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산업 /

오스코텍, 3분기 연구개발 업데이트…신약개발 순항 중

혁신신약개발 기업 오스코텍(대표 김정근 윤태영)은 3분기 파이프라인 업데이트를 통해 연구개발 중인 과제들이 계획대로 진행되고 있으며 특히 임상 과제들에서의 결과가 가시화 되면서 본격적인 글로벌 기술이전 성과를 기대하고 있다고 지난 28일 밝혔다. 현재 면역혈소판감소증 글로벌 임상 2상을 진행 중인 세비도플레닙은 환자 모집이 완료돼, 2023년 1분기에 탑라인 결과를 공개할 예정이다. 회사 관계자는 중간 분석 결과 기존 치료제 및 경쟁 물질에 대비해 우수한 반응율을 예상한다고 밝혔다. 또한 세비도플레닙의 안전성은 임상 1상과 지난 류마티스관절염 임상 2상에 반복적으로 확인한 바 있다고 덧붙였다. 면역혈소판감소증과 같은 자가면역질환의 치료에 있어 약물 장기 복용을 고려할 때 안전성은 중요한 요소인데, 이런 측면에서 세비도플레닙의 안전성은 글로벌 파트너들에게 강점으로 평가되고 있다. 회사는 현재 예상하는 수준의 결과가 탑라인을 통해 확인되면 FDA에 희귀약물 지정(Orphan Drug Designation)과 패스트트랙을 신청할 계획이며, 이를 바탕으로 그동안 접촉해온 글로벌 제약사와의 협상이 본격적으로 진행되어 빠른 기술이전이 가능할 것으로 기대하고 있다. 한편 항암제 후보물질인 SKI-G-801은 올해 초 미국에서의 급성골수백혈병 임상 1상 용량증대 시험을 성공적으로 종료했고, 작년 말부터 국내 3개 병원(세브란스병원, 서울삼성병원, 서울아산병원)에서 고형암(폐암, 두경부암, 삼중음성유방암, 비뇨기계암) 대상으로 용량증대와 안전성 확인을 위한 임상 1상을 순조롭게 진행 중이다. 현재 세 번째 코호트인 225mg 군에 대한 투약이 진행 중이며, 지금까지 심각한 약물 부작용은 보고되지 않았고, 2개월 이상 투약한 7명의 말기암 환자 중 2명에게서 SD (stable disease)가 관찰된 바 있다. 국내 신경계질환 전문 바이오텍 아델과 공동개발 중인 알츠하이머 치매 치료제 ADEL-Y-01은 타우단백질을 타깃으로 하는 항체치료제로서 전임상시험을 순조롭게 마치고 글로벌 임상 1상을 준비하고 있다. ADEL-Y-01은 알츠하이머 치매의 발병과 진행에 아밀로이드 베타보다 임상적 연관성이 높은 것으로 알려진 타우 단백질 중 특정 변이 타우만을 선택적으로 저해하는 신약 후보물질이다. ADEL-Y01은 각종 전임상 실험을 통해 현재 임상 시험 중인 타사의 경쟁 항체들과 비교해 타우의 응집과 전파, 제거 효과를 확인했다. 최근 에이자이/바이오젠에서 치매 치료제로 개발 중인 아밀로이드 항체 레카네맙의 임상 3상 성공을 계기로 그 동안 소극적이었던 치매치료제 개발에 대한 글로벌 제약사들이 관심이 새롭게 증가하면서, 차세대 타깃인 타우 단백질에 대한 관심 역시 높아질 것으로 예상된다. 회사 측은 독창적인 에피토프를 공략해 우월한 효능을 보인 바 있는 ADEL-Y01의 조기 기술이전 가능성도 한층 높아졌다고 평가했다. 또한 오스코텍이 유한양행을 거쳐 미국 얀센(J&J 그룹)에 기술이전된 레이저티닙은 현재 폐암표적치료제인 아미반타맙과의 병용으로 복수의 임상을 진행하며 개발 중인데, 최근 개최된 J&J의 3분기 회사실적 보고 및 전망회의에서 J&J의 5개 Mega Blockbuster Projects 중 하나로 선정됐다. 유한양행이 진행 중인 단독요법 임상은 지난해 2차 치료제로 조건부 승인을 받았으며, 이번 달 1차 치료제 임상 3상에서 1차 목적을 달성함을 발표했고 내년 식약처 허가 신청 계획을 밝혔다. 유한양행의 렉라자가 1차 치료제 시장에 성공적으로 안착할 경우 오스코텍의 수익성 측면에서도 긍정적으로 기대된다고 회사 측은 전망했다.

권혁진 2022.10.31
병원·의료

윤병구 前 삼성서울병원 교수, 세계폐경학회 ‘Henry Burger’상 수상

전 삼성서울병원 산부인과 윤병구 교수(성균관의대 명예교수, 리투클리닉 원장)가 지난 26~29일 포르투갈 리스본에서 열린 세계폐경학회(IMS) 제 18차 정기학술대회에서 'Henry Burger' 학술상을 수상했다. Henry Burger 학술상은 세계폐경학회 회장을 지낸 Henry G Burger 교수의 공로를 기리기 위해 제정한 상으로, 학회 회원 중 지난 5년간 국제 학술지 논문 발표 등 탁월한 연구 업적과 폐경학에 큰 기여를 한 의학자를 심사, 2년마다 1명씩 수여하는 상이다. 윤 전 교수는 아시아인 최초로 Henry Burger 학술상을 수상했다. 윤병구 전 교수는 “삼성서울병원 교수들을 포함한 여러 공동연구자들에게도 깊은 감사를 드린다”며 “향후 중년여성 폐경관리를 위해 더욱 매진하겠다"고 소감을 전했다.

이상훈 2022.10.31
산업 / 뷰티

대봉그룹 ‘2023 코스메틱 인스피레이션’ 에 500여 명 참가

대봉그룹이 27일 오후 삼성동 섬유센터에서 ‘2023 코스메틱 인스피레이션’을 성황리에 마쳤다. 대봉그룹은 화장품 소재 및 원료의약품 전문기업 대봉엘에스, 화장품 ODM OEM 전문기업 유씨엘, 인체적용시험기관 P&K 피부임상연구센타를 운영 중인 만큼 각 분야의 전문가들로부터 내년 뷰티산업 트렌드를 미리 읽어보는 시간을 가졌다. 연사들은 ‘변화하는 패러다임’이라는 부제 아래 쉽게 들을 수 없는 생생한 현장 이야기를 전해 큰 호응을 얻었다. 이날 강연은 최훈 교수의 “왜 얼굴에 혹할까?”라는 제목부터 흥미로운 심리학 이야기로 시작했다. 그는 얼굴뿐만 아니라 이미지, 삶까지 디자인하는 할 수 있는 가장 아름다운 착시로 ‘화장’을 꼽았다. 오석민 CJ온스타일 헬스·뷰티 상품 사업부장은 뷰티 상품에 있어 전통적으로 매우 중요한 채널인 홈쇼핑이 시대의 변화에 맞춰 어떻게 변하고 있는지에 대한 강의를 펼쳤으며, 우창성 와디즈 팀장은 직접 진행한 다양한 뷰티 펀딩 성공 사례를 발표했다. ▲ 대봉그룹이 27일 개최한 ‘2023 코스메틱 인스피레이션’ (사진:대봉그룹) 이어 상품기획자의 답답함을 해결해주기 위해 기광국 P&K 전략기획실 상무&신희일 바이브컴퍼니 썸트렌드 부문장(전무)의 협업 발표가 진행됐다. 실제 3개 회사의 뷰티 제품 출시 사례 경험을 토대로 빅데이터를 활용한 시장 규모, 최근 트렌드, 제형 및 효능 현황, 시장기회 발굴을 위한 인기제품 효능, 브랜드 및 판매가 등 4P 전략 제안 등에 대해 상세 설명했다. 양사는 고객지향적 인사이트와 과학적인 분석을 통해 히트 제품의 성공 적중률을 높일 수 있으며, 고객사의 신제품 성공에 기여하겠다는 포부를 밝혔다. 함경만 대봉엘에스 화장품소재개발정보부 이사는 글로벌 트렌드 변화, Gen Z 세대가 뷰티 트렌드를 어떻게 변화하고 있는지에 대한 국가별 트렌드(미국·일본·중국·유럽)와 국가별 브랜드의 움직임, 대봉엘에스의 독자적인 소재개발과 프리미엄 클린뷰티 기술 플랫폼 등 글로벌 시장 속 화장품 원료의 현재와 미래에 대해 강연했다. 마르코 난니니(MARCO NANNINI) KOnirica CEO는 색조 화장품 세계의 ‘뉴노멀’을 주제로, K뷰티를 선도하기 위해 알아야할 글로벌 시장에서 요구하는 제형·성분·소구 포인트 등에 대해 설명했다. 박진오 대봉그룹 대표는 “지난 2019년 이후 중단됐다가 3년 만에 대규모 오프라인 행사를 개최해 기쁘다. 이번 콘퍼런스를 통해 K뷰티가 한층 더 발전하고 나아갈 수 있는 방향에 대봉그룹이 큰 도움이 되기를 바란다”면서 “대봉그룹은 지속적으로 고객사와 함께 성장할 수 있는 다양한 기획을 하고 있으며, 그중에서 생각을 공유하는 한 가지 방법인 이번 콘퍼런스를 기획했다. 이번 행사를 통해 고객사들과 전략적 파트너십을 구축하고 지속적으로 소통이 가능한 기회의 장이 되길 바란다”라고 말했다.

김민혜 2022.10.31
산업 / 제약·바이오

삼성서울병원 DIAM 인프라 6등급 인증 획득・・・GE헬스케어 'PACS 솔루션' 적용

GE 헬스케어의 의료영상 저장전송시스템인 ‘ACS, Centricity PACSCentricity Pictures Archiving and Communication System’이 적용된 삼성서울병원은 미국 보건의료정보관리시스템협회(HIMSS)의 DIAM(Digital Imaging Adoption Model) 인증에서 6단계 등급 인증을 받았다고 밝혔다. HIMMS는 디지털 헬스케어 시장의 발전 및 효율성 확보를 목적으로 설립된 국제 비영리 단체로, 의료 기관의 IT 인증이나 표준 등을 제정하고 있다. DIAM은 의료 영상 시스템이 갖춰야할 워크프로세스 및 시스템을 포함한 이미지 처리 과정 및 품질 평가가 주요 내용이며, PACS 시스템 DIAM인증 획득을 위한 핵심 역량으로 평가된다. 삼성서울병원이 적용하고 있는 GE헬스케어의 ‘센트리시티(Centricity) PACS’ 솔루션은 상호대화형(On Demand)의 사용자 최적화된 인터페이스 적용을 통해 손쉽게 사용이 가능하며, 이미지를 빠르고 신속하게 처리하여 병원 어느 곳에서든 안정적으로 접속이 가능하다. 삼성서울병원 디지털혁신추진단 이풍렬 단장은 “이번 인증으로 삼성서울병원이 이미징(Imaging) 인프라 우수성을 인정받게 되어 자랑스럽다. 인증준비를 위하여 지원을 아끼지 않은 임직원 및 관계자 분들에게 감사의 표시를 전한다”며, “앞으로도 최첨단 디지털 병원 구현을 위해 더 많은 이미징 인프라에 투자하고 더욱 발전된 의료 서비스를 제공해 나갈 것”이라고 전했다. 한편, 삼성서울병원의 이번 DIAM 인프라 6등급 인증은 국내 최초이며 전세계에서 3번째다

최윤수 2022.10.31
산업 / 제약·바이오

옵디보, 절제 가능한 비소세포폐암 수술 전 보조요법 적응증 추가 승인

한국오노약품공업(대표 최호진)과 한국BMS제약(대표 이혜영)은 지난 26일 항 PD-1 단일클론항체인 옵디보(성분명 니볼루맙)가 식품의약품안전처로부터 절제 가능한(종양 크기 4cm 이상 또는 양성 림프절) 비소세포폐암에서 백금 기반 화학요법과의 병용투여로 수술 전 보조요법(neoadjuvant)에 대한 적응증을 추가 승인 받았다고 밝혔다. 이번 승인은 절제 가능한 비소세포폐암 환자의 수술 전 보조요법으로서 옵디보-화학요법 병용을 화학요법 단독과 비교 평가한 글로벌, 다기관, 무작위배정, 오픈라벨 3상 임상 CheckMate-816(ONO-4538-55)의 결과에 기반한다. 해당 임상 결과, 옵디보-화학요법 병용 3회 투여군은 화학요법 단독군 대비 1차 평가변수인 맹검독립중앙심사위원회(BICR)가 평가한 무사건생존기간(EFS) 및 맹검독립병리심사위원회(BIPR)가 평가한 병리학적 완전반응률(pCR)을 통계적, 임상적으로 유의하게 개선시켰다. 한편 옵디보-화학요법 병용의 안전성 프로파일은 지금까지 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행된 임상시험에서 보고된 내용과 일관되게 나타났다. CheckMate-816은 PD-L1 발현율에 관계없이 절제 가능한 Stage ⅠB~ⅢA(AJCC/ UICC 7판 기준) 비소세포폐암 환자의 수술 전 보조요법으로서 옵디보-화학요법 병용을 화학요법 단독과 비교 평가한 글로벌, 다기관, 무작위배정, 오픈라벨 3상 임상 연구다. 옵디보-화학요법 병용군에 배정된 환자들은 옵디보 360mg과 조직형에 따른 백금 기반 이중 항암화학요법을 3주 간격으로 3회 투여받은 뒤 수술을 받았다. 또한 화학요법 단독군의 환자들은 백금 기반 이중 항암화학요법을 3주 간격으로 3회 투여받은 뒤 수술을 받았다. 1차 평가변수는 맹검독립중앙심사위원회(BICR)가 평가한 무사건생존기간(EFS)과 맹검독립병리심사위원회(BIPR)가 평가한 병리학적 완전반응률(pCR)이다. 2차 평가변수는 전체생존기간(OS)과 주요 병리학적 반응(MPR), 사망 혹은 원격전이까지의 기간이다. 또한 이번 승인과 함께 기존 ‘PD-L1 발현 양성(≥1%)으로서 EGFR 또는 ALK 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법’ 적응증의 용법용량에서 ‘옵디보 3mg/kg을 2주 간격으로 정맥 점적 주입’하는 방법 외에 ‘옵디보 360mg을 3주 간격으로 정맥 점적 주입’하는 용법용량이 식품의약품안전처로부터 추가 승인됐다.

최윤수 2022.10.31
정책

심평원, 조직문화발전委 발대식 개최...본격 활동 시작

건강보험심사평가원(원장, 김선민)은 지난 28일 원주 본원에서 ‘조직문화발전위원회’ 발대식을 개최하고 본격적인 활동을 시작했다고 31일 밝혔다. 심평원은 지난해 ‘新경영가치 기반 중장기 조직문화 전략 수립 컨설팅’을 실시했으며, 올해 7월 직원 의견을 반영한 HIRA 조직문화 개선 추진계획을 마련했다. 심평원은 ‘구성원이 다 함께 몰입해 즐겁게 일하는 HIRA’ 구현을 지향점으로 4대 추진전략과 15대 개선과제를 도출했으며, 구성원 중심의 개선활동을 실천하기 위해 조직문화발전위원회를 구성했다. 올해 처음으로 구성한 조직문화발전위원회는 공개모집을 통해 전국에 위치한 지원 직원을 포함해 3급 이하 구성원 총 38명을 선발했다. 앞으로 조직문화발전위원회는 내년 12월까지 정기모임을 통해 직원들의 다양한 의견을 효과적으로 수렴하고, 정책에도 반영하는 조직문화 의사결정기구로서의 역할을 수행한다. 아울러 △‘HIRA다움’ 우리 가치 공유 △공통의 행동약속 ‘HIRA Way’ 수립 △혁신 아이디어 제안 등 조직문화 개선을 위한 다양한 활동을 진행할 예정이다. 김선민 심평원장은 “구성원을 대표해 참여한 직원들에게 감사를 표하며, 위원회 활동을 통한 새 아이디어를 경영에 적극적으로 반영하겠다”며 “구성원 중심의 조직문화 개선 결과가 종국에는 국민이 체감하는 최적의 의료문화 조성에 기여하도록 노력하겠다”고 밝혔다.

이상훈 2022.10.31
글로벌

비만치료제 암페프라몬 EU 퇴출 권고 재확인

유럽 의약품감독국(EMA) 안전성관리위원회(PRAC)는 비만치료제 암페프라몬(amfepramone)의 허가를 취하토록 권고한 결정을 28일 재확인했다. PRAC는 암페프라몬을 발매 중인 제약사들의 요청에 따라 앞서 지난 6월 권고한 내용을 재검토한 끝에 이 같은 입장을 내놓은 것이다. 검토를 진행한 결과 안전성 사유로 암페프라몬의 사용을 제한토록 한 조치들이 충분히 효과적으로 이행되지 못한 것으로 나타남에 따라 허가취하 권고를 재확인한 것. PRAC는 암페프라몬이 최대 권고기간인 3개월을 초과해 장기간 동안 사용되고 있는 것으로 조사됨에 따라 폐동맥 고혈압이나 의존성 등의 중증 부작용이 수반될 위험성이 증가할 수 있는 것으로 나타났음에 주목했다. 암페프라몬은 이와 함께 심장병 또는 정신장애 전력이 있는 환자들이 사용하고 있어 심장병 및 정신장애 위험성이 증가할 수 있는 것으로 나타났다고 설명했다. 또한 임신기간 동안 사용하는 경우도 없지 않은 것으로 나타났는데, 이 경우 태아에 위험한 영향이 미칠 수 있을 것이라고 PRAC는 지적했다. 이에 PRAC는 독일과 덴마크에서 암페프라몬의 사용과 관련해서 이루어진 2건의 시험에서 확보된 자료를 포함해 우려사항들과 관련한 전체 정보를 검토했다. 아울러 내분비 전문의, 심장병 전문의 및 환자 대표단체 등의 전문가 그룹으로부터 자문을 받았다. PRAC는 이밖에도 부작용 위험성을 최소화하기 위한 추가적인 조치들의 도입을 검토했지만, 충분히 효과적으로 이행될 수 있을 것으로 기대되는 대안을 확인할 수 없었다. 이에 따라 PRAC는 암페프라몬 사용에 따른 유익성이 위험성을 상회하지 않는다고 결론짓고, 유럽시장에서 암페프라몬을 퇴출토록 권고한다는 입장을 정리했다. PRAC의 권고案은 상호인증‧국가별승인절차조정그룹(CMDh)에 발송되어 검토가 이루어질 것으로 보인다.

이덕규 2022.10.31
정책

건보공단, 산림청과 산림치유 체험 행사 전개

국민건강보험공단(이사장 강도태)은 산림청(청장 남성현)과 29~30일 양일간 원주시·충주시에 거주하는 건강생활실천지원금제 대상자와 그 가족 등 60여명을 대상으로 국립산림치유원에서 산림치유 체험을 추진했다고 31일 밝혔다. 이번 체험은 건강생활실천지원금제 대상자의 산림치유에 대한 관심과 이해를 높여, 양 기관이 협력하기로 한 ‘산림치유와 건강생활실천지원금제 연계 활성화를 위해 추진했다. 건강생활실천지원금제는 혈압, 혈당 등 건강위험요인이 있는 국민이 건강생활을 실천하면 인센티브(포인트)를 제공하는 제도다. 이번 행사에서는 △숲, 건강 체크(체성분 분석, 혈압측정, 심박변이도 등 몸 상태 점검) △다스림 숲 나들이(숲길 걷기, 해먹체험, 숲속 스트레칭) △치유 음식 만들기(임산물 활용 산야초 초밥) 등으로 1박 2일 동안 진행했다. 노증식 국민건강보험공단 건강관리실장은 “이번 체험이 건강생활의 중요성을 인식하는 기회가 됐길 바라며, 건강생활실천지원금제 참여자들의 건강관리에 전국 치유의 숲과 국립산림치유원 등을 적극 활용할 수 있도록 지속적인 홍보와 지원을 확대하겠다”라고 말했다. 김주미 산림교육치유과장은 “산림치유와 건강생활실천지원금제 시범사업 연계를 계기로 산림치유가 질병 예방과 건강관리, 증진을 위한 활동으로 더욱 주목받고 있다”라며, “앞으로 양 기관이 국민의 건강한 삶을 위해 다양하고 지속적인 협력을 이어 나가길 바란다”라고 말했다.

이상훈 2022.10.31
산업 / 제약·바이오

현대약품, ‘디만틴정 20mg’ 식약처 품목 허가

현대약품(대표 이상준)이 식품의약품안전처로부터 알츠하이머형 치매 치료제 ‘디만틴정 20mg’의 의약품 제조 판매 품목허가를 승인받았다. ‘디만틴정 20mg’은 현재 알츠하이머형 치매환자에게 널리 사용되고 있는 메만틴염산염을 유효성분으로 함유한 치매 치료제로, 현재 현대약품은 디만틴정 5mg, 10mg를 판매하고 있으며, 이번에 추가로 20mg이 발매하게 됐다. 기존 ‘디만틴정 10mg’은 유지 용량 기준 1일 2회 투여해야 했으나, 새롭게 발매하는 ‘디만틴정 20mg’은 1일 1회 경구 투여로 환자의 복약 순응도를 높였다는 설명이다. 현대약품 관계자는 “새롭게 발매하는 ‘디만틴정 20mg’은 복약 시간과 횟수 등을 기억해야 하는 환자의 부담감을 줄여준다”며 “특히 오투약 가능성을 감소시키는 역할을 해 알츠하이머병을 앓고 있는 환자와 보호자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대한다”고 밝혔다.

김정일 2022.10.31
글로벌

히사미츠, 무릎관절증약 美3상 유효성 입증 실패

히사미츠제약은 개발 중인 경피진통소염제 ‘HP-5000(diclofenac sodium)’에 대해 변형성 무릎관절염을 대상으로 실시한 미국 3상 임상시험에서 주요 평가항목을 달성하지 못했다고 최근 발표했다. 이 시험은 변형성 무릎관절염 환자를 대상으로 하는 12주간의 플라시보 대조 무작위화 이중맹검 병행군간 비교시험으로, 유효성과 안전성을 플라시보와 비교했다. 임상시험은 히사미츠의 미국자회사인 노븐 파마슈티컬즈가 실시했다. 시험 결과, 주요 평가항목인 투여 12주후 무릎관절통 스코어(WOMAC Pain)의 기준선으로부터 변화량에서 ‘HP-5000’투여군은 플라시보 투여군에 대해 통계학적으로 유의한 개선을 보이지 않아 유효성을 입증하지 못했다. 히사미츠는 이번 시험성적의 상세한 분석을 실시하여 개발 지속가능성을 검토할 계획이라고 밝혔다. ‘HP-5000’은 히사미츠 제약의 TDDS(Transdermal Drug Delivery System: 경피 약물송달 시스템) 기술을 사용하여 개발한 경피 흡수형 제제이다. 경피 흡수형 제제의 특성을 살려 환부에 고농도로 약물을 송달시킴으로서 확실한 유효성과 안전성을 나타낼 것으로 기대됐다.

최선례 2022.10.31
산업 / 제약·바이오

익수제약, 약국전용 ‘공앤진 멀티비타민’ 발매

익수제약(대표이사 정용진)이 지난 8월 론칭한 공앤진추출물 함유 건강기능식품 브랜드인 ‘공앤진’ 시리즈 제품으로 약국전용 ‘공앤진 멀티비타민’을 11월 출시한다. ‘공앤진 멀티비타민’은 각각의 기능성 원료 15가지와 함께 2022년 특허 출원한 공앤진 부원료(공진단의 구성 성분인 녹용, 인삼, 당귀, 산수유, 숙지황과 침향 등 6가지 전통 원료 추출물)가 함유돼 있다. 또한 이 제품에는 기능성 원료인 비타민 12종·무기질 3종 등 총 15종이 1일 섭취량 100%로 함유돼 있다. 회사 관계자는 “건강기능식품 브랜드 ‘공앤진’은 건강관리에 도움을 줄 수 있는 기능성 원료와 최근 건강증진과 기력회복으로 각광받고 있는 침향환을 함께 섭취할 수 있는, 현대인들에게 꼭 필요한 건강기능식품”이라고 전했다.

김정일 2022.10.31
산업 / 제약·바이오

올리패스, Vanda 제약으로부터 공동연구개발 계약금 수령

RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스(대표이사 정신)는 지난달 30일 미국 나스닥 상장사인 Vanda 제약(Vanda Pharmaceuticals, NASDAQ: VNDA)과 체결한 RNA 치료제 신약 공동연구개발 계약에 대한 계약금 300만 달러(한화 약 43억 원)를 수령했다고 지난 28일 밝혔다. 이번 Vanda 제약과의 공동연구개발은 희귀 질환 타깃 1종과 신개념 면역항암제 타깃 1종에 대한 RNA 치료제 신약 후보물질 도출을 목표하는데, 올리패스는 Vanda 제약으로부터 신약후보물질 도출에 소요되는 연구비를 추가 지원받게 된다. 양사가 신약 후보물질 도출에 성공할 경우 Vanda 제약은 올리패스에 소정의 마일스톤 기술료를 지급하고, 양사는 해당 신약 후보물질들에 대한 라이선스 계약 체결을 위해 별도의 협의를 진행하게 된다.

권혁진 2022.10.31
병원·의료

고려의대 김현 교수, 제72회 대한해부학회 ‘으뜸상’ 수상

고려대학교 의과대학(학장 윤영욱) 해부학교실은 김현 교수가 최근 열린 제72회 대한해부학회 학술대회에서 학술상 최고상인 ‘으뜸상’을 수상했다고 31일 밝혔다. 대한해부학회는 1947년 창립된 전통 있는 국내 해부학 연구분야 학술단체로, 김현 교수는 평생을 해부학 연구에 기여한 공로를 인정받아 으뜸상 수상자로 선정됐다고 대학은 설명했다. 김현 교수는 2003년부터 10년간 21세기 프런티어 뇌기능활용 및 뇌질환 치료기술 연구사업단 코아퍼실리티 총괄과제 책임자로 참여해 첨단 조직 해부학 관련 연구 기술 지원을 수행했다. 2018년에는 한국연구재단 국책연구본부 뇌·첨단의공학단장을 역임했다. 연구 분야에서는 280여편의 논문을 국내외 학술지(SCI급 216편)에 발표했으며, 우울증 관련 신경해부학적 연구에 집중해 학술지에 발표하고 있다. 김현 교수는 “다수 연구에서 뜻깊은 결과를 낼 수 있도록 도움을 준 국내외 공동연구자들과 대한해부학회 관계자에 감사하다”며, “앞으로도 고려대 의과대학, 해부학회, 국가기관 등에서 활발히 활동하며, 대한해부학회의 위상 제고에 더욱 기여하겠다”라고 수상소감을 밝혔다.

이상훈 2022.10.31
산업 / 제약·바이오

한국바이오협회, 바이오 예비 창업자·스타트업 지원 나서

▲사진=한국바이오협회 한국바이오협회는 바이오 분야 예비 창업자 및 스타트업 기업을 지원하기 위한 ‘제9차 바이오큐브(창업부트캠프)’ 교육을 지난26부터 27일까지(2일간) 기술 창업 전문 액셀러레이터인 블루포인트파트너스와 코엑스에서 공동 개최했다고 지난 28일 밝혔다. ‘바이오큐브’는 바이오 벤처 업계의 선순환적인 투자 생태계 조성을 위해 출범한 벤처 플레이그라운드(Venture Playground)의 일환으로, 바이오 분야 예비 창업자 및 창업 초기 기업들을 대상으로 초기 창업 시 겪을 수 있는 시행착오를 줄이는데 실질적인 도움을 주기 위해 마련된 교육 프로그램이다. 이번 프로그램은 분야별 전문가 강의, 사업계획서 첨삭, 성공적인 창업 사례 공유 및 바이오 분야 전문 VC 멘토링으로 진행됐다. 26일에는 블루포인트파트너스 조혜령 수석 심사역의 ‘사업계획서 작성 방법’, 온유 특허법률사무소 유민규 변리사의 ‘바이오 분야에서 IP 전략’, 베리안메디컬시스템즈코리아 서화석 상무의 ‘디지털헬스의 보험급여 고려사항’ 강의가 진행됐고, 참가자들의 1:1 사업계획서 첨삭 멘토링도 이어졌다. 또한 27일에는 한국바이오협회 이승규 부회장을 좌장으로 뉴아인 김평규 이사, 올리브헬스케어 이정희 대표이사, 헤링스 남병호 대표이사와 함께한 바이오 스타트업 CEO로부터의 성공적인 창업 사례를 듣는 패널 토크, 블루포인트파트너스 김용건 부대표의 ‘기업가 정신’ 강의 및 바이오 분야 전문 VC들과의 1:1 IR 멘토링으로 마무리됐다. 한국바이오협회 박수정 회원지원본부장은 “이번 프로그램을 바탕으로 협회는 바이오큐브에 참가하는 예비 창업자들의 창업 활성화 지원 및 창업 초기 기업의 성장을 위해 피드백을 수렴하며 지속적으로 지원해 나가겠다”고 밝혔다.

권혁진 2022.10.31
병원·의료

레녹스-가스토 증후군, 치료 받으면 장기간 경련 없어

난치성 소아 뇌전증인 레녹스-가스토 증후군의 약물, 식이, 수술 등 치료법 별로 예후를 분석한 연구 결과가 나왔다. 세브란스병원 소아신경과 김흥동∙강훈철, 강남세브란스병원 소아청소년과 나지훈 교수 연구팀은 레녹스-가스토 증후군 환자들에게 다양한 치료법을 순차적으로 적용한 결과, 장기간 경련을 조절하고 인지 발달 호전이 가능하다고 31일에 밝혔다. 레녹스-가스토 증후군은 뇌의 구조적 이상, 유전적 이상 등 발생 원인이 다양하고, 어떠한 치료에도 뚜렷한 효과를 거둘 수 없어 대표적인 난치성 뇌전증으로 꼽힌다. 레녹스-가스토 증후군은 생명을 위협할 수 있는 중증 경련은 물론 심각한 인지 발달 저하 등을 야기한다. 레녹스-가스토 증후군 환자들은 전반적 느린 극서파(GSSW), 전반적 돌발 속파(GPFA)라는 특징적인 뇌파형태를 보이는데 이러한 뇌파 소견들은 난치성 경련과 인지 발달 저하를 가져오는데 많은 영향을 끼친다. 치료에는 항경련제 등 약물 치료, 케톤을 만들어 대사 변화를 통해 경련을 감소시키는 케톤생성 식이요법, 뇌전증 수술 등이 있다. 뇌전증 수술은 뇌전증 원인 부위가 뚜렷할 때 그 국소 부위를 제거하는 절제형 수술과, 원인 부위가 뚜렷하지 못할 때 경련 빈도와 강도를 줄이는 고식적 수술로 나뉜다. 연구팀은 표준 치료법이 정립되지 않은 레녹스-가스토 증후군에서 약물부터 순차적으로 다양한 치료법을 적극적으로 시행해 경련 감소, 인지 발달 개선 등 효과를 평가하며 장기간 예후를 추적 관찰했다. 2004~2019년 세브란스병원, 강남세브란스병원에서 치료받은 환자 371명이 1년 이상과 5년 이상 두 기간 동안 보인 경련 양상 변화를 조사해 치료법별 예후를 조사했다. 치료받은 환자 중에서 1년 이상 경련이 없었던 환자는 168명(45.3%)이었다. 그 중 약물 치료, 케톤생성 식이요법, 절제형 수술, 고식적 수술을 받은 환자는 각각 41명(11.1%), 53명(14.3%), 56명(15.1%), 29명(7.8%)이었다. 환자 61명(16.5%)에게서는 5년 이상 경련이 없었다. 약물, 식이요법, 절제형 수술, 고식적 수술을 시행받은 환자 수는 각각 15명(4.1%), 15명(4.1%), 19명(5.1%), 12명(3.2%)이었다. 레녹스-가스토 증후군 환자들에게서 흔히 나타날 수 있는 생명을 위협할 수 있는 중증 경련들이 치료를 받으면 충분히 호전될 수 있다는 것을 확인할 수 있었다. 또 레녹스-가스토 증후군 환자가 치료를 받으면 뇌파와 인지 발달 호전이 나타났다. 1년 이상 경련이 없었던 환자군에서 뇌파 호전을 보인 환자 비율은 73%이었다. 같은 연구군에서 중증 인지 발달 비율은 51%에서 34%로 낮아졌다. 나지훈 교수는 “이번 연구 결과는 대표적인 난치성 뇌전증인 레녹스-가스토 증후군의 치료 전략을 세우는 데 큰 도움이 될 것”이라며 “15년이라는 장기간에 걸친 질병 예후를 분석해 다양한 치료법을 순차적으로 적용하는 것이 레녹스-가스토 증후군을 극복할 수 있는 방법이라는 것을 밝혔다”고 강조했다. 이번 연구 결과는 국제 학술지인 '신경계 질환의 치료적 발전'에 게재됐다.

이상훈 2022.10.31
글로벌

쿄와기린, 고인혈증약 ‘테나파노’ 日 승인신청

일본 쿄와기린은 28일자로 고인혈증약 ‘테나파노염산염(Tenapanor Hydrochloride)’을 후생노동성에 승인을 신청했다고 전했다. ‘투석 중인 만성 신장병 환자의 고인혈증 개선’을 적응증으로 하고 있다. 이번 승인신청은 쿄와기린이 투석 중인 고인혈증 환자를 대상으로 실시한 4개의 일본내 3상 임상시험 결과에 기초했다. 이들 시험 결과에서 ‘테나파노’는 플라시보에 비해 통계학적으로 유의하게 혈청인 농도를 저하시키는 것으로 나타났다. 또, 기존 인흡착제로 인한 혈청인 농도 관리가 어려웠던 환자에 대한 추가 투여에서도 플라시보와 비교하여 통계학적으로 유의하게 혈청인 농도를 저하시키는 것으로 나타났다. ‘테나파노’는 미국 아델릭스가 개발한 약물로 경구투여에 의한 선택적인 장관 Na+/H 교환수송체(NHE3) 저해약이다. 쿄와기린은 아델릭스로부터 2017년 독점적 개발·판매권을 취득하여 개발을 진행해 왔다.

최선례 2022.10.31

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