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글로벌

‘탁소텔’ 투-인-원 바이알 새 제형 FDA 승인

사노피-아벤티스社 미국지사는 항암제 ‘탁소텔’(도세탁셀)의 투-인-원 바이알 타입 신제형 주사제가 FDA로부터 허가를 취득했다고 지난 5일 발표했다. ‘탁소텔’의 한 바이알 제형은 20mg 및 80mg 용량의 제품들이 올가을부터 미국 전역의 병‧의원에 공급이 착수될 수 있을 전망이라고 사노피측은 밝혔다. 이와 관련, 지금까지 ‘탁소텔’은 황갈색을 띄는 투명한 유상색의 본액(도세탁셀)이 고농도로 들어 있는 바이알과 맑고 투명한 액상 용매가 들어 있는 바이알 등 2개의 바이알로 구성되어 발매가 이루어져 왔다. 따라서 그 동안 의료전문인들이 ‘탁소텔’을 환자에게 투여코자 할 때는 용매 바이알을 거꾸로 기울여 주사기로 남김없이 뽑아낸 뒤 본액 바이알에 옮겨담아야 하는 불편함을 감수할 수 밖에 없었다. 아울러 2개의 바이알이 완전히 희석‧혼합될 수 있으려면 절대로 흔들어 섞지 말고, 용액을 상하로 뒤집어 반복적으로 섞어야 하는 또 다른 번거로움도 불가피했던 형편이다. 따라서 투-인-원 타입의 ‘탁소텔’ 신제형은 투여과정에서 희석‧혼합 절차를 생략할 수 있게 됨에 따라 의료전문인들의 불편을 덜고, 보다 간편한 투여를 가능케 하는 데 적잖이 기여할 수 있을 것으로 보인다. 사노피-아벤티스社 미국지사 항암제 사업부의 폴 호손 부회장은 “이번에 허가를 취득한 ‘탁소텔’의 신제형이 사노피가 암 치료분야에 제시하는 또 하나의 신무기(arsenal)로 장착될 수 있을 것”이라며 기대감을 표시했다. 한편 ‘탁소텔’은 현재 미국시장에서 전이성 유방암과 전이성 안드로겐 의존형 전립선암, 진행성 비소세포 폐암, 진행성 위 선암종, 국소 진행형 두‧경부 편평세포암종 등에 사용되고 있다. ‘탁소텔’은 올들어 상반기에만 11억2,900만 유로, 2/4분기의 경우 5억9,800만 유로의 매출을 올린 블록버스터 항암제이다.

이덕규 2010.08.09
산업 /

조아제약, hGH 가진 유전자 복제돼지 생산성공

조아제약(대표이사 : 조성환)이 신규 바이오 신약 프로젝트인 ‘인간성장호르몬(Human Growth Hormone) 연구’ 성과를 발표하며 관심을 모으고 있다. 조아제약에 따르면 지난해 1월부터 농촌진흥청 국책연구사업 '바이오그린21'의 일환으로 진행중인 ‘유즙에서 인간성장호르몬(hGH)을 분비하는 형질전환 복제돼지의 생산과 hGH의 분리정제에 관한 연구’를 통해 최근 인간성장호르몬 유전자를 지닌 형질전환 복제돼지 생산에 성공했다고 발표했다. 조아제약은 이 연구에서 형질전환 세포주라인을 구축하고 복제수정란의 생산효율과 형질전환 여부를 확인했으며, 올 1월부터 새로운 형질전환 벡터를 이용한 이식작업을 진행, 7월 인간성장호르몬 유전자를 지닌 형질전환 복제돼지 2마리를 생산했다. 회사는 앞으로도 인간성장호르몬 의약품 상업화를 위해 인간성장호르몬 형질전환 복제돼지를 지속적으로 생산할 계획이다. 조아제약은 이와 별도로 진행중인 형질전환 복제돼지를 이용한 EPO 의약품 연구에서는 지난해 태어난 1세대 형질전환복제돼지 2마리(수컷 2마리)와 올해 태어난 2세대 형질전환 복제돼지 28마리(수컷 13마리와 암컷 15마리)의 유즙으로부터 EPO의 추출을 기다리고 있다고 발표했다. 한편, 인간성장호르몬이란 대뇌의 뇌하수체 전엽에서 분비되는 단백질로 체내에서 뼈, 연골 등의 성장에 관여하는 호르몬으로 잘 알려져 있다. 키 성장이 멈춘 뒤에도 60세 전후까지 지속적으로 분비되면서 지방분해와 단백질 합성을 촉진하는 등 인체의 신진대사와 노화, 비만, 골다공증 등을 예방하는 필수 호르몬이다. 최근에는 노화와 관련해 성인용 성장호르몬에 대한 수요가 매년 크게 늘어나고 있는 추세로 매년 10% 내외의 성장세를 유지하고 있다. 성장호르몬의 국내시장규모는 650억원(2008년 기준)에 달하며, 세계시장규모는 약 28억 달러 수준으로 추산된다.

이권구 2010.08.09
병원·의료

경기도약, 러시아서 의료봉사 '구슬땀'

경기도약사회(지부장 김현태)는 7월 28일부터 8월 2일까지 5박 6일동안 러시아 하바로프스크에서 인보사업을 펼쳤다. 이번 인보사업은 경기도 사회참여위원회(부회장 위성숙) 주최로, 지구촌 사랑나눔센터와 남서울 은혜 교회의 선교회가 합동으로 주관해 진행되는 봉사활동에 참여하게 된 것이다. 이번 의료봉사의 구성은 약사 뿐만 아닌 의사, 한의사, 치과의사, 치료방사선사, 사회복지사 등 범의료인 약 30여 명으로 구성된 의료 봉사단과 함께 진행했다. 봉사활동은 하바로프스크의 일반시민을 대상으로 펼쳐졌으며, 그 중 고려인 및 재활복지센터 입소자을 포함해 총 300여 명에게 무료진료 및 의약품 공급을 진행했다. 특히 도약사회는 무료의약품 지급과 복약지도로 지역 TV방송사에 방영되는 등 하바로프스크 지역민의 많은 환대와 관심을 집중시켰으며, 거주 한인들과 러시아 사람들로부터 한․러 우호친선사절로서의 역할을 충실히 일궈냈다는 평가를 받았다.

이호영 2010.08.09
글로벌

‘아바스틴’ 폐암환자 생존기간 연장 비교우위

로슈社는 자사의 항암제 ‘아바스틴’(베바시주맙)이 폐암 환자들의 평균 생존기간을 괄목할만한 수준으로 연장시켜 줄 수 있을 것임을 입증한 최신 임상 3상 시험의 예비 분석결과가 공개됐다고 6일 밝혔다. 비소세포 폐 선암종 환자들에게 ‘아바스틴’을 1차 선택약 용도로 다른 항암화학요법제들과 병용투여한 결과 항암화학요법제 단독투여群과 비교했을 때 평균 생존기간이 3.9개월 연장된 것으로 나타났다는 것. 로슈측은 이 같은 연구결과가 국제 폐암연구협회(IASLC)에 의해 발간되는 학술저널 ‘흉부암誌’(Journal of Thoracic Oncology) 8월호에 게재됐다고 설명했다. 이 논문의 제목은 ‘진행성 비소세포 폐 선암종 환자들에게 베바시주맙을 파클리탁셀 또는 카보플라틴과 병용투여하는 방식으로 진행된 동부지역 협력연구 E4599 시험에서 나타난 치료효과의 종양조직학적 고찰’. 원래 이 논문은 미국 테네시州 내슈빌에 소재한 밴더빌트-인그램 암센터의 앨런 샌들러 박사팀에 의해 연구가 진행된 후 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신’에 공개되는 동시에 제넨테크社가 적응증 추가를 승인받기 위해 FDA에도 제출했던 것이다. 그 결과 제넨테크측은 지난 2006년 10월 절제가 불가능하고 국소적으로 전이된 재발성 또는 진이성 비 인설성(鱗屑性) 비소세포 폐암에 ‘아바스틴’을 파클리탁셀 또는 카보플라틴 등의 항암화학요법제와 병용투여하는 1차 선택약 적응증을 FDA로부터 승인받은 바 있다. 이번에 공개된 연구결과는 당시 제출된 내용에 차후 추가된 부분이 보강된 것이다. 시험은 재발성 또는 진행성 비소세포 폐암 환자 878명을 무작위 분류한 뒤 각각 매일 ‘아바스틴’ 15mg/kg과 파클리탁셀 200mg/m² 또는 카보플라틴 6mg/mℓ를 병용투여하거나, 같은 용량의 파클리탁셀 또는 카보플라틴을 단독투여하는 방식으로 진행됐다. 피험자들은 종양 조직검사를 거친 결과 전체의 68.8%에서 선암종이 눈에 띄었다. 선암종은 가장 빈도높게 나타나는 진행성 폐암의 일종으로 알려져 있다. 이 시험에서 ‘아바스틴’과 파클리탁셀 또는 카보플라틴을 병용투여받았던 그룹의 평균 생존기간은 14.2개월에 이르러 대조群의 10.3개월을 유의할만한 수준으로 상회했음이 주목됐다. 게다가 ‘아바스틴’과 파클리탁셀 또는 카보플라틴을 병용투여받은 선암종 환자들은 1년 후 및 2년 후 생존률이 각각 57%와 27%에 달해 파클리탁셀 또는 카보플라틴 단독투여群의 43%와 17%에 비해 비교우위를 보인 것으로 파악됐다. 무진행(PFS) 생존기간 또한 ‘아바스틴’과 파클리탁셀 또는 카보플라틴 병용투여群은 6.6개월에 이른 것으로 나타나 파클리탁셀 또는 카보플라틴 단독투여群의 5개월과 비교했을 때 우위를 보였다. 다만 연구팀은 “이번 연구의 피험자 규모가 적은 수준에 불과한 만큼 아직 최종적인 결론을 제시한 것이라 할 수는 없을 것”이라고 피력했다.

이덕규 2010.08.09
양송이 버섯 추출물, 면역력 강화작용 시사

양송이 버섯(white button mushrooms) 추출물이 면역계 내부의 핵심적인 세포들의 활성을 향상시키는 작용을 발휘할 수 있을 것임이 시사됐다. 즉, 양송이 버섯 추출물이 세포에 의해 만들어지는 항바이러스 단백질 등의 생성량을 증가시켜 면역계의 제 기능 수행을 촉진하는 동시에 조직을 손상으로부터 보호해 주는 것으로 사료된다는 것. 그렇다면 양송이 버섯이 오늘날 미국에서 소비되는 버섯류의 90% 정도를 차지하는 것으로 알려져 있음을 상기할 때 주목되는 것이다. 미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 터프츠대학 부속 노화영양학연구소(HNRCA)의 진 메이어 박사 연구팀은 농무부(USDA) 산하 농업연구소(ARS)의 연구비 지원으로 동물실험과 시험관 연구를 진행한 뒤 ‘농업연구’誌(Agricultural Research) 7월호에 발표한 보고서에서 이 같이 밝혔다. ‘농업연구’誌가 농업연구소(ARS)가 발간하고 있는 온-라인 매거진이다. 보고서에 따르면 연구팀은 시험관 내부에 세포를 배양하는 방식으로 진행된 연구에서 양송이 버섯 추출물은 골수로부터 ‘수지상세포’(樹枝狀細胞)라 불리는 면역계 세포가 본연의 기능을 완숙하게 수행할 수 있도록 촉진했음을 관찰할 수 있었다. 연구팀은 동물실험 모델을 활용한 연구에서도 동일한 결론을 도출할 수 있었다. ‘수지상세포’란 외부의 침입자들에 대해 어떻게 반응할 것인가를 면역계에 명령내리는 세포를 말한다. T-세포로 하여금 외부의 침입자를 인식하고 제거 또는 파괴토록 할 수 있는 곳이 바로 수지상세포. 이와 관련, 터프츠대학 노화영양학연구소의 시민 메이다니 소장은 “면역계 세포들은 세균과 같은 ‘질병유발 항원’에 노출되었을 때 우리의 몸으로 면역계 세포들의 숫자를 늘리고 기능 수행을 촉진하게 된다”고 설명했다. 따라서 외부의 항원에 대해 충분한 방어력을 발휘할 수 있도록 유도하기 위해서는 부족함없는 영양공급을 필요로 하게 되는 것이라고 메이다니 소장은 강조했다. 다시 말해 각종 영양소 결핍을 예방해야 면역계의 약화를 방지할 수 있으리라는 것이다.

이덕규 2010.08.09
산업 /

제약협회, '차세대 성장동력으로 육성 바란다'

제약협회는 9일 진수희 보건복지부 장관에게 “우리 경제가 안고 있는 고용 없는 성장이라는 문제를 해결하려면 그 산업이 성장함으로써 일자리를 많이 만들 수 있는 산업을 전략적으로 육성할 필요가 있다”고 밝혔다. 또 “제약산업은 고용창출 효과가 높으면서 고용의 질도 우수하기 때문에 차세대 성장동력 산업으로 적극 육성할 필요가 있다”고 강조했다. 보건복지부 장관 내정자께 바랍니다. 진수희 보건복지부 장관님의 임명을 축하드립니다. 장관께서는 그 간 펼쳐온 의정활동의 경험과 사회복지 분야의 탁월한 전문성을 살려서 국민의 건강 증진과 소외계층의 복지 향상에 큰 성과를 거두시기 바랍니다. 우리 경제가 안고 있는 고용 없는 성장이라는 문제를 해결하려면 그 산업이 성장함으로써 일자리를 많이 만들 수 있는 산업을 전략적으로 육성할 필요가 있습니다. 선진국 진입을 문턱에 둔 우리나라가 고용 없는 성장의 고리를 끊고 발전하려면 부가가치가 높으면서 일자리도 많이 창출하는 선진국형 성장동력 산업을 육성해야 합니다. 제약산업은 고용창출 효과가 높으면서 고용의 질도 우수하기 때문에 차세대 성장동력 산업으로 적극 육성할 필요가 있습니다. 그동안 국민건강보험의 동반자로서 역할을 충실히 수행하여 온 제약산업에 대한 배려가 미흡했던 점이 아쉬웠습니다. 진수희 장관께서는 건강보험 재정건전화와 제약산업 육성을 함께 고려하는 균형있는 정책을 펼쳐주실 것으로 믿습니다. 2010년 8월 9일 한국제약협회

이권구 2010.08.09
산업 /

유통일원화 1인시위, 국회·복지부·제약협회 동시진행

의약품유통일원화제도 일몰제 유예를 위한 1인시위가 재개됐다. 한국의약품도매협회 임원들은 9일 오전 국회, 보건복지부, 한국제약협회 앞에서 1인시위를 확대 진행했다. 복지부 앞 시위에 나선 임맹호 부회장은 “제약사가 유통에 직접 참여하겠다는 발상은 다분히 후진국적”이라고 비판하며 “제약과 도매의 역할분리가 진행되고 있는 시점에서 제약사의 유통확장을 정부가 저지해야 할 마당에 제도 폐지라니 안타깝다”고 밝혔다. 이어 “현재 대형제약사들은 100% 유통일원화를 유지하고 있는데 유통일원화제도가 폐지되면 중소제약사와의 경쟁 때문에 이마저도 무너질 것”이라고 경고했다. 안병광 대외협력위원장은 망막수술을 받은 지 보름이 되지 않은 안 위원장은 회복을 위해 햇빛을 피해야 함에도 불구하고 시위를 자청한 것으로 알려졌다. 또, 제약협회 앞에서 1인시위를 진행한 조선혜 부회장은 “현 시점은 시장형실거래가제도와 쌍벌제 등 제약시장에 급격한 환경변화가 도래한 상황”이라며 “제약협회는 제약과 도매업계가 상생할 수 있는 길이 무엇인지를 다시 한 번 생각해야 할 때”라고 밝혔다. 조 부회장은 “도매업계가 자생력을 가질 수 있도록 유통일원화를 3년 더 연장한다면 국내 의약산업 발전에 큰 밑거름이 될 것”이라고 언급했다. 한편 이날 시위 중 복지부 앞에서 시위한 임맹호 회장과 격려차 방문한 이한우 회장은 출근하던 노길상 복지부 보건의료정책관을 만나 협회의 의지를 재삼 전달했다. 또 조선혜 부회장은 이경호 제약협회장과 류덕희 이사장을 만나 도매업계의 입장을 전달했다.

이권구 2010.08.09
정책

보건복지호의 새 수장 앞으로의 과제는?

새 보건복지부 수장으로 발표된 진수희 보건복지부장관 내정자의 앞으로의 행보가 주목된다. 진 장관 내정자는 여의도연구소장과 보건복지위원을 맡아 보건의료분야의 주요이슈와 현안에 대해 상당한 지식과 경륜을 갖고 있다는 평가를 받고 있다. 진 내정자는 장관내정 발표직후 兼愛交利(겸애교리)란 사자성어를 통해 서민들에게 희망과 꿈을 되찾아주고, 건강하고 행복한 삶을 실현해 나갈 수 있도록 하겠다는 취임의지를 밝혔다. 이는 이명박 대통령의 집권후반기 국정목표인 친서민과 소통·화합에 맞춰 장관직을 수행해 나가겠다는 발언으로 복지분야의 기본정책방향을 읽어 볼수 있다. 하지만 보건의료정책과 관련 진 장관내정자가 어떤 정책의지를 갖고 있으며 전문성을 요구하는 정책에 대해 어떤 결정을 내릴지 의약관련 단체와 업계는 주목하고 있다. 먼저 제약업계는 무엇보다 전임장관 재임시절 추진되었던 반제약 정책방안들에 대한 전면적 재검토와 수정이 이뤄질것을 기대하고 있다. 시장형실거래가제도와 보험약가 인하를 목표로 염두에 둔 정책들이 일단 주 대상이다. 제약협회는“제약산업은 고용창출 효과가 높으면서 고용의 질도 우수하기 때문에 차세대 성장동력 산업으로 적극 육성할 필요가 있다”며 제약산업 육성의 당위성에 대해 강조했다 . 의약단체 역시 전문자격사 선진화방안이나 일반약슈퍼판매, 총액계약제와 의료민영화 방안 등은 지금까지의 진행상황만 봐도 무리가 있는만큼 즉각 방향수정이 이뤄질것으로 기대하고 있는 눈치이다. 약사회는 진 장관내정자의 취임으로 자칫 정부의 전문자격사 서비스선진화 방안 정책이 탄력을 받게 되지나 않을까 우려하는 분위기이다. 진 내정자가 한 포럼에 참석 "우리 경제가 고용 창출을 유발하는 방향으로 나아가기 위해서는 의료서비스 산업화가 절실한 과제"라고 말한 점을 주목하고 기재부가 추진중인 전문자격사 서비스선진화 방안에 대해 긍정적인 입장을 보이지나 않을까 걱정하는 모습이다. 의료계는 일단 진 내정자에 대해 "자질과 능력을 갗추고 있다"는 평가와 함께 의협과 같은 전문가단체와 건설적인 파트너십을 갖고 일한다면 장관직을 성공적으로 수행할 수 있을 것이라는 논평을 냈다. 또 의료계는 진 내정자가 투자개방형 의료법인(일명 영리병원)에 대해 부정적인 견해를 갖고 있어 영리법인의 전격 도입에 대해서는 현 정부의 정책 기조가 유지 될 것으로 판단하고 있다. 한의계도 환영논평을 내고 신임 진 내정자가 의료계의 최대 현안으로 떠오른 불법무자격자의 불법의료행위 척결, 한의약 분야 건강보험 보장성과 건전성 확대 등 국민의 생명을 지키고, 양질의 의료서비스를 제공하기 위한 제도 개선에 함께 나설 것을 기대한다고 밝혔다. 진 장관내정자는 금주부터 복지부 업무보고를 받는 가운데 오는 23일과 27일 사이로 예정된 국회 보건복지위원회 인사청문회를 거쳐 정식 장관으로 취임하게 된다. 한편 지난 2008년 8월6일 취임한 전재희 전 복지부장관은 만2년 1개월여의 임기를 마치고 국회로 복귀한다.

이종운 2010.08.09
정책

아버지가 폭음하면, 대가 끊길 수도 있다?

수컷 쥐에게 알코올을 경구 투여한 결과, 부체 수컷 쥐에게 위해한 영향을 미칠 뿐만 아니라 일부 위해한 영향이 후세대에도 전달되는 것으로 드러났다. 과거 모체의 음주나 흡연이 후세대에 영향을 끼친다는 실험은 종종 있었지만, 동 연구는 모체가 아닌 부체의 음주 폐해가 후세대까지 전달되는 것으로 나타났다는 점에서 시사하는 바가 크다. 이 같은 내용은 국회 한나라당 손숙미 의원(보건복지위)이 식약청으로부터 제출받은 ‘알코올에 노출된 부체 생식세포가 후세대에 미치는 영향연구’자료에 따른 것이다. 실험은 마우스 암수 컷을 사육 상자에 5마리씩 수용해 온도 23±3℃, 상대습도 55±5%를 유지한 상태에서 5주령의 수컷 마우스에 에탄올 0, 3, 6 g/㎏ 용량으로 군당 15수씩 매일 오전 동일한 시각에 9주간 경구 투여했다. 특히 알코올 노출로 인한 부체 수컷쥐의 위해한 변화는 후세대인 1대, 2대, 3대 자식에게까지 위해한 영향을 미치는 것으로 드러났다. 부체 수컷쥐에게만 알코올이 노출되었음에도 불구하고 자식 세대인 1세대 쥐 역시 정상군과 비교하여 체중, 신장, 비장, 정소의 무게가 적게는 6.5%에서 많게는 29.7%까지 적은 것으로 나타났다. 2세대 쥐의 경우에도 정상군과 비교해 간, 정소, 부고환의 무게가 적게는 5.7%에서 많게는 14.4%까지 적은 것으로 밝혀졌다. 3세대 쥐도 정상군과 비교해 체중과 간, 신장의 무게가 비정상적으로 증가하는 영향을 준 것으로 나타났다. 특히 알코올에 노출된 수컷쥐는 정상군과 비교할 때 정자 운동성이 급감하는 것으로 나타났고, 이 같은 영향은 부체 수컷쥐뿐만 아니라 알코올에 노출되지 않은 1세대 자식에게까지 영향을 주었다. 손숙미 의원은 “이번 식약청의 연구결과 알코올로 인한 위해한 영향이 부체 수컷쥐뿐만 아니라 자식세대에까지 위해한 영향을 미치는 것으로 드러났다”며 “국내 1인당 남성 술 소비량이 세계 3위에 이르고 청소년 음주로 인해 발생하는 문제가 증가하고 있는 상황에서 매우 의미 있는 결과”라고 지적했다. 이어“이 같은 연구결과를 인체에 직접 확대 해석하는 것은 무리가 있기 때문에 식약청은 후속연구를 시급히 진행해야 할 것”이라고 밝혔다.

임세호 2010.08.09
병원·의료

손의동 교수 일행, 중국에서 봉사활동

중앙대약대 손의동 교수 일행이 그린닥터스의 중국 의료 봉사활동에 참여했다. 손 교수 일행은 지난달 19일부터 23일까지 북경 외곽 회유구에서 '그린닥터스 2010 아시아 평화 의료대장정' 프로그램의 일원으로 진행된 봉사활동에 참여했다. 부산시의사회와 중앙대학교·중의 의료팀 등 9명의 의사와 4명의 약사, 행정지원팀과 고교생 20명이 함께 참여한 프로그램에서는 무료 의료 서비스와 투약·복약지도 등을 진행했다. 특히 산부인과를 비롯해 신경외과 치과 진료와 함께 의약품 등 80여종을 직접 한국에서 공수해 봉사활동에 임했다. 봉사활동에서는 특히 중국의약기업관리협회에서 30년간 봉직한 강홍 비서장을 만나 양국간 신약 연구개발 투자에 대한 의견을 교환하고, 지속적인 관심과 중국의약협회와의 교류에 협조하기로 했다. 행정과 투약 지원을 이번 해외 봉사활동에 참여한 손의동 교수는 지역 대외우호협회(회장 펑지엔)로부터 감사장을 전달받기도 했다. 한편 의료분야 NGO인 그리닥터스는 7년 전 아시아지역에서 의료혜택을 받지 못하는 오지를 찾아가 순수 자기재정으로 봉사활동을 진행하고 있다. 러시아와 위구르, 티벳 몽고, 캄보디아, 라오스, 북한과 베트남 지역에서 여름동안 4~5개 지역으로 나눠 활동을 진행하고 있다.

임채규 2010.08.09
산업 /

도매, '제약 유통 투명 선진화 정책 기대합니다'

‘유통일원화 유예 기대합니다 ’ 이명박 대통령 3기 내각 개편을 통해 진수희 의원이 보건복지부 장관에 내정되며 유통일원화 3년 유예에 ‘올인’하고 있는 도매업계가 기대감을 표출하고 있다. 제약협회와 병원협회의 역할도 중요하지만 유통일원화와 관련해, 복지부의 역할론이 대두되는 상황에서, 진수희 내정자가 의약품시장 투명화 정책을 합리적으로 풀어 나갈 수 있을 것이라는 기대다. 한국의약품도매협회 이한우 회장은 “진수희 내정자는 이론과 정책 모두에서 훌륭하다고 본다. 특히 약자를 위해 많이 배려할 것 같다”며 “도매는 유통일원화가 폐지되면 고용창출 문제가 온다. 복지부는 아직 찬성이다 반대다를 밝히고 있지 않은데, 3년만 유예해 주면 선진화 해서 정부가 원하는 유통으로 가겠다”고 말했다. 또 “유통일원화가 폐지되면 반 이상 문을 닫는데 사회적 여파가 크다. 도매업계 내에서도 고용불안에 대한 우려도 크다”며 “3년 간 자체적으로 선진화할 수 있는 기회를 주시기를 당부한다”고 강조했다. 도매업계에서는 대화할 수 있는 장이 마련됐다는 점에서도 고무적으로 보고 있다. 한 도매업소 사장은 “지금까지는 대화가 힘든 측면이 있었는데 새 장관은 충분한 대화를 할 수 있을 것으로 기대한다”며 “유통일원화 유예는 정부가 추진하는 유통 투명화 정책에도 부합하느니 만큼, 내정자께서 고용불안도 해결하고 투명화를 통해 선진 의약품 시장으로 가는 길을 마련해 주시기를 바란다”고 전했다.

이권구 2010.08.09
병원·의료

"어라, 약국 국민연금 보험료가 늘었다?"

최근 국민연금 보험료 고지서를 받아든 A약사는 고개를 갸웃거렸다. 지난달 보험료보다 약간 높은 금액이 고지서에 반영돼 있기 때문이다. 올해 7월부터 국민연금 보험료 산정 기준이 일부 변경되면서 상당수 약국에 인상된 보험료 고지서가 도착했다. 보험료 산정 기준이 되는 월소득액 상한선이 조금 높아졌다. 월소득액 상한선은 지난 7월부터 360만원에서 368만원으로 8만원 인상됐다. 최대 보험료를 납부하는 기준이 368만원으로 바뀌면서 대략 7,200원 가량의 월 보험료가 인상됐다고 보면 된다. 지난 1988년 연금 도입 당시 200만원으로 시작된 상한액은 95년 360만원으로 한차례 인상된 이후 15년간 고정돼 왔다. 하지만 올해 7월부터 관련 개정안이 시행되면서 '전체 가입자의 3년간 평균 소득상승률에 연동해 매년 상한액과 하한액이 조정'된다. 이번에 반영된 소득상승률은 2.3%로 이 기준에 따라 하한액은 22만원에서 23만원으로, 상한선은 360만원에서 368만원으로 각각 높아졌다. 대부분의 약국은 상한선 적용을 받는 경우가 많기 때문에 만약 소득상승률이 매년 반영되면 이 부분을 숙지할 필요가 있을 것으로 보인다. 한 약국 약사는 "미처 국민연금 적용 기준이 바뀐 사실을 알지 못했다"면서 "올해 건강보험료도 늘어난다는 사실도 뒤늦게 알았지만 이래저래 챙겨야 할 부분이 많은 것 같다"라고 전했다.

임채규 2010.08.09
병원·의료

모든 약국에 의약품안전사용 리플릿 배포

서울시와 서울시약사회가 올바른 의약품 사용을 유도하기 위해 홍보용 전단을 배포했다. 서울시와 서울시약사회는 최근 올바른 의약품 사용을 위해 사용기한이나 유의사항 등을 담은 '가정내 의약품 올바른 사용! 서울시가 함께합니다' 홍보 리플릿 1만2천부를 제작해 자치구 보건소 등에 배포했다고 밝혔다. 지난 2008년부터 약물 오남용과 환경 오염을 방지하기 위해 가정 폐의약품을 약국을 통해 수거하고 있는 서울시와 서울시약사회는 올해 상반기에만 총 2만7천242kg을 수거해 처리했다. 이번에 배포된 리플릿은 의약품 사용기한과 의약품 복용시 유의해야 할 사항을 제형별로 시민 눈높이에 맞춰 알기 쉽게 소개하고 있다. 제작된 리플릿은 25개 자치구 보건소에서 실시하고 있는 약물 오남용 예방 교육시 교육 대상자에게 배포하거나 각종 행사 때 시민에게 배포함으로써 올바른 의약품 사용 홍보에 활용될 계획이다.

임채규 2010.08.09
산업 /

크레스토,심혈관질환 위험 감소 적응증 획득

한국아스트라제네카의 고지혈증 치료제 크레스토(성분명: 로수바스타틴)가 식품의약품안전청으로부터 심혈관 질환 위험 감소에 대한 적응증을 획득했다. 이번 적응증 승인으로 크레스토는 콜레스테롤 조절, 죽상동맥경화증 진행 지연, 심혈관 질환 위험 감소 적응증을 모두 갖춘 유일한 스타틴 제제가 됐다. 동시에 소아 환자에 대한 적응증을 획득하여 다시 한번 안전성을 인정받았다. 이번 적응증 획득으로 관상동맥 심질환 발병 경험이 없지만, C-반응 단백 수치가 2mg/L 이상이며, 심혈관 질환 위험 인자가 있는 만 50세 이상의 남성 및 만60세 이상의 여성 환자는 뇌졸증, 심근경색, 동맥혈관재형성술 등 심혈관 질환 위험 감소를 위해 크레스토를 처방 받을 수 있게 됐다. 이번 적응증 승인의 근거가 된 주피터 연구는 심혈관 질환 경험이 없고 LDL-C(나쁜 콜레스테롤)가 높지 않지만 hsCRP가 높은 비교적 건강한 사람에 있어 심혈관 질환 발생에 대한 예방 효과를 보여준 최초의 연구 결과다. 또 효과에서도 기존 스타틴 임상 연구에서 보여주지 못한 큰 폭의 위험감소율을 보여 학계의 관심을 받아 왔다. 주피터 연구는 전세계적으로 1만7천명 이상이 참여한 대규모 임상으로, 크레스토 20mg복용 시 환자들의 심근경색 위험이 54%(p=0.0002), 뇌졸중 위험이 48%(p=0.002), 동맥혈관재형성술 위험이 46%(p<0.0001)로 감소한다는 결과를 밝혀냈다. 동시에 크레스토는 이형 가족형 고콜레스테롤증을 가진 만 10세부터17세의 소아환자의 콜레스테롤 조절 적응증도 추가 획득해 안전성을 재확인했다. LDL-C 수치가 190mg/dL 이상이거나 혹은 LDL-C 160mg/dL을 초과하며 조기 심혈관 질환 가족력과 두 개 이상의 심혈관 질환 위험 인자를 보유한 소아는 콜레스테롤 조절을 위해 크레스토를 처방 받을 수 있다. 가톨릭 의과대학 순환기내과 백상홍 교수는 “크레스토는 이번에 적응증 추가획득으로 심혈관 질환 예방과 사망의 전 단계를 총체적으로 관리하는 우수한 효능을 인정받았다. 그리고 성인환자뿐 아니라 소아 고지혈증 환자 치료에도 적응증을 받은 것은 남녀노소를 포함하는 전 국민의 심혈관 질환 예방을 위한 새로운 치료선택이 가능해진 것”이라고 평했다.

이권구 2010.08.09
정책

의료기기 성능시험 가이던스 마련ㆍ제공

식약청은 의료기기 기술문서 신청 시 시험규격 작성을 위한 의료기기 성능시험 가이던스를 마련한다. 식약청은 최근 3년간의 의료기기 민원서류 처리현황을 분석한 결과, 성능시험 관련 보완이 전체 보완율 중 60%로 가장 높은 비율을 차지해 이를 근본적으로 해결하기 위해 의료기기 업체에 가이던스 정보제공이 필요하다 인식했다고 밝혔다. 최근 3년간 허가 신청 건수가 많은 초음파내시경, 의료용자기발생기, 멸균주사침 등 30개 품목을 우선 선정, 각 품목별 필수적인 성능시험 항목을 제시해 민원인이 기술문서 시험규격 설정에 활용할 수 있도록 가이던스를 제공할 예정이다. 이번에 개발되는 의료기기 성능시험 가이던스는 분야별 전문가 의견수렴을 거쳐 마련되므로, 의료기기 허가민원서류 보완의 획기적인 감소에 따른 시간ㆍ비용의 절감, 심사의 일관성과 투명성이 향상돼 민원인의 만족도가 많이 높아질 것으로 기대된다. 식약청은 앞으로도 매년 품목별 의료기기 성능시험 가이던스를 지속적으로 개발해 의료기기 업체에 제공할 계획이라고 밝혔다.

임세호 2010.08.09
병원·의료

"종로에 가면 365일 약국을 만날 수 있다"

종로 일대 약국들이 365일 심야시간 운영에 들어갔다. 종로구약사회(회장 이병천)는 8월 9일부터 종로4가·5가 주변 약국 30여곳이 참여한 가운데 365일 심야시간대 약국 운영에 들어간다고 밝혔다. 이에 따라 종로5가역을 중심으로 한 종로 대로변 약국 32곳은 8월 9일부터 매월 특정 날짜별로 순서를 지정해 새벽 6시까지 심야시간대 약국 운영에 들어간다. 당번제로 심야시간 운영에 들어가게 되면 앞으로 이 시간에 약을 필요로 하는 경우 종로에 가면 365일 언제나 문을 연 약국을 찾을 수 있게 된다. 운영은 약사 1인과 직원 1인 등 2명이 함께 근무하는 형태이며, 보안 등을 위해 주변 경찰서와 협의를 마무리했다. 이병천 종로구약사회장은 "그동안 심야응급약국 운영을 고민해 오다 최근 종로 주변 개설약사의 모임인 종로5가 약국대표자협의회 회의를 거쳐 처음 얘기가 진행됐다"라고 설명했다. 이어 이 회장은 "종로구약사회가 심야응급약국 운영에 적극 동참하고, 종로구 실정에 맞춰 지속적으로 진행 가능한 방법을 찾아 실시하게 됐다"라고 배경을 설명했다. 이병천 회장은 "종로 대로변에 오면 국민이 언제든지 의약품을 구입할 수 있다는 점에 초점을 맞췄다"면서 "이를 계기로 과거 약업 1번지 종로의 명성을 되찾는 계기가 됐으면 한다"라고 밝혔다.

임채규 2010.08.09

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