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직장인 70% '자신의 주량 속인다'

30·40대 직장인 남성 10명 가운데 7명은 술과 관련된 거짓말을 한적이 있는 것으로 조사됐다. 하이스코트 '킹덤'은 30~40대 남성 직장인 680명을 대상으로 이달 1일부터 25일까지 '술에 대한 거짓말'에 대한 온라인 설문조사를 진행한 결과 70%가 넘는 직장인이 거짓말을 한 적이 있다고 답했다고 밝혔다. 조사결과 응답자 가운데 74%는 '술자리에서 거짓말을 한 적이 있다'고 응답했으며, 이중 60%는 '(술을)잘 마시거나 못 마신다'와 같은 자신의 주량에 대해 속인 적이 있다고 답했다. 또, 술자리 동석자(20%), 술자리 장소(15%), 술값(5%) 등의 순으로 거짓말을 많은 하는 것으로 조사됐다. 거짓말을 하는 이유에 대해서는 '다음날 업무에 지장을 받지 않기 위해서'라는 응답이 61%로 나타나 음주 자체가 다음날 업무수행에 많은 영향을 미치고 있는 것으로 조사됐으며, '상사에게 잘 보이기 위해서', '직장 동료간 경쟁심리 때문'이라는 응답도 각각 12%였다. 술자리에서 술을 피하는 방법으로는 '한약을 먹고 있거나 병원을 다니고 있다'가 50%를 차지했으며 '사람의 시선이 분산되었을 때 색깔이 비슷한 액체로 바꾼다'는 응답이 15%, '초반에 양주와 맥주를 탄 폭탄주를 마시고 일찌감치 취한척 한다'가 13%였다. 또, '집안 대대로 알코올 분해효소가 모자란다고 말한다'는 응답자가 12%로 나타나는 등 자신의 주량을 속이기 위한 다양한 노하우를 갖고 있는 것으로 조사됐다. 한편, 상대방에게 주량을 말할 때 평균적인 기준이 되는 주류는 폭탄주(45%)가 가장 많았으며, 소주(25%), 양주(20%), 막걸리(10%)라는 응답이 뒤를 이었다

임채규 2010.06.29
정책

새로운 신종 인플루엔자 백신개발 지원 강화

고병원성인 조류 인플루엔자 바이러스(H5N1)와 같은 새로운 형태의 인플루엔자 바이러스 대유행 백신 개발 지원이 강화된다. 특히 대유행(pandemic) 백신은 질병의 대유행시 실제 유행하는 균주를 이용해 만드는 백신이기 때문에 신속한 생산 및 허가가 중요하다. 식약청은 이를 위해 2009년 신종 인플루엔자(H1N1) 백신 허가 경험을 바탕으로 향후 유행할 수 있는 인플루엔자 대유행 백신의 허가심사 가이드를 발간한다고 밝혔다. 가이드는 최단 시간 내에 백신의 품질, 안전성ㆍ유효성을 갖춘 백신을 확보하기 위한 신속한 허가심사절차와 방법을 내용으로 하고 있다. 평상시 향후 대유행이 예상되는 균주에 대한 모형백신을 만들어 실시하는 품질 및 안전성 유효성시험을 주된 내용을 하고 있다. 또한 식약청은 향후 대유행이 예상되는 바이러스 중 대비가 가장 시급한 바이러스는 고병원성인 조류 인플루엔자 바이러스(H5N1)로 현재 유럽, 미국, 일본 등이 조류 인플루엔자 바이러스(H5N1)에 대한 모형백신을 개발했으며 국내에서도 민ㆍ관협의체를 통해 백신개발에 박차를 가하고 있다고 설명했다. 식약청은 이번 대유행 인플루엔자 백신의 허가심사 가이드는 2014년까지 국내 생산 필수예방백신을 6종에서 9종을 목표로 하는 ‘백신 자급능력 확충 사업’의 일환이라고 밝혔다. 아울러 앞으로도 현재 진행중인 (주)녹십자 등 관련업체 백신개발 실용화 및 제조시설기술 지원에 더욱 박차를 가할 것이라고 밝혔다.

임세호 2010.06.29
정책

12세 미만 아동 돌보기 '간호휴가제' 의무조항 신설

국회 한나라당 손숙미 의원(보건복지위)은 근로자가 가족 중 12세 미만 아동의 질병, 사고 등을 이유로 아동을 돌보기 위한 휴가를 청구하면 연 5일 이내의 범위에서 유급휴가를 주도록 하는 일부개정법률안을 대표발의 했다. 현행 ‘남녀고용평등과 일ㆍ가정 양립지원 등에 관한 법률’ 에서는 근로자의 가족이 질병, 사고, 노령 등을 이유로 간호를 요청하면 휴직 또는 휴가등의 조치를 할 수 있게 했으나 권고사항에 불과해 실질적으로 잘 활용되지 못하고 있다. 특히 맞벌이 부부의 경우 12세 미만 아동이 질병 또는 사고가 발생했을 시 고용주의 재량에 따라 휴가를 허가해주는 실정이어서 안심하고 아이를 돌볼 수 있는 여건이 되지 않아 출산기피로 이어질 수 있는 상황이다. 따라서 개정법률안은 근로자가 병아 간호를 이유로 휴가를 청구하면 유급휴가를 주도록 하는 의무조항을 신설함으로써, 출산율을 제고 하고 안정적인 가족형성에 기여하려는 것이다. 법안의 주요 내용은 △12세 미만 아동에 대한 유급 가족간호휴가제 의무조항 신설(안 제22조의2) △위반 시 500만 원 이하의 과태료 부과(안 제39조)등이다. 손숙미 의원은 “이미 선진국에서는 출산율 제고의 한 방법으로 가족간호제도를 실시하고 있으나 우리나라는 법 조항이 명확하지 않아 현실적으로 활용되지 않고 있다”고 지적했다. 이어 “우선 전체가족이 아닌 12세 미만 아동으로 그 대상을 한정했지만 본 개정안이 통과되면 친가족적인 사회분위기가 점차 확산 될 것으로 기대된다”고 밝혔다.

임세호 2010.06.29
정책

일반약 낱개포장 주요 효능 기재 의무조항 신설

대부분의 소비자들은 복용하고 남은 의약품을 외부 포장이나 용기 없이 낱개 포장 상태로 보관하는 경우가 많다. 그러나 1회 복용량으로 낱개 포장한 의약품의 경우, 의약품정보가 전혀 표기되어 있지 않아 소비자가 정확한 정보를 알기 어려운 실정이다. 이는 일정기간이 경과한 후 해당 의약품에 관한 정확한 정보 없이 소비자가 복용함으로써 의약품을 오남용하는 원인이 되고 있는데다 특히 어린이나 노약자의 경우 그 위험성이 더욱 심각하다. 이에 국회 한나라당 손숙미 의원(보건복지위)은 의약품의 낱개 포장에 주요 효능을 기재하도록 하는 ‘약사법 일부개정법률안’ 을 대표발의 했다. 개정법률안에 따르면 의약품의 낱개 포장에도 의약품의 최소한의 정보를 기재하되 식별이 쉬운 글자와 색깔로 의약품의 효능을 쉽게 표기함으로써 소비자에게 올바른 의약품 정보를 제공하고 오남용에 따른 부작용을 최소화해 국민건강 증진에 이바지하려는 것이다. 주요 내용은 △용기 등의 기재사항(안 제56조제2항 신설) 의약품의 용기나 포장이 1회 복용량으로 낱개 포장하는 경우 그 부분에 해당 의약품의 효능을 기재하도록 함. △기재상의 주의(안 제59조제2항, 제3항 신설) 의약품의 기재사항은 의약품을 직접 담는 용기, 직접 포장하는 부분 또는 외부포장에 사용하는 색상과 대비되는 색상 및 일정한 글자 크기 이상으로 알아보기 쉽게 표시하도록 하는 것 등이다. 손숙미 의원은 “일반의약품의 경우 1회 복용 후 남은 의약품은 낱개포장 상태로 보관하는 경우가 많은데 일정 기간이 지나면 이 약이 무슨 약인지 몰라 버리거나 잘못 복용하는 경우가 많다”고 지적했다. 이어 “아이들이나 어르신들의 경우 아주 위험할 수 있기 때문에 최소한의 정보를 국민들에게 제공하고, 의약품의 오남용을 방지하는 차원에서 본 일부개정안을 발의하게 됐다”고 밝혔다.

임세호 2010.06.29
한국야쿠르트 '찾아가는 재즈 음악회' 진행

한국야쿠르트가 한여름 밤 도심속 열기를 식혀 줄 재즈 콘서트 '산타페 일러스트와 함께하는 문화 나눔 찾아가는 음악회'를 오는 7월 2일 오후 7시 40분부터 서울 을지 한빛거리에서 진행한다. 대중음악과 방송음악 분야에서 활동하는 전문 연주자 23명으로 구성된 비영리 연주단체인 코리안 재즈 오케스트라(Korean jazz Orchestra, 단장 양희봉)와 함께 진행하는 이번 콘서트는 청계천을 찾는 시민이면 누구나 무료로 관람이 가능하다. 한국야쿠르트의 후원으로 클래식과 재즈, 대중가요를 포함하는 다양한 프로그램으로 진행될 예정이며, 공연 관람 편의를 돕기 위해 시민들을 위한 파라솔과 의자를 마련하고 고급원두커피인 '산타페 일러스트'도 증정할 계획이다. 한국야쿠르트 F&B 마케팅2팀 서종교 팀장은 "더위에 지친 직장인들이 퇴근 후 감미로운 재즈 음악과 함께 커피 한 잔의 여유를 즐길 수 있도록 문화행사를 마련하게 됐다"면서 이번 행사의 취지를 설명했다. 1997년 잠원동 본사 사옥에 갤러리 우덕을 열고 시민을 위한 문화공간으로 운영해 온 한국야쿠르트는 앞으로도 다양한 문화 행사와 예술 활동을 지원하며 기업 메세나를 실천해 나간다는 계획이다. 한편 지난 2005년 창립된 코리안 재즈 오케스트라는 그동안 100여회 이상 '찾아가는 콘서트'를 진행하며 대중에게 친숙하고, 즐길 수 있는 음악을 연주해 왔으며, 2009년 서울시 전문 예술단체로 지정돼 그 실력을 인정받고 있다.

임채규 2010.06.29
병원·의료

동대문구약, 연수교육 마약퇴치 캠페인 진행

동대문구 약사회(회장 박형숙) 약학위원회(부회장 이진우, 위원장 신현수)는 6월 25일 동대문구청 2층 강당에서 회원 300여명이 참석한 가운데 2010년도 약사 연수교육을 실시했다. 이날 연수교육은 김양일 약학박사의 "한약의 이해", 임정현 약무팀장의 "마약류 및 약사관련 교육",김태범 교수의 "지역약물유해반응 자발적 보고 네트워크", 황예원 강사의 "지역약국 보고현황과 사례 및 약물부작용 보고방법" 강의와 노란우산 공제 설명회로 진행됐다. 약사회는 이에 앞서 22일 22일 용두동 홈플러스 정문에서 동대문구 건소와 합동으로 마약 퇴치 캠페인을 실시했다. 이날 동대문구 보건소 의약과 임정현 팀장등 직원들과 마약퇴치 전단지와 볼펜, 약보관통를 주민들에게 전달하며 홍보했다.

이권구 2010.06.29
정책

스티렌 조인스정 등 2012년까지 밸리데이션

동질성 확보 어려움 등으로 한약(생약)제제 밸리데이션이 상당 수 제외되고 있는 가운데 제외대상 품목이 명확해졌다. 결론적으로 스티렌, 조인스정 등은 밸리데이션을 실시해야 하고 청심환, 쌍화탕 등은 밸리데이션을 실시하지 않아도 된다. 식약청은 최근 생약제제 및 한약제제에 대한 밸리데이션 실시 여부에 대한 질의가 계속 이어짐에 따라 제외 대상을 분명히 했다. 제외대상에 따르면 우선 주성분이 모두 생약(한약)이며, 이를 분쇄ㆍ혼합한 것을 함유한 완제의약품. 예를 들어 우황청심환(사향대체물질 함유 포함), 평위산 등의 환ㆍ산제 등은 제외된다. 또한 우황청심환약, 방풍통성산정, 쌍화탕액 등 주성분이 생약(한약)을 '물'로 추출해 농축한 형태인 것을 함유한 완제의약품도 밸리데이션 실시가 면제된다. 반면 두 조건에 해당되더라도 제조방법에서 '추출' 등 단순공정 이외에 '분획', '한외여과' 등 특이공정이 있는 경우는 밸리데이션을 실시해야 한다. 식약청은 처리방안에 따라 밸리데이션 대상품목 중 허가(신고) 신청 품목은 밸리데이션 자료를 구비해 신청하고, 기허가 품목은 2012년까지 밸리데이션을 실시하고 그 결과를 보관(단 미 시판 품목은 시판 시 실시)하라고 밝혔다. 2012년까지는 동시적밸리데이션이 가능하나 2012년 이후에는 예측적밸리데이션으로 실시해야 한다. 특히 밸리데이션 대상이나 그동안 질의회신 등을 통해 밸리데이션이 제외된 스티렌정 및 후발의약품, 조인스정 및 후발의약품, 은행엽엑스제제(주사제 제외)등은 2012년까지 밸리데이션을 실시하고 결과를 보관해야 한다.

임세호 2010.06.29
병원·의료

김구 회장 "복지부 '2중대'면 어떤가?"

김구 대한약사회장이 복지부와의 동반자적 관계를 강조하며, 명분과 실리를 동시에 얻는 것이 중요하다는 입장을 전달했다. 김구 회장은 28일 대한약사회관에서 진행된 약사 실무 전문화 과정 수료식 특강을 통해 이같이 전하면서 명분과 실리를 챙기며, 비교적 조용하지만 부지런히 회무를 진행하는 것이 도움이 된다고 강조했다. 40분 가량 진행된 특강에서 김 회장은 "일부에서 대한약사회를 '복지부 2중대'라고 표현한다"면서 "2중대면 어떻고, 1중대면 어떤가, 복지부를 괜히 따라가는 것이 아니라 동반자적 관계"라고 설명했다. 특히 "약사회는 시장형 실거래가제도에 대해 총론에는 공감하지만 본인부담금에서 차이가 있어서는 안된다는 조건을 달았고, 금융비용을 합법적으로 인정받을 수 있도록 했다"면서 "복지부와 행보를 같이 하지 않았다면 과연 이룰 수 있는 부분이었겠는가"라고 반문했다. 이와 함께 김구 회장은 "명분과 실리를 동시에 얻는 것이 중요하다"면서 "빛 좋은 개살구가 좋은가, 뚝배기 보다 장맛을 선택하겠는가"라며 명분만 있고 실제 이익이 없는 것은 도움이 안된다고 전했다. 김 회장은 또 "대한약사회의 회무는 지부와 분회의 업무와 상당히 다르다"면서 "대한약사회는 미리 예측해 어떻게 바뀔지 모르는 상황을 감지하고, 대응해야 한다"라고 강조했다. 그런 의미에서 "일부에서 대한약사회는 도대체 뭐 하고 있는가, 약사회의 목소리를 제대로 내지 않는다는 지적이 있는데, 어찌 보면 이렇게 얘기 안하고 조용하다는 얘기가 나오는 것이 오히려 정상적인 모습"이라고 전했다. 조용하다고 해서 준비를 하지 않고, 아무런 대응을 하지 않는 것이 아니며, 관련 단체 등 상대가 있는 상황에서 미리 움직임을 노출시키는 것이 그다지 긍정적인 것은 아니라는 설명이다. 이어 김 회장은 "의약분업과 약대 6년제 시행으로 앞으로 10년 뒤에는 사회에서의 위상이 좋아질 것"이라면서 "약국이 좋아지는 것이 아니라 약사가 좋아지는 것"이라고 강조했다.

임채규 2010.06.29
"쑥뜸기 시술, 의료행위 아니다"

뜸 자율화 입법 움직임으로 야기된 뜸에 대한 안전성 논란이 계속되는 가운데, 가정용 의료기기인 쑥뜸기를 이용한 숙뜸 시술은 의료행위로 볼 수 없어 무면허라도 처벌할 수 없다는 대법원의 판결이 나와 주목된다. 대법원 3부(주심 박시환 대법관)는 의료법 위반 혐의 등으로 기소된 조 모 씨에게 쑥뜸 시술 부분에 대해서는 무죄를 선고하고 나머지 죄만 물어 징역 6개월에 집행유예 1년을 선고한 원심을 확정했다고 28일 밝혔다. "쑥뜸기를 이용한 쑥뜸 시술 행위는 그 내용과 수준으로 볼 때 의료행위로 단정할 수 없다"는 것이 대법원의 판단이다. 대법원은 그러나 조 씨가 벌에서 채취한 봉독을 주사하고, 허가 없이 돈을 받고 안마를 해준 혐의에 대해서는 유죄로 인정한 원심을 유지했다. 조 씨는 2008년 부산에 있는 건물에 설비를 갖춘 뒤 한의사 또는 침구사 면허 없이 고객을 모아 돈을 받고 쑥뜸과 봉독 주사 등을 시술한 혐의로 기소됐다.

이종운 2010.06.29
산업 /

500억 헵세라 시장 전운, 7월 1st 줄줄이 발매 대기

B형 간염치료제 '헵세라'(성분명 아데포비어) 시장에 전운이 감돌고 있다. 관련업계에 따르면 연매출 500억 규모의 헵세라 PMS가 지난 2월 만료되며 약 30여개 퍼스트 제네릭(허가 50여개)들이 7월 1일 출시를 준비 중이다. 이들 제네릭들은 모두 약가를 헵세라의 56% 수준에서 받은 상태다. 업계에서는 조성물 특허가 끝나지 않아 제일약품 삼진제약이 특허무효소송을 진행 중인 상황이라, 퍼스트제네릭을 개발한 국내 제약사들이 출시에 부담을 느끼고 있지만, C B사 등은 7월 1일 출시할 것으로 보고 있다. 헵세라 시장이 주목받는 또 다른 이유는 특허에 구애받지 않는 제네릭이 7월 1일 출시되기 때문. CJ에 따르면 세계 최초 무정형 아데포비어인 '헵큐어'를 타사의 퍼스트제네릭 출시와 관계없이 7월 1일 발매할 예정이다. 일반정의 경우 무정형 또는 신규 결정형 원료가 오리지날사 결정형으로 변환되기 때문에 특허침해 문제가 있지만, 헵큐어는 무정형으로 특허와 관계가 없다. 회사 관계자는 "제조방법 중 조성이 무결정인데 헵세라에 대해 GSK에서 원천특허 조성물특허를 특허를 다 갖고 있지만 무결정은 없다. 때문에 특허에 구애받지 않는다. "고 전했다. CJ는 특허에서의 이 같은 이점을 십분 활용, 수출까지 추진 중인 것으로 알려졌다. 업계에서는 CJ의 '헵큐어' 개발 발매 전략을 국내 제약사들이 특허문제를 해결할 하나의 전략으로 평가하고 있다. 특허가 만료된 제품에 대해 오리지날제약사들이 '에버그린' 펴고 있는 상황에서, 이에 구애받지 않는 새로운 개발 방식이 될 수 있다는 진단이다. 실제 동아제약의 모 항암제 등은 일부 품목은 오리지날 제품 특허만료 후 이 같은 전략(삼수화물)으로 제네릭을 개발, 오리지날사와 특허분쟁에 따른 리스크 없이 순항하고 있다는 게 업계의 판단이다. 그간 국내 제약사들은 특허 리스크에 대한 부담을 안으면서도 시장 선점 등의 이유로 퍼스트 제네릭 출시를 강행해 왔다.

이권구 2010.06.29
산업 /

서울도협, 금융비용 '당월결제만 3% 이율' 입장 정리

서울도협(회장 한상회)이 28일 이사회를 열고 현재 거론되고 있는 금융비용 이율을 현재 제시된 1.5%(1개월 0.3%)의 이율을 3%로 인상하되 당월인 1개월 내에서만 허용하자는 쪽으로 입장을 정리했다. 이사회에서 서울도협은 일단 금융비용 양성화에 대해 현 시점에서 반론을 제기해도 돌이킬 수 없고, 정부시책에 병행하는 대국적 입장에서 받아들이는 데에 합의했다. 그러나 개정안으로 발표된 ‘당월결제시 1.5%, 2개월 내 결제 1.0%, 3개월 내 결제 0.5%’는 현재 형성된 상거래관행과 맞지 않고, 3개월까지 이율을 주는 것은 무리가 따른다는 의견에 따라 ‘당월결제 시에만 3% 이율’안을 도협 중앙회에 건의키로 했다. 이날 이사들은 금융비용이 양성화 된 만큼 제약사에도 금융비용을 감안한 적정마진 책정이 필요하다는 의견을 개진했다. 외자제약사 경우 도매 저마진정책을 고수하고 있어 정당한 유통마진을 정립하는 데금융비용이 플러스로 작용해야 한다는 입장이다. 특히 이사회에서는 금융비용 양성화 후 요양기관 시장에서 추가적인 음성적 리베이트를 요구하지 않도록 세부규정이 수반돼야 한다는 의견과 결제가 장기적으로 지연되는 요양기관에 대한 대책도 마련돼야 한다는 의견도 제기됐다. 한상회 회장은 “금융비용 양성화 과정에서 그간 갑론을박이 있었지만 논의를 통해 결정된 만큼 서울시지회 회원사가 한 목소리로 정책을 펼칠 수 있도록 힘써달라”며 “이번 결정은 7월 1일 개최되는 중앙회 이사회에서 서울시지회의 의견으로 전달될 것”이라고 밝혔다. 한편 이날 이사회에서는 추가인선된 김태호 이사(유화약품 대표)와 우재임 이사(신창약품 대표)가 임명장을 받았다. 신임 이사들은 “적극적으로 회무에 동참하겠다!”는 포부를 밝혔다.

이권구 2010.06.29
산업 /

휴젤파마 순수 국산 보톡스 '보툴렉스' 상종가

국내 의료진이 개발한 국산 보톡스가 시장에 새 바람을 일으키고 있다. 휴젤파마(대표 황길봉)에 따르면 3월 17일 정식 품목허가를 획득, 식품의약품안전청의 생물학적제제 의약품 국가검정을 마치고 지난 6월 14일 본격적으로 출하된 순수 국산 보톡스 '보툴렉스'(보툴리눔 A형 독소)가 발매 보름 만에 주문물량이 생산물량을 초과하는 등 상종가를 치고 있다. 회사 관계자는 "보툴렉스는 수출 1년 만에 미국 및 유럽산 보다 높은 시장점유율을 보이고 있으며, 국내 병의원에서도 타 제품들과 비교해 동등 이상의 효과를 발현하여 선호도가 높다"며 " 주문이 쇄도하고 있다"고 전했다. 회사는 주문이 쇄도함에 따라 병의원 주문 물량부터 최단 시간 내에 모두 공급할 수 있도록 일선 병의원에 양해를 구한 상태다. 황길봉 사장은 "의사분들이 보툴렉스는 임상적 효과와 가격 모두를 만족시키고 있다며 높은 만족감을 표시하고 있다"며 "최근 국내 미용 성형분야에서 활발한 국산화 움직임들이 있는데 이 같은 현상은 제네릭 위주의 국내 제약환경에 긍정적으로 작용할 것으로 본다"고 진단했다. 한편 현재 보톡스 시장은 보톡스(미국-엘러간사)를 중심으로 메디톡신(한국-태평제약), BTXA(중국-한올제약), 디스포트(유럽-입센사)등이 경쟁하는 상황으로,대부분의 의사들은 보톡스나 디스포트를, 가격적인 측면에서는 메디톡신이나 BTXA를 사용해 왔으나 브랜드 인지도가 높은 제품은 가격이 비싸다는 점이 단점으로 지적돼 왔다.

이권구 2010.06.29
글로벌

美 제약협회 “임상시험, 밖으로 나가버리고?”

“미국 제약업계는 국가경제를 위해 중요한 성장엔진의 하나로 자리매김되어 왔음에 무한한 자부심을 갖고 있다. 지난해에만 총 653억 달러를 신약개발에 아낌없이 투자했을 정도다.” 미국 제약협회(PhRMA)의 켄 존슨 부회장이 ‘현재진행형’인 제약업계의 크고 작은 임상시험 사례들 가운데 해외에서 이루어지고 있는 경우가 지나치게 많다며 우려감을 제기하고 있는 일각의 시선과 관련, 지난 22일 내놓은 반박문의 서두이다. 반박문에서 미국 제약협회는 “현재 총 2,900개 이상의 신약후보물질들이 4,600여 적응증에 타깃을 맞춘 가운데 임상시험을 진행 중이어서 숫자 측면에서 볼 때 과거 어느 때보다 많은 상태”라고 언급했다. 특히 미국 제약기업들은 비단 미국시장 뿐 아니라 글로벌 마켓을 염두에 두고 신약개발을 진행하고 있는 관계로 미국은 물론 해외에서도 다수의 임상시험을 진행하고 있는 것이라고 설명했다. 게다가 FDA는 미국에서 이미 승인을 얻어낸 제품이거나, 추후 미국에서 허가취득을 목표로 하고 있는 신약후보물질들과 관련한 임상시험이 해외에서 진행되고 있을 경우 미국 내에서 진행 중인 사례들과 마찬가지로 엄격한 법적기준을 적용해 빈틈없이 감독하고 있다는 점을 유념해 달라고 당부했다. 또 임상시험 총괄기관들도 진행장소를 불문하고 임상시험 착수 직후부터 종결시점에 이르기까지 FDA와 원활한 의사소통에 만전을 기하고 있다는 점을 지적했다. 이와 관련, 반박문은 “미국 제약업계는 전 세계 환자들을 겨냥한 의약품을 제조하고 있는 글로벌 기업들로 구성되어 있는 만큼 임상시험 또한 해외 각국에서 이루어지고 있는 것은 자연스런 귀결이라 할 수 있을 것”이라고 피력했다. 아울러 미국 제약협회 회원사들은 선진국과 개발도상국에서 공통적으로 나타나는 질병들과의 전쟁을 수행하는데 각고의 노력을 기울이고 있다고 강조했다. 덕분에 삶을 구원하고 향상시켜 줄 획기적인 신약들이 세계 각국에 신속하게 공급될 수 있기에 이른 것이라며 깊은 자부심을 드러내기도 했다. 이밖에 해외에서 진행 중인 임상시험 사례들의 윤리성 문제를 제기하고 있는 항간의 움직임과 관련, 미국 제약협회는 “윤리적으로 아무런 문제가 없다”며 단호하게 못박았다. 미국 제약협회가 자체 제정한 임상시험 수행기준에서 추호도 벗어나지 않도록 만전을 기하고 있을 뿐 아니라 시험결과가 도출되었을 때는 원활한 커뮤니케이션이 뒤따르도록 하고 있기 때문이라는 것이다. 존슨 부회장은 “미국 제약협회는 FDA와 긴밀히 협력하는 가운데 수시로 세미나와 심포지엄을 열어 설령 해외에서 시험이 진행 중이더라도 임상시험기준(GCP)과 윤리기준을 준수하고, 자료의 질 측면에서도 최고상태로 유지가 가능토록 힘쓰고 있다”고 밝혔다. 한마디로 비록 해외에서 임상시험이 진행되더라도 FDA로부터 신약의 허가를 취득하고자 하는 기업들은 FDA가 요구하는 고도의 임상시험 기준을 반드시 준수해야 한다는 것. 존슨 부회장은 “환자들의 수명을 건강하게 연장시켜 줄 획기적인 신약을 개발하는 과정에서 임상시험은 매우 중요한 구성요소의 하나라 할 수 있을 것이므로 연구자들은 신약후보물질들의 안전성과 효용성이 완벽하게 평가될 수 있도록 최선의 노력을 기울이고 있다”고 결론지었다.

이덕규 2010.06.29
병원·의료

광주시약, 일반약 약국외 판매추진 즉각 폐지 촉구

광주광역시약사회(회장 이경오)는 지난 27일 광주 5.18 기념문화관 민주홀에서 2010년도 약사연수교육 및 마약류취급자교육을 실시했다. 이날 교육에는 약국개설약사, 약국(도매회사)근무(관리)약사, 병원(의료기관)근무약사 등 700여명이 참석했다. 이경오 회장은 약국경영 및 약권 수호를 위해 현안 문제와 자기혁신을 통한 노력과 어려운 환경극복을 위해 회원의 총화를 당부했다. 한편 이날 약사회는 원칙도 소신도 없는 정부 정책을 규탄한다며 성명서를 채택, 낭독했다. 성명서 광주광역시 약사회 1000여 회원 일동은 원칙도 소신도 없는 정부 정책을 규탄한다. 최근 정부는 시장주의 논리와 정치적 판단에 근거한 인기주의 정책으로 인하여 약사 직능의 근간을 흔들고 있다. 이에 광주광역시 약사회전체회원은 원칙과 소신을 가진 정책을 펼칠 것을 정부에 강력하게 요구하며 다음과 같이 촉구하는 바이다. 1. 의약품 사용에 있어 접근성ㆍ안전성ㆍ비용측면에서 약국을 통한 의약품 유통이 최적임을 정부도 분명히 알고 있다. 정부는 일반약 약국외 판매추진을 즉각 폐지하라. 2. 전문 자격사 선진화 방안이란 미명하에 추진되는 일반인 약국 개설 허용을 즉각 철회하라. 3. 무원칙한 약대 신설 및 편법적인 특별정원을 통한 약대 정원 증원배정을 즉각 중지하라. 4. 약품 대금 결제 비용 할인 1.5%가 웬말이냐 약국 시장 경제를 무시하는 정부는 각성하라. 5. 정부는 약대 폐쇄형 6년제 도입을 즉각 추진하라. 6. 약국의 과중한 행정 부담과 자유 시장 경제에도 부합되지 않는 저가구매 인센티브제도 시행을 즉각 폐지하라. 광주광역시 약사회 1000여 전체회원은 약사의 주권과 국민건강 주권을 지키기 위해 우리 약사에게 가해지는 어떠한 부당한 정책에도 강력히 대처해 나갈 것임을 강력히 천명한다. 2010. 6. 27 광주광역시약사회회 원 일 동

임세호 2010.06.28
정책

저출산ㆍ고령사회정책…목적세와 특별회계도입 필요

한국보건사회연구원은 29일 오후 2시 서울 롯데호텔 에메랄드룸(2층)에서, “제2차 저출산고령사회 기본계획, 무엇을 담아야 하나? : 성공적인 저출산ㆍ고령사회 대응을 위한 재원확보 방안”이라는 주제로 제9차 토론회를 개최한다. 이번 토론회는 인하대학교 윤홍식 교수와 한국보건사회연구원 최성은 박사의 발표에 이어, 조영태 서울대학교 보건대학원 교수 등의 토론이 이어질 예정이다. 교수는 저출산 대응 재원 확보를 위해 소득세율 인상과 국세 감면 축소 등을 통한 재원 마련을 최성은 박사는 저출산·고령사회 대응을 위한 목적세 신설과 특별회계 설치 방안 등을 제시할 예정이다. 그동안 한국보건사회연구원이 진행한 릴레이토론회는 노동계, 경영계, 여성계 등 시민단체와 학계 전문가의 의견을 수렴하기 위한 것으로 지난 5월 10일 제1차 토론회를 시작으로 본 토론회까지 총 9차에 걸쳐 진행됐다. 이후 전체 토론회에서 논의된 내용을 정부에 제안, 현재 수립 중인 제2차 저출산고령사회기본계획(2011∼2015)에 반영되도록 할 계획이다.

임세호 2010.06.28
병원·의료

"반품불가 제약사 2곳, 불법영업 강력 대응"

경기도약사회(회장 김현태)는 지난 13일 반품불가 제약사 의약품 소각식 이후, 2차 제제조치에 나섰다. 도약사회는 "반품불가 제약사 5개 중 3개 제약사에서 협조 의사를 타진했고 2개 제약사가 협조 의사를 타진하지 않아 2차 제제를 시작한다"고 28일 밝혔다. 서영준 담당부회장은 "소각식 이 후 대한뉴팜, 한국스티펠, 영풍제약 등 3개 제약회사로부터 협조 의사을 타진해 왔으며, 그에 따른 정산도 이미 시작되고 있다"고 전하면서 "나머지 2개 제약사(한국페링, 한불제약)의 경우 2주 동안 아무런 반응을 보이지 않아 2차 제제을 시작하게 됐다"고 전했다. 이번 2차 제제는 28일부터 경기도 각 분회에 반품 불가제약사에 대한 협조 공문을 통해, 반품 불가제약사에 대한 각 분회별 대응 방안 마련을 위해 해당 분회의 회장단 또는 상임이사회 안건 채택과 함께 대 회원 대상으로 해당 제약회사의 의약품에 대한 불량 의약품 접수를 받아 관할 관공서에 신고할 예정이다. 또한 해당 제약회사의 전반적인 영업 활동에 대한 모니터링을 통해 불법적인 사항은 즉시 보도자료 및 관공서에 신고할 예정이다. 김현태 회장은 "이번 2차 제제조치는 단순한 성명서의 발표가 아닌, 경기도 6천 회원의 실천 의지를 통해 한국페링 및 한불제약에 대하여 강력하게 전개 할 예정이며, 무엇보다도 이번 조치는 해당 제약회사의 협조가 없는 한 무기한으로 진행할 예정"이라고 전했다.

이호영 2010.06.28

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