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글로벌젠자임, 기업 사냥꾼 칼 아이칸과 갈등 봉합미국의 수많은 BT 메이커들 가운데 4강의 일원으로 손꼽히는 매사추세츠州 캠브리지 소재 메이저 업체 젠자임 코퍼레이션社(Genzyme)가 백만장자 ‘기업 사냥꾼’ 칼 C. 아이칸과 팽팽한 갈등 속에 전개해 왔던 의결권 확보경쟁을 종결지었다. 아이칸측 인사 2명을 회사의 이사회를 구성하는 임원으로 선임해 주는 대신 아이칸도 이사회에 자신이 천거한 4명을 앉히려던 계획을 철회키로 합의했음을 9일 발표한 것. ‘투자의 달인’이자 ‘포식자’, ‘상어’ 등 무시무시한 별명으로 불리면서 글로벌 금융시장에서 적대적 인수합병의 대가로 통하는 인물인 칼 아이칸은 지난 2006년 KT&G(舊 담배인삼공사) 인수를 시도해 국내에서도 요주의 인물로 떠올랐던 장본인이다. 그가 이사회에 자신이 미는 4명의 이사를 수혈하려 했던 것도 젠자임社를 대상으로 기업사냥 야망을 관철하기 위한 전술의 일환으로 풀이되어 왔다. 양측이 이번에 타협안을 도출함에 따라 이사 자리를 예약한 아이칸측 인사들은 뉴욕 소재 마운트 시나이 의대의 스티븐 버라코프 교수(혈액학‧종양학)와 투자은행 메릴 린치社에서 BT 담당 애널리스트를 역임했던 에릭 엔드 박사 등으로 알려졌다. 이들은 오는 16일 열릴 주주총회에서 이사로 정식 취임하게 될 것으로 보인다. 아이칸은 “버라코프 교수와 엔드의 이사 취임으로 젠자임社 이사회는 의학‧금융 분야의 전문가를 수혈받게 됐다”며 의의를 강조했다. 아울러 대리 의결권 확보경쟁(proxy fight)을 피할 수 있게 되어 다행이라고 덧붙이기도 했다. 그는 지난 3월 말 현재를 기준으로 총 1,310만株에 달하는 젠자임 지분 4.9%를 보유하고 있는 대주주의 한사람이다. 젠자임社의 경영을 총괄하고 있는 헨리 A. 터미어 회장은 “이번 합의가 실용적이고 건설적인 타협안으로 작용해 앞으로 한층 탄탄한 회사를 만드는 일에 전력투구할 수 있게 해 줄 것이라 기대해마지 않는다”고 말했다. 한편 아이칸측 인사 2명과 지난 7일 이사회의 일원으로 함유한 前 암젠社 부회장 데니스 M. 펜튼 이사를 제외한 10명의 기존 이사들은 16일 주총 석상에서 재신임 절차를 거쳐야 한다. 현재 젠자임社는 1만2,000여명의 재직자들이 몸담고 있는 가운데 지난해 전 세계 100여개국에서 총 45억 달러의 매출을 기록했으며, 경제전문지 ‘포천’誌(Fortune)가 선정한 500대 미국기업에도 이름이 올라 있는 유력한 업체이다. 과연 젠자임社가 이번 합의를 통해 경영권 분쟁을 딛고 한층 성숙한 BT 메이커로 한 단계 도약할 수 있게 될 것인지 지켜볼 일이다.이덕규 2010.06.10
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병원·의료경북약, 약무감시 업무 전반 평가 정례화경북약사회(회장, 한형국)는 9일 대구 제이스호텔 2층 회의실에서 경북지역 23개 시군 보건소 보건약무의약담당 및 담당자를 초청해 현행 약무자율지도 관련 간담회를 갖고 약사감시 업무 전반적인 사항에 대해 의견을 교환하고 매년 평가 등 모임을 정례화 하기로 했다. 간담회에서 한형국 회장은 심야당번약국에 대한 배경설명과 실거래가 인센티브제도의 허구성, 전문자격사 문제 및 불용재고약 발생원인 규명 등 약사현안에 대해 조목조목 설명한 후 "지금까지 많은 이해로 배려해 온 것과 같이 앞으로도 변함없는 관계가 지속되기를 기대한다”고 강조했다. 김관용 경북도지사를 대신해 참석한 김장주 보건복지여성국장은 축사에서 고충을 충분히 공감한다며 "열린행정 업무로 민과 관이 국민보건향상을 위해 함께 하자”고 말하고 "이런 행사가 앞으로 정례화되면 예산을 편성하여 적극 지원하겠다"고 덧붙혔다. 간담회에서 마련된 일선 시군 보건소 관계자 질의 토론 시간에서 참석자들은 오류투약에 대한 대책방안, 유효기간경과 향정약 폐기처분 문제들에 대해 의견을 나눴다. 이에 대해 한형국 회장은 약무담당 공무원들의 고충 십분 이해한다고 말하고 앞으로 약사회 차원에서 시시비비가 일어나지 않도록 자율지도를 철저히 하여 민원이 없도록 하겠다고 강조했다. 또 "불용재고약 반품사업과 연계해 각 일선보건소에서 발행되는 처방약이 공중보건의사가 교체되면 바뀌어 재고약이 양산됨에 따라 보건소만이라도 처방약품 목록이 자주 바뀌지 않도록 해달라"고 협조를 당부하고, "도민의 편의 차원에서 각 시군지자체와 보건소 그리고 약사회가 공조해 심야약국을 운영하는 방안을 검토중"이라고 말했다.이권구 2010.06.10
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산업 /건일제약, 대만에 소장병변 예방 치료제 기술수출건일제약은 5월 31일 대만의 TTY Biopharm社(이하 TTY사)와 ‘비스테로이드성 소염진통제(NSAID)에 의한 소장병변 예방·치료제 'KI0802' (이하 KI0802)’에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 건일제약은 20억원 이상의 개발 단계별 기술료(Milestone)를 받게 되며, 발매 후에는 로열티 수입을 추가적으로 올리게 된다. 또 이번 계약을 통해 전략적 제휴관계를 맺은 두 회사는 앞으로 공동 협의체를 구성하여 KI0802의 글로벌화를 추진할 계획이다. KI0802는 건일제약이 독자적으로 진행하는 신약 후보물질로, NSAID에 의한 소장병변에 탁월한 효과가 있음을 밝혀내고, 지난 2007년부터 비임상시험 등을 진행해 왔으며, 지난 해 지식경제부가 지원하는 ‘충청광역권 선도산업 육성사업’의 의약바이오 분야 지원대상과제로 선정된 바 있다. 건일제약 김영중 대표는 “TTY사는 신약개발에 대한 폭넓은 경험을 가지고 있어 KI0802 및 후속제품의 개발에 있어 이상적인 파트너라 생각한다"며 "이번 계약은 건일제약이 글로벌 제약기업으로 발돋움하는데 있어 중요한 전환점이 될 것"이라고 밝혔다. TTY사는 대만의 최대 제약회사 중 하나이다.이권구 2010.06.10
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산업 /유나이티드, 독거노인 초청 '행복 나눔 음악회'재단법인 유나이티드문화재단(이사장 강덕영)은 10일 오전 11시, 서울시 강남구 역삼동에 위치한 유나이티드 컬쳐센터에서 ‘제2회 유나이티드 행복 나눔 음악회’를 개최했다. 지난 3월 12일 ‘제1회 유나이티드 행복 나눔 음악회’로 첫 선을 보인 이 공연은, ‘예술 문화 활동을 통한 사회공헌’을 목표로 설립된 유나이티드문화재단과 ‘거목과 같은 회사’를 경영 이념으로 삼고 있는 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 강남구청과 손을 잡고, 클래식 음악회와 미술 작품 전시회를 통해 지역사회에 나눔을 실천하고자 기획한 것. 클래식 문화를 접할 기회가 적은 노년층을 대상으로 클래식 문화의 대중화에 기여하고, 지역사회에 나눔을 실천하는 강남구의 대표적인 문화 행사로 자리매김하겠다는 취지다. 이날 행사는 강남구 소재 6개의 복지관에서 모두 100여 명의 관람객이 참석한 가운데 1부 음악회와 2부 오찬 순으로 진행됐다. 지하 1층의 유나이티드 아트홀에서 진행된 1부 음악회는 ‘아빠의 청춘’, ‘희망의 나라로’, ‘가고파’ 등 일반인들에게도 친숙한 노래들을 테너 하만택 씨와 남성 4중창(서성욱, 이재호, 이상협, 문석훈 씨)의 목소리로 들을 수 있었으며, 현악 4중주(김예원, 노지영, 김수영, 최희선 씨)와 해금(이지영 씨), 가야금(최아름 씨) 등 다양한 악기가 어우러져 다채로운 선율을 선사했다. 이어 12시부터 시작된 2부는 3층 크리스탈 가든에서의 오찬으로 진행됐다. 유나이티드문화재단 강덕영 이사장은 ‘유나이티드 컬쳐센터는 연주자와 청중이 가까운 거리에서 함께 호흡하고 즐기는 친밀감 있는 공연이 가능하다."며 " 어렵게 느껴질 수 있는 클래식 문화의 대중화를 위해 다양한 행사를 진행하고 있으며, 다양한 공연과 전시를 통해 ‘모두가 함께 즐기는 문화생활’을 추구하는 것이 유나이티드문화재단의 설립 취지"라고 말했다. 능인종합사회복지관의 사회복지사 김양희 씨는 "치매를 앓고 있는 어르신들을 모시고 왔다. 클래식 음악회라서 딱딱하고 지루할 것이라 생각했는데 친근한 선곡과 재치 있는 진행 덕분에 어르신들에게 정서적인 안정감을 줬다고 생각한다’며 ‘치매 예방에도 도움이 되는 좋은 시간이었다"고 밝혔다. 한편, 후원사인 한국유나이티드제약은 관람객들에게 종합비타민 등 건강기능식품을 제공했다. 유나이티드제약은 최근 개량신약 ‘클란자CR정’을 출시하는 등 기술력과 성장성을 인정받은 중견제약기업으로, ‘나눔과 봉사를 통한 건강한 사회 문화 조성’에 기여하며 기업의 핵심 가치인 ‘거목과 같은 회사’가 되기 위해 기업의 사회적 책임을 묵묵히 실천하고 있다. 노년층을 위한 ‘행복 나눔 음악회’, 청년층을 위한 ‘청계천 가요제’, 중국의 조선족 어린이들을 위한 ‘조선족 어린이 방송문화축제’ 등을 후원하며 예술 문화 활동의 저변 확대를 위해 노력하고 있다. 오는 7월에는 중국의 조선족 어린이들로 구성된 ‘유나이티드 어린이 방송합창단’이 내한해 공연을 할 예정이다.이권구 2010.06.10
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산업 /유영제약, 관절염 치료제 러시아 수출유영제약(대표 유우평)은 러시아 T사와 관절염 치료제 '아트리주 프리필드'(Sodium Hyaluronate 25mg) 수출계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 유영제약에 따르면 아트리주/아트리플러스주는 회사의 주력 품목으로 국내시장에서 작년 100억 매출을 달성했고, 이번 러시아 수출계약 규모는 약 190만불이다. 회사 관계자는 "이번 계약으로 주력 제품인 아트리주가 기존의 동남아 시장에서 일본, 러시아 등 선진시장으로 진출 기회를 더욱 넓히는 계기를 마련했다"고 전했다.이권구 2010.06.10
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유제품 다량 섭취하면 오히려 심근경색 예방우유, 치즈, 요구르트 및 버터 등을 포함한 유제품들은 포화지방을 함유하고 있는 탓에 심근경색이 발생할 위험성을 높일 수 있다는 인식이 따라왔던 형편이다. 유제품 속에 함유되어 있는 유지방이 바로 포화지방을 다량 함유하고 있기 때문. 그런데 오히려 유제품을 많이 먹으면 심근경색이 발생할 위험성을 크게 낮출 수 있을 것이라며 항간의 인식을 반박하는 연구결과가 공개되어 관심을 모으고 있다. 스웨덴 웁살라대학 공중보건‧임상영양학부의 에바 와렌스외 박사 연구팀은 미국 임상영양학회(ASCN)가 발간하는 학술저널 ‘미국 임상영양학誌’(American Journal of Clinical Nutrition) 온-라인版에 지난달 말 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘남‧녀에서 유지방 생체지표인자들과 심근경색 위험성: 전향성 사례 대조연구’. 와렌스외 박사팀은 총 444명(이 중 남성이 307명)의 심근경색 환자들과 556명(남성이 308명)의 건강한 대조그룹에 관한 자료를 면밀히 분석해 상관관계를 찾는 조사작업을 진행했었다. 이 과정에서 연구팀은 피험자들의 평소 유제품 섭취량을 가늠키 위한 생체지표인자들로 꼽히는 펜타데칸산(pentadecanoic acid)과 헵타데칸산(heptadecanoic acid) 등의 혈중 수치를 측정했다. 연구팀은 여기서 도출된 자료를 초회 심근경색 발생사례들과 대조했다. 그 결과 유지방 생체지표인자들과 초회 심근경색 발생 위험성 감소의 상관성이 눈에 띄었다. 다시 말해 펜타데칸산과 헵타데칸산의 혈중 수치가 가장 높은 편에 속했던 그룹의 심근경색 발생률이 오히려 가장 낮게 나타났다는 것. 또 이러한 상관성은 여성들에게서 한층 확연한 수준으로 관찰됐다. 즉, 여성들의 경우 유제품을 다량 섭취한 그룹의 심근경색 발생률이 대조그룹보다 26%나 낮게 나타났으며, 남성들의 경우에는 이 수치가 9%로 파악되었다는 것이다. 와렌스외 박사는 “치즈는 남‧녀 모두에게서, 발효유 제품들은 남성들에게서 초회 심근경색 발생가 반비례 상관성이 눈에 띄었다”고 결론지었다.이덕규 2010.06.10
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산업 /한국노바티스, 한-스위스 생명의학 심포지엄 개최한국노바티스(대표 피터 야거)는 한국과학기술연구원(KIST), 서울대학교, 한국과학기술원(KAIST), 대구경북과학기술원(DGIST)과 함께 '한-스위스 생명의학 심포지엄'을 오는 15일부터 17일까지 3일간 밀레니엄 서울힐튼호텔에서 개최한다. 올해로 6회를 맞는 '한-스위스 생명의학 심포지엄'은 노바티스 연구소 과학자들과 한국의 과학자들이 한자리에 모여 생명과학 분야 교류 협력을 통해 국내 생명의학 발전을 도모하기 위해 마련됐다. 이번 심포지엄은 '뇌신경과학(Neuroscience) 발전을 기반으로 한 신약개발'이라는 주제 아래 뇌퇴행성 질환과 관련 깊은 신경과학분야의 최신 동향과 신약개발에 대한 최신지견이 논의된다. 급속한 인구고령화와 산업화의 부산물로 여러 뇌퇴행성질환 및 정신질환 등 뇌신경계 질환이 날로 증가하고 있어 뇌신경과학은 다른 어떤 분야보다 과학 및 의학계의 높은 관심을 받고 있는 분야이다. 이번 심포지엄에는 노바티스 개발도상국의학연구소 총괄 책임자 폴 헤링(Paul Herrling) 박사를 비롯하여 프레드리히 미세르 연구소(FMI) 보톤드 로스카(Botond Roska) 박사 외 서울의대 서유헌 교수, KIST 뇌신경과학센터장 신희섭 박사, 대구경북과학기술원 뇌과학부 학부장인 가브리엘 로넷(Gabriele Ronnett) 박사 등 국내외 석학들이 대거 참석해 뇌과학에 대한 주제발표 및 토론시간을 가질 예정이다. 피터 야거 사장은 "생명의학 분야 선진국으로 가기 위해서는 생명의학분야에 대한 지속적인 투자 및 연구와 함께 국제적 교류 협력이 중요하다"며 "노바티스는 한국 생명의학 발전을 위해 신약 개발과 연관된 다양한 분야에서 한국 연구진들과 지속적인 교류를 추진할 것"이라 말했다.이호영 2010.06.10
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정책의협회장 만난 복지부장관 무슨얘기 오갔나?지난 2000년 의약분업 시행을 앞두고 오고 간 의ㆍ약ㆍ정간 대화이후 근 10년만에 의료계의 수장과 복지부장관의 면담이 이루어졌다. 특히 최근 쌍벌제시행과 총액계약제를 놓고 상당한 신경전을 벌여 온 의ㆍ정 관계를 감안할때 이번 회동의 의미가 더욱 중요하게 부각되고 있다. 지난 9일 있은 전재희 복지부 장관과 경만호 의사협회장의 의·정 간담회에서는 주로 어떤 얘기들이 오고 갔는지 또 이날 모임을 통해 확인된 주요이슈에 대한 복지부의 입장과 향후 계획은 어떠한지 의협 문정림 대변인의 브리핑내용을 중심으로 재구성 정리해 본다. ▲ "약품비 절감 재원 '수가 현실화' 위해 사용하겠다" 전재희 장관은 시장형 실거래가제도가 시행되면 약품비가 절감된다고 했다. 절감된 약제비는 보장성 강화와 의료수가 현실화를 위해 사용할 계획이라며 제도의 조기정착을 위해 협조해 달라고 부탁했다. 전 장관은 "지난해부터 시범사업을 해 온 외래처방인센티브 사업을 오는10월 1일부터 전체 의원으로 확대할 계획"이라며 "의료계가 약품을 줄이려는 노력에 따라 약품비가 절감되면 재원을 의료수가 현실화를 위해 사용하겠다"고 강조했다. 이에대해 경만호 회장은 "보험재정을 건전화시키고 건전화된 만큼 수가에 반영하겠다는 약속이 있고, 그런 신뢰가 뒷받침될 수 있다면 줄일 수 있는 부분이 있는지 잘 살펴서 절감 노력을 하겠다"면서 정부와의 신뢰가 전제돼야 한다는 입장을 내비쳤다. 전재희 장관은 민감한 사안인 리베이트 쌍벌제에 대해 '의사에 대한 신뢰 회복 차원'으로 이해해 달라고 요청했다. 전 장관은 리베이트 쌍벌제 법안과 관련 일부의 오해가 있다고 전제하고 "대다수의 의사 선생님들은 아무 문제가 없다고 생각한다. 다만, 일부에서 지나칠 정도로 리베이트가 관행화되어 있고, 그것이 보험재정에 악영향을 주고 있어 국민과 언론의 의사에 대한 신뢰를 회복하기 위해 필요한 조치로 이해해 달라"고 말했다. 원외처방 약제비 환수 법안과 관련 전 장관은 "원외처방 약제비 환수법안은 국회 상임위에 계류 중이며, 입법여부는 국회에서 결정할 사항이나, 현재 대법원 소송 계류 중인 건이므로, 국회에서 법안 심의시 이 점에 대한 고려가 있을 것으로 생각한다"고 밝혔다. ▲ "총액계약제·성분명 처방 검토한 바 없다" 일선 의사회원들의 우려와 불신의 목소리가 높다는 분위기를 전한 의협 경만호 회장의 직설적인 질문에 전재희 장관도 분명하게 정부정책 방향을 밝혔다. 전 장관은 "총액계약제는 정부 차원에서 검토한 적이 없으며, 성분명 처방 역시 급증하는 보험재정을 건전화하기 위해 여러 경로에서 제기하고는 있기는 하지만 강제 실시를 검토한 바 없다"고 밝혔다. 의약분업이 실시된지 10년이 지난 시점에서 과연 이 제도가 국민건강을 위해 최선의 선택이었는지 객관적인 평가가 필요하다는 의협의 주장에 대해 전 장관은 "건강보험 제도와 의약분업에 대하여 연구기관을 통해 객관적인 평가를 추진하겠다"고 밝혔다. 다만 어떤 의제를 갖고 연구·평가할 것인지는 공단, 심평원, 의협, 병협, 학계, 시민단체 등 관련 기관이 모두 참여해 협의하는 것이 좋을 것"이라는 의견을 덧붙였다. ▲ 의료현안 장관의 직접발언 정부정책 진정성 인정 전재희 장관은 이날 간담회에서 "의료계가 고민하는 부분이나 정부가 고민하는 부분이 크게 어긋나지 않다는 것을 알게 됐다"면서 "정부와 의료계가 오해와 불신을 걷어내고, 신뢰를 바탕으로 합심하자"고 제안했다. 경만호 의협회장은 간담회 말미에 "의협은 의료계 전체의 균형과 형평성을 많이 고려하고 염두에 두고 있다"고 밝힌 뒤 "일차의료를 강화해 경질환이나 만성질환 환자들이 일차의료기관을 이용하도록 한다면, 건보 재정에도 큰 도움이 될 것이라며 의료공급체계가 균형있게 유지될수 있도록 정책지원을 펴 줄것을 요청했다. 배석한 의료계 인사들은 "총액계약제와 성분명 처방에 대한 복지부의 입장을 정확하게 밝혔고, 일차의료 강화를 위한 실질적인 방안을 제시했다"는 판단과 "건보재정의 절감을 통해 수가를 현실화할 것을 강조한 점에 주목할 필요가 있다"는 입장을 밝혔다. 의료계는 또 "이날 간담회는 전국의사대표자대회에서 의협이 제기한 요구사항에 대해 복지부의 입장을 밝힌 것"으로 의미를 규정하고 "총액계약제와 성분명 처방에 대해 검토한 적이 없다는 점과 의약분업 10년에 대해 객관적으로 평가하겠다"고 밝힌점을 주목하는 분위기였다. 꼬일대로 꼬인 갈등관계가 단 한번의 회동으로 봄눈 녹듯이 사그라질수는 없다. 하지만 일단 복지부와 의료계가 대화를 시작했다는 것은 분명 긍적적인 시그널로 보여진다. 그동안 의ㆍ정간의 불편한 관계로 인해 영업맨 출입금지 등 애꿎은 피해자의 심정을 감내해 왔던 제약업계 역시 이번 회동을 바라보는 눈길에 자믓 여유가 느껴진다.이종운 2010.06.10
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정책'도네질오디정' 등 6품목 배수처방·조제 삭감저함량 배수처방·조제 시 급여비가 삭감되는 의약품에 한미약품 '도네질오디정5mg' 등 6품목이 추가됐다. 반면 반면 한국얀센 '저니스타서방정32mg' 등 4품목은 목록에서 삭제됐다. 건강보험심사평가원(원장 송재성)은 10일 '6월 기준 저함량 배수처방·조제 대상 품목'을 공개했다. 이번에 공개된 저함량 배수처방·조제 대상 품목은 경구제가 6품목이 추가되고 4품목이 삭제돼 726품목, 주사제는 3품목이 추가되고 1품목이 삭제돼 352품목으로 집계됐다. 경구제의 경우 먼저 신일제약 '신노바핀정', 환인제약 '다이피릴정2mg'은 고함량 약제 신설을 이유로 목록에 추가됐다. 또한 한국베링거인겔하임 '미라펙스서방정0.375mg·0.75mg', 한미약품 '도네질오디정5mg'은 저, 고함량 약제 신설로 목록에 포함됐다. 이들 품목들의 심사적용은 오는 8월 1일부터다. 이와 함께 명인제약 '부롬정1mg'은 저함량 약제 삭제로 목록에서 제외됐다. 한국얀센 '저니스타서방정32mg'과 명문제약 '프로젠정2.5mg'은 각각 저, 고함량 약제 삭제와 저함량 약제 삭제를 이유로 삭제됐다. 아울러 주사제는 신풍제약 '파캔서주', 이연제약 '옥스플라틴주5mg', 제일약품 '탁셀로주' 등 3품이 포함됐고 대웅제약 '곰티암주0.5mg'은 제외됐다. 한편 심평원은 고함량과 저함량의 두 약제 중 한 가지라도 생산되지 않는 품목과 두 약제의 식약청 허가사항이 다른 품목, 고함량 가격이 저함량 가격보다 2배 또는 그 이상인 품목 등에 대해 저함량 배수처방·조제 대상에서 제외하고 있다.이호영 2010.06.10
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정책KIT, 미국신뢰성보증전문가(RQAP-GLP)자격 추가안전성평가연구소가 미국 GLP신뢰성보증전문가 자격을 또다시 추가함으로써, 국제적 GLP 기관임을 다시 한 번 확인하게 됐다. 안전성평가연구소는 KIT신뢰성보증(QAU)실의 김영희 선임기술원이 최근 미국 GLP신뢰성보증전문가(Registered Quality Assurance Professional in GLP. RQAP-GLP)자격을 획득하는 데 성공했다고 8일 밝혔다. 일본 및 영국의 RQAP-GLP자격 제도와 함께 세계적 GLP신뢰성보증전문가 자격으로, 미국 신뢰성보증학회(SQA)에서 주관하는 RQAP-GLP 자격(시험)은 안전성시험평가 분야의 국제적인 신뢰성보증전문가 필요성이 대두됨에 따라 지난 97년 도입됐다. 미국 FDA 및 EPA의 GLP 규정은 물론 OECD-GLP 기준의 지식과 경험을 평가, 일정한 수준에 도달한 GLP 신뢰성보증전문가에게만 등록을 부여하고 있다. 국내의 경우에도 GLP 기관의 국제화 추세와 함께 매년 자격 도전이 늘어나는 추세이지만 아직까지는 극히 일부만이 그 자격을 획득하고 있다. 이에 따라 KIT는 이번 성과가 국제적 GLP 수탁기관으로서 연구소의 국제적 능력과 객관적 신뢰를 공식적으로 재인정 받은 것은 물론 향후 국내에 이어 해외시장에서의 시험 수주에도 크게 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다. KIT는 “RQAP-GLP 획득은 미국은 물론 유럽 등 이 분야 선진 국가들에서 모두 공인하는 전문 자격”이라며 “신뢰성보증(QAU) 업무가 GLP기관의 핵심인 만큼 이번 성과는 KIT가 세계적 GLP 기관임을 다시 한 번 입증한 것”이라고 말했다.임세호 2010.06.10
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정책수입 ‘해바라기유’ 잠정 유통ㆍ판매 중단식약청은 수입·통관 검사 중 이탈리아산 ‘해바기유’ 제품에서 ‘벤조피렌’이 기준을 초과(기준 2.0ppb 이하, 검출량 2.6ppb) 검출됨에 따라 해당제품을 반송·폐기조치 했다고 밝혔다. 또한 기존 수입·유통 중인 동일 제조회사의 같은 품목을 잠정 유통·판매 중단조치 했다고 설명했다. 이번 잠정 유통․판매 중단 제품은 이탈리아 'Basso Fedele E Figli S.R.L.사가 제조하고 샘표식품(주)(경기 이천시 소재)가 수입했으며, 총 물량은 6회 187,675㎏(유통기한 : ‘11.6.30부터 ’12.12.23까지 제품)으로 주로 대형마트 등으로 유통됐다. 식약청은 이번 조치 대상인 ‘해바라기유’제품의 안전성이 확인 될 때까지 취급ㆍ판매점은 유통ㆍ판매를 중단하고 소비자는 사용 또는 섭취를 자제해 줄 것을 당부했다. 식약청은 앞으로 유사수입 식용유지제품에 대해 수입단계 및 유통제품 검사를 강화한다고 밝혔다.임세호 2010.06.10
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외국인 한방진료 본인부담금 경감혜택국내에 거주하고 있는 외국인과 그 가족이 한방진료기관에서 진찰 및 침구 부항과 같은 한방진료를 받을 경우 올해말까지 한시적으로 본인부담금이 면제된다. 즉 무료진료가 가능해 진다. 한의협산하 대한한방해외의료봉사단(이하 KOMSTA)은 대한한방병원협회와 공동으로 올해 말까지 국내에 거주하고 있는 외국인과 가족을 대상으로 무료 한방진료사업을 실시한다고 밝혔다. 이번 사업은 국내 거주 외국인과 가족에게 한의약의 우수성을 알리고, 의료혜택을 받기 어려운 외국인 이주노동자에게 무료 한방진료의 기회를 제공하기 위해 실시되며, 보건복지부에서도 이번 사업 진행을 위해 국고 1억 원을 지원한다. 무료 진료 범위는 진찰 및 침구 부항과 같은 시술, 보험약제 투약, 한방물리요법 등으로 국민건강보험에 가입한 환자의 경우 10,000원 한도 내에서 본인부담금이 면제되며, 국민건강보험에 미가입한 환자의 경우에도 총 진료비 중 10,000원 한도 내에서 면제 혜택을 받을 수 있다. 외국인 환자가 면제 받은 금액은 국고에서 해당 한방의료기관으로 지원되며, 국민건강보험에 가입한 환자의 경우, 공단에 보험 청구도 가능하다. 국내 거주 외국인이 무료한방진료를 받기 위해서는 지정 한방의료기관이나 이번 사업에 참여 중인 이주 여성 지원센터 및 외국인 노동자 지원센터 등을 방문하여 여권이나 외국인등록증, 여행자증으로 신원 확인 후, 진료를 받아야 한다. KOMSTA는 현재 이번 사업에 참여 중인 한방의료기관과 외국인 이주노동자 지원센터는 각각 125곳과 18곳이라고 밝히고, 전국 한의원 및 한방병원의 적극적인 참여를 당부했다. 이번 사업에 참여하는 한방의료기관 확인 및 참여 신청 방법은 KOMST 사무국(www.komsta.org, 02-2659-4884)로 문의하면 된다.이종운 2010.06.10
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정책'생약(한약)제제 효력시험 가이드라인' 추가 발간식약청은 알레르기비염, 아토피피부염, 전신홍반루푸스 등 3가지 면역계질환에 대한 ‘생약(한약)제제 효력시험 가이드라인’을 추가로 발간한다고 밝혔다. 현재 고혈압, 당뇨병, 류마티스 관절염 등 11종에 대한 질환별 효력시험 가이드라인이 마련돼 있다. 이번에 발간된 추가 가이드라인 3종은 이들 면역계질환에 대한 생약(한약)제제의 효력정도와 그 결과를 평가하는 시험방법을 담고 있다. 실험동물에게 각 질환을 인위적으로 유발시킨 후 시험약인 생약(한약)제제를 투여하여 어느 정도 효력이 있는지를 측정하고, 그 결과를 평가하여 유효성 여부를 판단하게 된다. 식약청은 그동안 천연물을 이용한 신약 개발 지원을 위해 '생약(한약)제제의 효력시험 가이드라인' 을 계속해서 발간해 왔다고 설명하면서,이번 가이드라인 추가 발간으로 천연물 신약 개발의 활성화와 천연물 신약 허가를 위한 유효성 평가수준도 한 단계 높아질 것으로 기대한다고 밝혔다. 한편 효력시험 가이드라인의 추가사항은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) > 자료실에서 직접 검색 및 다운받아 볼 수 있다.임세호 2010.06.10
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글로벌경구용 다발성 경화증 1호 신약 각축전경구용 다발성 경화증 치료제 1호 신약의 위치를 선점하기 위한 경쟁이 다시 한번 후끈 달아오르기 시작했다. 독일 머크 KGaA社가 재발형 다발성 경화증이 재발할 위험성을 낮추는 용도의 신약으로 클라드리빈(cladribine)의 허가신청서를 FDA에 재차 제출했다고 8일 발표했기 때문. 클라드리빈은 머크 KGaA社의 제약사업부인 머크-세로노社가 지난해 10월 FDA에 허가신청서를 제출했지만 접수되지 못한 채 한달여 뒤 반려되었던 신약후보물질이다. 특히 이날 머크측의 발표는 공교롭게도 FDA가 노바티스社의 핑골리모드(fingolimod)에 대한 허가권고 여부를 결정하기 위해 오는 10일 소집될 예정인 자문위원회를 앞두고 안전성 우려를 제기한 같은 날 나온 것이어서 비상한 관심을 촉발시킨 것으로 알려졌다. 노바티스측이 ‘길레니아’(Gilenia)라는 이름으로 발매할 예정으로 있는 핑골리모드에 대해 이날 FDA는 폐 기능의 점진적인 감퇴와 일부 발암성, 심전도 이상 등과의 상관관계 개연성을 제기했다. 이에 따라 지난해 11월 클라드리빈이 FDA로부터 반려통보를 받은 이후로 핑골리모드가 최초의 경구용 다발성 경화증 치료제 발매경쟁에서 한 발 앞서가던 판도에 급제동이 걸릴 가능성을 배제할 수 없게 되었다는 지적이다. 그 동안 핑골리모드는 빠르면 올해 하반기 중으로 미국시장 데뷔가 가능할 것이라는 예측에 무게가 실리던 분위기였다. 이와 관련, 머크측은 반려통보를 받은 이후 드러난 문제점들을 해소하기 위해 FDA와 긴밀한 협의를 진행해 왔음을 밝히면서도 허가를 재신청하는 과정에서 첨부된 추가정보의 구체적인 내용은 공개하지 않아 궁금증을 증폭시키고 있다는 후문이다. 클라드리빈은 유럽에서도 허가 검토절차가 ‘현재진행형’이어서 일각에서는 올해 3/4분기 중으로 승인을 얻어낼 가능성도 점쳐지고 있는 상태이다. 전 세계 환자수가 200만명을 상회하는 데다 지난해 80억 달러의 글로벌 마켓볼륨을 형성했던 다발성 경화증 치료제 시장에서 과연 경구용 1호 신약의 영예를 어느 제약기업이 차지하게 될 것인지 관심깊게 지켜볼 일이다.이덕규 2010.06.10
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정책신종플루 대응 정부 예산 총 7,545억원 집계신종플루 대응을 위한 정부예산은 2009년 총 6,270억원, 2010년 총 1,275억원에 달하는 것으로 밝혀졌다. 2009년 당초 신종플루 관련 사업예산은 96억원에 불과했으나, 신종플루의 전세계적인 확산으로 인해 관련 대응예산이 급격히 증가했다. 이 같은 자료는 국회 한나라당 심재철 의원(보건복지위, 안양동안을)이 국회예산정책처에 조사ㆍ분석을 의뢰한 <2009～2010년 신종플루 대응 예산 현황>자료를 통해 밝혀졌다. 당초 신종플루 관련 사업예산은 94억원으로 국민건강증진기금 사업에 편성돼 있었으나, 2009년 4월 신종플루가 확산되자 정부는 항바이러스제 비축 및 백신 구입을 위해 추가경정예산에 833억원을 추가 편성했고, 그 외 예비비, 기금변경, 이용 등을 통해 신종플루 대응 예산을 추가적으로 확보해 총 6,270억원을 마련했다. 특히 정부는 예산을 추가적으로 확보하는 과정에서 보건복지부 재원뿐 아니라 교육과학기술부, 행정안전부, 국방부, 지방자치단체 등 총 1,572억원(신종플루 대응예산 대비 25.1%)을 타부처 예산으로 편성했다. 2009년 신종플루 대응 예산 6,270억원 중 5,396억원(86.1%)이 항바이러스제 및 백신 확보를 위한 예산이다. 항바이러스제 비축을 위한 예산은 2009년 예산편성 당시 15억원으로 5.5만명분을 비축할 예정이었으나, 신종플루의 확산으로 추가경정예산, 예비비, 이용 등을 통해 예산을 추가적으로 확보했고, 확보된 재원으로 항바이러스제 1,000만명분을 추가 구입했다. 백신 구입을 위한 예산은 2009년 예산 편성 당시에는 반영되지 않았고 추가경정예산에 182억원이 편성됐으나, 신종플루의 확산으로 재원이 부족하자 예비비, 기금의 여유자금 등을 이용하여 백신을 구입했다. 2010년 3월 2일 기준으로 신종플루 예방백신 접종실적은 1,399만명으로 백신 구입분에 대한 접종률은 73.1%이다. 항바이러스제 및 백신확보 외에 상황실 설치운영, 검역강화, 신속진단, 대응체계 강화, 홍보 등에 874억원(13.9%)이 소요됐다. 2010년 신종플루 관련 예산은 1,275억원으로 2009년 신종플루 대응 예산 6,270억원 대비 79.7%가 감소했으며,일반회계에 645억원, 건강증진기금에 276억원, 응급의료기금에 354억원이 편성됐고, 5개 신규사업(409억원)과 6개 계속사업(866억원)에 신종플루 관련 예산이 반영됐다. 또한 2010년 예산은 전염병 관리체계와 공공의료 안전망 개선 등 신종플루 대응체계 강화에 중점을 뒀다. 국가위기단계가 “주의”로 조정되는 등 신종인플루엔자 발생이 하향세로 전환됨에 따라 항바이러스제와 백신구입에 대한 예산 비중을 줄이고 향후 전염병 유행을 대비한 대응체계 강화와 백신주권 확보를 위한 R&D 투자 예산을 확대했다. 항바이러스제 비축을 위한 예산은 552억원으로 신종플루 관련 예산의 43.3%에 해당, 여전히 높은 비중을 차지하나 2009년 86.1%에 비해 절반 정도로 비중이 감소했다. 심재철 의원은 “갑작스런 신종플루의 출현으로 인해 관련 정부예산이 급격히 증가했다”고 밝히고, “정부의 예산집행에서 낭비적 요소가 없었는지를 꼼꼼히 살피고, 향후 새로운 질병 출현 시 효과적인 조치가 이루어질 수 있도록 관련 내용을 검토하겠다”고 밝혔다.임세호 2010.06.10
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산업 /조아제약 '더블넥앰플' 중국에서 큰 인기일반의약품 중심의 제약사인 조아제약(대표이사 조성환)이 아시아 최대 의약품 시장인 중국으로의 진출 가능성을 확인했다. 조아제약은 지난 6월 2일부터 4일까지 중국 상해 뉴 인터내셔널 엑스포센터에서 개최된 ‘제10회 중국 의약품 전시회(CPhI China 2010)’에 참가하여, 주력제품인 경구용 더블넥앰플제제 및 신제품을 선보였다. 이번 전시회에서 조아제약은 바이오톤, 헤포스, 우라니틴, 우라토닐 등 더블넥앰플 의약품과 신제품 수면유도제 딥슬 등의 제품을 전시하여, 세계 41개국 128개 업체 관계자가 부스를 방문하였다. 특히, 한국 전통 태극문양을 모티브로 디자인한 조아제약 부스는 한국적 이미지와 색채감각이 뛰어나 관람객들의 발길을 모았다. 전시회에 참가한 조아제약 관계자는 “경구용 더블넥앰플을 주력으로한 이번 전시회에서 세계 각국 약업인들이 우리 부스를 방문해 상당한 관심과 반응을 보여주어 좋은 결과가 기대된다”고 밝혔다. 조아제약은 현재 베트남, 과테말라, 예멘, 동남아지역 등으로 뉴헴시럽(철분제), 맨포스액(자양강장제), 칼시토닉액(칼슘보충제), 콜콜코정(코감기약) 등의 의약품을 수출하고 있으며, 향후 중국을 비롯해 전 세계로 수출지역을 확대할 계획이다. 한편, 2001년부터 개최된 ‘중국 의약품 전시회’는 원료의약품 중심에서 최근에는 완제의약품, 의료기기 등 의약에 관한 거의 모든 분야를 망라하는 전시회로, 올해에도 약 26,000여명의 관람객들이 방문하면서 성황리에 막을 내렸다.이권구 2010.06.10
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조아제약 '더블넥앰플' 중국에서 큰 인기
상해 CPhI 전시회 참가로 중국시장 진출 가능성 확인
- 이권구 기자
- 입력 2010.06.10 수정
일반의약품 중심의 제약사인 조아제약(대표이사 조성환)이 아시아 최대 의약품 시장인 중국으로의 진출 가능성을 확인했다.
조아제약은 지난 6월 2일부터 4일까지 중국 상해 뉴 인터내셔널 엑스포센터에서 개최된 ‘제10회 중국 의약품 전시회(CPhI China 2010)’에 참가하여, 주력제품인 경구용 더블넥앰플제제 및 신제품을 선보였다.
이번 전시회에서 조아제약은 바이오톤, 헤포스, 우라니틴, 우라토닐 등 더블넥앰플 의약품과 신제품 수면유도제 딥슬 등의 제품을 전시하여, 세계 41개국 128개 업체 관계자가 부스를 방문하였다.
특히, 한국 전통 태극문양을 모티브로 디자인한 조아제약 부스는 한국적 이미지와 색채감각이 뛰어나 관람객들의 발길을 모았다.
전시회에 참가한 조아제약 관계자는 “경구용 더블넥앰플을 주력으로한 이번 전시회에서 세계 각국 약업인들이 우리 부스를 방문해 상당한 관심과 반응을 보여주어 좋은 결과가 기대된다”고 밝혔다.
조아제약은 현재 베트남, 과테말라, 예멘, 동남아지역 등으로 뉴헴시럽(철분제), 맨포스액(자양강장제), 칼시토닉액(칼슘보충제), 콜콜코정(코감기약) 등의 의약품을 수출하고 있으며, 향후 중국을 비롯해 전 세계로 수출지역을 확대할 계획이다.
한편, 2001년부터 개최된 ‘중국 의약품 전시회’는 원료의약품 중심에서 최근에는 완제의약품, 의료기기 등 의약에 관한 거의 모든 분야를 망라하는 전시회로, 올해에도 약 26,000여명의 관람객들이 방문하면서 성황리에 막을 내렸다.
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