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글로벌

美·EU, ‘아반디아’ 안전성 논란 중대국면 돌입

글락소스미스클라인社의 블록버스터 항당뇨제 ‘아반디아’(로시글리타존)를 둘러싼 안전성 논란이 더 할 수 없이 중대한 갈림길을 향해 치닫는 분위기이다. FDA 산하 내분비·대사系 약물 자문위원회(EMDAC) 및 의약품 안전성·위험성 관리 자문위원회(DSRMAC)가 13~14일 양일간 합동회의 소집을 앞두고 있는 데다 유럽연합(EU)에서 FDA에 해당하는 기구인 EU 의약품감독국(EMEA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)도 오는 19~22일 전체회의 소집이 예정되어 있기 때문. 특히 이들 두 회의에서는 ‘아반디아’의 향배와 관련해 어쩌면 운명을 가늠짓는 결론이 도출되어 나올 가능성을 배제할 수 없어 보여 그 결과에 비상한 관심이 집중될 전망이다. 실제로 FDA 자문위 합동회의의 경우 ‘RECORD 시험’(Rosiglitazone Evaluated for Cardiac Outcome and Regulation of Glycemia in Diabetes)을 비롯한 관련자료들이 2형 당뇨병 환자들에게서 ‘아반디아’가 심근경색과 뇌졸중 등 심혈관계 제 증상이 발생하거나, 이로 인해 사망에 이를 위험성을 높일 수 있는지 여부를 충분히 입증했는지에 대해 표결이 이루어지게 된다. 아울러 ‘아반디아’와 관련한 추후의 행동방안과 관련해서도 한가지 대안을 결정하기 위한 또 한번의 표결이 뒤따르게 된다. 다시 말해 ‘아반디아’의 발매를 계속 허용하고 제품라벨 표기내용 가운데 주의문구를 삭제토록 할 것인지, 아니면 시장에서 제품을 회수토록 할 것인지에 대한 권고案을 채택할 예정으로 있는 것. 또 14일에는 공청회(Public Hearing)까지 일정에 잡혀 있는 상태이다. 이와 관련, 현재 자문위원들의 의견은 두갈래로 나뉜 채 아직까지 합의점을 도출하지 못한 상태인 것으로 알려지고 있다. FDA 산하 약물평가센터(CDER)의 자넷 우드콕 소장도 “내부적으로 ‘아반디아’ 관련자료의 해석에 대해 일치된 의견을 도출하지 못한 상태”라며 “이번에 회의를 소집하는 이유의 하나도 바로 그 같은 문제점을 해소하기 위한 것”이라고 언급했다. FDA의 2인자인 조슈아 샤프스타인 부국장은 “이번 회의에서 결론이 도출되면 FDA는 시의적절한(timely) 결정을 내놓을 수 있도록 한다는 방침”이라고 말했다. 한편 EU 의약품감독국 약물사용자문위는 19일부터 시작되는 이번 회의에서 로시글리타존 함유 항당뇨제들의 심혈관계 안전성과 관련해 최근 추가로 공개된 2건의 새로운 자료들을 면밀히 검토하게 될 것이라고 9일 밝혔다. 여기서 언급된 로시글리타존 함유 항당뇨제들은 ‘아반디아’(로시글리타존)와 ‘아반다메트’(로시글리타존+메트포르민), ‘아바글림’(Avaglim; 로시글리타존+글리메피리드) 등이다. 약물사용자문위는 “이번 회의에서 로시글리타존의 효용성 및 위험성에 대한 모든 관련자료들을 면밀히 검토한 뒤 해당제품들의 발매허가를 취소할 것인지, 결정을 유보할 것인지, 아니면 모종의 변화된 의견을 내놓을 것인지 여부에 대해 권고案을 도출하게 될 것”이라고 설명했다.

이덕규 2010.07.12
정책

식중독 발생 10건 중 4건 이상 원인 몰라

최근 5년간 식중독 발생 10건 중 4건 이상의 원인을 파악하지 못하고, 전체 식중독 환자 감소 추세에도 불구하고 세균과 자연독으로 인한 식중독이 급증하고 있는 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 손숙미 의원(한나라당ㆍ비례대표)이 식약청으로부터 제출받은 “최근5년 간 식중독 발병 원인 및 건수”를 분석한 결과 전체 식중독 환자수는 2006년을 기준으로 조금씩 줄어들고 있지만 식중독발생 원인을 전혀 파악하지 못한 경우가 2005년 24%에서 점차 증가, 08년과 09년에는 절반 가까운 44%에 달했다. 식중독 감소세에도 불구하고 최근인 08년과 09년을 살펴볼때 세균으로 인한 식중독은 환자수가 꾸준히 증가하고 있다. 특히 캠피로박터제주니(5배 이상), 황색포도상구균, 병원성 대장균 등의 식중독 원인이 증가했으며 자연독으로 인한 식중독도 2배 이상 증가한 것으로 밝혀졌다. 또한 지역별로 살펴봐도 전체적으로 줄었으나 서울, 경남 지역 식중독 환자가 3배 이상 급증했고 광주, 대전이 2배, 충남지역 또한 증가해 지역적 편차가 심한 것으로 드러났다. 이에 대해 한나라당 손숙미 의원은 “절반 가까운 식중독 사고가 원인불명으로 처리되고 있는 상황”이라며 “관련부처는 전체 환자 수 감소에 연연하지 말고 세균과 자연 독으로 인한 식중독이 증가한 만큼 이 부분에 대한 철저한 대책이 필요하다”고 지적했다. 또한 “식중독 발생에 있어 지역별 차이가 너무 크다”며 “지자체와 면밀한 협조를 통한 식중독 억제방안을 강구해야 할 것” 이라고 주장했다.

임세호 2010.07.12
정책

‘폐구균 필수예방접종 포함’ 법안 발의

한나라당 이애주 의원은 여야 의원 14인과 공동으로 폐구균 예방접종을 필수예방접종으로 포함시키는 내용의 전염병 관리법 일부 개정법률안을 대표 발의했다. 이번 법률안은 예방접종을 통해 예방 및 관리가 가능해 국가예방접종사업의 대상이 되는 제2군 감염병에 폐구균을 포함시키고, 보건소를 통해 정기예방접종을 실시해야 하는 대상에 폐구균을 포함시키는 내용을 담고 있다. 이애주 의원은 법안 통과시에 폐구균 접종대상인 0세아의 95%에게 접종할 때(보건소 80%, 병의원 20%) 국회 예산정책처와 대한소아과학회의 검토를 거쳐 2011년 기준 306억원이 소요될 것으로 예상했으나, 실제 여러 업체의 제품이 입찰을 통해 경쟁하게 될 경우 소요 재정은 크게 낮아질 것으로 예상된다고 밝혔다. 폐구균(Streptococcus pneumoniae)은 비인두(鼻咽頭)에 상시 존재하는 병원성세균으로서 뇌수막염, 패혈증 및 중이염 등의 질환을 유발하여 질병부담이 높은 것으로 알려져 있으나, 예방백신을 접종할 경우 어린이와 성인 등의 중증감염을 방지할 수 있다. 폐구균성 폐렴에 걸린 성인 20명 중 1명, 뇌수막염에 걸린 성인 10명 중 2명이 사망하는 것으로 보고되고 있다. 또한 세계보건기구(WHO)에 따르면 매년 160만 명이 폐구균감염병으로 사망하고 있고 그 중 5세 이하의 인구에서 백신으로 예방 가능한 사망 중 폐구균감염병으로 사망하는 건수가 가장 많아, 2007년 4월 폐구균감염병을 필수예방접종에 포함시킬 것을 권고한 바 있다. 이 때문에 미국에서는 이미 60% 수준인 폐구균 예방접종율을 90% 수준으로 높이기 위한 사업을 진행하고 있으나, 현재 폐구균예방접종은 영유아의 국가필수예방접종 대상이 아니기 때문에 접종률이 약 30%～40%에 그치고 있는 실정이다. 이번에 서울대학교 의과대학 최은화 교수팀이 질병관리본부에 제출한 ‘국가 필수 예방접종 도입 우선순위 설정’ 연구에 따르면 ‘B형 인플루엔자균 감염증, 폐구균 감염증, A형간염, 로타바이러스 감염, 인 유두종바이러스 질환’ 등 5개 질환으로 대상으로 비용편익과 중요도 등을 조사한 결과 폐구균의 중요도가 5개 질환 가운데 가장 높았으며, 비용편익 측면에 있어서도 폐구균 예방접종이 가장 높은 것으로 나타난 바 있다.

임세호 2010.07.12
산업 /

파마토피아, 위장보호 기능성 제품 독점 유통계약

(주)파마토피아 (대표이사 이상훈, 41)와 포스텍 출신 박사급 연구진이 중심이 된 바이오 벤처기업 (주)뉴로넥스 (대표 김동찬 박사, 37)가 9일 뉴로넥스 연구진이 개발한 'CHAN-SO' 독점 유통 계약을 체결했다. 이 제품은 뉴로넥스의 위장 보호 기능성 특허 조성물 'NXLC-20010505'을 원료로 한 기능성 제품으로 양사 간 계약 기간은 5년이다. 파마토피아에 따르면 'CHAN-SO'는 알코올 섭취로 유도되는 위벽손상을 억제하고 위벽 세포 활성 및 재생 능력을 공급, 구토와 어지럼증은 물론 숙취로 인한 각종 불쾌감을 없애는 효능이 있다. 파마토피아 이상훈 대표는 "오랫동안 대형 제약회사 약품 뿐 아니라, 국내 벤처기업 기술을 바탕으로 한 의약품 유통에도 실질적인 협력을 해 왔다"며 "파마토피아의 전문화된 의약품 유통 경험과 뉴로넥스 연구진의 협력을 통해 상생 효과 뿐 아니라 모두가 윈-윈 할 수 있는 바탕을 마련했다" 고 말했다. 또 "파마토피아와 뉴로넥스는 앞으로도 다양한 첨단 의약품 및 바이오제품을 지속적으로 공동 개발하여 국내 제약 유통시장에 돌풍을 일으킬 것"이라고 덧붙였다. 유한양행 녹십자 보령제약 등 대표적인 국내 제약회사 의약품을 유통해 온 파마토피아는 연간 1000억원으로 추산되는 이 시장에서 단기간 내 매출 100억원 이상을 달성한다는 계획이다. 한편 뉴로넥스는 NXLC-20010505 특허물질 개발로 한국발명진흥회가 주최하는 SIIF 국제발명대전에서 세미그랑프리와 은상을 동시 수상한 바 있으며, 지속적인 기술 개발 노력을 인정받아 경상북도지사상을 수상하기도 했다. 또 뉴로넥스 기술로 개발한 말초혈관확장 제품 '비브이 스퀘어'도 전국적으로 유통 되고 있다.

이권구 2010.07.10
산업 /

동성제약,독거노인 양로원 무료 염색봉사

동성제약은 매년 7월 8일을 "Seven-Eight Day"로 정하고 지난 8일 데이마케팅 이벤트 행사를 가졌다. 동성제약은 이날, 노원구 중계종합사회복지관을 비롯해 전국에 있는 동성제약 계열사 및 지점의 임직원들이 무의탁 독거노인과 양노원, 노인복지관 등을 대상으로 무료 염색봉사를 실시, 훈훈한 사랑을 전했다. 회사는 매년 7월 8일 봉사를 하고자 하는 봉사단체들에게 세븐에이트와 염색도구를 무료제공하고 염색방법을 교육하는 전국적인 연례 이벤트 행사로 기획, 가족의 사랑을 전할 예정이다. 회사 관계자는 "올해는 자체 이벤트 행사로 진행하였지만 앞으로 매년 7월 8일을 “Seven-eight Day" 염색 봉사하는 날로 인식시켜 전 국민이 참여할 수 있도록 확산시켜나갈 계획"이라고 말했다.

이권구 2010.07.10
글로벌

호르몬 피임제 사용 성패 바로미터는 ‘몸매’

과다체중이거나 비만으로 분류되는 여성들의 경우 호르몬 피임제를 사용했을 때 피임에 실패할 위험성이 상대적으로 높아보인다는 조사결과가 나와 경각심을 일깨우고 있다. 총 3만9,531명의 여성들을 대상으로 최근 진행되었던 11건의 연구사례들 가운데 7건을 심층분석한 결과 체중이 높은 여성들일수록 호르몬 피임제를 사용했음에도 불구, 임신에 이른 이들의 비율이 높게 나타났다는 것. 그렇다면 오늘날 비만이 세계 각국에서 거의 전염병을 방불케 할 정도로 확산되고 있는 것이 현실임을 상기할 때 주목되는 것이다. 미국 노스 캐롤라이나州 리서치 트라이앵글 파크에 소재한 국제적 보건운동단체 ‘패밀리 헬스 인터내셔널’(FHI) 행동‧생물의학연구부의 로린 M. 로페즈 박사 연구팀은 ‘코크레인 라이브러리’誌(Cochrane Library) 온-라인版에 7일 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘과다체중 또는 비만 여성들에게서 나타난 호르몬 피임제 사용 후의 임신 실태’. 로페즈 박사팀은 ClinicalTrials.gov를 비롯한 6개 임상시험 등록 데이터베이스 자료를 면밀히 분석하는 작업을 진행했었다. ‘코크레인 라이브러리’誌는 객관적임 임상시험 증거자료를 집중적으로 게재해 국제적으로 권위를 인정받고 있는 의학저널이다. 분석작업을 진행한 결과 체질량 지수(BMI) 25kg/m² 이상의 과다체중 여성들이 복합형 경구피임제를 복용했을 때 임신 실태를 추적조사했던 한 연구사례의 경우 BMI 25kg/m² 이하로 정상체중에 속했던 여성들에 비해 임신률이 높게 나타났다. 이에 비해 피부에 부착하는 패치제 타입 피임제의 경우에는 체질량 지수가 아니라 체중이 80kg 이상에 해당하는 여성들의 임신률이 상대적으로 높은 수치를 보였다. 반면 질 내 링 삽입제나 임플란트 호르몬 방식의 피임제들은 체중이 70kg을 상회하는 그룹의 임신률이 70kg을 밑돈 그룹에 비해 높게 나타났지만, 체질량에 따른 영향은 관찰되지 않았다. 주사제 타입 피임제에서는 임신사례가 눈에 띄지 않았다. 로페즈 박사는 “비만이나 높은 체질량으로 인한 대사系의 변화가 호르몬 피임제들의 효과를 떨어뜨릴 수 있는 것으로 사료되어 왔지만, 과거 많은 연구사례들이 과다체중 여성들을 피험자 대상에서 제외했음을 유념해야 할 것”이라고 피력했다. 따라서 과다체중 여성들이 체내에서 호르몬 피임제를 대사시키는 기전에 대해 규명된 것이 그리 많지 않다는 것이다. 로페즈 박사는 “비만여성들이 호르몬 피임제를 사용했을 경우 정상체중 여성들에 비해 실패할 위험성이 높아 보이지만, 여전히 피임제들을 사용하는 방법들은 사용 권고법을 준수할 경우 가장 효과적인 피임법 가운데 포함될 수 있을 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2010.07.09
글로벌

OTC 변비 치료제 약효 처방약에 ‘판정승’

OTC 변비 치료제가 만성변비의 제 증상 개선에 나타낸 효과가 다빈도 처방약에 비해 오히려 우위를 보였다는 조사결과가 공개되어 무비판적인 처방약 맹신의 맹점을 꼬집어 주고 있다. 영국 셰필드에 소재한 노던 종합병원의 헤터 리-로비초드 박사 연구팀은 ‘코크레인 데이터베이스 오브 시스티매틱 리뷰’誌(Cochrane Database of Systematic Reviews) 온-라인版에 7일 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘만성변비에 나타낸 락툴로스와 폴리에틸렌 글리콜의 약효 비교평가’. ‘코크레인 데이터베스 오브 시스티매틱 리뷰’誌는 객관적임 임상시험 증거자료를 집중적으로 게재하는 의학저널이어서 국제적 권위를 인정받고 있는 ‘코크레인 라이브러리’誌의 6개 논문 DB 가운데 하나이다. 연구팀은 완하제의 일종인 폴리에틸렌 글리콜과 락툴로스가 배변횟수와 분변의 형태, 증상 개선도, 복통완화에 미친 영향, 추가적인 약물치료의 필요성 등을 기준으로 비교평가하는 조사작업을 진행했었다. 이를 통해 두 약물들의 효용성과 비용효율성을 명확히 가늠코자 했던 것. 폴리에틸렌 글리콜과 락툴로스는 대장(大腸) 내부의 수분량을 늘리는 기전으로 작용하는 삼투성 완하제이다. 조사작업은 문헌검색을 통해 확인된 16건의 폴리에틸렌 글리콜과 락툴로스 비교연구 사례들 가운데 10건을 대상으로 이루어졌다. 즉, 무작위 분류 이중맹검법 방식의 임상시험을 직접 진행했던 것이 아니라 과거 이루어졌던 시험사례들을 대상으로 후향성 분석작업을 진행했던 것. 10건의 시험사례들에 참여한 피험자들은 총 868명(성인 322명‧소아 546명)이었다. 분석결과 복통완화에 나타낸 효과를 제외하면 모든 지표에서 폴리에틸렌 글리콜 투여群이 비교우위를 보여 주목됐다. 한 예로 407명의 피험자들이 참여한 가운데 배변횟수를 비교평가하기 위해 진행되었던 5건의 시험사례에서 폴리에틸렌 글리콜 투여群의 평균처치효과 편차가 0.65로 나타나 예외없이 우위를 나타냈다. 즉, 폴리에틸렌 글리콜 투여群의 주당 배변횟수가 상대적으로 좀 더 빈번했다는 것. 마찬가지로 분변의 형태(굳거나 묽은 정도의 차이)와 복통완화에 미친 영향, 추가적인 약물치료의 필요성 측면에서 비교했을 때에도 폴리에틸렌 글리콜 투여群의 평균처치효과 편차가 각각 0.89, 2.09 및 4.0으로 우위를 보였다. 이에 따라 리-로비초드 박사는 “만성변비를 개선하고자 할 때는 폴리에틸렌 글리콜이 락툴로스보다 우선적으로 사용되어야 할 것으로 보인다”고 결론지었다.

이덕규 2010.07.09
혈중 비타민E 수치 높으면 알쯔하이머 예방

혈중 비타민E 8종의 수치가 고르게 높게 나타난 고령자들의 알쯔하이머 발병률이 낮게 나타났다는 조사결과가 나와 주목되고 있다. 스웨덴 스톡홀름에 소재한 카롤린스카 연구소 노화연구부의 프란체스카 망기알라쉐 박사 연구팀은 국제적 학술저널 ‘알쯔하이머誌’(Journal of Alzheimer's Disease) 7월호에 발표한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘고령층에서 성분별 비타민E의 높은 혈중 수치와 알쯔하이머 발생률 감소의 상관성’. 망기알라쉐 박사는 “비타민E가 4종의 토코페롤과 4종의 토코트리에놀 등 총 8종의 성분들로 구성되어 있는데, 이제까지 비타민E와 알쯔하이머 예방의 상관성을 시사한 연구사례들은 토코페롤에만 초점을 맞춰왔다”며 기존 연구결과들의 문제점을 지적했다. 토코페롤은 토코페롤α(알파), 토코페롤β(베타), 토코페롤γ(감마), 토코페롤δ(델타) 등으로 구성되어 있으며, 토코트리에놀 또한 마찬가지 형식으로 분류되고 있다. 이에 따라 망기알라쉐 박사팀은 8가지에 달하는 모든 비타민E가 알쯔하이머 예방에 중요한 역할을 수행할 수 있을 것이라는 전제를 세운 뒤 이탈리아 페루지아대학 노인학‧노인의학연구소팀과 공동으로 추적조사를 진행했었다. 추적조사는 스톡홀름에 거주하는 80세 이상의 피험자 232명을 충원한 뒤 6년여에 걸쳐 이루어졌다. 피험자들 가운데 처음 연구작업에 참여할 당시 알쯔하이머 증상을 나타낸 이들은 전무했으며, 연구팀은 착수시점에서부터 피험자들의 혈중 8가지 비타민E 수치를 지속적으로 측정했다. 그 결과 추적조사가 종료된 시점에서 살펴봤을 때 57명의 알쯔하이머 환자가 발생한 것으로 파악됐다. 특히 혈중 8가지 비타민E 수치가 모두 가장 높게 나타났던 피험자 그룹의 경우 이들 수치가 가장 낮게 나타난 피험자 그룹과 비교했을 때 알쯔하이머 발생률이 비타민E 성분에 따라 45~54%까지 낮은 수치를 보여 주목됐다. 좀 더 구체적으로 언급하면 토코페롤β의 혈중 수치가 가장 높게 나타난 피험자들의 알쯔하이머 발생률이 최소치를 보였다. 망기알라쉐 박사는 “비타민E의 알쯔하이머 예방효과는 토코페롤α에서만 기대할 수 있는 것이 아니라 8가지 성분 모두와 밀접한 상관성을 지닌 것으로 보인다”고 피력했다. 따라서 8가지 비타민E 성분들을 균형되게 섭취하는 것이 신경계를 보호하는 데 효과적일 것이라 사료된다고 결론지었다.

이덕규 2010.07.09
산업 /

이지메디컴,실버 전문 '월간 100세동안' 창간

실버상품 브랜드 ‘100세동안’ (대표이사 최재훈)이 실버전문 소식지인 ‘월간 100세동안’ 창간호(2010년 7월)를 발행했다. 소식지는 어르신들을 위한 건강생활 및 활력인생 정보 및 노인장기요양보험 복지용구사업소의 전문적인 정보전달 채널이 없어 정부정책에 취약했던 점을 보완하고, 관련업계 종사자의 건강라이프정보 전문지를 마련, 실버시장의 중요한 커뮤니케이션 도구 역할을 한다는 목적에서 창간됐다. 앞으로 노인장기요양보험제도(2008년 7월 시행)의 안정적인 정착을 도모하고 노인 건강 및 복지정책에 대한 올바른 정보를 공유, 소통의 장을 마련하는 정론지의 역할을 한다는 방침이다. 이번 창간호에는 △김일순(한국 골든에이지포럼) 회장, 김원종(보건복지부 노인정책국) 국장 인터뷰 △어르신 건강 및 복지정책 △고령친화사업소개 △현장탐방(실버카페, 동호회) △어르신 일자리 소개 등의 다채로운 내용들이 담겨있다. 이 밖에도 노인장기요양보험의 성격과 신청방법, 혜택들을 알기 쉽게 정리해 놓았다. 복지용구의 올바른 선택법과 질병예방정보들도 실렸으며 추후 계속 연재될 예정이다. 소식지는 100세동안 직영, 가맹 매장 고객과, 전국 시군구청, 공단지사, 및 요양센터 및 시설, 실버관련단체 등에서 만나볼 수 있으며 매월 무료로 배포될 예정이다. 100세동안 콜센터(0808-100-100)를 통해 구독 신청하면 된다. 이지메디컴 최재훈 대표이사는 “앞으로 소식지를 통해 양질의 서비스를 제공하는 병원을 연계하고 건강증진, 노화방지, 식생활 등 어르신 삶의 질 상담과 건강관리 체험 프로그램을 만들 것”이라며 “창간호를 시작으로 ‘공감가고 기다려지는 어르신 전문잡지’가 되도록 하겠다”고 말했다. 실버상품 전문점 100세동안은 대웅제약의 자회사이자 병원의료관련용품을 연간 6,000억 규모로 거래하는 구매전문회사 (주)이지메디컴에서 자체 개발한 실버상품전문 브랜드다. 급성장하는 실버시장에 발맞춰 전국에 프랜차이즈를 두고 복지용구, 실버용품, 케어플래닝 서비스를 하고 있다. 특히 100세동안은 의사, 약사, 간호사, 영양사 등의 전문 인력과 대여용품에 대한 오존 살균소독시스템을 도입해 단순 용구판매가 아닌 꾸준한 관리서비스를 제공하며, 올해 안으로 전문 가맹점 사업소 200여 개를 유치하는 것을 목표로 하고 있다.

이권구 2010.07.09
산업 /

'쌍벌제' 전 대대적 리베이트 조사,제약 도매 긴장

오는 11월 28일 시행되는 쌍벌제에 앞서 정부의 리베이트 척결 작업이 본격적으로 시작된다. 정부는 의약품 리베이트 척결을 위해 복지부 심평원 국세청 경.검찰청 등 범정부 차원의 합동조사를 7월 중으로 착수, 전국적으로 진행할 계획인 가운데 8일 오후 합동 조사를 위한 마무리 회의를 열고, 의약품유통 투명화 사업에 역점을 다한다는 입장을 재확인한 것으로 알려졌다. 현재 시장에서는 쌍벌제 시행을 앞두고 처방확대 등을 위한 리베이트가 막바지 기승을 부리고 있는 것으로 알려져, 정부가 대대적으로 나서면 제약 병의원 유통가에는 한 차례 큰 회오리가 불 전망이다. 업계 한 관계자는 "10월 시장형실거래가상환제도 11월 쌍벌제 시행에 앞서 처방시장을 잡아두려는 움직임들이 많은 것으로 파악되고 있는데 정부의 이번 조사도 이것을 겨냥냥한 것 같다"며 "범 정부 차원에서 이뤄지는 일로 조사 강도가 셀 것으로 예상되느니 만큼 기업들이 조심해야 할 것"이라고 지적했다. 한편 복지부 의약품 정책과는 오는 13일 오후 2시부터 건강보험심사평가원 지하 강당에서 설명회를 개최하고 제약사 영업담당 책임자를 대상으로 의약품 불법 리베이트 단속계획 설명회를 개최하기로 했다. 복지부는 이날 설명회를 통해 쌍벌제 시행 이전에 요양기관의 처방확대 목적 등으로 리베이트를 제공하고 있다는 판단에 따라 대대적 단속을 실시한다는 방침을 밝힐 예정이다.

이권구 2010.07.09
산업 /

현대약품, 콘텐츠 통합관리로 지식경영 실현

현대약품은 기업 내 콘텐츠 통합관리를 통해 지식경영을 실현할 수 있는 통합비즈니스플랫폼 H-ONE을 최근 오픈했다. H-ONE는 IT 아웃소싱서비스에서 나타나는 문제점을 개선할 수 있는 기업콘텐츠관리(ECM:Enterprise Content Management) 기반 통합 비즈니스 플랫폼으로서, 그룹웨어, EDMS(전자문서관리), COP등 실제 업무에 도움을 주는 기능이 ECM엔진 기반에 하나로 통합돼 있다. 따라서 기존에 각기 다른 업체 솔루션을 도입한 기업이 운용 중 발생하던 시스템간 자료 연계와 유지보수 어려움 등 여러 불편사항을 한 번에 해소할 수 있게 됐다. 윤창현 대표이사는 “현대약품 포함 7개사의 업무를 단일시스템으로 통합함으로써 신속한 업무를 통한 업무 생산성 향상 및 통합 지식관리를 통한 직원들의 역량향상에 큰 기대를 갖는다고 말했다. 또 현대약품만의 운영체계인 자율적 위원회/TFT활동을 커뮤니티라는 컨텐츠로 통합 운영하여 최고의 품질경영기업 달성을 위한 정보화 기반을 완료했다고 덧붙였다. 프로젝트를 총괄 진행한 혁신전략팀 이영균팀장은 통합 업무 환경및 스마트폰 기반 모바일 오피스 구현을통해 Any Time , Any Where 업무로 전환되어 신속한 의사결정 및 고객 대응을 통해 국내 최고의 제약회사로 거듭날 수 있는 기반을 마련했다고 강조했다. H-ONE은 IDS&TRUST 가 구축하였으며, 국내에서는 처음으로 GWT(Google Web Toolkit) 개발 플랫폼 및 어도비 플렉스를 활용했으며,전 모듈을 Ajax기반에서 국제표준에 맞게 개발해타 시스템과의 연동이 원활하고, 사용자의 편의성을 극대화한 RIA(RichInternet Application)를 실현했다. 또 모바일 오피스의 일환으로 언제 어디서나 스마트폰을 통하여 업무를 처리할 수 있도록 모바일 메일/전자결재 서비스도 오픈했다.

이권구 2010.07.09
산업 /

한국콜마, 2년 연속 로하스 인증 획득

한국콜마가 작년 국내 첫 ‘로하스(LOHAS)’ 인증을 받았던 에센스, BB크림 (기초화장품, 색조화장품 부문)에 대해 연장 심사를 거쳐 2년 연속 인증을 획득했다. 한국콜마의 로하스 인증은 유기농, 웰빙 등과 관련 엄격한 규정에 대해 품질을 인정받은 좋은 화장품이라는 의미는 물론, 화장품 생산, 제조 시설 및 폐기물 관련 환경관리 등이 건전하게 잘 관리되는 친환경, 품질경영, 지속가능경영을 실현하는 기업의 제품이라는 의미다. 작년 한국콜마가 기초화장품, 색조화장품 부문에서 화장품업계에서는 처음으로 인증을 받은 바 있다. 한국콜마의 로하스 인증획득 소식 이후, 소비자들의 문의 및 거래사의 제안요청이 증가, 제품이 출시되는 등 로하스에 대한 높은 관심을 보여주고 있다. 이러한 추세는 향후에도 계속 이어질 것으로 전망하고 있다. 한국콜마 피부과학연구소 김진준 소장은 “로하스는 유기농, 친환경을 추구하는 지속가능한 트렌드이다. 앞으로 우리나라의 성장모델은 친환경적인 그린 R&D가 수반돼야 가능할 것이다. 이에 한국콜마 피부과학연구소는 아름다움과 건강을 생각하는 Human Oriented Technology 로 세계 최고의 기술을 선보일 것이다”라고 소감을 전했다. 로하스(LOHAS, Lifestyles of Health and Sustainability) 인증은 신체와 정신적인 건강은 물론, 친환경과 사회정의 및 지속 가능한 소비에 높은 가치를 두는 소비자층이 증가함에 따라 이를 최우선 가치로 삼고 창조적인 상품개발, 서비스 활동, 환경경영 및 사회공헌을 위해 지속적으로 노력과 성과를 보인 기업에 수여되는 인증제도다. 웰빙, 유기농, 친환경, 품질경영 등 최근에 부각되고 있는 인증을 모두 취합한 한 단계 위의 종합인증으로 유효기간이 만료되면 연장 심사를 거쳐 인증을 받게 된다.

임세호 2010.07.09
글로벌

글로벌 제약 R&D 투자 이제부터 허리띠 죄기

총 1,245억 달러로 집계되어 1% 뒷걸음질쳤던 지난해가 추후 글로벌 제약업계의 R&D 투자가 본격적인 허리띠 졸라매기 모드로 접어드는 분수령을 이룬 해였을 수 있다는 평가가 나왔다. 지난 2002년부터 2008년까지 R&D 투자비 누계액이 총 7,980억 달러에 달하면서 연평균 10.6%에 달하는 증가율을 기록했지만, 오는 2016년까지 앞으로 7년 동안은 연평균 2.3% 늘어나는 데 그칠 것이라 예상된다는 것. 영국 런던에 소재한 제약‧생명공학 전문 컨설팅업체 이밸류에이트 파마社는 7일 공개한 ‘2016년 월드 리뷰’ 보고서에서 이 같이 전망했다. 보고서는 “앞으로 세계 각국에서 약가인하 압력이 고조되는 동시에 주요 블록버스터 드럭들이 줄이어 특허만료에 직면할 것으로 예상됨에 따라 차후 수 년 동안 처방용 의약품 매출의 성장이 완연한 주춤세를 내보이게 될 것”이라고 내다봤다. 이에 따라 지난 2008년 당시 처방약 매출총액에 대비한 R&D 투자비 비율이 20.0%에 달했던 것이 오는 2016년에는 18.5%로 줄어들 수 밖에 없어 보인다고 보고서는 설명했다. 게다가 R&D 투자비의 감소세가 처방약 매출의 감소세를 상회할 것으로 추측했다. 그럼에도 불구, 보고서는 올해의 경우 글로벌 제약업계의 R&D 투자비 총액이 1,274억 달러에 달해 소폭이나마 2% 안팎의 성장세로 다시 돌아설 수 있을 것이라 낙관했다. 아울러 2010년부터 2016년까지 향후 7년 동안의 R&D 투자비 누계액이 9,520억 달러 규모에 이를 것으로 추정했다. 다만 질과 양 모든 측면에서 획기적인 신약이 돌발적으로 출현하지 않는 한, 예전처럼 엄청난 R&D 투자확대가 재현될 개연성은 높지 않아 보인다고 피력했다. 한편 보고서는 주요 제약기업별 R&D 투자전망과 관련, 노바티스社와 로슈社 등 스위스의 쌍끌이 제약기업들이 가장 괄목할만한 추이를 보일 것으로 점쳤다. 지난해 73억 달러(매출액 대비 19.6%)를 투자했던 노바티스社의 경우 오는 2016년에는 100억 달러 이상(매출액 대비 21.7%)을 아낌없이 쏟아붓게 되리라는 것. 로슈社도 지난해 82억 달러(22.8%)를 투자한 데 이어 2016년에는 94억 달러(21.5%)를 지출해 버금가는 양상을 보일 것으로 보고서는 예상했다. 이에 비해 화이자社는 같은 기간에 99억 달러(17.8%)에서 84억 달러(17.8%)로, 머크&컴퍼니社는 86억 달러(20.6%)에서 88억 달러(19.0%)로, 사노피-아벤티스社는 64억 달러(16.7%)에서 59억 달러(15.2%)로 R&D 투자비 증가가 두드러지지 못할 것이라 봤다. 또 글락소스미스클라인社는 59억 달러(16.3%)에서 74억 달러(19.2%)로, 존슨&존슨社는 46억 달러(21.6%)에서 60억 달러(24.3%)로, 아스트라제네카社는 43억 달러(13.7%)에서 46억 달러(20.6%)로 R&D 투자에 적극적인 움직임을 내보일 것으로 짐작했다. 특히 일라이 릴리社는 2009년 42억 달러(21.3%)에서 2016년 54억 달러(31.8%)로 매출액 대비 R&D 투자금액이 가장 크게 늘어나는 제약기업 자리에 오를 것으로 예상했다. █ 글로벌 R&D 투자비 추이 (단위; 10억 달러) 구 분 2002 2004 2006 2008 2009 2010 2012 2014 2016 R&D 투자비 68.4 86.2 104.9 125.6 124.5 127.4 132.3 139.1 145.5 증감률 11% 11% 8% -1% 2% 2% 3% 2% 처방약 매출 350 448 530 628 644 662 699 746 785 증감률 11% 9% 8% 3% 3% 2% 3% 2% 처방약 매출 대비 R&D 투자비율 19.6% 19.3% 19.8% 20.0% 19.3% 19.2% 18.9% 18.6% 18.5%

이덕규 2010.07.09
정책

식품위생검사기관 지방산 분석기술 적극적 지원

식품의약품안전평가원는 식품 중 지방산과 트랜스 지방 분석법이 개정될 예정으로 식품위생검사기관을 대상으로 관련 시험법을 동영상으로 제작해 배포한다고 밝혔다. 이번에 제작한 분석법 동영상에서는 개정된 지방산 제2법 및 지방 분석법의 동일한 전처리 절차에 대해 누구나 쉽게 따라할 수 있도록 했고 분석에 사용되는 시약, 초자 및 기기에 대한 자세한 정보를 제공했다. 또한 개정된 계산식에 대한 설명을 동영상 및 엑셀시트로 제공함으로써 식품위생검사기관에서 더 쉽게 이해할 수 있도록 했다. 식의약안전평가원은 앞으로도 시험법 개정(안) 마련 시 식품위생검사기관 및 산업계의 이해를 도울 수 있도록 동영상 및 표준 작업절차 제공 등 지속적인 기술지원을 약속하면서 향후 수요조사를 통해 개정된 시험법에 대한 맞춤형 교육 및 컨설팅을 추진할 것이라고 했다.

임세호 2010.07.09
정책

의약품 명칭 알기 쉽고 외래어 표기법따라 통일

식약청은 급속한 과학기술의 진보와 의약품 명칭에서 주성분의 효능 부분을 먼저 기재하는 국제적 추세에 따라, 2003년 제정한 ‘의약품 명명법 가이드라인’ 을 개정한다고 밝혔다. 개정된 가이드라인 주요 내용으로는, 의약품 성분의 한글명 표기방식을 국립국어원이 정한 ‘외래어 표기법’에 따라 개정했다.(예: '클로로치아짓'을 ‘클로로티아지드’로, ‘니푸록사짓’을 ‘니푸록사지드’로 개정). 또한 의약품의 명칭 기재방식도 주성분의 약효를 나타내는 부분을 먼저 표기해 의약품의 효능 부분을 보다 쉽게 알 수 있도록 개정했다.(예: ‘황산겐타마이신’을 ‘겐타마이신황산염’으로, ‘염산시메티딘’을 ‘시메티딘염산염’으로 개정) 아울러 최근 개발되는 신종인플루엔자 치료제 등 ‘-vir'로 끝나는 성분의 한글명이 ‘-비르', ‘-버‘, ‘-비어‘로 기재됐으나, 이를 ‘-비르’로 통일해 용어의 혼란을 방지했다.(예로서 ’오셀타미비르인산염', ‘아시클로버', ’아데포비어디피복실' 등으로 기재되던 것을 ‘-비르’로 통일함) 식약청은 이번 ‘의약품 명명법 가이드라인’ 개정을 통해 의약품 명칭의 기재 방식을 선진국 수준으로 표준화하고 국민들이 보다 쉽게 의약품 명칭을 이해할 수 있을 것이라고 설명했다. 한편 가이드라인은 ‘식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)> 뉴스/소식 > 알려드립니다 > 공지’에서 확인할 수 있다.

임세호 2010.07.09
정책

연금공단 리조트상품권판매 강요 사실로 확인

국민연금공단이 20개 거래 증권사에 2년 동안 4억 원이 넘는 리조트 상품권을 강매한 것이 감사 결과 사실로 확인됐다. 복지부는 이와 관련 2009년 10월 국정감사시 국민연금공단(기금운용본부)이 증권사에 청풍리조트 상품권을 강매한 의혹을 제기하고 감사를 실시하여 그 결과를 보고토록 요구했으며 복지부 감사담당관실에서 이 사실에 대한 감사를 올 1월부터 3월까지 실시한 바 있다고 밝혔다. 감사결과 2008년부터 2009년사이 국민연금공단의 거래증권사에 대한 청풍리조트 관련 특판 상품권 판매는 시설사업단과 위탁운영사가 매출실적을 올리기 위해 기금운용본부의 거래 증권사를 무리하게 이용하려는 데서 비롯되었음이 확인됐다고 밝혔다. 상품권판매는 2008년 8개사 2억3,802만여원, 2009년 12개사 1억7,788만여원 등 총 4억 1,590만여원에 달했다. 기금운용본부는 거래증권사 모임(브로커데이)에서 홍보시간을 할애하고 ‘청풍리조트를 좀 도와주라’는 등 오해의 소지가 있는 발언을 함으로서 강매의혹을 받을 소지가 있었던 것으로 조사됐다. 국민연금공단 시설사업단은 국회요구자료 제출, 청풍리조트 위탁운영사에 대한 관리 감독 등에 소홀한 것으로 나타났다. 이에따라 복지부는 거래증권사에 특정상품을 홍보케 한 기금운용본부 직원에 대해 엄중 경고하고 청풍리조트 위탁운영사 관리 감독을 소홀히 한 시설사업단 관련자에게 징계조치했다고 밝혔다. 또 청풍리조트 위탁운영사에 대한 계약해지 검토와 청풍리조트 활성화 방안 마련 요구 등 국민연금공단에 관련 사항을 지난 4월에 통보했으며 공단은 감사결과에 따라 청풍리조트 운영활성화 방안을 지나 5월중 마련하고 관련자에 대해 경고 등 조치를 지나 6월에 완료했다고 밝혔다.

이종운 2010.07.09

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