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정책

1상 임상 사전상담 시…14일내 우선 처리

건강한 성인을 대상으로 하는 제1상 임상시험(단, 세포·유전자치료제, 예방백신은 제외)을 실시할 때 식약청의 사전상담을 받은 경우에는 법정 처리기간(30일)보다 절반이상 단축한 14일내 우선 처리될 전망이다. 식약청은 초기 임상시험 경쟁력 강화를 위한 개선방안을 마련해 시행한다고 밝혔다. 주요 개선사항으로는 ▲임상시험 승인처리기간을 14일로 단축 ▲상담기간 단축 및 절차 간소화 등 사전상담제 개선 ▲자가점검요약서 도입 ▲그간 한글번역에 따른 시간적 경제적 부담이었던 영문계획서 제출 허용 등이다. 우선 시범운영기간을 거친 후 제1상 임상시험 심사 T/F 팀이 구성ㆍ운영되는 2011년 1월부터는 본격적으로 적용될 예정이다. 그간 국내 임상시험은 2002년 식약청의 임상시험계획 승인제도 도입 이후 2001년 45건에서 2009년 400건 승인으로 괄목할만한 성장을 보여 왔으나, 임상시험의 첫 단계인 제1상 임상시험 수행건수는 선진국과 큰 격차를 보였다. 이에 식약청은 앞으로 임상시험분야에서의 국제 경쟁력 우위 확보가 초기 임상시험 활성화에 있다고 판단, 이번 개선방안을 마련하게 됐다. 식약청은 이번 초기임상시험 경쟁력 강화방안 시행을 통해 다국적기업의 신약 초기 임상시험을 국내에 유치함으로써 ▲임상시험 원천기술의 확보·발전 ▲국내 제약사의 신약·개량신약 개발 ▲보건의료산업 발전 및 전문 일자리 창출 등에 기여할 수 있을 것이라고 전망했다.

임세호 2010.07.20
정책

'과자류 1회 제공량 표시' 이제 알고 드세요

식약청은 올 1월부터 본격적으로 시행하고 있는 ‘식품의 1회제공량당 영양성분 표시제도’가 제대로 정착되고 있는지 확인하기 위해 시중 유통 중인 과자·음료류·빵 등(이하 ‘과자류’라 한다) 제품에 표시된 1회제공량 표시를 점검할 계획이라고 밝혔다. 1회제공량이란 통상 소비자들이 과자류를 1회 소비 시 섭취하게 되는 영양성분 함량을 쉽게 알 수 있게 표시하는 제도로서 비만관리 등 건강한 과자류 소비문화를 정착하기 위한 것이다. 영양성분의 함량표시는 ▲1회 제공량당 ▲100그램(g)당 ▲100미리리터(ml)당 ▲1포장당 함유된 값으로 표시해야 한다. 현행 표시기준에서 1회 제공량 산출 기준은 “한번에 먹도록 포장·판매되는 제품은 한 포장단위를 1회제공량으로 하고”, “ 2회 제공량 이상으로 나눠 먹을 수 있도록 포장·판매되는 제품은 해당 제품별 1회 제공기준량의 3분의 2(67%) 이상 2배(200%) 미만의 범위에서 소비자가 나눠먹는 단위를 이해할 수 있도록 컵, 개 또는 조각 등으로 표시”하도록 돼 있다. 이번 점검은 7월 8일부터 8월 8일까지 실시되며, 서울 시내 대형마트·소형슈퍼·편의점 등에서 판매되는 제품을 대상으로 광범위하게 진행될 계획이다. 주요 점검 사항은「식품등의 표시기준」중 ‘1회제공량당 영양성분 표시’ 에 따른 영양표시의 오류사항 여부 및 소비자에게 혼란을 주는 표시가 없는지 등이다. 예를 들면, 컵 등의 계량 단위나 별도 내포장 등의 구분 없이 1회제공량을 줄여서 표기하는 등 현행 표시기준 위반 여부, 과자류 등 대용량 제품의 경우, “1/3 봉지” 등의 분수형 표기 및 비슷한 특성을 가진 식품이나 1회제공량이 다른 식품(예 : 파이 1회제공량 A사 제품 30g, B사 제품 35g) 등 소비자에게 혼란을 주는 표시 등을 점검하고자 한다. 식약청은 이번 1회제공량 실태조사 결과를 바탕으로 올바른 영양표시가 정착될 수 있도록 산업체 정보전달 교육을 추진하고, 현행 1회제공량 표시제도에 문제가 되는 부분은 신속히 개선조치토록 하겠다고 밝혔다. 참고로 식약청은 산업체들이 오류를 범하기 쉬운 1회제공량 표시에 대해 지난 4월에 산업체를 위한 영양표시 안내서를 제작 배포한 바 있으며, 동 안내서는 식약청 영양정책과 홈페이지(http://nutrition.kfda.go.kr)에서 쉽게 확인할 수 있다.

임세호 2010.07.20
오베론코스메틱, 아가방과 납품계약 체결

오베론코스메틱(대표 이상정 www.eoberon.com)의 코스메디컬 화장품 ‘Dr. CIZAR’(닥터시자르)가 아가방앤컴퍼니와 납품계약을 체결했다. 지난 16일 진행된 아가방앤컴퍼니와 납품계약으로 닥터시자르는 이달부터 아가방앤컴퍼니 브랜드에 입점될 예정이다. 국내 코스닥 상장기업인 아가방앤컴퍼니의 아가방, 에뜨와, 베이직엘르, 디어베이비, 엘르 브랜드는 백화점 및 할인점 등 전국에 약 700여 곳의 매장이 있다. 오베론코스메틱 관계자는 “임신, 출산 유아매장인 아가방을 통해 소비자에게 닥터시자르 튼살크림과 오일로션의 제품 우수성을 알릴 예정”이라고 밝혔다. ‘닥터시자르 오일로션’은 국내 최초 튼살 제품으로 기존 임산부 맛사지용 튼살오일과 튼살예방용 로션을 함께 섞은 신개념의 제품으로 임산부들이 간편하게 사용할 수 있으며 튼살예방과 맛사지에 동시에 효과가 있는 2in1 제품이다. 한편 오베론코스메틱은 ‘제1회 닥터시자르와 함께하는 아름다운 임산부 포토 페스티벌’을 개최한다. 육아방송, 누리맘 등이 협찬사로 참여하며 임산부들의 사진과 태명에 관한 스토리를 모집하여 7월 30일에 시상식과 사진촬영 진행할 예정이다. 오베론코스메틱은 현재 전국 지사(병원, 약국, 유아, 화장품) 및 대리점을 모집 중에 있으며 중국, 미국 등 세계 시장으로 진출을 통해 글로벌 기업으로의 눈부신 성장을 이뤄낸다는 계획이다.

임세호 2010.07.20
'비뇨기과의 변신은 무죄'

덩치 큰 성인 남성이라도 큰 맘 먹고 들어가야 하는 곳이 바로 비뇨기과다. 성 기능에 심각한 문제가 있거나 혹은 성병 등이 있지는 않을까 하는 오해를 받지 않을까 하는 두려움 때문이다. 이러한 남성의 비뇨기과에 대한 심리적 거리감을 해소하기 위해 일반적인 심리를 반영, 비뇨기과들이 환자의 눈높이에 맞춘 다양한 활동을 통해 환자와의 거리 좁히기에 나서고 있다. 서울 어 비뇨기과, 한지엽 비뇨기과, 네오 비뇨기과 등 국내 유명 비뇨기과는 지난 16일부터 18일 까지 웨딩박람회에 참여, 결혼 준비를 위해 현장을 찾은 예비 신랑신부를 대상으로 웨딩검진 서비스를 선보였다. 기존의 혼전 검사가 여성에 한정됐지만 실제 부부 모두가 행복한 결혼 생활은 남성의 웨딩 검진과 깊은 관계가 있기 때문이다. 또 성기능 문제와 이로 인한 잠자리 문제에 대해 보다 솔직히 얘기하고 중요성을 공감하는 분위기 때문에 조루증 등 성기능 장애에 대한 신혼부부의 비뇨기과 진료 및 문의도 늘고 있다. 세 곳의 비뇨기과는 웨딩박람회 현장에서 정액검사, 조루증 및 발기부전 등 성 기능, 전립선 검사 등 웨딩 검진의 필수 항목에 대한 자세한 설명을 통해 예비 신혼부부에게 꼭 필요한 검사 항목 내용을 상담했다. 또 각 비뇨기과 원장이 해당 부스를 방문한 예비 부부와의 개별 상담을 통해 웨딩 검진과 남성 성 건강에 대해 궁금했던 내용을 상세히 설명해주는 시간도 마련, 실제 비뇨기과에서처럼 전문적인 상담 서비스를 제공하기도 했다. 어 비뇨기과 어홍선 원장은 “예전에는 결혼 준비하면 가전, 가구 등 혼수품목이나 신혼여행을 떠올렸지만 실제 결혼 생활에 더욱 중요한 것이 바로 부부관계다.”라며 “예비 신랑의 웨딩 검진은 서로에 대한 신뢰와 행복한 결혼 생활의 필수 항목이라 할 수 있다.”고 덧붙였다. 대한남성과학회는 (회장 박광성 전남대병원 비뇨기과 교수) 지난 7월 1일부터 15일까지 조루와 건강 사이트(www.peguide.or.kr)를 통해 의료진과 환자의 쌍방향 커뮤니케이션을 지원하는 웹 세미나를 진행해 큰 반향을 일으켰다. 일반 남성이 비뇨기과를 방문해 상담 받기 부끄러워하는 풍토를 고려, 온라인 세미나를 통해 조루증에 대한 다양한 정보와 치료법 등을 제공한 것. 국내에서 가장 권위 있는 남성 의학 전문가 5인이 직접 조루증에 대한 상세한 설명과 치료 방법 등을 인터넷 생방송(VOD서비스, DMB)을 통해 알려주는 가 하면 청취자가 웹 세미나 도중 궁금한 사항을 채팅 게시판에 남기면 실시간으로 답변을 제공하기도 했다. 대한남성과학회 박광성 회장은 “한국 남성의 경우 전문가와의 성 질환 상담을 꺼리고 인터넷에서 잘못된 정보를 습득하는 경우가 많다”며 따라서 “치료받고 싶어도 부끄러워 비뇨기과로 선뜻 발걸음이 옮겨지지 않았던 남성들에게 성 기능 질환에 대한 의문들을 속 시원히 해결할 수 있는 좋은 기회가 된 것 같다”고 밝혔다. 과거와 달리 배우자와 함께 병원을 방문해 치료를 받는 여성을 배려한 비뇨기과의 새로운 진료 트렌드도 있다. 서울 강남 소재 타워 비뇨기과 유정우 원장에 따르면 지난 해부터 남녀 동반 비뇨기과 방문 커플의 수가 꾸준히 증가하고 있다. 비뇨기과 방문을 배우자에게 숨기거나 기록이 남지 않게 몰래 방문하던 예전과는 다른 양상을 보이고 있는 것. 이처럼 여성의 비뇨기과 방문이 늘자 이 병원은 커플이 편안하게 상담할 수 있도록 조루증, 발기부전 등 남성 주요 성 질환에 대한 질문지를 적극 활용하고 있다. 또 여성 환자들이 편안한 마음으로 배우자와 함께 질환을 상담할 수 있도록 대기실에 플라워 패턴 벽지 등 여성적인 느낌의 인테리어를 적용, 환자를 배려하고 있다.

이권구 2010.07.20
정책

기로에 선 '시부트라민' 국내 시판 유지

퇴출 여부를 놓고 초미의 관심사였던 비만치료제 '시부트라민'이 일단 국내 시판이 유지되는 되는 방향으로 최종 결정됐다. 다만 식약청은 시부트라민을 포함한 非향정 비만치료제 전반에 걸쳐 시판후 안전관리를 대폭 강화 하겠다고 밝혔다. 이는 전날 열린 중앙약사심의위원회에서 시부트라민의 안전성ㆍ유효성 전반, 국내 처방·사용 실태, 대체 약물 등을 종합해 전문가의 자문을 받아 내린 결과이다. 향후 시부트라민 등 비향정 비만치료제 안전관리 강화의 주 내용은 다음과 같다. 우선 허가된 비만도(체질량지수) 기준外 환자에 대한 처방ㆍ사용이 금지된다. (허가사항 : 체질량지수(BMI) 30 kg/m2 이상 또는 다른 위험인자 (예: 당뇨, 이상지방혈증)가 있는 체질량지수 (BMI) 27 kg/m2 이상 비만환자) 특히 판막심장병 등 치명적 부작용이 발생할 수 있는 식욕억제제간(시부트라민+향정 또는 향정+향정) 병용 처방·사용이 엄격히 금지된다. 또한 비향정 비만치료제를 오·남용 우려 의약품으로 지정하고, 처방·조제 내역을 정기적으로 신고(약국개설자)토록 하는 방안 등 오·남용 의약품 관리 체계를 실효성 있게 개선할 계획이다. 아울러 비만치료제 병용·연령 금기 등 DUR정보를 심평원의 처방·조제지원시스템을 통해 일선 병·의원 및 약국에 제공하여 이들 치료제가 오·남용될 수 있는 가능성을 최소시킨다는 방침이다.(금년 12월 예정) 이밖에 의료진과 소비자를 대상으로 비만치료제 안전 사용에 대한 정보제공을 강화하고, 비만치료제 처방·사용 관련 지도·점검도 정기적으로 실시할 계획이다. 앞서 지난 19일 열린 중앙약사심의위원회의에서는 미 애보트사가 제출한 최종보고서(SCOUT)를 검토하여 시부트리민의 안전성·유효성 전반, 국내 처방·사용 실태, 대체 약물 등을 종합적으로 논의한 결과, 시부트라민군이 위약군에 비해 심혈관계에 대한 위험성이 증가하나, 이는 임상시험 대상자중 90% 이상이 허가범위 초과 등 SCOUT 시험 설계상 한계에 기인할 수 있다는 점을 감안해야 한다는 입장이다. 또한 허가사항 내로 사용한 피험자수가 적어 허가범위 이내로 사용시의 심혈관계 위험성 증가 여부에 대해 판단할 증거도 불충분하다고 판단했다. 결과적으로 국내 처방·사용 실태와 부작용 보고 등으로 볼 때 전체적으로 허가사항을 철저히 지켜 사용할 경우 큰 문제가 없다고 의견을 모았다. 이런 점들을 종합해 볼 때 향정 비만치료제 보다는 상대적으로 안전한 것으로 알려진 시부트라민을 판매중단 조치하기 보다는, 사후 관리를 대폭 강화함으로써 보다 안전한 사용을 유도하되 새로운 증거가 수집되면 추가 안전조치에 대해 재논의하는 것이 바람직하다는 등으로 견해가 모아졌다. 아울러 식약청과 중앙약심은 처방·사용실태 조사 결과에서 문제점으로 나타난 시부트라민+향정(식욕억제제) 및 향정+향정 병용은, 판막심장병 등 치명적 부작용이 발생할 수 있으므로 절대로 함께 처방하거나 복용해서는 안된다고 강조했다. 이는 시부트라민 자체의 위험성 문제라기보다는 처방·사용 양태의 문제로서, 의료진과 환자의 각별한 주의가 필수적이므로, 시부트라민의 심혈관계 질환자 투여금지, 식욕억제제간 병용 절대 금지 등 비만치료제 처방 및 사용시 허가사항 철저 준수를 당부하는 안전성서한을 다시 한번 발행할 예정이다. 한편 식약청은 지난 1월말 유럽에서의 시부트라민 판매중단 권고와 관련, 그동안 원칙적 처방·사용 자제 조치를 유지하면서 애보트사의 SCOUT보고서, 「비만치료제 안전관리방안 마련을 위한 토론회」(2.26), 국내 처방·사용실태, 부작용 보고 및 대체 약물 현황, 중앙약심 자문 등 종합 안전성 검토를 진행해 왔다.

임세호 2010.07.20
병원·의료

동대문구약 회장단, 심야 응급약국 방문 격려

동대문구약사회 (박형숙 회장) 회장단은 7월 19일 22시 7월19일부터 시범 운영 실시된 24시간 응급약국 (백화점 약국 허남숙 대표) 및 새벽 2시 운영약국 (남지 약국 김선회 대표, 보림 약국 김혜령 대표)들을 방문,격려했다. 박형숙 회장은 방문 자리에서 "불철주야 주민들의 건강을 위해 솔선수범하는 회원의 노고에 감사의 뜻을 전한다"며 " 심야 개문시 약국 방범 및 보안 사고를 예방하고자 관계 당국과 협의 하겠다"고 말했다.

이권구 2010.07.20
산업 /

포블랑시, 남성청결제 출시

청결제 전문업체 포블랑시(대표 이호세)는 남성청결제인 ‘포블랑시 포맨 클렌저’를 출시했다. 회사측에 따르면 ‘포블랑시 포맨 클렌저’는 남성 건강에 좋은 인삼, 고삼, 어성초 등 13가지 이상의 한방성분이 조화롭게 어우러진 친환경 제품으로, 항균효과가 탁월해 겨드랑이나 습한 곳 등에 좋다. 또 숲 속의 상쾌한 삼림욕을 느낄 수 있는 편백나무의 피톤치드 함유로 산림향이 오랫동안 은은하게 지속되며, 녹차 추출물과 감나무 잎 추출물이 남성들의 불쾌한 냄새나 악취를 깨끗하게 제거해 주는 데 효과적이다. 흔히 물로 씻거나 비누 혹은 바디클렌저를 사용하게 되면 알칼리 성분이어서 피부자극이나 트러블이 유발돼 가려움증이 자주 발생하지만 약산성의 남성청결제를 사용하면 좋은 환경을 만들어 준다는 게 회사측 설명. ‘포블랑시 포맨 클렌저’의 용량은 150ml이며, 개당 가격은 43,000 원이다. 자세한 사항은 포블랑시 홈페이지(www.foblangshi.co.kr) 나 전화번호 031-349-7883 으로 문의하면 된다. 포블랑시는 1998년 설립된 청결제 전문업체로 여성청결제, 남성청결제, 속옷 청결제, 휴대용 청결티슈를 전문적으로 유통하고 있다.

이권구 2010.07.20
산업 /

보령제약,고혈압신약 '카나브' 공모전 시상

보령제약(대표 김광호)은 19일 원남동 보령제약 빌딩 17층 강당에서 고혈압 신약명 공모전의 시상을 개최했다. 보령제약은 상반기 출시를 준비 중인 고혈압 신약의 이름을 짓기 위해 6월 한 달간 의사와 약사 대상으로 공모전을 진행했으며 총 3천 여명의 응모자 가운데 40%의 지지를 얻은 ‘카나브(Kanarb)’가가 선택됐다. ‘카나브’는 ‘칸(Kahn)’과 ‘ARB’의 합성어로 ‘ARB계열의 고혈압 약물 중 가장 좋다(황제)’는 의미를 담고 있다. 이번 공모전을 통해 1등 1명, 2등 3명, 3등 7명, 4등 30명 등 총 41명이 당첨되었으며, 1등은 분당서울대학교병원 김광일 교수가 당첨됐다. 당첨자에게는 42인치 LED TV를 비롯해 푸짐한 경품을 증정했다.

이권구 2010.07.20
병원·의료

10월 8일 직선제 약학회장 선거 개표

대한약학회가 선거 일정을 공고하고, 본격적인 선거 준비에 들어갔다. 대한약학회(회장 김영중)는 19일 제47대 회장 선거 일정을 공고하고, 사상 처음으로 직접 선거에 의해 약학회장을 선출하는 공식 선거일정에 들어간다고 밝혔다. 선거는 8월 2일부터 8월 31일까지 추천기간을 시작으로 10월 8일 최종 개표까지 두달여 가까이 진행된다. 우선 8월 20일 오후 5시 선거인 명부를 확정하게 되며, 입후보자 등록신청은 8월 25일부터 31일 오후 5시까지 진행된다. 또, 선거관리위원회 구성과 개최공문 발송은 9월 3일 있을 예정이며, 9월 10일 제1차 선관위 회의를 진행할 계획이다. 투표기간은 9월 13일부터 10월 8일까지이며 10월 8일 오후 5시 개표가 진행된다. 이번 약학회장 선거 출마에 필요한 서류는 대의원 30~39명이 서명한 추천서와 선거관리위원 2명의 명단, 입후보 등록 신청서, 이력서와 소견서 800부 등이다. 한편 차기 대한약학회장에 출마할 것으로 예상되는 후보군에는 손의동 중앙대약대 교수와 정세영 경희대약대 교수, 함원훈 성균관대 약대 교수 등 3명이 물망에 오르고 있다.

임채규 2010.07.20
'시원한 우리 흰 우유와 함께 상쾌한 여름을'

낙농자조금관리위원회(위원장 이승호, www.imilk.or.kr)는 7월 20일부터 8월 22까지 약 한 달간 국립과천과학관에서 시민들이 직접 우유를 체험하고 자연을 느끼는 ‘2010 우유 과학교실’을 개최한다. ‘싱그런 자연가득, 우리 흰 우유’를 캐치프레이즈로 걸고 진행되는 이번 행사는 우유 목장교실, 우유 건강 교실, 우유 체험 교실, 우유 휴게실로 구성돼 있다. 우유목장 교실에서는 목장에서 집까지 신선하게 배달되는 우유의 제작과정을 한눈에 보고, 우유 체험교실에서는 아이들이 우유로 아이스크림과 치즈를 직접 만들고 각종 요리 레시피를 배울 수 있다. 또 우유 건강교실은 방문객의 체지방 측정을 통해 건강과 발육 상태를 검진하는 기회를 제공한다. 낙농자조금관리위원회 이승호 위원장은 “우리 흰 우유의 가치와 목장이 가지고 있는 자연친화적 기능에 대해 국민들에게 홍보하고자 이와 같은 행사를 마련하게 됐다”며 “이번 우유과학교실을 계기로 전국민이 우유를 친숙하게 느끼고 생활 속에서 우유를 가까이 할 수 있도록 계속 노력해 나갈 것”이라고 밝혔다.

이권구 2010.07.20
로슈진단, 유방암 유전자검사법 신의료기술 고시

보건복지부는 로슈진단의 유방암 유전자검사법인 '은제자리부합법'(SISH, Silver In Situ Hybridization) 의 안정성· 유효성 평가결과를 마치고 7월 SISH 를 신의료 기술로 신설 고시했다. SISH는 유방암과 위암의 표적 항암제인 로슈의 '허셉틴'(Herceptin) 치료를 요하는 환자군을 선별하는 유전자 검사다. 보건복지부 고시에 따르면 기존의 형광동소교잡반응검사(FISH)와 일치율 및 상관성이 높고 환자의 예후 예측 및 치료방향을 선택하는 데 있어 안전성 및 유효성의 근거가 있는 검사로 평가됐다. HER2는 유방암의 주요 촉발인자로, HER2 단백질에 과발현을 나타내는 유방암 환자들은 전체 유방암 환자의 약 15%에 해당한다. 이 환자들을 HER2 검사로 선별해 허셉틴으로 치료했을 경우 전체 생존기간이 기존 20개월에서 30개월 이상으로 연장된 것으로 나타났다. 로슈진단에 따르면 SISH 검사는 로슈진단의 벤타나 자동면역염색장비인 BenchMark XT로 검사가능하며, 검사의 자동화가 이뤄져 환자가 보다 빠르고 신속하게 검사결과를 받아볼 수 있다. 뿐만 아니라 검사시 수작업으로 인해 발생 가능한 오류를 최소화 하고 검사 인건비도 줄어든다. 또 SISH는 일반 광학현미경을 이용하여 판독이 가능하므로 형광현미경이나 필터 등을 따로 구입하지 않아도 되며 결과의 영구적인 보존이 가능해 형광현미경이나 암실 등이 구비되지 않은 검사실에서도 손쉽게 HER2 유전자의 증폭 여부를 확인할 수 있어 차세대 검사법으로 주목 받고 있다. 로슈진단 관계자는 "Her2 SISH 검사법을 이용한 유방암 진단과 허셉틴을 이용한 치료는 유방암의 조기진단과 효율적인 치료로 맞춤의료의 실현에 기여할 것으로 기대된다."고 밝혔다.

이권구 2010.07.20
산업 /

녹십자 임직원, ‘휴가 전 헌혈 먼저’

㈜녹십자(대표 조순태)는 임직원 200여명이 동참한 ‘사랑의 헌혈’ 행사를 본사 목암빌딩에서 19일 개최했다. 지난 15일 오창공장에 이어 연중 8번째로 실시된 녹십자 ‘사랑의 헌혈’ 행사는 녹십자, 목암생명공학연구소 등의 임직원이 자발적으로 동참하는 열띤 호응속에 치뤄졌다. 이날 행사는 여름방학과 휴가 등으로 해마다 혈액부족사태를 겪는 여름철을 맞아 하절기 혈액수급의 어려움을 해소하자는 취지로 8월 초 실시되는 정기휴가에 앞서 실시됐다. 행사에 참여한 녹십자 총무팀 김부영 사원은 “작은 수고만으로 이웃사랑을 실천할 수 있는 헌혈은 매우 뜻깊은 일”이라며 “앞으로도 빠짐없이 행사에 참여할 계획”이라고 말했다. 지난해 연간 12회의 ‘사랑의 헌혈’행사를 실시했던 녹십자는 올해도 지속적으로 헌혈 행사를 개최할 예정이며, 행사를 통해 모은 헌혈 증서는 향후 사회복지단체에 기부할 예정이다. 한편 녹십자는 ‘사랑의 헌혈’ 행사 외에도 매칭그랜트 제도(임직원이 기부한 금액만큼 회사도 동일한 금액 기부)와 1991년 사회복지법인 혈우재단 설립, 전 임직원이 참여하는 녹십자 사회봉사단, 경상이익의 1%이상을 사회공헌활동에 지원하는 기업들의 모임인 전경련 1% 클럽 가입 등 꾸준한 사회봉사활동을 펼치며 기업의 사회적 책임을 다하고 있다.

이권구 2010.07.20
산업 /

ECM, 제약 병원 금융 등 다양한 분야 영역 확장

기업콘텐츠관리 솔루션인 ECM이 기존 중견기업 중심에서 최근에는 병원, 의료, 제약, 패션, 금융, 반도체유통 등 다양한 영역으로 확장되고 있는 것으로 나타났다. ITO서비스 전문기업 아이디에스앤트러스트(www.idstrust.com, 대표 현재환)에 따르면 독자개발한 통합콘텐츠커뮤니케이션 솔루션인 ‘wiseOne’이 지난해 하반기 국립암센터를 시작으로 올 상반기 현재 순천향의료원, 현대약품, 일산병원 등 의료제약산업에서 수주를 이끌어냈다. 또 예신PJ, ㈜대현 등 패션업종, 금융업종인 IBK연금보험, 반도체유통업종인 ㈜석영브라이스톤 등도 와이즈원 솔루션을 채택, ECM이 다양한 산업분야에까지 수주가 확장되면서 하반기 전망을 밝게 하고 있다. 이처럼 다양한 기업에 구축 중인 ECM엔진 기반의 통합 솔루션인 ‘wiseOne’은 기업의 다양한 정형 및 비정형 콘텐츠를 효율적으로 관리하기 위해 그룹웨어, EDMS(전자문서관리시스템), 메신저, KMS(지식관리시스템) 등의 다양한 관리 시스템들을 사용하며, 각 프로젝트는 사용자의 목적에 맞게 맞춤형 서비스를 제공한다. 해당 병원들은 EMR 기반의 통합의료정보 시스템을 구축함으로써 다양한 정보와 협업 업무의 관리를 통한 업무효율성 극대화 효과를 기대할 수 있게 됐다는 게 회사측 설명. 특히 순천향의료원은 이번 구축으로 서울, 부천, 천안, 구미에 위치한 병원들 간 상이한 조직체계 정보를 통합하고 단일 채널을 통한 커뮤니케이션이 가능하게 됐다. 또 스마트폰을 통해 언제든지 메일 및 전자결재 등을 가능케 해 현대약품의 모바일 오피스화를 실현해 낸 것도 특징이다. 또 유명 패션 브랜드 코데즈컴바인을 운영하는 예신PJ와 주크(ZOOC), 씨씨 콜렉트(CC collect) 등 의류 브랜드로 유명한 ㈜대현에 ‘wiseOne’ 그룹웨어 및 포탈을 구축해 기존 본사와 매장간, 또는 관계사 간의 비효율적 커뮤니케이션을 개선하고 통합적인 실시간 커뮤니케이션 환경을 제공해 업무 생산성 증가와 관리비용 절감효과를 가져왔다는 평가다. 현재환 아이디에스앤트러스트 대표는 “올 상반기에 제약 의료 및 패션, 반도체, 금융권 등 수주가 잇따른 것은 지속적인 영업활동과 개발노력에서 비롯된 것”이라며 “특히, 이번에 출시된 와이즈원3.1버전에 힘입어 하반기 전망도 밝을 것으로 기대한다”고 말했다.

이권구 2010.07.20
산업 /

'정부 제약사 화두는 글로벌인데..', 현실은?

‘화두는 글로벌인데...’ 약가, 리베이트 등 제약계를 압박해 온 사안들이 정부가 의도한 수순이든 아니든 정리돼 가며, 이제는 본격적으로 글로벌화에 초점을 맞춘 행보에 나서야 한다는 지적이다. 글로벌을 외치고는 있지만, 사실상 정부나 제약계나 국내 현안에 묶여 글로벌 현안에 신경을 못 쓰고 있다는 판단 때문이다. 중요한 현안이기는 하지만 정부와 제약사가 내부적인 문제에만 집착하는 모습을 보여 왔고, 아직도 진행형이라는 것. 하지만 쌍벌제 약가인하 문제 등이 어느 정도 평정돼 가는 상황에서 글로벌이라는 통합된 시장 내에서 앞으로 한국기업이 어떻게 먹고 살며, 국내 제약산업 경쟁력을 확보할 수 있을 지를 고민하는 방향으로 선회해야 한다는 진단이다. 업계 한 관계자는 “세계의 경쟁자들은 우래 내부 상황을 이미 알고, 초연해 있는 사람들이다. FTA는 시행만 남은 것이고, 허가특허연계 자료보호강화 등이 계속 밀려올 텐데 국내 현안에 묶여 글로벌 현안 신경을 못 쓰고 있다.”고 진단했다. 약가 쌍벌제 등 문제에 대해 우와좌왕 하고 있지만,나중에 몰아치면 감당할 수 없는 상황 연출이 예상되느니 만큼 이제는 시각을 돌려야 한다는 지적이다. 업계에서는 이를 위해서는 정부와 제약계 모두 행동으로 옮기는 자세가 필요하다고 지적하고 있다. 우선 제약계 경우, ‘수출위주 정책’ ‘내수보다 글로벌 정책 추진’ 등 말로는 거창하게 글로벌을 얘기하고 있지만. 실제적으로는 내수에 일희일비하는 모습이 여전하다는 것이 대체적인 시각이다. 리베이트 약가인하가 중요한 문제이기는 하지만, 내수와 글로벌을 매치시킬 때 아직 글로벌 스탠다드 정립도 제대로 안 된 상태라는 것. 이 관계자는 “정부가 지원한다는 것은 제네릭을 갖고 충분히 먹고 살 수 있다는 개념이 아니다. 정부의 초점이 글로벌에 맞춰져 있음에도 일부 기업들이 정부 정책에 일희일비하며 시류에 편승하는 모습을 보이는데, 안도할 때가 아니다. 글로벌과 정부는 기업다운 모습을 보여 달라고 요구하고 있다는 점을 분명히 알아야 한다”고 지적했다. 업계에서는 정부도 말로만 글로벌과 지원을 얘기하지 말고 실질적으로 글로벌 경쟁력을 갖출 수 있는 조치들을 실행에 옮겨야 한다고 지적하고 있다. 다른 관계자는 “GMP 선진화를 진행하고 있는데 미국 FDA에서 실사를 받은 회사가 있나. 시설은 수조원 씩이나 잔뜩 들여놓고 기업들이 엎어지게 한 다음 무엇을 할 것인가. 외국은 우리의 글로벌을 봐주지 않는다. 외국의 선진 기업들은 약점이 있으면 파고 든다”고 지적했다. 현실은 그만큼 냉혹하다는 것으로, 정부와 제약사들이 아무리 글로벌을 외쳐도 글로벌에 맞는 시스템 및 글로벌 스탠다드 정립을 유도하지 정립되지 않으면 ‘무용지물’이 될 수 있다는 진단이다. 리베이트도 글로벌 스탠다드 정립을 위해 정리해야 일이지만, 일부분에 불과하다는 지적이다. 실제 업계에서는 글로벌 시대에 국내 시장 방어 매카니즘에 대한 설계가 중요하지만, 이 문제를 조종할 전문가가 사실상 없다고 보고 있다. 국내 시장도 지키고 글로벌 요구도 들어주면서 경쟁력을 강화시킬 수 있는 해법은 무엇인가를 찾아야 하지만, 말로만 글로벌을 얘기하는 경향이 아직도 강하다는 지적이다. 이 관계자는 "복지부에서 위원회 구성만 해서 될 일이 아니다. 꾸준하게 스터디 하면서 동향을 주시하고 우리가 갖고 있는 카드는 뭐냐를 고민해야 한다."며 " 복지부와 달리 안전을 최우선으로 생각해야 할 부처에서도 국내 몇몇 기업들에만 해당되는 바이오시밀러에 천착하는 모습을 보면 과연 글로벌 의지가 있는가 의문이 든다. 민쪽 관쪽 선진화된 GMP 인력을 어떻게 확보할 것인가. 실사단에 설명할 수 있는 GMP 전문가는 있는가를 고민 하는 게 맞다”고 지적했다. 정부가 진정으로 국내 제약사들의 글로벌을 원한다면, 글로벌 시대 제약사들이 어떻게 하면 생존하고 국내 시장도 지킬 수 있을가에 대해 대승적인 차원에서 심각하게 고민하며 실행에 옮겨야 한다는 지적이다.

이권구 2010.07.20
정책

해외 제조원 사후 실사…수입 중단 등 강경 조치 없어

처음으로 국내가 아닌 해외 제조원에 대한 실태조사가 지난 주 모두 마무리 된 가운데 실태조사 결과에 대한 관심도 높아지고 있다. 특히 이번 실사는 식약청의 관리 범위가 국내를 넘어섰다는 것 또 문제의 크기에 따라 실태조사가 확대된다는데 있어 큰 의미를 지니고 있다. 식약청과 업계에 따르면 최근 일본 미아리산과 인도 란박시에 대한 실사를 모두 마친 상황에서 직접적인 타격을 입을 만한 조치는 내려지지 않는다. 식약청에 따르면 미아리산 같은 경우는 한독약품이 더 이상 생산을 하지 않는다는 결론을 내렸고, 인도 란박시의 오를리스타트도 일부 시정과 권고 사항이 있을 뿐 결정적인 문제는 없다. 결과적으로 경우에 따라 우려됐던 해당 품목 국내 수입중단 등 극단적인 상황까지는 연출하지 않을 것으로 예상된다. 다만 식약청의 시정 및 권고사항에 대해 수입자는 어떠한 형식으로든 제조원이 대처할 수 있도록 중간 역할을 충실히 해야 할 것으로 보인다. 식약청 관계자는 "당장 문제가 될 것은 없다. 제조나 생산에도 차질이 빚지 않을 것이다. 다만 궁극적으로는 지적 사항에 대해 해결이 돼야 할 것이다"라고 밝혔다. 업체 관계자는 "당장 처벌 조항도 없고 중대한 문제가 없기 때문에 안심이지만 제조원에 대한 관리 즉 벤더오디트가 중요하게 부각되는 계기가 된 건 확실하다" 며 "앞으로 해외 제조원에 대한 사후 실사가 진행될지 또 공장등록제가 도입 될지 등은 여전히 궁금증으로 남는다"고 밝혔다. 식약청 관계자는 "이번 실사는 해외 제조원에 대한 사후 관리가 처음으로 시작됐다는데 큰 의미가 있다" 며 "앞으로 1~2년 정도 여러 차례 케이스를 모아 방향성을 정할 것이다. 더불어 해외 제조원 실사에 있어 이에 따른 행정력이 뒷받침 될 수 있도록 제도정비도 함께 이루어져야 할 것"이라고 밝혔다. 한편 식약청은 최근 유통 중인 수입의약품을 수거해서 검사한 결과, 품질이 부적합한 제품을 만든 공장(일본, 미아리산)과 미 FDA가 해외 제조원에 대한 GMP 실사결과 문제를 지적해 수입중단 조치 등이 발생한 공장(인도, 란박시)을 대상으로 제조 및 품질관리 실태조사를 전개했다.

임세호 2010.07.20
산업 /

지난해 국내 화장품 생산액 5조 돌파

지난 해 국내에서 생산된 화장품은 5조1,686억원으로 전년보다 9.5%가 증가한 것으로 집계됐다. 대한화장품협회(회장 서경배)가 최근 발표한 2009년도 국내 화장품 생산실적 현황에 따르면 전 유형에 걸친 고른 증가세와 함께 예상을 넘는 실적을 보인 것으로 나타났다. 이 같은 선전은 상위사의 실적호조가 결정적인 역할을 한 것으로 분석된다. 또 매스마켓 화장품 유통의 큰 주류로 자리매김한 브랜드숍의 꾸준한 성장도 전체 산업의 볼륨 증대를 뒷받침 한 요인으로 풀이된다. 이와 함께 지난해 처음으로 매출 1조원 시대를 연 온라인 등 신유통의 약진도 화장품 생산과 소비증대를 이끈 견인차 역할을 한 것으로 평가된다. 하지만 최근 몇 년 동안 심화되고 있는 국내 기업간의 ‘부익부빈익빈’ 현상이 더욱 두드러지는 양상을 보이고 있어 중소규모 회사들의 신성장동력 마련을 전제로 한 전체 산업의 균형발전을 위한 대책마련이 시급한 것으로 나타났다. 5조원 시대 최초 개막 지난해 국내 화장품 총생산액은 5조1,686억원으로 전년보다 9.5%가 증가했다. 이 수치는 15.9%의 높은 성장률을 보인 2008년을 제외하고는 최근 5년간 가장 높은 성장률이다. 또 4조원 대에 처음으로 진입한 2007년 이후 1조원 증가의 벽을 만 2년 만에 깼다는 측면에서 향후 화장품 시장 볼륨 확대에 가속도가 붙을 것으로 전망된다. 2005년 생산액은 3조6,927억원이었으며 이듬해인 2006년에는 7.8%가 늘어난 3조9,803억원을 기록했다. 2007년에는 2.3%의 성장과 함께 최초로 4조원(4조737억원) 시대를 열었으며 2008년에는 15.9%라는 놀라운 성장률을 기록하며 4조7,200억원을 달성했다. 기초+기능성 67.6%로 압도적 비중 지난해 국내에서 생산된 화장품 유형 중 마이너스 성장을 기록한 것은 어린이용 화장품과 색조화장품 등 2개 유형에 불과했다. 반면 목욕용과 눈화장용, 두발용, 기초용, 기능성 등 9개 유형은 큰 폭의 성장률을 기록했다. 유형별 실적을 보면 어린이용은 619억원으로 전년 793억원보다 22%가 감소했다. 또 색조화장품은 3,078억원으로 전년의 3,081억원보다 약보합세를 나타냈다. 반면 염모용은 270억원으로 155%라는 높은 증가율을 기록했다. 이는 어느 특정회사 한 곳의 생산이 140억원으로 크게 늘었기 때문인 것으로 파악됐다. 네일산업 활성화에 힘입어 손·발톱용이 29%가 늘어난 314억원을 기록하며 전년에 이어 호조세를 이어갔다. 남성용 화장품을 가리키는 면도용은 1,173억원으로 전년보다 21%가 늘어났다. 목욕용은 지난해 관련 법규 개정으로 인체세정제가 포함되며 18%가 성장한 1,886억원을 기록했다. 두발용화장품은 7,778억원으로 14% 성장했고 눈화장용은 13% 증가한 1,350억원, 방향용은 12% 성장한 276억원을 각각 기록했다. 기능성화장품은 전년 1조1,1033억원보다 12%가 증가한 1조2,401억원으로 두 자릿수 성장세를 이어갔다. 전 유형 중 가장 실적이 큰 기초화장품은 전년보다 7% 성장한 2조2,540억원으로 양호한 성적을 기록했다. 5년간 기능성 평균 성장률 20.1% 정부(식품의약품안전청)의 허가를 받아야 하는 기능성화장품 시장은 해마다 급성장세를 이어가며 지난해 역시 12.4%의 성장률과 함께 1조2,401억원의 생산실적을 기록했다. 유형별 실적을 보면 주름개선은 전년보다 9.2%가 감소한 2,857억원, 미백은 9.6%가 감소한 2,305억원을 기록하며 약세를 면치 못했다. 반면 자외선차단은 4,059억원의 실적으로 12.1% 성장했고 복합유형은 85.7%라는 경이적인 증가와 함께 3,178억원을 기록, 기능성 시장의 새로운 강자로 등장했다.

이종운 2010.07.20

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