약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

어린이 건강위한 효소 보충제 처방

해외에서는 소화효소가 상대적으로 부족할 수 있는 어린이를 위한 효소 보충용 제품도 꾸준히 판매되고 있다. 국내에서는 아직까지 별다른 주목을 받지 못하고 있지만 영양분의 고른 섭취와 알러지의 예방이란 차원을 생각한다면 효소제품이 언제까지 냉대 받지는 않을 것이라는 전망이 많다. 특히 어린이용 효소제품은 유산균과 같은 스테디셀러가 될 가능성도 높다. 소화가 안 되면 먹어도 헛것 어린 아이들 중에는 의외로 영양분 섭취에 문제가 있는 경우가 많다. 여러 가지 이유가 있겠지만 소화효소가 부족하기 때문일 가능성도 높다. 소화효소가 부족할 경우 단백질이나 지방과 같은 영양물질이 잘 소화되지 않아 성장에 장애가 될 가능성이 높으며 충분히 분해되지 않은 상태의 아미노산 등이 소장에 흡수되면 알러지 반응을 일으키는 경우도 있기 때문에 주의를 요한다. 분유 먹는 아이 많아 더 중요 더구나 요즘은 모유보다 분유를 먹는 아이들이 더 많기 때문에 효소가 부족한 경우들이 종종 생긴다. 모유에는 다양한 종류의 소화효소들이 다량 함유되어있지만 제조분유에는 상대적으로 효소량이 적을 수 있기 때문이다. 미국에서 일찍부터 어린이나 유아를 위한 효소 보충제들이 인기를 얻은 것도 제조분유를 많이 먹이는 그들의 습관과 관련이 있는 것이다.PDF로 전문보기

이주원 2010.07.08
산업 /

"쎄레브렉스, 전체 상하부 위장관계 안전성 우수"

화이자의 '쎄레브렉스'가 전체 상·하부 위장관 모두에서 우수한 안전성을 보여줬다. 한국화이자제약은 8일 '쎄레브렉스' 출시 10주년을 기념하는 기자간담회에서 최근 란셋지(Lancet)에 게재된 CONDOR 연구를 발표하며 이 같은 결과를 알렸다. CONDOR 연구는 위장관계 합병증의 위험이 높은 관절염 환자에서 쎄레브렉스 단독 투여와 디클로페낙과 오메프라졸 병용 투여의 위장관계 안전성을 비교 평가한 최초의 대규모, 이중 맹검, 무작위 연구로 32개국에서 위장관계 위험이 증가된 골관절염 환자 또는 류마티스 관절염 환자 4,400여 명을 대상으로 진행됐다. CONDOR 연구에서는 101명의 환자가 임상적으로 유의한 상부와 하부 위장관계 질환에 대한 복합 독립 변수 판정을 받았다. 그 중, 디클로페낙과 오메프라졸을 복용한 환자들에서 임상적으로 유의한 상부와 하부 위장관계에 대한 독립 변수 판정은 3.8%(81명) 쎄레브렉스를 복용한 환자들은 0.9%(20명)으로 약 4배의 유의한 차이를 보였다. 이러한 차이점은 위장관에서 잠재적으로 발생한 것으로 정의되거나 추정되는 Hgb 2g/L이상 감소 및 Hct 10% 이상 감소에 의해 도출됐는데, 쎄레브렉스를 투여한 환자 중 Hgb 2g/L이상 감소 및 Hct 10% 이상 감소를 보인 경우는 0.7%(15명)에 불과한 반면, 디클로페낙과 오메프라졸을 병용투여 환자들에서는 3.4%(77명)으로 유의한 차이를 보였다. CONDOR 연구 결과에 따르면, 위장관계 고위험군 관절염 환자에 있어 쎄레브렉스 단독 투여는 기존의 비선택적 NSAIDs와 PPI 병용 투여에 비해 상하부 위장관계 사건(GI events)의 발생률이 유의하게 낮았다. 이번 연구는 새로운 복합결과 변수를 통해 상부 및 하부 위장관 모두를 조사하여, NSAIDs 관련 위장관계 부작용을 보다 포괄적으로 평가함으로써 기존 연구들의 한계를 보완했다. CONDOR 연구는 'Hgb(헤모글로빈)와/또는 Hct(헤마토크릿) 수치의 임상적으로 유의한 감소'를 평가방법으로 사용해 상·하부 위장관계 사건(event)의 발생률을 확인했다. 분당서울대병원 소화기 내과 이동호 교수는 "관절염 환자들은 치료를 위해 30년이 넘는 기간 동안 NSAIDs 계열 약물을 복용하기도 한다"라며 "관절염 환자의 약제 선택이 위장관계 안전성을 신중하게 고려한다는 점에서 CONDOR 연구는 관절염 환자를 위한 약제 선택에 참고될 만한 신뢰도 높은 연구라 할 수 있다"고 말했다. 한국화이자제약 의학부 이원식 전무는 "대규모 CONDOR 연구를 통해 쎄레브렉스는 기존 NSAID 대비 위장관 상하부에 걸쳐 우수한 안전성을 보여줬다"라며 "쎄레브렉스는 지난 10년간 쌓아온 위장관계 안전성을 알리는데 그치지 않고, 관절염 환자의 통증 관리 및 비스테로이드 소염진통제에 대한 다양하고 새로운 연구를 지원하고 공유하는 데에 더 많은 노력을 기울이겠다"고 말했다.

이호영 2010.07.08
정책

이산화황 초과 검출 '옥수수전분' 회수 조치

식약청(은 롯데마트 및 삼성홈플러스가 각각 위탁(OEM)생산해 판매하는 PB(Private Brand)제품인 ‘옥수수전분’에서 식품첨가물인 이산화황이 기준초과 검출, 해당제품을 회수조치 했다고 밝혔다. 이번 수거검사는 신세계이마트, 킴스클럽마트 PB(Private Brand)제품인 옥수수전분에서 이산화황이 초과 검출(‘10.6.15)됨에 따라 유사 제품에 대한 안전관리를 강화한 결과이다. 식약청은 해당 제품을 취급하거나 구매한 소비자는 사용·섭취하지 말고 가까운 구입처에 반품해 줄 것을 당부했다. 제품명 판매원 제조원 (소재지) 생산량(㎏) 유통기한 검사결과 (기준:0.03g/㎏이하) 와이즐렉 옥수수전분맛 롯데쇼핑(주) 전원식품 (경기 김포소재) 830㎏ (400g×2,075개) 2011.4.21까지 0.081g/㎏ 옥수수전분맛 삼성테스코(주) 전원식품 (경기 김포소재) 3,850㎏ (400g×9,625개) 2011.4.22까지 0.078g/㎏ 옥수수전분 뚜레반 뚜레반 (경기 고양소재) 768kg (400g×1,920개) 2011.6.9까지 0.074g/㎏

임세호 2010.07.08
산업 /

오스코텍, 20억 규모 지식경제부 국책과제 선정

오스코텍은 ‘신규 골형성촉진 골다공증치료제 개발 계획’ 이 지경부의 국제공동기술개발사업 해외시장개척형 과제에 선정돼 협약을 체결했다고 8일 공시를 통해 밝혔다. 이에 따라 3년간 약 20억 원 규모의 신규 골형성 촉진 골다공증치료제 개발 자금을 지원받게 됐다. 총 연구비는 26억 원이 소요될 계획이다. 오스코텍은 2013년 까지 기존의 골다공증 치료제와는 작용기전이 다른 신규 골형성 촉진 골다공증 치료제를 글로벌제약사와 공동으로 개발한다는 방침이다. 고령화 사회에서 갈수록 중요성이 강조되고 있는 골다공증 질환에 대해 기존 치료제와는 달리 골형성을 촉진하는 새로운 골다공증 치료제를 개발한다는 것이다. 과제 기간 내에 전임상 시험을 완료하고 미국 FDA 임상1상 시험을 위한 IND신청과 글로벌 제약사와의 공동개발을 통한 기술이전을 목표로 하고 있다. 현재 사용되는 골다공증 치료제는 호르몬제, 칼슘제제, 비스포스포네이트(Bisphosphonate)제제, SERM 그리고 부갑상선호르몬(PTH)제제가 현재 사용되고 있으나 대부분 문제점을 갖고 있다. 호르몬제제는 유방암 및 자궁암 위험성이 있고, 비스포스포네이트 제제는 위장관 부작용이, SERM제제는 효과가 미약하고 심혈관계 부작용이 있으며 부갑상선 호르몬(PTH)제제가 유일하게 골형성 촉진제로 사용되고 있으나 주사제의 불편함과 암발생의 위험성 때문에 장기간 사용이 어려운 실정이다. 오스코텍은 이번 국책과제를 통해 부작용을 최소화하면서 조골세포의 분화를 촉진해 새로운 뼈의 형성을 증가시키는 효능을 지닌 경구용 골형성 촉진제를 개발한다는 전략이다. 전 세계적으로도 뼈 형성 촉진 효능을 갖는 경구용 (먹는약) 골다공증 치료제는 아직 없는 상태여서 신규 골형성 촉진제가 성공적으로 개발될 경우, 기존 골다공증 치료제 시장의 상당부분을 대체할 수 있어 기존의 골다공증 치료제보다 최소 몇 배 이상의 가치를 가질 것으로 전망된다. 한편 오스코텍은 이번 국제공동기술개발사업 수행을 위해 최근 모 글로벌 제약사와 신규 골형성 촉진 골다공증치료제 공동개발을 위한 비밀유지협약(NDA)을 체결한 것으로 알려졌다. 데이터모니터(Datamonitor)에 따르면 골다공증 치료제의 세계 시장 규모는 2009년 기준 94억 달러 규모에 이른다.

임세호 2010.07.08
산업 /

직장인 올 여름휴가 평균 4일 휴가비 44만원

한국경영자총협회(경총)가 전국 100인 이상 363개 기업을 대상으로 ‘2010년 하계휴가 실태조사’를 실시한 결과 평균 4.1일, 휴가비는 평균 44만8000원인 것으로 조사됐다. 휴가 집중시기는 8월초가 될 것으로 예상되는 가운데 구체적으로는 8월 초순이 52.2%로 가장 많았고 7월말이 28.1%, 8월 중순과 7월 중순이 각각 8.7%, 6.7%인 것으로 조사됐다. 경기위축으로 다소 휴가일수가 늘어났던 지난해와 비교할때 올해 하계휴가 일수 0.3일 감소했으며 대신 휴가비는 8.7% 증가했다. 휴가일수는 평균 4.1일이지만 주말 등을 감안하면 실제 휴무 일수는 6∼9일 정도가 될 전망이며 기업규모별로는 대기업이 4.7일, 중소기업이 3.9일로 전년에 비해 각각 0.3일, 0.2일이 감소하는 것으로 나타났다. 하계휴가일수는 주40시간제 도입 이후 지속적으로 감소추세를 보였다. 이는 근로자들의 휴가 사용패턴이 특정시기에 사용하기 보다는 연중 자유롭게 사용하는 것이라는 인식이 확산되고 있기 때문이다. 올해 하계휴가를 실시하는 기업 가운데 하계휴가비를 지급할 예정인 기업은 65.9%로 전년(63.6%)에 비해 2.3%P 증가했다. 하계휴가비 역시 전년(41만2천원)에 비해 3만6천원(8.7%) 증가한 44만8천원으로 조사됐다. 기업규모별로는 대기업 58만4천원, 중소기업 40만9천원으로 전년에 비해 각각 6만3천원, 2만4천원 증가했다. 하계휴가비를 지급하는 기업 중 고정상여금으로 지급하는 기업의 비율이 82.2%로 나타났으며, 별도 휴가비를 지급하는 기업도 24.6%에 달했다. 생산직 근로자가 주를 이루는 기업의 79.8%는 약 1주일 또는 2주일에 걸친 단기간에 휴가를 집중적으로 부여할 것으로 조사됐다. 사무직(56.9%)과 판매 등 서비스직(56.7%)의 경우 한달 이상의 장기간에 걸쳐 고르게 부여하는 것으로 나타났다. 전체 기업의 94.2%가 하계휴가를 실시할 예정이며 기업규모별로는 중소기업(95.1%)이 대기업(91.5%)에 비해 상대적으로 실시비율이 높게 나타났다. 이는 대기업의 경우 주40시간제가 조기 도입돼 과거 특정시기를 지정해 실시하던 하계휴가 제도를 폐지 하거나 다른 휴가제도로 대체한 비율이 상대적으로 높기 때문인 것으로 분석된다. 한편 제약업계 역시 8월초 여름휴가가 집중되고 있다. 녹십자 대웅제약 한미약품을 비롯한 대부분의 제약회사가 8월 첫째주 전체휴가를 예정하고 있으며 휴가일수는 대부분 4~5일에 달한다. 국내사 중 한미약품, 일동제약, 제일약품, 광동제약, 보령제약, 태평양제약, 한올제약, 안국약품 등이 8월2일부터 6일까지 휴가기간을 확정했다. 대웅제약과 삼일제약은 8월 3일부터, 중외제약과 신풍제약은 4일부터 휴가에 들어간다. 외자사인 GSK와 사노피-아벤티스는 7~8월 중 연차와 무관한 유급휴가를 별도 운영하며, 베링거인하임은 공식적인 하계휴가 3일에 개인연차를 자유롭게 활용하도록 하고 있다. 휴가비의 경우 대부분 업체들은 제수당을 연봉에 통합 반영해 별도 휴가지원금을 지급하지 않는 가운데 몇몇 업체가 여름 휴가비를 추가로 지급 할 예정이다. 녹십자는 직급별 40만원~60만원을 차등 지급하고 일동제약, GSK, 아스트라제네카는 각각 30만원을, 화이자는 10만원씩을 일괄 지급할것으로 알려졌다.

이종운 2010.07.08
호주, 신뢰도 최고 비타민 브랜드 ‘블랙모어’

‘블랙모어’(Blackmores)가 호주에서 신뢰도 최고의 비타민‧기능식품 브랜드에 선정되는 영광을 누렸다. ‘리더스 다이제스트’ 호주版은 7월호에 게재한 ‘2010년 호주에서 가장 신뢰도 높은 브랜드 선정현황’에서 이 같이 전했다. ‘블랙모어’는 호주에서 70년 이상 발매되고 있는 스테디-셀러 브랜드이다. 올해로 10년째 매년 진행되고 있는 이 조사는 올해의 경우 ‘리더스 다이제스트’ 호주版이 대표성을 지닌 표본샘플 750여명을 대상으로 브랜드별 신뢰도 순위투표를 하는 방식으로 이루어졌다. 뉴 사우스 웨일스州 와리우드에 소재한 블랙모어社의 마커스 블랙모어 회장은 “오랜 시간에 걸쳐 구축되어 온 ‘블랙모어’ 브랜드에 대한 신뢰감은 그저 주어진 것이 아니라 우리가 힘들여 쌓아올린 것”이라고 말했다. 그 같은 노력을 통해 품질과 관련해서는 일체의 양보나 타협도 허용하지 않겠다는 소비자들과의 약속을 지켰고, 덕분에 소비자들은 ‘블랙모어’ 제품들로부터 기대치를 충족시킬 수 있었다는 것이 그의 설명이다. 이와 관련, ‘리더스 다이제스트’ 호주版은 이번 순위투표에 응했던 퀸스랜드州 거주 한 여성 응답자의 경우 “우리 가족 모두각 각종 질병을 극복하는 과정에서 ‘블랙모어’ 제품들로부터 많은 도움을 받았다”는 답변을 보내왔다고 전했다. ‘블랙모어’ 이외에 주요 부문별 신뢰도 1위 브랜드 선정결과를 살펴보면 ▴은행 ING 다이렉트 ▴백색 가정용품 피셔&페이켈(Fisher&Paykel) 및 웨스팅하우스(Westinghouse) 공동선정 ▴자동차 도요타 ▴식품 캐드버리(Cadbury) ▴진통제 파나돌(Panadol) ▴항공사 콴타스(Qantas) ▴신용카드 비자(Visa) ▴가전제품 쏘니 ▴헤어케어 및 스킨케어 도브(Dove) ▴보험 ING ▴휴대폰 노키아 ▴치약 콜게이트 ▴텔레콤 보다폰(Vodafone) 등이 꼽헜다. 한편 이번 조사결과에 따르면 86%의 응답자들이 각종 제품을 구매할 때 가장 중요한 요소로 단연 신뢰도를 꼽아 주목됐다.

이덕규 2010.07.08
산업 /

한국화이자제약, 조인트리 캠페인 개최

한국화이자제약은 지난 2010년 2월 한국와이어스와의 운영통합으로 새롭게 맞이한 류마티스관절염 치료제인 엔브렐에 대한 다양한 정보를 직원들과 나누고, 화합을 다지기 위한 ‘엔브렐 조인트리 데이(Enbrel JoinTree Day)’캠페인을 진행한다고 밝혔다. ‘조인트리(JoinTree)’는 관절을 상징하는 조인트(Joint)와 변함없는 건강을 상징하는 나무(Tree)의 합성어로 변함없는 관절 건강을 기원하는 류마티스관절염 치료제 엔브렐의 브랜드 메시지를 담고 있다. 캠페인은 8일 하루 동안 한국화이자제약 화이자타워 사옥 내 다양한 공간에서 열리는 다채로운 행사로 구성, 류마티스관절염 치료제 엔브렐에 대한 직원들의 이해를 높이기 위해 마련됐다. 건강한 관절을 상징하는 ‘나무’를 컨셉트로 꾸민 공간에서 직원들은 류마티스관절염의 증상을 직접 경험해 볼 수 있는 체험 이벤트, 류마티스관절염 환자들에게 보내는 응원 메시지 적기, 퀴즈이벤트 등의 프로그램에 참여할 수 있다. 아울러 점심시간에는 구내 식당에서 류마티스관절염에 좋은 식단으로 구성된 건강식을 제공한다. 이외에도 화이자타워 옥상정원에 조인트리 부스, 포토존, 엔브렐 홍보관 등 직원들의 관심을 높일 수 있는 흥미로운 공간이 마련된다. 한국화이자제약 스페셜티케어 사업부 총괄 오동욱 전무는 “이번 캠페인이 류마티스관절염에 대한 이해를 높이고, 우수한 효과와 안전성 프로파일을 보이는 엔브렐의 중요성을 새롭게 인식하는 좋은 계기가 될 것으로 기대한다”고 밝혔다. 또한 “앞으로도 지속적인 교육을 통해 회사 내부에서부터 류마티스관절염과 같은 질환을 앓고 있는 환자들의 어려움을 함께 공감하는 기회를 만들기 위해 노력하겠다”고 덧붙였다. 류마티스관절염은 관절의 활막에 생기는 만성 염증성 자가면역질환이다. 우리나라 인구 중 약 1%가 류마티스관절염을 앓고 있으며, 여성에게 2-3배 더 많이 발생한다. 류마티스관절염 치료제인 엔브렐은 인체 내에서 자연적으로 발생하는 단백질 수용체를 유전자 재조합 기술을 사용하여 개발한 생물학적제제로, 관절 염증을 유발하는 종양괴사인자(TNF)의 작용을 억제하는 효과를 나타낸다. 엔브렐은 2003년 국내 첫 출시된 이후 지난 2009년 7월에 프리필드 시린지 제형을 국내에 새롭게 출시했다.

임세호 2010.07.08
풀무원식품, 어린이 푸드 시장 본격 공략

풀무원식품이 어린이 전용식 통합 브랜드 '우리아이' 제품을 추가로 출시하고 본격적인 어린이 시장 공략에 나섰다. 풀무원식품은 '우리아이' 브랜드의 2차 제품을 출시하며 라인업을 강화하고 본격적으로 어린이 푸드 시장 확장에 돌입했다고 8일 밝혔다. 이로써 풀무원식품은 기존 6개 제품에 이어 '우리아이' 브랜드 출시 1주년을 맞아 계란과 비엔나 소시지, 김, 군만두, 영양죽, 수프 등을 추가해 모두 12종의 식사 대용식과 영양 간식을 선보이게 됐다. 기존 제품의 칼로리와 지방, 나트륨 함량을 더 줄이는 한편 어린이 밥상에 자주 오르는 식품을 추가해 좋은 재료와 무첨가에 초점을 맞춰 더욱 다양한 제품을 선보임으로써 어린이 전용식에 대한 소비자 선택의 폭을 넓히고 키즈 푸드 시장을 확장해 나간다는 전략을 실행에 옮기고 있는 것이다. 지난해 7월 처음 선보인 풀무원식품의 '우리아이'는 국내 처음으로 어린이 전용식 통합 브래느로 모든 제품을 대한민국 어린이의 영양섭취 실태와 생애주기 특성을 고려해 맞춤 설계해 주목받았다. 재료 선택에서 크기, 맛과 양은 물론 첨가물의 안전성까지 어린이 기호와 영양을 고려해 만들었으며 담백하고 깔끔한 맛으로 자연스럽게 익숙해지도록 해 올바른 식습관을 조성하는데 도움을 주도록 했다. 풀무원식품의 마케팅 지원 총괄 정종욱 상무는 "식습관이 성인병에 미치는 영향에 관한 연구결과가 발표됨에 따라 평생 식습관이 형성되는 3~8세 아동 먹거리에 대한 관심도 높아지는 추세"라면서 "일부 과자, 유제품 카테고리를 중심으로 형성된 '키즈 푸드'의 개념을 식사대용식, 영양 간식에까지 확산시켜 이름만 어린이식이 아닌 영양성분도 어린이의 성장발달에 맞춘 제품으로 어린이 전용식 시장을 선도해나갈 것"이라고 전했다.

임채규 2010.07.08
대상 청정원 '맛으로 승부하는' 쌈장 이벤트

대상㈜이 내달 20일까지 '맛있는 쌈장, 순창을 찾아라' 이벤트를 진행한다. 대상(대표이사 박성칠)은 유명인과 일반인의 쌈장 블라인드 테스트 동영상을 보고, 그들이 선택한 맛있는 쌈장을 맞추는 '맛있는 쌈장, 순창을 찾아라' 이벤트를 8월 20일까지 진행한다고 8일 밝혔다. 이번 이벤트는 6월부터 진행해온 온·오프라인 통합 캠페인 '맛있는 쌈장, 순창을 찾아라'의 일환으로, 쌈장시장에서 가격 할인이나 증정 행사 등 판촉 경쟁이 아닌 실제 품질과 맛으로 경쟁하자는 취지에서 기획됐다. 이벤트는 청정원 순창 쌈장의 공식 블로그(www.ssamjang.kr)에 매일 올라오는 블라인드 테스트 퀴즈 동영상을 보고 정답을 댓글로 남기는 형식으로 진행된다. 온라인 퀴즈 동영상은 출연자에게 청정원 순창 쌈장과 경쟁사 제품을 블라인드 테스트해 어떤 쌈장을 맛있는 쌈장으로 선택했는지를 묻는 방식이다. 온라인 퀴즈 동영상에는 유명 요리연구가와 푸드스타일리스트, 쉐프 등의 요리 전문가부터 미스코리아, 아기모델, 할인점 쇼핑객 등의 일반인들까지 다양한 사람들이 출연자로 등장한다. 이벤트는 6월 28일부터 8월 20일까지 주말을 제외하고 매일 진행되며, 정답자 가운데 매일 20여명을 추첨해, 청정원 순창 쌈장 3종세트(순창 쌈장 500g, 고기전용쌈장 450g, 참깨마늘쌈장 450g)를 증정한다. 이번 이벤트를 통해 총 800명에게 총 1천120kg 가량의 쌈장을 제공하게 된다. 대상㈜의 안영후 상무는 "6월부터 1만명 이상의 소비자를 상대로 블라인드 테스트를 진행해 본 결과 65대 35의 비율로 청정원 순창의 좋은 맛에 손을 들어줬다"면서 "이번 캠페인을 통해 가격지향적인 판촉 경쟁이 아닌 품질과 좋은 맛이라는 정직한 경쟁을 하려 한다"라고 전했다.

임채규 2010.07.08
산업 /

"UDCA, 황반변성 치료에도 효과적"

우루사의 주성분인 UDCA가 실명을 초래하는 원인 가운데 하나인 황반변성을 치료하는데 효과적이라는 연구결과가 나왔다. 대웅제약(대표 이종욱)은 서울대의대 유형곤 교수팀(안과)이 자사의 대표제품인 우루사의 주성분인 UDCA가 황반변성을 치료하는데 효과적이라는 내용의 연구 결과를 미국 안과전문 국제학술지인 '안과약물학과 치료지((Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics)' 6월호에 공개했다고 8일 밝혔다. 황반변성(Age-related Macular Degeneration)은 당뇨병성 망막증, 녹내장과 함께 한국인의 3대 실명 원인 중 하나로 눈 뒷쪽 망막 한 가운데 있는 황반이 서서히 변성돼 발생한다. 시세포의 대부분이 황반에 모여 있고 물체의 상이 맺히는 부분도 황반의 중심이기 때문에 시력에 대단히 중요한 역할을 하고 있는 기관이다. 건성과 습성으로 구분되는 황반변성은 환자의 90%가 건성으로 이는 시력에 크게 영향을 주지 않지만 황반에 새로운 혈관이 생겨 질환을 일으키는 10%의 습성 환자는 실명 위험이 높기 때문에 주의가 필요한 것으로 알려져 있다. 유형곤 교수팀은 이번 연구 논문에서 그동안 실시한 동물 실험을 통해 UDCA/T-UDCA가 맥락막내에 새로운 혈관이 생성하는 것을 억제하는데 효과가 있음을 확인했다고 소개했다. T-UDCA는 UDCA가 인체로 들어가면 일부가 타우린과 결합되어 변환된 것이다. 연구팀은 또, 또 실험 결과 망막내 VEGF(혈관상피치유인자) 농도의 증가가 적었다는 사실을 확인하고, 이 같은 점이 신생혈관 조직의 크기가 줄어드는 것과 연관이 있는 것으로 판단했다. 연구팀은 동물실험 결과를 바탕으로 UDCA가 황반변성에도 치료 효과가 있을 가능성을 시사하고, 경구 투여가 가능한 장점과 기존 치료 주사제와 병용해 사용할 경우 긍정적인 효과를 나타낼 수 있을 것이라고 언급했다. 이와함께 망막허혈 손상 동물모델 실험에서도 T-UDCA가 조직형태학적으로 망막세포의 손상을 감소시키는 경향을 확인했다고 연구팀을 소개하면서 기존 해외 연구 결과와 이번 연구 결과를 종합적으로 판단할 때 UDCA 및 T-UDCA를 황반변성, 망막병증, 망막색소변성증 등의 안과질환 치료에 적용할수 있을 것으로 예상했다.

임채규 2010.07.08
정책

의료기관 자율인증제 2011년 1월부터 시행

복지부는 의료기관 인증제 도입을 위한 제도적 기반인 의료법이 개정됨에 따라 현행 평가제에서 2011년1월부터 의료기관의 자율신청에 의한 인증제로 전환된다고 밝혔다. 현행 강제 평가제와 달리 의료기관 인증제는 인증유효기간(4년) 중 의료기관 스스로 주기적인 자체평가를 통하여 자발적지속적으로 서비스 질과 환자안전의 수준을 높일 수 있는 기전(제도적 장치)이 내재되어 있다. 또 평가제도의 사각지대에 놓여 있던 중소병원이 의료의 질 관리체계로 편입되어 서비스 질 향상을 위한 인프라가 대폭 확충되는 계기가 마련된다. 평가의 전문성 공정성 객관성 제고를 위하여 전문인력을 갖춘 인증전담기관이 설립되어 국제수준의 인증시스템을 구축할 수 있는 기반을 조성된다. 이와함께 인증전담기관의 인터넷 홈페이지 등을 통하여 인증결과를 공표하여 국민(소비자)의 의료기관 선택에 필요한 정보를 제공함으로써 소비자의 알 권리 및 선택권이 한층 강화될 수 있을것으로 보인다. 복지부는 이번 의료법 개정 후속조치로 인증전담기관 설립, 조사위원 교육프로그램 개발 및 인력 양성, 시행령 시행규칙 등 하위법령 정비 등의 제반 준비사항을 금년 12월까지 마무리할 계획이다. 한편 복지부는 인증제 시행전 제도 전환에 따른 공백을 최소화하기 위해 올해 새롭게 개발된 인증기준을 적용하여 평가받은 의료기관에 대해 인증을 신청한 것으로 간주하도록 한다고 밝혔다. 인증전담기관 주관으로 자발적으로 신청한 의료기관을 대상으로 새로운 인증기준, 환자추적조사 방법 등을 적용하여 평가․인증을 실시하고, 그 결과를 인터넷 홈페이지에 공표할 예정이다.

이종운 2010.07.08
글로벌

美, 제약업계 “癌투” 덕분 암 사망률 급감

현재 미국에서 사망자 4명당 1명 꼴로 암으로 인해 삶을 접고 있음에도 불구, 암 사망률 자체는 지속적인 감소세를 거듭하고 있는 것으로 나타났다. 효능이 강화된 새로운 항암제들의 잇단 출연과 조기진단 증가, 흡연률 감소, 연방정부의 지속적인 R&D 투자 등에 힘입어 지난 1991년부터 2006년에 이르는 기간 동안 남성들의 경우 암 사망률이 21.0%나 감소했으며, 여성들의 경우에도 같은 기간에 12.3% 줄어들었다는 것. 이에 따라 해당기간 동안 총 76만7,000여명에 달하는 암 사망자 발생을 사전에 막을 수 있었다는 설명이다. 미국 암학회(ACS) 암 감시‧보건정책연구부의 아메딘 제말 박사 연구팀은 이 학회가 발간하는 학술저널 ‘임상의를 위한 암 저널’(A Cancer Journal for Clinicians) 온-라인版에 7일 게재한 ‘2010년 암 통계’ 보고서를 통해 이 같이 추정했다. 보고서는 올 한해 동안에만 총 152만9,560명이 새로 암을 진단받고, 56만9,490명이 암으로 인해 사망할 것으로 예상했다. 또 남성들에게서 전립선암, 폐암, 직장결장암, 그리고 여성들에게서 유방암, 폐암, 직장결장암이 새로 암을 진단받는 전체 환자들 가운데 각각 절반 이상 또는 절반 가량을 점유할 것으로 추측했다. 그러나 발암률 자체는 남성들의 경우 지난 2000년부터 2006년에 이르는 기간 동안 매년 1.3% 감소했을 뿐 아니라 여성들의 경우에도 1998~2006년 기간 중 매년 0.5% 줄어들었다고 언급했다. 이처럼 발암률이 감소한 사유로 보고서는 남성들의 ‘3대암’으로 꼽히는 폐암, 전립선암 및 직장결장암과 여성들의 ‘양대암’으로 지목되는 유방암 및 직장결장암이 크게 감소한 것에 상당몫의 공을 돌렸다. 남성들의 경우 ‘3대암’이 전체 발암률 감소에 기여한 몫이 80%에 육박하고, 여성들의 ‘양대암’ 또한 기여도가 60% 상당에 이르는 것으로 사료된다는 것이다. 또 이 같은 발암률의 감소는 제자리 걸음을 유지한 아메리카 인디언과 알래스카 원주민 여성들을 제외하면 성별을 불문하고 모든 인종과 민족에서 일관되게 눈에 띄었다고 보고서는 강조했다. 다만 흑인남성들은 여전히 발암률 및 암 사망률이 백인들에 비해 각각 14%와 34% 높게 나타났으며, 흑인여성들의 경우 백인여성들과 비교했을 때 발암률은 낮은 편이었음에도 불구하고 일단 암이 발생하면 이로 인해 사망에 이른 비율은 백인여성들보다 높았다고 덧붙였다. 보고서는 “발암률과 암 사망률의 감소와 생존률 개선 등 주목할만한 진전이 ‘현재진행형’임에도 불구, 여전히 85세 이하 연령대에서 암으로 인한 사망자 수는 심장병에 따른 사망자 수를 상회하고 있는 형편”이라고 지적했다. 따라서 앞으로도 새로운 항암제와 조기진단법, 암 예방법을 개발하기 위한 지속적인 노력과 지원이 강구되어야 할 것이라고 결론지었다.

이덕규 2010.07.08
가짜 발기부전치료제 근절 의사들이 나섰다

최근 인터넷 등을 통한 가짜발기부전치료제 유통이 늘면서 이로 인한 환자 부작용도 크게 늘어나는 등 문제점이 확산되고 있다. 이같은 상황에서 더이상의 가짜약 유통을 수수방관 할수 없다는 인식이 확산되면서 의사들도 가짜약 근절을 위해 캠페인을 벌이는 등 직접적인 활동에 나서고 있다. 남성과학회(회장 박광성)는 가짜 발기부전치료제 근절 캠페인 'No Fake! No More!'을 전개하는 한편 온라인 홈페이지.(www.nofake.or.kr)를 개설 사이버 신고센터를 운영하는 등 적극적인 모습을 보이고 있다. 홈페이지에는 스팸메일, 휴대폰문자 등 환자와 소비자를 현혹하는 무분별한 가짜약 정보의 범람으로 인한 피해를 줄이기 위해 이를 직접 신고할수 있는 사이버 신고센터도 운영된다. 사이버 신고센터에서는 불법판매처를 신고 제보할수 있는 국민권익위원회 국민신문고, 식약청 및 대검찰청, 특허청, 관세청 등의 연락처와 신고 웹사이트를 한눈에 확인할수 있다. 홈페이지에는 가짜약에 대한 정확한 정보분만 아니라 건강한 성생활을 위한 정보도 함께 제공된다. 학회는 가짜 발기부전치료제에 대한 대국민 인식 설문조사를 오는 15일일부터 8월15일까지 한달간 진행할 예정이다. 한편 전세계 발기부전치료제 시장의 대표격인 화이자의 비아그라가 2012년 특허만료를 앞두고 있어 각사들의 복제약 생산이 봇물을 이룰것으로 전망되고 있다. 전세계 시장은 약 3조원, 국내시장은 약 1,000억 규모로 추정되는 이 시장은 현재 비아그라 레비트라 시알리스 등외국산과 자이데나로 대표되는 국산제품간의 치열한 경쟁이 이어지고 있다. 비아그라의 특허만료에 따른 제네릭은 국내의 경우 2012년이후 등장할것으로 예상되며 이 과정에서 치열한 시장쟁탈전과 함께 가짜약 또한 더욱 기승을 부릴것으로 보여져 더욱 더 철저한 관리와 신고가 뒤따라야 할것 같다.

이종운 2010.07.08
정책

제품화지원센터 홈페이지 사용자 중심 단장

식약청 식품의약품안전평가원은 신약개발 R&D 상담을 수행하고 있는 제품화지원센터의 홈페이지(http://helpdrug.kfda.go.kr)를 지난해부터 제품화지원센터 고객들로부터 청취된 다양한 개선 의견을 반영, 오송 시대 대비 접근성을 향상하고 더 나은 서비스를 제공할 수 있도록 개편한다고 밝혔다. 이번에 개편된 홈페이지 주요사항들은 상담기능을 강화하기 위해 상담 신청인이 홈페이지에 로그인을 하였을 때 본인이 그동안 질의하고 답변 받은 내용과 목록을 한 눈에 확인할 수 있도록 했고, 필요시 질문을 한 후 바로 추가 질의를 바로 할 수 있다. 상담질문을 하기 전 자주 묻는 질의응답(FAQ) 코너를 먼저 이용하도록해, 관련 정보를 얻을 수 있도록 함과 동시에 반복적인 질문을 줄일 수 있도록 했다. 질의 접수와 답변 완료시 SMS 문자 통보 서비스를 실시, 질문자가 수시로 답변 여부를 확인해야 하는 번거로움을 줄였다. 또한 정보제공 기능을 강화하기 위해 허가ㆍ개발의 잣대가 되는 식약청의 간행물ㆍ지침자료를 의약품/생물의약품/생약제제/체외진단용의약품으로 분류해 탑재했고, 관련 규정과 서식자료를 한곳에서 쉽게 찾아볼 수 있도록 했다. 무엇보다 제품화지원센터의 주요 역할 중 하나인 교육 기능을 향상하기 위해 ‘의약품의 GMP 이해하기’ 등 교육 프로그램이 추가될 예정이다. 안전평가원은 이번 홈페이지 개편으로 신약 개발의 주요 상담창구로서 뿐 아니라 의약품 개발에 필요한 다양한 정보 및 교육 기회를 제공함으로써 보다 효율적으로 제품화지원에 기여할 것으로 기대한다고 설명했다. 한편 오는 15일 개최되는 '천연물신약의 제품화 전략' 워크숍은 이번에 개편된 홈페이지에서 온라인으로 바로 신청할 수 있다.

임세호 2010.07.08
정책

미생물 오염 위험성 큰 의약품, GMP 실태조사 강화

앞으로 GMP실태조사 때 각 의약품별 제형과 공정의 특성을 고려해 미생물 오염의 위험성이 큰 의약품(예 : 무균조작 공정으로 제조하는 주사제)은 실사 주기를 단축하는 등 선택과 집중을 통한 GMP 평가가 실시된다. 식약청은 민ㆍ관 협의체인 GMP제도 발전협의체(GMP Improvement Gathering)와 관련 업계를 대상으로 한 민원 설명회를 통한 의견 수렴을 거쳐 ‘품목별 사전 GMP 제도 운영지침’을 개정했다고 밝혔다. 개정의 주요 내용으로는 같은 제조소에서 이미 실사를 마친 품목과 동일한 제형의 품목에 대한 실사주기를 예전에는 비무균제제는 2년, 무균제제 1년으로 품목의 무균성 여부만으로 정했다. 하지만 이번 개정에서는 의약품 제형과 공정의 특성을 고려해 무균조작제제는 기존 작업소에서 작업실까지 동일한 경우에 한해 실사주기를 1년으로 했으며, 비무균제제 중 위험도가 비교적 적은 국소적용 외용제제의 경우 실사주기를 3년으로 세분화했다. 다만 이전 실태조사 결과 품질보증에 우려가 있는 중점 관리 대상업체로 판단되는 경우에는 실사주기에 관계없이 실태조사를 실시한다. 또한 최근 포장 공정을 여러 개의 제조소에서 수행하거나 포장 공정만을 위탁하는 경우가 빈번함에 따라, 포장 제조소는 서류 검토 후 미흡한 경우에만 실태조사를 실시하는 것으로 개선했다. 아울러 실사결과 제조ㆍ품질관리에 미흡한 사항이 경미(Minor)한 사항은 ‘시정’조치하고 6개월 이내에 자료를 제출받은 후 미제출 또는 미흡한 경우에만 사후관리를 했으나, 앞으로는 2개월 이내에 ‘보완(개선)’ 조치결과를 제출하는 것으로 변경됐다. 식약청은 이번 지침 개정을 통해 인체에 미치는 위험성이 큰 의약품을 선택과 집중을 통해 관리함으로써 불량의약품 사전 차단에 기여할 수 있고, 중복적인 실태조사가 줄어들어 민원 편의를 증진할 수 있을 것으로 기대한다고 설명했다.

임세호 2010.07.08
정책

가정용 화학제품 어린이 손 안닿은 곳에 보관 '필수'

가정 내에서 어린이가 세척제, 의약품, 화장품 등 화학물질을 섭취하였을 경우에는 즉시 먹은 것을 뱉어내도록 유도하는 것이 좋으나, 억지로 토하게 하면 경우에 따라 기도를 통해 폐로 음식물이 들어갈 수 있으므로 주의해야 한다. 또한 응급실로 어린이를 이송할 때는 어린이가 먹은 제품을 꼭 챙겨 병원에 같이 가지고 가야 중독된 물질을 종류와 특성을 확인하여 치료가 가능하다. 식품의약품안전평가원은 가정용 화학제품, 의약품, 화장품 등 일상생활에서 사용되는 화학물질에 의한 중독사고로부터 어린이를 보호하기 위해 부모가 알아두어야 할 ‘어린이 중독사고 예방요령’에 관한 책자를 발간할 예정이라고 밝혔다. 어린이는 신체기능 발달이 완전치 못하고 위험에 대한 인식능력이 떨어지기 때문에 부모의 부주의 속에서 호기심에 의해 먹어서는 안 되는 가정 내 화학물질을 우발적으로 섭취할 수 있다. 따라서 가정 내 화학물질에 대한 올바른 정보와 안전관리 요령에 대한 부모의 관심이 필요하다. 이번에 발간되는 책자의 주요내용은 ▲제품유형별 어린이 중독사고 원인 및 주의사항 ▲중독사고를 예방하기 위한 가이드라인 ▲사고발생 시 응급의료정보센터 이용방법 및 대처방법 ▲중독사고시 응급의료기관 지원을 위한 독성정보시스템(Tox-Info) 소개 ▲가정 내 어린이 중독사고 발생 사례 등이다. 제품유형별 어린이 중독사고 원인과 특징을 살펴보면 의약품의 경우, 가정에서 어른들이 흔히 복용하는 심장약, 혈압약, 당뇨병약, 수면제 등은 다른 의약품에 비해 특히 어린이에게 위험하므로 어른들의 각별한 주의가 필요하다. 가정용 화학제품 중 표백제(가성소다), 빙초산과 같은 부식성 화학제품은 급성 화상을 야기할 수 있으며 라이터 유체, 양초 등은 화학적 폐염증을 유발할 수 있기 때문에 특히 주의해야 한다. 어린이 중독사고를 미연에 방지하기 위해서는 가정용 화학제품은 어린이의 손이 닿을 수 있는 싱크대 밑 공간에 보관하기 보다는 되도록 높은 위치의 수납장에 보관하는 것이 좋으며, 특히 살충제를 집안에 설치할 때는 어린이의 손이 닿지 않도록 위치 선정에 각별한 주의가 필요하다. 의약품은 가방이나 침실 탁자 속에 보관하지 말고 되도록 잠금장치가 있는 의약품 수납장을 별도로 마련하여 보관하는 것이 안전하다. 이 밖에도 제품 구입 시 ‘어린이 안전캡’이 달린 용기를 선택하는 것이 좋으며, 모든 제품은 원례 담겨 있던 용기에 보관하는 것이 혼동을 피할 수 있다. 한편 안전평가원은 현재 국내의료기관의 전문적 중독치료를 지원하기 위해 대한임상독성학회와 소비자단체와의 협력연구를 통해 ‘상품정보DB’ 및 ‘중독정보DB’ 서비스를 확대ㆍ운영하고 있다. 현재 상품정보DB에는 중독사고와 관련된 제품정보 6,000건이 구축되어 있으며, 이러한 제품에 포함되어 있는 각종 중독물질에 대한 중독치료정보는 중독정보DB에 170여개 자료가 마련, 이들을 활용하여 어린이 및 성인중독사고 발생 시 응급의료센터에서 성공적인 치료사례 등이 학회 등에 보고되고 있다.

임세호 2010.07.08

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)