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‘학교 다니는 척수이형성증 아이들 대소변문제’ 포럼서울대학교어린이병원은 8월 31일 오후 1시 30분 서울대학교병원 본관 C강당에서 ‘학교를 다니는 척수이형성증 아이들의 대소변문제’ 를 주제로 공개포럼을 개최한다. 이번 포럼은 학교에서 자가도뇨가 필요한 아이들을 위한 사회적 관심과 지원의 중요성을 공론화시키기 위해 국내에서 처음으로 마련되었다. 이날 포럼에는 소아비뇨기과 박관진 교수가 ‘신경인성 방광 아이들의 도뇨’ 를 주제로 적정한 도뇨 횟수와 학교생활에서 생기는 도뇨 문제들에 대해 강의한다. 서울대학교병원 소아비뇨기과 의료진, (사)한국희귀난치성질환연합회 척수수막류지방종 환우모임 소속 보호자와 아이들, 신경인성방광 도뇨 문제로 학교생활에 어려움을 겪고 있는 아이의 가족들이 참석할 예정이다. 관심 있는 자라면 누구나 참석 가능하다. 자가도뇨는 신경장애로 인해 스스로 배뇨가 힘든 경우 자가도뇨 소모성재료 (의료용 일회용 카테터)를 이용해 주기적으로 방광 내 소변을 비워 요로감염을 방지함으로써 방광 및 신장 손상을 최소화 하는 방법이다. 지난 7월1일부터 건강보험에서 선천성 신경인성 방광 환자 (국내 약 2,000명 이상으로 추정되는 척수이형성증 환자 포함)를 대상으로 자가도뇨 소모성재료 구입비용을 지원 하고 있다.최재경 2013.08.28
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글로벌6백만불의 사나이, 사노피와 함께 뚜두두두..“저는 매년 인플루엔자 백신 예방접종을 받고 있고, 주위사람들에게도 접종을 권하고 있습니다. 건강을 챙기는 손쉬운 방법이니까요.” 요즘 리 메이저스氏(Lee Majors)는 워싱턴 D.C.에 소재한 비영리 노인복지단체 전미고령화협의회(NCOA)가 사노피 파스퇴르社로부터 후원을 받아 진행 중인 ‘플루 플러스 유’(Flu+You) 캠페인의 공익광고에 출연하고 있다. 이 캠페인은 65세 이상의 고령자 및 보호자들에게 인플루엔자의 위험성과 연례적인 예방접종의 중요성, 그리고 접종 가능한 백신의 종류 등을 주지시키는 데 목적을 둔 가운데 진행 중이다. “낯익은 이름이다” 했더니 리 메이저스는 과거 TV 드라마 ‘6백만불의 사나이’의 히어로 스티브 오스틴 役으로 최고의 인기를 누렸던 스타이다. 그가 등장한 공익광고는 고령자들의 경우 인플루엔자가 특히 위험하다는 점과 함께 미식축구 장학생 출신인 데다 ‘6백만불의 사나이’의 주인공인 리 메이저스와 같은 터프가이들조차 그 같은 위험으로부터 자유롭지 못하다는 사실을 일반대중들에게 인식시키는 데 주력하고 있다. 참고로 리 메이저스는 1939년 생이다. 이와 관련, 미국에서는 매년 전 세계 65세 이상 인플루엔자 관련 사망자 10명 가운데 9명 안팎, 인플루엔자 관련 입원자 10명 중 6명 이상이 발생하고 있는 형편이다. 게다가 고령자들은 노화로 인한 면역계 약화로 인플루엔자로 인한 위험성에 크게 노출되어 있는 연령대이다. 바꿔 말하면 제아무리 건강하더라도, 또는 아무리 젊어보이더라도 나이가 들면 인플루엔자 뿐 아니라 이로 인한 합병증에 걸릴 위험성 또한 높아진다는 의미이다. NCOA의 리차드 버켈 부회장은 “질병관리센터(CDC)가 인플루엔자로부터 자신을 보호할 최선의 한 방법으로 매년 인플루엔자 예방접종을 받도록 권고하고 있다”고 상기시킨 뒤 “보다 많은 이들이 자신과 사랑하는 이들을 지킬 수 있기 위해 매년 인플루엔자 예방접종을 받도록 서로에게 권고하기를 바라는 마음”이라고 말했다. 한편 NCOA는 이번 캠페인에서 접종 가능한 인플루엔자 백신 선택의 폭이 한결 넓어졌음을 강조하고 있다. 예전부터 사용되어 왔던 3價 백신 이외에 4價 백신, 그리고 65세 이상의 고령자들에게 특히 효과적인 고용량 백신 등이 존재한다는 사실을 강조하고 있는 것. 고용량 백신은 인플루엔자에 대응하는 면역반응을 강화시켜 고령자들의 항체 생성을 높여주는 제품이다. NCOA는 아울러 65세 이상 고령자들의 경우 의료비‧약제비 지원 프로그램인 ‘메디케어 파트 B’(Medicare Part B)의 적용을 받으므로 본인부담금이 없다는 점도 환기시키고 있다. “올해 인플루엔자 시즌을 앞두고 백신 예방접종을 위해 의사와 상담하세요.” 스티브 오스틴 役보다 훨씬 더 중요한 역할에 캐스팅된 리 메이저스의 당부이다. 그런데 6백만불의 사나이도 감기 걸리나?이덕규 2013.08.28
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비티진, 흡수율 높인 효소홍삼 기능식품 4종 출시바이오벤처 기업 비티진(BTGin 대표 허율)이 체내 흡수가 용이한 특이 사포닌이 다량 함유된 홍삼 기능식품 ‘프로젝트 G’ 4종을 출시했다. 회사 측에 따르면 프로젝트 G는 효소홍삼 본(농축액타입), 효소홍삼 건(파우치타입), 효소홍삼 에이(캡슐타입), 효소홍삼 친구랑(어린이용 액상젤리타입) 4종으로 중장년층부터 어린이들까지 다양한 연령층의 건강을 챙길 수 있는 식품들로 구성됐다. 이번 신제품은 특히 비티진의 ECS 특허기술이 적용되어 홍삼의 약리성분의 흡수력이 높다는 점이 특징이다. ECS 특허기술로 체질에 관계없이 흡수가 용이한 특이 사포닌 함량을 높였다는 게 회사 측 설명. 허율 대표는 “프로젝트 G는 진세노사이드 등 특이사포닌을 다량 함유할 뿐만 아니라 소비자가 보다 편리하고 효율적으로 홍삼 제품을 섭취할 수 있도록 만든 건강식품”이라며 “성장중인 청소년들과 바쁜 일상에 지친 가족들에게 생활의 리듬과 활력을 찾아줄 것”이라고 말했다.이권구 2013.08.28
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산업 /바이엘 레덕손 더블액션 발포정, '굿 닥터' 협찬바이엘 헬스케어가 KBS 2TV 월화드라마 '굿 닥터'에 발포비타민C '레덕손 더블액션 발포정'을 협찬한다고 28일 밝혔다. '굿 닥터'는 대학병원 소아외과를 배경으로 펼쳐지는 전문의들의 노력과 사랑을 담은 휴먼 메디컬 드라마다. 레덕손 더블액션 발포정은 '굿 닥터'의 주요 등장 인물들이 생활하는 의국에 제품을 배치하고, 피곤에 지친 의사들이 음료로 마시는 등 다양하게 연출될 예정이다. 특히, 차윤서(문채원 분)가 병원 내에서 수시로 마시는 비타민 음료로 등장한다. 레지던트의 특성상 귀가가 힘들고 수면이 일정치 않아 육체가 쉽게 피곤해지는데, 이때 손쉽게 마실 수 있는 비타민C 레덕손 더블액션 발포정이 피로회복에 도움을 주는 것. 한편, ‘레덕손’ 브랜드는 1934년에 출시된 세계 최초의 비타민C로서 현재 세계 80여 개국에서 판매되고 있는 제품이다. 시원한 물 한잔에 녹여서 마시기 때문에 흡수가 빠르고 알약을 잘 삼키기 힘든 사람에게 좋을 뿐만 아니라 수분 섭취까지 한번에 도와준다.이권구 2013.08.28
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산업 /미국 판매 1위 여성청결제,쿠팡 딜 3시간만에 완판미국시장 점유율 1위의 여성청결제 전문 브랜드 썸머스이브가 쿠팡을 통해 진행된 첫번째 딜에서 완판 기록을 세웠다. 현재 쿠팡 할인 이벤트를 진행하는 제품 중 썸머스이브의 페미닌 워시는 준비된 수량 썸머이브스 측은 1,000개가 진행 약 3시간 만에 매진되었으며, 긴급 추가된 2,000개 제품마저 모두 완판됐다고 28일 밝혔다. 마케팅담당자인 권준화 씨는 “타 여성청결제 브랜드와는 다르게 미스트타입, 스프레이타입, 티슈타입, 파우더 등 장소에 상관없이 휴대가 가능한 다양한 제품 유형이 출시돼 있고, 40년 전통의 여성청결제 전문브랜드로 미국시장점유율 1위라는 점이 믿을 수 있는 브랜드로 다가와 입소문을 타고 판매율이 증가하고 있다”고 말했다. 회사 측에 따르면 ‘썸머스이브’는 미국 임상실험 전문 기관인 Clinical Research Laboratory,Inc. 와 Reliance Clinical Testing Service ,Inc.에서 안전성과 자극성에 관련된 엄격한 임상실험을 마쳤다. 4세 이상부터 사용 가능하며 여성 고유 pH발란스의 정상산도 유지를 돕는다.이권구 2013.08.28
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산업 /월드웨이 '실크아미노산', 세계 최초 ‘할랄’ 인증월드웨이가 실크아미노산으로는 세계 최초로 할랄(halal) 인증을 받았다. (주)굿모닝월드(대표이사 김선명)에 주력제품을 납품하고 있는 월드웨이(주)(대표이사 정병천)는 세계적 할랄인증 기관인 IFANCA(미국 이슬람 식품영양협의회)로부터 지난 8월5일 할랄 인증을 획득했다고 28일 밝혔다. 실크 아미노산으로 할랄 인증을 받은 것은 월드웨이가 세계 처음이다. 이로써 월드웨이는 GMP(우수건강기능식품 제조기준), ISO(국제표준 인증), GOST(러시아 표준규격)에 이어 할랄 인증으로 품질력과 안전성을 또다시 인정받게 됐다. 월드웨이가 이번에 인증 받은 제품은 수출용 제품인 ‘실큐 투플러스’와 원료인 ‘실크 펩타이드’다. ‘할랄’은 아랍어로 ‘허용되는 것’이란 뜻으로 과일, 야채, 곡류 등 모든 식물성 음식을 비롯해 어류, 어패류 등의 해산물과 같이 이슬람 율법 하에서 무슬림이 먹고 쓸 수 있도록 허용된 제품을 말한다. 이는 이슬람 문화권에도 안전한 식품으로 인정받았다는 뜻이며, 원재료부터 생산 공정, 완제품까지 적합한 절차에 의해 만들어졌다는 것을 의미한다. 특히 이슬람 국가 소비자들은 할랄 인증을 받은 제품과 그렇지 않은 제품 중 할랄 인증 획득 제품에 높은 신뢰를 보이기 때문에 월드웨이는 제품 경쟁력과 시장성을 두루 갖추게 됐다. 월드웨이 생명공학연구소 이정용 소장은 “까다로운 인증 절차를 통과했다는 것은 안전한 식품으로 인정받아 소비자들에게 큰 신뢰를 줄 수 있는 부분이며, 이슬람 식품시장에 본격적으로 진출할 수 있는 길이 열렸다는 점에 의의가 크다”고 말했다.이권구 2013.08.28
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산업 /한올바이오 ‘알페신’ 대한민국 산업브랜드 대상 수상한올바이오파마(대표 김성욱, 박승국)의 ‘알페신’이 부산 벡스코에서 열린 ‘부산국제광고제 브랜드 스타즈 2013 대한민국 산업 브랜드 대상’ 시상식에서 뉴 크리에이티브(New Creative) 브랜드 부문을 수상했다. ‘알페신’은 100년 이상 두피와 모발 연구에 전념해 온 독일 기업인 닥터볼프의 대표 제품으로 독일 헤어케어 제품 시장 1위 자리를 고수하고 있다. ‘알페신’은 카페인 복합성분이 두피에 작용해 모발을 힘있고 건강하게 해주는 남성용 제품으로 알페신 카페인 C1 샴푸, 샴푸 후 두피에 바르는 알페신 리퀴드, 비듬제거와 건강한 모발 모두에 효과가 있는 알페신 더블 이펙트 샴푸가 있다. 올 초 한올바이오파마에서 공식 수입해 판매에 들어간 후 큰 인기를 얻고 있다. 이번 시상식은 부산국제광고제 브랜드 스타즈 선정위원회와 한국브랜드협회가 주최하고 산업통상자원부와 부산국제광고제조직위원회가 후원했다. 부문별로 이루어진 이번 시상식에서는 뉴 크리에이티브 브랜드 부문을 수상한 한올바이오파마의 ‘알페신’ 외에 대형할인점 부문, 홈쇼핑 부문, 온라인서비스 부문 등 총 43개 부문의 브랜드가 ‘브랜드 스타즈 2013 대한민국 산업 브랜드 대상’으로 선정됐다.이권구 2013.08.28
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산업 /보령수앤수,스킨애니버셔리스파와 MOU 체결보령수앤수(대표 진유성)가 27일 보령빌딩에서 스킨애니버셔리스파와 공동개발 및 업무협력을 위한 협약식(MOU)을 맺고, 이미용 제품라인 강화에 나선다. 보령수앤수와 스킨애니버셔리스파는 이번 협약을 계기로 향후 양사가 보유한 연구개발기술을 바탕으로 이미용부분 신상품 공동개발과 국내 시장에서의 마케팅협력을 통해 시장점유율을 확대해 나간다는 계획이다. 보령수앤수 진유성대표는 “이미용화장품의 공동개발은 보령수앤수와 스킨애니버셔리스파가 동반 성장할 수 있는 기회”라며, “스킨애니버셔리스파의 더풋샵과 이번 상호협력을 통해 홈케어가능한 전문적인 발 관리제품을 개발하고 특히 홈쇼핑유통을 적극 공략할 계획”이라고 말했다. 스킨애니버셔리스파는 발 관리 프랜차이즈인 더풋샵과 한방화장품, 천연화장품, 색조화장품의 화장품사업부, 뷰티타운 미용관광 체험관을 운영하는 미용관광사업부를 두고 있는 뷰티전문기업이다.이권구 2013.08.28
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글로벌에자이, 고용량 ‘아리셉트’ 한국서 亞 최초 발매에자이社는 알쯔하이머 치료제 ‘아리셉트’(염산염 도네페질) 23mg 1일 1회 복용정제 고용량 제형을 한국시장에서 현지법인을 통해 발매한다고 27일 공표했다. 이에 따라 ‘아리셉트’ 23mg 제형은 중등도에서 중증에 이르는 알쯔하이머 환자들을 위한 약물로 사용될 수 있게 됐다. 특히 아시아 지역에서 ‘아리셉트’ 23mg 고용량 제형이 발매되는 것은 한국이 처음이다. 이와 관련, 에자이는 전체 한국인구의 9% 이상에 해당하는 54만여명이 알쯔하이머 환자들로 추정되는 가운데 이 중 22만명 가량은 중등도에서 중증에 이르는 환자들로 알려져 있다고 설명했다. 에자이는 한국시장에서 지난 1998년 이래 ‘아리셉트’ 5mg 및 10mg 제형을 현지법인을 통해 발매해 왔다. 아울러 2008년부터는 ‘아리셉트 에비스’ 5mg 및 10mg 구강붕해정을 추가로 발매해 왔다. ‘아리셉트’ 23mg 정제 고용량 제형은 증상이 진행되면서 약효감소로 인해 약물복용을 중단한 환자들을 포함해 중등도에서 중증에 이르는 알쯔하이머 환자들을 위한 추가적인 치료대안으로 자리매김될 수 있을 전망이다. 한편 에자이는 홍콩에서도 ‘아리셉트’ 23mg 제형의 허가를 취득한 상태이다. 이와 함께 인도, 인도네시아, 말레이시아, 태국, 필리핀 등 아시아 지역 각국에서도 현재 허가 검토절차를 밟고 있다. 임상시험에서 ‘아리셉트’ 23mg 제형은 중등도에서 중증에 이르는 알쯔하이머 환자들의 인지기능 개선에 비교우위 효과를 발휘한 것으로 나타났다. 미국시장의 경우 지난 2010년 7월 같은 적응증으로 허가를 취득한 바 있다. 현재 아시아 지역의 치매 환자 수는 줄잡아 1,594만명에 달하는 것으로 알려지고 있다. 게다가 오는 2030년에 이르면 환자 수가 3,304만여명에 이를 것이라 추정되고 있는 형편이다.이덕규 2013.08.28
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산업 /내츄럴엔도텍, ‘국가연구개발우수성과 100선’ 선정헬스케어 신소재 연구개발 전문 바이오기업 내츄럴엔도텍(대표이사 김재수)이 ‘백수오 등 농산물의 고부가 기능성 소재 개발 및 세계화 기술 개발’에 대한 연구 성과를 인정받아 ‘국가연구개발우수성과 100선’에 선정됐다. 미래창조과학부에서 주관하는 ‘국가연구개발우수성과 100선’에는 내츄럴엔도텍 외 삼성물산의 ‘현장타설 상온양생 200MPa 초고강도 콘크리트 개발’, LS전선의 ‘송전급 HVDC(High Voltage Direct Current) 케이블용 나노복합 소재 및 제품개발’, 두산중공업의 ‘발전소 통합제어시스템 국산화 개발’, 한국항공우주연구원의 ‘대한민국 최초 우주발사체 개발 및 발사 성공’ 등이 선정됐다. 내츄럴엔도텍은 천연물 신약, 건강기능식품 신소재, 화장품 신소재 및 약물 전달 시스템(Drug Delivery System)을 연구개발 ∙ 제조 ∙ 판매하고 있EK. 호르몬 관련 증상 치료용 소재의 연구개발에 주력해 백수오 등 복합추출물 외에도 성장호르몬, 면역 호르몬 부족으로 발생하는 아토피 피부염 치료제 등의 헬스케어 신소재 개발에 성공해 제품화를 진행하고 있다. 내츄럴엔도텍이 개발해 세계화를 추진하고 있는 신소재는 ‘백수오 등 복합추출물’로 백수오, 속단, 당귀를 원료로 만든 여성 건강 증진 기능성 소재다. ‘백수오 등 복합추출물’은 갱년기 증상 개선 관련 국내 최초 식품의약품안전처 개별 인정 승인에 이어 국내 자체 기술력으로 개발된 신소재로는 처음으로 미국 FDA로부터 건강 기능 신소재(NDI) 승인을 받았다. 특히 갱년기 증상 중 질건조, 관절통/근육통, 안면홍조, 불면증, 신경질, 우울증, 어지럼증, 손발저림, 피로감, 피부 간지러움 등 증상 개선 효능으로 캐나다 식약청(Health Canada)로부터 NPN(Natural Product Number) 허가를 받아 국내 유명 제약회사, 대기업 뿐 아니라 미국 캐나다 싱가포르 등 세계 메이저 헬스케어 기업들을 통해 판매되고 있다. 내츄럴엔도텍 관계자는 “인구 고령화 및 수명 연장에 따라 국내외 갱년기 시장은 계속해서 확대될 전망”이라며 “삶의 질에 대한 관심이 커져가는 추세에 발맞춰 건강하고 안전한 헬스케어 신소재를 지속적으로 연구개발해 나갈 것”이라고 전했다.이권구 2013.08.28
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산업 /경기도 소재 I제약 부도-연쇄부도 우려 현실로?경기도 파주 소재 원료의약품 제조 수입 및 한약제제 제조업소인 I제약이 27일 부도난 것으로 확인됐다. 부도의 정확한 이유는 알려지지 않았다. 이에 앞서 올해 상반기 제약사로서는 드물게 중견 H사가 부도가 났고, 업계에서는 제약사도 부도로부터 자유롭지 못하다는 우려가 나오며 제약사들의 경영상태에 촉각을 곤두세워 왔다. 의약품도매상은 올 들어 4개사에서 부도가 나며 연쇄부도 공포에 휩싸인 상황이다.이권구 2013.08.28
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산업 /한미바이오 전자상거래 사이트 구축-제2 창업건강기능식품 및 건강식품 주력 의약품도매상인 한미바이오가 전자상거래 사이트를 구축하며 제2 도약에 나섰다. 한미바이오에 따르면 회사는 재편되는 시장 여건에 맞게 국내 생산품 뿐 아니라 수입품 등 취급 품목을 대폭 확대하고 건강기능식품 도매상에서는 처음으로 회원제를 도입한 사이트를 오픈했다. 이 사이트를 통해 약사 및 사업자는 제품을 타사보다 저렴하게 구입할 수 있다. 네이버나 다음에서 검색창에 '한미바이오'를 클릭해 간단히 회원에 가입할 수 있다. 이상복 대표는 "거래처에 도움을 주는 최선의 방법은 가격이라고 생각해 저렴한 가격에 구입할 수 있는 사이트를 구축했다”며 "수시로 변하는 가격 정보를 정확히 확인하며 약국 운영과 사업에 큰 도움을 얻을 수 있기를 기대한다"고 전했다. 이 상복 대표는 20여년 간 의약품도매업소에서 쌓은 경험을 바탕으로 건강기능식품 전문 도매상을 설립, 운영하고 있다.이권구 2013.08.28
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노환규 회장 “동영상 강의료 의사 징역형 구형 유감”의협 노환규 회장이 동아제약 리베이트 사건에 관련된 의사들에게 검찰이 징역을 구형한 것에 유감을 표했다. 대한의사협회 노환규 회장은 SNS를 통해 지난 26일 열린 동아제약 리베이트 공판에서 검찰은 동영상 강의료를 빙자한 리베이트 수수혐의로 관련 의사 2명에게 ‘징역 6개월 집행유예 1년’을 구형한 것에 안타까운 심정을 전했다. 노 회장은 동아제약 리베이트와 관련, 무죄를 주장해 오던 의사들이 검찰 구형으로 의사면허를 박탈당할 위기에 놓여 있다며 “의학적 지식을 가르치는 일에 높은 가치를 두는 의사들이 공들여 강의를 제작하고 동영상을 촬영한 대가로 받은 것을 처방에 대한 대가로 만들어 의사면허를 박탈할 만큼 중대한 범죄자로 낙인찍는 검찰”이라고 검찰 구형에 불만을 제기했다. 또 “의사면허를 받은 이래 한번이라도 제약회사의 접대를 받은 의사들은 면허를 반납하고 진료를 중단해야 하는 할 것”이라며 “그것이 국가가 생각하는 의사면허의 무게인 것 같다”고 씁쓸한 심경을 전했다. 이 같은 노 회장의 이 SNS글에는 많은 의사들이 “서글프다”는 심정과 함께 “투쟁만이 길일 수 있다” “아직도 동아제약 약품을 쓰는 의사가 있는가” “전면파업은 어려운 것인가”등 의료계의 공분이 댓글로 달렸다. 한편, 동아제약 의사들의 1심 선고는 오는 9월 30일 내려질 예정이다.최재경 2013.08.28
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산업 /허가-특허 연계제도 도입시 국내 제약 '위기이자 기회'지난해 한국과 미국사이에 체결된 FTA에 따라서 오는 2015년 3월 15일부터 허가-특허 연계제도에 따른 제네릭 독점권 및 시판방지 조치가 시행될 예정이다. 1년 6개월후에 시행될 허가-특허연계 제도에 따른 전략을 사전에 세우고 준비를 하지 않을 경우 제약업체들의 경쟁력이 뒤쳐지게 될 것으로 예측된다. 이에 따라 허가-특허 연계제도하에서 살아 남기 위해서는 제네릭 독점권을 취급하기 위한 품목 선발과 품목 맞춤형 특허전략 개발이 요구된다는 것이 제약산업 관계자들의 공통적인 지적이다. 허가-특허 연계제도는 신약 업체의 경우 제네릭 진입을 지연시키는 수단이지만 제네릭 업체의 경우 특허분쟁을 통해 독점권을 취득할 수 있는 방안으로 활용될 수 있을 것으로 전망된다. 이같은 상황에서 제약분야의 정보제공 전문회사인 (주)비투팜(www.b2pharm.com, 대표 방필수)은 그린리스트에 등재된 특허존속 의약품에 대한 소송진행 및 결과를 모니터링하는 GLAS(Green List Alert Service)를 최근 출시하고 본격적으로 서비스에 들어가 업계의 관심을 모으고 있다. 비투팜의 이홍기부사장 <사진>은 "한미FTA에 의해 2015년 3월 15일부터 발효되는 특허-허가 연계제도에 의해 제네릭 독점권 및 시판방지 조치가 시행될 것이며, 향후 특허요건과 허가요건을 만족해 독점권을 취득하는 제약사는 타사보다 우월한 경쟁력으로 성장을 구가할 것이다"고 전망했다. 또 이홍기 부사장은 "이러한 환경변화에 대응하기 위해서는 그린리스트 등재품목과 이 품목들의 특허 및 특허소송현황을 주기적으로 모니터링하여야 한다"며 "그러나 현재 1,300건이 넘는 그린리스트 등재품목과 약 600여건의 특허, 150여건에 이르는 소송현황을 매주 일일이 모니터링하는 것은 제약사에 상당한 부담이 되고 있다"고 지적했다. 이홍기 부사장은 이같은 제약사의 니즈에 맞도록 주기적인 모니터링 보고서를 제공하는 서비스인 GLAS (Green List Alert Service)를 출시하게 됐다고 밝혔다. 출시된 GLAS는 특허정보 및 특허의 소송정보를 주기적으로 모니터링하여 매주 보고서를 발간하며, 자료를 Database화하여 다양한 형태로 가공된 정보를 신속하게 전달한다. 고가의 해외DB들은 신제품을 개발하기 위한 국내의 현실적인 사항들이 고려되지 않은 반면, GLAS는 국내의 허가제도 변화에 대응하기 위한 최초의 DB라는 것이 이홍기 부사장의 설명이다. 또한, 비투팜만의 독자적인 특허소송 분석기법인 LPD(Lawsuit Perspective Diagram) method를 이용하여 복잡한 소송정보를 한 눈에 알아볼 수 있도록 시각화하였는데, 이러한 시도는 특허 관련 업계에서도 최초로 평가받고 있다. 제약사에서 독점권을 취득하기 위해서는 타사의 소송정보동향을 파악하고 이에 맞는 전략을 수립하는 것이 매우 중요한데, 아직도 소송에 대한 정보를 기사나 소문에 의존하고 있는 제약사가 대부분인 것을 감안하면 그린리스트와 특허소송정보를 매주 모니터링하는 서비스 출시는 업계 관계자들에게는 반가운 소식이다. 이홍기 부사장은 "현재 각 회사별 방문세미나를 통해 그린리스트 제도와 특허소송에 대한 정보를 제공하고 신제품 개발에 GLAS를 적용할 수 있는 방안에 대해서 설명하고 있다"고 "이미 상당수의 제약사들에서 방문세미나를 실시하였는데, 정보의 중요성을 이해하는 중상위 제약사일수록 세미나 요청이 더 많은 편이다"고 말했다. 또 이홍기 부사장은 "오히려 중소규모의 제약사에서 더 괸심을 가져야할 서비스라고 생각한다"며 "그린리스트와 특허소송의 모니터링은 완제의약품을 제조하는 제약사 뿐만 아니라, 원료의약품 제조업체 및 원료수입상들에게도 반드시 필요한 서비스이다"고 말했다. 특히 이홍기 부사장은 "현재 우리나라에서는 제약사들이 자금능력에 따라 고급정보, 특히 DB서비스를 사용할 수 있는 기회의 차이가 발생되고, 이는 고스란히 신제품 개발의 속도와 수준으로 직결된다"며 "이러한 정보의 비대칭성이 우리나라 제약산업의 가장 근본적인 문제라고 본다"고 지적했다. 이와 함께 이홍기 부사장은 "비투팜의 미션(mission)은 '정보를 평등케하라'이다"며 "지금까지 서비스되지 않았던 고급정보들이 비투팜을 통해서 적은 비용으로도 사용할 수 있도록 하고 이를 통해 국내제약 업계의 정보화 수준향상에 기여하고 싶다"는 포부를 밝혔다. 끝으로 이홍기 부사장은 "앞으로 해외의 관련 특허 동향과 허가정보까지 서비스하여 글로벌 제품개발에 도움을 줄 수 있는 서비스로 확장할 방침이다"고 덧붙였다. 한편, GLAS 서비스는 basic membership과 premium membership의 두종류의 서비스가 있다. 이중 basic membership은 약 500페이지에 육박하는 주간 모니터링 보고서는 아이패드를 통한 eBook형태로 제공받을 수 있으며, eBook 구독을 위해서 최신형 아이패드를 무상으로 제공하고 있다. Premium회원의 경우에는 basic membership의 기능 뿐만아니라 웹을 통한 DB접근이 가능하여 더욱 다양한 기능과 심도있는 서비스를 사용할 수 있고, 부가적으로 회원사가 지정한 특허(그린리스트에 등재되지 않은)에 대해서도 모니터링 결과물을 제공받을 수 있다. GLAS와 관련된 서비스 소개와 예시자료, 방문세미나는 www.glas.co.kr 에서 신청할 수 있으며, 업체를 방문해 특허-허가연계제도와 독점권 전략에 대한 세미나 및 토론의 기회도 제공하고 있다.김용주 2013.08.28
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글로벌FDA, ‘넥사바’ 갑상선암 적응증 추가 신속심사FDA가 항암제 ‘넥사바’(소라페닙)의 갑상선암 적응증 추가 건을 신속심사 대상으로 지정했다. 바이엘 그룹 헬스케어 부문은 ‘넥사바’를 공동개발한 미국 캘리포니아州 샌프란시스코 소재 제약기업 오닉스 파마슈티컬스社(Onyx)와 함께 27일 이 같은 내용을 공표했다. 이에 따르면 FDA는 국소진행성 또는 전이성 방사성 요오드 불응성 분화 갑상선암 환자들에게 경구용 멀티-키나제 저해제의 일종인 ‘넥사바’를 복용토록 하는 적응증의 추가 여부에 대한 심사를 신속하게 진행키로 결정했다. ‘넥사바’의 적응증 추가가 이루어지면 갑상선암 치료에 괄목할 만한 개선을 기대할 수 있게 될 것으로 보인다. 적응증 추가 여부에 대한 FDA 심사기간의 데드라인은 오는 12월 25일까지이다. 바이엘 그룹 헬스케어 제약 부문의 파멜라 A. 사이러스 미국 의무(醫務) 담당 부사장은 “FDA가 ‘넥사바’의 적응증 추가 건을 신속심사 대상으로 지정한 것은 매우 고무적인 일”이라며 “덕분에 이제까지 치료제 선택의 폭이 제한적이었거나 다른 치료대안이 부재했던 환자들에게 절실히 필요로 했던 새로운 치료법을 제시해 줄 수 있을 것”이라고 말했다. 오닉스 파마슈티컬스社의 파블로 J. 캐너니 R&D‧기술 담당부사장도 “‘넥사바’가 FDA의 허가를 취득한 갑상선암 치료제로 자리매김할 수 있게 됐다”며 기대감을 감추지 않았다. 양사는 총 417명의 국소진행성 또는 전이성 방사성 요오드 불응성 분화 갑상선암 환자들을 대상으로 진행되었던 임상 3상 시험(DECESION 시험) 결과를 근거로 ‘넥사바’의 적응증 추가 신청서를 제출했었다. 이 시험은 이전에 항암화학요법제, 티로신 키나제 저해제, 상피세포 성장인자 (VEGF) 또는 VEGF 수용체를 표적으로 작용하는 모노클로날 항체 약물 및 다른 표적 항암제 등을 투여받은 전력이 없는 갑상선암 환자들을 무작위 분류한 뒤 각각 ‘넥사바’ 400mg 또는 플라시보를 1일 2회 복용토록 하면서 진행되었던 것이다. 피험자들 가운데 96%는 전이성 갑상선암 환자들이었다. 이 시험의 목표는 무진행 생존기간, 총 생존률, 증상 진행 소요기간, 반응률, 반응 지속기간, 안전성 내약성 등을 평가하는 데 두어졌다. 한편 갑상선암은 여성들에게서 6번째로 빈도높게 발생하고 있는 다빈도 암이다. 매년 세계 각국에서 총 21만3,000여건의 새로운 갑상선암 진단환자들이 발생하고, 약 3만5,000여명이 이로 인해 사망하는 것으로 추정되고 있다.이덕규 2013.08.28
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정책심평원, 요양기관별 맞춤형 이동상담 서비스건강보험심사평가원 수원지원은 25일 경기도 치과의사회에서 주최한 ‘2013년 경기 국제종합학술대회(장소: 코엑스)에 상담 부스를 설치하고 학회에 참가한 약 3,000개 요양기관을 대상으로 기관별 종합정보를 제공하는 등 상담을 실시했다. 이번 상담부스 운영은 심사평가원이 요양기관 적정진료 유도를 목적으로 추진하고 있는 지표연동관리제와 진료비 청구 및 심사·평가 현황에 대한 것이다. 또 진료비고가도지표 등 요양기관별 정보를 현장에서 직접 확인하는 맞춤형 정보제공과 급여기준 문의에 대한 신속한 답변을 함으로써 참석 기관들로부터 호평을 받았다. 이번 행사는 요양기관별 정보제공과 더불어 올해 7월부터 시행된 치석제거 보험급여 및 75세 이상 부분틀니에 대한 급여기준 설명에 더해 심사평가원 홍보영상도 함께 상영함으로써 심사평가원이 요양기관에 한 발 더 가까이 다가가는 모습을 보였다. 심평원 관계자는 “많은 치과의사들이 모이는 학술대회 시에 이동상담 부스를 운영함으로써 요양기관이 자체정보를 보다 쉽게 인지해 국민의 건강과 의료의 질 향상을 위한 자율적 노력이 지속적으로 이뤄지는 기회가 되기를 기대하고 있다”고 말했다.조수영 2013.08.27
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심평원, 요양기관별 맞춤형 이동상담 서비스
요양기관에 한 발 더 가까이 다가가는 친숙한 이미지 구현
- 조수영 기자
- 입력 2013.08.27 수정
건강보험심사평가원 수원지원은 25일 경기도 치과의사회에서 주최한 ‘2013년 경기 국제종합학술대회(장소: 코엑스)에 상담 부스를 설치하고 학회에 참가한 약 3,000개 요양기관을 대상으로 기관별 종합정보를 제공하는 등 상담을 실시했다.
이번 상담부스 운영은 심사평가원이 요양기관 적정진료 유도를 목적으로 추진하고 있는 지표연동관리제와 진료비 청구 및 심사·평가 현황에 대한 것이다.
또 진료비고가도지표 등 요양기관별 정보를 현장에서 직접 확인하는 맞춤형 정보제공과 급여기준 문의에 대한 신속한 답변을 함으로써 참석 기관들로부터 호평을 받았다.
이번 행사는 요양기관별 정보제공과 더불어 올해 7월부터 시행된 치석제거 보험급여 및 75세 이상 부분틀니에 대한 급여기준 설명에 더해 심사평가원 홍보영상도 함께 상영함으로써 심사평가원이 요양기관에 한 발 더 가까이 다가가는 모습을 보였다.
심평원 관계자는 “많은 치과의사들이 모이는 학술대회 시에 이동상담 부스를 운영함으로써 요양기관이 자체정보를 보다 쉽게 인지해 국민의 건강과 의료의 질 향상을 위한 자율적 노력이 지속적으로 이뤄지는 기회가 되기를 기대하고 있다”고 말했다.
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