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약사·약학

병원약사회, 중간관리자 역량강화교육 개최…AI·다제약물 관리 집중

한국병원약사회가 미래 병원약사 역할 정립과 중간관리자 역량 강화를 위한 교육 프로그램을 마련한다.한국병원약사회(회장 정경주)는 오는 5월 13일부터 15일까지 2박 3일간 부산 윈덤 그랜드 부산에서 ‘미래 병원약사 역할 정립을 위한 중간관리자 역량 강화’를 주제로 ‘2026 병원 약제부서 중간관리자 역량강화교육’을 개최한다고 밝혔다.이번 교육은 변화하는 보건의료 환경 속에서 병원 약제부서 중간관리자의 실무 역량과 조직 운영 능력을 높이기 위해 매년 진행되는 프로그램이다. 올해는 부산에서 개최되며, 부산대학교병원과 양산부산대학교병원 견학 프로그램도 함께 운영돼 실제 병원약무 현장을 직접 경험할 수 있도록 구성됐다.교육 첫날인 13일에는 정경주 회장의 개회사를 시작으로 서울대학교 약학대학 이주연 교수가 ‘노인약물사용 최적화와 약사의 역할’을 주제로 강연한다. 초고령사회에서 다약제 복용 노인 환자 관리 중요성이 커지는 가운데 병원약사의 전문적 개입과 실무 적용 방안을 다룰 예정이다.이어 부산대학교병원 이유정 약제과장은 ‘약사가 들려주는 AI 사용설명서’를 주제로 의료 현장에서의 인공지능(AI) 활용 사례와 실무 적용 방향을 소개한다.둘째 날인 14일에는 손현아 사무국장의 ‘한국병원약사회 중점추진사업’ 발표를 시작으로, 고려대학교 구로병원 김명래 주임약사가 ‘다제약물 관리사업 병원모형(입·퇴원모형) 활성화’를 주제로 병원 현장 적용 사례와 운영 성과를 공유한다.또 서울대학교 정신건강센터 김은영 교수의 ‘마음의 기초체력을 올리는 진짜 휴식의 기술’, 민경아 전문약사 수련교육 지원 TF 부팀장의 ‘성공적인 전문약사 수련을 위한 논의’ 강의도 이어진다.병원약사회는 지난해 기준 전문약사 수련 교육기관이 102개 병원, 395개 전문과목으로 확대된 만큼 전문약사 수련교육 체계 정비와 운영 지원에도 힘쓰고 있다고 설명했다.마지막 날인 15일에는 부산대학교병원 최인아 약제과장이 ‘항암제 누출 모니터링과 실무 개선’을 주제로 강연하며, 양산부산대학교병원 임유진 약무UM은 병원스마트물류센터 운영 사례를 소개할 예정이다. 고려대학교 약학대학 김경임 교수는 해외 전문약사 활동 현황과 평가 체계를 발표한다.모든 교육 일정 이후에는 참가자들이 부산대학교병원과 양산부산대학교병원을 직접 방문해 최신 병원약무 시스템과 운영 현장을 둘러보는 견학 프로그램도 진행된다.정경주 회장은 “중간관리자 역량강화교육은 실무 중심 강의뿐 아니라 인문학·심리·AI 활용 등 다양한 주제를 함께 다루며 좋은 호응을 얻고 있다”며 “특히 현안 토의를 통해 병원 중간관리자들이 서로의 경험과 고민을 공유하며 해결 방향을 모색하는 점이 이 교육의 강점”이라고 말했다.이어 “이번 교육에서는 부산대학교병원과 양산부산대학교병원 견학을 통해 첨단 병원약무 현장을 직접 경험할 수 있는 의미 있는 시간이 될 것”이라고 덧붙였다.

전하연 2026.05.07
정책

2027년도 수가협상 시작…의약단체 "보상 필요" 공단 "재정 부담"

국민건강보험공단과 의약단체장들이 7일 2027년도 요양급여비용 계약을 위한 상견례를 갖고 본격적인 수가협상에 돌입했다.의약단체들은 의료현장의 경영난과 필수의료 위기, 약국 수급 불안 등을 반영한 적정 보상을 요구한 반면, 공단은 건강보험 재정 지속가능성과 재정 부담을 강조하며 신중한 협상을 예고했다.국민건강보험공단은 이날 오전 서울 마포구 서울가든호텔에서 ‘2027년도 요양급여비용 계약 이사장-의약단체장 합동간담회’를 개최했다. 간담회에는 정기석 건보공단 이사장을 비롯해 김택우 대한의사협회장, 유경하 대한병원협회장, 윤성찬 대한한의사협회장, 권영희 대한약사회장 등이 참석했다.정기석 이사장은 “지난해에는 8년 만에 전 유형이 모두 계약을 체결하는 의미 있는 결과가 있었다”며 “공단과 의약계가 서로 신뢰를 바탕으로 대화의 끈을 놓지 않았기 때문”이라고 말했다.다만 정 이사장은 올해 협상과 관련해 건강보험 재정 부담이 커지고 있다는 점을 강조했다. 그는 “초고령사회 진입으로 진료비가 증가하고 있고, 지역·필수·공공의료 강화와 상급종합병원 구조전환, 1차의료 지원사업 등으로 대규모 건강보험 재정 투입이 이미 시작됐다”며 “요양병원 간병비 급여화 추진 등 추가 재정 소요도 예정돼 있다”고 설명했다.이어 “보험료율이 현재 7.19%로 법정 상한인 8%에 근접해 추가 재원 확보가 쉽지 않은 상황”이라며 “올해부터는 큰 폭의 재정 적자가 확실시되고 있다”고 말했다.그러면서 “국민이 필요한 의료를 충분히 이용할 수 있도록 의료 인프라를 유지하면서도 고유가·고물가·고환율에 따른 국민 부담과 건강보험 재정의 지속가능성을 균형 있게 반영하는 협상이 돼야 한다”고 밝혔다.의약단체들은 일제히 의료현장의 어려움과 보상체계 개선 필요성을 호소했다.대한의사협회 김택우 회장은 “수가 책정은 단순한 보상의 문제가 아니라 의료체계 지속가능성과 직결되는 핵심 요소”라며 “점진적인 수가 정상화와 예측가능한 보상체계 마련이 필요하다”고 말했다.김 회장은 고물가와 인건비 상승, 필수의료 인력난에 더해 중동전쟁 여파에 따른 주사기·수액팩 부족 문제까지 언급하며 “의원급 의료기관 운영이 그 어느 때보다 어려운 상황”이라고 강조했다.대한병원협회 유경하 회장은 전공의사태 이후 의사와 간호사 등 의료인력 부족이 심화되면서 병원 경영 부담이 가중되고 있다고 밝혔다.유 회장은 “응급·소아·외상·분만 등 필수의료 분야는 병원들이 소명과 책임으로 유지해왔지만 낮은 보상 구조로 인해 합리적인 전문인력 배치가 어려운 현실”이라며 “필수의료 강화 정책이 현장에서 실질적인 성과로 이어지기 위해서는 수가체계 현실화가 반드시 필요하다”고 말했다.대한한의사협회는 지난해 수가협상 당시 낮은 인상률을 수용한 배경으로 재정운영위원회의 부대결의를 언급하며 정부의 후속 이행을 촉구했다.윤성찬 대한한의사협회장은 “지난해 도저히 수용하기 어려운 1.9% 인상률을 제시받았지만, 한의 보장성 강화 등 수가 정책 지원을 추진하겠다는 재정운영위원회의 부대결의를 신뢰하고 협상을 타결했다”고 밝혔다.이어 “부대결의 이후 1년이 지났지만 아직 구체적으로 결정된 사항은 없다”며 “정부가 부대결의 이행을 위해 최선의 노력을 기울여달라”고 촉구했다.또 “한의 유형의 건강보험 진료비 점유율은 3.5%로 최하위를 기록하고 있고 실수진자 수도 유일하게 감소하고 있다”며 “정부 시범사업 참여 역시 제한적인 상황”이라고 말했다.특히 윤 회장은 현행 SGR 기반 수가협상 구조에 대해 “규모가 큰 종별에 유리하고 규모가 작은 종별에는 구조적으로 불리하게 작동한다”며 “낮은 점유율과 낮은 인상률이 반복되는 ‘부익부 빈익빈’ 구조가 고착화되고 있다”고 주장했다.그러면서 “한의 유형에서는 수가협상을 통한 환산지수 인상만이 어려운 현실을 극복할 수 있는 사실상 유일한 방법이자 희망”이라고 강조했다.대한약사회는 의약품 품절과 조제용품 수급난 등 약국 현장의 부담을 집중적으로 호소했다.권영희 대한약사회장은 “코로나19 이후 수년째 지속되고 있는 처방의약품 품절과 수급 불안 문제는 이제 약국 현장의 노력만으로 감당할 수 없는 수준”이라며 “약국은 상당한 시간을 의약품 주문과 수급 대응에 할애하고 있고 이는 보건의료 자원의 비효율적 낭비로 이어지고 있다”고 말했다.이어 “조제용품 부족과 가격 인상, 장기처방 증가에 따른 조제·복약지도 부담, 불용재고와 반품 손실, 카드수수료와 인건비·임차료 상승 등이 복합적으로 작용하며 약국 경영이 갈수록 악화되고 있다”고 밝혔다.권 회장은 건강보험 재정이 흑자 기조를 유지하고 있다는 점도 언급하며 “지금 필요한 것은 단순한 지출 억제가 아니라 필수 현장에 대한 적정한 보상과 합리적인 투자”라고 강조했다.한편 공단과 의약단체는 오는 11일과 14일 1차 협상, 18~20일 2차 협상을 진행한 뒤 29일 최종 협상에 나설 예정이다. 수가협상의 핵심 변수로 꼽히는 추가소요재정(밴드) 규모는 재정운영위원회 소위원회에서 논의되며, 관련 회의는 18일과 22일, 29일 열릴 예정이다.

전하연 2026.05.07
글로벌

BMS, 1/4분기 매출 114.8억달러 전년비 3% ↑

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 114억8,900만 달러의 매출액을 기록해 전년대비 3% 증가한 것으로 나타난 가운데 한 주당 1.31달러의 주당순이익을 올려 9% 향상된 것으로 집계된 1/4분기 경영실적을 지난달 30일 공개했다.이에 따르면 매출성장을 견인한 제품들로 폐쇄성 비대성 심근병증 치료제 ‘캄지오스’(Camzyos: 마바캄텐), 림프종 치료제 ‘브레얀지’(리소캅타진 마라류셀‧리소-셀) 및 빈혈 치료제 ‘레블로질’(루스파터셉트) 등을 꼽아볼 만해 보였다.아울러 성장 포트폴리오(Growth Portfolio)에 포함된 제품들이 12% 성장률을 기록하면서 총 62억2,700만 달러의 매출액을 올려 견인차 역할을 한 것으로 파악됐다.크리스토퍼 보어너 회장은 “2026 회계연도를 퀄리티 스타트(a good start)로 출발할 수 있었다”면서 “성장 포트폴리오 전반에 걸쳐 지속적인 성장동력과 사업 전체적으로 철저한 이행을 진행한 것이 반영된 성과라 할 수 있을 것”이라고 말했다.BMS는 차별화된 파이프라인의 구축을 진행하고, 이 같은 진전이 환자와 주주들을 위해 유의미한 성과로 이어질 수 있도록 하는 데 변함없이 초점을 맞춰 나갈 것이라고 보어너 회장은 덧붙였다.공개된 1/4분기 실적을 지역별로 구분해 보면 미국시장에서 78억 달러의 매출액을 기록했지만, 전년대비 1% 줄어든 것으로 집계됐다.이에 비해 미국을 제외한 글로벌 마켓에서는 37억 달러의 실적을 올려 전년대비 11% 향상된 것으로 분석됐다.개별제품별로 1/4분기 실적을 살펴보면 항응고제 ‘엘리퀴스’(에픽사반)가 레거시 포트폴리오(Legacy Portfolio)를 대표하는 제품답게 41억3,700만 달러의 실적으로 16% 성장률을 기록했다.류머티스 관절염 치료제 ‘오렌시아’(아바타셉트)가 8억1,800만 달러로 6%, 항암제 ‘여보이’(이필리뮤맙)가 6억5,100만 달러로 4% 준수한 오름세를 함께 내보였다.빈혈 치료제 ‘레블로질’(루스파터셉트)은 5억5,500만 달러로 16% 유의미하게 성장했고, 거대 B세포 림프종 치료용 유전자 치료제 ‘브레얀지’(리소캅타진 마라류셀, 또는 리소-셀)는 4억1,100만 달러로 56% 껑충 뛰어올랐다.항암제 ‘옵두아래그’(니볼루맙+렐라틀리맙)가 2억9,500만 달러로 17% 향상된 실적을 보였고, 폐쇄성 비대성 심근병증 치료 신약 ‘캄지오스’(Camzyos: 마바캄텐)의 경우 3억1,400만 달러로 97% 급증세를 과시했다.항암제 ‘옵디보’ 피하주사제와 히알루로니다제-nvhy의 복합제 ‘옵디보 큐반틱’(Opdivo Qvantig)은 1억6,300만 달러의 실적을 올리면서 200%를 상회하는 고속성장률로 주목할 만해 보였다.경구용 다발성 경화증 치료제 ‘제포시아’(오자니모드)는 1억1,800만 달러로 11%, 판상형 건선 치료제 ‘소틱투’(Sotyktu: 듀크라바시티닙)가 6,900만 달러로 24% 크게 증가한 실적을 내보였다.비소세포 폐암 치료제 ‘크라자티’(Krazati: 아다그라십)는 5,000만 달러로 4% 소폭 향상된 실적을 보였고, 조현병 치료제 ‘코벤파이’(Cobenfy: 자노멜린-트로스피움 염화물)의 경우 5,600만 달러로 107% 급성장해 눈길을 끌었다.반면 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙)는 21억4,600만 달러로 5% 줄어든 실적을 보였고, 다발성 골수종 치료제 ‘레블리미드’(레날리도마이드)가 3억4,900만 달러에 그치면서 63% 주저 앉았다.다발성 골수종 치료제 ‘포말리스트’(포말리도마이드)는 5억1,300만 달러로 22% 크게 뒷걸음했고, 백혈병 치료제 ‘스프라이셀’(다사티닙) 또한 7,300만 달러에 그치면서 실적이 58% 급감했다.유방암 치료제 ‘아브락산’(Nab-파클리탁셀) 역시 5,000만 달러의 실적을 올렸지만, 53% 마이너스 성장률을 감추지 못했다.이날 BMS는 2026 회계연도 전체적으로 볼 때 460억~475억 달러선의 매출액을 기록하면서 한 주당 6.05~6.35달러대 주당순이익을 기록할 수 있을 것으로 전망했다.

이덕규 2026.05.07
산업 / 제약·바이오

SK바이오팜,'표적단백질분해' 중심 차세대 파이프라인-플랫폼 전략 공개

SK바이오팜(대표이사 사장: 이동훈)이 2026년 1분기 실적 발표와 함께 진행된 R&D 세션을 통해 표적단백질분해(TPD)를 중심으로 한 차세대 파이프라인 및 독자 플랫폼 기술 중심 연구개발(R&D) 전략을 공개했다.이번 R&D 세션은 지난 분기 중추신경계(CNS) 및 방사성의약품 치료제(RPT) 전략 발표에 이어, 표적단백질분해(TPD)를 포함한 3대 핵심 영역 로드맵을 완성하기 위해 마련됐다. SK바이오팜은 주력 제품 세노바메이트에서 창출되는 현금 흐름(Free Cash Flow)을 기반으로 ▲증상 완화를 넘어선 CNS 질병 조절 치료제(DMT) 역량 강화 ▲지속 가능한 RPT 플랫폼 밸류체인 구축 ▲TPD 플랫폼을 통한 신규 파이프라인 발굴 등 ‘빅 바이오텍(Big Biotech)’ 도약을 위한 구체적인 연구 방향을 추진 중이다.이번 세션에는 최종길 투자회사관리담당이 참여해 TPD 분야 R&D 전략과 주요 파이프라인 및 플랫폼 기술의 핵심 경쟁력을 설명했다.선택적 분해 기반 항암 전략… p300 타깃 ‘SKT-18416’파이프라인 측면에서는 p300 타깃 분해제 ‘SKT-18416’ 전임상 결과가 상세히 다뤄졌다. p300은 전사 복합체의 핵심 단백질로 암세포 성장에 필수적이나, 상동성이 높은 CBP 단백질과의 구조적 유사성으로 인해 기존 저해제들은 혈액 독성 등의 부작용 한계가 존재했다.SKT-18416은 전임상 결과 CBP에는 영향을 주지 않고 p300만을 선택적으로 분해하는 기전을 통해 우수한 안전성을 확인했다. 실제 약효 평가에서 전립선암, 다발성 골수종 및 CBP 변이(Loss of Function, LoF) 암 모델을 대상으로 강력한 종양 성장 억제 효과를 입증했으며, 종양 특이적 의존성이 높은 암종에서도 항종양 효과를 보였다. 특히 CBP 기능이 상실된 암에서 p300을 제거할 시 암세포가 사멸하는 ‘합성 치사(Synthetic Lethality)’ 효과를 통해 정밀 의료 가능성을 제시했다.이러한 기전적 데이터와 경구 투여가 가능한 약물성을 바탕으로, SKT-18416은 해당 타깃 분야에서 '퍼스트 인 클래스(First-in-class)' 개발 가능성을 확보했다. 해당 과제는 현재 임상시험계획(IND)을 목표로 연구 중이며, 2027년 상반기 IND 제출을 목표로 하고 있다.분자접착제 기반 플랫폼 ‘MOPED™’… 타깃 확장성 확보이어 독자 플랫폼 ‘MOPED TM(MOlecular Proximity Enabled Detection)’도 함께 소개됐다. MOPED TM는 단백질 간 상호작용을 유도해 특정 단백질을 선택적으로 분해하는 물질을 발굴하는 기술로, 기존 접근으로는 공략이 어려웠던(Undruggable) 단백질 타깃까지 확장 가능한 것이 특징이다. MOPED™를 통해 발굴된 분자 접착제(Molecular Glue)는 기존 이종 이중기능 표적단백질분해(Heterobifunctional TPD) 기술 대비 우수한 약물성 및 뇌혈관장벽(BBB) 투과성을 보유하고 있으며, 높은 확장성까지 입증하며 차별화된 기술 경쟁력을 확보했다.SK바이오팜은 30종 이상의 독자적인 E3 리가아제 라이브러리를 통해 신규 타깃 접근성을 확대하고 최적의 조합을 선별하며 고감도 스크리닝 기술을 적용해 미세한 단백질 간 상호작용까지 탐지하며 플랫폼 확장성까지 확보했다. 또 AI 기반 예측 모델링 기술을 통합해 삼중 복합체(Ternary Complex) 형성 및 타깃 분해 활성 확률을 예측함으로써 후보물질 발굴 효율을 높였다.수익 기반 R&D 확대… ‘균형 잡힌 빅 바이오텍’ 전략 가속SK바이오팜은 세노바메이트의 안정적인 수익을 바탕으로 TPD, RPT 등 차세대 모달리티 영역에서 자체 플랫폼 구축과 외부 협력을 병행하며 연구개발 포트폴리오를 확장하고 있다. 이를 통해 지속적으로 신약 후보물질을 창출할 수 있는 인하우스 역량을 강화하고 글로벌 경쟁력을 확대해 나갈 계획이다.SK바이오팜 관계자는 “SK바이오팜은 국내에서 유일하게 두개의 FDA 승인 혁신 신약을 발굴한 CNS 분야 저분자화합물 신약 플랫폼을 보유한 기업”이라며 “신약에서 창출한 지속 가능하고 성장하는 수익을 TPD·RPT 등 차세대 파이프라인과 플랫폼에 재투자 해왔으며, 앞으로 가시화되는 성과들을 시장과 긴밀하게 소통해 나갈 것”이라고 밝혔다.

이권구 2026.05.07
산업 / 제약·바이오

메지온 “ ADPKD 치료제 임상,진행 중 전임상 종료후 2상 시작 가능”

유데나필’(JURVIGO)의 폰탄치료제(폰탄 환자 운동능력 증가) 신약 승인을 위한 미국 FDA 임상3상시험 'FUEL-2'(추가 임상)를 진행 중인(주)메지온이 ‘폰탄 환자 치료제 3상’ 외 진행 중인 신장 희귀질환인 ‘ADPKD 치료제’ 전임상 종료 후 이어질 ‘유데나필의 ADPKD 치료제 임상 시험’과 관련 중요 사항을 Type-C meeting을 통해 FDA에 질의, 답변을 받았다. 7일 메지온에 따르면 전임상 후 임상시험 진행 가능 여부와 관련, FDA는 완료된 In-Vitro, Ex-Vivo 결과와 현재 진행 중인 in vivo 모델 및 독성시험 결과 등은 임상 시험 개시를 뒷받침 하는데 충분히 합리적 근거로 작용해 임상 시험 진행이 가능하다고 밝혔다. 또 기존 Fontan과 관련한 임상시험 신청서(IND)의 비임상, 임상 약리 및 안전성 자료 참조 가능 여부에 대해서는 해당 자료 참조 및 임상으로 적용은 합리적이라 판단된다고 전했다.향후 ADPKD 임상시험 진행과 관련, FDA는 현재 진행 중인 전임상 종료 후(임상 1상 생략) 임상 2상(2b)으로 시작 가능하다고 피력했다. 이와 관련, 메지온은 “ 임상 3상 중 가속 승인 신청(조건부 승인)이 가능하며 환자 모집이 완료된 시점에서 검토될 것”이라며 “ 당사는 FDA 규정 및 절차에 따라 Pre-IND 미팅 이전, 전임상 단계에서 확보한 데이터와 지난 20년 간의 임상 자료를 정리해 FDA에 제출했고, 이를 바탕으로, FDA로부터 임상 1상시험을 생략하고 임상 2상시험으로 바로 진행할 수 있다는 답변을 받았다”고 설명했다.또 “ 당사는 당초 계획했던 2상/3상시험을 동시 진행하는 하이브리드 추진은, 임상대행기관(CRO)과 계약 규모와 환자를 모집할 병원수를 초기부터 확대해야 하는 등 대규모 비용 구조가 확정/발생되는 점을 고려해, 재무적 리스크를 최소화하는 2상 임상시험 계획을 준비할 예정”이라고 덧붙였다. ADPKD는 신장에 수많은 낭종이 생기는 유전 질환으로, 낭종은 점차 커지면서 신장 조직을 손상시키고 시간이 지남에 따라 신장 기능을 저하시킨다. ADPKD가 진행됨에 따라 많은 환자들이 말기에 생존을 위해 투석이나 신장 이식이 필요한 희귀 신장질환이다.현재 미국 FDA에서 승인한 ADPKD 치료제는 오츠카제약 Jynarque®(톨밥탄)가 유일하다. 하지만 Jynarque는 신장 기능 저하와 낭종 성장을 늦출 수 있는 대신 간 손상 위험 및 정기적 간 모니터링 필요 등과 높은 비용으로 일반적으로 질병이 빠르게 진행되는 환자에게만 제한적으로 사용된다. 제한적 사용에도, Jynarque 2024년 매출은 18억 달러에 이르며, 2030년대 초반 ADPKD 시장 규모가 30억 달러에 달할 것으로 예측되고 있다.

이권구 2026.05.07
글로벌

공격적 섬유종증 치료제 FDA 허가신청서 제출

연조직 육종의 한 유형에 속하면서 공격적인 섬유종증(纖維腫症)의 하나로 알려진 데스모이드 종양(desmoid tumor)을 치료하는 새로운 항암제에 대한 FDA의 심사절차가 개시될 수 있을 전망이다.미국 워싱턴州 시애틀 인근도시 보셀에 소재한 동종계열 최초 및 동종계열 최고 표적 항암제 개발 전문 생명공학기업 이뮤놈社(Immunome)는 바레가세스타트(varegacestat)의 허가신청서가 FDA에 제출됐다고 지난달 29일 공표했다.바레가세스타트는 1일 1회 경구용 감마 분해효소 저해제(GSI)의 일종으로 성인 데스모이드 종양 환자들을 위한 치료제로 허가신청이 이루어진 것이다.데스모이드 종양은 미국에서 연간 1,000~1,650명 정도가 진단받는 것으로 알려져 있다.이뮤놈社의 클레이 B. 시걸 대표는 “바레가세스타트의 허가신청서가 제출된 것이 이뮤놈을 위해 중요한 성과가 도출되었음을 의미한다”면서 “이는 우리가 진행한 임상 3상 ‘RINGSIDE 시험’에서 도출된 데이터세트의 강점이 반영된 성과이자 우리 조직이 이 프로그램을 진행하기 위해 사세를 집중해 왔음을 뒷받침하는 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다.우리는 바레가세스타트가 성인 진행성 데스모이드 종양 환자들에게 유의미하고 새로운 경구용 치료대안으로 각광받을 수 있을 것이라는 믿음을 갖고 있다고 덧붙이기도 했다.바레가세스타트의 허가신청서는 글로벌, 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조시험으로 설계된 임상 3상 ‘RINGSIDE 시험’에서 도출된 긍정적인 결과를 근거로 제출된 것이다.이 시험은 진행성 데스모이드 종양 환자들을 대상으로 바레가세스타트 또는 플라시보를 복용토록 하면서 진행됐다.시험결과를 보면 무진행 생존기간의 개선과 관련한 일차적 시험목표가 충족됐다.종양이 진행되었거나 환자가 사망에 이른 비율이 플라시보 대조그룹에 비해 84% 감소한 것으로 나타나면서 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미한 개선이 입증되었던 것.‘고형암 반응평가 기준’(RECIST v1.1) 지표를 적용해 맹검사외중앙평가(BICR) 방식으로 평가한 확정 객관적 반응률의 경우 바레가세스타트를 복용한 피험자 그룹에서 56%에 달해 플라시보 대조그룹의 9%와 확연한 격차를 내보였다.또한 BICR 방식으로 탐색적 분석을 진행한 결과를 보면 바레가세스타트를 복용한 피험자 그룹의 경우 평균 최고 종양부피 변화도를 평가했을 때 83% 감소한 것으로 나타나 오히려 11%가 증가한 플라시보 대조그룹과 비교를 불허했다.핵심적인 전체 이차적 시험목표들도 충족되어 바레가세스타트를 복용한 피험자 그룹은 랜드마크 종양부위 감소 및 가장 심한 통증 강도가 플라시보 대조그룹에 비해 통계적으로 괄목할 만하게 개선된 것으로 나타났다.이밖에도 바레가세스타트는 대체로 양호한 내약성을 내보여 안전성 프로필을 보면 관리할 만한 수준으로 관찰되면서 다른 감마 분해효소 저해제 계열의 약물들과 대동소이했다.바레가세스타트를 복용한 피험자 그룹에서 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 설사, v로, 발진, 구역 및 기침 등이 보고됐다.보고된 부작용은 대부분 중증도를 볼 때 1등급 또는 2등급으로 분석됐다.‘RINGSIDE 시험’에서 도출된 자료는 오는 5월 29일~6월 2일 미국 일리노이州 시카고에서 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술회의 석상에서 발표될 예정이다.

이덕규 2026.05.07
약사·약학

서울시약 "약국 뺑뺑이 해법, 플랫폼 정보개방 아닌 성분명처방"

서울특별시약사회가 정부의 비대면진료 플랫폼 약국 정보 개방 정책에 반발하며, 약국 뺑뺑이 문제의 근본 해법으로 ‘성분명처방 확대’를 공식 촉구하고 나섰다.서울특별시약사회(회장 김위학)는 7일 성명을 내고, 보건복지부와 건강보험심사평가원이 비대면진료 이용 환자의 약국 이용 편의를 명분으로 전국 약국의 의약품 구매·조제 이력 정보를 민간 플랫폼에 오픈 API 방식으로 제공하기 시작한 것과 관련해 “법적 근거와 책임 체계 없이 공공 데이터를 민간 플랫폼에 개방한 것”이라고 비판했다.정부는 이번 시스템을 통해 카카오·네이버 등 민간 플랫폼 앱에서 환자가 주변 조제 가능 약국을 확인할 수 있도록 했지만, 서울시약사회는 이를 두고 “표면적으로는 환자 편의 서비스처럼 보이지만 약사법 체계와 약사 직능 독립성을 흔드는 중대한 문제를 내포하고 있다”고 주장했다.특히 서울시약사회는 이번 정책이 현행 약사법상 명시적 근거 없이 추진됐다고 지적했다.성명에 따르면 심평원이 수집·보유한 약국별 공급내역 보고 데이터와 DUR(의약품안전사용서비스) 이력 정보는 약사법 제47조의3에 따라 ‘의약품 안전사용 목적’으로만 수집된 정보인데, 이를 민간 플랫폼에 제공하는 것은 수집 목적을 벗어난 행위라는 것이다.또 관련 내용을 담은 약사법 개정안이 현재 국회 심의 중임에도 행정 조치만으로 시스템을 강행한 것은 입법 절차를 우회한 위법적 행정 행위라고 비판했다.서울시약사회는 이 같은 플랫폼 방식 대신 “약사법 체계 안에서 이미 법적 기반을 갖춘 성분명처방 확대가 정당한 해법”이라고 강조했다.약국별 의약품 구매·조제 이력 공개 과정에서 약국 개설자인 약사들의 사전 동의 절차가 없었다는 점도 문제로 제기했다.서울시약사회는 “약국별 구매·조제 이력은 영업상 비밀에 해당할 수 있음에도 약사에게 사전 통보조차 없었다”며 “플랫폼 알고리즘에 따라 특정 약국이 우선 노출되거나 배제될 경우, 환자의 약국 선택권이 사실상 민간 플랫폼에 종속될 수 있다”고 우려했다.이어 “이는 약사의 전문직 독립성을 근본부터 흔드는 구조”라고 주장했다.반면 성분명처방 체계에서는 동일 성분 의약품 가운데 어떤 제품을 조제할지를 약사가 전문가적 판단에 따라 결정하게 되는 만큼, 플랫폼 종속화를 차단하고 약사의 전문성을 제도적으로 보장할 수 있다고 설명했다.데이터 정확성 문제도 핵심 쟁점으로 제시됐다.서울시약사회는 현행 제도상 전문의약품 공급내역은 공급 다음날, 일반의약품은 익월까지 보고하도록 돼 있어 실제 약국 재고와 시스템 데이터 간 구조적 시차가 존재한다고 지적했다.또 DUR 반출량 정보 역시 추정치에 불과해, 플랫폼상 ‘조제 가능’으로 표시된 약국을 환자가 방문했는데 실제로 약이 없는 상황이 발생할 가능성도 있다고 주장했다.아울러 “정보 오류로 인한 환자 피해 발생 시 책임 소재와 피해 구제 방안도 마련되지 않았다”며 “성분명처방 체계에서는 동일 성분 내 대체 조제가 가능하기 때문에 특정 품목 재고 부족에 따른 약국 뺑뺑이 문제가 구조적으로 완화될 수 있다”고 강조했다.서울시약사회는 이번 정책 배경으로 일부 비대면진료 플랫폼의 의약품 도매상 겸영 요구와 이해충돌 논란도 거론했다.서울시약사회는 “공공 데이터를 민간 플랫폼에 개방하는 방식 역시 플랫폼이 약국 선택을 좌우하는 새로운 종속 구조를 만든다는 점에서 본질적 문제가 해소되지 않는다”며 “성분명처방 확대는 특정 플랫폼이나 제약사가 처방·조제 과정을 독점하지 못하도록 하는 제도적 방어막”이라고 주장했다.이에 따라 서울시약사회는 △법적 근거 없는 약국 정보 플랫폼 제공 시스템 즉각 중단 △약국 개설자 사전 동의 조항 명문화 △정보 오류 발생 시 책임 및 피해 구제 방안 마련 △공공 비대면진료 지원시스템 중심의 정보 활용 제한 △성분명처방 확대를 핵심 정책 수단으로 채택할 것 등을 정부와 국회에 요구했다.

전하연 2026.05.07
산업 / 제약·바이오

한국로슈-보산진-바젤투자청-기보, ‘K-바이오’ 글로벌 진출 위한 4자 MOU 체결

국내 유망 바이오 기업들이 유럽 최대의 생명과학 클러스터인 스위스 바젤을 거점으로 글로벌 무대에 진출할 수 있는 ‘초국가적 오픈 이노베이션’ 길이 열렸다.한국로슈(대표이사 이자트 아젬)는 지난 4월 30일, 한국보건산업진흥원(원장 차순도), 바젤투자청(CEO 크리스토프 클로퍼), 기술보증기금(이사장 김종호)과 함께 국내 바이오헬스 산업의 경쟁력 강화 및 글로벌 신시장 창출을 위한 4자 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.이번 협약은 앞서 로슈 그룹과 보건복지부가 체결한 7,100억 원 규모의 투자 협력 양해각서의 연장선상에서 추진된 것으로, 한국의 유망 기업을 발굴해 글로벌 스케일업을 촉진한다는 구체적인 실행 방안을 담고 있다. 특히 한국로슈와 한국보건산업진흥원이 공동 추진 중인 ‘한-스위스 바이오패스(BioPass)’ 프로그램과 연계되어 기술 발굴부터 금융 지원, 글로벌 네트워크 연결까지 이어지는 원스톱 협력 체계를 가동하게 된다.협약에 따라 4개 기관은 각자의 전문 역량을 결집한다. 한국로슈는 프로그램 후원과 기업 선정 프레임워크를 주도하며, 선정된 기업에 이노베이션 상금과 글로벌 전문가 멘토링을 제공한다. 한국보건산업진흥원은 ‘K-바이오파마 넥스트 브리지’ 플랫폼을 통해 유망 후보 기업을 발굴하고 프로그램 운영을 지원하며, 기술보증기금은 선정 기업에 대한 기술 평가 및 금융 연계 인프라를 제공한다. 바젤투자청은 유럽 최대 바이오 클러스터인 ‘스위스 혁신 파크 바젤 에어리어’를 포함한 현지 인프라 접근과 글로벌 네트워크 참여를 돕는다.핵심 거점인 스위스 바젤은 로슈 본사가 위치한 유럽 생명과학의 심장부로, 800여 개 기업과 1,000여 개 연구 그룹이 밀집해 있어 연구부터 상용화까지의 리스크를 최소화할 수 있는 최적의 환경을 갖추고 있다.이자트 아젬 한국로슈 대표이사는 “잠재력 높은 한국 스타트업들이 바젤 생명과학 슈퍼클러스터 내에서 역량을 강화하고 글로벌 네트워크에 쉽게 접근할 수 있도록 돕게 되어 뜻깊다”고 밝혔다. 크리스토프 클로퍼 바젤투자청 CEO 역시 “한국의 혁신가들을 바젤과 연결해 국경을 넘어선 파트너십으로 차세대 혁신을 가속화하겠다”고 강조했다.

최윤수 2026.05.07
산업 / 뷰티

멀츠 에스테틱스, 굿윌스토어에 5년 연속 물품·기금 기부

멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀츠)가 장애인 자립 지원과 자원 재순환을 위한 행보를 5년째 이어가며 ESG 경영 실천에 앞장서고 있다.멀츠는 사내 사회공헌 활동인 ‘컨피던스 투비: 아름다운 출근길 동행’ 캠페인을 통해 밀알복지재단 굿윌스토어에 물품과 기금을 기부했다고 밝혔다. 이번 캠페인은 멀츠의 글로벌 캠페인 ‘컨피던스 투비(Confidence To Be)’를 사회공헌 영역으로 확장한 것으로, 지난 2022년부터 장애인의 소중한 일상을 응원하고 자신감 있는 삶을 지원하기 위해 지속되어 왔다.지난 4월 한 달 동안 멀츠 임직원들은 의류, 가전, 생활용품 등 재사용 가능한 소장품을 자발적으로 모아 나눔에 동참했다. 회사 측 또한 별도의 기금을 마련해 굿윌스토어의 지속가능한 경영을 뒷받침했다. 기탁된 물품과 기부금은 굿윌스토어 장애인 직원들의 분류 및 재가공 작업을 거쳐 판매되며, 수익금 전액은 이들의 급여와 자립을 위한 재원으로 투입될 예정이다.멀츠의 이러한 행보는 ‘Look Better, Feel Better, Live Better’라는 기업 미션 아래 전개되는 다각도 ESG 활동의 일환이다. 특히 임직원 봉사 동호회 ‘더 멀리’를 통해 유기견 돌봄, 플로깅, 이주여성 지원, 시각장애인 산책 동행 등 소외계층과 지역 사회를 위한 선한 영향력을 꾸준히 전파하고 있다.유수연 멀츠 에스테틱스 코리아 대표는 “이번 캠페인은 임직원들이 소외된 이웃의 자립을 고민하고 상생을 실천해 온 소중한 결과물”이라며 “기부금이 굿윌스토어 직원들이 새로운 기회를 찾고 자신감 있게 살아가는 데 힘이 되길 바라며, 앞으로도 지역사회 모두가 더 나은 삶을 향해 나아갈 수 있도록 든든한 동행자가 되겠다”고 강조했다.

최윤수 2026.05.07
산업 / 제약·바이오

MSD, ‘오픈 이노베이션 위크’ 성료… K-바이오 글로벌 교두보 역할 강화

한국MSD(대표이사 김 알버트)가 국내 바이오·제약 산업 생태계와의 협력 관계를 한층 강화하며 글로벌 파트너십 확장에 박차를 가하고 있다.한국MSD는 국내 기업과의 전략적 협력 기회를 확대하기 위해 지난 4월 27일부터 5월 1일까지 ‘오픈 이노베이션 위크(Open Innovation Week)’를 성료했다고 6일 밝혔다. 이번 행사는 지난 4월 말 서울 중구에 MSD BD&L(Business Development & Licensing) 오피스를 공식 출범한 이후 한국MSD가 주관한 올해 첫 공식 파트너링 활동이다.행사 기간 동안 한국MSD는 한국보건산업진흥원(이하 보산진)과 공동 주관한 ‘보산진–MSD 파트너링 데이’를 비롯해 ‘2026 바이오 코리아(BIO KOREA)’와 연계된 오픈 이노베이션 세션을 진행했다. 이를 통해 총 13개 국내 바이오·제약 기업과 1:1 미팅을 갖고, 공동 연구 및 라이선싱 협력 등 혁신 의약품 발굴과 개발을 위한 심층적인 논의를 펼쳤다.정영훈 보산진 기획이사는 “실질적인 역량을 갖춘 한국MSD와의 협력을 통해 기술 교류와 공동 연구 등 실질적인 성과가 이어지기를 기대한다”고 전했다.맥마흔 그레이스 한 MSD 퍼시픽 사업개발·라이선싱 헤드 역시 “한국은 MSD의 아시아·태평양 전략에서 중요성이 커지고 있는 시장”이라며 한국 바이오텍 생태계의 가치를 높게 평가했다.한국MSD는 이번에 설립된 BD&L 오피스를 거점으로 국내 기업과의 파트너링을 더욱 신속하고 체계적으로 추진한다는 계획이다. 박동준 한국MSD 대외협력부 전무는 “아이디어 단계의 초기 논의부터 구체적인 계약 체결까지 파트너링의 전 과정을 밀도 있게 지원할 것”이라고 강조했다.김 알버트 한국MSD 대표이사는 “한국MSD는 K-바이오의 글로벌 협력 허브로서 역할을 확대하고 있다”며 “한국의 혁신적인 R&D 역량이 MSD의 글로벌 네트워크를 통해 세계 시장으로 연결될 수 있도록 장기적인 파트너십을 이어나가겠다”고 밝혔다.

최윤수 2026.05.07
산업 / 제약·바이오

성장호르몬 ‘소그로야’ 급여 개시… 환자 치료 부담 확 줄인다

한국 노보 노디스크제약(대표 캐스퍼 로세유 포울센)의 주 1회 장기지속형 성장호르몬결핍증 치료제 ‘소그로야 프리필드펜(소마파시탄, 이하 소그로야)’이 이달부터 건강보험 급여권에 진입했다.한국 노보 노디스크제약은 보건복지부 고시에 따라 5월 1일부터 성장호르몬결핍증 환자를 대상으로 소그로야의 건강보험 급여가 적용된다고 6일 밝혔다. 성장호르몬결핍증은 성장 속도 지연과 뇌하수체 호르몬 결핍을 동반하는 질환으로, 성장기 종료 시점까지 꾸준한 치료가 필수적인 만큼 높은 치료 순응도가 치료 성패를 좌우하는 핵심 요인으로 꼽힌다.이번 고시에 따른 급여 인정 대상은 소아 환자의 경우 ▲해당 역연령의 3퍼센타일 이하 신장 ▲2가지 이상 성장호르몬 유발검사 확진 ▲역연령 대비 골연령 감소 등 세 가지 조건을 모두 충족해야 한다. 투여 용량은 주당 0.16mg/kg이며, 만 3세 이상부터 골단이 닫히기 전까지 급여가 인정된다. 다만 골연령 기준으로 여자 14~15세, 남자 15~16세 범위 내여야 하며, 해당 범주 내라도 신장이 여자 153cm, 남자 165cm를 초과할 경우 전액 본인 부담이다. 아울러 소아뿐 아니라 일정 기준을 충족한 성인 성장호르몬결핍증 환자도 급여 대상에 포함된다.소그로야의 임상적 유효성과 안전성은 글로벌 3상 임상시험인 ‘REAL4’ 연구를 통해 입증됐다. 치료 경험이 없는 사춘기 전 단계의 소아 환자 200명을 대상으로 52주간 진행된 연구 결과, 소그로야 투여군의 연간 키 성장 속도(HV)는 11.2cm/년으로 나타나 대조군인 일일 성장호르몬 투여군(11.7cm/년) 대비 비열등성을 확인했다. 안전성 프로파일 또한 대조군과 유사했으며, 이상반응은 대부분 경미하거나 중등도 수준에 그쳤다.한국 노보 노디스크 캐스퍼 로세유 포울센 대표는 “이번 급여 적용은 성장호르몬결핍증 환자들의 치료 접근성을 높이는 중요한 전환점이 될 것”이라며 “주 1회 투여라는 혁신적인 옵션을 통해 환자와 보호자의 치료 부담을 덜고, 치료 순응도와 삶의 질 향상에 기여할 수 있기를 기대한다”고 전했다.

최윤수 2026.05.07
정책

의약품안전원, 가정의 달 맞아 ‘어르신·가족 안전 복약 수칙’ 카드뉴스 배포

한국의약품안전관리원(원장 손수정, 이하 의약품안전원)이 5월 가정의 달을 맞아 어르신과 온 가족이 실천해야 할 ‘의약품 안전 사용 수칙’을 담은 카드뉴스를 배포하며 복약 관리의 중요성을 강조하고 나섰다.이번 자료는 다제약물 복용 빈도가 높은 어르신들을 위한 맞춤형 복약 관리법과 일상생활에서 간과하기 쉬운 올바른 의약품 복용·보관법 등 총 2편으로 구성되어 국민들이 안전하게 의약품을 사용할 수 있도록 돕기 위해 마련됐다.의약품안전원에 따르면 어르신의 경우 여러 종류의 약을 동시에 사용하는 경우가 많아 세심한 주의가 요구된다. 무엇보다 처방전이나 약상자에 기재된 용법과 용량을 철저히 확인하고, 병원이나 약국 방문 시 현재 복용 중인 모든 약물을 전문가에게 알려야 한다.특히 임의로 복용을 중단하거나 추가해서는 안 되며, 건강기능식품이나 한약, 건강즙 등이 기존 복용 약물에 영향을 줄 수 있으므로 반드시 의사·약사와 상담해야 한다. 만약 평소와 다른 증상이 나타나면 부작용을 의심해 즉시 진료를 받아야 하며, 경험한 부작용 증상과 약 이름을 기록해 두는 습관이 재발 방지에 효과적이다.가정 내 공통 안전 수칙으로는 정해진 시간에 충분한 양의 물과 함께 약을 복용하는 것이 기본이다. 이때 약을 임의로 쪼개거나 부수어 먹지 않아야 하며, 안약(점안제) 사용 시에는 용기 끝이 눈에 닿지 않게 주의하고 점안 후 비루관을 지그시 눌러 약액이 넘어가는 것을 방지해야 한다. 귀에 넣는 점이제의 경우 투여 후 약이 충분히 스며들도록 5분간 자세를 유지하는 것이 권장된다.아울러 의약품 보관 시에는 직사광선을 피해 서늘하고 건조한 곳에 두는 것이 원칙이다. 약의 변질이나 혼용을 막기 위해 원래 포장 상태 그대로 보관해야 하며, 나중에 참고할 수 있도록 처방전과 사용 설명서를 함께 챙겨두는 것이 좋다.손수정 의약품안전원장은 “만성 질환으로 다제약물을 사용하는 어르신들은 복약 방법을 더욱 꼼꼼히 확인해야 하며 부작용 의심 시 전문가 상담이 필수적”이라며 “이번 자료를 통해 가정 내에서 의약품 안전 수칙을 실천함으로써 건강을 지키는 데 도움이 되길 바란다”고 밝혔다.해당 카드뉴스는 한국의약품안전관리원 누리집 교육·홍보 게시판에서 확인할 수 있다.

최윤수 2026.05.07
병원·의료

국립암센터, ‘소아암 환우 돕기 자전거 국토종주’ 성료… 후원금 1억여 원 전달

소아암 환우들에게 희망을 전하기 위해 70대 원로들이 직접 자전거 페달을 밟아 한반도를 종단한 감동적인 소식이 전해졌다.국립암센터(원장 양한광)는 6일 ‘소아암 환우 돕기 자전거 국토종주’ 환영식 및 후원금 전달식을 개최했다고 7일 밝혔다. 이번 행사는 이진수 국립암센터 전임 원장(제4대·제5대 원장)의 지인들로 구성된 자전거 동호회 ‘청경라이딩’이 주관하고 (재)국립암센터발전기금 및 경기고 64회 동기회가 협력하여 진행되었다.이번 국토종주단은 지난 4월 30일 부산 을숙도를 출발해 낙동강과 한강 자전거길을 따라 서울까지 이어지는 약 560km의 대장정에 나섰다. 7박 8일간의 일정 동안 참가자들은 고령의 나이에도 불구하고 환우들을 향한 응원의 마음으로 전 구간을 완주했으며, 지난 6일 최종 목적지인 국립암센터에 무사히 도착했다.이러한 뜻깊은 도전에 전임 국립암센터 원장들과 동기회, 여러 후원자가 십시일반 동참하면서 총 1억 500만 원의 귀중한 후원금이 조성됐다. 전달된 성금은 소아암 환우들의 경제적 부담을 덜어줄 치료비 지원은 물론, 환우들의 정서적 회복을 돕는 심리 지원 프로그램 등 실질적인 도움을 주는 분야에 전액 사용될 계획이다.특히 이번 행사는 지난 2014년 박재갑 초대 원장과 유인촌 전 문화체육관광부 장관이 주도했던 첫 국토종주 이후 12년 만에 재개된 것이라 의미가 남다르다. 당시 5,500여만 원을 모금했던 전통을 이어받아, 올해는 70대 후반에 접어든 청경라이딩 멤버들이 노익장을 과시하며 소아암 환우들에게 포기하지 않는 용기의 메시지를 직접 몸으로 전달했다.양한광 국립암센터 원장은 환영사에서 “이번 국토종주는 세대를 넘어 나눔의 가치를 실천한 매우 뜻깊은 사례”라고 평가하며 “전달된 후원금이 환우들에게 실질적인 희망이 될 수 있도록 투명하고 책임 있게 사용하겠다”고 화답했다. 이어 이번 행사를 주도한 이진수 전 원장은 “작은 실천이 환우와 가족들에게 따뜻한 위로가 되길 바란다”며 “종주 대장정은 끝났지만 소아암 치료와 연구에 대한 지속적인 관심과 후원이 이어지길 기대한다”고 소감을 밝혔다.

최윤수 2026.05.07
산업 / 제약·바이오

다케다, 세계 난소암의 날 기념 사내 캠페인 진행

한국다케다(대표 박광규)는 세계 난소암의 날(World Ovarian Cancer Day)을 맞아 난소암 치료제 제줄라 국내 도입 7주년을 기념하는 사내 행사를 진행했다고 7일 밝혔다.이번 행사는 세계 난소암의 날과 제줄라 국내 도입 7주년을 기념해 난소암 치료 여정의 의미를 되새기고 임직원의 질환 이해도를 높이기 위해 마련됐다. 다케다제약코리아는 ‘제줄라의 7년 여정이 모여 난소암 환자에게 희망의 Z를 만든다’는 메시지를 통해 국내 도입 이후 축적된 7년의 시간이 환자의 회복과 희망으로 이어진다는 의미를 전달했다.행사 현장에는 제줄라 7주년을 상징하는 포토월이 설치됐으며, 임직원들은 양손의 엄지와 검지를 활용해 ‘7’을 표현하고 이를 겹쳐 제줄라의 ‘Z’ 모양을 완성하는 방식으로 캠페인에 참여했다. 또한 참가자들에게는 국내 허가 7주년을 기념하는 ‘칠석떡’이 제공됐으며, 이를 통해 난소암 환자의 치료 여정과 제줄라의 의미를 함께 돌아보는 시간을 가졌다.한국다케다는 2021년부터 세계 난소암의 날을 기념해 임직원을 대상으로 난소암 질환 인식 및 치료 이해를 높이기 위한 프로그램을 지속 운영하고 있다. 지난해에는 어버이날을 맞아 임직원과 가족이 함께 참여한 ‘H.E.R(Hope, Empowerment, Resilience)’ 캠페인을 통해 여성 건강과 난소암 인식 제고 활동을 진행한 바 있다.올해로 6주년을 맞은 ‘난소암 클래스’는 지난 6일 삼성서울병원 산부인과 이유영 교수를 초청해 ‘난소암 전문의와 함께 알아보는 난소암’을 주제로 진행됐다. 강연에서는 난소암의 질환 특성과 치료 과정, 재발 위험 등 질환 전반에 대한 설명과 함께 치료 과정에서 환자가 겪는 어려움, 치료 지속의 중요성 등이 공유됐다. 이어진 질의응답에서는 임직원들의 적극적인 참여 속에 국내 난소암 치료 환경과 환자들이 직면한 어려움에 대한 논의가 이어졌다.이유영 교수는 “난소암은 재발 위험이 높은 질환인 만큼 치료 이후에도 질환 진행을 최대한 늦추고 안정적으로 관리하는 전략이 중요하다”며 “1차 유지요법은 환자의 장기 치료 예후와 삶의 질에 중요한 역할을 한다”고 설명했다.이어 “국내 임상 현장에서 제줄라는 2024년 급여 확대 이후 보다 폭넓은 환자군에 적용되는 중요한 치료 옵션으로 자리잡고 있다”고 덧붙였다.제줄라는 2024년부터 HRd 양성 환자까지 건강보험 급여 기준이 확대됐으며, 현재 ‘1차 백금 기반 치료에 부분 또는 완전 반응을 보인 진행성 HRd 양성(브라카 변이 또는 유전체 불안정성) 상피성 난소암·난관암·원발성 복막암 환자의 유지요법’에 보험급여가 적용되고 있다.2026년 4월 기준 제줄라는 국내에서 HRd 양성 난소암 환자의 1차 유지요법에 급여가 적용되는 유일한 PARP 억제제로 사용되고 있으며, 바이오마커 기반 치료 전략 중요성이 커지는 치료 환경에서 의미 있는 선택지로 활용되고 있다. 또한 제줄라는 바이오마커 상태와 관계없이 위약 대비 무진행생존기간(PFS)을 유의하게 개선한 것으로 알려져 있으며, 다양한 환자군에서 치료 혜택 가능성을 제시하고 있다.지난 4월 열린 대한부인종양학회 국제학술대회 2026에서는 국내 난소암 환자를 대상으로 한 리얼월드데이터(RWD)를 통해 제줄라의 1차 유지요법에서의 일관된 생존 혜택과 임상적 유용성이 확인된 바 있다.한국다케다 항암제사업부 김미승 총괄은 “이번 세계 난소암의 날은 제줄라 국내 도입 7주년을 맞아 국내 난소암 환자와 함께해 온 치료 여정을 돌아보고, 치료 과정에서 환자들이 겪는 어려움과 바이오마커 기반 맞춤 치료의 중요성을 다시 한번 이해하는 계기가 됐다”며 “앞으로도 국내 난소암 환자들의 미충족 수요를 면밀히 파악하고 환자 중심 치료 접근성 확대를 위해 지속적으로 노력할 것”이라고 밝혔다.

최윤수 2026.05.07
산업 / 제약·바이오

한국이콜랩, 동탄 연구실 개소...국내 제약바이오 기업 지원

한국이콜랩이 4월 30일 국내 제약바이오 기업 경쟁력 강화를 지원하기 위해 바이오프로세싱 시설인 ‘바이오프로세싱 어플리케이션 랩(Bioprocessing Application Lab, 이하 BPAL)’을 경기 화성시 동탄에 개소했다.이번 BPAL은 글로벌 이콜랩이 아시아 최초로 구축한 시설로, 미국과 영국에 이어 세 번째 거점이다. 100년 이상 축적된 노하우를 기반으로 국내 제약바이오 및 CDMO 기업이 글로벌 시장 진출 시 요구되는 규제 기준에 효과적으로 대응하고, 공정 개발 속도와 정확도를 높일 수 있도록 지원할 계획이다. 글로벌 이콜랩은 사노피(Sanofi), 로슈(Roche) 등 20개 이상 빅파마를 고객으로 두고 있다.한국이콜랩은 BPAL을 통해 소독, 오염 관리, 제조 및 품질관리(CMC), 밸리데이션 등 제조 환경 관리부터 바이오공정 최적화까지 전 과정을 아우르는 통합 솔루션을 제공한다. 여기에 고객 교육과 전문 컨설팅을 결합해, 고도화되는 품질 기준과 규제 요구사항에 대응할 수 있도록 실질적인 지원을 강화한다.특히 공정 개발부터 스케일업, 상업 생산 등 전반 단계에서 고객과 함께 문제를 해결하는 ‘공동 개발(Co-development)’ 기반 지원 체계를 본격화한다. 고객사는 실험 설계부터 데이터 도출, 의사결정 과정 등을 투명하게 확인할 수 있으며, 이를 통해 개발 기간을 단축하고 공정 리스크를 최소화할 수 있다.한국이콜랩 류양권 대표는 “현재 대한민국 제약바이오산업은 이미 세계적 수준 생산 역량과 공정 기술을 갖추고 있다. 한국이콜랩은 국내 제약바이오 기업의 신뢰할 수 있는 파트너로서, 글로벌 시장에서 경쟁력을 강화할 수 있도록 지속적으로 지원하겠다”고 설명했다.한편, 이콜랩은 2021년 퓨로라이트(Purolite)를 인수해 바이오의약품 분리·정제용 크로마토그래피 레진(Protein A 친화성 레진 및 이온교환 레진 등) 역량을 강화했다. 2025년 4월 한국에 라이프 사이언스 사업부를 신설하며 국내 제약바이오 기업을 보다 본격적으로 지원하고 있다.지난 1923년 미국 미네소타에 최초 설립된 이콜랩(Ecolab)은 지난 1987년 한국에 첫 선을 보였다. 한국이콜랩(Ecolab Korea) 물과 에너지 절약, 온실가스 배출 절감 분야 및 식품안전 및 위생·청결 분야 통합솔루션 전문기업이다.

이권구 2026.05.07
산업 / 제약·바이오

넥스세라,습성황반변성 점안형 치료제 미국 임상 1/2a Part 1 약효-안전성 확인

바이오 벤처 기업 넥스세라(NexThera, 대표이사 박세광)는 자사가 개발 중인 습성 황반변성(wAMD) 점안형 치료제 ‘NT-101’의 미국 임상시험 1/2a상 Part 1 최종 결과 보고서(CSR)를 통해 우수한 안전성과 시력 개선 효과를 확인했다고 7일 발표했다. 넥스세라는 이를 바탕으로 효능에 대한 보다 객관적 검증을 위한 후속 임상(Part 2)에 본격 착수한다.회사 측에 따르면 총 20명의 환자를 대상으로 고농도군과 저농도군으로 나누어 진행된 이번 임상에서, NT-101 고농도군은 투여8주차에 최대 교정 시력(BCVA)이 투여 전 대비 평균 6.2글자 개선되는 유의미한 결과를 보였다. 이는 현재 표준 치료제로 쓰이는 글로벌 제약사 안구내 주사치료제 ‘아일리아 (Eylea, 성분명 애플리버셉트)가 과거 임상 2상에서 12주 후 평균 5.7글자의 개선을 보였던 것과 비교해도 매우 고무적인 수치라고 회사 측은 설명했다. 안전성 측면에서도 투여 환자 20명 전원에서 임상시험 관련 부작용이 발견되지 않아, 기존 안구내 주사형 치료제들이 초기 임상 단계에서 보여준 데이터 대비 안전성과 경쟁력을 확보한 것으로 평가된다.넥스세라는 Part 1 긍정적 결과를 바탕으로 임상 규모를 확대해 Part 2 단계에 진입한다. 이번 임상은 총 66명의 환자를 대상으로 진행되며, 플라시보(위약) 대조군과 비교를 통해 NT-101 약효를 객관적이고 통계적으로 입증하는 데 주력할 예정이다. 현재 4월 기준으로 임상 실시 기관(사이트) 확정을 마쳤으며, 각 기관별 SIV(임상시험 개시 방문) 절차를 신속히 진행하면서 Part 2 임상을 본격적으로 추진하고 있다.현재 습성 황반변성 치료 시장은 반복적인 안구 내 주사 투여에 따른 환자의 통증과 공포감, 감염 위험 등이 주요 미충족 수요(Unmet Needs)로 지적돼 왔다. 넥스세라의 NT-101은 이러한 한계를 극복할 수 있는 점안형 치료제로, 글로벌 빅파마들이 주목하는 우수한 효능 지표를 확보해가고 있다고 회사 측은 밝혔다.넥스세라 박세광 대표는 “이번 CSR 결과는 NT-101 이 안구 내 주사제 중심 기존 치료 패러다임을 점안제로 전환할 수 있는 혁신적 잠재력을 데이터로 증명한 것”이라며 “확대된 규모로 진행되는 Part 2 임상시험에서 통계적으로 유의미한 효능을 확증해, 현재 진행 중인 글로벌 제약사들과 라이선스 아웃(L/O) 협상을 성공적으로 이끌어내겠다”고 말했다.

이권구 2026.05.07

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