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산업 / 제약·바이오

지투지바이오, SIRS서 3대 CNS 질환 타깃 '브렉스피프라졸' 연구성과 공개

지투지바이오가 차세대 조현병 치료제로 주목받는 항정신병약물 '브렉스피프라졸(Brexpiprazole)'에 대한 주요 연구 성과를 최초로 공개했다.1일 지투지바이오는 지난달 25~29일 이탈리아 피렌체에서 열린 국제조현병연구학회 (Schizophrenia International Research Society, SIRS)에서 ‘Development and Pre-Clinical PK Studies of Long-Acting Brexpiprazole Injectables’ 주제로 발표를 진행했다고 밝혔다.브렉스피프라졸은 2015년 미국 FDA로부터 조현병 치료제 및 주요우울장애(MDD) 보조 치료제로 승인받은 이후 2023년 치매 행동장애로도 승인받은 3대 중추신경계(CNS) 질환 타깃이 가능한 의약품이다.이 외 적응증 확장이 다양하다는 점에서 차세대 CNS 치료제로 주목받고 있지만, 아직까지 장기지속형 주사제(Long-Acting Injectable, LAI)로 출시된 제품은 없다.CNS 환자는 질환 특성상 자가 복약 순응도가 제한적이기 때문에, 복약 공백을 최소화하고 치료 지속성을 제고할 수 있는 장기지속형 주사제에 대한 임상적·상업적 수요가 점진적으로 확대되고 있다.실제로 CNS 환자에게 장기지속형 주사제는 치료 실패 위험을 최대 45%까지 감소시킨다는 연구 결과도 있다. 이로 인해 CNS 질환은 경구제에서 장기지속형 주사제로 빠르게 대체되는 추세다.지투지바이오는 경구 제형으로만 출시된 브렉스피프라졸의 복약 순응도를 개선하기 위해 'InnoLAMP' 기술을 활용하여 1개월(GB-5021)·3개월(GB-5023) 장기지속형 주사제로 개발하고 있다.이번 SIRS에서는 설치류를 대상으로 실험한 1·3개월 장기지속형 주사제 개발 가능성을 시사하는 약동학(PK) 데이터를 공개했다.연구 결과, 1개월 제형은 투여 후 14일째에 최대 혈중 농도(Cmax)에 도달해 56일까지 약물 방출이 이어졌다. 이어 3개월 제형은 28일째 Cmax에 도달한 이후 112일까지 지속적인 약물 방출이 유지됐다.특히 초기 방출(initial burst release)도 약물이 고함량임에도 불구하고 1개월 제형(약물 함량 46%)에서 2.1%, 3개월 제형(약물 함량 66%)에서 0.8%로 낮게 나타나 제형의 우수한 안전성을 시사했으며, 경구제 대비 긴 최대 혈중 농도 도달 시간(Tmax)으로 부작용이 경감될 전망이라고 회사 측은 밝혔다.발표를 진행한 지투지바이오 관계자는 “브렉스피프라졸이 경구제밖에 없어 장기지속형 주사제에 대한 관심이 높은 편이었다”라며 “특히 이미 출시된 조현병 치료제 장기주사제 제형이 주사 바늘이 두꺼워 편의성이 떨어지는 반면 지투지바이오 제품은 고함량으로 투여량이 적고 바늘도 얇아서 현지 의사들과 관련 기업들의 관심도 높았다”고 설명했다. 지투지바이오는 이번 학회에서 TEVA, Abbvie, BMS 등과 논의를 했으며, 회사는 내년 상반기 전으로 글로벌 임상을 위한 임상시험계획(IND)를 제출할 계획이다.이희용 지투지바이오 대표이사는 "브렉스피프라졸은 기존 조현병 치료제의 부작용을 개선하면서도 이미 여러 적응증을 확보하고, 향후 추가 적응증 확대 가능성이 큰 물질"이라며 “장기지속형 제형으로 개발해 다양한 적응증에서 환자 편의성과 치료 효과를 동시에 높일 수 있도록 하겠다”고 말했다.한편 글로벌 시장 조사 기관 모르도르 인텔리전스에 따르면 조현병 치료제는 지난해 120억7000만 달러에서 올해 124억5000만 달러에 이를 것으로 예상되며, 오는 2031년 141억1000만 달러에 이를 전망이다.

이권구 2026.04.01
글로벌

일라이 릴리, 영국 센테사 파마 최대 78억달러 인수

일라이 릴리가 영국 제약기업 센테사 파마슈티컬스(Centessa Pharmaceuticals)를 인수키로 합의했다고 31일 공표했다.센테사 파마슈티컬스는 새로운 계열의 과도한 주간졸림증 치료제와 기타 각종 신경계 장애 치료제들의 개발을 진행하는 데 특화된 제약사이다.수면-기상 주기(cycle)에서 중요한 신경생물학적 시스템에 대응하 과도한 주간졸림증과 각성장애 등의 증상을 치료하는 오렉신 수용체 2(OX2R) 작용제 파이프라인을 보유해 왔다.센테사 파마슈티컬스 측이 보유해 온 선도 후보물질로 알려진 클레미노렉스턴(cleminorexton‧‘ORX750’)은 임상 2a상 시험에서 1형 기면증, 2형 기면증 및 특발성 과다수면증 등에 잠재적 동종계열 최고 프로필의 효능이 입증됐다.이와 함께 센테사 파마슈티컬스 측이 보유해 온 오렉신 수용체 2 작용제 포트폴리오 가운데는 임상 및 전임상 단계의 자산들이 다수 포함되어 있다.이 자산들은 다양한 신경계 질환, 신경퇴행성 질환 및 신경정신 질환들에 대응하는 치료제들로 잠재력이 주목되고 있다.일라이 릴리社의 캐롤 호 부회장 겸 뉴로사이언스 부문 대표는 “오렉신 수용체의 생물학적 특성이 신경의학 분야에서 가장 주목하지 않을 수 없는 기전적 기회들(mechanistic opportunities)을 내포하고 있다”면서 “수면-각성 주기의 만능 키(master switch)로 직접적인 개입을 하는 것이기 때문”이라고 말했다.캐롤 호 부회장은 뒤이어 “센테사 파마슈티컬스가 다양한 적응증에 걸쳐 각성상태를 개선하는 폭넓고 심도깊은 포트폴리오를 축적해 온 제약사”라며 “센테사 파마슈티컬스의 동료들이 합류하게 된 것은 우리가 그 같은 잠재력을 발빠르고 규모있게 탐색할 수 있게 되었음을 의미한다”고 덧붙였다.양사간 합의에 따라 일라이 릴리는 센테사 파마슈티컬스 측이 발행했거나 발행할 주식 전체를 한 주당 현금 38.0달러와 9달러 상당의 조건부 가격청구권(CVR) 1매를 부여하는 조건을 보장한 가운데 매입키로 했다.클레미노렉스턴 또는 ‘ORX142’의 2형 기면증 및 특발성 과다수면증 치료제 승인 또는 오는 2030년 1월 1일 이전에 어떤 적응증으로든 허가취득 등 3건의 성과에 도달했을 때 한 주당 최대 47.0달러가 지급될 수 있도록 한 것.이에 따라 일라이 릴리는 총 지분가치 63억 달러와 조건부 가격청구권 관련 15억 달러 등을 센테사 파마슈티컬스 측에 지급할 수 있을 것으로 보인다.한 주당 38.0달러의 조건은 센테사 파마슈티컬스의 3월 30일 현재 미국 예탁주식(ADSs) 마감가격의 최근 30일간 가중평균치에 40.5%의 프리미엄을 보장해 준 조건이다.

이덕규 2026.04.01
산업 / 제약·바이오

'거점도매' 공방 확산…대웅, 공급망 투명성 강화 모델 강조

대웅제약의 '블록형 거점도매' 정책을 둘러싸고 유통업계 반발이 격화되는 가운데, 대웅제약이 해당 정책은 품절과 공급 지연을 줄이기 위한 유통선진화 모델이라는 입장을 내놨다.대웅제약은 1일 "기존 의약품 유통 환경에서 배송 추적이 제한적이고, 품절이나 공급 지연으로 복약 연속성이 저해되는 문제가 반복돼 왔다"며 "약국과 환자의 불편을 줄이고 안정적인 공급을 확보하기 위한 유통 시스템 개선이 필요하다"고 밝혔다.이를 위해 대웅제약은 운송관리시스템(TMS)을 도입해 실시간 배송 추적 체계를 구축하고 있다고 설명했다. 약국은 배송 차량 위치와 도착 예정 시간을 확인할 수 있으며, 축적된 데이터를 기반으로 수요 예측과 물량 재배분을 통해 품절 문제를 줄이겠다는 것이다.거점도매 운영 방식에 대해서는 공개 입찰을 통해 10개 권역별 파트너를 선정했으며, 특정 업체에 한정된 폐쇄적 구조가 아니라는 점을 강조했다. 대웅제약은 "유통 선진화에 참여하려는 업체에는 재계약 과정에서 공정한 기회를 제공할 계획이며, 거점도매는 지역 내 중소 도매업체와 협력하는 공급 허브 역할을 수행하게 된다"고 전했다.비선정 도매업체 역시 도도매 형태로 제품을 취급할 수 있어 기존 유통망이 단절되는 구조는 아니라는 입장이다. 약국 또한 거점도매와 도도매 채널을 통해 의약품을 구매할 수 있어 접근성에는 문제가 없다고 설명했다.유통 공공성에 대한 판단 기준도 제시했다. 대웅제약은 "의약품 도매업은 공공 인프라가 아니라는 점을 전제로, 유통의 공공성은 도매업체 수가 아니라 약국과 환자의 의약품 접근성으로 판단해야 한다"고 밝혔다.또한 소규모 도매업체에 물량이 분산될 경우 재고 수준이 낮아져 특정 품목 품절이 더 자주 발생할 수 있다고 지적했다. 반면 거점도매 체계는 권역별로 충분한 안전재고를 집중 관리할 수 있어 오히려 품절률을 낮출 수 있다는 주장이다.이와 함께 해외 사례도 근거로 제시했다. 대웅제약은 미국의 McKesson, Cencora, Cardinal Health 3사 체제와 유럽의 Alliance Healthcare, Phoenix Group 체계를 언급하며, 도매업체 수 감소와 의약품 수급 불안정은 직접적인 인과관계가 아니라는 입장이다.아울러 국내에 진출한 글로벌 제약사들 역시 권역별 지정 유통업체 체계를 운영하고 있다는 점을 들며, 이번 정책이 시장지배적 지위 남용과는 무관하다고 선을 그었다.대웅제약은 "여러 유통사와의 협력을 기반으로 유통 선진화를 추진하고자 하는 것"이라며 "약국과 환자의 편익을 높이는 방향으로 공급 시스템을 지속 개선해 나갈 계획"이라고 밝혔다.

전하연 2026.04.01
산업 / 유통

"생존 전쟁" 선포…유통협회, 대웅 '거점도매' 저지 시위 돌입

한국의약품유통협회가 대웅제약 ‘거점도매’ 정책에 반발해 4월 1일 본사 앞 1인 시위를 시작으로 전면 대응에 돌입했다.한국의약품유통협회(회장 박호영, 이하 협회)는 이날 오전 서울 강남구 대웅제약 본사 앞에서 박호영 회장이 직접 1인 시위에 나서며 릴레이 투쟁의 시작을 알렸다. 전국 각 지회에서도 동시다발적으로 1인 시위가 진행됐으며, 시위는 회장단을 시작으로 각 지회장과 비상대책위원회, 지역 임원들이 순차적으로 참여하는 전국 단위 릴레이 방식으로 이어질 예정이다.협회는 이번 투쟁을 단순한 업계 갈등이 아닌 ‘생존 전쟁’으로 규정했다. 박호영 회장은 현장에서 진행된 인터뷰에서 “이번 사안은 제약사의 비윤리적 갑질에 맞서 유통업계의 존엄을 지키기 위한 싸움”이라며 “특정 업체에만 물량을 몰아주고 대다수 도매상을 고사시키는 거점도매 정책은 유통 생태계를 파괴하는 행위”라고 비판했다.특히 협회는 이번 사안을 계기로 유통업계의 결속이 강화됐다는 점을 강조했다. 박 회장은 “그동안 도매는 ‘모래알 조직’이라는 평가가 있었지만, 이번 사안을 계기로 전국 유통업체가 하나로 뭉쳤다”며 “1인 시위는 그 결속력을 보여주는 시작에 불과하다”고 밝혔다.대웅제약이 추진 중인 ‘블록형 거점도매’는 특정 소수 도매업체에 공급을 집중하고, 나머지 유통업체는 해당 거점업체를 통해서만 물량을 확보하도록 하는 구조다. 협회는 이를 두고 “중소 도매업체를 사실상 종속시키는 ‘유통 계급제’”라고 규정하며 강하게 반발하고 있다.협회는 해당 정책이 의약품 공급망 전반에도 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 우려했다. 공급 창구가 제한될 경우 특정 품목에 수요가 집중되면서 물류 지연이 발생하고, 이는 약국 조달 차질로 이어져 환자의 적기 투약 기회를 박탈하는 ‘인위적 품절’ 상황을 초래할 수 있다는 지적이다.이에 대해 대웅제약은 해당 정책이 유통 통제가 아닌 ‘공급망 투명성 강화’ 조치라는 입장을 밝혔다. 대웅제약 관계자는 현장에서 “유통 추적과 콜드체인 시스템을 기반으로 한 관리 체계를 구축하기 위한 것”이라며 “현재 일부 업체로 시작했지만, 향후 기준을 충족하는 업체에 대해서는 거점도매 참여 기회를 확대해 나갈 계획”이라고 설명했다.협회는 대응 수위를 더욱 끌어올리겠다는 방침이다. 비상대책위원회는 대웅제약이 정책을 철회하지 않을 경우 “목표 달성까지 멈추지 않는 지속적이고 파괴적인 대응에 나설 것”이라고 밝혔다. 약국은 물론 병원 시장까지 포함해 법적 범위 내에서 동원 가능한 모든 수단을 활용한다는 계획이다.실제 현장에서는 거점도매 구조에서 배제된 유통업체들을 중심으로 대웅 제품 취급을 자발적으로 거부하려는 움직임도 감지되고 있다. 협회는 이러한 흐름이 일반의약품(OTC)을 넘어 전문의약품(ETC) 영역으로까지 확산되고 있다고 설명했다.협회의 입장은 명확하다. 절충이나 부분 수정이 아닌 ‘전면 철회’가 유일한 해법이라는 것이다. 박 회장은 “이번 투쟁의 목적은 특정 제약사를 이기는 데 있지 않다”며 “어떤 제약사도 유통업계의 역할을 무시하거나 일방적인 희생을 강요할 수 없도록 유통 질서를 바로 세우는 것이 목표”라고 말했다.그러면서 “요구가 관철될 때까지 단 한 걸음도 물러서지 않을 것”이라며 “사즉생의 각오로 단일대오를 유지해 반드시 정책 철회를 이끌어내겠다”고 강조했다.한편 이번 릴레이 1인 시위는 이날 박호영 회장을 시작으로 전국 각지에서 순차적으로 이어질 예정이며, 협회는 향후 대규모 집회와 추가 대응도 검토하고 있다.

전하연 2026.04.01
산업 / 제약·바이오

“마이크로니들, 주사기 대체 넘어 플랫폼으로…글로벌 상용화 ‘분기점’”

마이크로니들 기술이 주사 대체를 넘어, 백신, 유전자 치료, 진단을 아우르는 플랫폼으로 빠르게 확장하고 있다. FDA 승인 사례까지 등장하며 기술 검증을 넘어 실질적 상용화 국면에 진입했다는 평가도 나온다.조지아공과대학교(Georgia Institute of Technology) 화학생명공학과 마크 프라우스니츠(Mark C. Prausnitz) 교수는 1일 고양 킨텍스에서 열린 ‘KDRA 마이크로니들융합연구회 2026년도 제1회 세미나’ 키노트 발표에서 “마이크로니들은 생체 장벽을 선택적으로 통과시키는 최소 침습 플랫폼으로, 적용 방식에 따라 전혀 다른 의료 가치를 창출할 수 있다”고 밝혔다.프라우스니츠 교수는 마이크로니들 기반 약물 전달 기술 분야 세계적 권위자다. 360편 이상의 논문과 70건 이상의 특허를 보유하고 있으며, 미국의 국립의학한림원, 국립공학한림원, 국립발명가한림원에 모두 소속된 연구자다. 미국 .마이크론 바이오메디컬(Micron Biomedical), 클리어사이드 바이오메디컬(Clearside Biomedical) 등 관련 기업 창업에도 참여했다.이번 세미나는 한국신약개발연구조합이 ‘마이크로어레이 패치(Microarray Patches, MAPs) 글로벌 실용화를 위한 허들 극복 전략’을 주제로 개최했다. MAPs의 임상·제조·글로벌 진출 전략이 집중 논의됐다.마이크로니들은 피부 각질층 등 마이크로미터(μm) 단위 생체 장벽을 물리적으로 관통해 약물, 백신, 핵산 등을 전달하는 기술로 사용되고 있다. 기존 주사 대비 통증과 바늘 공포를 크게 낮출 수 있고, 건조 제형 기반으로 콜드체인 의존도를 줄일 수 있다는 점에서 글로벌 보건 분야에서도 핵심 기술로 주목받고 있다.백신 패치 임상시험 순항…주사 대안 가능성 입증마이크로니들의 상용화 가능성이 가장 빠르게 확인된 분야는 백신이다. 프라우스니츠 교수는 마이크로어레이 패치 기반 홍역·풍진 백신 임상 1/2상 결과를 소개했다. 약 300명 규모로 설계된 해당 연구에서 백신을 처음 접종하는 영유아 코호트 기준 홍역은 약 90%, 풍진은 100% 수준 보호 항체 형성이 확인됐다. 이는 기존 피하주사 방식과 동등한 면역 반응을 확보한 결과로, 마이크로니들 기반 백신 전달의 임상적 유효성을 입증한 사례다.특히 MAPs는 별도의 재구성 과정 없이 건조 상태로 투여 가능하고, 투여 과정이 단순해 최소 교육 인력 또는 자가 투여 가능성까지 고려된 플랫폼이다. 주사기와 바이알이 필요 없어 의료 폐기물을 줄일 수 있다는 점도 장점으로 꼽힌다.프라우스니츠 교수는 “홍역은 이미 효과적인 백신이 존재함에도 접근성 문제로 여전히 사망이 발생하고 있다”라며 “마이크로니들 패치는 의료 인프라가 제한된 환경에서도 백신 전달을 가능하게 하는 현실적 대안”이라고 강조했다.피부·유전자·진단까지…플랫폼 확장 본격화마이크로니들 기술은 백신을 넘어 피부질환, 유전자 치료, 바이오마커 분석 등으로 빠르게 확장하고 있다. 프라우스니츠 교수 연구팀이 개발한 마이크로니들 기반 입자형 전달 기술 ‘STAR particles’는 마이크로니들이 부착된 밀리미터(mm) 크기 입자를 크림·겔 등 도포 제형에 혼합해 피부에 문질러 적용하는 방식이다. 프라우스니츠 교수에 따르면, 기존 패치 면적 한계를 극복하며, 약물 피부 투과를 수배에서 수십 배 수준까지 증가시키는 것으로 확인됐다. 5-플루오로우라실(5-FU)을 적용한 종양 동물모델에서는 종양 성장 억제 효과도 관찰되며, 피부질환 및 국소 항암 치료 분야에서 적용 가능성도 제시됐다.유전자 전달 영역에서는 전기천공(electroporation) 기술과의 결합이 주목된다. 기존 전기천공은 고가 장비와 신경 자극 문제로 임상 적용에 제약이 있었다. 이에 대해 연프라우스니츠 교수는 압전(piezoelectric) 기반 초저가 전기천공 시스템을 제시했다.이 시스템은 기계적 충격으로 전기 펄스를 생성하는 구조로, 별도 전원 없이 작동하며 핵심 전원부 비용이 1달러 이하 수준이다. 마이크로니들을 전극으로 활용해 표피에 국한된 전기 자극을 구현함으로써 통증과 신경 자극을 최소화했다.해당 방식은 전임상에서 피부 내 mRNA 전달에서 지질나노입자(LNP) 기반 제형과 유사한 수준의 발현 신호를 보이며 전달 경쟁력을 확인했다. 다만, LNP가 가지는 면역보조 효과는 없어 동일한 면역 반응을 확보하기 위해서는 상대적으로 높은 용량이 필요하다는 점은 한계로 지적된다.진단 분야에서도 활용 가능성이 확인됐다. 마이크로니들을 이용해 피부에서 간질액(interstitial fluid)을 추출한 결과, 분석된 대사체 기준 약 69%가 혈액과 공통으로 검출됐으며, 약 17%는 간질액에서만 확인됐다.즉, 혈액 분석으로 포착되지 않던 생체 정보를 확보할 수 있다는 의미다.프라우스니츠 교수는 “마이크로니들은 목적에 따라 서로 다른 방식으로 구현될 수 있는 것 또한 특징”이라며 “약물을 전달하는 데 그치지 않고, 유전자 전달과 체내 정보 추출까지 확장될 수 있다는 점에서 활용 범위가 매우 넓다”고 설명했다.FDA 승인 사례 등장…안과에서 상용화 진입마이크로니들 기술은 일부 영역에서 이미 상용화 단계에 진입했다. 대표적인 사례는 상맥락막강(suprachoroidal space) 타깃 약물 전달이다. 마이크로니들을 활용해 공막(sclera)과 맥락막(choroid) 사이 공간에 약물을 직접 전달하는 방식으로, 기존 유리체강 주사 대비 약물의 타깃 전달 정확도를 높이고 전안부 부작용을 줄이는 것이 특징이다.이 기술은 스테로이드 제제 ‘자이피어(Xipere)’로 FDA 승인을 받았으며, 포도막염과 연관된 황반부종 치료에 적용되고 있다.프라우스니츠 교수는 “현재 마이크로니들은 특정 전달 방식에 머무는 기술이 아니라, 다양한 의료 응용을 가능하게 하는 플랫폼으로 발전하고 있다”면서 “어떻게 활용하느냐에 따라 전혀 다른 치료 전략을 설계할 수 있어, 향후 의료 적용 범위가 크게 확장될 것”이라고 말했다.

권혁진 2026.04.01
글로벌

머크&컴퍼니, 항체 치료제 발굴‧개발 파트너십

미국 캘리포니아州 샌프란시스코 인근도시 앨러미다에 소재한 항체 발굴‧설계 탐색 특화 생명공학기업 인피니뮨社(Infinimmune)가 머크&컴퍼니社와 제휴키로 합의했다고 31일 공표했다.양사는 인피니뮨 측이 보유한 인간 유래 항체(human-first antibody) 발굴 플랫폼을 적용해 마크&컴퍼니 측이 지정한 다수의 비공개 표적들에 대응하는 항체 후보물질들을 식별하고 개발하기 위해 손을 맞잡은 것이다.양사간 합의에 따라 인피니뮨 측은 독자보유한 앤스로바디(Anthrobody) 발굴 플랫폼과 GLIMPSE 항체 언어모델을 이용해 인간 면역 레퍼토리(human immune repertoires)에서 직접적으로 유래된 치료 항체들을 발굴하고 최적화해 나가기로 했다.인피니뮨 측이 보유한 플랫폼은 수 백개의 잠재적 표적들에 걸쳐 수 백만개의 단일 기억 B세포들을 스크리닝해 자연적으로 쌍을 이룬(natively paired) 항체 후보물질들을 식별하고, 이를 통해 강력한 친화성, 특이성 및 호의적인 약물 유사특성을 내포한 항체 후보물질들을 신속하게 확보할 수 있도록 해 줄 것으로 보인다.머크&컴퍼니 측의 경우 양사의 제휴를 통해 확보된 항체 후보물질들의 개발‧발매를 진행할 수 있는 독점적 권한을 갖기로 했다.양사간 합의로 인피니뮨 측은 외부에 비공개된 계약성사 선불금을 받기로 했으며, 다수의 항체 후보물질들의 개발 진행과 관련한 성과금을 지급받기로 했는데, 이 금액은 최대 총 8억3,800만 달러 상당에 달할 수 있을 전망이다.인피니뮨社의 와이어트 맥도넬 대표는 “새로운 항체 치료제들을 발굴하기 위해 우리가 보유한 플랫폼을 적용해 나가고자 머크&컴퍼니 측과 협력하게 된 것을 환영해 마지 않는다”면서 “인간 면역계에서 직접적으로 유래된 항체들을 발굴하고, 이를 첨단 인공지능 기반 공학기술과 결합시켜 전통적인 발굴 접근방법으로는 접근할 수 없었을 치료상의 기회를 알아낼 수 있게 될 것”이라고 말했다.양사의 제휴에 힘입어 인피니뮨이 인간 유래 발굴 엔진의 규모를 키우고, 차별화된 생물학적 제제들의 개발을 가속화할 수 있게 될 것이라고 덧붙이기도 했다.머크 리서치 래보라토리스社의 후안 알바레즈 생물학적 제제 발굴 담당부사장은 “머크&컴퍼니가 약물발굴의 속도와 엄격함을 개선해 줄 혁신적인 접근방법의 개발을 진행하는 데 사세를 집중해 오고 있다”면서 “인피니뮨의 플랫폼은 인간 면역계에서 직접적으로 유래된 항체들의 발굴을 가능케 해 주면서 새롭고 유망한 치료 후보물질들에 접근하기 위한 주목하지 않을 수 없는 새로운 방법을 제공해 줄 수 있을 것”이라고 말했다.인피니뮨 측이 보유한 플랫폼은 대규모 단일세포 인간 면역 레퍼토리 스크리닝을 기계학습(ML) 기반 항체 공학기술과 결합시켜 효능, 제조 가능성 및 개발 가능성을 최적화하도록 해 줄 것으로 보인다.실제로 인피니뮨은 자연발생한 인간 항체들의 최대 규모 데이터세트 가운데 하나를 구축해 온 생명공학사여서 이 자료를 이용해 고도 특이성, 반감기 연장 및 면역원성 감소 등의 비교우위 약물 특성을 내포한 치료제 후보물질들을 식별하고 설계‧개조를 진행할 수 있을 것으로 보인다.또한 인피니뮨은 동종계열 최초 및 최고의 항체들을 직접적으로 인간으로부터 발굴해 다양한 파이프라인을 구축하고 있다.이 중에는 중등도에서 중증에 이르는 아토피 피부염, 염증성 질환 및 면역성 질환 치료제로 개발 중인 기대주들도 포함되어 있다.

이덕규 2026.04.01
산업 / 제약·바이오

올릭스, 황반변성 치료제 ‘OLX301A’ 미국 특허 등록

RNA 간섭 기술 기반 혁신신약 기업 올릭스는 미국 특허상표청(USPTO)으로부터 자사의 황반변성 치료제 프로그램 ‘OLX301A(물질명 OLX10212)’ 물질 특허에 대한 등록 결정을 받았다고 1일 밝혔다.특히 건성 황반변성 시장에서 선도적 위치를 형성하고 있는 사이포브레(SYFOVRE®)의 개발사 아펠리스(Apellis Pharmaceuticals)가 지난달 31일(현지시간) 약 56억 달러 규모로 인수되는 내용이 발표되면서 황반변성 치료제에 대한 가치가 재조명되고 있다. 회사는 이번 미국 특허 등록은 한국, 일본, 호주에 이어 글로벌 지식재산권(IP) 보호 체계를 한층 강화한 성과로, 향후 글로벌 사업화 및 기술이전 협상에 중요한 기반이 될 것으로 기대하고 있다.올릭스에 따르면 황반변성 치료제 프로그램 OLX301A는 미국 임상 1상시험에서 단회 및 반복 투여를 통해 우수한 안전성을 확인했으며, 건성 황반변성(GA) 환자를 포함한 일부 환자에서 시력 개선(BCVA gain) 등 초기 효능 신호도 관찰됐다. 특히 안구 내 siRNA 주사제 개발에서 주요 리스크로 꼽히는 염증 및 안압 상승 없이 양호한 안전성 프로파일을 확보하며 임상을 성공적으로 마쳤다. 올릭스는 이러한 결과를 바탕으로 건성 황반변성 환자를 대상으로 한 임상 2a상 진입을 준비하고 있다.올릭스는 OLX301A를 대상으로 복수의 글로벌 제약사들과 다양한 협의를 진행 중이며, 자산 가치 제고 및 기술이전 협상력 강화를 위해 건성 황반변성 환자를 대상으로 한 임상 2a상 진입을 준비하는 등 임상 개발과 사업개발을 병행하고 있다.이와 함께, 안과 질환에 특화된 듀얼 타깃 siRNA 플랫폼을 구축하고 차세대 치료 전략을 병행 추진하고 있다. 안과 질환은 염증, 혈관신생, 신경 퇴행 등 다양한 기전이 동시에 작용하는 다인자 질환인 만큼, 복수 타깃을 동시에 조절하는 접근이 중요하다. 회사는 이를 바탕으로 OLX301A 단독뿐 아니라 듀얼 타깃 구조에 대한 협의도 진행 중이며, 일부 파트너사와 함께 적용 가능한 타깃 발굴 및 전임상 논의를 이어가고 있다.미국 FDA 승인을 받고 시장을 선도하고 있는 사이포브레 개발사인 아펠리스는 지난달 31일(현지시간) 미국 소재 글로벌 제약사 바이오젠(Biogen)에 약 56억 달러(주당 41달러, 최대 주당 4달러 CVR 포함)에 인수됨을 발표했으며, 특히 사이포브레의 글로벌 매출에 연동된 조건부 가격 구조를 포함시켜 시장의 주목을 이끌었다.올릭스 이동기 대표이사는 “글로벌 빅파마가 상업화된 GA 치료제를 중심으로 대형 인수를 단행한 점은, 동일 질환 영역 내 후속 파이프라인에 대한 전략적 수요가 존재함을 시사한다. 이번 아펠리스 M&A 딜을 계기로 OLX301A의 전략적 가치가 더욱 부각될 수 있을 것으로 기대된다”고 전했다.

이권구 2026.04.01
산업 / 제약·바이오

일동제약, 새 R&D 본부장 박재홍 사장 선임

일동제약이 박재홍 박사(사진)를 영입, 새 R&D 본부장(사장)으로 임명했다고 1일 밝혔다.신임 박재홍 사장은 4월 1일부로 신약 연구 개발을 비롯한 일동제약의 R&D 분야 전반을 총괄하게 된다.박 사장은 1969년생으로, 연세대학교에서 생명공학 학사 및 석사 과정을 마친 후 미국 보스턴대학교 의과대학에서 박사 학위를 취득하였으며, 하버드대학교 의과대학 등에서 연구원 생활을 거쳤다.이후 얀센, 다케다제약, 베링거인겔하임 등과 같은 글로벌 제약 기업에서 신약 임상 개발 및 상용화와 관련한 다양한 경험을 쌓았으며, 2022년부터는 동아ST에 합류해 최고과학책임자(CSO)로서 R&D 분야를 이끌었다.

이권구 2026.04.01
글로벌

희귀유전질환 FCS 치료제 高중성지방혈증 추가?

오르판 비오비트룸 AB社(Orphan Biovitrum)로도 불리는 스웨덴 제약기업 소비社(Sobi)는 자사의 가족성 킬로미크론혈증 증후군(FCS) 치료제 ‘트린골자’(Tryngolza: 올레자르센)의 적응증 추가 신청 건이 유럽 의약품감독국(EMA)에 의해 접수되어 본격적인 심사가 개시될 수 있게 됐다고 30일 공표했다.추가신청이 이루어진 ‘트린골자’의 새로운 적응증은 성인 중증 고중성지방혈증(sHTG) 환자들을 치료하는 용도이다.중성지방 수치가 상승하는 환자들은 총 사망률, 죽상경화성 심혈관계 제 증상 및 급성 췌장염 등이 발생할 위험성이 크게 높아지는 것으로 알려져 있다.적응증 추가 신청서는 본임상 3상 ‘CORE 시험’과 ‘CORE2 시험’에서 도출된 결과를 근거로 제출되었던 것이다.두 시험에서 확보된 결과는 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 지난해 게재됐다.소비社의 리디아 아바드-프란츠 연구‧개발‧의학업무 담당대표 겸 최고 의학책임자는 “중증 고중성지방혈증 환자들에게서 급성 췌장염이 수반될 위험성을 감소시켜 주는 효능이 입증된 유일한 약물요법제가 ‘트린골자’라 할 수 있을 것”이라면서 “적응증 추가가 승인되면 ‘트린골자’가 생명을 위협하는 증상을 예방하는 데 도움을 줄 중요한 치료대안으로 각광받을 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.중증 고중성지방혈증이 잦은 입원과 집중적인 치료, 지속적으로 나타나는 증상들과 삶의 질 감소 등으로 인해 환자들에게 심대한 부담을 줄 수 있는 형편이라고 아바드-프란츠 대표는 설명했다.소비가 적응증 추가 신청서를 제출할 수 있었던 것은 ‘트린골자’의 사용을 뒷받침하는 임상적 입증자료가 갈수록 늘어나고 있는 데다 우리가 중증 고중성지방혈증 환자들을 위한 치료대안의 개선을 목표로 사세를 집중해 온 것이 반영될 성과라 할 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다.‘트린골자’는 미국 캘리포니아州 칼스바드에 소재한 RNA 표적 치료제 및 안티센스 의약품 개발 전문 제약기업 아이오니스 파마슈티컬스社(Ionis Pharmaceuticals)에 의해 개발된 제품이다.소비와 아이오니스 파마슈티컬스 양사는 미국, 캐나다 및 중국을 제외한 글로벌 마켓에서 소비 측이 ‘트린골자’의 발매를 진행할 수 있는 독점적 권한을 갖도록 하는 내용의 라이센스 제휴에 합의한 바 있다.‘트린골자’는 유전적으로 확인된 성인 가족성 킬로미크론혈증 증후군 환자들이 식이요법에 병행하는 보조요법제로 지난해 9월 EU 집행위원회의 허가를 취득한 바 있다.한편 중증 고중성지방혈증 환자들은 중성지방 수치가 500mg/dL 이상으로 높게 나타나는 특성을 보이는 것으로 알려져 있다.특히 중성지방 수치가 880mg/dL 이상으로 높게 나타날 경우 혈중 킬로미크론의 축적이 증가하면서 급성 췌장염을 비롯한 기타 병발질환들이 수반될 위험성이 증가한다는 것이 전문가들의 지적이다.기존의 표준요법제들과 식이요법, 운동 등의 라이프스타일 개선만으로는 중성지방 수치를 충분하고 일관되게 낮출 수 없는 데다 위험성을 감소시키기도 쉽지 않은 것으로 알려져 있다.EU ‘톱 5’ 국가들의 중증 고중성지방혈증 환자 수가 200만명 정도로 추정되고 있는데, 이들 가운데 70만여명은 중성지방 수치가 880mg/dL 이상으로 높게 나타나고 있다는 것이 전문가들의 추측이다.

이덕규 2026.04.01
산업 / 제약·바이오

신테카바이오, 비즈니스 전문가 조영국 총괄사장 영입…“사업화 전환 가속”

AI 신약개발 기업 신테카바이오는 비즈니스 전문가 영입과 사외이사 선임을 통해 사업화 및 매출 확대에 본격 나선다.신테카바이오는 지난 3월 27일 정기 주주총회에서 이한열 사외이사를 신규 선임하고, 4월 1일부로 조영국 비즈니스 총괄 사장을 영입했다고 밝혔다.이번 인사는 연구개발 중심의 조직에서 사업화·수익화 중심 구조로 전환하기 위한 전략적 조치다. AI 신약개발 플랫폼을 기반으로 한 기술 경쟁력에 더해, 사업개발(BD)과 글로벌 파트너십 역량을 강화하겠다는 의도다.이한열 사외이사는 서울대학교 약학대학을 졸업하고 서울대학교 경영대학에서 석사를 취득했다. 현재 뉴로택트바이오 대표를 맡고 있으며, 바이오 기업 투자 및 경영 경험을 바탕으로 향후 전략적 의사결정과 투자 방향 설정에 기여할 것으로 기대된다.조영국 비즈니스 총괄 사장은 서강대학교에서 생물학 학사 및 분자생물학 석사를 취득했다. 컨설팅사 GVN을 통해 상장·비상장 기업 30여 곳을 대상으로 전략 기획, 투자유치, 상장 추진 등 경영 자문을 수행해왔다. 제약·바이오벤처 대상 기술사업화와 신약개발, 스핀아웃 전략 자문 경험도 보유하고 있다.회사 측은 조 사장이 다양한 바이오 기업 네트워크를 기반으로 신규 사업 기회 발굴과 투자 연계를 주도하고, 글로벌 파트너십 확대를 이끌 것으로 보고 있다.신테카바이오는 향후 AI 신약개발 플랫폼을 중심으로 공동연구, 기술이전, 사업개발을 확대해 실질적인 매출 성장을 추진할 계획이다. 동시에 지속 가능한 사업 구조 구축에도 속도를 낼 방침이다.회사 관계자는 “이번 인사를 통해 기술 중심 경쟁력에 사업화 역량을 결합하게 됐다”며 “사업개발 확대와 파트너십 강화를 통해 가시적인 성과를 만들어가겠다”고 밝혔다.

권혁진 2026.04.01
산업 / 제약·바이오

퍼스트바이오, AACR 2026서 HPK1 저해제 ‘FB849’ 기전 공개

퍼스트바이오테라퓨틱스는 HPK1 저해제 ‘FB849’의 항암 면역 활성화 기전을 규명하고, 해당 연구 결과를 AACR 2026에서 발표한다. KAIST와 공동연구를 통해 고갈 T세포의 분화 조절과 면역 반응 증강 기전을 입증했다.퍼스트바이오테라퓨틱스(대표 김재은)는 자사가 개발 중인 HPK1 저해제 ‘FB849’가 종양 특이적 CD8+ T세포의 분화를 조절해 항암 면역 반응을 강화하는 기전을 확인했다고 1일 밝혔다. 연구 결과는 4월 17일부터 22일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회(AACR 2026)에서 포스터로 발표될 예정이다.FB849는 HPK1(Hematopoietic Progenitor Kinase 1)을 표적으로 하는 저분자 화합물이다. 기존 면역관문억제제가 T세포 활성화에 초점을 맞췄다면, FB849는 수지상세포와 B세포 등 다양한 면역세포를 동시에 조절하는 기전을 갖는다. 이를 통해 종양 미세환경 전반의 면역 반응을 재구성하는 접근이다.KAIST와의 공동연구에서 FB849는 기능이 저하된 전구체 고갈 T세포(TPEX cells)를 재프로그래밍해, 항암 기능이 높은 중간 단계 고갈 T세포(TIEX cells)로의 분화를 촉진하는 것으로 나타났다. 이 과정에서 인터페론 감마(IFN-γ) 발현이 증가해 면역세포의 항종양 활성이 강화되는 것이 확인됐다.또한 PD-1 차단제와 병용 시 종양 배출 림프절(tdLN) 단계에서 TPEX 세포의 확장과 이동성이 증가하고, 종양 내 면역세포 침윤이 촉진되는 것으로 분석됐다. 종양과 림프절을 포함한 면역 환경 전반을 동시에 조절하는 기전이 확인된 셈이다.퍼스트바이오는 MSD와의 협력을 통해 병용 전략을 임상으로 확장하고 있다. 회사는 PD-1 항체 ‘키트루다(KEYTRUDA®, pembrolizumab)’ 무상 공급 계약을 기반으로 병용 임상시험을 준비 중이다. 현재 미국에서 임상 1/2상이 진행 중이며, 4월 중 국내 임상도 개시할 계획이다.퍼스트바이오 김재은 대표는 “FB849는 고갈된 면역세포 기능을 회복시켜 기존 면역관문억제제의 한계를 보완할 수 있는 기전”이라며 “글로벌 임상과 병용 전략을 통해 개발을 이어가겠다”고 밝혔다.

권혁진 2026.04.01
산업 / 제약·바이오

삼성바이오로직스 "미국 록빌 생산시설 인수…글로벌 생산 ‘이원화’"

삼성바이오로직스가 미국 내 첫 생산거점을 확보하며 글로벌 CDMO 네트워크를 본격적으로 확장했다.삼성바이오로직스(대표이사 존 림)는 글락소스미스클라인(GSK)으로부터 미국 메릴랜드주 록빌(Rockville) 소재 바이오의약품 생산시설 인수를 3월 31일(현지시간) 완료했다고 1일 밝혔다.이번 인수는 2025년 12월 계약 체결 이후 약 3개월간의 후속 절차를 거쳐 마무리됐다. 인수는 미국 자회사 ‘삼성바이오로직스 아메리카(Samsung Biologics America)’를 통해 진행됐다.해당 시설은 총 6만L 규모의 원료의약품(Drug Substance) 생산공장으로, 두 개의 제조동으로 구성돼 있다. 임상 단계부터 상업 생산까지 다양한 규모의 항체의약품 생산이 가능한 인프라를 갖춘 것이 특징이다.삼성바이오로직스 총 생산능력은 기존 78만5000L에서 84만5000L로 확대됐다. 회사는 이번 인수를 통해 한국 송도와 미국 록빌을 연결하는 생산 이원화 체계를 구축했다. 이에 따라 북미 고객 대응력과 공급 유연성이 동시에 강화될 것으로 전망된다.또한 록빌 현지 인력 약 500명을 전원 고용 승계해 운영 연속성을 확보했다. 양 거점 간 통합 운영을 통해 기존 제품의 안정적 공급을 유지하는 동시에 신규 수주 확대도 추진할 계획이다.회사는 중장기적으로 생산능력 확대와 공정·기술 고도화 등 추가 투자도 검토하고 있다.존 림 대표는 “이번 인수는 글로벌 생산거점 확대의 중요한 진전”이라며 “록빌 인력과 함께 운영 연속성을 유지하고 안정적인 공급체계를 이어가겠다”고 밝혔다.

권혁진 2026.04.01
산업 / 제약·바이오

마티카바이오랩스, 유씨아이테라퓨틱스와 CAR-NK 치료제 위탁생산 계약

차바이오텍 자회사 마티카바이오랩스가 CAR-NK 치료제 CDMO 영역 확장에 나섰다.마티카바이오랩스(대표 민병조)는 CAR-NK 기반 면역세포 치료제를 개발 중인 유씨아이테라퓨틱스(대표 정수영)와 위탁생산 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.이번 계약에 따라 마티카바이오랩스는 유씨아이테라퓨틱스의 CAR-NK 치료제 ‘UCI-101’에 대한 위탁생산과 품질시험을 담당한다.‘UCI-101’은 암세포 표면 항원 CD19와 CD22를 동시에 인식하도록 설계된 혈액암 대상 면역세포 치료제다. 이중표적 구조를 통해 항원 소실(antigen escape)로 인한 치료 실패 가능성을 낮추는 전략이다. 기존 CAR-T 치료제가 단일 표적 기반으로 암세포의 면역 회피에 취약했던 한계를 보완하는 접근이다.유씨아이테라퓨틱스는 자체 플랫폼 ‘CellTaCT’를 기반으로 CAR-NK 치료제를 개발하고 있다. 해당 플랫폼은 NK세포에 유전자를 도입해 CAR를 발현시키는 동시에, 종양 미세환경을 조절하는 단백질을 분비하도록 설계된 것이 특징이다. 이를 통해 혈액암뿐 아니라 고형암 영역까지 적용 범위를 확장하고 있다.마티카바이오랩스는 GMP 기반 세포·유전자치료제 생산 인프라와 품질관리 시스템을 바탕으로 임상 단계 치료제의 제조 및 분석 서비스를 제공하고 있다. 이번 계약을 계기로 CAR-NK 치료제 분야까지 CDMO 포트폴리오를 확대한다는 계획이다.민병조 대표는 “CAR-NK 치료제는 글로벌 시장에서 빠르게 성장하는 차세대 면역세포 치료 플랫폼”이라며 “안정적인 생산과 공급을 통해 CDMO 경쟁력을 강화하겠다”고 말했다.정수영 대표는 “마티카바이오랩스의 세포치료제 생산 경험과 품질관리 역량을 높이 평가한다”며 “향후 임상 과정에서도 협력을 확대할 계획”이라고 밝혔다.마티카바이오랩스는 현재 세포치료제, CAR-T, CAR-NK, 세포외소포체 등 다양한 세포·유전자치료제 영역으로 사업을 확장하고 있다. CDMO 서비스 역량을 기반으로 국내 개발사의 임상 및 상업화 지원을 강화한다는 전략이다.

권혁진 2026.04.01
글로벌

바이오젠, ‘스핀라자’ 새 고용량 요법 FDA 허가

바이오젠社는 척수성 근위축증(SMA) 치료제 ‘스핀라자’(뉴시너센)의 고용량 요법이 FDA의 허가를 취득했다고 지난달 30일 공표했다.50mg/5mL와 28mg/5mL 용량으로 구성된 ‘스핀라자’의 고용량 요법을 척수성 근위축증 환자들을 치료하는 데 사용할 수 있도록 FDA가 허가했다는 것.‘스핀라자’의 고용량 요법은 앞서 FDA가 지난해 9월 허가신청 건을 반려한 바 있다.고용량 요법은 ‘스핀라자’ 12mg 저용량 요법과 관련해서 지난 10년 이상의 오랜 기간 동안 축적되어 온 임상자료를 바탕으로 초기 고용량 투여단계를 의미하는 부하용량 단계와 유지용량 단계를 거치는 동안 보다 고농도로 약물투여를 진행하기 위해 설계‧개발된 것이다.이 새로운 대안은 환자 커뮤니티의 지속적인 니즈에 화답할 수 있게 됐다.‘스핀라자’의 고용량 요법은 차후 수 주 이내에 시장에 공급되어 ‘스핀라자’를 새로 사용하기 시작하는 환자들이 부하용량 단계에 조기 진입할 수 있도록 해 줄 것으로 보인다.고용량 요법은 ‘스핀라자’ 50mg 용량을 14일 간격으로 2회 투여하고, 이후로는 4개월 간격으로 28mg 유지요법 용량을 투여하는 내용으로 구성되어 있다.저용량 요법에서 전환하고자 하는 환자들의 경우 고용량 부하용량 단계 1회 투여를 마친 후 4개월 간격 투여일정을 준수하면 된다.테네시州 멤피스에 소재한 세인트 주드 아동병원 실험신경치료센터의 리차드 핀켈 소장은 “우리가 이미 알고 있는 ‘스핀라자’의 투여방법에서 용량의 최적화를 통해 환자들의 삶에 변화를 가능케 할 수 있을 것”이라면서 “고용량 요법이 유의미한 임상적 유익성을 나타내는 동시에 준수하게 확립된 안전성 프로필을 유지한 것으로 입증됐다”고 말했다.‘스핀라자’의 고용량 요법이 척수성 근위축증 치료의 미래에서 중요한 역할을 하게 될 것이라고 덧붙이기도 했다.FDA는 임상 2/3상 ‘DEVOTE 시험’에서 도출된 자료를 근거로 ‘스핀라자’의 고용량 요법을 승인한 것이다.시험결과를 보면 치료전력이 없는 증후성 영‧유아 환자들을 대상으로 ‘스핀라자’ 고용량 요법을 진행하면서 세인트 주드 아동병원의 ‘필라델피아 영‧유아 신경근 장애 검사’(CHOP-INTEND) 척도를 적용한 가운데 임상 3상 ‘ENDEAR 시험’에 참여했던 플라시보 대조그룹과 비교평가했을 때 운동기능이 통계적으로 괄목할 만하게 개선된 것으로 입증됐다.바이오젠社의 프리야 싱할 부회장 겸 개발 담당대표는 “지난 10여년 동안 바이오젠이 척수성 근위축증 환자들의 치료 진행을 돕기 위해 이야기를 청취하고, 학습하고, 혁신을 거듭해 왔다”면서 “10년 이상의 오랜 기간 동안 축적된 ‘스핀라자’의 임상자료에 힘입어 고용량 요법의 개발이 견고한 토대 뿐 아니라 치료대안을 최적화하기 위해 척수성 근위축증 환자 커뮤니티를 위해 우리가 흔들림 없이 사세를 집중해 왔음이 반영된 가운데 진행될 수 있었던 것”이라고 말했다.임상 2/3상 ‘DEVOTE 시험’에서 나타난 ‘스핀라자’ 고용량 요법의 안전성 프로필을 보면 저용량 요법과 관련해서 알려져 있는 안전성과 대체로 일치했다.‘스핀라자’ 고용량 요법을 투여받은 환자들 가운데 최소한 10%에서 가장 빈도높게 수반되었고, 플라시보 대조그룹에 비해 최소한 5% 이상 빈도높게 나타난 부작용을 보면 폐렴, ‘코로나19’, 흡인성 폐렴, 영‧유아기 발병 척수성 근위축증 환자들의 영양결핍 등이 보고됐다.이 중 ‘코로나19’의 경우 임상 3상 ‘ENDEAR 시험’에서는 발견되지 않았다.환자지원단체 ‘큐어 SMA’(Cure SMA)의 케네스 하비 회장은 “약 10년 전에 ‘스핀라자’가 허가를 취득한 것이 척수성 근위축증 치료에서 하나의 전환점이 되었고, 이후로 우리가 가능하다는 믿음을 갖고 있었던 내용에 변화가 뒤따랐다”면서 “덕분에 바이오젠이 수많은 척수성 근위축증 환자들에게 신뢰할 수 있는 파트너가 될 수 있었던 것”이라고 말했다.오늘 ‘스핀라자’의 고용량 요법이 허가를 취득한 것은 척수성 근위축증 환자 커뮤니티의 충족되지 못한 의료상의 니즈에 대응하는 데 진일보가 이루어졌음을 의미한다고 하비 회장은 설명했다.바이오젠이 척수성 근위축증 환자 커뮤니티의 니즈를 이해하고 있고, 환자들의 일상생활을 개선할 수 있는 연구‧개발을 진행하기 위해 참여한 파트너들과 긴밀하게 협력해 나가고 있다고 덧붙이기도 했다.한편 ‘스핀라자’의 고용량 요법은 EU, 스위스 및 일본에서도 이미 허가를 취득한 가운데 바이오젠 측은 기타 세계 각국에서도 허가신청과 승인을 얻어내기 위한 협의를 진행 중이다.

이덕규 2026.04.01
산업 / 제약·바이오

일양약품 정규 승진 인사

일양약품이 4월 1일자로 정규 승진인사를 단행했다. ◈ 임원재 경 실 : 정 연 찬 상무법 무 실 : 송 화 준 이사◈ 부 장 : 강 용 모 (감사팀) 외 6명수석연구원(갑) : 이 종 탁 (합성연구1팀) 외 1명◈ 차 장 : 박 상 윤 (영업기획관리팀) 외 10명수석연구원(을) : 김 희 종 (생물공학팀) ◈ 과 장 : 김 동 균 (서울병원3팀) 외 14명책임연구원(갑) : 이 원 재 (약리독성팀) 외 1명◈ 대 리 : 남 의 현 (원료사업팀) 외 8명 책임연구원(을) : 이 효 천 (분석연구팀) 외 1명◈ 계 장 : 신 태 양 (OTC PM팀) 외 34명 선임연구원: 배 우 현 (분석연구팀) 외 2명<표 창>◈ 우 수 상 : 김 준 희 (회계팀) 외 2명◈ 장 려 상 : 김 해 성 (생산팀) 외 9명

이권구 2026.04.01
산업 / 제약·바이오

롯데바이오로직스, 미국 항암 전문 바이오 기업과 항체 생산 수주 계약

롯데바이오로직스(대표이사 박제임스, 신유열)는 미국 항암 전문 바이오 기업과 항체 원료의약품 생산 및 공정 개발을 위한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.계약에 따라 롯데바이오로직스는 글로벌 후기 임상 시험에 필요한 항체 시료 생산과 대형 스케일 공정 최적화를 맡게 되며, 미국 뉴욕 시러큐스 바이오 캠퍼스를 통해 이를 지원한다.회사는 이번 계약에 대해 임상 시료 생산을 넘어 후속 임상 및 상업화 단계까지 고려한 프로젝트로 의미가 있다고 설명했다. 항체 치료제 경우 초기 공정 확립이 상업화 성공 핵심 요소로 꼽힌다. 롯데바이오로직스는 검증된 생산 역량과 대형 생산 설비를 통해 해당 후보물질 임상 및 상업화 준비 과정을 안정적으로 뒷받침할 계획이다.롯데바이오로직스는 시러큐스 바이오 캠퍼스를 고객사와 협력 확대 거점으로 활용하고 있다. 회사는 올해 준공 예정인 송도 바이오 캠퍼스와 연계해 두 캠퍼스 통합 품질 운영을 기반한 고객 맞춤형 통합 CDMO 서비스 및 공급망(SCM) 관리 역량을 한층 강화할 방침이다.롯데바이오로직스 관계자는 “이번 수주는 항암 전문 바이오 기업과 대규모 수주를 위한 단초가 마련된 것”이라며 “상업화는 물론 추가 수주로도 이어질 수 있도록 적극 노력할 예정”이라고 밝혔다.

이권구 2026.04.01

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