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병원·의료

“복약지도형 조제내역서 의무 발행해라”

환자단체와 시민사회단체에서 약사들이 환자의 알권리 증진을 위해 ‘복약지도형 조제내역서’ 의무발행을 결의하고 이를 촉진할 수 있는 제도적 장치 마련하기위해 나설 것을 촉구했다. 한국환자단체연합회와 녹색소비자연대 녹색시민권리센터(이하 단체)는 이 같은 내용의 성명서를 22일 발표하고 ‘복약지도형 조제내역서 의무발행’을 주장했다. 환자단체 등은 성명서를 통해 지난 7월 보건복지부는 ‘보건의료직능발전위원회’ 회의에서 ‘처방전 두장 및 조제내역서 의무발행’를 논의, 처방전은 두 장 발행을 원칙으로 하되 환자가 두 장 발행을 요구했는데도 병·의원이 이를 거부할 경우에 한해 과태료 등의 행정처분을 부과한다는 등의 결과를 도출했다. 보건복지부는 이러한 ‘보건의료직능발전위원회’의 논의결과를 정리해 작년 12월 말 ‘병·의원 처방전 두 장 및 약국 서면 복약지도서 의무 발행 및 강제’를 내용으로 하는 의료법 및 약사법 개정안을 대표 발의한 국회 보건복지위원회 남윤인순 의원(민주당)에게 제출할 계획이다. 이에 환자단체 등은 '보건의료직능발전위원회'에서 ‘처방전 두 장과 조제내역이 포함된 복약지도서 의무 발행 및 강제’ 등을 논의하는 것은 부적절 하다고 지적했다.이미 2000년 의약분업 당시 의료법시행규칙에 규정된 사안이므로 동네의원의 처방전 2매 발행에 대해서도 과민반응을 일으킬 이유가 없다는 것이다. 그러나 환자단체 등은 환자의 진정 한 알권리 증진을 위해서는 환자는 처방내역 뿐만 아니라 실제 자신이 복용하게 될 약의 조제내역과 조제된 약의 복용방법, 효과, 부작용 등에 관한 정보를 알 수 있는 ‘복약지도형 조제내역서’ 의무발행이 필요하다고 주장하고 있다. 약국에서 처방내역, 조제내역, 복약지도 내용 등 환자가 약 복용에 필요한 중요한 정보를 하나의 종이에 담은 ‘복약지도형 조제내역서’를 의무적으로 발행해 줄 수 있다면, 병·의원은 환자보관용 처방전을 발행할 필요 없이 약국제출용 처방전 한 장만 발행하면 된다는 것이다. 환자단체 등은 재작년 일반약 슈퍼판매로 약사들이 홍역을 치른 이유도 ‘복약지도’ 부실 때문이었음을 지적하고 약사들의 자발적인 제도마련을 촉구했다.

최재경 2013.08.22
병원·의료

문제해결 위해 한약정책위원회 '환골탈태' 주문

한약사의 일반의약품 판매 문제와 관련해 약사의 미래를 준비하는 모임이 대한약사회 한약정책위원회의 적극적인 활동과 입장 표명을 다시 요구했다. 회원의 불신을 거둘 수 있도록 환골탈태가 필요하다는 주문이다. 약사의 미래를 준비하는 모임(약준모) 대의원회의는 21일 질의서를 통해 한약사의 약사 영역 침범 문제를 해결하기 위한 대한약사회 한약정책위원회의 노력과 공식입장을 요구했다. 지난 7월말 대한약사회에 문제 해결 노력과 공식 입장을 묻는 질의서를 보낸 약준모 대의원회의는 사안을 바라보는 회원의 분노와 관심에 비해 현안을 다루는 한약정책위원회의 노력이 미미하다고 지적했다. 두번째로 질의서를 보내게 된 것도 복지부 등 정부를 상대로 한 적극적인 활동이나 공식입장 표명을 확인할 수 없어 진행하게 됐으며, 문제 해결을 위해서는 한약정책위원회의 변화가 필요하다는 점도 강조했다. 특히 일부 임원이 한약제제의 범위를 명확하게 규정하면 약사의 취급권을 잃을 수도 있다는 발언을 하고 있다면서 법규정을 살펴봐도 잘못된 이같은 발언이 반복되지 않도록 정리가 필요하다고 요구했다. 또, 비슷한 사태가 재발하게 되면 이러한 내용을 확대 생산하는 임원에 대해서는 징계를 요구하기도 했다. 한약정책위원회가 한약사의 일반의약품 판매를 저지할 수 있는 확실한 비전을 공개하고 행동할 필요가 있다는 것이 약준모의 주장이다. 한약사 문제에 대한 회원의 분노는 이미 극에 달해 있는 만큼 로드맵에 회원이 참여해 취급권에 대한 한약사의 침범을 막을 수 있는 방안을 마련하고 행동에 옮겨야 한다는 것이다. 문제 해결을 위한 노력은 미미한 반면 미래에 대한 비전을 제시하기 못하는 위원회의 모습을 회원에게 보이고 있으며, 이는 한약정책위원회에 대한 불신으로 이어질 수밖에 없다는 설명이다.

임채규 2013.08.22
‘환자 위한 안전한 진료 환경 만들기’ 공동기자회견

대한의사협회(회장 노환규), 대한치과의사협회(회장 김세영), 대한한의사협회(회장 김필건), 대한간호협회(회장 성명숙) 이상 4개 보건의료인단체는 최근 보건의료인에 대한 폭행, 협박 사건이 빈번하게 발생하여 보건의료인 전체 뿐만 아니라 의료기관 내 환자, 보호자 등에게 피해를 일으키고 있어 ‘환자 위한 안전한 진료환경 만들기’공동 기자회견을 개최하기로 하였다. 4개 보건의료인단체는 이번 공동 기자회견을 계기로 적극 협력하여 점점 험악해지고 열악해져가는 보건의료 환경에 대한 국회와 정부, 사회의 관심과 제도적 보완을 이끌어낼 수 있도록 노력키로 했다. 의료기관 내에서의 폭행·협박 및 위화감 조성 등은 보건의료인의 소신 있고 안정적인 진료 및 치료행위를 현저히 위축시킬 뿐만 아니라 다른 환자의 생명권 내지 건강권을 현저히 침해하는 행위이기에 더욱 엄격히 처벌되어야 할 범죄행위로 간주해야 한다고 한 목소리를 낼 예정이다. 특히 의료행위중인 보건의료인을 폭행․협박하는 경우 처벌할 수 있도록 하는 의료법 일부개정법률안이 지난 18대 국회에서는 폐기되었고, 19대 국회에서는 현재 보건복지위원회 법안심사소위원회에 계류 중인바, 동 법안의 입법화에 탄력을 받을 것으로 기대된다. 대한의사협회 송형곤 대변인은 “환자의 건강을 돌보고 질병을 치료하는 진료공간에서는 어떠한 경우를 막론하고 모든 보건의료 종사자들의 안전이 확보되어야 하고, 환자들 역시 안전한 진료환경에서 안정을 취할 권리가 있다”며, “보건의료인 단체들은 환자와 국민 모두를 위해 보다 안전한 진료환경이 속히 구축되기를 간절히 희망한다”고 밝혔다. 4개 보건의료인단체는 오는 23일 11시, 프레스센터 19층 기자회견장에서 공동 기자회견을 개최할 예정이며, 공동 기자회견은 의료기관 내 보건의료인 폭행 동영상 시청, 보건의료단체 공동 성명서 낭독, 질의응답 순으로 진행된다.

최재경 2013.08.22
정책

식약처 식품의약품안전모니터, 삼성화재 유성연수원 방문

식품의약품안전처(처장 정승)는 여름철 식중독으로 인한 국민들의 피해를 예방하기 위해 지난 8월 위촉한 '식품의약품안전모니터' 요원 30명과 함께 해썹(HACCP, 식품안전관리인증기준)을 지정받은 집단급식소를 8월 22일 방문한다. 이번 방문은 '식품의약품안전모니터' 요원의 첫 번째 대외적인 활동으로 해썹을 지정받은 집단급식소를 방문해 개인위생을 포함한 식재료 구입에서 세척, 조리, 보관, 식자재 취급관리 등 전반적인 위생 수준을 직접 체험하고 현장에서 질의․응답의 시간을 가질 예정이다. 모니터 요원은 위생관리 우수사례 및 요령 등에 대해 SNS 등 온라인을 통해 널리 알려 국민들에게 도움이 되도록 할 계획이다. 방문하는 집단급식소는 대전 유성구에 소재한 (주)삼성화재 유성연수원으로, 2005년 9월 해썹 업소로 지정된 곳이다.

김용주 2013.08.22
산업 /

국내 '피부 치료 기술-미용 제품' 중동시장 이끈다

오는 2014년 4월 8일부터 10일까지 세계 피부과 및 성형외과 전문의를 비롯해 250여개의 피부미용 관련 업체 등이 참여하는 '제 14회 두바이 국제 피부미용 컨퍼런스 및 전시회'(이하 ‘두바이 더마’)가 아랍에미리트 두바이 국제컨벤션센터에서 개최된다. 중동 피부미용 시장 진출을 꾀하는 약 45개국 250여 개의 전문 업체 참가가 예상되는 이 행사는 두바이 보건부의 공식후원을 받아 매년 중동 및 걸프 지역에서 개최되는 최대 규모의 피부 미용 산업 전문전시회. 22일 두바이 인덱스홀딩스에 따르면 중동 및 북아프리카 유일의 피부과 및 성형외과 기기 전문 전시회로, 전시회와 함께 개최되는 컨퍼런스를 통해 피부의 심미적 치료술에서부터 안티에이징, 피부재생기술, 레이저치료기술까지 피부 미용 및 치료에 관한 폭넓고 전문적인 지식을 공유하는 자리로 활용되고 있다. 특히 중동지역은 고온 다습한 기온의 영향으로 탈모, 스킨케어, 향수 네일관리,비만관리 기기 수요가 급증하고 있으며, 현지에서 한국 제품 및 레이저 장비 등의 우수성이 높이 평가되고 있다. 실제 2013년 4월 개최된 ‘두바이 더마’에는 정부지원을 받는 한국관이 운용되지 않았음에도 개별 한국 업체 27곳이 참가, 활발한 홍보 활동을 펼쳤다. 제이시스메디칼, 은성글로벌, 단일SMC, 이루다, 하이로닉, 봄텍 등 국내 주요 피부 레이저 의료기기 업체들과 케어젠, 메디톡스 등 필러 및 스킨케어 업체들은 별도의 대규모 부스를 운영해 중동 지역을 포함한 세계 각국 바이어들로부터 계약액 약 2백 70만 달러, 상담액 약 5백만 달러 규모의 성과를 이끌어냈다. 이번 2014년 두바이 더마에는 (사)국제뷰티산업교역협회(이사장 윤주택)와 함께 기존 주력 미용 상품군이었던 레이저기기 외에 필러 및 스킨케어, 네일제품 등 다양한 상품군을 가진 한국기업들을 모집해 한국관을 구성하기로 합의하고, 8월부터 한국관 참가 희망업체들로부터 참가 신청을 받고 있다. 현재, 하이로닉, 단일SMC, 은성글로벌, 이루다, 청우메디칼, 케어젠, 비알뷰티풀레볼루션 등이 대규모 부스 참가를 확정했다. 두바이 인덱스홀딩 관계자는 “1991년부터 매년 개최돼 해마다 인지도가 향상되고 있는 ‘두바이 더마’는 재참가율이 88%에 이르는 중동 최고의 피부미용 관련 전시회”라며 “특히 한국기업 제품에 대한 호응이 매우 좋아 지난 해 대비 한국기업 참가율이 2배 이상 증가했다” 고 말했다. 이어 “중동은 여성뿐 아니라 남성의 피부미용에 대한 관심도가 높아 바이어를 발굴해야 할 매우 큰 시장으로 평가되고 있다” 며 "‘두바이 더마’는 중동지역을 넘어 유럽 및 아프리카지역까지 충분히 홍보할 수 있는 기회가 될 것으로 기대 된다” 고 덧붙였다.

이권구 2013.08.22
정책

산림체험, 정신질환자 등 '우울·불안·스트레스' 해소

국립나주병원(병원장 정효성)과 전남산림자원연구소(소장 윤병선)는 공동으로 산림체험프로그램을 통한 심리적 안정 및 생리적 변화에 대한 연구를 진행한 결과, 일반인과 정신과 입원환자 모두에게서 긍정적 효과가 나타난 것으로 21일 밝혔다. 이번 연구는 산림자원연구소에서 자체개발한 프로그램을 일반인 20명, 정신과 입원환자 20명 대상으로 2주에 걸쳐 총 5회 실시했으며, 치유효과를 평가하기 위해 다양한 심리 검사와 혈압·맥박 및 타액을 이용한 스트레스를 측정했다. 프로그램 참여자 가운데 일반인 군에서는 우울, 불안, 스트레스의 감소를 보였고, 정신과 입원환자 군에서는 혈압이 안정되고 코티졸 농도가 감소하는 것을 볼 수 있었다. 일반인 군은 긴장감과 피로감이 감소했으며 BECK 우울 척도(BDI)를 이용한 우울감 측정에서는 프로그램 전 평균 값 9.2이었으나 프로그램 후 4.0으로 감소했다. 또한 전반적 스트레스 척도(GARS)에 의한 스트레스 평가에서는 프로그램 전 21.30이었으나 프로그램 후 11.20으로 감소했다. 생리적 변화에서는 수축기 혈압과 맥박이 감소한 것을 보여 혈압과 맥박 안정 효과를 확인할 수 있었다. 정신과 입원환자 군의 경우도 BDI는 평균 16.73에서 14.55로 감소한 것으로 나타났으며 생리적 변화에서 혈압 수치가 다소 감소했으며 코티졸 농도(스트레스 정도)는 4.11에서 2.75로 일반인에 비하여 크게 감소한 것으로 나타나 스트레스 감소에 효과를 보였다. 이에 공동연구를 실시한 두 기관에서는 자연 친화적 치유모델 확립에 적극 협력할 것이라고 말했다. 먼저 정효성 국립나주병원장은 “이번 연구를 통해 자연 친화적 치료 접근법이 일반인은 물론, 정신과 입원환자에게도 효과가 있음을 알 수 있었다”고 소회를 밝혔다. 이어 윤병선 산림자원연구소장은 “산림복지 서비스의 일환으로 지속적인 연구결과를 축적하고 산림치유효과를 검증해 나가도록 하겠다”고 전했다.

조수영 2013.08.22
산업 /

엘리샤코이, 대만 코스메드(COSMED) 입점

엘리샤코이가 대만의 대표적인 화장품 전문점 코스메드(COSMED) 325개 전 매장에 입점해 판매를 시작한다고 밝혔다. 코스메드(COSMED)는 300개가 넘는 매장을 보유하고 있는 대만 최대의 화장품 전문점으로 대만을 방문한 관광객들이 꼭 찾을 정도로 입 소문이 난 뷰티 핫 플레이스다. 회사 측에 따르면 대만 코스메드(COSMED) 매장에 일본 홍콩 등에서 인기를 얻고 있는 올웨이즈 누디 CC 크림과 올웨이즈 쿨링 CC 파운데이션, 올인원 비비 클렌저를 선보인다. 김훈 대표는 “가을, 겨울 시즌을 겨냥해 스네일 라인과 모공 마스크 등 제품도 추가로 입점 될 예정이다.”며 “엘리샤코이는 현재 일본, 홍콩, 중국, 싱가포르 등 10여 개국에 진출해 글로벌 브랜드로서 영역을 넓혀가고 있다. 이번 대만 코스메드 입점을 통해 아시아 시장에서 코스메틱 브랜드로서 엘리샤코이 입지를 확실히 굳힐 것”이라고 전했다. 한편 가수 겸 배우로 활동하고 있는 대만의 스타 엔드류 탄(Andrew Tan)이 엘리샤코이 대만 모델로 발탁돼 활발한 홍보 활동을 할 예정이다.

이권구 2013.08.22
9월8일 한의협 사원총회 '연수교육' 연계 어려울듯

오는 9월8일 잠실에서 전체회원이 참석하는 총회(사원총회)를 준비하고 있는 대한한의사협회가 회원참석률 제고를 위해 연수교육과 연계하려던 계획이 차질을 빚고 있는것으로 알려지고 있다. 9월8일 사원총회가 정관 위배 논란 등이 일고 있는 가운데, 회원 참여율을 높이기 위해 보수교육을 한 장소에서 연이어 진행하기로 한 계획이 복지부로부터 시정 조치 공문을 받은 것으로 밝혀져 파장이 일고 있다. 21일 공개된 공문에 따르면 복지부는 “보수교육은 회원의 자질 향상을 위하여 실시되어야 할 것으로, 정치적 행사와 연계하여 진행할 수 없으며, 다수의 많은 인원을 광장, 실내체육관 등에 운집한 상태로 보수교육을 실시하는 것은 보수교육 본래의 취지에 부적절한 것으로 판단되어 시정 요청하니 보수교육 본래의 취지에 부합하도록 조치 운영하시기 바랍니다.”라는 시정 요청을 하여 사실상 정치행사인 사원 총회와 보수교육을 연계할 수 없음을 명시하였다. 한의사 내부에서도 사원총회와 보수교육의 연계와 관련해, 복지부의 평점 인정 여부가 논란의 대상이 되어 왔으며, 이에 대해 다수의 회원들이 복지부에 질의를 한 바, 복지부는 해당 회원들에게 민원 답변을 주기 이전에 이미 한의사협회로 시정 조치 공문을 발송을 하였다. 9월8일 사원총회는 첩약 건강보험 시범사업 TFT를 설치 한 대의원 총회의 결의를 무효라 선언한 한의협 집행부가 사안에 대해 전회원의 뜻을 물어 진행하겠다는 취지로 시행된다. 총회의 의제는 △비의료인과 함께 하는 첩약의보 시범사업 반대 △7월 14일 임시대의원 총회 책임자 징계 및 후속조치 △직접 민주주의 실현을 위한 제도 수립 △대의원총회 등 규정 개정 △회비인하와 보수교육 개선 등으로 예정되어 있다. 첩약 건보 시범사업 문제로 집행부와 갈등을 빚고 있는 첩약건보 TFT 관계자는 보수교육에 대한 논란에 대해 “참석회원과 위임장을 합쳐 만 명에 달하는 참여를 이끌어 내어야 성원이 되는 사원총회이니 만큼 협회에서 무리수를 둬서라도 참여율을 높이려고 하고 있다. 현재 많은 수에 이르는 알바단을 고용해 전 회원에게 사원총회 참여 여부를 묻는 전화 설문을 하고 있는 것도 같은 취지이다.”라고 하였다. 이같은 상황에서 한의협이 복지부의 시정 요구를 무시하고 보수교육과 사원총회의 연계를 강행 한다면 행정권한의 위임 및 위탁에 관한 규정 제 14조 3항에 따라, 복지부는 보수교육의 효력을 정지시킬 수 있어, 최악의 경우 보수교육을 들은 회원들이 평점을 인정받지 못하는 사태까지 일어 날 수 있다는 지적이다. 한 회원은 이에 대해 “보수교육과 사원 총회를 한 장소에서 하는 것, 사원총회 행사 중간에 보수교육 시간을 배치 한 것 등에 대한 시정이 반드시 있어야 회원들의 피해를 막을 수 있을 것이다. 이에 대한 협회의 적절한 대처를 바란다.” 라고 밝혔다. 한편 복지부는 작년 10월의 '제1회 한마음 전국의사가족대회'에서 별도 연수교육을 통해 4평점을 부여하려는 의협의 계획에도 정치행사에서 열린 교육을 인정하지 않겠다는 원칙을 내세워 제동을 건 바 있다. 당시 복지부는 술기 향상 등을 위한 순수 학술행사가 아니면 평점을 인정할 수 없다는 입장을 의협에 전달하였다.

이종운 2013.08.22
산업 /

현대약품,아트엠콘서트로 박성희 독창회 개최

현대약품(대표이사 윤창현)은 사회공헌 활동의 일환으로 운영 중인 아트엠콘서트의 51번째 콘서트로 소프라노 박성희 독창회를 준비했다. 조수미를 잇는 차세대 대표적인 콜로라투라 소프라노로서 화려한 테크닉과 서정적이고 따뜻한 음색으로 대중에게 사랑 받고 있는 박성희는 선화예중, 선화예고, 이화여자대학교를 거쳐 이탈리아 Adria국립음악원 수료했다. 특히 이탈리아에 새롭게 도입된 교육과정인 Corso Biennio에서 동양인 최초로 학위를 취득한 재원으로 비시 다르테(Vissi d'arte) 국제 콩쿠르, 파도바(Padova) 국제 콩쿠르 등 다수의 국제 콩쿠르 등에서 우승하며 뛰어난 기량을 인정받았다. 현재는 국내외 다수의 페스티벌 및 오페라에 참여하고 있다. ‘엄마야 누나야’ 등의 우리 노래를 부르면 마음이 편해진다는 박성희는 국악 명창 임방울의 외손녀이다. 한국의 전통 음악에도 관심이 많은 그녀는 이번 아트엠콘서트 프로그램에서 이태리 정통 가곡뿐만 아니라 한국 가곡과 동요를 선보일 예정이다. 아트엠 콘서트 관계자는 “소프라노 박성희는 평론가들로부터 한국적인 소리를 가장 잘 내는 성악가라는 평을 받는다”며 “이번 아트엠콘서트는 유럽의 정통 클래식과 한국의 전통적인 가곡 등 동서양의 클래식이 만나는 자리가 되어 더욱 뜻 깊은 공연이 될 것”이라고 전했다. 이번 아트엠콘서트는 ‘천상의 목소리’라는 주제로 오는 24일 오후 3시 유중아트센터에서 펼쳐질 예정이다.

이권구 2013.08.22
식약처, 샘표 국수서 금속물질 발견…회수 조치

식품의약품안전처(처장 정승) 대전식약청(청장 김관성)은 (주)우리면(충남 부여 소재)이 제조하고 샘표식품주식회사(서울 중구 소재)가 유통․판매한 '샘표/진공에서 반죽하여 더욱 쫄깃한 소면(국수, 유통기한 : 2015.1.27.)'에서 발견된 금속조각(약 0.4cm 크기)이 제조과정 중 혼입된 것으로 조사돼 관련 제품을 판매 중단하고 회수 조치 중이라고 22일 밝혔다. 조사결과, 해당 제품의 제조 과정 중 반죽을 압연하는 공정에서 주변에 있던 금속 조각이 혼입됐으며, 이후 이물 선별 공정이 제대로 이루어지지 않은 것으로 확인됐다. 이에 따라 대전식약청은 시중에 유통 중인 제품을 회수 중에 있으며, 해당 제품을 구매한 소비자는 판매업체나 구입처에 반품해 줄 것을 당부했다.

김용주 2013.08.22
산업 /

뇌수막염 '멘비오' 미국서 세계 최초 접종연령 확대

노바티스의 수막구균성 뇌수막염 백신 ‘멘비오(Menveo®)가 최근 미국 식품의약품안전청(FDA)으로부터 생후 2개월 이상의 영유아부터 사용 가능하도록 접종연령 확대 승인을 받았다. 멘비오는 수막구균(Neisseria meningitidis) 감염의 주요원인인 A, C, Y 및 W-135의 4개 혈청군에 예방효과가 있는 4가 단백결합백신으로 만 2세부터 55세를 대상으로 접종돼 왔으며, 이번 FDA 승인으로 수막구균 4가 백신 중 가장 광범위한 연령층 접종이 가능하게 됐다. FDA의 이번 접종 연령 확대 승인은 호주, 캐나다, 남미, 대만 및 미국에서 총 8700여명의 영유아를 대상으로 진행한3상 임상연구결과를 바탕으로 이뤄졌다. 연구결과 멘비오는 강한 방어면역반응을 보였으며, 다른 소아 백신과 동시 접종 시에도 내약성이 우수한 것으로 입증됐다. 생후 7개월 미만의 유아는 미국 내에서 수막구균성 뇌수막염에 가장 취약한 그룹으로 첫 돌 이전의 유아가 이 질환에 걸릴 확률은 14-24세 사이의 청소년 및 성인에 비해 약 7배나 높다.또 수막구균성 뇌수막염에 걸린 영유아 중 10% 이상이 사망하며, 생존하더라도 약 5명 중 1명은 사지절단, 청각상실, 마비, 뇌 손상 등의 치명적인 후유증을 겪게 된다. 노바티스 백신진단사업부문 안드린 오스왈드 회장은 “미국에서는 청소년, 대학기숙사생 및 일부 영유아를 대상으로 수막구균 백신을 기본예방접종으로 권고하고 있음에도 불구하고 수막구균성 뇌수막염으로 인해 사망하거나 장애를 입는 경우가 지속적으로 발생하고 있다”며 “이번 멘비오 적응증 확대 승인을 통해 수막구균 질환으로 인한 사회적 부담이 감소하길 바란다”고 말했다. 멘비오는 2010년 미국 및 유럽에서 허가돼 전세계 50개국 400만명 이상에게 접종된 대표적인 수막구균 백신으로, 국내에서는 2세부터 55세 이하의 소아, 청소년 및 성인을 대상으로 접종이 가능하다. 이번 미 FDA의 연령 확대 승인에 따라 국내에서도 내년 상반기까지는 생후 2개월까지 접종에 대한 적응증 확대 승인 절차를 진행할 예정이다.

이권구 2013.08.22
산업 /

셀트리온제약 진천공장 생산 재개

코스닥 상장기업인 셀트리온제약은 21일 공시를 통해 진천공장이 생산을 재개한다고 밝혔다. 셀트리온제약은 공장 리모델링 및 생산장비 교체를 위해 지난 3월 29일부터 진천공장 가동을 중단한 바 있다.

김용주 2013.08.22
산업 /

다국적제약사 단체가 'R&D' 사용하면 안되는 이유

최근 외자 제약기업들의 모임체인 'KRPIA'(한국다국적의약산업협회) 명칭 변경이 다시 불거지며,제약계에서 말들이 나오고 있다. 일개 단체의 단순한 '이름 바꾸기'에 주목하는 이유는, '연구개발'을 삽입시키고 '다국적'을 빼는 것으로 회자되는 KRPIA(Korean Research-based Phamaceutical Industry Association)의 명칭 변경이 국내 제약사와 제약계에 영향을 줄 수도 있기 때문이다. 이 단체의 '개명'은 사실 어제 오늘 일은 아니다. 상당히 오래 전에 시도(?)했고, 이에 대해 보건복지부도 한국제약협회 한국신약개발연구조합 등을 포함한 국내 제약 관련 단체에 의견을 구했다. 이 당시 '연구개발'이라는 용어는 안된다는 게 보편적인 정서였고, 명칭 변경도 없던 일(?)이 됐다. 다시 나오는 지금 상황도 이전과 크게 다르지 않다. 다만 전반적으로 곱지 않은 분위기 속에 업계의 시각은 몇몇 방향으로 나뉜다. 일단 '다국적'이라는 용어의 사용 여부는 '알아서 할 일'이라는 시각이 있다. KRPIA에 소속된 제약사들 모두 외자 제약사들이기 때문에 반드시 '다국적' 이라는 용어를 사용해야 하고, 이를 강제할 당위성은 없다는 시각이다. 제약계에서 반발하는 부분은 '연구개발'의 삽입이다. 사실상 명칭 변경 논란의 핵심으로, 이전과 마찬가지로 제약계 대부분이 반대하고 있다. 이유는 간단하다. KRPIA는 국내에서 연구개발을 하는 제약사들의 모임이 아니기 때문이다. 과거 의견을 낸 한 단체 관계자는 " 지금은 복지부에 당시 담당 공무원이 다 바뀌고 없지만,이전에 복지부에서 명칭 변경에 대해 의견을 구했을 때 비난할 필요는 없었다. 다만 연구개발은 아니다는 게 제약계 대부분의 의견이었고 우리도 마케팅만 하는 회사가 연구개발이라는 용어를 사용하면 안된다는 의견을 내 이것이 받아들여졌다.지금도 마찬가지다"고 전했다. 과거에도 그랬고 지금도 KRPIA는 연구개발 제약사들의 모임은 아니라는 진단이다. 실제 이에 대해서 부정하는 국내 제약사와 제약계 사람들은 없다. 외국 본사의 의약품을 국내에 들여와 '한국'이라는 표현이 들어간 지사를 통해 판매하는 도매상 역할에 불과할 뿐으로, 연구개발은 '어불성설'이라는 지적이다. 더욱이 다국적제약기업들은 국내에 있던 공장도 중국 등을 포함해 동남아 국가로 이전시키고, 현재 고용창출 등에 기여할 공장을 국내에 갖고 있는 회사는 오츠카제약을 포함해 손가락에도 꼽기 힘들 정도가 됐다. 연구개발이라는 용어 자체가 말이 안된다는 지적이다. 한 제약사 관계자는 "이전에도 나왔고 잠잠했다가 올해 초부터 나왔지만 KRPIA의 명칭 변경 움직임을 비난할 필요는 없다."며 " 문제는 연구개발 제약사들이 아닌, 수입업체라는 지적을 받고 있는 다국적제약사들을 회원사로 두고 있는 단체가 연구개발이라는 용어를 사용하면 용납할 수 없다는 것"이라고 지적했다. 임상과 관련해 투자한 사례는 있지만 국내에서 연구개발을 하지 않는 다국적제약사들의 모임으로, 연구개발이라는 용어를 사용하면 정체성이 모호해지고, 정부와 여론에도 잘못된 '시그널'을 줄 수 있다는 진단이다. 업계에서는 냉정한 대응도 주문하고 있다. 다른 제약사 관계자는 "국내 제약시장의 절반 가까이를 점유하며 세력을 더 확장시키고 있고 국내 제약사와 코케팅도 활발한 상황에서 다국적이라는 말이 걸림돌이 되고 연구개발이라는 말은 좋은 의미로 다가갈 수 있기 때문에 계속 노크하고 있는 것으로 아는데 연구개발은 안될 말"이라며 " 제약협회서 비난하고 있는 것으로 아는데 차분하지 않은 대응은 좋지 않게 작용할 수 있고,현재 분위기에서 일본계 다국적제약사들을 회원사로 두고 있는 제약협회도 오해를 받을 수 있다."고 지적했다.

이권구 2013.08.22
산업 /

보령제약, 스토가 ‘역류성식도염’ 적응증 추가

보령제약(대표최태홍) 위궤양ㆍ위염치료제 ‘스토가정’에 역류성식도염적응증이추가됐다. ‘스토가정’은 위산분비억제작용과 위점막보호작용이 강화된, 위궤양과 위염의 재발률을 현저히 낮춘 라푸티딘(Lafutidine) 성분의 약물로, H2RA(H2 receptor antagonist) 제제 중 최초로 헬리코박터파이로리(H.pylori) 제균 적응증을 획득한 제품이다. 이번에 추가된 역류성식도염은 서울대병원 등 국내 20개의료기관에서 총 494명을 대상으로 대규모 임상시험을 실시한 결과 역류성식도염 완치율이 70.14%로 나타났다. 또 이차 유효성평가 변수인 약물투여 후 주증상(흉부작열감, 위산역류, 가슴쓰림-흉통포함)의 증상개선이 PPI 제제와 동등하게 나타났다. 스토가는 1시간 안에 신속하게 약효를 발현하기 때문에 역류성식도염 증상을 빠르게개선시켜, 삶의 질도 증가시키는 것으로 확인됐다. 특히스토가는 2013년 7월 1일자로 1정(10mg)당 기존 290원에서 203원으로 약가가 인하되어, GERD 치료시 고가의 PPI 제제에 비해 최대 78%까지 약가를 절감할 수 있고,약의 크기가 작아 장기복용을 해야 하는 소화성질환 환자들이 편리하게 복용할 수 있는 장점이 있다. 한편, ‘스토가정’은 보령제약이 유씨비재팬(UCB JAPAN)으로부터 도입하며 독자적인국내 임상시험을 통해 2가지 적응증(H.pylori 제균, GERD)을 추가해 제품의 가치를 크게 높인 특별한 사례로 평가받고 있다.

이권구 2013.08.22
병원·의료

유산균 제품 "30% 추가 정산 필요"

약사회가 유산균 제품에 대한 정산과 관련해 제반 비용 차원에서 30%를 추가 정산해야 한다는 입장을 공식화했다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 최근 '틴달화된 락토바실루스 아시도필루스' 유산균제제의 회수와 정산 지침 마련을 위해 동화약품 등 매출 상위 6개 제약사와 협의를 진행하고 있다고 밝히면서 이같은 입장을 설명했다. 특히 이들 관련 업체에는 조제약과 판매용으로 구분해 정산방침에 대한 입장을 전달했다는 점도 강조했다. 조제약의 경우 조제료는 제외하고 조제된 약제의 비용 전체를 환자에게 환불하고, 제약사는 환불된 금액으로 약국에 정산해야 한다는 입장을 전달했다. 항암제 등 고가약과 함께 처방된 경우 사안별로 해당 제약사와 협의해 처리해야 한다는 뜻도 동시에 전했다. 판매용의 경우 환자에게 약국 판매가로 환불 처리하고, 제약사는 약국 사입가의 30%를 회수행위에 소요되는 제반 비용으로 정산해 달라는 입장도 함께 강조했다. 약국 재고분 역시 사입가의 30%를 회수비용으로 추가 정산해야 한다는 입장을 이들 제약사에 전달했다는 것이다. 약사회 관계자는 "이들 유산균 품목의 판매용 마진이 다양하다는 점을 감안해 추가 정산율을 30% 수준으로 정했다"면서 "제약사와 거래 당사자가 회수행위에 대한 비용을 결정할 때 참조할 수 있도록 가이드라인을 제공할 것"이라고 전했다. 이 관계자는 "정산방침과 관련해 협의한 내용 가운데 일부 사실과 다르게 보도된 내용이 있다"며 유감의 뜻을 전하면서 "회수명령과 관련해 잘못이 있는 제약사를 대신해 약국이 환자로부터 환불요청이나 항의를 받고 있는 상황이고, 이에 따른 제반 비용을 산정해 약국에 지급하는 것은 당연한 조치"라고 강조했다. 제약사의 업무 과실로 인한 회수조치를 약국에서 대행하는 만큼 필요 경비를 산정하는 것은 반드시 필요하다는 것이다. 추가 정산이 필요하다는 것을 마치 약국의 재고에 대한 반품업무로 축소시켜 해석하고, 약국이 '무리한 마진'을 요구한다거나 '우월적 지위'를 운운하는 것은 적반하장이라는 것이 약사회의 입장이다.

임채규 2013.08.22
현실 반영한 '의원급 검진기관평가항목' 개발

의원급 검진기관의 평가 항목에 대한 수용성이 떨어진다는 불만의 목소리가 높은 가운데, 의사협회가 개원가 현실을 반영한 개선안을 제시할 계획이다. 대한의사협회 건강검진개선위원회는 지난 20일 회의를 열고 의원급 검진기관평가 문제 등에 대해 논의, 이 같은 내용을 추진 할 계획이라고 밝혔다. 의협은 현행 평가항목 개발 시 학회 의견만 수렴함에 따라 개원가의 현실을 반영하지 못하고 의원급 검진기관의 평가 항목 수용성이 떨어진다고 지적하고, 이에 검진평가 항목에 대한 재논의가 필요하다는 입장이다. 이에 평가항목 개발 시 병원급과 별도로 의원급 평가항목 개발을 위한 개원가 대표 위원 위촉 및 참여를 요청할 예정이라고 밝혔다. 또, 검진별(일반검진, 영유아검진, 암검진 등) 건수에 따른 평가대상 선정 방식에 대한 개선안을 제시했다. 현행 평가대상선정 방법은 연간 검진건수가 300명 이상인 의료기관을 대상으로 하고 있어 검진기관이 일반검진 298건, 영유아검진 1건, 암검진 1건 등을 실시한 경우, 일반검진, 영유아검진, 암검진 등 전체 검진유형을 평가 받아야 하는 불합리한 평가기관 선정 방식이라는 지적이다. 이는 검진기관평가 선정 방법 문제의 단적인 사례로, 검진기관 대상 선정 시 개별적으로 검진 유형별 선정 기준(검진건수 각각 선정)을 정해 검진평가를 실시해야 한다는 의견이다. 또 평가항목 중 검사와 관련해 검사건수 범위를 지정해 건수별 정도관리를 받도록 개선 요청할 예정이다. 또한, 검진과 관련된 연수교육을 학회별로 연간 1~2회 개최로 인해 지방 개원가 참여의 어려움 및 제대로 된 교육 이수 여건 등 효율성이 떨어지는 바, 공단 지사별로 해당 지역 교수님을 초청한 연수교육 프로그램을 마련해 해당 지역별 개원가의 자발적 참여 및 교육 이수의 질을 높이도록 건의할 예정이다. 의협은 “그동안 국가건강검진 비용은 저수가 체계 속에서도 많은 개원가의 검진기관들이 손실을 감수하면서 검진을 실시해오고 있다”며 “이번 평가 항목을 검토한 결과 현행 저수가 체계에서는 평가항목을 충족시키기 어려운 점이 있어 정부의 검진비용 현실화 노력이 필요, 합당한 검진 수가 확립을 통한 합리적인 검진평가 지침 마련을 건의할 예정”이라고 밝혔다.

최재경 2013.08.22

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