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산업 /

상장제약 허리띠 졸라매기 성공…판관비 감소세

상장제약사들이 판매관리비 절감을 통한 수익성 향상에 적극 나서고 있는 것으로 파악됐다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 코스피 및 코스닥에 상장 된 12월 결산 54개 제약사의 2013년 상반기 영업실적을 분석한 결과, 이들 업체들의 매출액 대비 판매관리비 비중은 33.6%로 집계됐다. 이는 지난해 상반기의 34.6%에 비해 약 1% 감소한 것으로, 일괄약가인하제도 시행이후 제약기업들의 수익성이 악화되면서 판매관리비 절감에 나선 효과로 분석된다. 상장제약사들의 매출 증가율은 6.2%이지만 판매관리비 증가율은 3.2%에 그친 것. 코스피 상장 33개 제약사의 올 상반기 매출액 대비 판매관리비 비중은 33.1%로 지난해 상반기의 34.2%에 비해 1.1% 감소했다. 33개 업체중 19개업체가 지난해 상반기에 비해 매출액 대비 판매관리비 지출을 줄인 것으로 파악됐다. 슈넬생명과학은 매출액 대비 판매관리비 비중이 64.8%로 가장 높았으며, 우리들제약 60.2%, 한올바이오파마 54.6%, 동성제약 50.3% 등 4개 제약사의 판매관리비가 매출액의 50%를 넘었다. 판매관리비 비중이 30% 미만인 업체는 종근당바이오 13.2%, 유한양행 22%, 녹십자 23.6%, 제일약품 24%, 광동제약 27.8%, JW중외제약 27.3%, 한독과 일성신약 각각 29.5% 등 8개사였다. 슈넬생명과학은 매출액 대비 판매관리비 비중이 24.5%P, 국제약품은 11.4%를 줄였으며, 동성제약은 판매관리비 비중이 지난해 상반기에 비해 5.7%P 늘어난 것으로 나타났다. 코스닥 상장 21개 제약사의 매출액 대비 판매관리비 비중은 36.3%로 지난해 상반기와 비숫한 수준으로 분석됐다. 21개 제약사중 11개 업체가 판매관리비 지출 비중을 줄였으며, 10개 회사의 판매관리비 비중은 증가했다. 경남제약 61.9%, 진양제약 59.6%, 조아제약 54.4%, JW중외신약 50% 등 4개업체의 매출액 대비 판매관리비 비중이 50%를 넘었다. 원료의약품 전문업체인 화일약품은 판매관리비 비중이 9.2%로 상장제약사중에서 가장 낮은 업체로 파악됐다. 경남제약은 지난해 상반기에 비해 매출액 대비 판매관리비 비중이 22.5%P 증가했으며, CMG제약은 17.4%P를 낮춘 것으로 나타났다.

김용주 2013.09.02
글로벌

사노피 다발성 경화증 신약 ‘오바지오’ EU 승인

사노피社의 자회사인 젠자임社는 EU 집행위원회가 다발성 경화증 치료제 ‘오바지오’(Aubagio; 테리플루노마이드) 14mg의 발매를 승인했다고 지난달 30일 공표했다. 이에 따라 1일 1회 복용형 경구용 약물인 ‘오바지오’는 성인 재발완화형 다발성 경화증 환자들을 위한 치료제로 유럽시장에서 발매될 수 있게 됐다. 유럽 의약품감독국(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 이에 앞서 지난 3월 ‘오바지오’에 대해 허가권고를 결정한 바 있다. 미국시장의 경우 ‘오바지오’는 지난해 9월 FDA의 허가를 취득했었다. 스위스 바젤대학 의대의 루드비히 카포스 교수(신경의학)는 “2건의 임상 3상 시험에서 ‘오바지오’ 14mg이 장애 증상의 진행에 긍정적인 영향을 미쳤음이 입증된 만큼 재발완화형 다발성 경화증 환자들을 위한 새롭고 중요한 치료대안으로 자리매김할 수 있을 것”이라며 기대감을 표시했다. 특히 안전성과 내약성이 확보된 1일 1회 복용형 경구용 치료제인 ‘오바지오’가 기존의 주사제형 약물들에 만족하지 못했던 환자들을 위해 매력적인 치료대안으로 자리매김할 수 있을 것이라고 카포스 교수는 강조했다. EU 집행위원회는 2건의 임상 3상 시험에서 도출된 결론을 근거로 이번에 ‘오바지오’의 발매를 승인한 것이라 풀이되고 있다. 이들 시험에서 ‘오바지오’는 연간 재발률을 크게 감소시켰을 뿐 아니라 2년째 시점에서 평가했을 때 플라시보 복용群에 비해 장애 증상의 진행시간을 눈에 띄게 지연시켜 준 것으로 파악됐다. 젠자임社의 데이비드 미커 사장은 “효능과 안전성, 복용의 편의성 등의 측면에 미루어 볼 때 ‘오바지오’가 환자들에게 매력적인 치료대안으로 자리매김할 수 있을 것”이라며 “오늘 ‘오바지오’가 허가관문을 넘어선 것은 다발성 경화증 환자들의 다양한 니즈에 부응할 수 있는 중요하고 새로운 치료제를 개발하기 위해 전력을 기울여 왔던 젠자임이 한 단계 앞으로 나아갈 수 있게 되었음을 의미한다”고 풀이했다. 중추신경계에 영향을 미치는 자가면역성 질환의 일종에 속하는 다발성 경화증은 전 세계 환자 수가 210만명을 상회하는 것으로 추정되고 있는 질병이다. 유럽 내 다발성 경화증 환자 수만 63만여명에 달하는 것으로 알려져 있을 정도다. 한편 젠자임측에 따르면 ‘오바지오’는 사노피의 R&D 조직이 10여년에 걸쳐 진행해 왔던 연구‧개발 노력이 반영된 결과물이다. 실제로 ‘오바지오’는 특허가 만료된 블록버스터 항혈소판제 ‘플라빅스’(클로피도그렐)의 뒤를 잇는 사노피社의 주력제품 가운데 하나로 발돋움 여부가 주목받고 있는 기대주이다. 미국을 비롯한 한국, 호주, 아르헨티나, 칠레 등에서 ‘오바지오’는 재발형 다발성 경화증 치료제로 허가를 취득한 바 있으며, 기타 세계 각국에서도 허가 검토절차가 “현재진행형”이다.

이덕규 2013.09.02
정책

식약처, 삼성바이오로직스·셀트리온 현장방문

식품의약품안전처(이하 식약처)가 바이오 의약품 생산기지인 인천 송도 삼성바이오로직스와 셀트리온을 방문했다. 지난 30일 오후 서울지방식품의약품안전처에서 '바이오의약품 분야 CEO 간담회' 직후 정승 처장과 함께 삼성바이오로직스와 셀트리온으로 향했다. 먼저 삼성의 바이오의약품 생산 공장을 방문했다. 이 공장은 지난 2011년 5월 착공 후 2년 4개월여 만에 외부에 공개된 것이다. 삼성은 플랜트에 3400억원을 투자해 송도에 짓는 3만ℓ 규모의 바이오의약품 생산 공장 중 현재 1개 플랜트를 완공한 상태다. 삼성바이오로직스는 지난 7월 BMS와 향후 10년간 바이오의약품 수탁제조(CMO) 계약을 체결해 미국 BMS 신규 항체 항암제가 FDA 승인을 받는 대로 송도 공장에서 제품 생산에 들어간다는 계획이다. 두번째 일정으로 식약처 방문단은 셀트리온을 방문했다. 이미 셀트리온은 미국 식품의약국 인증을 받은 5만 ℓ규모의 우수의약품제조관리기준(cGMP) 단백질의약품 생산기지(제 1공장)와 9만ℓ 규모의 제2공장 등 총 14만ℓ 규모의 생산설비를 갖추고 있다. 서정진 셀트리온 대표는 "이 설비들 중 원심분리기는 기계로 만들어진 자궁처럼 아주 중요한 부분"이라며 설비에 대한 자신감을 내비췄다. 이어 "우리는 과학적인 사고를 가지고 핵심 설치 기계는 국내 시화공단이 제작하는 등 우리 회사는 직원들의 기술력을 보고 과감히 투자한다"며 확신에 차 말했으며, 이에 정승 처장은 "우리도 공공기관으로서 바이오산업 육성에 적극 투자하겠다"고 거들었다. 한편, 국내개발 바이오시밀러 글로벌 대형 품목으로 성장은 가시권에 진입한 상태이다. 현재 셀트리온의 '렘시마주'가 세계 최초 항체의약품 바이오시밀러 유럽 허가를 받았으며, 식약처는 이에 대한 제도적인 지원을 아끼지 않을 방침이다. 먼저 바이오시밀러 국제기준, 즉 WHO 기준 제정에 참여할 방침이며 품목허가 신청 이전 심사제도 도입을 통해 사전검토제를 마련해 상시적 상호 및 협력 체계를 구축한다는 계획이다. 또 앞으로 백신, 바이오시밀러, 세포치료제제 등 경쟁력 있는 분야의 다수 파이프라인이 형성될 전망이다. 현재 한국의 기술력은 선진국 수준이며 우수 인력과 임상시험 인프라 등과 함께 바이오의약품 시장이 성장일로에 있는 와중에 대기업이 투자를 확대하는 등 좋은 환경이 조성돼 있다. 이뿐만 아니라 생물전 대비 및 신종 플루 유행 등 대비책으로도 바이오 산업의 육성이 시급한 상황이다. 하지만 바이오 산업 규모가 영세하고 세계 시장에 경험이 부족하고 인프라가 부족한 면, 경쟁이 치열하고 여러 세계 기업들이 경쟁국으로 부상하는 측면에서는 많은 어려움을 겪고 있는 실정이다. 앞으로 CRO, 즉 의약품의 임상시험 및 허가를 대행하는 기업의 육성을 위해 전문 인력을 양성하고 인증제 도입을 통해 체계적 신뢰도를 향상시킨다는 목표다. 이에 더해 CMO, 즉 의약품 제조업무를 대행하는 기업 활성화를 위해 제조시설 없이도 품목허가가 가능한 범위를 확대하고 원료 수입 등 관련 규제를 정비한다는 희망찬 계획이다.

조수영 2013.09.01
정책

'올메사르정' 등 효능중복의약품 14품목 추가

처방 조제 시 동일한 효능(또는 약물) 의약품이 중복되지 않도록 하는 DUR 점검 대상 효능군별 중복의약품 점검대상에 휴온스 '올메사르정' 등 18품목이 추가됐다.건강보험심사평가원은 9월 1일 시행되는 ‘약제급여목록 및 급여상한금액표’에 따른 효능군중복 의약품 품목 리스트를 공개했다. 9월 효능군중복 의약품은 급여 2283품목, 비급여 940품목으로 총 3223품목이다. 추가된 의약품을 살펴보면, 한국피엠지제약 '소피아정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘)', 휴온스 '올메사르정10밀리그램(올메사르탄메독소밀)' 등으로 18개 품목이다. 삭제 품목은 모두 32품목으로 한국웨일즈제약 28품목을 포함해 비씨월드제약 '텐캄주(트로메타몰티아프로페닌산), 울펜서방정(트라마돌염산염), 비씨피록시캄주사(수출명:KECAMInjection), 비씨니메술리드정(수출명:KESUDTablet) 등이 효능군중복 의약품 목록에서 삭제됐다. 한편, 식약처는 한국웨일즈제약에서 생산·판매하는 의약품 전 품목에 대해 강제회수와 판매금지 조치를 내렸으며 보건복지부는 지난달 22일부터 급여의약품인 148품목에 대한 급여 중지를 조치했다.

최재경 2013.09.01
정책

국산 바이오의약품 '글로벌' 프로젝트 발표

식품의약품안전처(처장 정승)는 우리나라가 2017년 세계 7대 바이오의약품 강국으로 도약하기 위한 ‘글로벌 바이오의약품 지원 방안’을 마련했다. 이번 방안은 바이오시밀러, 줄기세포치료제, 백신 자급 품목, 다국가임상 수행 국내 수탁전문업체(CRO) 및 글로벌 바이오의약품 위탁제조업체(CMO) 등 5개분야의 경쟁력을 강화하기 위한 것이다. 먼저 2017년까지 △바이오시밀러를 4개 품목 △줄기세포치료제 6품목 △백신 자급 품목을 20종 △다국가임상 수행 내 수탁전문업체를 3개소 △글로벌 바이오의약품 위탁제조업체 2개소로 육성할 계획이다. 일단 바이오시밀러 글로벌 시장출시를 지원할 방침이다. 지난해 현재 1개 품목을 지원을 통해 2017년 4개 품목을 확보할 예정이며 세계 항체의약품 시장 20% 점유를 목표로 추진할 예정이다. 글로벌 진출 지원 전략은 △맞춤형 수출지원 프로그램 운영, △해외 등록 규제정보 및 가이드라인 조사·분석 제공, △외국 규제기관의 상호협약이다. '맞춤형 수출지원 프로그램 운영'은 수출 국가별로 맞춤형으로 인허가 등록을 위한 규제정보 등 컨설팅 지원, 주요 외국의 바이오의약품 규제·산업정보 DB를 구축·제공하는 것으로 2013년 하반기부터 신규 사업으로 진행할 예정이다. '해외 등록 규제정보 및 가이드라인 조사·분석 제공'은 국가별로 인허가 관련 규제정보 및 가이드라인을 제제별·업무단위별로 조사·분석 제공하는 것으로 올해 하반기부터 신규 사업으로 진행할 방침이다. 또 '외국 규제기관의 상호협약' 독일 PEI(연방생물의약품평가원) 및 미국 FDA 등 선진 외국 규제기관과의 협약을 통해 허가심사 정보 및 자료 등 공유를 통해 우리기업들의 해외 진출을 간접적으로 지원할 예정으로 현재 진행 중에 있다. 올해 7월 현재 바이오시밀러는 9개사 12품목이 식약처 임상승인을 받은 상태이다. 앞으로 줄기세포 치료제 육성에도 박차를 가할 계획이다. 지난해 현재 3개 품목을 지원을 통해 2017년 6개 품목을 확보할 예정이다. 또 글로벌 진출 지원 전략은 △품목별 제품화 지원 민·관협의체 및 사전검토제 △제품화 가이드라인 선제적 마련 △신속 제품화 규제 발굴·정비 이다. 이 ‘품목별 제품화 지원 민·관협의체 및 사전검토제’는 제품 개발단계부터 제품화를 위한 상담 등을 민·관협의체 구성을 통해 실시함으로써 제품화시기를 앞당기고자 시행하고 있다. ‘제품화 가이드라인 선제적 마련’은 줄기세포치료제와 같이 첨단제제에 대하여 제품화 세부 가이드라인을 선제적으로 마련·제공함으로써 제품화를 앞당길 예정이다. ‘신속 제품화 규제 발굴·정비’는 현행 규정 중 제품화 촉진을 위해 필요한 규제를 발굴하여 정비하는 것으로 2013년 하반기 규정개정을 목표로 의견수렴을 진행 중에 있다. 올해 7월 현재 줄기세포치료제는 8개사 18개 품목이 식약처 임상 승인을 받은 상태이다. 지난해 현재 필수·대유행 등 국내에서 접종되는 백신 28종 중에서 자급 가능한 백신은 8종(30%)이나 지원을 통해 2017년에는 20종(71%)까지 확보할 예정이다. 이번 백신 자급 품목 확대 전략은 △백신 생산용 세포주 확립·분양 △백신 제품화 지원 민·관협의체 운영이다. ‘백신 생산용 세포주 확립·분양’은 백신 생산에 필수적인 세포주를 식약처에서 확립하여 업체에 분양함으로써 백신 개발을 촉진하는 것으로 2011년부터 지속 추진 중에 있다. 또, 지난해 현재 해외 진출에 필수적인 다국가임상 수행 가능한 국내 CRO는 없는 상황이나 지원을 통해 지원을 통해 2017년 3개사까지 육성할 예정이다. 다국가임상 수행 가능 CRO 육성 전략은 △전문인력 양성 지원 △자료관리 등 시스템 구축지원 △인증제 도입이다. 이에 더해 글로벌 바이오의약품 생산기지로서 CMO 육성 전략은 △제조시설 없이도 품목허가 가능한(위탁제조판매업) 범위 확대 △CMO 활성화를 위한 규제 발굴·정비이다. ‘제조시설 없이도 품목허가 가능한(위탁제조판매업) 범위 확대’는 해외에서 임상시험을 실시한 바이오의약품의 경우 국내 제조시설 없이도 품목허가 가능토록 하는 것으로 현재 입법예고 중에 있다.‘CMO 활성화를 위한 규제 발굴·정비’는 해외 품목 수탁제조에 따른 원료 수입통관 등 관련 규제 발굴·정비로 현재 의견수렴 등을 통해 정비 작업 진행 중에 있다. 식약처 관계자는 “이번 방안을 통해 국내 개발 바이오의약품이 향후 세계 속의 글로벌 바이오의약품으로 성장할 수 있도록 지속적 지원을 해 나갈 예정”이라고 말했다. 이어 “전체 의약품 중 바이오의약품 시장 규모 비중도 증가하고 있다며 전 세계적으로 바이오의약품 시장이 급속히 성장할 것으로 향후 바이오의약품이 시장을 주도할 것으로 예상하고 있기 때문에 앞으로 바이오산업 육성에 식약처가 적극 앞장서 나갈 것”이라고 밝혔다.

조수영 2013.08.31
정책

식약처, 바이오의약품 CEO와 글로벌 도약 위한 간담회

식품의약품안전처(처장 정승)는 미래 산업으로 각광받고 있는 바이오의약품 발전을 위해 바이오의약품 업체 CEO와 함께 지난 30일 비공개 간담회를 개최했다. 이날 행사에는 바이오의약품협회장을 비롯해 CJ 제일제당, SK케미칼, 메디포스트 등 국내 바이오의약품 업체뿐만 아니라, 한국로슈, 사노피파스퇴르 등 외국계 업체까지 20여개사 CEO 20여명이 참석했다. 이번 간담회에서는 △식약처의 바이오의약품 글로벌 제품화 지원 정책 발표 △글로벌 바이오의약품 강국 실현을 위한 정책 방향 △바이오의약품 업체 CEO의 건의사항에 관해 의견을 교환했다. 이날 참석한 정승 식약처장은 “현장의 목소리를 듣고 정책에 반영할 수 있는 좋은 기회이며, 앞으로도 우리나라가 글로벌 바이오의약품 강국으로 도약할 수 있도록 지원을 아끼지 않겠다”는 포부를 밝혔다. 이어 “끊임없는 연구 개발을 통해 바이오 산업이라는 새로운 먹거리를 창출해 세계를 다 우리 것으로 만들자”라며 강한 확신을 보였다.

조수영 2013.08.31
산업 /

제네릭 공모전 1천건 돌파,명칭 변경 공감대 형성

제약협회가 제네릭의약품에 새 이름을 찾아주기 위해 진행 중인 '제네릭 의약품 우리말 명칭 공모전'에 응모 건수가 크게 증가하고 있다. 제약협회에 따르면 지난 8월 13일부터 진행된 응모전에 8월 31일 현재 1천건을 넘어섰다. 응모기간이 9월 5일까지 라는 점에서 응모는 더 늘어날 전망이다. 응모 층도 보건관련 공무원 약사 학생 일반인 등 다양했고, 응모 초기 참여가 저조했던 제약사들도 다수 응모하고 있는 것으로 나타났다. 명칭은 현재까지는 약효가 같다는 뜻을 지닌 '동등'(동등약 동일약 동료약 등) 계열과 '후발' 계열이 많았다. 이외 '진짜' '참' '온누리' '누리' 등을 포함해 기발한 이름들도 제시됐다. 협회 관계자는 "응모자들도 편중되지 않고 다양하고, 의사들도 응모했다. 이름도 같은 뜻을 의미하는 단어를 한 계열로 묶어도 700건이 될 정도로 많다"며 "시간이 남았기 때문에 응모건 수도 더 늘고 새로운 이름도 더 나올 것으로 본다"고 전했다. 제약업계에서도 기대를 하고 있다. 한 제약사 관계자는 "그대로 사용해도 되지만 일련의 일들을 거치며 부정적 인식이 쌓였고 오리지날과 동일성분이라는 것을 모르는 사람들도 많다"며 "다국적제약사들도 제네릭에 나서고 있는데, 이름 변경도 의미가 있지만 새이름을 찾으면 가치와 역할에 대해 협회나 제약계에서 보다 적극적으로 알리는 것이 더 중요하다"고 진단했다. 한편 이번 제네릭 우리말 공모전은 동일한 성분임에도 ‘오리지날 제네릭’ 오리지날 복제‘ 등 용어에 대해 대중들이 효과가 다른 의약품이라는 인식을 가질 수 있고, 이는 제네릭 활성화에 도움이 안될 수 있다는 인식이 확산되며 시작됐다.

이권구 2013.08.31
산업 /

'우수' 혁신형제약기업 첫 영예는?

보건복지부가 우수한 의약품 개발 보급을 목적으로 진행하는 '우수' 혁신형제약기업 선정 포상작업을 위한 추천작업이 마무리됐다. 제약협회 신약개발연구조합 바이오의약품협회 등에 따르면 추천 마감일인 30일 현재 각각 두 자릿수 제약사(현재 혁신형제약기업 41곳)를 추천 받은 것으로 알려졌다. 우수 혁신형제약은 그간 마감이 얼마 남지 않은 시점에서도 관련 단체에 문의만 있고 추천은 없었으나 업계에서는 준비기간,눈치보기 등으로 마감시점에 몰릴 것이라고 진단해 왔다. 추천기관에 이들 3개 단체 외 병원 대학 연구소 등도 포함됐지만 혁신형제약사가 이들 3개 단체에 소속돼 있다는 점에서 중복 추천 및 자격 등을 감안할 경우 추천받은 제약사 중 '포상' 기업 경쟁률은 3-4대 1 정도일 것으로 예상된다. 복지부는 추천 기업을 대상으로 평가위원회 심사를 9월 5일까지 진행해 '우수' 기업 4곳(대상 1곳, 우수상 2곳, 특별상 1곳)을 선정, 장관표창 등 정부 포상을 할 계획이다. 포상은 9월 11일 일산 킨텍스에서 열리는 'BIO KOREA·Pharm Fair'와 연계해 하며, 종합대상은 보건복지부장관 상패와 1천만원 상금이, 우수상은 700만원, 특별상은 500만원이 각각 수여된다.

이권구 2013.08.30
정책

건강보험 구상금 최근 5년간 798억여원 미회수

2008년부터 올 해 7월말까지 건강보험 구상금 징수율 저조로 총 798억여원이 미회수된 것으로 나타났다. 신의진 의원(보건복지위)이 국민건강보험공단으로부터 제출받은 ‘구상금 환수 현황’에 따르면, 최근 5년간(2008년~2013.7월말) 구상권으로 환수결정한 금액 1,577억6,500만원 중 51%에 달하는 797억8,800만원이 미징수된 것으로 드러났다. 구상금이란 건강보험 가입자가 폭행·상해 등 불법행위의 피해를 입으면 공단이 피해자인 가입자에게 보험료를 우선 지급하고 추후 가해자에게 청구하는 비용이다. 특히, 올해의 경우 7월말까지 환수결정액 132억2,600만원 중 20억6,800만원만 징수되어 징수율이 불과 16%에 그친 것으로 나타났다. 발생사유별로 살펴보면, 폭행사건에 의한 구상권 청구가 전체 환수결정액 1,577억6,500만원 중 절반이 넘는 794억5,000만원(50.4%)으로 가장 많았고, 교통사고가 460억7,300만원(29.2%), 보유건물의 하자로 인해 발생한 사고가 92억7,800만원(5.9%) 순으로 나타났다. 징수율은 화재사고가 30%로 가장 낮았고, 폭행사고도 42%에 불과한 것으로 나타났다 .문제는 수백억원의 재산을 보유한 자산가들도 고의로 구상금을 미납하고 있다는 것이다. 서울 강동구에 거주하는 이00씨(남, 56년생)는 본인 소유의 빌딩 인테리어 공사 중 건물 일부가 붕괴되면서 지나가던 행인 김00씨(여, 20년생)에게 대퇴골 골절의 피해를 입혀 2012년 4월 건강보험공단으로부터 총 528만3,880원의 구상금 청구고지를 받았다. 확인결과, 이00씨의 재산은 241억원에 달하고 1억원대의 고급외제승용차를 보유하고 있음에도 현재까지 구상금을 1원도 납부하지 않아서 공단과 소송을 진행 중이다. 이에 대해 건강보험공단은 구상금은 소송을 통해서만 강제징수가 가능하기 때문에 3년의 소멸시효가 완성되기 전까지는 되도록 고지 등을 통해 징수독려를 하고 있다고 밝혔다. 현재 구상금 소멸시효는 3년이지만 청구소송을 하면 소멸시효가 10년으로 연장됐다. 한편, 구상금을 환수하지 못하고 결손처분된 금액도 최근 5년간 256억9,200만원에 달했다. 구상금은 불필요한 건강보험 급여발생을 야기한 가해자를 상대로 건강보험공단이 받아내야 하는 것으로, 건강보험의 효율적인 관리측면에서 매우 중요하다. 하지만 구상금 징수는 가해자의 재산상태에 따라 징수가 불가능할 수 있고, 소송을 통해야 하는 절차상의 문제로 인해 공단의 행정력을 많이 소비하게 되는 이중의 문제가 있다. 따라서 구상금에 대한 체계적인 관리는 물론, 공단의 행정력 낭비를 막을 제도개선이 시급하다. 이에 신의진 의원은 “건강보험공단이 국세청 등과 자료연계를 통해 환수대상자의 납부능력을 정확히 파악해 고소득층 미납액에 대한 철저한 징수 조치 필요하다”며 “고액재산을 보유하고도 6개월 이상 고의적으로 납부하지 않은 대상자들에 대해서는 즉각적인 소송을 통한 강제 집행 필요하다”는 의견을 제시했다.

최재경 2013.08.30
홍국, 콜레스테롤 수치 개선효과는 ‘파란불’

쌀을 누룩곰팡이로 발효시켜 만든 붉은 쌀을 말하는 홍국(紅麴)이 콜레스테롤 수치 뿐 아니라 염증 및 혈관신생 지표인자 수치를 낮추는 데도 괄목할 만한 효과를 발휘한 것으로 나타났다. 이탈리아 볼로냐대학 의대의 클라우디오 보르기 박사 연구팀은 학술저널 ‘뉴트리션 리서치’誌 (Nutrition Research) 8월호에 게재한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘홍국이 이탈리아의 중등도 고지혈증 환자들에게서 지질 패턴과 고감도 C-반응성 단백질, 혈관신생 지표인자 등을 개선하는 데 나타낸 효과’. 보르기 박사팀은 콜레스테롤 수치가 다소 높은 성인 25명을 피험자로 충원해 4주 동안 표준적인 식사를 지속토록 한 뒤 무작위 분류를 거쳐 각각 홍국과 코엔자임 Q10 또는 위약(僞藥)을 4주간에 걸쳐 섭취토록 하는 방식의 시험을 진행했었다. 피험자들이 섭취한 홍국은 10mg의 모나콜린(monacolins)을 함유한 상태의 것이었다. 모나콜린은 콜레스테롤의 생성을 억제하는 작용을 지닌 물질로 알려져 있다. 그 결과 홍국과 코엔자임 Q10을 섭취한 그룹은 총 콜레스테롤 수치와 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치, 고밀도 지단백外 콜레스테롤 수치, 고감도 C-반응성 단백질 수치 등이 모두 유의할 만한 수준으로 저하되었음이 눈에 띄었다. 소상히 설명하면 총 콜레스테롤 수치가 12.45%, 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 14.67%, 고밀도 지단백外 콜레스테롤 수치가 14.67%, 고감도 C-반응성 단백질 수치가 23.77% 각각 감소한 것으로 분석됐다. 홍국과 코엔자임 Q10을 섭취한 그룹은 또 심근경색, 불안정형 협심증이 발생했거나, 관상동맥 형설술을 받은 후 체내에서 수치가 증가하는 것으로 알려진 염증 유도 단백질 ‘MMP 2’(matrix metalloproteinases 2) 및 ‘MMP 9’의 수치가 각각 28.05%와 27.19% 감소한 것으로 파악됐다. 다만 중성지방, 고밀도 지단백 콜레스테롤 등의 경우에는 유의할 만한 수치 변화가 눈에 띄지 않았던 것으로 나타났다. 보르기 박사는 “보다 많은 수의 피험자들을 확보한 가운데 좀 더 장기간에 걸친 후속연구가 뒤따라야 할 것으로 보인다”고 결론지었다.

이덕규 2013.08.30
정책

건강보험 의약품 급여기준, 용어부터 이해하기 쉽게

건강보험 의약품 급여기준이 용어부터 이해하기 쉽도록 정비된다.건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 고객중심 행정개선의 일환으로 현행 약제 건강보험 급여기준 중 500여 항목을 알기 쉽고 표준화된 형식으로 정비하여 내달 1일 자 진료분부터 시행한다고 밝혔다. 지난 2001년 1월 1일 제정된 현행 약제 급여기준은 임상진료 중심으로 개발됨으로 인해 의학용어, 약어가 많고 문장은 다소 길고 복잡한 표현이 있어 일반인(환자, 환자가족, 보험담당자 등)이 요양급여 대상 여부 판단이 쉽지 않았다. 이에 따라 환자, 의약단체, 요양기관 및 제약업계 등의 의견을 수렴하여 어려운 의학용어나 약어 등을 가급적 우리말로 바꾸고, 복잡한 문장은 간결하고 알기 쉽게, 표준화하는 형식으로 정비했다. 또한, 문장기술 형식은 ‘행정업무의 효율적 운영에 관한 규정 시행규칙’에 따라 통일하여 일목요연하게 개선하고, 의학용(약)어를 우리말과 동시 표기토록 하였다. 특히, 만성질환으로 다빈도 상병인 고혈압 치료제의 경우, 작용기전별 성분을 추가(붙임1. 참조)하여 급여 가능한 경우를 명확히 알 수 있게 하였다. 또한, 길고 복잡한 문장구조는 이해하기 쉽도록 표현을 수정하거나 부연설명 부분을 삭제함으로써 전체적으로 간결하게 줄였다. 이번 개정으로 일반 국민들의 약제 급여기준에 대한 이해도와 활용도를 높일 수 있고, 보험급여 인정관련 민원이 감소하고 청구업무 오류를 줄일 수 있을 것으로 기대된다고 밝혔다.

최재경 2013.08.30
산업 /

목암생명공학연구소 방문 여대생,“선배님 도와주세요”

경기도 용인에 위치한 목암생명공학연구소가 여대생에 확실한 멘토로 자리잡고 있다. 목암생명공학연구소(이사장 허일섭)는 29일 이공계 여대생을 대상으로 멘토링 프로그램을 진행했다. 목암생명공학연구소는 여성과학기술인 종합지원기관인 한국여성과학기술인지원센터(WISET)의 지원을 받아 생명공학 분야 실용화 연구를 희망하는 여대생(멘티) 20여명을 대상으로 지난 6월부터 멘토링 프로그램을 진행하고 있다. 이 프로그램은 단기 직업 멘토링과 달리 다양한 생명공학 분야의 전문가 선배 여성 과학기술인들과의 지속적인 교류를 통해 보다 구체적인 진로탐색의 기회를 제공하는 것이 특징이다. 지난달에는 멘토와 멘티가 연구주제에 대하여 발표하고 토론하는 ‘연구 페스티벌’을 개최하였고, 이날은 멘티들을 연구소를 직접 초청해 탐방프로그램을 진행했다. 이날 연구소를 방문한 멘티들은 멘토들의 일터인 연구소를 둘러보며 연구분야 및 활동 등에 대하여 설명을 들었다. 또 멘토들이 평소 사용하는 휴게공간에서 멘토들과 취업, 경력개발 및 직장생활에 대하여 자연스럽게 얘기를 나누었다. 생명공학을 전공하고 있는 대학생 이보배양은 “멘토링 프로그램을 통해 진학 및 취직에 대한 실질적이고 직접적인 정보를 얻을 수 있어 진로 설계에 큰 도움이 되고 있다”며 “선배들의 일터를 직접보고 연구원의 일상에 대해서도 알 수 있는 좋은 자리였다”고 말했다. 목암생명공학연구소는 과학기술처의 승인을 받아 설립된 제1호 순수 민간연구법인 연구소로, 1984년 녹십자가 세계에서 세번째로 개발한 B형 간염 백신을 통해 얻은 이익을 사회에 환원한다는 차원에서 기금을 출연∙ 설립한 비영리 연구재단법인이다. 연구 성과로는 세계에서 첫번째로 개발한 유행성출혈열백신, 세계에서 두번째로 개발한 수두백신, 국내 최초의 HIV 진단시약, 유전자 재조합 B형 간염백신 등이 있다.

이권구 2013.08.30
정책

일본산 수산물의 수입 전면금지·수입 기준 강화해라

민주당 이언주 의원(보건복지위원회, 경기 광명을)이 일본산 수산물의 수입 전면 금지 등의 내용이 담긴 결의안을 발의goTek. 30일 안전성이 입증될 때까지 일본산 수산물의 수입 전면금지, 치명적인 유해물질로 인해 명백히 오염되었거나 오염되었을 개연성이 높은 식품들에 대한 수입 기준 강화, 전수조사 실시, 원산지 표시 감시 강화, 원양어업에 대한 검사 강화, 후쿠시마 원전사고로 인해 대기로 기화된 방사능의 경로와 해류의 변화가 식품과 환경에 미치는 영향을 평가하여 공개할 것 등의 내용을 골자로 하고 있다. 이 의원은 “후쿠시마 원전사고 방사능 유출로 인한 국민의 불안감은 어느 때보다 높은 상황이며, 국가는 국민의 안전을 보장하기 위해 필요한 최대한의 조치를 취해야 한다. 방사능은 기준치 이하라도 체내에 축적되므로 섭취하는 양과 빈도 및 섭취 주체의 연령과 건강상태에 따라 인체에 미치는 영향은 달라지고, 특히 나이가 어릴수록 인체에 민감하게 영향을 미치므로 우리나라의 미래를 이끌어갈 아이들에게 그 양이 적다고 해서 방사능이 체내에 축적될 우려가 있는 것을 안이 하게 방치하는 것은 무책임한 어른들의 태도다”라고 지적했다. 또 “정부에 국민의 안전이 보장될 때까지 일본산 수산물의 수입을 전면금지하고, 관련 식품에 대한 안전조치를 촉구하기 위해 본 결의안을 발의했다”고 발의 취지를 밝혔다.

최재경 2013.08.30
글로벌

스타틴系 복용 심근경색 39%ㆍ뇌졸중 24% ↓

65세 이상의 고령층 남‧녀 성인들이 스타틴 계열의 콜레스테롤 저하제 복용을 스타트할 경우 심혈관계 질환 발병전력과 무관하게 심근경색 및 뇌졸중 등을 예방하는 데 상당한 성과를 기대할 수 있을 것으로 보인다. 그렇다면 인구 전반의 고령화가 지속적으로 진행됨에 따라 고령자들에게서 심혈관계 질환을 예방하는 일의 중요성이 갈수록 부각되고 있는 것이 현실임을 상기할 때 주목되는 것이다. 게다가 심혈관계 질환 발병전력이 없는 고령자들에게까지 스타틴系 약물을 복용토록 권고해야 할 것인지에 대해서는 아직까지 논란이 잦아들지 않고 있는 형편이다. 이탈리아 나폴리에 소재한 페데리코 2세 대학 의대의 파스쿠알레 페론-필라르디 박사 연구팀은 ‘미국 심장병학회誌’ 8월호에 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘심장병 전력이 없는 고령자들에게서 스타틴系 약물복용을 통해 기대되는 효과’. 페론-필라르디 박사팀은 평균연령 73.0세의 남‧녀 성인 총 2만4,674명을 대상으로 무작위 분류를 거쳐 스타틴系 콜레스테롤 저하제 또는 플라시보를 복용토록 하면서 평균 3.5년 동안 지속되었던 추적조사로부터 도출된 자료를 면밀히 분석했었다. 그 결과 스타틴系 콜레스테롤 저하제들을 복용한 그룹의 경우 추적조사 기간 동안 심근경색 발생률이 39.4%, 뇌졸중 발생률 또한 23.8% 낮게 나타나 주목됐다. 하지만 스타틴系 콜레스테롤 저하제들을 복용한 그룹의 총 사망률 및 심장병 사망률 단기 감소효과는 확인되지 않았다. 아울러 두 그룹 사이의 암 신규 진단률 또한 별다른 차이를 보이지 못했다. 페론-필라르디 박사는 “이처럼 대규모 환자들을 대상으로 스타틴系 콜레스테롤 저하제 복용에 따른 효과를 입증한 것은 이번이 처음일 것”이라면서도 “이번 연구결과를 근거로 모든 고령층 환자들에게 스타틴系 콜레스테롤 저하제를 복용토록 권고하기에는 아직 일러 보인다”고 피력했다. 고령자들 가운데 심혈관계 제 증상이 발생할 위험성이 매우 높은 이들을 사전에 따로 알아내는 일이 매우 어렵기 때문이라는 것. 다만 고혈압 환자 또는 죽상경화증 환자들에게는 복용을 권고할 만해 보인다고 덧붙였다.

이덕규 2013.08.30
산업 /

상장제약 2분기 영업실적 일괄약가인하 시행전 회복

상장제약사들의 올 2분기 영업실적이 일괄약가인하제도 시행 이전 수준을 회복한 것으로 분석됐다. 약업닷컴(www.yakup.com) 12월 결산 코스피 및 코스닥 상장제약사 54곳이 금융감독원에 보고한 2013년 2분기 영업실적을 분석한 결과 매출은 평균 5%, 영업이익과 순이익은 각각 52%와 9% 늘어난 것으로 분석됐다. 영업이익과 순이익이 호전되는 이유는 일괄약가인하제도 시행이후 상장제약사들이 판매 및 관리비 등 비용절감에 적극 나섰기 때문으로 분석된다. ◆코스피 상장 제약 수익성 호전세속 양극화 현상 심각코스피 상장 제약사들은 올 2분기 영업실적이 양호한 것으로 파악됐다. 조사대상 33개업체의 매출은 전년 상반기 대비 4.7% 늘어났으며, 영업이익과 순이익은 전년 동기 대비 각각 73.6%와 32.5% 늘어나는 등 수익성 호전 상이 두드러졌다. 우리들제약의 매출이 전년 동기 대비 54.4% 늘어난 것을 비롯해 광동제약 38.3%, 명문제약 36.9%, 영진약품 25.8%, 유한양행 17.1% 10개 약사의 매출이 10% 이상 증가한 것으로 파악됐다. 하지만 일성신약·부광약품·동성제약 등 3개사의 매출이 전년 동기대비 10% 감소한 것을 비롯해 14개사의 매출이 줄어든 것으로 분석됐다. 영업이익은 JW중외제약·국제약품·명문제약·일성신약·우리들제약은 지난해 2분기 영업이익이 적자를 기록했지만 올 2분기에는 흑자로 전환해 일괄약가인하 제도의 파고를 극복하고 있는 것으로 분석됐다. 대웅제약은 지난해 2분기 영업이익이 1억 3,300여만원에 불과했으나 올 2분기에는 215억 7,800여만원으로 일괄약가인하제도 시행 이전수준을 회복했다. 또 보령제약, 근화제약, LG생명과학, 영진약품 등은 영업이익이 전년 동기 대비 200%이상 늘어났다. 그러나 현대약품이 올 2분기 영업이익이 전년동기 대비 118% 감소한 것을 비롯해 종근당바이오 -91%, 일동제약 -82%, 한독 -74%, 제일약품 -70%, 동화약품 -50% 등 8개사의 영업이익이 30%이상 급감한 것으로 파악됐다. 또 슈넬생명과학은 영업이익이 적자를 벗어나지 못하고 있으며, 동성제약은 적자로 전환된 것으로 분석됐다. 코스피 상장제약사들의 2분기 순이익은 양극화가 심한 것으로 나타났다. 일동제약·한독·신풍제약·삼진제약·동성제약 등 5개사는 순이익이 적자로 돌아섰으며, 삼일제약·한올바이오파마·슈넬생명과학 등 3개사는 적자가 지속되고 있다. 반면 LG생명과학은 지난해 2분기에 순이익이 1,400여만원에 불과했으나 올 2분기에는 34억원으로 늘어났고, 대웅제약은 지난해 2분기 46억원에서 올 2분기에는 168억 6,000여만원으로 증가했다. 유한양행은 지난해 2분기 순이익이 134억 6,800만원이었으나 올 2분기에는 85% 증가한 249억 6,700여만원을 기록했다. ◆코스닥 상장 제약사 매출 늘었지만 수익성 악화코스닥 상장 제약사는 매출은 증가했지만 수익성은 악화된 것으로 분석됐다. 조사대상 21개 제약사의 매출은 지난해 2분기에 비해 6.7% 신장했지만 영업이익은 2.6% 줄었고, 순이익은 45% 감소했다. 삼천당제약이 전년 동기에 비해 매출이 42.4% 증가한 것을 비롯해 동국제약 26.6%, CMG제약 21.7%, 대한뉴팜 21.6%, 화일약품 17.6%, 휴온스 12.8%, 대한약품 10.9%, 안국약품 10.5% 등 코스닥 상장 8개 제약사의 매출이 전년 2분기 대비 10% 이상 늘어났다. 반면 고려제약의 매출이 전년 동기 대비 18.5% 줄어든 것을 비롯해 진양제약 -12.6%, 삼아제약 -12.4%, 대화제약 -10.1% 등 4개 제약의 매출이 10%이상 감소한 것으로 분석됐다. 영업이익은 전반적으로 감소한 추세를 보이고 있지만 삼천당제약이 전년 동기 대비 792% 늘어난 것을 비롯해 셀트리온제약, 휴온스·신일제약·대한약품·대한뉴팜 등은 40% 이상 늘어난 것으로 파악됐다. 서울제약·조아제약·경남제약·진양제약은 영업이익이 적자로 돌아섰고 JW중외신약과 CMG제약은 영업이익이 흑자로 전환됐다. 코스닥 상장 제약사의 올 2분기 순이익은 지난해 상반기에 비해 대폭 줄어 들었지만 대한뉴팜과 CMG제약은 흑자로 돌아섰다. 또 삼천당제약의 순이익이 370% 늘어난 것을 비롯해 화일약품·휴온스·대한약품 등 4개사는 순이익이 지난해 2분기에 비해 10%이상 급증했다. 하지만 JW중외신약은 순이익이 적자 상태에서 벗어나지 못하고 있으며, 안국약품·서울제약·조아제약·경남제약 등은 적자로 전환된 것으로 파악됐다.

김용주 2013.08.30
산업 /

한국국제대학교 성환길 교수,멸종약초 ‘쥐방울’ 재발견

우리나라 지리산에서 멸종된 것으로 알려진 ‘쥐방울’이 재발견돼 학계의 비상한 관심을 끌고 있다. 한국국제대학교 제약공학과 성환길 석좌교수는 최근 지리산 약초 탐사 과정에서 함양의 마천 칠선계곡에서 쥐방울덩굴이 분포 생육하고 있는 것을 확인했다고 밝혔다. 쥐방울과에 속하는 쥐방울은 꽃이 나팔 모양으로 7-8월에 녹자색의 꽃이 피고 열매는 9-10월에 익는다. 덩굴성 다년생 초본식물로 열매(아래 사진)는 생약명으로 마두령(馬兜鈴)이라고 하며 이뇨, 통경, 해독, 천식, 기침, 진정, 항균 등의 약효가 있다. 덩굴과 뿌리는 진통, 복통, 신경통, 관절통, 종기, 장염, 구토, 설사, 고혈압 등의 치료에 사용된다. 성환길 석좌교수에 따르면 쥐방울은 그간 산림이 울창해져 큰 나무의 영향으로 탄소동화작용 불량과 무분별 채취로 인한 생태계 변화, 기후조건 등 생육환경조건이 나빠 한동안 없어졌다가 이번에 재발견됐다. 한편 성환길 석좌교수는 과거에도 지리산 약초 탐사과정에서 ‘자주톱풀’, ‘개느삼’ 등 희귀 약초를 발견하는 등 생태계 탐사에 힘을 쏟고 있으며, ‘사계절 산약초’ 책자 발간을 통해 일반인들이 약초를 효율적으로 사용할 수 있도록 했다.

이권구 2013.08.30

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