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산업 / 제약·바이오

카나리아바이오엠, 세종메디칼 인수…코로나19 치료제 확보

카나리아바이오(구 현대사료)의 모회사인 카나리아바이오엠이 세종메디칼의 최대주주인 세종메디칼 컴퍼니의 지분 100%를 FI들(60%)과 함께 인수해 세종메디칼의 경영권을 확보하는 계약을 지난 15일 체결했다고 밝혔다. 이번 인수로 카나리아바이오엠은 세종메디칼의 의료기기 사업과 추가적인 신약 파이프라인을 확보하게 된다. 세종메디칼의 자회사 제넨셀은 이미 2020년 12월에 인도에서 코로나19 치료제 임상 2상을 성공적으로 완료했고, 올해 5월 23일에는 아랍에미리트(UAE) 오르디파마 (Ordi Pharma FZ-LLC)와 경구용 코로나19 치료제의 중동 및 터키 독점 판권에 관한 계약을 체결했다. 회사 측에 따르면 제넨셀의 코로나19 치료제 ES16001은 임상 2상에서 경증 및 중증도 환자에게 투약 6일 만에 95% 이상 회복될 정도로 높은 효과가 입증됐다. 담팔수 추출물 신소재인 ES16001은 인플루엔자 치료제로도 개발될 예정이다. 이번 임상에서 ES16001은 항바이러스 활성이 뛰어나 A형 인플루엔자 바이러스 감염 질환의 예방과 치료에 효과를 보일 것으로 기대되고 있다. 이외에도 제넨셀은 대상포진 치료제, C형간염 치료제, 간염 치료제를 개발하고 있다. 카나리아바이오엠 나한익 대표이사는 “RNA바이러스의 특성상 코로나바이러스는 지속적으로 변이종이 나타날 것이며, 새로운 변이종들을 백신으로 막아내기는 불가능하다. 그러므로 코로나 치료제는 꼭 확보해야 한다”라며 코로나 치료제 확보의 중요성을 강조했다. 또한 “세종메디칼은 현금성 자산만 1,000억원을 보유한 회사로 M&A를 위한 자금이 충분한 회사"라며 "적극적인 M&A를 통해 고성장 성과를 만들어내겠다”는 포부를 밝혔다.

권혁진 2022.07.18
산업 / 제약·바이오

브릿지바이오테라퓨틱스, '궤양성 대장염 치료제' 2a상 중·고용량군 투약 완료

혁신신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 궤양성 대장염 신약 후보물질로 개발 중인 BBT-401의 2a상 중·고용량군 임상시험에 등록한 시험대상자의 투약 및 마지막 기관 방문이 모두 마무리 됐다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 펠리노-1(Pellino-1) 저해제 계열 내 최초 후보물질로 개발 중인 BBT-401은 인체의 다양한 면역신호 전달에 관여하는 것으로 알려진 펠리노-1 단백질을 저해해 염증을 억제하는 기전을 나타낸다. 특히 경구제로서 궤양성 대장염의 핵심 환부인 대장 내에서만 선택적으로 분포하도록 설계된 약물 특성에 따라 전신 면역반응 억제에 따른 부작용을 최소화했다. 회사는 앞서 미국에서 완료한 임상 1상과 임상 2a상 저용량군 시험을 거쳐 지난해 6월, 한국과 미국, 뉴질랜드, 폴란드, 우크라이나 등 총 5개국에서 중등 및 중증 궤양성 대장염 환자를 대상으로 BBT-401의 안전성 및 유효성을 탐색하기 위한 다국가 2a상 중·고용량군 임상시험에 본격 착수했다. 아울러 임상시험 본격화 이후 약 13개월 만에 해당 임상시험 조건에 부합하는 시험대상자의 등록 및 투약 절차가 신속하고 원활하게 마무리됐다고 평가했다. BBT-401 2a상 중·고용량군 임상시험의 1차 평가변수는 투약 8주차의 임상적 반응률(Clinical Response Rate)이며, 평가는 전체 메이요 점수(Total Mayo Score)에 기반해 진행된다. 2차 지표로는 투약 8주차의 임상 관해율(Clinical Remission Rate) 및 내시경적 관해율(Endoscopic Remission Rate)이 함께 평가된다. 해당 시험의 결과는 올해 4분기 중 발표될 전망이다. 시험대상자의 투약 및 마지막 기관 방문 완료를 기해 사업개발 차원의 다양한 협의도 가속화될 것으로 기대를 모으고 있다. 회사는 현재 20여 개의 다국적 제약사 및 바이오 기업들과의 활발한 협의를 이어 나가고 있을 뿐 아니라, 지난달 미국 샌디에이고에서 개최된 바이오 USA에서 추가적인 신규 파트너링 미팅을 다수 진행하며 BBT-401 사업화에 대해 여전히 높은 관심을 확인했다. 이정규 대표는 “BBT-401 중·고용량군 시험의 성공적인 투약 마무리를 기해 조속히 임상 데이터 분석 결과를 도출할 뿐만 아니라, 이를 활용해 기술이전 등 사업화 성과를 하루빨리 도출할 수 있도록 글로벌 제약사 및 바이오텍 등과 더욱 긴밀히 소통할 계획”이라며 “이와 동시에 내년 1분기 개시를 목표하고 있는 BBT-401 임상 2/3상의 준비도 동시에 전개할 계획”이라고 전했다.

권혁진 2022.07.18
산업 / 제약·바이오

퀀타매트릭스, 'dRAST' 건국대병원 환자 적용 개시

퀀타매트릭스 (대표 권성훈)가 건국대학교병원에서 신속 항생제 감수성 검사기기 dRAST를 도입하고 본격 환자 적용을 시작했다고 18일 밝혔다. 건국대학교병원은 최신 로봇수술을 비롯한 최첨단 의료 장비와 완벽한 의료 전산화 시스템을 갖추고 있으며, 844개 병상, 9개의 중점 센터, 14개의 전문진료센터, 정확한 조기진단을 위한 헬스케어센터를 보유하고 있다. 2011년 국내 대학병원으로는 최초로 세계보건기구 건강증진병원(WHO-HPH: Health Promoting Hospital & Health Service) 인증을 받았으며, 2020년에는 보건복지부가 주관하고 국립중앙의료원이 시행한 ‘2020 응급의료평가’에서 최고 등급인 기관 최고 등급을 획득하여 효율적인 응급실 운영과 최고의 진료를 제공하는 응급의료기관으로 인정받았다. 건국대학교병원에서는 18일부터 dRAST 진료코드를 오픈해 신속한 진단을 통한 빠르고 정확한 처방을 요하는 중증 패혈증 환자에게 dRAST 검사를 적용할 수 있게 되었다. 퀀타매트릭스에 따르면 dRAST는 빠른 검사 결과를 제공하는 국내 최초의 미생물 진단 의료기기다. 패혈증 양성 판정 이후 4~7시간 이내에 최적 항생제를 처방해 주는 솔루션으로 퀀타매트릭스가 자체 개발한 알고리즘을 통해 균의 성장 반응에 따라 빠른 진단 결과를 얻을 수 있다. 기존 항생제 감수성 검사 대비 검사 시간을 30-50시간 단축해준다. 이번 건국대학교병원의 dRAST 도입은 2021년 11월 ‘현미경 관찰을 이용한 자동화된 항균제 감수성 검사’가 선별 급여로 건강보험에 등재된 이 후 국내 상급종합병원 중 4번째 도입이며, 앞서 서울대학교병원, 충남대학교병원 그리고 가톨릭대학교 서울성모병원에서 도입한 바가 있다. 퀀타매트릭스 관계자는 “국내 상급종합병원에서 4번째로 dRAST의 환자 적용이 시작이 되었고 코로나19로 주춤하던 영업활동도 점차 활기를 띠고 있다”라며, “해외 학술회나 국제 포럼 등의 오프라인 개최가 시작되고 있는 만큼 적극적인 마케팅과 홍보를 통해 해외에서도 발 빠르게 dRAST를 적용할 수 있도록 영업활동에 박차를 가할 예정이다”라고 말했다.

최윤수 2022.07.18
병원·의료

국립암센터, 지능정보사회진흥원 주관 '양자암호통신 시범 인프라 구축・운영 사업' 선정

국립암센터(원장 서홍관)는 최근 한국지능정보사회진흥원(NIA)에서 주관하는 2022년 ‘양자암호통신 시범 인프라 구축·운영 사업(이하 양자암호통신 시범 사업)’에 선정됐다고 전했다. 양자암호통신은 차세대 네트워크 보안 기술로 해독이 어려운 암호화 방식인 양자암호 기술을 사용해 정보 도청이나 감청, 해킹을 차단하는 기술이다. 이번 양자암호통신 시범 사업은 양자암호통신 기술을 활용해 제품이 개발됐으나, 초기 사례가 부족한 현 시장에서 양자암호통신 산업을 활성화하기 위해 추진됐다. 국립암센터는 공공의료기관으로서 양자암호통신 시범 인프라 구축·운영 사업 공공부문 수요기관으로 최종 선정됐다. KT 주관으로 아주대학교병원, 엠퍼시스정보기술, 드림시큐리티, 코위버 등과 컨소시엄을 구성해 7억 원 규모의 과제를 공동으로 수행하게 된다. 이에 국립암센터는 국내 최초로 양자암호통신 환경에서 연합학습기반의 임상연구를 수행하게 된다. 의료 데이터를 직접적으로 공유하는 번거로움 없이 하나의 통신망에서 안전하게 다기관 임상연구를 수행한다는 것. 이를 위해 병원으로서 사업을 수행하는 두 기관인 국립암센터, 아주대학교병원 간에 ‘하이브리드 Q-FL(Quantum-Federated Learning) 기반 다기관 임상연구 체계’를 구축할 계획이다. 사업의 주요 내용은 ▲Q-FL 기반 다기관 임상연구 체계 운영 ▲Q-FL 기반 다기관 임상연구 모델 발굴 ▲Q-FL 기반 다기관 임상연구 체계의 성능 및 보안성 검증 등이다. 구축된 시스템을 통해 다기관 임상연구를 희망하는 임상 연구자는 데이터를 직접 타 기관에 공유하지 않고도 각 기관의 학습결과인 가중치 값을 활용할 수 있다. 기술로 데이터의 직접 공유 없이 인공지능 기술 기반 다기관 임상연구가 가능하다는 설명이다. 이로써 개인정보 보안 문제가 해결돼 다양한 임상연구 응용이 가능해진다. 국립암센터 사업 책임자인 인공지능사업팀 이재동 박사는 “이 사업을 통해 양자암호통신 환경에서 인공지능, 빅데이터를 활용한 다기관 임상 연구 수행 시 안전하고 효율적으로 연구를 펼칠 수 있는 기반을 마련할 것으로 기대한다”라며 “구축된 체계를 기반으로 다양한 연구에 접목하고 확장해, 국립암센터가 인공지능 기반 다기관 임상연구를 선도할 수 있도록 이번 사업을 잘 수행해 나가겠다”고 말했다.

최윤수 2022.07.18
산업 / 제약·바이오

생명연, '디지털 바이오의 핵심, 합성생물학' 콘퍼런스 성료

한국생명공학연구원(원장 김장성, 이하 생명연)은 지난 15일 생명연 대전 본원 대회의장에서 디지털 바이오의 핵심, 합성생물학을 주제로 2022 KRIBB 콘퍼런스를 개최했다. 이번 콘퍼런스에는 생명연 김장성 원장, KAIST 이상엽 부총장, 한국연구재단 오민규 차세대바이오단장을 비롯해 산학연 전문가 약 200명이 참석했다. 이 자리에서 합성생물학 기술에 대한 최신 개발동향을 공유하고, 바이오파운드리 구축 현황 및 발전 방향에 대한 전문가들의 폭넓은 논의가 진행됐다. 이를 통해 관련 분야의 연구개발이 활성화되고, 국가적 핵심 인프라이자 바이오경제의 성장동력이 될 K-바이오파운드리 구축과 운영에 기여할 것으로 기대되고 있다. 1세션에서는 △합성생물학 기반 의료용 미생물 개발(생명연 이대희 합성생물학연구센터장), △초소형 유전자가위 기반 유전자치료(생명연 김용삼 유전자교정연구센터 책임연구원), △천연 카로티노이드의 상업적 생산을 위한 미세조류 세포공장(생명연 김희식 세포공장연구센터장)의 주제 발표가 진행됐다. 아울러 2세션에서는 합성생물학 기반 미생물 세포공장의 개발(KAIST 조병관 바이오융합연구소장), △유전자회로의 설계와 제작(포항공과대학교 이정욱 교수), △맞춤형 인공세포 소기관(한국화학연구원 이주영 박사)을 주제로 연사들의 발표가 있었다. 이후에는 디지털 바이오, 합성생물학을 주제로 포럼이 진행돼 이승구 생명연 합성생물학연구소장을 좌장으로 한양대 윤혜선 교수, KAIST 조병관 교수, 생명연 김흥열 국가생명공학정책연구센터장이 패널로 참여했으며, ‘국내 합성생물학의 안착과 발전을 위한 제도적 과제’라는 발제로 패널토론이 이뤄졌다. 이승구 소장은 합성생물학의 국내 확산 및 지원 노력, 조병관 교수는 합성생물학 분야 인력양성 방안, 김흥열 센터장은 디지털 바이오 추진 현황 등에 대해 의견을 제시했다. 생명연 김장성 원장은 “글로벌 기술 패권 경쟁과 기술 블록화에 적극적으로 대응하기 위해서는 합성생물학 기술 육성과 바이오파운드리 구축이 시급하다”라며 “이번 콘퍼런스가 합성생물학 기술을 기반으로 K-바이오파운드리의 전략적 구축 및 활용 방안 등을 논의하는 연구 교류의 장이 되기를 기대한다”라고 밝혔습니다. 한편, 생명연은 10여 년 전부터 합성생물학 분야에 전문 연구조직을 운영하며 관련 원천기술을 확보해왔다. 시험용 바이오파운드리를 운영하고 있을 뿐만 아니라 글로벌파운드리연맹(global biofoundries alliance, GBA)에도 참여하며 연구개발을 이끌어 나가고 있으며, 주요 과학기술 선진국과의 격차를 줄이고 핵심기술의 선제적 확보를 위해 KAIST 등 다양한 산학연 연구 주체들과 함께 협력해 나가고 있다. 이를 바탕으로 정부가 추진하고 있는 바이오파운드리 구축 사업과 합성생물학 생태계 조성에도 힘을 쏟을 예정이다.

권혁진 2022.07.18
글로벌

쿄와기린 차세대 파킨슨병약 ‘KW-6356’ 개발 중지

일본 쿄와기린은 아데노신 A2A수용체 선택적 길항제 ‘KW-6356’의 개발을 중단한다고 발표했다. ‘KW-6356’은 쿄와기린의 파킨슨병치료약 ‘노우리아스트(Istradefylline)’의 차세대 제품으로 개발해온 자체 창제품이다. 아데노신A2A 수용체에 대해 선택적으로 깅항하는 작용을 가지고 있다. 아데노신A2A 수용체는 생체내 물질인 아데노신에 대한 수용체 중 하나로 파킨슨병의 책임병소가 있는 대뇌기저핵에 분포하며 운동기능조절에 관여하고 있는 것으로 보고 있다. ‘KW-6356’은 아데노신A2A 수용체에 대해 높은 친화성과 선택성을 가지고 있어 현재 쿄와기린이 미국과 일본에서 판매 중인 ‘노우리아스트’의 차세대 제품으로 보다 폭넓은 효능·효과를 얻을 수 있을 것으로 기대됐다. 쿄와기린은 ‘KW-6356’과 관련, 그동안 파킨슨병을 대상으로 하는 임상시험을 실시하여 2상 임상시험에서 단일제 및 레보도파 함유제제와 병용 모두 운동증상 및 비운동증상에 대한 유효성을 확인했다. 하지만 쿄와기린은 ‘글로벌 개발과 관련 규제면에서의 전망이나 개발 난이도, 발매까지의 타임 라인 등을 포함하여 종합적으로 검토한 결과, 개발을 중지하기로 결정했다’고 밝혔다.

최선례 2022.07.18
산업 / 제약·바이오

레몬헬스케어, 美 스타트업시티 매거진 '2022 한국의 10대 스타트업’ 선정

레몬헬스케어(대표 홍병진)는 ‘한국의 10대 스타트업’에 선정됐다고 18일 밝혔다. 글로벌 IT테크 관련 스타트업 전문 미디어인 ‘스타트업시티’ 매거진은 지난 6일자로 발행한 에이팩 특별판(APAC Special)을 통해 2022년 ‘한국의 TOP 10 스타트업’을 발표하면서 디지털 헬스케어 분야에서 레몬헬스케어를 선정했다. 미국 플로리다주에 소재한 ‘스타트업시티(Startup City)’는 벤처캐피탈 및 기업, 엔젤 투자자 그룹으로 이루어진 글로벌 네트워크를 기반으로 온오프라인 매거진 및 뉴스레터, 컨퍼런스 등 스타트업 성장 및 투자 관련 지식 공유 플랫폼을 제공하고 있다. 이번에 한국의 10대 스타트업으로 선정한 레몬헬스케어는 ‘스타트업시티’ 매거진을 통해 “혁신의 최전선에서 환자의 의료 장벽을 해소하는 디지털 헬스케어 솔루션을 제공함으로써 기술력과 성장성이 주목되는 스타트업”이라고 소개됐다. 최근 국내 의료 데이터 활용 생태계를 위해 HBN(Healthcare Blockchain Network) 구축 지원, 실손보험 간편청구 앱 ‘청구의 신’에 S2E(Service to Earn) 시스템 구현 등 차세대 디지털 헬스케어의 성장 모멘텀을 마련한 점에서 높은 평가를 받았다. 서울대병원, 연세세브란스병원 등 국내 110개의 상급병원 및 종합병원과 제휴해 모바일 스마트병원 앱 ‘레몬케어’와 ‘청구의 신’을 통해 △진료예약 △진료실안내 △모바일대기권 발권 △진료비 알림톡 및 모바일결제(수납) △전자처방전 약국전송 △실손보험 간편청구(청구의 신) 등 병원 방문에서 보험료 청구까지 원스톱으로 의료 편의 서비스를 제공하고 있다. 특히 서류없이 모바일로 간편하게 실손보험 청구 및 제증명 발급 등 기능을 제공하는 ‘청구의 신’은 모든 병원에서 입원비, 수술비, 약제비 등 청구 서류를 사진으로 찍어 앱에 업로드하면 간편하게 보험금을 청구할 수 있는 확장성이 강점이다. 레몬헬스케어는 최근 ‘청구의 신’에 블록체인 시스템을 도입해 개인 의료 데이터 사용과 관리에 있어서의 보안과 투명성을 높였다. 레몬헬스케어 관계자는 “환자와 의료기관, 보험사, 약국 등을 연결하는 의료 서비스 네트워크와 이를 기반으로 특화된 자체 솔루션이 10대 스타트업으로 선정될 수 있는 강점”이라며, “인공지능과 블록체인 등 IT기술을 접목해 개인 의료 데이터 기술을 더욱 고도화하고, 환자별 맞춤형 헬스케어 서비스 도입 등을 통해 디지털 헬스케어 시장의 선두주자로 자리매김할 것”이라고 전했다.

최윤수 2022.07.18
산업 / 제약·바이오

SK플라즈마, ‘국민 통합 생명나눔 캠페인’ 참가

SK플라즈마가 광주 정광고등학고, 대구 능인고등학교 학생들과 함께 헌혈증을 기부하며 온기를 전했다. SK플라즈마는 지난 16일 지리산 화엄사에서 열린 '국민통합 생명나눔 한마당'에 참여했다고 18일 밝혔다. 이번 행사에는 대한불교조계종 제19교구본사 지리산대화엄사 교구장 덕문스님, 채정훈 SK플라즈마 본부장, 함병권 정광고등학교 교장, 정윤호 마술사 등이 참석했다. 국민통합 생명나눔 캠페인은 광주 정광고등학교 학생들이 자발적으로 헌혈증을 기부하면서 시작됐다. 2013년에 처음 시작한 이후 다른 학교와 교류를 넓히며 10년차를 맞이한 이 캠페인에 올해부터 SK플라즈마가 매년 함께할 예정이다. ‘국민통합 생명 나눔 행사’는 지난해까지 2000매 이상을 기부해오며 아름다운 기부 문화의 전통을 이어오고 있다. 올해 열린 국민통합 생명나눔 행사는 SK플라즈마가 기부한 90장의 헌혈증을 포함해 모두 435장의 헌혈증이 모였다. 이번 캠페인을 통해 기부된 헌혈증은 혈액 속 응고 인자가 없거나 부족해 발생하는 선천성 출혈 질환을 가진 혈우병 환우회에 기부될 예정이다. 헌혈증 기부에 더해 이번 캠페인에 참여한 진아건설이 3000만원을 후원하며 마음을 더했다. 행사에 참여한 채정훈 SK플라즈마 본부장은 “희귀질환을 겪고 있는 환우분들을 위해 정광고등학교 학생들과 함께 기부 행렬에 동참할 수 있게 돼 뜻 깊다”며 “앞으로도 혈우병 환우들을 위한 활동에 적극 나서겠다”고 말했다.

김정일 2022.07.18
산업 / 제약·바이오

케이바이오헬스, 제6차 OK-MPS 심포지엄&제5차 첨단대체시험법 정책·학술 심포지엄 성료

오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈, 이하 ‘KBIOHealth’)은 첨단대체시험법 TF와 충북대학교 병원 OK-MPS Validation 센터와 '제6차 OK-MPS 심포지엄 & 제5차 첨단대체시험법 정책 학술 심포지엄'을 지난 13일 공동으로 개최하고 성황리에 마쳤다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 ‘첨단대체시험법, 정밀의료산업의 패러다임 체인저’라는 주제로 개최됐다. △세션1 ‘첨단대체시험법 밀어주고 끌어주기’에서는 펜실베이니아 대학 허동은 교수, 기초과학연구원 이희탁 박사가 국내외 MPS 기술과의 인체생리학 그리고 생명정보학에 대하여 발표했다. △세션2 ‘국내외 첨단대체시험법 표준화 현황‘에서는 KIST 유럽연구소 김용준 단장과 성균관대학교 안선주 교수가 첨단대체시험법 관련 국내외 표준화 현황에 대해 발표했다. 마지막 스페셜 세션에서는 분당서울대학교병원 조영재 교수가 World MPS Summit 참관기에 대한 발표와 함께 각 분야 전문가를 초청해 첨단대체시험법의 국내 산업생태계 활성화와 표준화에 대한 의견을 교환했다. 차상훈 이사장은 “지난해부터 첨단 기술을 통한 대체시험법 확산을 위해 심포지엄을 개최해, 당면문제를 공유하고 정부·규제기관·공공기관·학술연구자 간의 정보도 공유하고 있다”라며 “다가오는 9월에는 ?OK-MPS VC(충북대학교병원), 3D 생체조직 플랫폼 사업단(차의과대학병원), 3D-MOTIVE 사업단(분당서울대학교병원) 등 국내 Big3 사업단과 함께 국제콘퍼런스를 개최하여 국내외 정보공유, 대체시험법 개발 및 실용화를 위한 혁신의 장을 마련하겠다”라는 계획을 밝혔다.

권혁진 2022.07.18
정책

코로나19 신규확진 2만6,299명…해외유입 319명

중앙방역대책본부(본부장 백경란 질병관리청장)는 18일 0시 기준 재원중 위중증 환자는 81명, 사망자는 11명으로 누적 사망자는 2만4,753명, 치명률은 0.13%라고 밝혔다. 방대본에 따르면 국내 발생 신규 확진자는 2만5,980명, 해외유입 사례는 319명이 확인돼 총 신규 확진자는 2만6,299명, 총 누적 확진자는 1,878만8,056명이다. 지역별 확진자 현황을 살펴보면 수도권에서는 서울 4,892명, 경기 8,241명, 인천 1,857명 등 총 1만4,990명이 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 부산 1,247명, 경남 1,138명, 경북 1,049명, 대구 1,008명, 충남 969명, 제주 819명, 대전 749명, 충북 702명, 전북 672명, 강원 668명, 울산 608명, 광주 557명, 전남 540명, 세종 264명 순으로 총 1만990명의 신규 확진자가 나왔다. 국내 발생 신규 확진자 중 60세 이상 고위험군은 11.6%인 3,,004명이며, 18세 이하는 32%인 8,310명이다. 코로나19 병상 보유량은 전체 5,689병상으로, 가동률은 위중증 15.2%, 준-중증 27.7%, 중등증 21.1%이며, 생활치료센터 가동률은 23.3%다. 18일 0시 기준 재택치료자는 22만504명이며, 전일 신규 재택치료자는 2만8,528명이다. 재택치료자 집중관리군의 건강관리를 위한 관리의료기관은 전국 832개소이며, 24시간 운영되는 재택치료 의료상담센터도 전국 208개소 운영되고 있다. 호흡기환자진료센터는 전국에 1만3,022개소, 이 중 호흡기환자 대상 진료와 검사, 처방, 치료를 모두 수행하는 ‘원스톱 진료기관’은 6,409개소가 있다.

이주영 2022.07.18
산업 / 제약·바이오

올리패스, 'OLP-1002' 호주 임상 2a상 2단계 조기 진입

RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스(대표이사 정신)는 비마약성 진통제 신약 OLP-1002에 대한 호주 임상2a상 시험 2 단계 ‘위약대조 이중맹검’ 평가를 위하여 윤리위원회(HREC)에 임상시험 계획서를 제출하였다고 최근 공시했다. 임상2a상 시험 1단계 ‘오픈 라벨’ 평가는 아직 완료되지 않았지만, 말초 신경 제어에 특화된 임상 용량인 1 마이크로그램 OLP-1002 투약 시 ‘일차 요법 치료제’에 부합하는 강한 진통 효능과 긴 약효 지속력이 관측됐기 때문에 2 단계 평가에 조기 진입하기로 했다고 회사 측은 밝혔다. 2단계 평가에서는 관절염 통증 환자들에 1 마이크로그램 OLP-1002, 2 마이크로그램 OLP-1002, 혹은 위약을 1 회 투약한 후 6 주에 걸쳐 환자별 진통 효능을 위약대조 이중맹검 방식으로 추적할 예정이라고 올리패스측은 밝혔다. 9월부터 투약이 시작될 것으로 예상되는 2 단계 평가에서 OLP-1002의 진통 효능이 통계적으로 최종 확인될 경우, 진통제 신약으로서 OLP-1002의 성공뿐만 아니라 OliPass PNA 인공유전자가 상업성 및 범용성을 갖는 RNA 치료제 플랫폼임을 입증하는 계기가 될 것으로 기대된다는 설명이다. 궁극적으로 올리패스의 RNA 치료제 플랫폼 기술이 글로벌 의약 산업의 혁신을 선도할 신약개발 플랫폼으로 성장할 것으로 기대한다는 입장이다. 정신 대표는 “OLP-1002는 관절염 통증과 같은 염증성 통증뿐만 아니라 당뇨성 신경통, 암 통증 등과 같은 신경손상성 통증에 효과가 매우 좋을 것으로 예상된다"라며 "OLP-1002의 신경손상성 통증에 대한 효과를 조기 입증하기 위해, 항암 치료로 유발된 신경손상성 통증 (CINP)& 환자들을 대상으로 하는 미국 임상2a상 시험을 차분히 준비해 왔다”고 밝혔다. 또한 올리패스는 미국 임상2a상 시험 탐색 차 진행한 미국 FDA와의 Pre-IND 미팅이 성공적으로 종료됐으며, Pre-IND 미팅에서 제시된 FDA 요구 의견들을 참작해 자료들을 차분히 보강하여 미국 임상2상 IND 승인에 차질이 없도록 만전을 기하고 있다. 이어 정 대표는 “미국 IND 제출은 10월말 전?후로 계획하고 있으며, 임상 투약은 크리스마스 이후인 내년 초로 예상된다”고 덧붙였다.

권혁진 2022.07.18
글로벌

쥬가이, 골다공증 치료제 ‘에디롤’ 중국 발매

쥬가이 제약은 최근 골다공증치료약 ‘에디롤(eldecalcitol0’를 중국에서 발매했다고 알렸다. ‘폐경 후 골다공증’을 적응증으로 쥬가이의 1`00% 자회사 닛켄쥬가이 유한공사를 통해 발매했다. 이 약은 쥬이가 창제한 활성형 비타민D3 유도체로 중국에서는 2020년 12월 승인을 취득했다. 쥬가이의 오쿠다 오사무 사장은 ‘쥬가이가 창제한 ’에디롤‘을 중국해서 출시할 수 있게 되어 기쁘다’며 ‘중국에서는 쥬가이의 중국 비즈니스 추진을 담당하는 닛켄쥬가이가 로슈 중국과 함께 정보제공 활동을 전개하여 중국 골다공증 치료에 공헌하겠다’고 밝혔다. 중국의 골다공증 추정환자 수는 2014년 기준 약 8,000만 명으로 이중 치료를 받고 있는 사람은 4분의 1 미만 수준인 것으로 알려지고 있다. 골다공증의 치료목적은 골절을 예방하고 환자의 QOL 유지·개선을 도모하는 것으로, 에디롤은 일본내 ‘골다공증 예방과 치료 가이드라인 2015년 판’에서 골밀도 상승, 디스크 골절 억제에 대한 유효성 평가 등급에서 A를 획득했다.

최선례 2022.07.18
산업 / 제약·바이오

아이빔테크놀로지, 하버드의대 연구기관과 생체현미경 공급계약

생체현미경(Intravital microscopy) 기술 기업 아이빔테크놀로지(김필한 대표이사)는 하버드의대(Harvard Medical School) 내 줄기세포연구소(Harvard Stem Cell Institute)에 이광자 생체현미경 주력모델인 ‘IVM-MS2’ 제품 공급 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 계약을 체결한 하버드의대 내 줄기세포연구소의 Kara McKinley 박사팀은 미니장기 배양기술을 이용해 장과 자궁의 재생 과정을 관찰하고, 결함 발생 시 어떻게 암과 자궁내막증이 발생하는지에 관한 메커니즘을 연구한다. 이외에도 손상된 조직의 복구를 위한 재생 메커니즘 연구도 진행하고 있다. 아이빔테크놀로지의 ‘IVM-MS2’는 생체 내 일어나는 다양한 과정들을 고해상도로 이미징하기 위해 하나로 집약시킨 All-in-one 생체현미경 제품이다. 기존 이광자 현미경의 모든 기능을 최고도로 구현함과 동시에 집약된 기술력으로 고해상도 영상성능과 사용자 편의성 및 공간 활용도를 극대화했다는 게 회사 측 설명이다. 아이빔테크놀로지는 이번 공급 계약 체결을 통해 북미시장을 포함한 글로벌 네트워크를 강화하고 해외 마케팅을 본격 추진할 계획이다. 하버드의대 내 줄기세포연구소의 Kara McKinley 박사는 “기존 재생의학과 줄기세포 테크놀로지의 연구결과에 아이빔테크놀로지의 이광자 생체현미경 기술이 더해진다면 단시간 내에 줄기세포와 재생의학 분야를 선도하는 연구 그룹으로 발돋움하게 될 것”이라고 전했다. 아이빔테크놀로지 김필한 대표는 “이번 하버드의대 납품 계약 성공은 북미시장 개척을 위한 초석이 될 것”이라며 “하버드의대와 공동연구를 수행하고, 하반기 학술행사를 기획하는 등 다양한 글로벌 마케팅을 적극 추진할 예정”이라고 말했다. 한편 아이빔테크놀로지는 지난 6일 분자영상 전문 CRO 업체 몰림과 생체분자영상 융합신기술 공동연구개발을 위한 업무협약을 체결했다. 양사는 ‘K바이오 위기’ 돌파를 위한 분자영상 기반 의생명과학·신약연구 플랫폼 기술을 개발하고 연내 국내·외 제약기업과 바이오벤처를 대상으로 공동 CRO 서비스를 제공한다.

권혁진 2022.07.15
산업 / 제약·바이오

강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상 1/2a상 IND 재신청

강스템바이오텍(대표 나종천)은 무릎 골관절염 치료제인 ‘퓨어스템-오에이 키트주’ 임상 1/2a상을 위한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 재신청했다고 15일 밝혔다. 이번 임상 1/2a상 IND 재신청은 기존 IND 신청을 자진 취하한 지 약 1개월 만에 이뤄졌다. 강스템바이오텍은 식약처로부터 외래성 바이러스 부정시험 결과를 추가로 요청받은 바 있다. 이는 임상시험에 사용되는 시험약물이 세포은행을 이용해 제조되는 경우에도 품질과 안전성이 같으며 위험요소가 없다는 것을 증명하기 위함으로 알려졌다. 회사 측은 자료보완을 위해 미국 위탁시험기관 찰스리버(Charles River)에 해당 시험을 위탁했다. 그러나 임상시험계획 승인신청서 검토에 필요한 행정처리기간 안에 시험 및 분석을 완료하기 어렵다고 확인돼 지난 6월 자진취하를 결정했던 것이다. 강스템바이오텍 관계자는 “추가 자료를 요청 받은 후 전문기관에 해당시험 위탁을 맡기는 등 자료보완 및 재신청 준비를 빠르게 진행해 1개월도 채 되지 않은 시점에 퓨어스템-오에이 키트주 1/2a상 IND 재신청을 할 수 있게 됐다”며 “연내 승인을 받아 임상시험에 돌입할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 전했다. 이번 임상시험은 ICRS(International Cartilage Repair Society, 연골결손 정도에 대한 국제표준기준) 3등급에서 4등급에 해당되는 중등증의 골관절염 환자에서 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 슬(무릎)관절강 내 단회투여에 대한 안전성 확보와 연골재생을 포함한 구조적 개선 및 통증관리의 유효성 탐색을 하게 된다. 임상 1상에서는 최대 18명의 골관절염 환자에게 저용량, 중용량, 고용량에 대한 내약성과 안전성을 확인할 예정이다. 임상 2a상은 총 50명의 골관절염 환자에게 안전성이 확인된 두 시험약 용량군의 6개월간 유효성을 위약군과 비교할 수 있게 디자인됐다. 또한, 장기추적조사와 연계하여 12개월 시점에서의 유효성도 탐색하도록 했다. 한편, ‘퓨어스템-오에이 키트주’는 동종 제대혈 줄기세포와 이종의 무세포성 연골기질로 구성된 융복합제제로, 슬관절강 내 1회 주사를 통해 골관절염의 궁극적 치료를 목표로 하고 있다. 특히, 염소를 모델로 한 대동물시험을 통해 연골조직 및 반월판 부위 재생, 염증 억제 등의 유의미한 데이터를 확보한 바 있다.

권혁진 2022.07.15
산업 / 제약·바이오

이뮨메드, 코로나19 치료제 ‘버피랄리맙’ 동물실험서 유효성 재입증

항바이러스제 연구개발 전문 이뮨메드(대표이사 안병옥, 노용환)는 버피랄리맙(burfiralimab)의 동물 모델 약효시험 결과 코로나19 치료제로서의 유효성을 재확인했다고 15일 밝혔다. 전북대학교 의과대학 홍성출 교수팀이 진행한 이번 연구는 사람의 중증 코로나19 증상을 그대로 나타내는 동물 모델 ‘SH101 햄스터’를 대상으로 이뤄졌다. 연구에 따르면, 버피랄리맙은 코로나19 치료에서 항염 작용, 바이러스 증식 억제, 혈전 형성 억제에서 우수한 효과를 나타냈다. 특히, 항염 작용과 바이러스 증식 억제 측면에서는 기존에 사용되던 코로나19 치료제인 렘데시비르보다 뛰어난 결과를 보였다는 설명이다. 코로나19 감염 개체에 버피랄리맙을 투여한 실험군은 렘데시비르를 투여한 실험군에 비해 염증 수치들이 3~97% 낮았다. 폐 조직 검사 결과에서도 렘데시비르 투여군보다 버피랄리맙을 고농도(30mg/kg)로 투여한 실험군의 코로나19 바이러스 검출량이 적었다. 홍성출 교수는 “결론적으로 버피랄리맙은 체내 코로나19 바이러스 증식을 억제하고 염증을 약화시켜 중증 코로나19 감염증 치료에 탁월한 효과가 있다는 것이 입증됐다”고 밝혔다. 이뮨메드 관계자는 “중증 이상의 코로나19 환자는 현 의료체계에 막대한 부담을 주고 있고, 환자의 예후 또한 좋지 않아 중증 코로나19 감염증의 치료제 개발이 시급하다"라며 "현재 전 세계적으로 코로나19 재유행을 목전에 두고 있는 상황”이라며 “임상을 하루빨리 완료해 코로나19 중증 환자들에게 도움이 되도록 하겠다”고 밝혔다. 한편, 홍성출 교수는 본 연구를 통해 도출된 결과를 향후 논문을 통해 발표할 예정이다.

권혁진 2022.07.15
산업 / 제약·바이오

경남제약, 공식 마스코트 3D캐릭터 ‘레몽’ 발탁

국민 비타민 '레모나'로 유명한 경남제약은 3D캐릭터 '레몽'을 공식 마스코트로 발탁했다고 15일 밝혔다. MZ세대들을 겨냥한 ‘취향 저격’ 콘셉트을 갖고 있는 레몽은 MZ세대뿐만 아니라 어린 아이부터 3~40대에 이르기까지 많은 관심과 사랑을 받고 있다고 회사 측은 전했다. 익살스럽고 웃는 모습이 매력적인 캐릭터 레몽은 비타민이 가득한 ‘C-500’ 레몬행성에서 자란 외계원숭이 레몽의 지구 여행기를 테마로 잡았다. 3D캐릭터 레몽의 세계관에는 레모나와 K-POP, K패션에 대한 애정도 듬뿍 담겨있어 국내뿐만 아니라 해외 팬들의 많은 호감도 받고 있다는 설명이다. 경남제약은 3D 캐릭터 레몽으로 온·오프라인에서 적극적인 마케팅을 진행하고, 캐릭터를 활용하면서 전 세대를 아우르는 브랜드를 만들겠다는 각오다. 회사 관계자는 “‘레몽’을 활용해 온·오프라인에서 적극적인 마케팅을 진행하면서 브랜드 인지도를 높이고, 더 나아가 WEB3.0시대에 맞춘 차별화된 플랫폼을 운영할 예정”이라고 말했다.

김정일 2022.07.15

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