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병원·의료중구약사회, 회원대상 심폐소생술 등 의료처지 교육서울 중구약사회(회장 정영숙장)는 지난 13일 중구보건소 5층 강당에서 '의료인 및 약사대상 응급처치 교육'을 실시했다. 이번 교육은 환자발생시 응급의료체계에 알려 전문 소생술을 빠른 시간 안에 시행하기 위한 목적으로 실시했다. 또 인공호흡과 순환을 시도해 환자의 심박동이 회복 될때까지 뇌와 심장에 산소를 공급하는 교육도 진행했다. 교육에는 정영숙 회장 및 회원 25명이 참석했다김용주 2013.08.19
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산업 /태준제약,위궤양 위염 치료제 '스토힐정' 출시태준제약이 위궤양 위염치료제 '스토힐정10mg'을 출시했다. 회사 측에 따르면 스토힐정10mg은 라푸티딘(Lafutidine)을 주성분으로 하는 새로운 H2 수용체 길항제로, 위산 분비 억제작용과 위점막 보호작용을 강화해 위염 및 위궤양의 재발률을 낮췄다. 특히 공복시 뿐 아니라 식후에도 기존 PPI제제보다 빠르게 위내 pH를 상승시켜 강력한 위산분비 억제효과를 나타낸다. 이준엽 대표이사는 “스토힐정10mg은 위산분비 억제작용과 위점막 보호작용이 함께 있는 제품으로 위궤양 위염질환 치료 제품군 포트폴리오가 더욱 강화됐다”고 말했다. 한편, 태준제약은 안과 소화기내과 조영제 등에 특화된 제약회사로, 유럽의약품 제조품질관리 기준인 EU-GMP 승인시설로 생산한 녹내장 치료제를 유럽 전역에 수출하고 있다.이권구 2013.08.19
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산업 /혁신형제약 등급 나누기?, 'R&D 투자하게만 해달라''거론되지 않았으면 좋겠다' 혁신형제약기업 제도에 대한 제약계의 불편한 시각이 가시지 않고 있다. 도움은 안되고 대신 부담만 되는 이슈들이 계속 노출되고 있기 때문이다. 당장 제약계에서는 최근 보건복지부가 '우수' 혁신형제약기업 4곳을 선정해 정부 포상을 내리기로 한 것에 대해서도 곱지 않은 시각이 나오고 있다. 혁신형제약기업의 진정한 의미를 살리지 못하고, 변죽만 올리는 것 아니냐는 시각이다. 지원은 고사하고 해당 기업들에게서도 불만이 나오는 상황에서, 자격 유지 기간이 끝난 시점도 아니고 1년이 되는 시점에서 우수 기업이 거론되는 것이 맞느냐 하는 시각이다. 한 제약사 관계자는 "혁신형제약기업 탈락 문제가 있었을 때 초미의 관심사였는데,정부에 부담이 된 이 문제는 슬그머니 지나가더니 이제 1년 시점에서 우수 기업을 선정한다고 하는데 선정 기업들이 피부로 느낄 만한 이득이 제공되지 않은 상황에서 이해가 가지 않는다."고 전했다. 정부의 지원을 바탕으로 혁신형제약사들이 투자와 연구개발에 나서 괄목할 성과를 냈다면 포상을 이해하겠지만, 이렇지 않은 상황에서 이해할 수 없다는 진단이다. 이 때문에 업계 일각에서는 벌써 선정 기업은 '어디 어디가 될 것'이라는 얘기도 나오는 가운데, 복지부의 '성과 내기' '보여 주기' 쪽에서도 바라보고 있다. 최근 국내 혁신형제약사들에게서 굵직굵직한 해외진출 건수가 터졌는데, 이것을 혁신형제약제도와 매치려키려 하는 것 아니냐는 시각이다. 하지만 최근 제약계에서 터지고 있는 성과물들은 혁신형제약기업에 대한 정부 지원 때문에 나온 성과가 아니고, 선정되지 않았어도 그간의 연구개발 결과로 나올 일이었다는 게 업계의 분석이다. 정부가 그동안 노력의 결과로 나온 제약사들의 성과물을 슬쩍 '혁신형제약기업 제도'의 성과물로 몰고 가려는 것 아니냐는 진단이다. 이렇지 않고서야 혁신형제약기업 탈락 기업이 소리소문 없이 마무리되고, 혁신형제약기업 제도에 대한 시각도 개선되지 않은 상태에서 우수 포상이 나올 이유가 없다는 진단이다. 다른 제약사 관계자는 "솔직히 뽑히고 싶지도 않다 지금까지 혁신형제약기업에 선정된 제약사들이 받아 온 부담을 생각하면 오히려 안 뽑히는 게 낫다. 선정되면 또 그 만큼의 부담이 있을 것이기 때문으로, 좋은 일이라고 해도 더 이상 거론되고 싶지 않다."며 "의도대로 지원해주고 연구개발에 전념할 수 있도록 환경만 조성해 주면 고맙겠다"고 전했다. 한편 혁신형제약 포상은 8월 30일까지 추천을 받아 9월 5일까지 평가 9월 11일 일산 KINTEX에서 열리는 BIO KOREA·Pharm Fair와 연계해 시상한다. 종합대상은 보건복지부장관 상패와 1천만원 상금이 수여되며, 우수상은 700만원, 특별상은 500만원이 각각 수여된다.이권구 2013.08.19
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병원·의료6개월 동안 수거된 폐의약품 168톤올해 상반기 동안 전국 약국을 통해 수거된 가정에서 쓰지 않는 폐의약품은 대략 168톤으로 집계됐다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 2013년 상반기 전국 약국을 통해 수거된 폐의약품이 168톤을 넘어섰다고 최근 밝혔다. 이같은 수치는 지난 2012년 상반기 수거량 137톤과 비교할 때 23% 가량 증가한 것이다. 지역별 수거량은 서울 지역이 50톤을 넘어 가장 많은 양을 기록했다. 서울시약사회가 집계한 지난 상반기 동안 수거된 폐의약품은 모두 5만 851kg이었으며, 대전시약사회의 수거량이 1만 9,090kg으로 뒤를 이었다. 또, 경기도약사회 1만 8,196kg으로 많았으며, 부산시약사회와 경남약사회가 각각 1만 6,359kg과 1만 2,630kg의 수거량을 기록했다. 약사회는 수거량이 증가한 배경에 대해 약국의 적극적인 활동과 함께 일부 지방자치단체의 적극적인 지원에 힘입은 결과라고 설명하면서 특히 약사회 차원에서 진행중인 의약품 안전사용교육에서 폐의약품 수거와 관련한 사항을 안내하고 홍보한 것도 큰 역할을 한 것으로 판단된다고 덧붙였다. 효과가 적지 않은 만큼 앞으로도 지속적으로 대국민 교육을 통한 홍보활동에도 적극적으로 노력하겠다는 것이 약사회의 설명이다. 조찬휘 대한약사회장은 "수거사업을 통해 폐의약품으로부터 환경을 보호하는 것은 물론 국민의 의약품 복용 순응도를 높여 궁극적으로 의약품 복용이 효율적으로 이뤄질 수 있는 계기를 마련하고자 한다"면서 "약국 현장에서 많은 어려운 문제가 있지만 적극적인 폐의약품 수거사업이 환경보호와 함께 국민의 건강 보호에도 도움을 줄 수 있기를 바란다"라고 덧붙였다. 한편 대한약사회는 최근 인천시와 포항시에서 폐의약품 수거와 관련한 조례안을 마련중인 것으로 파악된다면서 적극적인 지원에 나설 계획이라고 밝혔다.임채규 2013.08.19
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병원·의료약사회 '대체조제' 카드로 대응나섰다반품사업에 참여하지 않는 제약사와 관련해 약사회가 '대체조제 독려'라는 카드를 빼들었다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 의약품 반품사업에 참여하지 않은 유니메드제약에서 공급하는 의약품을 대체조제할 수 있도록 관련 목록을 전국 약국에 최근 배포했다고 밝혔다. 대체조제를 독려하기 위해서다. 그동안 유니메드제약은 약사회가 진행중인 반품사업에 참여하지 않아 이 회사에서 공급하는 품목의 재고 누적이 가속화돼 왔다는 것이 약사회가 내린 판단이다. 이에 따라 개별 회원 약국에서 자체적으로 대체조제를 할 수 있도록 정보를 제공하게 됐다는 것이다. 올해 진행된 반품사업 입력정보를 취합한 결과 유니메드제약은 모두 7,527품목이 접수됐으며, 이를 금액으로 환산하면 약 1억여원에 이른다는 것이 약사회의 설명이다. 이번에 제공된 대체조제 권장 품목은 반품사업 입력 내역 가운데 상위 50개 품목을 선정해 제공됐다. 또, 대체조제가 가능한 품목은 생물학적동등성 등 약효동등성이 입증돼 식품의약품안전처장이 공고한 품목으로 총 1,506개를 제공했다. 문상돈 대한약사회 유통개선본부장은 "의약분업 이후 약국의 귀책사유 없이 의약품 사용이 중단돼 사용하지 않는 의약품 재고가 양산되고 있다"면서 "현재의 반품사업은 제도적으로 강제화된 것이 아니라 민간 영역에서 서로 협조사항으로 진행되고 있는 것인 만큼 반품사업에 협조하지 않는 제약사의 품목은 자연스럽게 재고 부담 증가를 초래할 수밖에 없다"면서 재고관리에 주의가 필요하다고 당부했다. 대한약사회는 올들어 사용하지 않는 개봉 재고의약품을 대상으로 반품사업을 추진하고 있으며, 현재 거래처를 통한 수거작업을 진행하고 있다.임채규 2013.08.19
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산업 /7월 조제액 상위 제약 '감소'…중소 제약 '증가'7월 조제액이 전년 동월 대비 증가한 것으로 나타났다. 신한금융투자가 최근 발표한 7월 원외처방 분석 자료에 따르면 7월 원외처방 조제액이 전년 동월 대비 1.1% 증가한 7,573억원을 기록했다. 지난 5, 6월동안 연속 감소에서 증가한 수치이다. 국내 제약업체의 점유율은 전년 동월대비 0.9%p 증가한 68.6%를 기록했으며 국내 상위 10대 업체들은 전년 동월 대비 0.7% 감소한 2,045억원을 기록했다. 국내 10대 미만 업체들은 4.7% 증가한 3,152억원을 기록해 가장 높은 성장률을 보였다. 외자 업체의 7월 원외처방액은 전년 동월 대비 1.7% 감소한 2,375억원을 기록했으며 외자 상위 10대 업체들은 전년 동월 대비 2.5% 감소한 1,756억원의 조제액을 기록한 것으로 나타났다. 고혈압 치료제 ‘트윈스타’와 당뇨병 치료제 ‘트라젠타’를 보유한 베링거인겔하임은 7월에도 전년 동기 대비 35.9%의 높은 성장을 이어갔다. 아스트라제네카는 고지혈증 치료제 크레스토(+4.4%, YoY)의 성장으로 전년 동기 대비 6.2% 성장한 175억원의 처방액을 기록했다. 화이자의 처방액은 전년 동월 대비 3.8% 감소한 287억원에 그쳤으나, 선두 자리를 지킨 것으로 나타났다. 국내 업체의 7월 원외처방 조제액은 전년 동월 대비 2.5% 증가한 5,197억원을 기록했다. 상위 10대 업체들의 조제액은 0.7% 감소한 2,045억원을 기록했으나, 국내 10위미만 업체들이 4.7% 증가한 3,152억원의 조제액으로 증가폭이 가장 컸다. 국내 30위 미만 영세 업체의 7월 점유율은 전년 동월 대비 0.8%p 상승한 23.6%를 기록했다. 국내 상위 10대 업체에서는 유한양행(+19.3%, YoY)의 증가폭이 가장 컸으며 20위권에서는 ‘오티렌’ 등 신규 품목 처방이 늘어난 대원제약(+22.9%, YoY)이 가장 높은 증가율을 기록했다. 한편, ARB 고혈압 치료제(-0.3%, YoY)를 포함한 고혈압 치료제는 전년 동월 대비 3.6% 감소한 1,237억원으로 부진했다. 칼슘채널길항제(고혈압, -7.6%, YoY), 베타차단제(고혈압, -12.4%, YoY), ACE저해제(고혈압, -13.7%, YoY)가 모두 큰 폭의 감소를 나타냈다. 고지혈증(+8.6%,YoY) 및 당뇨병 치료제(+9.2%, YoY)는 선전하며 시장 반등을 이끌었다. 신경병성통증 치료제는 전년 동월 대비 11.1% 성장한 41억원의 처방액을 기록했다. 7월 주요 품목의 약가 인하에도 불구하고 항궤양제는 전년 동월 대비 3.3% 증가한 것으로 나타났다.최재경 2013.08.19
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산업 /제약업계 약가인하 악재 극복…매출·영업이익 증가세일괄약가인하제도의 악재를 제약업계가 1년만에 극복한 것으로 분석되고 있다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 코스피 및 코스닥 상장제약사들의 2013년 상반기 영업실적을 분석한 결과, 36개 제약사의 매출은 전년 동기보다 4.5% 증가했다. 영업이익은 전년 동기에 비해 40.6% 급증했으며, 순이익 또한 26.1% 늘어났다. 지난해 실시된 일괄약가인하제도의 파고를 제약업계가 극복하고 있는 것으로 분석되는 대목이다. 코스피 상장 25개 제약사의 올 상반기 매출은 전년동기보다 4.6% 늘어났고 영업이익과 순이익은 50.6%와 27.8% 늘어났다. 우리들제약이 전년동기에 비해 매출이 36.2% 늘어난 것으로 비롯해 영진약품 32.8%, 삼성제약 23.1%, 우한양행 22.8%, LG생명과학 12.7%, 종근당 12.7% 등 5개제약사의 매출이 10%이상 증가했다. 반면 일성신약이 전년동기에 비해 매출이 10.8% 줄어든 것을 비롯해 동성제약 -7.9%, 대웅제약 -7% 등 총 11개 제약사의 매출이 지난해 상반기에 비해 감소한 것으로 집계됐다. 17개 제약사의 영업이익이 지난해 상반기에 비해 늘어났으며, 8개 제약사의 영업익은 감소했다. 특히 영진약품, LG생명과학, 현대약품은 지난해 영업이익이 마이너스였으나 올해는 흑자로 돌아섰다. 14개 제약사의 순이익은 증가했으며, 11개 제약사의 순이익은 감소세로 돌아섰다. 코스닥 상장 12개 제약의 매출은 전년 상반기에 비해 3.6% 증가했지만 영입이익과 순이익은 각각 2.8%, 16.8% 줄어들었다. CMG제약의 매출이 전년 동기에 비해 29.6% 증가한 것을 비롯해 대한뉴팜, 대한약품, 휴온스, 신일제약 등의 매출이 지난해 상반기에 비해 10% 이상 늘어났다. 영업이익은 휴온스가 77% 등 4개 제약가 증가했지만 8개제약의 영업이익은 줄어 든 것으로 나타났다. 순이익도 휴온스, 대한약품, 신일제약, 코오롱생명과학 등 4개 제약사의 지난해 상반기에 비해 늘어났다.김용주 2013.08.19
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병원·의료"지자체 주도로 수거사업 단순화 필요"일반 가정을 대상으로 약사회가 추진해 온 폐의약품 수거사업의 일부 문제점을 보완하기 위해 관련 지침이 마련됐다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 지난 2009년부터 추진해 온 '가정내 폐의약품 수거사업'에 대한 지침을 마련해 지난 14일 전국 시·도 약사회에 안내했다고 밝혔다. 지침 안내는 그동안 각 지역별로 진행돼 온 수거사업이 지자체별로 운영방식이 달라 결과에도 상당한 차이가 발생하고 있어 각 지역 특성에 맞춰 보완 시행할 필요가 있다는 판단에 따른 조치이다. 안내된 지침을 통해 약사회는 사업의 원활한 진행과 약국의 참여를 높이기 위해 보관 장소가 부족한 문제와 적체현상으로 인해 발생하는 악취 문제 등의 해결에 초점을 먼저 맞춰야 한다고 강조했다. 일부 지방자치단체의 경우 폐기 주체가 명확하지 않고, 정기적인 소각처리가 진행되지 않아 이같은 문제가 발생하고 있다는 것이 약사회의 설명이다. 특히 해당 지방자치단체 차원에서 이러한 문제를 해결할 수 있도록 각급 약사회가 지방자치단체에 협조를 구할 것을 주문했다. 또, 최근 환경부가 불용의약품 처리와 관련한 표준조례(안)을 각 지방자치단체에 시달해 조례제정을 권고한 것과 관련해 각급 약사회가 의견개진과 참여활동을 통해 수거사업 과정에서 발생되는 애로사항의 해결을 위해 적극 나서 달라는 것도 동시에 당부했다. 약사회는 지역 실정에 맞춰 폐의약품 수거사업을 적용할 수 있도록 기본모형과 모범사례를 제시하고, 지방자치단체 주도로 수거체계가 단순화되는 방안이 마련돼야 할 것이라고 설명했다. 더불어 수거사업이 원활하게 진행될 수 있도록 별도의 행동지침을 마련하고, 각 약사회와 약국의 적극적인 협조와 참여를 요청했다. 약사회는 회원 약국에 눈에 잘 띄는 곳에 폐의약품 수거함을 비치하는 한편, 복약지도 등을 통해 폐의약품 수거를 안내하고, 약봉투를 제작할 경우 안내문구를 삽입하는 동시에, 폐의약품 수거량을 약사회에 통보하고, 홍보 안내포스터를 약국에 게시할 것을 권고했다. 또, 각 약사회에는 폐의약품 참여약국과 수거량을 포함하는 수거현황을 상반기와 하반기에 보고하는 것을 비롯해 수거함과 지퍼백 수요량에 대한 상하반기 조사보고, 지방자치단체 보건소와 환경부서, 지역 도매협회와의 정례적 업무협의 진행, 연수교육 등 회원교육 시 사업진행 안내, 의약품 안전사용교육 등 대국민 대상 교육·홍보 활동시 사업 안내, 조례제정에 대한 적극 참여로 약사회의 의견반영 활동을 진행할 것을 주문했다.임채규 2013.08.19
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글로벌글락소 새 인플루엔자 4價 백신 FDA 승인글락소스미스클라인社는 FDA가 자사의 새로운 인플루엔자 백신 ‘플루라발 쿼드리베일런트’(Flulaval Quadrivalent)의 발매를 승인했다고 16일 공표했다. ‘플루라발 쿠드리베일런트’는 3세 이상의 소아 및 성인들에게서 계절성 인플루엔자 A형 및 B형에 의한 인플루엔자 감염을 예방하기 위해 사용되는 백신제품이다. 글락소가 근육 내 주사제 타입의 4價 인플루엔자 백신을 FDA로부터 허가받은 것은 이번이 두 번째이다. 이에 앞서 글락소는 지난해 12월 근육 내 주사제型 인플루엔자 4가 백신 ‘플루아릭스 쿼드리베일런트’(Fluarix Quadrivalent) 프리필드 제형의 발매를 승인받아 공급하고 있다. 글락소스미스클라인社 북미 백신 사업부의 레너드 프리드랜드 의무(醫務)‧공중보건 담당 부사장은 “지난 1980년대 말 이래 각국의 공중보건 당국은 매년 인플루엔자 감염사례들의 대부분이 4개 인플루엔자 균주들에 의해 유발되는 것으로 인지해 왔지만, 최근 3년 동안 사용된 인플루엔자 백신제품들은 3개 균주만을 대상으로 했다”고 언급했다. 이 같은 한계로 인해 세계 각국의 인플루엔자 전문가들은 해마다 어려운 결정을 내려야 했고, 지난 11회의 인플루엔자 시즌(2001~2012년) 동안 6회는 빈도높게 나타난 균주들 가운데 하나가 계절성 인플루엔자 백신에 포함되지 못했다고 프리드랜드 부사장은 설명했다. 프리드랜드 부사장은 “물론 3價 백신이 설령 백신 균주 선택에 부조화(mismatch)가 발생했더라도 매년 인플루엔자 감염률을 낮추는 데 효과를 나타냈지만, 4價 백신은 보다 폭넓은 균주들을 선택할 수 있게 할 것이므로 한 단계 올라선 제품이라 할 수 있을 것”이라고 강조했다. 글락소는 내년부터 캐나다 퀘벡州와 독일 드레스덴 및 미국 펜실베이니아州 매리에타에서 제조된 ‘플루라발 쿼드리베일런트’을 대량으로 미국시장에 공급할 수 있을 전망이다. 아울러 ‘플루라발 쿼드리베일런트’가 허가를 취득함에 따라 글락소는 처음으로 3세 이상의 소아 및 성인들을 대상으로 하는 인플루엔자 백신을 승인받아 공급할 수 있게 됐다. ‘플루라발 트리베일런트’ 백신의 경우 18세 이상으로 접종대상에 제한이 따라 왔다. 한편 글락소는 올해 인플루엔자 시즌에도 제한적인 용량이나마 ‘플루라발 쿼드리베일런트’를 공급할 예정이다. ‘플루라발 쿼드리베일런트’는 미국 이외의 국가에서는 아직까지 허가를 취득하지 못한 상태이다.이덕규 2013.08.19
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산업 /녹십자,고비용 결혼 타파 착한 결혼문화 '앞장'모든 신혼부부가 특별한 예식을 올리고 싶어하지만 비용만 많이 들 뿐 개성 없는 경우가 많다. 천만 원 이상의 꽃장식이 포함된 고비용의 결혼식 장소도 적지 않다. 이러한 고비용 결혼문화가 변해야 한다는 사회 분위기가 형성되기 시작했다. 지도층 인사뿐만 아니라 일반시민 사이에서 허례허식을 없애고 검소하지만 의미 있는 예식을 실천하자는 공감대가 만들어지면서 결혼 문화의 변화 조짐이 보이고 있다. 녹십자(대표 조순태)는 건전 결혼문화 실천 및 확산을 위해 회사가 적극 지원할 예정이다. 녹십자는 오는 9월부터 임직원 및 임직원의 자녀를 대상으로 사내예식장을 운영한다고 밝혔다. 경기도 용인시 목암타운 내 신축한 녹십자 R&D센터의 대강당과 카페테리아는 설계단계에서부터 사내 예식장 운영을 고려하여 건설됐다. 이 건물의 대강당, 세미나실, 구내식당을 예식장, 폐백실 및 신부대기실, 피로연 장소로 사용하기에 손색이 없다. 이 모든 장소와 꽃장식이 무료로 제공된다. 또한 주말 양일간 하루에 한 건의 예식을 진행하고, 식대 및 웨딩패키지 등의 할인을 적용 받을 수 있게 하여 일반 대중예식장보다 비용은 경제적이면서, 검소하고 간소하지만 품위 있고 의미 있는 결혼식을 열 수 있는 게 특징이다. 한편 녹십자는 임직원을 대상으로 지난 16일 사내예식장 시연회를 개최해 본격적인 운영 준비를 마쳤다. 녹십자 관계자는 “나부터 건강하고 의미 있는 결혼식을 실천하겠다는 직원들의 기대감이 매우 크다”며 “시연회에서 직원들의 호응이 좋았을 뿐만 아니라 9월 7일 첫 예식을 시작으로 이미 올해 12월까지 예식이 예약된 상태”라고 설명했다.이권구 2013.08.18
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정책자고나도 피곤한 ‘수면장애’ …연평균 12% 증가자고나도 피곤한 ‘수면장애’ 환자가 급증하고 있다. 최근 5년간 수면장애로 인한 진료환자가 연평균 12% 증가한 것으로 나타났다. 국민건강보험공단(이사장 김종대)이 최근 5년 동안(2008~2012년) ‘수면장애’로 인한 진료환자의 건강보험 진료비 지급자료를 분석한 결과, 진료인원은 2008년 22만 8천명에서 2012년 35만 7천명으로 최근 5년 동안 12만 9천명(1.57배) 늘었고, 연평균 11.9% 증가한 것으로 나타났다. 인구 10만명당 진료인원은 2008년 473명에서 2012년 719명으로 최근 5년 동안 246명(1.52배) 증가했다. 총진료비는 2008년 195억원에서 2012년 353억원으로 1.81배 증가했고, 공단에서 지급한 급여비는 2008년 137억원에서 2012년 250억원으로 1.83배 증가한 것으로 나타났다. 2012년 기준 ‘수면장애’로 인한 전체 진료환자 35만 7천명 중 남성은 14만 5천명, 여성은 21만 2천명으로 여성이 남성에 비해 1.46배 많았다. 연령대별로 보면 50대가 7만 5천명(21.0%)으로 가장 많았고, 60대 이상 진료환자는 전체 진료환자의 44.8%를 차지했다. 국민건강보험 일산병원 신경과 신수정 교수는 “노년기가 되면 뇌의 대사나 구조적인 변화가 생기는 등 다양한 생리적 변화가 발생하게 되는데, 이로 인해 수면 일주기 리듬에 변화가 생겨서 수면장애가 겪게 될 수 있다”고 말했다. 성․연령대별로 살펴보면 남성에서는 70대(3만명, 20.6%), 50대(2만 8천명, 19.3%), 60대(2만 5천명, 17.5%) 순으로, 여성에서는 50대(4만 7천명, 22.1%), 70대(3만 8천명, 18.0%), 60대(3만 6천명, 17.0%) 순으로 진료환자가 많은 것으로 나타났다. 2012년 기준 ‘수면장애’로 인한 인구 10만명당 진료현황을 성․연령대별로 살펴보면 연령이 높을수록 진료인원이 많았으며, ‘10대 이하’와 ‘70대 이상’ 연령대를 제외한 모든 연령대에서 여성이 남성보다 많았다. 2012년 기준 세부상병별 ‘수면장애’ 진료현황을 살펴보면 ‘불면증’이 23만7,931명(66.7%)으로 가장 많았고, 그 다음 ‘상세불명 수면장애’ (8만4,287명), ‘수면성 무호흡’(2만6,168명) 순으로 많았다. 연령대별로는 ▲쉽게 잠들지 못하거나 잠들어도 자주 깨는 양상의 ‘불면증’은 50~70대에서 ▲수면 중 상기도가 막히면서 나타나는 ‘수면성 무호흡’은 30~50대에서 ▲수면각성주기의 교란 및 렘수면(REM, rapid eye movement)의 혼란에 의한 질환인 ‘과다수면증’과 ‘발작성 수면장애’는 10대 이하와 20~30대에서 진료를 많이 받았다. 성별로는 전반적으로 여성이 많았지만, ‘과다수면증’, ‘수면성 무호흡’, ‘발작성 수면장애’에서는 남성이 많았다. 최근 5년간 연도별․세부상병별 ‘수면장애’ 진료현황을 분석한 결과 모든 세부상병에서 진료인원이 증가하는 양상을 보이고 있으며, 여성이 남성에 비해 많았지만, 남성의 증가비는 여성보다 높았다. ‘수면장애’의 원인은 비만인구의 증가, 급격한 환경의 변화, 스트레스 증가, 현대인의 과도한 업무에 따른 수면습관의 변화, 나쁜 수면위생(숙면을 위해 가져야 할 습관) 등이 일차적인 원인이며, 정상적인 노화과정에 따른 수면구조의 변화에 의해서도 발생할 수 있다. 수면장애의 종류에 따라 다양하며 크게 약물치료와 인지행동치료, 기구를 사용한 치료로 나눌 수 있다. 약물치료는 보편적으로 수면제나 멜라토닌 작용제, 항우울제 등을 사용하게 되며, 인지행동치료는 수면위생을 포함하여 이완치료, 수면제한 등의 치료를 진행하게 된다. 기구를 이용한 치료에는 비강지속기도양압치료, 광치료 등이 있다. 규칙적인 생활과 식습관, 적정한 운동, 금연, 금주가 가장 기본적인 예방법이며, 수면위생을 지키는 것이 중요하다. 수면위생법은 낮잠을 30분 내외로 제한하고, 잠자리에 들기 4~6시간 전에 커피, 녹차와 같은 카페인이 들어간 음식을 제한하고 일요일에 늦잠을 자지 않고 평소와 같은 수면 시간을 유지 하는 등의 관리 방법을 말한다.최재경 2013.08.18
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병원·의료미 퍼듀대 약대교수가 말하는 '임상약학의 미래'본지에 미국 약대와 약대생, 병원 임상약사의 역할 등에 관해 꾸준히 연재해 오고 있는 임성락 재미한인약사가 최근 아주 중요한 내용의 인터뷰를 진행했다. 임 약사는 작년 “미 임상 약학 현재와 미래”라는 제목의 칼럼을 연재 독자들의 많은 반향을 불러 일으킨바 있다. 임성락 약사는 지난주 James E. Tisdale 퍼듀약대 임상 약학과장에게 최근 임상 약학 동향에 대해 다시한번 인터뷰을 요청, 진행한바 있으며 다음은 그 내용을 요약정리한 것이다. <편집자 주>. (문) Dr. Tisdale, 현재 한국 약대 교육은 4 년제에서 6 년제로 정착하는 과도기로 적지않은 시행착오와 의료계의 반발이 예상된다. (답) 2009 년 한국을 방문하였을때 곧 6 년제가 된다는 말을 들었다. 미국에서도, 임상약학 시작 초기에는 많은 난관이 있었다 (tough battles between physicians and pharmacists). 하지만 지금 한국의 상황은 (시작 초기 미국에 비해) 훨씬 좋은것 같다. 왜냐면, 이미 임상 약사들이 헬스케어팀의 일원으로서 환자 치료 향상 (improved patients’ health outcomes)에 기여하고 있는 것을 입증하는 많은 scientific data & literature들이 나와 있기 때문이다. 우리가 30-40 년전 임상 약학을 시작하였을 때와는 사뭇 다르다. (문) 오늘 다시 인터뷰를 부탁한 목적은 미국 임상 약학계에 어떤 변화가 지난 일년동안 있었는지 궁금해서이다. (답) 전에 이미 언급하였지만, evolution of the US healthcare 는 team based care 로 되어가고 있다. 30-40 년 전에는 환자의 치료는오직 driven by physicians 였고 everyone else was physicians’ assistant 내지 physician extender 의 역활이었지만 현재의 헬스케어 모델은 많이 달라졌다. 문제는 임상약사들이 이러한 team based healthcare 의 중요한 일원이 될 수 있도록 노력하고 있다는 것이다. (문) 오바마 케어가 곧 실행될텐데… (답) 실은 오바마 케어는 이미 단계적으로 진행되고 있다 (kicking in phases). 아마도 2014 년까지는 완전히 실행이 되어질 것으로 생각되지만, 이것이 현재의 healthcare delivery model에 많은 영향을 주리라고는 생각하지 않는다. 다만, 지난 인터뷰에서도 말했듯이, CMS (Center of Medicare & Medicaid Services, 미 연방 저소득층, 노년층, 어린이 의료보험 관장기구)의 보험 수가 제도에 변화가 생길 것이다. 다시말해, 의료수가의 정산 기준이, fee for services 에서 보다 진화되어 각 헬스케어팀 영역 (의사/약사/간호사 등)의 기여도에 따라 지급되는 bundled payment 가 될 것이다. (문) 그말에 동감이다. 현재, 필자가 근무하고 있는 병원의 예를 들어보자. 가령, 약사가 입원 환자의 처방약에 문제점을 발견하거나 의문이 생겨 담당의와 상의한 후 처방내역을 수정할 시, 어떤 근거에 의해 처방을 수정하였는지에 대한 자세한 내용을 전자 기록부에 기록하여 pharmacy therapeutic intervention로 남기도록 하고 있다. 결국 이것도 bundled payment system 에 대비하여 약사가 헬스케어팀 일원으로 어떻게 기여하고 있는지를 데이터화하고 있는 것이라 생각한다. (답) 맞는 말이다. 이제는 fee for services 가 아니라 bundled payment for healthcare team 으로 의료 수 체계가 변화하고 있다는 사실이다. 결국 이러한 수가 체계 변화는 ACO (accountable care organization; 필자의 작년 16 번째 칼럼)을 염두에 두고 진행하고 있다. (문) 현재 구체적으로 진행하고 있는가? (답) 아직은 아니다. 내가 ACCP 회장으로 재직당시 약사 기관과 워싱턴 정가 그리고 CMS 와 연계되어 있었는데, 이들 모두가 예상하기로는, 이러한 수가 체계 변화는 몇 해에 걸쳐 천천히 진행되어 갈 것이라는 말이다. 혹 최신 정보가 ACCP를 통해 들어오면 알려 주겠다. 사실 APHA 는 많은 돈을 들여 현재 로비를 하고 있는데, 골자는 “pharmacist” 에서 “healthcare provider” 로 약사의 역활을 확대해 현재 진행되고 있는 MTM (medication therapy management) 프로그램을 Medicare Part B 까지 확대하자는 것인데 개인적으로는 실현 가능성을 장담할 수 없다. 이러한 로비를 하는 이유는, 결국 MTM 을 통한 헬스케어팀 일원으로서의 약사의 역활을 부각시켜서, bundled payment 시스템에 대처를 하자는 하나의 전략이라고 생각한다. (문) 이것은 현재 미국의 모든 병원에서 진행되어 지고 있는가? 중소 지방 병원의 경우는 어떠한가? (답) “It’s highly variable…” 왜냐면 규모가 작은 병원은 이것을 수행할 약사의 수가 많지 않을 것이다. 따라서 주로 규모가 큰 teaching hospital 이 주도적 역할을 할 것이다. (문) 화제를 돌려 BCPS 제도에 대해 질문을 하겠다. 작년에 BCPS 프로그램이 확대되어진다고 하였는데 현재 진행 상황은? (답) 몇해 전 Pediatrics 와 Critical care BCPS 프로그램에 대한 청원이 이루어 졌고 이것이 수락되었다. BCPS 는 이것에 대한 시험 제도를 논하기 위해 specialty counsel 을 구성하였다. 내년은 몰라도 2015 년에는 이들 분야에 대한 BCPS 시험이 실시되어 질 것이다. 또 다른 영역으로는 Infectious disease 와 cardiology 가 있는데 이미 청원(petition)이 제출되었지만 아직 여기에 대한 수락 결과는 나오지 않았다. 또 다른 분야로는 BCPS in Transplant에 대한 petition되어질 것으로 알고 있고 청원이 기각되어진 분야는 Pain & Palliative care이다. (문) 그렇다면 누가 이러한 것을 검토하고 청원을 수락하는가? (답) BCPS 패널은 주로 약사로 구성되어 있지만 lay person 도 있고 의사/간호사도 패널에 소속되어 이러한 petition을 검토한다. 이러한 petition 준비과정을 위해 다른 다수의 약사기관이 연계되어 있다. 예를 들어 BCPS in Pediatrics 청원에는 ACCP, APHA 그리고 PPAG 과 함께 파트너를 구성하여 진행하였고 Critical care 에는 ACCP, APHA 그리고 Society of Critical Medicine 이 연계을 하였는데 보통 $75000 의 비용이 청원에 필요하고 이들 그룹은 비용을 서로 분담한다. 예전에는 청원에서 수락과정이 보통 5-6 년 정도 소요되었느나 현재는 2-3 년 정도 걸리고 있다. 내 전공은 cardiology 인데 BCPS 이 된다면 당연히 지원할 것이다. (문) 요사이 약대생들 중에 졸업한 후 residency training(PG1 & PG2)을 지원하고자 하는 수가 부쩍 늘어나고 있는데 이유가 무엇인가? (답) 여러 이유가 있지만, ASHP 나 ACCP 에 말에 따르면 Direct Patient Care 에 관여하는 약사들은 residency training 을 하여햐 한다는 의사들의 요구가 있기 때문이다. 또 다른 이유는 예전에 비해 약대 졸업생 배출수가 증가해 고용주들의 채용 요건이 까다로워지고 있기 때문이다. (참고로, 필자 병원 캠퍼스에 위치하고 있는 Veterans Hospital (보훈병원) 경우, 의무적으로 기존 스텝 약사들에게 residency training을 이수시키고 있으며, 필자의 병원은 지원자에 한해서 2 년 과정으로 PG 1 과정을 이수할 수 있다.) (문) 요즘 간호사에게 Doctor of Pharmacy 와 같이 Doctor of Nursing 을 주어 가정의 (Primary care provider) 역할을 주자는 의견이 있다. (답) 잘은 모르지만 이미 Nurse Practitioner 가 일차 진료자의 역활을 하고 있기에 Doctor of Nursing 의 역활에 대해서는 아는 것이 없다. 하지만 팜디와 다른 것은, Nurse Practitioner 들은 physician replacer in certain settings 의 역할이지만 팜디들은 헬스케어팀의 일원으로 정해진 역활이 있기에 차이가 있다고 생각한다. 다시말해 임상 약사는 physician replacer가 아니다. (문) 요새 늘어난 약대 증가로 약대생들의 진로 고민이 많이 있는데.. (답) 대도시를 중심으로 최근 취업이 힘들지만 아직 중소 지방에는 수요가 있다고 생각한다. 하지만 현재의 약대 졸업생들의 공급초과는 한동안 진행될 것이다. 퍼듀 약대는 이러한 문제를 인식하고 정원을 160 명에서 150 명으로 조정하였다. 최근 American Association of College of Pharmacy 저널에 발표된 논문에는 약대 정원을 감소시킬 것을 권장하였다. 하지만 기존의 약대와는 달리 신흥 약대들은 (취업란으로 인해) 입학생 지원이 감소하여 아마도 살아남기 힘들 것이라 생각된다. 또한 새로운 테크놀로지출현 (dispensing robots)으로community pharmacy 에서 요구하는 약사의 수요 증대는 많지 않을 것이라고 생각된다. (문) 퍼듀 약대 커리큘럼에 변화는 없나? (답) 많은 변화가 있었다. 예전에는 therapeutics 과목 따로 medicinal chemistry 따로.. 각 전공별로 과목이 따로 있었다. 따라서 학생들은 medicinal chemistry 시간에 anti-arrhythmic drug 에 대해 배운 후 다음 해로 넘어가 therapeutics 에서 이약의 임상사례를 배웠지만 지금은 각과목이 integrated 되어 같은 과목안에서 원리와 임상까지 같이 공부하도록 배려를 하였다. 현재 본과 1 학년에서 부터 바로 therapeutics을 시작하고 새롭게 pharmacogenomics과목을 추가하였다. 또한 Health Policy, Public Health, Pharmacy Informatics 등을 추가했다. (임약사) Dr. Tisdale,Thank you for your time again and it was very informative, thank you again!(Dr. Tisdale) You are welcome, good to see you again! ◆James E. Tisdale 교수 프로필 Professor and Interim Head of Dept. of Pharmacy Practice President, ACCP (American College of Clinical Pharmacy 2009-2010) ※임성락 약사는 오는 10월 한국을 방문할 예정이며, 방한기간중 미국 병원 약사들의 역활에 대해 관심있는 약학생들을 대상으로 멘토링을 진행할 예정입니다. 슬라이드로 진행되는 강의를 통해 멘토링을 원하는 학교는 다음의 이메일 주소: PharmExpert@gmail.com 로 연락하시면 도움을 받을수 있습니다.이종운 2013.08.17
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산업 /네이처셀,라정찬 대표 사임-대표이사 변경코스닥기업 네이처셀(구 알앤엘삼미)은 라정찬 대표이사가 일신상의 이유로 사임함에 따라 대표이사가 이형승 현 케이스템셀 대표이사로 변경됐다고 16일 공시했다. 케이스템셀은 알앤엘바이오의 전신이다. 회사는 이날 임시주주총회를 열고 이형승 대표이사와 권순미 케이스템셀 사내이사를 이사로 신규 선임하고, 임기가 2016년 3월 29일까지인 이건개 감사가 일신상의 이유로 중도사퇴함에 따라 최용근 법무법인 동서남북 대표변호사를 감사로 신규 선임했다. 또 법인세 세무조사(2010 1.1-2010.12.31)를 통해 부과(부과기관 구미세무서장,납부기간 2013.6.30)받은 벌금(1,636,424,918원)과 관련, 추징세액에 대해 심판청구 등 적절한 절차를 진행 중이라고 공시했다. 거래소시장은 16일 납부불이행으로 네이처셀을 '불성실공시법인'으로 지정예고했다. 한편 네이처셀은 올해 4월 알앤엘바이오와 뇌질환 관련 줄기세포치료제 공동연구개발 협약을, 5월 퇴행성관절염치료제 '알앤엘-조인트스템' 국내 판매권 독점계약을 각각 체결했으며, 올해 상반기 매출 151억원 영업이익 5억원으로 흑자전환했다.이권구 2013.08.16
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산업 /한올바이오,비만치료제 개발 조성물 미국 특허 취득한올바이오파마는 'Ｎ,Ｎ―디메틸 이미도디카르본이미딕 디아미드의 초산염,그의 제조방법 및 그를 포함하는 약제학적 조성물'에 대한 미국 특허를 8월 12일 취득했다고 16일 공시했다. 회사 측에 따르면 이 발명은 메트포르민 초산염의 신규한 용도로, 메트포르민 염산염에 비해 혈당 강하 효과가 뛰어나며 인슐린 내성 환자에게도 인슐린 감수성을 증가시키며, 체중조절 효과가 있다. 또 초산염은 염산염에 비해 속방출성이며, 1일 24시간 서방형으로 제제화해 균등한 혈중농도를 유지하기가 용이하다 회사는 이 특허를 활용해 비만 적응증에 대한 임상시험을 진행 중으로, 향후 라이선싱 아웃을 진행할 예정이다.이권구 2013.08.16
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산업 /유한양행 '비리어드' 쾌속질주,B형간염시장 지각변동국내 B형간염치료제 시장에 지각변동이 일고 있다. 지난해 말 12월 급여출시되며 시장의 이목을 집중시킨 유한양행의 '비리어드정'(성분명 테노포비어)이 예상대로 시장의 변화를 주도하고 있다. IMS데이타에 따르면 '길리어드 사이언스'사 신약으로 유한양행이 판매하고 있는 비리어드정은 출시 3개월인 올해 1분기 72억, 6개월이 지난 2분기 97억 등 상반기 170억원의 매출을 올렸다. 지난 2011년 매출 1,200억원으로 B형간염치료제 단일제 처음으로 1천억원을 돌파한 후 2012년에도 1,500억원 이상의 매출을 올린 한국BMS제약의 '바라크루드정'도 비리어드의 강세 속에 나름 선전을 했다. 반면 바라크루정은 1분기 410억 2분기 410억원의 매출로, 분기별 성장세는 정체 상태를 보였다. 이외 주요 치료제들은 이들 두 개 제품이 밀렸다. 한 때 이 시장을 주도했던 GSK의 '헵세라정10mg'은 1분기 56억원, 2분기 49억원으로 하락세를 보였고, '제픽스정 100mg'도 43억, 40억으로 떨어지며 상반기 매출 100억원을 넘기지 못했다. '노바티스의 '세비보정 600mg'도 17억에서 15억원으로 감소했고, 상위권 치료제 들 중 유일한 국산 신약인 부광약품의 '레보비르캡슐 30mg'도 12억에서 11억원으로 소폭 하락했다. 오리지날 시장이 '바라크루드'와 순식간에 치고 올라온 '비리어드'의 2강 체제로 짜여지는 형국이다. 실제 비리어드를 제외한 제품들의 정체 및 하락세는 비리어드의 영향이 작용한 것으로 분석되는 가운데, 업계에서도 '절대강자' 로 군림해 온 바라크루드보다 보험약가가 싸고 1차 치료도 가능한데다, 라미부딘 내성이나 바라크루드 내성에도 쓸수 있다는 점, 유한양행의 영업력이 뛰어나나는 점 등으로 비리어드의 상승세가 이어질 것으로 점치고 있다. 제약업계 한 관계자는 "시장 1위인 바라크루드의 1위는 당분간 계속될 것으로 본다. 하지만 비리어드가 무섭게 추격하고 있어 단순히 시장 1위를 떠나 매출 1천억원이 넘는 '절대강자'라는 타이틀을 얼마나 오래 유지할 지가 관심사다. "며 "다른 제품들은 급격하게 올라갈 여력은 없을 것으로 본다"고 진단했다. 한편 B형간염치료제 시장은 2012년 2,400억으로 2011년 대비 15%-20% 성장했고, 2013년 상반기 1,237억(제네릭 제외, 1분기 613억 2분기 624억)으로 집계됐다. < 단위 : 백만원> B형간염치료제 시장현황 제품명 회사명 1분기 2분기 바라크루드 정 비엠에스 41,076 41,099 비리어드 정 유한양행 7,265 9,712 헵세라 정 10mg G S K 5,633 4,965 제픽스 정 100mg G S K 4,385 4,011 세비보 정 600mg 노바티스 1,716 1,534 레보비르 캡슐 30mg 부광약품 1,266 1,128 HBV Total (제네릭 제외) 61,341 62,449이권구 2013.08.16
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글로벌플루오로퀴놀론系 항균제 말초신경병증 요주의FDA가 플루오로퀴놀론 계열에 속하는 항균제들의 말초신경병증 부작용 위험성에 대한 주의환기를 촉구하고 나섰다. 플루오로퀴놀론系 항균제들의 경우 예외없이 제품라벨에 중증 말초신경병증 부작용이 수반될 위험성에 대한 표기내용을 강화토록 할 것을 15일 주문한 것. 특히 중증 신경손상의 일종인 말초신경병증은 플루오로퀴놀론系 항균제들을 사용하기 시작한 직후 나타날 수 있으며, 항구적으로 지속될 가능성도 배제할 수 없다고 지적했다. 다만 플루오로퀴놀론系 항균제들의 말초신경병증 위험성은 경구용 제제와 주사제에 국한되어 수반되는 것이라고 FDA는 설명했다. 아울러 귀 또는 눈 부위에 사용하는 국소도포용 플루오로퀴놀론系 항균제들의 경우에는 말초신경병증과의 상관성이 규명되지 않은 상태라고 덧붙였다. 현재 FDA의 허가를 취득해 발매되고 있는 플루오로퀴놀론系 항균제들로는 ‘레바퀸’(레보플록사신), ‘씨프로’(씨프로플록사신), ‘아벨록스’(목시플록사신), ‘노록신’(노르플록사신), ‘플록신’(오플록사신), ‘팩티브’(제미플록사신) 등이 있다. FDA는 말초신경병증의 제 증상들이 나타난 환자들의 경우 플루오로퀴놀론系 항균제들의 지속적인 사용에 따른 효용성이 위험성을 상회하는 케이스를 제외하면 복용 또는 투여를 즉각 중단하고 다른 항균제들로 변경토록 요망했다. 말초신경병증은 팔 또는 다리 부위에서 나타나는 신경손상 증상의 일종이다. 통증과 작열감, 얼얼함, 무감각, 쇠약, 광‧온도 감각변화 등의 증상들을 수반한다.이덕규 2013.08.16
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플루오로퀴놀론系 항균제 말초신경병증 요주의
FDA, 제품라벨 주의환기 표기내용 강화토록
- 이덕규 기자
- 입력 2013.08.16
FDA가 플루오로퀴놀론 계열에 속하는 항균제들의 말초신경병증 부작용 위험성에 대한 주의환기를 촉구하고 나섰다.
플루오로퀴놀론系 항균제들의 경우 예외없이 제품라벨에 중증 말초신경병증 부작용이 수반될 위험성에 대한 표기내용을 강화토록 할 것을 15일 주문한 것.
특히 중증 신경손상의 일종인 말초신경병증은 플루오로퀴놀론系 항균제들을 사용하기 시작한 직후 나타날 수 있으며, 항구적으로 지속될 가능성도 배제할 수 없다고 지적했다.
다만 플루오로퀴놀론系 항균제들의 말초신경병증 위험성은 경구용 제제와 주사제에 국한되어 수반되는 것이라고 FDA는 설명했다.
아울러 귀 또는 눈 부위에 사용하는 국소도포용 플루오로퀴놀론系 항균제들의 경우에는 말초신경병증과의 상관성이 규명되지 않은 상태라고 덧붙였다.
현재 FDA의 허가를 취득해 발매되고 있는 플루오로퀴놀론系 항균제들로는 ‘레바퀸’(레보플록사신), ‘씨프로’(씨프로플록사신), ‘아벨록스’(목시플록사신), ‘노록신’(노르플록사신), ‘플록신’(오플록사신), ‘팩티브’(제미플록사신) 등이 있다.
FDA는 말초신경병증의 제 증상들이 나타난 환자들의 경우 플루오로퀴놀론系 항균제들의 지속적인 사용에 따른 효용성이 위험성을 상회하는 케이스를 제외하면 복용 또는 투여를 즉각 중단하고 다른 항균제들로 변경토록 요망했다.
말초신경병증은 팔 또는 다리 부위에서 나타나는 신경손상 증상의 일종이다. 통증과 작열감, 얼얼함, 무감각, 쇠약, 광‧온도 감각변화 등의 증상들을 수반한다.
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