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글로벌

화이자, 인슐린 바이오시밀러 마케팅권 확보

화이자社가 인도의 한 메이저 생명공학기업에 3억5,000만 달러를 건네는 대가로 4개 인슐린 제제들의 바이오시밀러 제형에 대한 글로벌 마케팅권을 확보하는 내용의 전략적 제휴에 합의했음을 18일 발표했다. 독일과 인도, 말레이시아 등을 제외한 나머지 시장들과 관련한 일체의 독점적 권한을 화이자에 넘기기로 했다는 것. 아울러 일부 개발도상국 시장들의 경우 이미 발매권을 확보한 라이센싱 제휴업체들과 코마케팅을 전개할 수 있도록 보장받았다고 밝혔다. 화이자측과 전략적 제휴 합의에 도달한 인도 최대의 생명공학기업인 이 회사의 이름은 바이오콘社(Biocon)이다. 또 이번 합의 덕분에 화이자측이 확보한 4개 인슐린 제제들은 재조합 휴먼 인슐린과 사노피-아벤티스社의 ‘란투스’(인슐린 글라진), 노보 노디스크社의 ‘노보래피드’(NovoRapid; 인슐린 아스파트), 일라이 릴리社의 ‘휴마로그’(인슐린 라이스프로) 등 4개 메이저 인슐린 제제들의 바이오시밀러 제형들이다. 이번 합의에 따라 바이오콘측은 바이오시밀러 인슐린 제제들의 개발, 제조, 공급 및 허가 취득절차 등에 대한 책임을 맡기로 했다. 이 중 바이오콘의 재조합 휴먼 인슐린은 전 세계 27개국에서 허가를 취득한 뒤 현재 23개국에서 발매 중이다. 이와 관련, 전문가들은 올해 항당뇨제 및 관련 의료기기 분야의 글로벌 마켓 볼륨이 400억 달러대에 달하고, 이 중 인슐린 제제들은 전체의 35%에 달하는 140억 달러 가량을 점유할 수 있을 것이라 예측하고 있다는 후문이다. 화이자社 이스태블리쉬드 프로덕츠 사업부(established products)의 데이비드 사이먼스 사장은 “바이오콘社와 합의에 도달함에 따라 바이오시밀러 및 항당뇨제 부문에서 강자업체의 하나로 발돋움하고자 하는 우리의 노력에 더욱 힘이 실릴 수 있게 됐다”고 평가했다. 이와 관련, 다수의 주요 인슐린 유도체 제품들이 오는 2015년 특허만료 직면을 앞두고 있는 상태이다. 화이자측은 그 같은 현실로부터 바이오시밀러 마켓이 지니는 엄청난 기회에 눈을 돌리기에 이른 것으로 풀이되고 있다. 한편 이번에 양사간 합의에 도달함에 따라 화이자측은 총 2억 달러의 계약성사금을 우선 바이오콘社에 건네기로 했으며, 추후 연구개발 성과에 따라 최대 1억5,000만 달러를 추가로 지급할 것을 약속했다. 여기에 제품이 발매되었을 때 창출될 매출액을 기준으로 한 별도의 로열티 지급까지 추가로 보장했다.

이덕규 2010.10.19
산업 /

아세아약품 31주년,난국 딛고 '새 출발' 다짐

아세아약품(대표이사 남상호·홍석화)이 창립 31주년을 맞아 대회의실에서 창립기념예배를 갖고 새로운 도약을 다짐했다. 홍석화 대표이사는 "현재 도매업계는 저가인센티브제, 유통일원화 폐지 등으로 혼란의 시기를 겪고 있다"며 "아세아약품도 지난 31년을 바탕으로 새롭게 시작하는 마음으로 출발선에 서야 할 것"이라고 말했다. 또 "새롭게 시작한다는 마음가짐으로 미래를 설계하면 지금의 어려움은 도리어 미래의 더 큰 성장을 위한 밑거름이 될 것"이라고 강조했다. ▲장기근속자 표창장 : 15년근속 김상도부장,조화증과장 10년 근속 변혜찬이사, 5년이상 근속 고원병 상무 외6명.

이권구 2010.10.18
병원·의료

성남시약 등산대회서 한소영 약사 우승

성남시약사회(회장 김범석)는 지난 17일 검단산 일대에서 '제1회 성남시약사회장배 등산대회'를 개최했다. 이번 대회는 문화체육위원회(위워장 권세웅)와 산악회 '오르세'(회장 한동원, 산악대장 이영준) 주관으로 진행됐다. 우승은 한소영 약사(이화약국)에게 돌아갔고 준우승은 강성무 약사(공단약국)가 차지했다. 3위에는 유기조 약사(연세약국), 4위에는 이정훈 약사(생명수약국), 모범상은 정정남 약사가 각각 수상했다. 대회에는 김범석 회장을 비롯해 김혜옥 정책단장, 황종인, 한동원 곽나윤 부회장, 권세웅 문화체육위원장, 강성희 여약사위원장, 김윤순약학 위원장과 회원 40여명이 참가했다. 또 중원구보건소 권동연 의약무팀장과 분당구보건소 이정수 약무담당도 자리를 함께 했다.

이호영 2010.10.18
산업 /

'경인청장배 향남공단 축구대회' 대웅바이오 우승

경기도 화성 소재 향남제약공단(이사장 어 진, 안국약품)은 지난 16일 화성시 도원체육공원 운동장에서 경인지방식약청 주최로 '제1회 경인식약청장배 향남제약공단 직장인 축구대회'를 열고, 회원사 간 친목도모 및 식약청과 화합을 도모했다. 경인식약청 김영찬 청장은 개회사에서 “제약업계가 생산성 및 품질 향상을 위해 정보공유와 상호 협력의 관계를 이어가길 기대한다"며 " 경인식약청도 제약업계의 지속적인 발전과 번영을 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다. 이에 향남제약공단 어 진 이사장은 격려사에서 “관과 민이 소통하고 단합할 수 있는 자리를 만들어 준 경인식약청에 감사드린다"고 전했다. 향남제약공단 내 16개 제약회사 축구팀이 출전, 예선전을 통해 올라온 8개 팀이 열띤 승부를 펼친 이날 대회에서는 대웅바이오가 우승을, 동구제약이 준우승을 차지했다.

이권구 2010.10.18
정책

사무장병원 급여비용 전체 환수 '꼼짝마'

병원개설 후 모든 급여비용을 환수하도록 하는 강력한 사무장병원 근절대책이 마련된다. 18일 보건복지부(장관 진수희)는 이 같은 내용의 사무장병원 근절대책을 마련하고 시행에 들어간다고 밝혔다. 최근 사무장병원과 관련된 복지부 기획현지조사(4.29.~5.26.) 결과, 사무장병원으로 적발된 요양기관의 부당금액은 전체평균 부당금액에 비하여 1.5배 높았으며, 만 75세 이상의 고령 의료인을 고용한 사무장병원은 전체평균 부당금액에 비해 2.3배 높게 나타났다. 복지부의 사무장병원 근절대책의 구체적인 내용으로 먼저 그동안 시․도 또는 검․경 등에서 복지부에 통보한 '사무장병원'에 대해 건강보험공단이 병원개원 이후의 요양급여비용 전체를 허위부당금액으로 환수조치토록 할 계획이다. 또한, 요양기관 현지조사를 통해 과거에 적발되었거나 향후 적발되는 사무장 병원에 대해서도 건강보험공단으로 하여금 요양급여비용 전체를 허위부당금액으로 환수조치할 계획이다. 아울러 사무장병원에 대한 정기적 단속을 강화하고, 현지조사 진행 중에 사무장 병원이 확인될 경우에는 현지조사를 종료, 곧바로 건강보험공단에 통보하여 필요한 조치를 취하도록 할 예정이다. 복지부는 또 사무장병원에 대해 현재 형사처벌과 자격정지 처분을 병행 중이다. 의료법 87조에 따라 사무장에게는 5년 이하의 징역이나 2천만 원 이하의 벌금이 부과되며, 같은 법 66조에 따라 사무장에게 고용된 의료인에게는 자격정지 3월과 고발 조치 등의 처벌이 따른다. 참고로, 사무장에게 고용된 의료인의 의료행위는 '사위 기타 부당한 방법으로 요양급여비용을 받은 경우'에 해당하므로 자격정지처분․형사처벌과 환수처분이 이중처벌 아니라는 대법원 판례(대법원 2010두5271(‘10.6.24))가 있다. 복지부 관계자는 "이번 대책 마련으로 사무장병원이 근절되는 계기가 마련될 것으로 기대하고 있다"고 밝혔다.

이호영 2010.10.18
병원·의료

광주시약, 약국경영 활성화 세미나 개강

광주광역시약사회(회장 이경오)는 지난 15일 북구약사회관에서 다음달 5일까지 개최하는 약국경영 활성화를 위한 세미나 지앤지 개강식을 개최했다. 이번 강의는 임상과제(일반대사성질환, 특수대사성질환) 해결을 주로 다루며, 강사는 김성동 창조과학 영양학회 학술위원장 등이 나선다.

임세호 2010.10.18
병원·의료

충남도약, 세계대백제전 봉사약국 마무리

충남약사회(회장 전일수)가 지난 17일 '2010 세계대백제전' 폐막식을 끝으로 30일간 운영해 왔던 무료봉사약국을 마무리 했다. 도약사회는 지난 달 18일부터 30일간 공주시와 부여군 2곳에서 매일 오전 9시부터 오후 4시까지 무료봉사약국을 운영해 왔다. 이번 봉사약국에는 행사에 참석한 관람객 중 3,000여 명이 방문한 것으로 집계됐다. 특히 광동제약·동성제약·동아제약·동화약품·삼진제약·신한약품·유한양행·일양약품·종근당·코오롱제약·한국신약·한미약품 등에서 봉사약국에 협찬을 했다. 2010세계대백제전 '충남약사회 봉사약국 근무자 명단' 전일수 회장, 백광현·강부규·이덕순·정재황 부회장, 황원선(약사지도)·박천인(정책)·전승구(홍보정보)·박은숙(근무약사)·진두현(연수교육)·박준형(약학)·유길태(한약)·조현옥(여약사)·한인숙(환경문화)·김광희(제약유통)이사, 김춘권(천안)·심재경(공주)·김진우(보령)·손병표(서산)·박정래(논산)·김은선(금산)·이대수(연기)·이희영(부여)·정헌주(청양)·윤광중(홍성)·이전영(예산)·강뜰에(태안)·장긴훈(당진)분회장, 부여분회(박경인·김종윤·이근희·최병천·유두종·한창익·유길준·김훈·이병기·박인천·심재천·박인구·현길준·백숙정·김재선·임준희·김대석)약사, 공주분회(이현영·오세형·김춘성·김기효)약사, 천안분회(이상영)약사

이호영 2010.10.18
정책

기능성 원료 신청 제출자료 작성 쉬워진다

식약청은 건강기능식품 제조에 사용하는 기능성원료로 인정받기 위해 제출하는 자료의 작성을 쉽게 할 수 있도록 '기능성원료 제출자료 작성 가이드'를 마련했다고 밝혔다. 이번에 마련한 가이드는 ▲심사대상별 제출자료 목록 ▲자가 체크리스트 ▲제출자료 항목별 작성 요령 ▲설명자료 등으로 구성돼 있다. 관련 교육은 10월 22일과 28일 양일간 서울 은평구 소재 식약청에서 실시되며, 식약청(www.kfda.go.kr) 또는 건강기능식품협회 홈페이지 공지사항을 참조하여 10월 19일부터 선착순으로 신청하면 된다. 식약청은 건강기능식품 업계의 요구를 토대로 제출자료 작성 가이드를 마련했으며, 이번에 반영되지 못한 사항에 대해서도 지침 또는 해설서 등을 제공함으로써 예측가능성, 투명성을 제고하기 위한 지속적인 노력을 기울일 것이라고 밝혔다.

임세호 2010.10.18
산업 /

‘1박 2일’ 의약품 안전성 평가 ‘무한도전’ 직면

“발매를 앞두고 겨우 단기간 동안 진행된 연구로부터 도출된 결론만으로는 의약품 안전성 평가와 관련해 큰 도움을 기대하기 어려울 것이다.” 미국 하버드대학의 대니얼 카펜터스 교수(공공정책학)의 말이다. 인구 전반의 노령화가 가속화됨에 따라 만성질병들이 증가하고 있는 가운데 제약기업들이 거의 평생토록 복용해야 할 각종 의약품들의 마케팅을 공력적으로 펼치고 있는 현실에 문제의 소지가 다분해 보인다는 것. 질병 예방을 목적으로 복용되어 왔던 스테디셀러 블록버스터 드럭 제품들이 오히려 질병이 발병하는 데 원인으로 작용할 수 있음이 최근 잇따라 드러난 현실을 배경으로 의약품 안전성 평가에 대한 논란이 새삼 가열되고 있다. 이와 관련, FDA가 비스포스포네이트 계열의 골다공증 예방‧치료제들이 턱뼈괴사 또는 이형성 대퇴골절이 발생할 위험성을 증가시킬 수 있다며 제품라벨 표기내용에 상관성을 경고하는 문구를 삽입토록 지난 13일 주문한 것은 단적인 사례로 꼽히기에 이른 분위기이다. 항당뇨제 ‘아반디아’(로시글리타존) 복용이 심근경색 및 심부전 발생 위험성을 증가할 수 있다는 사유로 글락소스미스클라인社가 지난달 말 글로벌 마켓 판촉활동 중단을 선언한 것 또한 대표 케이스의 하나로 언급되고 있다. 이들 두 사례는 만성질환을 치료하기 위해 수 십년 동안 복용을 필요로 하는 약물들이 전혀 예상치 못했던 결과로 귀결될 수 있음을 방증한 셈이어서 전문가들 사이에서도 상반된 견해들이 교차하게 하고 있다는 지적이다. 카펜터스 교수는 “시판 후 조사보다 시판 전 평가에 더 많은 재원과 시간 및 연구노력이 집중되어야 할 것”이라며 현행 패러다임의 획기적인 전환이 필요함을 주문했다. 펜실베이니아대학에서 윤리학을 강의하는 제이슨 칼라위시 교수도 “중요한 것은 의약품 자체가 악한 존재가 아니라 의약품 안전성 평가방법론이 전혀 새로운 일련의 도전에 직면해 있다는 사실”이라며 공감을 표시했다. 반면 컬럼비아대학 메디컬센터에 재직 중인 골다공증 전문가 에텔 사이리스 박사는 “비스포스포네이트 계열의 약물들은 광범위한 연구가 수행된 약물일 뿐 아니라 문제점으로 불거진 대퇴골절은 극히 드물게 나타났을 뿐”이라며 쌍심지를 켰다. 이로 인해 정작 골다공증 치료제를 절실히 필요로 하는 환자들이 복용을 멀리하는 일이 야기되어선 절대로 안된다는 것이 사이리스 박사의 신신당부이다. 전문가들은 이처럼 최근 줄이어 돌출한 만성질환 치료제들의 안전성 평가논란에 대해 의사와 환자들에게 어떤 반응을 보일 것인지 현재로선 예측을 불능케 한다며 차후의 추이 전개에 촉각을 곤두세우기 시작한 것으로 알려지고 있다. 메인州 골다공증 연구‧교육센터의 설립자인 클리퍼드 J. 로센 박사는 “핵심은 만성질환 치료제들의 장기 안전성을 충분하게 평가할 수 있는 최적의 가이드라인을 우리가 확보하고 있지 못하다는 사실”이라고 말했다. 로센 박사는 ‘아반디아’의 심근경색 상관성을 검토했던 자문위원회를 이끌기도 했던 장본인이다. 그의 언급은 줄잡아도 수 십년 동안 복용을 필요로 할 각종 의약품들의 안전성을 가늠키 위한 평가작업이 어떻게 기껏해야 수 년 동안 진행되는 데 불과한 임상시험 과정에서 부족함 없이 이루어질 수 있는지에 강한 의문을 제기한 것이라는 해석이다. 한가지 분명한 것은 의사들의 부작용 발생 보고와 환자 데이터베이스에 크게 의존하고 있는 현행 시스템은 분명 효과적이지 못하다는 데 동의하지 못하는 전문가들은 그다지 눈에 띄지 않고 있는 현실이라는 지적이다. 기존의 의약품 안전성 평가 시스템이 바야흐로 무한도전에 직면하고 있다.

약업신문 편집국 2010.10.18
병원·의료

경기도약, 마라톤으로 회원 화합 다짐

경기도약사회(회장 김현태)는 지난 17일 군포에서 '제4회 경기도약사회장배 마라톤대회'를 개최해 화합을 다졌다. 이날 대회는 3천 여명이 참가한 '제4회 군포 수리산 전국마라톤대회'와 병행개최된 것으로 경기도 군포시 소재 군포시민체육광장과 수리산 일대에서 진행됐다. 이번 대회에서는 김현태 회장 및 회원, 가족 등 총 100여 명이 참석했고 60여 명이 선수로 참가해 평소 갈고 닦은 실력을 마음껏 과시했다. 코스별 우승자로는 △ 하프코스 여자부문 하소영(고양시약사회), 남자부문 박용식(고양시약사회) △ 단축코스 여자부문 박경숙(고양시약사회, 남자부문 박성진(수원시약사회) △ 건강코스 여자부문 박순희(부천시약사회), 남자부문 문성익(군포시약사회) 회원에게 돌아갔다. 또한 감투상에는 유완근 군포시 총회의장, 우호협력상에는 이쌍호 팜페이 상무가 차지했다. 김현태 회장은 대회사를 통해 "약사들이 하는 일의 특성상 건강을 소홀히 할 우려가 많은데 마라톤은 누구나 쉽게 할 수 있다는 점에서 훌륭한 대안이 될 수 있다"라며 "오늘하루 만큼은 일상의 어려움과 스트레스를 모두 잊고 즐거운 마음으로 마라톤을 즐기자"고 참가회원들을 격려했다. 아울러 도약사회는 이날 대회를 주관해 참가회원들에 대해 각종 편의와 기념품, 점심식사 등을 제공한 군포시약사회 임원들의 노고에 감사를 표하고 차숙희 군포시약사회장에게 감사패를 증정했다.

이호영 2010.10.18
정책

발모제 임상시험 평가지침 공개

식약청은 의약품 개발의 예측성과 투명성을 증대시키고자 발간해왔던 의약품평가지침 시리즈 중 ‘발모제에 대한 임상시험 평가지침’ 을 마련했다고 밝혔다. 이번 지침은 현재까지 국내에 허가된 발모제 관련 자료들을 근거로 ▲발모제를 개발할 때 일반적으로 고려해야할 사항 ▲피험자 선정ㆍ제외 기준 ▲안전성ㆍ유효성 평가변수 ▲임상시험의 설계 등 임상시험의 계획 ▲수행 및 평가에 필요한 내용 등을 제시하고 있다. 또한 발모제의 유효성 평가는 탈모 부위에서 확대 사진 기술에 의해 확인되는 총 모발 개선율 및 모발 증식 변화에 대한 피험자, 시험연구자 설문평가, 피부과 전문가 패널 평가를 통해 이루어진다. 안전성 평가는 임상시험 중 발생되는 모든 이상반응 이외에도 설문조사와 연구자의 관찰에 의해 주관적 자극감과 객관적 자극 등 두피 안전성에 대해서도 평가하도록 한다는 등의 내용을 담고 있다. 식약청은 이번에 마련된 임상시험평가지침이 국내 제약사들의 발모제 개발을 지원하고, 임상시험의 질적 향상과 예측 가능한 임상시험 심사에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다. 한편 지침은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 정보자료 > 자료실 >간행물ㆍ지침에서 확인할 수 있다.

임세호 2010.10.18
정책

식품 산업체 위기관리 역량 강화

식약청은 식품 업계의 위기 예방과 대응 역량을 체계적으로 구축ㆍ강화할 수 있도록 25일 ‘한국여성정책연구원’ 대강당에서 '식품 산업체 위기관리 역량강화 워크숍'을 개최한다고 밝혔다. 식품 제조ㆍ수입ㆍ유통 관계자 등이 참석하는 이번 워크숍은 ▲식품업체의 위기관리 사례 발표 ▲식품 산업체의 위기 유형과 대응방안 교육 ▲언론에서 바라보는 식품 산업체 위기 대응 강의 ▲중소기업 컨설팅 비용 지원 사업 안내 등으로 구성됐다. 식약청은 식품 업체 위기관리라는 주제로는 처음 개최하는 행사인 만큼 업계의 관심과 참여가 클 것으로 예상되고 향후 식품안전관리 시스템 강화에도 도움이 될 것으로 전망했다. 식품 업계 관계자라면 누구나 참석할 수 있고 21일까지 ‘한국식품공업협회’ 홈페이지(www.kfia.or.kr)를 통해 사전 신청하면 된다.

임세호 2010.10.18
병원·의료

도봉·강북구약사회, 지역 축제에서 약물 상담 진행

도봉·강북구약사회가 지역 건강축제에 부스를 마련해 올바른 약 복용법과 약물에 대한 상담을 진행했다. 도봉·강북구약사회(회장 하충열)는 10월 건강주간 행사로 강북구보건소(1일)와 도봉구보건소(14~15일)에서 주최한 지역주민대상 '건강축제'에 참여하고 행사장인 각 구청에 부스를 마련, 제형별 경구약 용해 실험 등으로 올바른 약 복용법에 대한 복약지도와 약물 상담을 실시했다. 이와 더불어 지역 주민 1,600명에게 구충제를 전달하고, 가정내 폐의약품의 올바른 수거 방법 등을 설명하며 홍보했다. 참석자들은 현장에서 가정내 폐의약품을 직접 수거하며 의약품 안전사용에 대한 설명과 함께 사은품을 전달했으며, 이웃 주민과 함께 하는 봉사활동을 펼쳤다. 하충열 회장은 "이번 행사를 통해 이웃과 함께 하는 약국과 약사회를 알리는 계기가 되었다"면서 "앞으로도 지역 주민과 함께 하는 행사에 지속적으로 참여하겠다"라고 전했다. 이번 건강축제에는 하충열 회장을 비롯해 이형수·최귀옥·오혜라 부회장, 정명화 정책단장, 김의영 총무위원장, 윤종현 약학위원장, 김병욱 약국위원장, 이용화 여약사위원장, 한기숙 한약위원장이 자리를 함께 했다.

임채규 2010.10.18
병원·의료

동작구약사회, 불우이웃돕기 자선다과회 개최

동작구약사회가 불우이웃돕기 자선다과회를 개최했다. 동작구약사회(회장 이범식) 여약사위원회는 지난 13일 동작구약사회관에서 내외빈 150여명이 참석한 가운데 불우이웃돕기 자선다과회를 개최했다. 이범식 회장은 인사말을 통해 "따뜻한 마음을 담은 성금은 결손가정, 독거노인 등 도움이 필요한 이웃들에게 쓰여질 것"이라면서 "생계형 저소득층을 위한 동작 그린푸드마켓 후원, 불우청소년 보호시설, 종합사회복지관, 결식아동 급식비, 장애인시설 등 불우이웃을 위해 뜻깊게 사용할 것"이라고 전했다. 이날 다과회에는 신성숙 대한약사회 부회장, 민병림 서울시약사회장, 서울 지역 각구 약사회장, 문충실 동작구청장, 조종완 동작경찰서장, 정몽준의원 부인 김영명 여사 등 많은 인사들이 자리를 함께 했다.

임채규 2010.10.18
산업 /

대웅제약 '이지에프 새살연고' 런칭 심포지엄 개최

대웅제약이 신제품 '이지에프 새살연고' 런칭 심포지엄을 개최했다. 대웅제약(대표 이종욱)은 지난 17일 서울 쉐라톤워커힐호텔에서 'EGF가 상처치료의 새로운 시대를 열다'를 주제로 심포지엄을 개최했다. 심포지엄에는 서울 아산병원 홍준표 교수와 신촌 세브란스병원 유대현 교수, 삼성서울병원 변재경 교수와 부천 큰마을 약국 이진희 약사(약학박사) 등이 연사로 나서 EGF의 효능과 올바른 상처치료 방법 등에 대해 발표했다. '상처치료의 ABC'를 주제로 발표한 홍 교수는 "상처치료에 대해 일반인들에게 잘못 알려진 내용들이 많다"면서 "상처는 완치하기까지 제대로 된 관리가 제일 중요한데 이를 제대로 못해 고통받고 있는 환자들이 의외로 많은 것이 현실"이라며 치료관리의 중요성을 강조했다. 유대현 교수는 이지에프 새살연고의 임상시험 결과에 대한 발표에서 다양한 환자들의 사례를 보여주며 상처치료에 있어 상피세포 성장인자의 우수한 효능을 강조했다. 이외에도 이진희 약사의 '약국 경영과 상처치료제의 응용' 주제 발표와 변재경 교수의 '소독약을 쓰기 전에 고려해야 할 것' 발표 등이 이어져 참석자들의 호응을 받았다. 심포지움에 참석했던 신명숙 약사(강남 일번지약국)는 "EGF가 상처치료에 우수한 효과가 있다는 임상결과 발표가 상당히 인상적이었다"면서 "약국을 찾는 환자들에게 올바른 상처치료 방법을 널리 알려야겠다는 생각을 갖게한 자리"였다고 밝혔다. 이지에프 새살연고는 일반의약품으로는 상피세포 성장인자(EGF)를 함유한 국내 최초의 상처치료제이다. 특히 국내 유명 종합병원 세 곳에서 임상시험을 진행하여 안전성과 유효성이 입증된 제품이다. 대웅제약 김병주 PM은 "이지에프 새살연고는 안전한 인체내 성분인 EGF를 함유하고 있는데다 스테로이드와 항생제가 들어있지 않아 새로운 개념의 상처치료제를 원하는 소비자들의 니즈를 충족시키게 될 것"이라고 말했다.

임채규 2010.10.18
그냥 청량음료? 이럴 땐 일종의 기능식품!

청량음료가 위‧십이지장 실험모델을 사용한 연구에서 경구복용형 항암제의 효능을 끌어올리는 예기치 못했던 성과가 눈에 띄어 관심을 모으고 있다. 즉, 청량음료가 인공 위‧십이지장 모델(artificial stomach-duodenum)의 산성도(酸性度)를 조절해 약물이 체내로 보다 원활히 흡수될 수 있도록 돕는 역할을 수행했다는 것. 그렇다면 이번 시험에서 나타난 효과가 실제 임상시험을 통해서도 확인될 경우 장차 암환자들은 경구용 항암제와 함께 청량음료를 음용하게 될는지도 모를 일이다. 미국 인디애나州 인디애나폴리스에 소재한 메이저 제약기업 일라이 릴리社의 파라즈 아타시 박사 연구팀은 미국 회학회(ACS)가 발간하는 학술저널 ‘분자약제학’(Molecular Pharmaceutics)에 게재를 앞둔 논문에서 이 같이 밝혔다. 이 논문의 제목은 ‘인공 위-십이지장 모델을 사용해 액제 복용이 임상적 다양성에 나타낸 영향을 평가한 시험’. 아타시 박사팀은 경구복용형 항암제들이 개별환자들의 위 내부 산성도나 기타 다른 요인들의 상이함으로 인해 효능에 상당한 차이가 나타나고 있는 현실을 감안해 이번 연구를 진행했었다. 이에 따라 연구팀은 구체적으로 이름이 언급되지 않은 항암제 ‘릴리 복합물질 X’(Lilly Compound X)를 사용해 연구를 진행했다. ‘복합물질 X’를 약물의 용해도를 향상시키는 물질인 캡티솔(Captisol) 및 청량음료 ‘스프라이트’(Sprite)와 함께 인공 위‧십이지장 모델에 투여했던 것. 그 결과 연구팀은 청량음료인 ‘스프라이트’(Sprite)가 위‧십이지장 모델의 산성도를 조절해 약물의 흡수를 높여주었음을 관찰할 수 있었다. 다시 말해 인공 위‧십이지장 모델에서 약물의 십이지장 내 농도가 증가했을 뿐 아니라 위 내 수소이온농도(gastric pH)에 따른 십이지장 내 약물농도의 차이 또한 눈에 띄게 감소했다는 것. 아타시 박사는 “후속연구 결과에 따라서는 항암제를 ‘스프라이트’와 함께 복용토록 하는 임상시험이 착수될 가능성을 배제할 수 없을 것”이라고 결론지었다. 아울러 초기단계의 임상시험에서 인공 위‧십이지장 모델이 최적의 약물용량을 결정하는 데도 유용하게 활용될 수 있을 것으로 보인다고 덧붙였다.

이덕규 2010.10.18

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