종합 전문 제약 기업 한국엘러간이 구순구개열을 가진 얼굴 기형 어린이들의 무료수술을 지원, 어린이들에게 자신감과 웃음을 선사하는 사회공헌활동에 나선다. ‘Smile for Children’ 이라는 이름으로 기획된 이번 프로그램은, 얼굴 기형 어린이들을 위한 비영리 의료법인인 세민얼굴기형돕기회와 함께 진행되며, 한국 엘러간은 구순구개열을 가진 어린이 약10명에게 무료 수술을 지원한다. 특히 이번 프로그램은 경제적인 이유로 그동안 적절한 치료를 받지 못했던 어린이들을 대상으로 할 예정이어서 그 의미가 더 크다. 한국엘러간 송호섭 전무는 “한국엘러간은 보톡스®와 같이 과학 기술을 통한 혁신적인 미용성형 제품으로, 보다 많은 사람들의 미적 자신감을 향상시키기 위해 노력해왔다” 며, “이번 ‘Smile for Children’ 프로그램 역시 자라나는 아이들에게 건강한 웃음과 마음을 찾아주고, 이를 통해 보다 밝은 미래를 선사하고자 기획되었다.” 고 말했다. 한국엘러간은 이번 프로그램을 위해 어린이들의 수술에 필요한 의약품, 의료 장비, 수술비 및 입원비 등을 지원하며, 수술 후 발음 교정 훈련이 필요한 어린이들을 위한 언어 치료 또한 지원할 예정이다. 세민얼굴기형돕기회 담당 수술팀의 허찬영 과장은, “치료가 가능한데도 평생을 의료 혜택을 받지 못하고 살아가는 얼굴 기형 어린이들이 많다” 며, “이러한 아이들이 신체적, 심리적 고통에서 벗어나 밝은 미래를 살아갈 수 있도록 지원을 약속한 한국엘러간에 진심으로 감사를 표한다” 며 환영의 뜻을 표했다. 이번 프로그램은2010년 12월까지 진행될 예정이며, 보다 자세한 사항은 세민얼굴기형돕기회 홈페이지 (www.smileforchildren.or.kr) 사랑게시판을 참고하거나, 분당 서울대학교병원 성형외과로 전화 (031-787-7220) 및 방문 상담 이 가능하다. 이번 ‘Smile for Children’ 프로그램의 수혜자는 질병 정도가 심하고 가정 환경이 어려운 어린이들을 우선적으로 선발할 예정이다.

이권구 2010.06.07
병원·의료

대전시약 "심야약국 운영 적극 지원해달라"

대전시약사회(회장 홍종오)는 지난 4일 약사회관 회의실에서 '제5차 상임이사 및 분회장 연석회의'를 개최했다. 시약사회는 회의에서 심야약국 운영을 통한 대국민 약국서비스 접근성 방안에 대해 제도적으로 적극 지원해 줄 것과 성공적인 약대 6년제가 정착 될 수 있도록 하고, 시장형 실거래가제도 시행에 있어 일선약국에서 불편사항이 없도록 보완해줄 것을 대한약사회에 적극 건의키로 했다. 또한 2010년 미신고 회원에 대한 약사공론 발송 및 공문중지 등을 7월 1일부터 시행키로 했으며, 대약에서 추진하는 시·도지부 홈페이지 구축사업에 대한 지부 의견수렴을 지부 홈페이지 개편과 연계해 홍보·정보이사가 추진키로 했다. 아울러 불용재고약 반품사업을 내달 초, 약국 처방전 폐기사업을 이달 중으로 추진하며, 오는 13일 대구시약사회에서 주최하는 '제4차 대구·광주·대전시약사회 친교행사'에 많은 회원의 참여를 독려하기로 했다.

이호영 2010.06.07
정책

충청지역서 밸리데이션 현장실습교육

식약청은 밸리데이션 제도의 안정적 정착과 국내 제약 산업의 GMP 관리수준을 제고하기 위해 6월중 밸리데이션 현장실습교육을 충청지역내 제약공장에서 실시한다고 밝혔다. 6월 9일부터 11일까지 (주)녹십자 오창공장 열리는 제조지원설비 밸리데이션 현장실습 교육에서는 ▲최첨단 Biotech 생산라인 ▲미국 FDA와 유럽 EMEA 인증을 받은 국제수준의 최신 제조용수공급시스템 ▲공기조화장치 시스템 등을 체험한다. 특히 ▲밸리데이션 실시에 있어 중요한 각종 계획서 및 보고서 작성요령 ▲실제 실시사례 등 생생한 현장경험을 들을 수 있어 보다 실질적인 교육이 될 전망이다. 또한 23일부터 25일까지는 충남 천안에 있는 동아제약에서 주사제의 공정 밸리데이션 이론 및 실무교육을 실시할 예정이다. 식약청은 의약품 품질에 영향을 미치는 제조지원설비 및 공정 밸리데이션에 대하여 중소 제약사들이 우수 GMP공장의 밸리데이션 시설 및 실제 운영사례를 체험함으로써, 밸리데이션 제도에 대한 이해증진 및 실제 운영에 많은 도움이 될 것으로 기대한다고 밝혔다.

임세호 2010.06.07
산업 /

바이오시밀러 성공적 사업전략 수립 장 마련

최근 국내 관련업계와 정부에서는 바이오의약품분야의 글로벌 경쟁력을 확보하고 육성하기 위한 내용을 제1차 바이오의약품 포럼을 통해 발표했다. 포럼에서 지경부와 복지부가 발표한 정책방향은 우선 핵심 R&D과제를 추진하기 위한 전주기적 부처연계 신약개발 공동기획 프로그램을 가동하고 (슈퍼)바이오시밀러 개발을 전략적으로 지원한다는 것이다． 또한 바이오시밀러에 대한 세제지원과 임상시범사업을 통한 제품화 지원을 한다는 계획이다． R&D 세제지원은 20~30%로 확대하고 산업융합촉진법을 제정해 BT·NT·IT 기술개발 및 융합을 촉진하기 위한 규제완화 및 육성책도 마련할 예정이다． 개발업체 입장에서는 결국, 좋은 성과를 얻기 위해서는 정확한 사업 방향을 수립해야만 한다는 결론에 도달했다. 동시에 독창적인 기술을 기본으로 정확한 타깃 설정, 파트너 선정 등의 파악도 병행돼야 할 것이다. 또한 막대한 해외시장의 선점을 위한 진출을 위한 글로벌 마케팅과 네트워크가 확보된 기업들과 연계해서 시장 진입을 노리는 전략 등도 필요하다. 바이오시밀러 및 바이오베타, 그리고 기존 제네릭 생산업체들의 바이오의약품 관련 신사업 진출에 대한 관심은 2012년 부터 끝나기 시작하는 바이오의약품 관련 특허의 만료와 더불어 그 관심이 최고조에 달하고 있다. 바이오시밀러 사업에 진출하려면 정확한 제품 타겟 설정 뿐만 아니라, 개발기간, 관련장비, 생산시설 및 공장, 해외 국가별 인허가 기준 등 고려해야 할 사항이 한 두 가지가 아니다. 다른 제조물과 달리 의약품은 자국민의 건강과 직결되는 것이어서 나라마다 허가를 득해야 하며, 그 과정 또한 장기간으로 막대한 비용이 소요된다. 또한 단순히 생산능력이 모자르다고 공장만 건설해서 되는 여타의 산업과는 전혀 성격이 다르다. 동일한 장비에 동일한 규모로, 단지 공장만 새로 짓는다 해도 양산하려면 3~5년 정도 테스트 기간이 필요하다. 그러므로 신규로 바이오시밀러 사업을 검토하는 업체들에게는 경험있는 전문가가 사업초기부터 함께 면밀하게 사업전략을 세우지 않으면 안된다. 한편 한국미래기술교육연구원 지난 4월 세미나에서 검토되지 않은 부문과 업계의 요청사항을 검토해 연구원에서는 오는 7월1~2일 양일간 "바이오시밀러 산업현황과 사업화방안II" 를 개최한다고 발표했다. 첫날 정부의 육성정책 및 약가산정 기준에 대해 보건복지부의 담당자 발표를 시작으로 수익성분석 및 시장진입요건, 리스크분석, 공정의 최적화 및 동등성평가 방법 등이 다루어질 예정이다. 둘째날 에는 바이오시밀러 관련 생산장비 및 부품 개발동향, 안전성평가기술, 공장의 설계 및 운영의 실사례, 특허보호전략 및 단백질분석 기술 등이 발표될 예정이다. 특, 이번 세미나에서는 앞으로 증가될 생산량에 대응한 시설의 건설과 장비 분야에 대한 경험과 노하우 보유하고 있는 업체의 전문가가 직접 발표할 예정이어서 공장건설 및 장비 개발에 관심이 있는 업체에 많은 도움이 될 것으로 기대된다.

임세호 2010.06.07
산업 /

'자렐토' 3상 임상연구 인구학적자료 발표

바이엘헬스케어(바이엘쉐링제약)는 자렐토(성분명 리바록사반)의 주요 임상 중 하나인 ROCKET AF의 baseline시점의 인구학적자료(Baseline Demographic Data)를 발표했다. 이번 자료는 독일 하이더베르그의 루프레흐트-칼스 대학(Ruprecht-Karls University)의 베르너 하케(Werner Hacke)교수가 최근 스페인 바르셀로나에서 열린 제19회 유럽 뇌졸중학회(European Stroke Conference, ESC)에서 발표했다. ROCKET AF임상시험은 이벤트-드리븐(event-driven), 전향적(prospective), 무작위(randomized), 이중맹검(double-blind) 3상 연구로 전세계 45개국의 1,330여개 이상의 센터에서 14,269명의 환자를 대상으로 진행됐다. 본 임상시험의 목적은 비타민 K 길항제(Vitamin K Antagonist: VKA)의 투여가 권장되는 비판막성 심방세동(non-valvular Atrial Fibrillation)환자로 뇌졸중의 고위험군요소를 가진 환자에게 자렐토 20mg(중증의 신장질환 환자에게는 15mg) 1일1회 용법이 적정 용량의 와파린(dose-adjusted warfarin) 투여에 비해 임상적 유효성 및 안전성에서 비열등함을 입증하기 위해 진행됐다. 이번 임상시험을 통해 자렐토가 와파린에 비해 비열등함(non-inferiority)이 입증되면, 자렐토가 우월함(superiority)을 입증하기 위한 임상시험도 진행될 예정이다. ROCKET AF임상연구의 1차 유효성 평가변수(primary efficacy end point)는 뇌졸중과 전신색전증(non-CNS systemic embolism)의 발병률이며, 1차 안전성 평가변수(primary safety end point)는 임상적으로 유의한 급성 및 비급성 출혈이다. 현재, ROCKET AF 임상연구의 환자모집은 완료되었으며 관찰기간은 최대 4년으로 예상된다. 비슷한 디자인으로 진행된4개의 다른 임상시험(ACTIVE W, AMADEUS, RE-LY, SPORTIF V)과 비교 분석한 결과, ROCKET AF임상시험이 심방세동 환자군의 항응고제 치료효과를 가장 명확하게 반영할 수 있는 환자군인 것으로 나타났다. 독일 하이델베르그 루프레흐트-칼스 대학(Ruprecht-Karls University) 신경외과 과장 베르너 하케(Werner Hacke)교수는 "ROCKET AF는 뇌졸중 예방을 위해 항응고제 투여가 절대적으로 필요한 심방세동 환자들을 위한 임상시험"이라며 "심방세동 발병률은 전 세계적으로 증가하고 있으나, 기존의 치료법은 용량 조절의 어려움, 정기적인 모니터링의 필요 등의 단점이 있었다. 때문에, 현재 치료법의 단점을 개선하면서 심방세동 환자의 뇌졸중을 예방할 수 있는 새로운 치료법이 요구된다"고 말했다. ROCKET AF임상시험은 주요 관련 학회 가이드라인의 심방세동 환자 치료 권고 지침에 따라 설계되었다는 점에서 특별하다. 즉 본 임상시험에 참여한 모든 환자들은 높은 뇌졸중 발병 위험인자를 보유하고 있는 심방세동 환자들이며, ESC(European Society of Cardiology), AHA(American Heart Association), ACC(American College of Cardiology), ACCP(American College of Chest Pyisicians)등의 주요 관련 학회 가이드라인에 따라 비타민 K길항제를 처방 받아 왔다. 모든 연령의 성인환자가 ROCKET AF 임상시험에 참여 가능하지만 심방세동의 경우 노인에서 발병률이 높고, 뇌졸중의 위험 또한 나이가 많을수록 증가하기 때문에, 임상시험 표본에 노인환자의 수가 중요하다. 본 임상시험 표본의 44%는 75세 이상의 노인으로 구성되었으며 전체 환자군의 평균나이는 73.1세로 타 연구의 환자군 연령보다 높기 때문에 질병의 위험도를 보다 명확하게 나타낼 것으로 판단된다.

이호영 2010.06.07
산업 /

애보트, '생분해 바스큘러 기술' 우수성 입증

애보트가 BVS(체내 생분해 혈관 지지체, bioresorbable vascular scaffold)의 시술 후 6개월째 주요심장관련부작용(MACE1) 발생율이 낮고 혈전 발생이 나타나지 않는 등 강력한 치료 효과를 보인 것으로 나타났다. 이 같은 결과는 최근 열린 EuroPCR 2010 컨펀런스의 최신 임상시험(Late-Breaking Clinical Trials) 세션을 통해 발표됐다. 이는 임상 2상에 있는 ABSORB 연구에서 등록 환자 45명을 대상으로 BVS(체내 생분해 혈관 지지체, bioresorbable vascular scaffold)의 시술 후 6개월 시점의 데이터를 분석한 결과다. 애보트의 BVS는 스텐트 내 후기 손실(angiographic in-stent late loss)이 0.19 mm로 나타났다. 후기 손실(late loss)은 혈관의 재협착 정도를 나타내는 수치로 시술 전과 6개월 후의 최소내경의 차이로 평가한다. 재협착 정도는 BVS가 혈관을 다시 막지 않고 얼마나 효율적으로 지탱할 수 있는지를 보여준다. 네덜란드 에라스무스의대 심혈관중재술 교수이자 ABSORB 임상시험 총괄책임자인 패트릭 서리 박사는 "이번 데이터 발표를 통해 애보트의 획기적인 BVS 기술이 실현 단계를 향해 한 걸음 더 다가섰다"라며 "시술 후 6개월 째 후기 손실은 0.19 mm로 적게 나타났는데, 이 같은 결과는 BVS가 기존의 금속망 약물방출 스텐트처럼 막힌 혈관 치료에 효과가 있을 수 있음을 시사한다"고 강조했다. 이어 "혈관이 치료된 뒤에는 체내에 삽입물이 남지 않는다는 이점도 있다"라며 "이 같은 결과는 체내에서 사라지는 혈관 지지체가 관상동맥질환의 치료에 새로운 기준이 될 수 있음을 암시하는 것"이라고 말했다. 찰스 사이몬톤(Charles A. Simonton), 애보트 바스큘러 사업부 메디컬부를 총괄 CMO는 "낮은 후기 손실을 달성한 것에 더해 애보트의 BVS는 긍정적인 임상 결과를 입증해 보였다"라며 "시술 후 6개월째에 혈전 발생은 없었으며, 이상반응 비율도 낮았다"고 전했다. 애보트의 BVS는 현재 유럽, 호주, 뉴질랜드에서 임상이 진행 중에 있으며, 아직 판매가 되는 지역은 없다. BVS의 재질은 폴리랙타이드(PLA)로 다양한 의료분야에서 수술/시술에 쓰이는 의료용 재료로 생분해성 재질이다.

이호영 2010.06.07
병원·의료

송파구약, 심야응급약국 선정 등 논의

송파구약사회(회장 이상민)는 지난 1일 제4차 상임이사회의를 개최하고, 심야응급약국 선정및 지정 건등에 대해 논의했다. 송파구약은 서울시 약사회가 연중무휴약국과 심야응급약국 및 새벽2시까지 운영하는 약국을 지정해 7월부터 시범사업을 추진 함에따라 응급약국 선정에 대한 의견을 나눴다. 특히 시범사업 활성화를 위해서는 대한약사회, 서울시약뿐만 아니라 구 약사회 차원에서도 지원이 이뤄져야 한다는 의견과 가정상비약 구비를 대대적으로 홍보해야 한다는 의견등이 나왔다. 또한 송파 경찰서 지원 건에 대해서는 6월 중순경에 송파경찰서(관내 지구대/파출소/본청 각과및 팀)에 응급 구급약 50세트을 지원키로 결정했다. 보고사항으로는 △사고마약류폐기(109개 약국 25kg을 수거ㆍ폐기) △가정 내 폐의약품 회수및 폐기(250여개약국 1,930kg을 수거ㆍ폐기) △유효기간경과 처방전 회수폐기 등이 보고됐다. 이밖에도 송파구약사회는 약국경영 활성화를 9일부터 14일까지 대사성질환 강의를 실시키로 했다.

임세호 2010.06.07
정책

심평원, 급여기준 정보 온라인 통해 제공한다

건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 7일부터 홈페이지에 '자주 묻는 진료항목 정보' 코너를 오픈한다. 이는 국민의 요구와 눈높이에 맞춘 급여기준 정보를 제공하기 위한 것으로 국민의 관심도가 높은 검사나 수술 등에 하여 간략한 설명과 함께 수가, 급여기준, 비용, 본인부담금 등 종합정보를 한자리에서 알아볼 수 있는 'ONE-STOP' 방식으로 제공하게 된다. 우선 자기공명영상(MRI), 전산화단층영상(CT), 초음파영상, 안검하수증수술, 하지정맥류수술 등 총 8개 항목에 대한 정보를 제공하며, 점차 정보제공 내용을 확대할 계획이다. 또한 심평원은 의료의 전문화 및 세분화에 따라 전문병원이 늘어나고 있어 차별성 있는 정보제공를 요구하는 요양기관을 위해 '진료분야별 급여기준 및 사례집'을 제작했다. 심평원은 척추, 관절 분야에 대해 수가, 급여기준, 공개심의사례, 청구착오유형 등을 모아 정리한 급여기준 및 사례집을 홈페이지에 공개하고, 전국 해당 전문병원에 배포하면서 교육을 함께 시행할 계획이며, 차후 소화기나 순화기 분야 등 다른 전문분야에 대한 급여기준 및 사례집도 제작·배포할 예정이다. 심평원 관계자는 "고객 맞춤형 급여기준 정보 제공으로 국민의 알 권리 보장과 만족도를 제고하고, 규제대상으로 인식하고 있는 급여기준에 대한 의식전환을 도모하며, 급여기준의 올바른 이해를 통해 적정 진료와 진료비 청구를 유도하는 효과를 기대한다"고 밝혔다. 한편 '자주 묻는 진료항목 정보'는 심평원 홈페이지(http://www.hira.or.kr) - [병원·질병정보] - [이것도 보험이 되나요?] - [자주 묻는 진료항목 정보]에서 확인 가능하다.

이호영 2010.06.07
정책

식약청, 싱가포르 보건과학청과 MOU 체결

식약청은 지난 5일 싱가포르 보건과학청(HSA, Health Sciences Authority)과 의약품, 화장품, 의료기기 안전에 관한 양해각서(MOU)를 싱가포르 이스타나궁에서 이명박 대통령 등 양국정상이 임석한 가운데 체결했다고 밝혔다. MOU는 한-싱 정상회담을 계기로 이루어진 것으로 주요 내용은 의약품 등 규제, 인허가, 안전성 관련 정보교류, 현지실사 협조, 정례회의 개최 등이다. 이를 통해 양 기관은 우호와 친선을 도모해 나가면서 국민 건강에 도움이 되는 기관으로 상호 상생(win-win)하는 성과를 기대하고 있다. 특히 우리나라는 바이오의약품 분야를 국가전략사업으로 육성 하고 있어 양국 간 상호 협력을 통해 바이오의약품, 의료기기 등 신 성장 동력 제품의 경쟁력 향상으로 수출 증대에도 도움이 될 것으로 예상된다. 식약청은 싱가포르 보건과학청과 MOU 체결을 통해 양국 간 제도에 대한 이해의 폭이 넓혀지는 경우 참조국가(Reference Country)로 지정돼 우리나라의 수출 증대 효과가 기대된다고 밝혔다. 현재 싱가포르는 미국·일본·유럽·호주를 참조국가로 지정해 해당국가 의약품 등 수입 시 서류검토 면제 등의 혜택을 부여하고 있다. 참고로 ‘08년 기준으로 대 싱가포르 의약품 등(화장품, 의료기기 포함)의 수출은 4천만 달러(전체 수출액의 1.46%, 17위)이며, 수입은 1억 달러(전체 수입액의 1.45%, 11위)이다.

임세호 2010.06.07
정책

한ㆍ중 화장품 분야 정부협력 '강화' 추진

최근 우리나라 화장품 최대 수출 시장으로 급부상하고 있는 중국과의 정부협력이 대폭 강화될 전망이다. 이를 위해 한ㆍ중간 화장품 관련 제도 및 규정을 이해하고 양국간 화장품 분야 상호 협력방안을 논의하기 위한 실무협의회가 매년 정례화될 예정이다. 식약청은 한ㆍ중 화장품분야 정부협력 강화를 위해 오는 10일 중국 국가식품약품감독관리국(SFDA)과 ‘제1차 화장품 한ㆍ중 실무협의회’를 개최한다고 밝혔다. 중국은 최근 국내 화장품 수출국 1위를 차지하고 있어 중국의 화장품 관련 제도 및 규정 이해를 위한 양국 간 상호 협력방안 논의가 절실한 실정이다. 중국에 대한 국내 화장품 수출 실적은 ‘07년 9,700만 달러 ’08년 1억 달러, ‘09년 1억1천만 달러 등 꾸준한 신장세를 보이고 있어, 이번 실무협회의회를 통해서 중국수출이 더욱 탄력을 받을 것으로 기대된다. 이번 협의회는 ‘09년 4월, 중국 국가식품약품감독관리국(SFDA)과 식약청 간에 체결된 협력약정의 따른 후속조치로 이루어지며, 내년에는 중국에서 개최된다. 회의에 참석하기 위해 통민(童敏) 식품허가국장, 진소주(陳少洲) 화장품처장 등 5명의 중국 측 대표단이 방한하며 화장품협회와 우리나라 기업 등도 둘러볼 예정이다. 식약청은 이번 회의를 계기로 중국과의 지속적인 교류 협력을 통한 상호 이해를 넓히고, 향후 화장품 시험자료의 상호인증 등 협력방안이 모색되어 중국으로 화장품을 수출하는 업체가 보다 쉽게 제품을 수출할 수 있는 계기가 될 것으로 기대한다고 설명했다.

임세호 2010.06.07
산업 /

안국약품, 진해제 ‘애니코프’ 세계시장 진출

안국약품(대표이사 어 진)이 세계 최초로 개발한 ‘테오브로민(theobromine)’ 성분의 비마약성 진해제 '애니코프'가 세계 시장 진출의 신호탄을 쏘아 올렸다. 안국약품은 최근 영국 ‘PepTcell社’의 자회사인 ‘Biocopea社’와 ‘애니코프’의 라이선싱 계약을 체결했다. 이번 계약으로 미국 유럽 등에 글로벌 임상 및 개발을 계획하는 ‘Biocopea’에 ‘애니코프’의 유럽, 일본 등 국제특허에 대한 실시권 이전과 ‘애니코프’의 개발 및 임상 노하우를 전수하게 된다. ‘Biocopea’는 Flu vaccine, AIDS　vaccine 등의 바이오의약품개발에 주력하는 ‘PepTcell’의 자회사로, 안국약품은 이 계약 체결로 유럽 등 선진국 진출의 발판을 확보했으며, ‘Biocopea’와 제품 pipeline 증대를 위한 공동개발도 계획하고 있다. 어 진 사장은 “‘Biocopea’가 호흡기제품에 중점을 두고 있으며, 기존 성분의 신규 적응증 발굴과 신약 개발에 폭넓은 경험을 가지고 있어, ‘애니코프’의 글로벌 진출에 있어 이상적 파트너라 생각한다.”며, “이번 계약이 2020년 세계적인 신약 개발 과 글로벌 마케팅의 비전 달성에 중요한 발판이 될 수 있을 것”이라고 피력했다. 안국약품은 이와는 별도로 아시아, 중동, 아프리카, 남미 지역 등의 이머징마켓과 중국과 태국, 러시아, 터키, 아프리카 등 에 대한 licensing out 도 추진하고 있다. 안국약품은 신약 후보물질을 자체적으로 도출하기 힘든 국내 현실에서, 지난 2002년 개발초기 제품을 도입한 이래, 1상부터 3상까지의 임상시험 등 자체 개발을 진행하여 2009년 세계 최초로 ‘애니코프’를 출시했다.

이권구 2010.06.07
비타민하우스 '박지성 비타민' 마이크로사이트 오픈

비타민하우스가 박지성 비타민 출시를 기념해 마이크로 사이트를 선보였다. 비타민하우스(대표 김상국)는 박지성 비타민 제품 출시를 기념해 박지성 비타민만을 위한 단독 마이크로 사이트를 최근 선보였다고 밝혔다. 이번에 오픈한 박지성 비타민 마이크로사이트(http://vitaminhouse.net/jisungpark)는 박지성 비타민 제품 10종에 대한 소개와 출시 기념 이벤트 등으로 구성돼 있다. 이와 함께 박지성 비타민에 대한 자세한 정보를 원하는 이들을 위해 각 유통별 제품 소개 와 구입 방법, 제품 탄생 스토리 등도 소개하고 있다. 비타민하우스는 네이트, KBS 등 온라인 사이트의 자사 배너 광고와 함께 마이크로 사이트, 블로그(http://blog.naver.com/v_tamin) 등을 개설해 다양한 온라인 이벤트로 적극적인 온라인 마케팅에 힘을 쏟고 있다. 온라인으로 실시되는 이벤트는 댓글 이벤트, 회원 가입 이벤트, 블로그 이벤트 등으로 다양하고, 월드컵과 자사 모델인 축구선수 박지성과 연계된 이벤트를 중심으로 진행중이다. 오는 6월 23일까지 홈페이지를 가입 고객에게는 추첨을 통해 박지성 친필사인이 담긴 레플리카 티셔츠를 증정하는 이벤트가 진행되며, 오는 7월 11일까지 마이크로사이트에 박지성 선수에 대한 응원 메세지를 작성하는 고객에게 15% 할인 쿠폰을 전원 증정하는 이벤트도 진행된다. 한편, 비타민하우스는 박지성비타민 출시를 기념해 신제품 홍보를 위한 오프라인 이벤트를 적극 실시하고 있다. 주부 대상 여성지의 6월호 지면 이벤트와 함께 품평단 모집 등을 통해 자사 제품 알리기에 주력하고 있으며, 다양한 온·오프라인 이벤트를 실시해 소비자에게 적극적으로 다가갈 예정이다. 또, 자사 제품과 박지성 선수 응원을 위한 길거리 홍보도 계획 중이라고 회사측 관계자는 전했다. △문의:비타민하우스 www.vitamin-house.com

임채규 2010.06.07
정책

부미콜시럽 등 133개 제네릭…오리지날 보다 '비싸'

2007년 우리나라 국민의료비 지출중 의약품 지출 비율은 23.3%로 OECD 회원국의 의약품 지출수준 14.5%보다 높으며, 건강보험재정에서 약제비는 10조 3,036억원으로 2008년 총진료비(35조366억원)의 29.41%에 달했다. 막대한 약제비 지출을 절감하기 위해 보건복지부는 각종 대책을 마련중에 있으며 그 중 하나가 보험의약품 실거래가 조사이다. 2000~2009년까지 복지부와 심평원이 조사한 사후관리 추진실적에 따르면 10년간 17,025개 품목의 의약품 상한가를 인하했으며 3,811억원의 건보재정을 절감했다. 우리나라 의약품의 가격결정은 최초등재의약품에 의해(오리지날) 후발등재의약품의(제네릭 의약품)의 가격이 결정되는 구조로 약제비 적정화방안 시행 이전(2006년 12월 29일)에는 동일성분의 1~5번까지 제네릭은 오리지날의 80~90%, 약제비 적정화방안 이후에는 최초신약의 68%로 변경했다. 따라서 후발등재의약품(제네릭)의 경우, 약가가 최초등재의약품(오리지날)의 가격에 의해 결정된다. 문제는 실거래가 조사를 통한 약가인하를 통해 제네릭 의약품 가격이 오리지날 의약품의 가격을 역전하는 현상이 생겼다는 것이다. 이유는 실거래조사를 통한 약가 인하 시, 오리지날 약의 가격을 인하해도 이에 따른 제네릭 의약품의 약가를 연동해서 내리지 않기 때문이다. 심평원에서 손숙미 의원실에 제출한 자료에 따르면 59개군(133개의약품)의 품목군에서 실거래가 조사로 인한 가격역전현상이 발생했으며, 역전율이 96.7%에 이르는 품목도 발생했다. 국소마취제로 쓰이는 엠카인 2%주(염산메피바카인)는 최초등재의약품임에도 불구하고 약가인하로 후발등재 의약품인 하나염산메피바카인주 2%가 96.7%가 비싸졌다. 근이완제인 스락신주의 경우 후발등재의약품인 오티드주가 76.4% 비싸졌다. 특히 2009년 기준으로 가격역전 의약품군 59개중 16개 품목군의 경우 오리지날 약값이 더 저렴한데도 비싼 제네릭 의약품의 매출액이 최대 54배 많아 건강보험재정 건전성에 큰 걸림돌인 고가 의약품을 처방 사례를 확인 할 수 있었다. 전립선 및 방광질환의 경요도적 수술시 세정액으로 쓰이는 유로솔액의 경우 가격이 비싼 후발등재의약품(제네릭)임에도 불구하고 최초등재의약품(오리지날)인 유리온액(3L)보다 54.8배나 매출이 많았다. 보험등재가는 유리온액이 5,204원 유로솔액은 5,025원 이다. 철 결핍성 빈혈약인 훼리탑 캡슐(후발등재)의 경우, 산타몬 캡슐에 비해 매출이 19.84배 많았으며, 보험등재가는 산타몬 캡슐이 279원, 훼리탑 캡슐이 287원 이다. 손숙미 의원은 "후발등재의약품(제네릭)가격은 최초등재의약품(오리지날)에 의해 결정되므로 건강보험재정절감을 위해 실거래가 조사시 최초등재의약품가격을 인하하면 후발등재의약품도 연동해서 인하해야 한다"고 주장했다.

임세호 2010.06.07
뉴트리라이트, 파이토케미칼 국제 심포지엄 후원

한국암웨이 뉴트리라이트가 파이토케미칼의 영양학적 가치와 관련한 국제 심포지엄을 후원했다. 한국암웨이(대표이사 박세준)는 한국영양학회(회장 최영선)가 주최하는 '2010 국제 심포지엄'이 건강기능식품 브랜드 뉴트리라이트 후원으로 6월 3일 서울 임패리얼 팰리스호텔에서 개최됐다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 '음식 속의 파이토케미칼'이라는 주제로 진행됐으며, 채소나 과일에 각기 다른 성분으로 존재하며 다양한 생리활성을 나타내는 파이토케미칼 (Phytochemicals, 식물 생리활성 영양소)의 영양소로서의 가치에 대해 국내외 영양학자들이 참석해 최근의 연구결과 발표와 토론으로 진행됐다. 파이토케미칼은 인체에 해로운 활성 산소를 막아주고 손상된 세포를 재생시켜 각종 질병과 노화를 방지해주는 생리활성이 있는 것으로 알려져, 성인기 이후 신체기능과 건강 유지를 위한 필수 영양소로 주목 받고 있다. 이번 심포지엄에서는 파이토케미칼이 유전자와 어떠한 상호작용을 통해 건강 유지와 질병 방지에 영향을 미치는지, 다양한 생리활성으로 성인기 이후 건강을 유지시켜 주는 영양소로서의 작용은 무엇인지 등 다양한 관점에서의 연구결과들이 발표됐다. 기조 연설자인 유씨 데이비스(UC Davis)의 레이몬드 로드리게즈(Raymond Rodriguez) 박사는 '식이-유전자 상호작용과 영양역학(力學) 시스템'을 주제로 파이토케미칼이 특정 유전자와 관련된다는 좁은 시각에서 벗어나 식이, 운동, 생활습관, 환경 등 유전자에 영향을 미치는 요소를 고려한 통합적 시각이 필요하다고 강조했다. 서울대학교 서영준 교수는 '식이에서 파이토케미칼의 중요성-색과 향미를 넘어서는 기능성'을 주제로 식이에서 섭취되는 파이토케미칼의 영양적 중요성을 언급하며 각 파이토케미칼이 유전자의 발현에 미치는 영향과 관련한 최신 연구를 제시했다. 경북대학교 최명숙 교수는 '파이토케미칼-유전자 상호작용 및 생리적 의미' 주제 강연에서 파이토케미칼은 기존의 영양소와 더불어 건강한 유전자를 유지하는데 도움이 되며 파이토케미칼과 유전자의 상호작용에 대해 소개했다. 오후 일정에서는 한국식품연구원 김현진 박사가 '파이토케미칼의 효능에 대한 대사체적 접근'을 주제로 새로운 연구분야인 대사체 연구에 대한 기술적 발전을 소개하며 대사체 연구의 영역과 활용에 대해 언급했다. 숙명여자대학교 성미경 교수는 '파이토케미칼의 생물학적 작용이론 및 그 생리적 연관성'이라는 주제로 식이로부터 섭취되는 폴리페놀은 일정량이 흡수되어 순환되며, 그 양에는 변이가 크다는 점을 설명했다. 이화여대 권오란 교수는 '영양소와 파이토케미칼의 중요성-생체이용률에서부터 생리적 유용성까지'를 주제로 파이토케미칼의 생체이용률에 대한 연구방법과 체내에서의 작용을 실험으로 알아본 연구결과를 소개했다. 일본 도쿠시마대학교 준지 테라오(Junji Terao) 교수는 '식품 조리와 가공이 파이토케미칼의 생체이용률 및 효능에 미치는 영향'이라는 주제 발표에서 식이에 함유된 대표적인 파이토케미칼인 플라보노이드의 생체이용성에 대해 생체효용성 관점에서 식품가공과 조리의 영향이 매우 크다고 전했다.

임채규 2010.06.07
병원·의료

인천시약사회 5개 강좌별 연수교육 진행

인천시약사회가 지난 5월 29일 남구약사회를 시작으로 약대 6년제를 대비한 연수교육을 시작했다. 이번 연수교육은 일률적인 강좌보다는 보다 효율적으로 많은 지식을 습득하는데 도움을 주고자 5개 강좌로 나눠 각 약사회별로 연수교육을 실시하며, 한번의 교육비를 납부하면 모든 강좌에 참여할 수 있다. 연수교육은 병태생리학을 기초로 보다 확실한 복약지도를 할 수 있도록 마련됐다. 또한, DUR 관련 교육을 진행해 회원에게 실질적인 도움을 주고자 했다. 5월 29일 진행된 연수교육에서는 임상약사가 해야 하는 SOAP 노트 작성법을 다뤄 6년제 약사와의 간격을 좁히기 위해 노력했다.

임채규 2010.06.07

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