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산업 / 제약·바이오

로킷헬스케어, 2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스서 파트너링 모색

AI 초개인화 장기 재생 플랫폼 전문기업 로킷헬스케어(코스닥 376900, 대표 유석환)는 오는 12일부터 15일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 '제44회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)' 주간에 참가해 글로벌 시장 존재감을 강화한다.로킷헬스케어는 이번 'JPM 위크' 기간 중 북미 중심의 파트너십을 확대하고 투자자 커뮤니케이션을 본격화할 계획이다. 특히 같은 기간 샌프란시스코에서 개최되는 '바이오텍 쇼케이스 2026(Biotech Showcase™ 2026)'에 참여해 기업 발표를 진행한다. 이를 통해 회사의 핵심 기술력과 글로벌 사업화 전략을 전 세계 투자자와 바이오파마 임원진에게 직접 소개할 예정이다.바이오텍 쇼케이스는 민간 바이오 기업이 투자자 및 제약사와 연결되는 대표적인 투자자 콘퍼런스다. 2026년 행사에는 4,000억 달러 이상의 자본을 운용하는 1,200명 이상의 투자자가 참여할 것으로 예상된다.로킷헬스케어는 이번 행사 기간 동안 △글로벌 유통 및 병원 채널 확대 △전략적 파트너십 및 공동개발 논의 △해외 투자자 대상 IR 등을 병행한다. 이를 통해 '기술 검증-사업 확장-자본 시장'을 잇는 회사의 성장 동력을 더욱 공고히 할 방침이다.회사 관계자는 "연초 샌프란시스코는 글로벌 헬스케어 자본과 혁신이 가장 활발하게 교차하는 무대"라며 "이번 주간을 통해 로킷헬스케어의 글로벌 위상을 한 단계 끌어올리고 가시적인 협력 성과를 도출하는 데 속도를 내겠다"고 밝혔다.

권혁진 2025.12.24
글로벌

AZ, 범-KRAS 저해제 개발ㆍ발매 中 제약사 제휴

KRAS 유전자 변이는 암 환자들의 사망률 증가 및 취약한 치료결과와 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 있다.이와 관련, 아스트라제네카社가 중국 제약기업과 범(汎)-KRAS 저해제의 개발‧발매를 진행하기 위한 제휴계약을 체결해 주목할 만해 보인다.중국 제약기업 자코바이오 파마社(Jacobio Pharma‧加科思葯業)는 자사가 독자보유한 범-KRAS 저해제 후보물질 ‘JAB-23E73’의 개발‧발매를 진행하기 위해 아스트라제네카社와 합의를 도출했다고 21일 공표했다.이에 따라 아스트라제네카는 중국을 제외한 글로벌 마켓에서 ‘JAB-23E73’의 개발‧발매를 진행할 수 있는 전권을 확보할 수 있게 됐다.또한 자코바이오 파마 및 아스트라제네카 양사는 중국시장에서 ‘JAB-23E73’의 개발‧발매를 공동으로 진행키로 했다.양사간 합의에 따라 자코바이오 파마 측은 1억 달러의 계약성사 선불금을 지급받기로 했다.이와 함께 추후 개발, 발매 성과에 도달했을 때 최대 19억1,500만 달러의 각종 성과금을 추가로 건네받을 수 있는 권한을 확보했다.또한 중국시장을 제외한 글로벌 마켓에서 제품발매가 이루어졌을 때 매출액 단계별 로열티를 수수할 수 있는 권한까지 보장받았다.아스트라제네카 측의 경우 중국시장을 제외한 글로벌 마켓에서 ‘JAB-23E73’의 후속 전체 임상개발 과정과 허가신청 절차, 발매활동 등을 도맡아 진행키로 했다.자코바이오 파마社의 왕인샹 총경리는 “아스트라제네카와 파트너 관계를 구축하게 된 것을 환영해 마지 않는다”면서 “양사의 제휴가 세계적인 수준을 자랑하는 우리의 연구‧개발 프로그램들이 글로벌 무대에 선을 보이기 위해 한 걸음 더 성큼 나아가게 되었을 뿐 아니라 우리가 보유한 연구‧개발 혁신의 가치를 극대화할 수 있게 되었음을 의미하기 때문”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다.그는 뒤이어 “우리가 혁신적인 치료제들을 선보이고, 환자들의 삶을 개선하기 위해 사세를 집중하고 있다”며 “세계 각국에서 KRAS 변이를 동반한 암을 앓고 있는 환자들이 바로 우리가 사세를 집중해 연구‧개발을 진행하고 있는 이유라 할 수 있을 것”이라고 설명했다.아스트라제네카社의 맷 헬먼 항암제 조기 연구‧개발 및 정밀의학 담당부회장은 “KRAS가 암과 관련해서 가장 중요한 종양유전자의 하나라 할 수 있을 것”이라면서 “KRAS 변이를 동반한 암들이 췌장암, 직장결장암 및 폐암 환자 등이 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈를 나타내게 하는 이유를 제공하고 있기 때문”이라고 말했다.이에 따라 ‘JAB-23E73’과 같은 KRAS 저해제들의 개발을 진행하고, 우리가 보유하고 있는 다양한 항암제 포트폴리오와 복합제 개발을 탐색하면서 환자들에 대한 치료결과를 바꿔놓을 수 있는 새로운 치료대안들의 개발을 가속화하는 것이 우리의 목표라 할 수 있을 것이라고 헬먼 부회장은 덧붙였다.‘JAB-23E73’은 자코바이오 파마 측이 보유한 유도 알로스테릭 약물발굴 플랫폼을 적용해 개발한 혁신적인 범-KRAS 저해제의 일종이다.다양한 KRAS 변이 하위유형들을 표적으로 작용하도록 설계됐다.KRAS는 전체 암 환자들의 23% 정도에서 나타나고 있을 정도여서 암과 관련해서 가장 빈도높게 변이를 나타내는 종양유전자로 알려져 있다.현재 ‘JAB-23E73’은 중국과 미국에서 임상 1상 단계의 개발이 진행 중이다.이를 통해 괄목할 만한 항 종양 활성의 초기징후들이 관찰됐다.

이덕규 2025.12.24
산업 / 의료기기

제이엘케이, 뇌졸중 AI 솔루션 ‘JLK-ICH·JLK-UIA’ 조달청 혁신제품 선정

의료 인공지능(AI) 전문기업 제이엘케이(322510, 대표 김동민)는 자사의 뇌졸중 AI 솔루션 ‘JLK-ICH’와 ‘JLK-UIA’가 2025년 제5차 조달청 혁신제품으로 선정됐다고 24일 밝혔다.이번 혁신제품 선정으로 제이엘케이의 AI 솔루션은 조달청 혁신제품 전용 공공조달 트랙을 통해 전국 지역의료원 및 군병원, 국립대병원 등 공공의료기관으로 보다 신속하게 확산될 수 있는 기반을 마련했다.제이엘케이는 이미 경기도의료원 안성병원과 이천병원, 국민건강보험 일산병원 등 주요 공공의료기관에 뇌졸중 AI 솔루션을 공급한 바 있다. 이번 혁신제품 지정을 계기로 개별 병원 단위 도입을 넘어, 전국 의료원을 대상으로 한 공공조달 확산이 가능해졌다는 점에서 의미가 크다.특히 공공의료기관은 별도 자체 예산 부담 없이 조달청 예산을 활용해 솔루션을 도입할 수 있어, 의료 AI 솔루션 도입 장벽이 크게 낮아질 것으로 기대된다. 이는 지역 간 의료 격차 해소와 필수의료 역량 강화를 목표로 하는 정부의 공공의료 강화 정책 기조와도 맞닿아 있다는 평가다.JLK-ICH는 비조영 CT(NCCT) 기반으로 두개내출혈 유무와 위치를 검출하는 AI 솔루션이며, JLK-UIA는 MRA(자기공명 혈관조영술) 영상에서 뇌동맥류 유무를 분석하는 AI 솔루션이다. 응급 및 선별 진료 현장에서 의료진의 의사결정을 지원하는 데 최적화된 솔루션으로, 의료비 절감과 진료 효율성 제고 등 사회·경제적 부가가치 창출에 기여할 수 있다는 점에서 혁신제품으로 선정됐다.조달청 혁신제품으로 지정되면 3년간 수의계약을 통해 공공 조달에 참여할 수 있으며, 조달청 전용몰을 통한 구매도 가능해진다. 이를 통해 제이엘케이는 복잡한 입찰 절차 없이 공공의료 시장에 직접 접근할 수 있게 되고, 기존 공공병원 사용 사례를 기반으로 전국 단위 표준 레퍼런스를 구축하며 민간 병원 시장으로의 확산까지 도모할 수 있는 전략적 발판을 확보하게 됐다.이에 더해 정책 부문에서의 변화도 수요 확대에 힘을 싣고 있다. 조달청은 2026년을 기점으로 AI 관련 혁신제품 시범구매를 확대한다는 계획을 밝힌 바 있다. 공공 전반에서 활용 가능한 AI 제품에 초기 판로를 제공해 공공 AI 시장 형성을 본격화한다는 방침으로, 의료 분야에서 혁신제품으로 지정된 AI 솔루션의 실제 도입 사례도 빠르게 늘어날 것으로 기대된다.제이엘케이 김동민 대표는 “이번 조달청 혁신제품 선정은 제이엘케이의 뇌졸중 AI 솔루션을 전국 의료원 단위로 확산할 수 있는 제도적 기반을 확보했다는 점에서 의미가 크다”라며 “공공의료 강화를 위한 정부 정책 방향에도 부합하는 AI 솔루션으로, 전국 병원 현장에서 활용 범위를 지속적으로 확대해 나가겠다”고 말했다.

권혁진 2025.12.24
산업 / 제약·바이오

아리바이오 “스탠퍼드 석학 샤론 샤,'AR1001'은 새 패러다임 알츠하이머 치료제”

아리바이오는 스탠퍼드 석학 샤론 샤(Sharon Sha) 교수가 AR1001을 ‘다중기전(multimechanistic) 알츠하이머 치료 후보’로 언급하며 주사제 중심 치료 흐름과는 색다른 접근의 가능성을 제시했다고 24일 밝혔다. 샤론 샤 교수는 스탠퍼드대학교 의과대학 신경학 교수로, 스탠퍼드 기억장애센터(Stanford Memory Disorders Center) 센터장이며, 현재 AR1001 글로벌 임상 3상(POLARIS-AD) 총괄 책임 임상의를 맡고 있다.AR1001은 글로벌 임상 3상(POLARIS-AD) 막바지 단계에 접어들었으며, 2026년 전세계 알츠하이머 병 신약 파이프라인 중 유일하게 임상 3상 결과 발표가 예정돼 있다고 회사 측은 설명했다. 아리바이오에 따르면 샤 교수는 AR1001이 PDE-5 억제 기반으로 뇌 혈류 개선, 신경 염증 억제, 타우 병리 조절, 전반적인 신경 보호 등 여러 경로를 동시에 겨냥한다는 점을 언급했다. 경도인지장애(MCI)부터 알츠하이머병까지 복합적인 병태 생리를 폭넓게 조절할 잠재력이 있다는 취지 설명도 덧붙였다.현재 POLARIS-AD에는 총 1,535명의 알츠하이머병 환자가 참여하고 있다. 도나네맙(donanemab), 레카네맙(lecanemab) 등 기존 승인 치료제들 주요 임상과 비교했을 때 연령, 기저 인지 기능, 일상생활 수행 능력 등 핵심 특성이 유사한 범주에 해당한다. 샤 교수는 POLARIS-AD가 AR1001의 효능을 결정적으로 평가할 수 있는 임상시험으로 FDA 허가 기준이 될 수 있다고 평가했다.샤 교수는 임상 설계 현실성도 주요 특징으로 언급했다. POLARIS-AD는 아밀로이드 양전자방출단층촬영(PET) 또는 뇌척수액(CSF) 검사 등 다양한 진단 기준을 허용하도록 구성돼 실제 임상 환경을 반영했다는 평가를 받고 있다. 또 전체 참가자 중 CSF 검체 확보 비율이 50%를 상회하는 것으로 알려져 역대 알츠하이머 병 임상 중 최대 규모 CSF 바이오마커 데이터를 확보했다는 점도 의미 있는 자산으로 꼽힌다. 실례로 POLARIS-AD는 후지레비오가 세계 최초 알츠하이머 병 혈액 진단 기법을 FDA 승인 받는데 결정적인 데이터 기반이 됐다고 아립자이오는 밝혔다.회사 관계자는 “성공적으로 결과가 확인될 경우 경구용 다중기전 치료 옵션이 주사제 중심 치료 접근을 보완하거나 대체할 수도 있다”며 “임상 결과에 대한 최종 판단은 공식 결과 발표 및 규제기관 검토를 통해 확인될 것“이라고 말했다.글로벌 임상 3상 시험 결과는 2026년 상반기 발표 예정이다. 아리바이오는 현재 코스닥 상장사 소룩스와 합병을 추진 중이다.

이권구 2025.12.24
산업 / 제약·바이오

셀트리온, ’옴리클로’ 오토인젝터 제형 국내 허가 추가

셀트리온은 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙)’ 오토인젝터(Autoinjector, 자동주사제, 이하 AI) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 24일 밝혔다.셀트리온은 이번 옴리클로의 75mg·150mg 2종의 AI 제형을 확보로, 환자의 자가주사형 투여 선택지를 확대해 치료 편의성을 크게 높일 수 있게 됐다. 특히 AI 제형은 국내에서 오리지널 제품에는 없는 제형 옵션으로 옴리클로는 오리지널 대비 확장된 제형 구성을 갖추게 됐다.셀트리온은 지난해 6월 국내에서 ‘퍼스트무버(First Mover)’ 지위로 옴리클로 허가를 획득한 이후, 이달 초 허가 승인을 획득한 300mg 프리필드시린지(Pre-Filled Syringe, 사전충전형주사제, 이하 PFS) 제형 허가에 이어 AI 제형까지 확보하게 됐다. 이에 따라 옴리클로는 PFS 전 용량(75mg, 150mg, 300mg)과 2종의 AI 제형을 포함한 제형 라인업을 갖추게 됐다.셀트리온은 AI 제형이 자가 투여에서 선호도가 높다는 점을 바탕으로 잦은 의료기관 방문이 어려운 환자 등에 대해 치료 접근성을 높이고, 자가 주사를 선호하는 환자군의 치료 만족도 향상에도 기여할 것으로 기대하고 있다.옴리클로는 만성 특발성 두드러기와 천식 등 다양한 알레르기 질환 치료에 활용되는 오말리주맙 바이오시밀러로 국내를 포함해 미국과 유럽 등 글로벌 주요국에서 ‘퍼스트무버(First Mover)’로 허가를 획득 후 순차적으로 출시 중이다. 옴리클로의 오리지널 의약품인 졸레어는 지난해 기준 글로벌 매출 약 6조 4,992억원을 기록했다.셀트리온 관계자는 “이번 옴리클로 AI 제형 허가로 국내에서 오리지널 제품에는 없는 자가주사형 투여 옵션을 추가로 제공할 수 있게 됐다”며 “앞서 확보한 PFS 제형 전 용량에 AI 제형까지 더해 폭넓은 제형 구성을 완성한 만큼 제품 경쟁력을 바탕으로 글로벌 시장 점유율 확대에 최선을 다할 것”이라고 말했다.

권혁진 2025.12.24
산업 / 제약·바이오

제이앤피메디,'AX-Sprint 300' 연계 디지털의료기기 전주기 지원

AI 기반 디지털의료기기 기술 경쟁이 가속화되고 있지만, 실제 시장 진입 단계에서는 허가와 출시 과정이 가장 큰 장벽으로 작용하고 있는 가운데, 제이앤피메디(대표 정권호)가 정부 ‘AX-Sprint 300’ 사업과 연계해 디지털의료기기 허가·출시 전 과정을 아우르는 통합 지원에 나섰다.AX-Sprint 300은 식품의약품안전처와 한국의료기기안전정보원이 추진하는 ‘첨단 AI 기반 디지털의료기기 신속제품화 지원’ 사업으로, AI 의료기기 기업 발굴부터 맞춤형 규제 지원, 인증·심사까지 전 단계를 원스톱으로 연계하는 것이 특징이다. 규제 요구사항을 체계적으로 지원해 준비된 기업이 인증과 임상, 제품화, 시장 진입으로 빠르게 이어질 수 있도록 돕는 데 목적이 있다.제이앤피메디는 이러한 사업 취지에 맞춰, 디지털의료기기 개발 과정에서 기업들이 가장 큰 부담을 느끼는 허가·출시 구간을 실질적으로 지원하는 역할을 수행할 계획이다. 회사는 디지털의료기기 제품화를 전담하는 MedTech and Globalization Offering Group을 운영하며, 사용적합성(Usability), 임상시험, GMP(QMS), 전자적 침해 대응(사이버보안) 등 인허가와 직결되는 핵심 요소를 통합적으로 지원하는 체계를 구축하고 있다.이승미 제이앤피메디 전무는 “AX-Sprint 300의 핵심은 기술 개발에 그치지 않고, 허가와 인증 요건을 충족한 제품이 실제 시장에 출시될 수 있도록 연결하는 데 있다”며 “디지털의료기기 개발 과정에서 발생하는 규제와 실행 과제를 유기적으로 정리해, 기업들이 제품화 마지막 단계까지 안정적으로 도달할 수 있도록 지원하겠다”고 말했다. 이 전무는 현재 해당 전담 조직에서 디지털의료기기 제품화 전략 전반을 총괄하고 있다.제이앤피메디는 향후 AX-Sprint 300 참여를 준비하는 기업과 의료기관을 대상으로 제품 및 알고리즘 성숙도와 규제 적합성 점검, 임상 근거·QMS·보안 문서 등 필수 산출물에 대한 사전 분석을 진행할 예정이다. 또 검증·시험과 의료기관 연계를 포함한 실행 중심 협의 과정을 통해, 사업 참여 이후 실제 성과로 이어질 수 있도록 지원할 방침이다.한편 제이앤피메디는 임상시험 데이터 플랫폼과 CRO 서비스, 라이선스 및 사업화 컨설팅 등을 통해 임상과 인허가, 상용화 전반을 지원하는 디지털 헬스케어 기업으로, 최근 AI 기반 디지털의료기기 및 헬스케어 분야에서 협력 범위를 확대하고 있다.

이권구 2025.12.24
산업 / 뷰티

화해, K-뷰티 B2B 플랫폼 '화해 홀세일' 본격 가동

화해글로벌이 검증된 글로벌 바이어 네트워크로 K-뷰티 브랜드의 해외 진출을 지원하는 '화해 홀세일' 서비스를 본격 추진한다고 24일 밝혔다.최근 유명 브랜드를 중심으로 형성된 K-뷰티 수출 시장에서 경쟁이 심화되며 해외 유통 채널의 진입 장벽도 점차 높아지고 있다. 이에 화해는 라이징 K-뷰티 브랜드를 손쉽게 발굴·소싱할 수 있도록 지원하고, K-뷰티 브랜드에는 안정적인 수출 기회를 제공하기 위해 주문, 배송 등 전 과정을 아우르는 기업 간 거래(B2B) 전용 화해 홀세일을 선보였다.이를 통해 브랜드는 별도 물류·총판 계약 없이 화해와의 파트너십만으로 온·오프라인 매장 및 대형 리테일 채널을 보유한 글로벌 바이어와 연결될 수 있다. 또 화해에 축적된 리뷰, 랭킹, 어워드 수상 등 지표를 활용해 브랜드 신뢰도를 지속적으로 높일 수 있다.화해는 바이어의 오프라인 매장 운영을 지원하기 위해 비주얼 머천다이징(VMD) 큐레이션 패키지, 화해 엠블럼, 글로벌 웹으로 연결되는 QR코드 패널 등을 제공해 제품력이 입증된 K-뷰티 제품의 현지 매장 내 노출을 확대하고 소비자의 정보 접근성을 한층 강화한다.향후 화해는 K-뷰티 브랜드의 해외 마케팅과 판매를 잇는 밸류체인을 고도화해 경쟁력 있는 차세대 K-뷰티 브랜드가 해외 시장에서 실질적인 성과를 낼 수 있도록 도울 방침이다.가입 및 자세한 사항은 화해 홀세일 웹사이트에서 확인할 수 있다.화해글로벌 관계자는 "화해는 K-뷰티 브랜드와 글로벌 바이어가 보다 효과적으로 연결될 수 있는 구조를 만드는 데 집중하고 있다"며 "화해 홀세일을 통해 브랜드에는 글로벌 시장에서의 기회를 넓히고, 바이어에는 성장 가능성이 높은 K-뷰티 브랜드를 지속적으로 소개해 나갈 것"이라고 말했다.

박수연 2025.12.24
산업 / 뷰티

투에이엔, 일본 매출 성장세 뚜렷… 온·오프라인 유통 확장 본격화

컬러 메이크업 브랜드 투에이엔이 일본 시장에서 전년 동기 대비 온라인 매출 630%, 오프라인 매출 250% 성장을 기록했다고 24일 밝혔다.투에이엔은 2022년 일본 시장에 진출한 이후 현지 온·오프라인 유통망을 단계적으로 확대해 왔다. 2023년 일본 대표 이커머스 플랫폼 큐텐 재팬과 라쿠텐에 입점했으며, 이후 로프트, 프라자 등 주요 버라이어티 스토어와 앳코스메, 드럭스토어 체인 등 일본 전역 오프라인 매장으로 유통 채널을 넓히고 있다.제품 경쟁력도 성과로 이어지고 있다. 투에이엔은 큐텐 재팬이 주관하는 ‘큐텐 뷰티 어워즈’에서 ‘베러 미 아이 팔레트’와 ‘듀얼치크’로 섀도우·치크 부문 2위를 2연속 기록했다. 두 제품은 출시 이후 꾸준한 판매 흐름을 보이며 일본 소비자 사이에서 데일리 메이크업 제품으로 자리 잡고 있다.투에이엔은 브랜드 고유의 라이트하고 사랑스러운 컬러감이 일본 소비자 취향과 맞물리며 긍정적인 반응을 얻고 있다고 보고 있다. 이에 따라 접근성이 높은 편의점 채널로 유통을 확장해 일본 세븐일레븐 전국 매장에 ‘러브 클로버 팔레트’ 6종과 ‘미니 글레이즈 바운싱 틴트’ 10종을 정식 입점시켰다.김신영 투에이엔 대표는 “일본 시장에서 확인한 성장 흐름을 기반으로 해외 매출 비중을 지속 확대할 계획”이라고 말했다.한편 투에이엔은 국내에서도 올리브영 온·오프라인 채널을 중심으로 유통망을 구축하고 있다. 향후 국내외 다양한 판매 채널을 통해 브랜드 경쟁력과 시장 내 입지를 강화해 나갈 방침이다.

김민혜 2025.12.24
산업 / 제약·바이오

이엔셀, 일본 제약사 대상 ‘EN001’ 기술이전 파트너링 본격화

세포·유전자치료제(CGT) 전문기업 이엔셀(ENCell)은 최근 일본 알프레사(Alfresa) 그룹 재생의료 전문 계열사 셀리소스(Cell Resources Corporation, 이하 CRC)와 전략적 파트너십 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.이엔셀과 CRC는 지난 3월 CGT 분야 협력 강화를 위한 업무협약(MOU)을 맺은 이후, 구체적인 사업 협력 방안을 모색해 왔다. 이번 전략적 파트너십 계약은 MOU 내용을 실질적인 사업 실행 단계로 구체화한 것으로, 양사 생명과학·재생의료 분야 협력 체계가 본격적으로 가동되는 것을 의미한다.이번 파트너십에 따라 양사는 각자의 강점을 결합해 일본 시장 공략에 나선다.우선 CRC는 이엔셀 차세대 중간엽줄기세포(MSC) 치료제 ‘EN001’을 일본 제약사 및 바이오텍에 적극적으로 소개하며 라이선싱(L/O) 및 현지 파트너십 기회를 창출하게 된다. 또 양사는 CDMO(위탁개발생산) 서비스를 필요로 하는 잠재 고객 정보를 공유하며 한·일 양국에서 비즈니스 기회를 확대하기로 합의했다.이에 맞춰 이엔셀은 CRC에 △일본 재생의료 시장 분석 및 사업 전략 수립 △시설 운영, 제조 역량 및 기술 검증 등 포괄적인 자문 서비스를 제공한다. 특히 CAR-T, MSC 기반 노하우를 이전하고, 기술 자문을 수행하여 CRC 사업 경쟁력 제고를 지원할 방침이다.CRC는 일본 의약품 유통 시장을 선도하는 알프레사(Alfresa Holdings) 그룹 내에서 재생의료 공급망(Total Supply Chain Service) 구축을 담당하는 핵심 기업이다. 마스터셀 제공부터 세포 가공, 국내외 파트너십까지 일본 재생의료 인프라 강화를 주도하고 있어, 이엔셀은 EN001 글로벌 라이선싱과 일본 내 CDMO 사업 확장, 기술 내재화에 강력한 우군이 될 것으로 기대하고 있다.현재 이엔셀은 샤르코-마리-투스병(CMT), 듀센 근디스트로피(DMD), 근감소증 등을 적응증으로 하는 ‘EN001’을 개발 중이며, 글로벌 라이선싱 전략을 추진하고 있다. 이번 계약은 일본 시장 진입은 물론, 글로벌 기술이전(L/O) 및 파트너링 확대를 위한 중요한 발판이 될 것으로 전망하고 있다.장종욱 이엔셀 대표는 “이번 파트너십은 이엔셀의 치료제 경쟁력과 기술력이 글로벌 시장에서 통할 수 있음을 입증하는 계기가 될 것”이라며 “CRC와 긴밀한 협력을 바탕으로 일본 내 신약 파이프라인 개발 및 기술이전 성과를 앞당기고, CDMO 사업 영역에서도 성과를 창출하겠다”고 밝혔다.한편 이엔셀은 이번 파트너십이 중장기적으로 신약개발기업으로서의 가치 제고와 글로벌 CGT 사업 확장에 크게 기여할 것으로 기대하고 있다.

이권구 2025.12.24
산업 / 건강기능식품

콜마비앤에이치, 업계 최초 ISO 부패방지·준법 통합 갱신

콜마비앤에이치는 한국준법진흥원에서 실시한 국제표준 부패방지경영시스템(ISO 37001) 및 규범준수경영시스템(ISO 37301) 통합 갱신 심사를 통과했다고 24일 밝혔다.이번 결과로 콜마비앤에이치는 건강기능식품 업계 최초로 통합 인증의 갱신 절차까지 완료한 기업이 됐다.ISO 37001·37301 갱신 심사는 최초 인증 획득 후 △연간 사후관리 심사(2년) △3년 차 종합 심사를 통해 시스템의 지속 운영 여부뿐 아니라 고도화 수준까지 확인하는 절차다. 경부적합 사항이 1건만 있어도 인증이 보류될 수 있으며, 중부적합이 발생하면 인증이 취소될 정도로 심사 강도가 높다.콜마비앤에이치는 2022년 11월 건기식 업계 최초로 ISO 37001·37301 통합 인증을 획득한 데 이어, 2023년 11월과 2024년 11월에 걸쳐 사후관리 심사를 모두 통과했다.이번 갱신 심사 완료는 3년간의 제도적 이행, 부패방지·준법 활동의 내재화, 리스크 관리 체계의 일관된 운영 성과가 검증된 결과라는 것이 회사 측 설명이다.회사는 부패 리스크 예방을 위해 임직원 대상 정기 교육을 실시하고 있으며, 내부신고제도, CP(Compliance Program) 홈페이지 운영 등 내부 통제 장치를 지속적으로 강화해 왔다. 이를 통해 법규 준수 문화의 정착과 이해관계자 신뢰 확보에 주력하고 있다.콜마비앤에이치 관계자는 “이번 갱신 인증은 단순히 시스템을 갖춘 수준을 넘어, 윤리·준법경영이 실질적으로 작동하고 있다는 점을 국제 기준에서 확인받은 것”이라며 “향후에도 임직원 윤리의식 강화, 내부 통제체계 정교화, 리스크 사전 대응 등 기업의 사회적 책임을 위한 활동을 지속해 나가겠다”고 밝혔다.

박수연 2025.12.24
산업 / 제약·바이오

강스템바이오텍-한국파스퇴르연구소,모낭 오가노이드 스크리닝 공동연구계약

강스템바이오텍(대표 나종천)과 한국파스퇴르연구소(소장 장승기)는 24일 모낭 오가노이드 스크리닝 공동연구계약을 체결했다고 밝혔다.이번 연구에서 강스템바이오텍은 모낭 오가노이드를 제작·제공하고, 한국파스퇴르연구소는 이를 활용한 스크리닝 플랫폼 모델을 구축한다.이번 계약은 강스템바이오텍이 오가노이드 제품 상업화를 밝힌 이후 국내 주요 연구기관과 맺은 계약이다. 또, 표준화와 재현성을 확보한 강스템바이오텍의 모낭 오가노이드를 외부 연구기관 스크리닝 연구에 활용하는 첫 사례로, 연구·산업 현장에서 즉시 적용 가능한 수준 오가노이드를 활용한 연구가 진행된다.강스템바이오텍 나종천 대표이사는 “기존 탈모 치료제 개발은 2D 세포모델이나 동물 모델만으로는 실제 사람에게 어떤 효과가 있을지 정확하게 예측하기 어렵다는 한계가 있다. 하지만 당사 모낭 오가노이드는 실제 사람 모낭 구조와 생리 반응을 재현하면서도, 대량 후보물질을 빠르게 시험하는 스크리닝 방식에도 잘 맞아 효능 뿐 아니라 부작용 가능성까지 함께 분석할 수 있어, 기존 모델에서는 얻기 어려웠던 정교한 평가가 가능하다”고 전했다.한국파스퇴르연구소 장승기 연구소장은 “이번 공동연구는 연구소가 감염병 분야에서 축적한 스크리닝 플랫폼 연구개발 역량을 다양한 질환 영역으로 확장하는 계기”라며 “강스템바이오텍과 협력을 통해 모낭 오가노이드 플랫폼을 구축하고, 연구소가 보유한 신약개발 스크리닝 역량을 산업계 연구개발 전반에 연계해 나갈 계획”이라고 밝혔다.이번 협력은 단순히 공동연구를 넘어, 두 기관이 가진 기술을 결합해 오가노이드 기반 신약 스크리닝의 새로운 표준을 만들기 위한 협력이라는 점에서도 주목된다. 또 연구 완료 시 양 기측 역량을 결합해 ▲제약사 대상 탈모 후보물질 스크리닝 서비스 ▲오가노이드 기반 효능평가 CRO 서비스 ▲신규 탈모 치료 타깃 발굴 등으로 연구 및 사업 범위를 확대해 나가며, 산업계 수요에 대응할 계획이다.이를 바탕으로 강스템바이오텍은 기존의 인공 피부나 2D 모델 대비 고부가가치 시장인 오가노이드 분야에서 경쟁력을 높일 방침이다. 또, 한국파스퇴르연구소는 연구·산업 현장에서 오가노이드 기반 효능 평가 연구를 보다 폭넓게 적용하는 연구 협력 모델을 구축해 나갈 예정이다.

이권구 2025.12.24
산업 / 뷰티

지구의 온도, ‘체리블라썸모먼트 프리미엄 디퓨저’ 비건인증 획득

지구의 온도가 ‘체리블라썸모먼트 프리미엄 디퓨저’로 한국비건인증원 비건 인증을 획득했다고 24일 밝혔다.이번 인증은 제품이 지향해 온 비건 기준을 외부 기관을 통해 공식 검증받았다는 점에서 의미가 있다. 지구의 온도는 공간에 머무는 향기 경험이 감각적 만족과 함께 기준에 대한 신뢰를 요구하는 영역인 만큼, 인증을 기반으로 한 커뮤니케이션을 강화해 나갈 계획이다.‘체리블라썸모먼트 프리미엄 디퓨저’는 향기 레이어링(Fragrance Layering)을 핵심 콘셉트로 설계된 제품이다. 탑·미들·베이스 노트 구조를 적용해 시간의 흐름에 따라 향이 자연스럽게 전개되도록 구성했다. 단순한 발향을 넘어 공간의 무드를 설계하는 향기 경험을 제안한다는 설명이다.지구의 온도는 해당 디퓨저를 주거 공간은 물론 라운지, 쇼룸, 게스트 공간 등 다양한 실내 환경에서도 활용할 수 있도록 설계했다. 향의 전개와 잔향 밸런스를 고려해 정제된 분위기 연출에 초점을 맞췄다.지구의 온도는 비건 인증을 획득한 제품을 중심으로 향을 매개로 한 리추얼 제품군을 단계적으로 확장할 계획이다. 감각적 품질과 함께 외부 인증 기준에 따른 검증 체계를 병행해 프리미엄 시장에서의 신뢰도를 높인다는 전략이다.허은하 지구의 온도 대표는 “지구의 온도는 향기를 중심으로 한 리추얼을 통해 바디케어 경험을 정교화해 왔다”며 “이번 디퓨저는 그 경험을 공간으로 확장한 제품”이라고 말했다. 이어 “해외 수출을 통해 축적한 경험을 바탕으로 비건 인증을 포함한 제품 기준을 고도화해 글로벌 프리미엄 시장 공략을 이어가겠다”고 덧붙였다.

김민혜 2025.12.24
산업 / 제약·바이오

광동제약-서울강남경찰서, 음주운전 예방 캠페인 전개

광동제약(대표이사 최성원·박상영)은 음주 빈도가 높아지는 연말을 맞아 서울강남경찰서와 함께 숙취해소제 ‘헛개파워 스틱 젤리’를 연계한 음주운전 예방 캠페인을 진행했다.이번 캠페인은 ‘건강한 음주문화, 음주운전은 NO’를 콘셉트로, 책임 있는 음주습관과 일상 속 숙취 관리의 중요성을 전달하기 위해 기획됐다. 행사에는 경찰청 공식 마스코트 포돌이·포순이가 참여해 시민들과 직접 소통하며 자발적 동참과 공감을 이끌어냈다.직장인 유동인구가 많은 서울 삼성역 일대에서 진행된 이번 행사는 ‘음주운전 금지 서약 동참하기’, ‘교통안전 아이디어 나누기’, ‘포돌이 SNS 인증샷’ 이벤트 등 다양한 참여 프로그램으로 구성됐다. 참여자 전원에게 헛개파워 스틱 젤리를 증정했으며, 선착순으로 포돌이·포순이 인형 키링도 제공해 높은 호응을 얻었다.헛개파워 스틱 젤리는 1포당 헛개나무열매추출농축액(540mg), 유산균발효마늘추출분말(1g, 사이클로알린으로서 2.8mg), 유산균 사균체(10억 Cell), 타우린(100mg) 등의 원료를 담은 젤리 타입의 숙취해소제다. 인체적용시험 결과, 음주 후 15분 경과 시점부터 숙취 증상 개선 효과가 유의미하게 나타났다. 포도맛과 망고맛 2종으로 구성돼 상큼한 과일맛과 탱글한 식감을 즐길 수 있으며, 스틱형 포장으로 휴대와 보관이 간편해 연말 잦은 술자리에서 부담 없이 즐길 수 있다.광동제약 관계자는 “연말에는 송년회와 각종 모임으로 음주 기회가 늘어나는 만큼, 음주운전 예방과 올바른 음주문화 확산을 위해 공익 캠페인을 마련했다”며, “헛개파워 스틱 젤리를 통한 간편한 숙취관리로 직장인들의 건강에 도움이 되길 바란다”고 밝혔다.

김홍식 2025.12.24
산업 / 제약·바이오

위바이옴, 경구 비만·대사질환 관리 열처리사균체 미국 자체검증 GRAS 획득

마이크로바이옴 신약 개발 기업 고바이오랩(대표이사 고광표)은 건강기능식품 자회사 위바이옴이 경구용 섭취가 가능한 대사증후군 개선 기능성 균주 Akkermansia muciniphila(아커만시아 뮤시니필라) KBL983(이하 ‘KBL983)에 대해 미국 자체검증 GRAS (Self-Affirmed Generally Recognized As Safe)를 획득했다고 24일 밝혔다.KBL983은 지난 10여 년간 당뇨·비만·지방간 등 주요 대사질환 개선 효과 및 기전 연구를 마친 고바이오랩 핵심 균주로, 특히 대사 관련 호르몬인 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 발현을 유도하고 갈색지방 활성을 증가시키는 효과가 있다. 고바이오랩은 국가신약개발사업을 통해 장 점막 강화, 산화스트레스 보호 효과 및 장내 미생물 불균형 개선 효과 등을 갖춘 삼제병용 경구형 생균 비만치료제를 성공적으로 개발하였으며, 글로벌 제약사와 파트너십 발굴 등 후속 사업화 논의를 진행하고 있다.위바이옴은 KBL983의 활용성을 식품 등으로 확장하기 위해, 국가식품클러스터에 위치한 자체 GMP 공장을 활용해 안정성이 높은 열처리사균체로 개발을 앞장서왔다. 위바이옴-한국식품산업클러스터진흥원-전북대학교병원 유효성평가센터 공동연구진은 KBL983 열처리 사균체를 제2형 당뇨 동물 모델에서 10주 투여한 후 유의한 식후 2시간 혈당 감소(대조군 대비 45.6%, p < 0.0001) 및 체중 증가 억제(대조군 대비 9.1%, p < 0.01) 효능을 확인했다<하기 그림 참조>. 공동 연구진은 해당 결과를 국제학술지에 게재할 예정이다.자체검증 GRAS는 미국 FDA에서 인정한 영양 및 독성학 분야의 전문가들이 ▲안전성 자료 ▲독성시험 결과 ▲섭취 이력 ▲과학적 문헌 등을 종합적으로 검토해 인체 섭취에 안전하다고 판단할 경우 부여되는 인증이다. 특히 이번 KBL983 열처리사균체 자체검증 GRAS 획득은 미국 시장에서 상업적 활용이 가능한 안전성 요건을 충족했다는 점에서, 글로벌 비만·대사질환 시장 진출을 위한 실질적인 상업화 관문을 통과했다는 의미를 갖는다.특히 고바이오랩은 이미 KBL983에 대한 대한민국, 미국, 중국, 일본, 캐나다 등 핵심 시장들에 대한 지식재산권을 확보하는 등 글로벌 독점 권리망을 완성하고 있다. 열처리사균체는 다양한 제형에도 높은 안정성을 가져 치료제 및 건강기능식품 등 다양한 산업분야에 활용하기 적합하다. 향후 위바이옴은 최적화한 사균화 공정을 바탕으로 바탕으로 KBL983 열처리사균체 대량 양산에 나설 계획이다.위바이옴 관계자는 “‘KBL983 열처리사균체는 충분한 과학적 근거, 뛰어난 안전성-안정성, 배타적인 글로벌 권리 등 삼박자를 모두 갖춘 대사증후군 개선 핵심 소재”라며 “특히 본 자체검증 GRAS 취득을 바탕으로 본격적인 글로벌 시장 진출에 주력할 것”이라며 기대를 감추지 않았다.한편, 최근 노보노디스크 경구용 GLP-1 비만 치료제가 미국 FDA 승인을 획득하며, 주사제 중심이던 비만 치료 시장이 경구용 제형으로 빠르게 확장되고 있다. 업계에서는 복약 편의성을 갖춘 경구용 솔루션이 비만을 포함한 대사질환 관리 시장의 새로운 표준으로 자리 잡을 것으로 보고 있으며, 이러한 흐름 속에서 위바이옴 KBL983 열처리사균체도 경구 섭취 기반 대사질환 관리 소재로서 글로벌 시장에서 활용 가능성을 확대해 나가고 있다.

이권구 2025.12.24
산업 / 제약·바이오

JW중외제약, 리바로 국내 출시 20주년 기념 인포그래픽 공개

JW중외제약은 이상지질혈증 치료제 ‘리바로 (성분명 피타바스타틴)’ 국내 출시 20주년을 맞아 지난 20년간 축적된 임상 근거와 치료 성과를 한눈에 볼 수 있도록 정리한 기념 인포그래픽을 공개했다.이번 인포그래픽은 2005년 국내 최초 오리지널 피타바스타틴으로 출시된 리바로의 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C) 강하 효과와 신규 당뇨병 안전성을 중심으로 20년간 쌓아온 주요 임상 근거와 제품 확장, 시장 성장의 흐름을 연대기적으로 담았다.국민건강보험공단에 따르면 국내 이상지질혈증 환자 수는 2023년 기준 이미 1,000만 명을 넘어섰다. 조절되지 않을 경우 전 세계 사망원인 1위인 심혈관질환으로 이어질 수 있어 지속적이고 체계적인 관리가 요구된다. 특히 한국지질·동맥경화학회 팩트시트에 따르면 당뇨병 환자의 약 87%, 당뇨병 전단계 환자의 약 50%는 이상지질혈증을 동반하는 것으로 보고돼 이들 환자군에서는 LDL-C 조절과 치료제의 혈당 안전성이 중요한 고려 요소로 꼽힌다.리바로는 이러한 치료 환경에서 LDL-C 강하 효과와 혈당 안전성이라는 두 가지 핵심 가치를 과학적으로 입증해왔다. 한국인 대상으로 진행한 복합제 ‘리바로젯(성분명 피타바스타틴, 에제티미브)’ 3상 임상시험에서 투여 8주차에 LDL-C를 50% 이상 감소시키는 효과를 확인했다. 해당 임상의 서브 분석(Sub-analysis) 결과 당뇨병 전단계 환자에서는 최대 61%의 감소 폭을 기록했다.또한 국내 리얼월드데이터(RWE)인 ‘VICTORY 연구’를 통해 실제 진료 현장에서도 효능을 재확인했다. 해당 연구에서 당뇨병을 동반한 이상지질혈증 신규 환자에게 리바로젯을 투여한 결과 약 60%(-59.22%)에 달하는 LDL-C 감소 효과를 입증했다.리바로는 이러한 임상적 유용성을 기반으로 전 세계 32개국 의약품설명서(SmPC)에 ‘당뇨병 위험 증가 징후 없음’이 공식 등록돼 있다. 한국인 1,460만 명을 대상으로 한 대규모 리얼월드 연구에서도 신규 당뇨병 위험 증가가 관찰되지 않아 장기간 치료 옵션으로서의 안정성이 재확인됐다.다제 복용 환자에게 중요한 '약물 상호작용 안전성' 역시 리바로의 주요 강점이다. 미국 식품의약국(FDA)은 스타틴 복용 환자에서 약물상호작용을 주의 깊게 모니터링할 것을 권고하고 있다. 리바로는 글루쿠로노실트랜스퍼라제(UGT) 경로 기반 대사 특성을 바탕으로 다양한 약물과의 상호작용 가능성이 낮은 것으로 알려져 있다. 고혈압·당뇨병 등 여러 만성질환을 동시에 관리해야 하는 환자가 많은 국내 치료 환경에서 이러한 특성이 높은 평가를 받고 있다.리바로의 임상가치는 20년간 다양한 연구를 통해 지속적으로 확장돼 왔다. 내당능장애 환자에서 신규 당뇨병 발생 위험이 증가하지 않음을 확인한 ‘J-PREDICT’, 한국인 대사증후군 환자의 대사 지표 개선을 확인한 ‘PROPIT’, 한국인 급성심근경색 환자에서 피타바스타틴의 유효성과 당대사 안전성을 평가한 ‘LAMIS II’, 아시아 최초로 관상동맥질환 환자에서 고용량 스타틴의 2차 예방 효과를 입증한 ‘REAL-CAD’ 등 다양한 연구를 통해 안정성과 유효성을 강화해왔다.환자 특성에 따른 맞춤형 치료 옵션 제공을 위해 제품 라인업도 확장했다. 보다 강력한 LDL-C 감소 효과가 필요한 환자를 위한 리바로젯, 고혈압 동반 이상지질혈증 환자를 위한 2제 복합제 ‘리바로브이(피타바스타틴+발사르탄)’, 3제 복합제 ‘리바로하이(피타바스타틴+암로디핀+발사르탄)’ 까지 다양한 임상 상황에 대응하는 리바로 패밀리를 구축했다.이러한 근거 기반 치료 가치와 포트폴리오 확장을 바탕으로 리바로 패밀리는 2025년 3분기 누적 매출 1,413억원을 기록 중이다. 또한 2026년 1월 신규 제품 ‘리바로페노’ 출시를 준비하며 환자 맞춤형 치료 옵션 확대를 이어갈 계획이다.JW중외제약 관계자는 “리바로는 지난 20년간 한국인의 심혈관 건강을 지키는 든든한 파트너로서 신뢰를 쌓아왔다”며 “강력한 LDL-C 강하 효과와 함께 당뇨병 안전성과 약물 상호작용 안전성이라는 독보적인 가치를 바탕으로 앞으로도 환자들의 건강과 삶의 질 향상에 기여하는 최적의 맞춤형 치료 옵션을 제공하기 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.

김홍식 2025.12.24
산업 / 뷰티

비레디, ‘세이브 더 히어로즈’ 캠페인… 육군 32사단에 물품 기부

아모레퍼시픽의 남성 화장품 브랜드 비레디가 사회공헌 캠페인 ‘세이브 더 히어로즈(Save the Heroes)’의 일환으로 육군 32사단에 3400만 원 상당의 제품을 기부한다고 24일 밝혔다.‘세이브 더 히어로즈’는 비레디가 2019년부터 매년 ‘올해의 히어로’를 선정해 지원하는 사회공헌 캠페인이다. 각자의 자리에서 공공의 역할을 수행하는 이들을 조명하고, 실질적인 지원을 이어오고 있다.비레디는 △2019년 소방관 정신건강 지원 △2020년 소방관 정신 진단 및 치유 장비 기부 △2021년 산악구조대 구조복 및 장비 지원 △2022~2023년 육군 GP 병사 대상 제품 기부 등 활동을 이어왔다.2025년 캠페인 지원 대상은 육군 32사단이다. 해당 부대는 최근 서해 해상에서 밀입국을 시도한 중국인을 검거하는 데 기여하며 국토방위 임무를 수행하고 있다. 비레디는 군 복무 중인 장병들에게 감사의 뜻을 전하고, 복무 기간 사기 진작과 전역 이후의 여정을 응원하기 위해 이번 기부를 진행했다.비레디 관계자는 “세이브 더 히어로즈는 각자의 현장에서 책임을 다하는 이들의 노고에 감사와 응원을 전하기 위한 캠페인”이라며 “이번 기부가 육군 32사단 장병들에게 작은 격려가 되길 바란다”고 말했다.한편 비레디는 앞으로도 브랜드 특성을 살린 사회공헌 활동을 통해 사회적 책임을 실천하고, 다양한 현장의 구성원들과 연대하는 활동을 이어갈 계획이다.

김민혜 2025.12.24

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