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글로벌

日 애브비, 경구 JAK 저해제 ‘린버크’ 45㎎정 발매

일본 애브비는 경구 JAK저해약 ‘린버크(upadacitinib hydrate)’의 45㎎정을 발매했다고 17일 발표했다. 이는 9월 26일 적응확대가 승인된 궤양성 대장염을 위한 새로운 규격으로, 45㎎정의 추가로 1회 투여 시 정제수를 줄일 수 있어 환자의 복약 부담 경감으로 이어질 것으로 기대된다. 이번 추가된 궤양성 대장염 적응에서는 도입기 1일 1회 45㎎을 8주간 경구 투여하며, 효과가 불충분한 경우에는 8주간 더 투여할 수 있다. 또, 애브비는 기존의 판매 중인 7.5㎎, 15㎎, 30㎎을 포함한 전규격의 포장을 1매 10정 들이에서 7정 들이 위클리 시트로 순차 전환한다고 전했다. 1주간의 복용을 하나의 시트로 관리함으로써 복약을 잊는 일 없이 복용할 수 있어 환자의 복약순응도 향상을 기대할 수 있고, 처방 및 재고 관리 면에서도 작업효율화가 기대된다. ‘린버크’는 일본에서 2020년 1월 류마티스 관절염 치료약으로 승인을 취득했으며, 2021년 5월에는 관절염 건선, 8월에 아토피성 피부염, 2022년 5월에는 강직성 척수염, 9월에는 궤양성 대장염 적응확대 승인을 취득한 바 있다.

최선례 2022.11.18
산업 / 제약·바이오

GC지놈, 액체생검 기술 활용 AI 기반 암 검진 연구 발표

GC지놈(대표 기창석)이 ‘2022 AACR-KCA 국제학술대회’에 참여해 ‘액체생검 기술을 활용한 AI 기반 암 검진(AI-based cancer screening using biopsy)’을 주제로 발표를 진행했다. 이번 학술대회는 서울 소공동 롯데호텔에서 개최됐으며, 미국암연구학회(AACR)와 대한암학회(KCA)가 공동 주관했다. 코로나19로 약 3년 만에 재개된 대면 행사인 만큼, 1,000여 명의 암 분야 전문가가 모여 업계 최신 동향과 미래 암 치료 기술관련 의견을 활발히 공유했다. 연사로 참여한 조은해 GC지놈 연구소장은 현재 개발중인 딥러닝 기반, 액체생검 데이터를 이용한 암 조기 진단의 연구 결과를 발표했다. 연구 내용은 혈액을 떠다니는 순환종양DNA(circulating tumor DNA, ctDNA)를 낮은 커버리지의 전장유전체분석(Low-coverage Whole Genome Sequencing)을 통해 데이터를 생산하고, 생산된 데이터를 AI 알고리즘으로 분석해 암의 존재 가능성을 조기에 확인하는 것이다. 특히, 조기 암의 경우 혈액 속 순환종양DNA의 양이 적어 이를 검출하는 것이 매우 어려운데, GC지놈은 암 세포에서 유래된 세포유리DNA의 유전적 특징과 후성유전학적 특징을 종합적으로 학습한 딥러닝 기반 AI알고리즘을 활용해 검사 민감도를 높이고자 노력했다. 실제로 AI 기반 알고리즘 기술이 조기 암 검사 민감도를 높일 수 있는지 여부를 확인하기 위해, 조은해 소장 연구팀은 지난 2018년~2022년 약 3,000명의 정상인과 조기 암 환자를 모집, 주요 암종인 △폐암 △대장암 △간암 △췌장암 △난소암 △식도암을 대상으로 암 조기 진단을 위한 AI 기반 액체생검 연구를 진행했다. 그 결과, 93~4%의 높은 정확도를 보여 혈액으로 다양한 암을 조기 진단의 가능성을 제시했다. 조은해 GC지놈 연구소장은 “혈액으로 암을 조기 진단할 수 있다는 것은 꿈 같은 이야기로 들리겠지만, AI 기술과 액체생검을 결합한다면 실현 가능한 일”이라며 “AI 검출 알고리즘을 기반으로 하여 높은 정확도를 자랑하는 자사의 기술을 통해 다양한 암종을 조기에 진단하고 환자들의 치료법 개선에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

김정일 2022.11.18
산업 / 제약·바이오

EDGC , 빅3 바이오헬스 혁신성장기업 선정 및 중기부 장관상 수상

이원다이애그노믹스(EDGC)는 ‘2022 신산업 스타트업 TECH-EXPO’에서 빅3 바이오헬스 분야 대표 기업으로 중소벤처기업부 장관상을 수상했다고 18일 밝혔다. 중소벤처기업부는 지난 2020년 시스템반도체, 바이오헬스, 미래차 등 빅3 혁신분야의 유망창업기업을 선정하고 3년간 사업화 자금, 성장지원 및 해외투자유치 등을 종합적으로 지원하고 있다. 이번 ‘2022 신산업 스타트업 TECH-EXPO’는 2020년에 선정한 빅3 1기 기업의 성과를 발표하는 자리다. EDGC는 혈액내 세포유리DNA를 이용한 액체생검 기술로 3년 연속 빅3 바이오헬스 분야 혁신성장기업으로 선정됐으며 바이오헬스 분야 대표기업으로서 장관상도 받았다. 회사에 따르면 EDGC의 액체생검 기술인 ‘온코캐치’는 이전 기술과 달리 혈액에 존재하는 세포유리DNA(cfDNA) 중 극미량으로 암세포 유래 순환종양DNA(ctDNA)을 검출할 수 있다. 암 발생과 관련한 후생유전학적 변화인 메틸레이션(Methylation) 패턴 측정이 가능하며, 인공지능 알고리즘을 적용해 극초기에 암 진단이 가능하다. 세계 최초로 제한효소법을 활용해 DNA 메틸레이션을 분석하는 독자적인 기술을 개발, 관련 기술로 국내 특허등록도 마쳤다. 온코캐치 제한효소법은 암DNA의 특징인 메틸화를 특수한 효소를 활용해 측정하는 것으로, 암DNA에서 공통적으로 발견되는 마커를 분석해 초기에 암을 진단할 수 있다. EDGC 이민섭 대표이사는, “정부 지원으로 개발된 온코캐치의 우수한 기술력을 바탕으로 K바이오가 해외 시장에서 인정받을 수 있도록 글로벌 시장 공략을 가속화할 것”이라고 말했다.

이상훈 2022.11.18
산업 / 제약·바이오

안국약품, 3분기 누적 매출 1,487억…전년비 27.7%↑

안국약품은 11월 분기보고서 연결기준 2022년 3분기 누적 매출 1,487억 원으로 전년 동기 대비 27.7% 증가(+322억 원)했다. 2022년 3분기 누적 매출총이익은 906억 원으로 전년동기비 27.5% 증가(+195억 원)했다. 이 기간 누적 영업이익은 74억 원으로 전년동기비 1696.6% 증가(+70억 원)했고, 누적 순이익은 64억 원으로 전년동기비 785.0% 증가(+57억 원)했다. 3분기 누적 상품매출은 219억 원으로 전년동기비 41.2% 증가(+64억 원)했고, 매출액 대비 상품매출 비중은 14.7%로 전년동기비 1.4%p 증가했다. 이 기간 누적 연구개발비는 85억 원으로 전년동기비 35.7% 감소(-47억 원)했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 5.7%로 전년동기비 5.6%p 감소했다. 누적 해외매출·수출은 50억 원으로 전년동기비 27.0% 증가(+11억 원)했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 3.4%로 전년동기비 0.02%p 감소했다. 3분기 매출은 534억 원으로 전기비 11.0% 증가, 전년동기비 32.1% 증가했다. 매출총이익은 334억 원으로 전기비 15.8% 증가, 전년동기비 33.4% 증가했다. 이 기간 영업이익은 46억 원으로 전기비 223.5% 증가, 전년동기비 245.1% 증가했다. 순이익은 40억 원으로 전기비 227.8% 증가, 전년동기비 196.3% 증가했다. 3분기 상품매출은 120억 원(전기비 160.8% 증가, 전년동기비 101.5% 증가), 연구개발비는 34억 원(전기비 26.6% 증가, 전년동기비 15.5% 감소), 해외매출·수출은 21억 원(전기비 75.3% 증가, 전년동기비 73.4% 증가)이었다.

김정일 2022.11.18
병원·의료

서울성모 방석환 교수·신동호 임상강사 로봇비뇨기수술 동영상 우수상

▲ 방석환 교수(사진 왼쪽), 신동호 임상강사. 사진=서울성모병원 가톨릭대학교 서울성모병원은 비뇨의학과 방석환 교수와 신동호 임상강사가 최근 열린 제2회 대한비뇨내시경로봇학회 로봇 비뇨기수술 비디오학술대회에서 각각 우수 로봇비뇨기수술 비디오상과 우수 로봇비뇨기수술 비디오 편집상을 수상했다고 18일 밝혔다. 우수 로봇비뇨기수술 비디오상은 공모된 로봇수술 동영상 중 우수 작품 2편을 선정하며, 편집상은 우수 작품 2편을 선정해 수여한다. 방석환, 홍성후 교수팀은 ‘Robotic retroperitoneal Nephroureterectomy with Bladder cuff excision via single port platform’ 동영상을 출품했다. 세계 최초로 단일공 다빈치 로봇 시스템(Davinci SP)을 이용해 후복막 신우요관적출수술을 시행한 우수성을 인정받았다는 게 병원 설명이다.. 신동호 임상강사, 조혁진 교수팀은 ‘Robotic assisted simple prostatectomy via extraperitoneal approach’ 동영상을 출품했다. 다빈치 로봇을 이용해 복막외 공간에서 요도를 보존하는 전립선비대증 적출수술을 시행한 내용으로, 연구팀에 따르면 이 수술법은 수술 후에도 역행성 사정이 없고, 혈뇨가 적어 회복이 빠르기 때문에 입원기간을 줄여 일상으로의 복귀가 빠르다. 방 교수는 “신장암 및 신우암 치료에 있어 가장 어려운 수술 중 하나인 단일공을 이용한 신우요관적출수술의 획기적인 치료 효과 증대 가능성을 제시할 수 있어 기쁘다”며 “이번 로봇 수술법의 안정성을 확보해 보다 안전한 신우암의 치료에 도움이 될 것”이라고 기대했다. 신 임상강사는 “다빈치 로봇을 이용한 요도 보존식 전립선비대증 제거수술을 통해 치료 효과를 크게 높이는 조혁진 교수의 수술방법을 제시할 수 있어 자랑스럽다”고 말했다.

이상훈 2022.11.18
글로벌

면역글로불린A 신병증 치료제 中 허가심사 개시

아시아‧태평양지역 각국에서 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응하기 위한 혁신적인 치료제들의 개발‧발매를 진행해 오고 있는 중국 제약기업 에베레스트 메디슨社(Everest Medicines)는 원발성 면역글로불린 A 신병증(IgAN) 치료제 ‘네페콘’(Nefecon)의 허가신청서가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 의해 접수됐다고 14일 공표했다. ‘네페콘’은 증상이 빠르게 진행될 위험성이 높은 성인 원발성 면역글로불린 A 신병증 환자들을 위한 치료제로 허가신청서가 제출된 바 있다. 특히 부데소나이드의 경구용 서방제인 ‘네페콘’은 미국에서 ‘타페요’(Tarpeyo), 유럽에서는 ‘킨페이고’(Kinpeygo) 제품명으로 허가를 취득해 발매되고 있는 치료제이다. 허가신청 건이 접수됨에 따라 중국에서 원발성 면역글로불린 A 신병증 치료제가 최초의 치료대안으로 허가를 취득하고 발매되는 데 한 걸음 더 성큼 다가설 수 있게 됐다. 앞서 NMPA는 지난 2020년 12월 ‘네페콘’을 ‘혁신 치료제’로 지정했다. 에베레스트 메디슨社의 로저스 융칭 뤄 총경리는 “만성 신장병이 중국에서 가장 심각한 공공보건 문제의 하나여서 원발성 면역글로불린 A 신병증 환자 수가 약 500만명에 달하는 형편”이라면서 “이번에 ‘네페콘’의 허가신청 건이 접수된 것은 중국 최초의 원발성 면역글로불린 A 신병증 치료제가 선을 보이기 위해 중요한 진전이 이루어진 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다. 이에 따라 에베레스트 메디슨은 조속한 시일 내에 중국 내 환자들에게 이처럼 혁신적인 치료제가 공급될 수 있도록 하고자 NMPA와 긴밀하게 협력해 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다. 에베레스트 메디슨 측은 지난 4월 글로벌 본임상 3상 ‘NeflgArd 시험’의 A파트에서 ‘네페콘’을 사용해 9개월 동안 치료를 진행한 환자그룹의 단백뇨 수치가 감소한 데다 사구체 여과율(eGFR)이 안정화됐다고 공표한 바 있다. 이 같은 내용은 에베레스트 메디슨 측의 협력사인 스웨덴의 희귀질환 치료제 발굴‧개발 및 발매 전문 제약기업 칼리디타스 테라퓨틱스社(Calliditas Therapeutics AB)가 지난 2020년 11월 공개했던 것이다. ‘NeflgArd 시험’의 A파트에서 도출된 결과는 지난 10월 의학 학술지 ‘국제 신장’誌(Kidney International)에 게재됐다. 시험결과를 보면 ‘네페콘’을 복용한 환자그룹은 9개월차에 플라시보 대조그룹과 비교했을 때 뇨중 단백/크레아티닌 비율(UPCR)이 27% 낮게 나타난 데다 플라시보 대조그룹에 3.87mL/min/1.73m²의 차이를 나타내는 사구체 여과율 보존 유익성이 입증됐다. 이와 함께 ‘네페콘’은 양호한 내약성을 내보인 것으로 나타났다. 한편 신장병은 에베레스트 메디슨 측이 사세를 집중하고 있는 질환영역의 하나이다. 에베레스트 메디슨 측이 환자들에게 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 질환이라고 보고 있기 때문. 개발 후기단계의 선도 후보물질인 ‘네페콘’ 외에도 에베레스트 메디슨 측이 지난 9월 ‘EVER001’의 임상 1b상 시험을 NMPA에 의해 허가받았던 것은 한 예이다. 차세대 공유결합 가역적 브루톤 티로신 인산화효소(BTK) 저해제의 일종인 ‘EVER001’은 사구체 질환 치료제로 개발이 진행 중이다.

이덕규 2022.11.18
병원·의료

면역항암제에 의한 당뇨병 발병 위험 및 고위험 환자 특징 규명

면역항암제 사용에 따른 당뇨병 발병 위험도와 발병 고위험군이 밝혀졌다. 이번 연구 결과를 통해 면역항암제 사용에 인한 당뇨병 발병 고위험군을 사전에 예측해 보다 안정적인 치료 전략 수립이 가능할 전망이다. 연세대 세브란스병원 내분비내과 이유미, 이민영 교수와 의과대학 의생명시스템정보학교실 박유랑 교수, 정경섭 연구원 연구팀은 전통항암요법과 비교해 면역항암제 사용 시 당뇨병 발병 위험률을 규명하고 관련 고위험군을 제시했다고 18일 밝혔다. 면역항암제는 최근 가장 각광받고 있는 항암치료제로서 암세포가 인체의 면역체계를 회피하지 못하게 해 면역세포가 암세포를 더 잘 공격하도록 하는 약이다. 2011년 처음 승인 이후, 2018년 기준 미국 암 환자의 44%가 면역항암제 치료 시도 대상자가 될 정도로 신규 암 치료 선택지로 급부상하고 있다. 하지만 면역항암제 사용으로 면역세포가 과도하게 활성화 되면 일부에서 내분비 기관의 염증 등 부작용이 발생할 수 있다. 특히 췌장 염증으로 유발되는 당뇨병은 당뇨병성 케톤산증과 같은 생명을 위협하는 심각한 합병증을 동반할 위험이 있다. 그럼에도 면역항암제 유발 당뇨병은 그 발병률이 매우 낮아 전통적인 세포독성 항암제 대비 발병위험이 어느 정도 증가하는지, 해당 부작용 고위험군의 특징 등에 대한 연구가 부족한 실정이다. 연구팀은 2005년부터 2020년 세브란스병원에 내원한 환자 중 면역항암제 치료를 받은 환자 221명과 전통적인 세포독성 항암제를 사용한 환자 1105명을 대상으로 당뇨병 발병 위험도를 비교 분석했다. ▲ 면역항암제 사용 그룹에서 새롭게 당뇨병이 발병할 위험이 2.45배 높았다(가운데 그림). 약물 사용 후, 시간 추이에 따라 혈당이 상승한 환자군 비율 역시 전통 항암제 사용 그룹 7.4%보다 면역항암제 사용 그룹이 10.4%로 더 높았다(오른쪽 그림). 사진=세브란스병원 분석 결과, 전통적인 세포독성 항암제를 사용한 그룹과 비교해 면역항암제를 사용한 그룹에서 새롭게 당뇨병이 발병할 위험이 2.45배 높은 것으로 나타났다. 약물 사용 후, 시간의 추이에 따라 혈당이 상승한 환자군의 비율 또한 면역항암제 사용 그룹에서 10.4%로 전통 항암제 사용 그룹 7.4%보다 높았다. 연구팀은 면역항암제 사용자 중 혈당이 상승한 집단의 임상양상과 특징을 분석했다. 그 결과, 면역항암제를 사용한 환자 중 혈당이 상승한 환자들은 면역항암제를 사용한 지 3개월이 되지 않아 평균 혈당이 당뇨병 진단 기준인 126mg/dL를 넘긴 것으로 나타났다. 혈당 상승을 보인 집단의 87%는 남성이었으며, 면역항암제 사용 후 림프구증가증이 혈당이 안정적이었던 집단에 비해 두드러지는 특징을 보였다. 이유미 교수는 “이번 연구를 통해 확인한 면역항암제 유발 당뇨병의 위험도와 환자의 임상적 특징을 기반으로 고위험군을 예측하고 선별해 치료 전략 수립이 가능하다”며 “효과적인 신규 암 치료제인 면역항암제를 더욱 안전하게 사용할 수 있어 많은 암 환자들의 생명 연장에 기여할 것”이라고 기대했다. 연구 결과는 국제학술지 ‘대사: 임상과 실험(피인용지수 13.934)’ 최신호에 게재됐다. 이번 연구는 한국보건산업진흥원 ‘CDM 기반 정밀의료 데이터 통합 플랫폼 기술개발 사업’의 지원을 받아 수행했으며, 과제 수행 중 도출한 분석 결과 중 하나로 진행했다.

이상훈 2022.11.18
병원·의료

온누리H&C, CJ 햇반과 팝업스토어 진행

온누리약국 팝업스토어에서 CJ 햇반을 만나볼 수 있는 특별한 기회가 마련됐다. 온누리약국은 2022년 핵심과제로 ‘특별함이 있고, 헛걸음이 없는 약국’만의 경쟁력을 키워가기 위해 시즌 및 월별 마케팅을 펼치고 있다. 특히, 온누리약국 팝업스토어는 글로벌 유명 제품 및 온라인, 홈쇼핑의 핫 트렌드 제품을 선별해 이벤트 기간 내 약국에서 구매할 수 있도록 선보이며, 매월 새로운 제품으로 운영되고 있다. 이를 통해 소비자들은 온라인에서만 접했던 제품들을 온누리약국을 통해 직접 경험해 볼 수 있고 파격적인 가격으로 구매할 수 있는 혜택을 누릴 수 있다. 이번 팝업스토어는 온누리약국과 햇반이 만나 건강한 밥상을 제안한다. 먼저 국내 최초 건강기능식품 밥인 ‘햇반 식후혈당조절에 도움을 줄 수 있는 밥’은 난소화성말토덱스트린을 함유해 식후 당의 흡수를 완만하게 도와준다. 흰 쌀밥임에도 혈당 건강을 챙길 수 있어 당뇨, 당 관리가 필요한 환자에게 권장할 수 있다. 한편 햇반 귀리흑미 곤약밥과 현미귀리 곤약밥도 만나볼 수 있다. 햇반의 맛은 그대로 살리면서 곤약의 포만감을 더해 한 공기만 먹어도 포만감을 채워주는 특징이 있는 곤약밥은 밥 한 공기가 165Kcal(현미귀리곤약밥 기준) 밖에 되지 않아, 가벼운 식사를 원하는 소비자 등에게 적절하다. 온누라약국 팝업스토어는 구매 채널이 온라인 및 홈쇼핑에 집중돼 있는 환경 속에서 약국만의 또 다른 경험을 제공할 수 있다는 측면에서 회원약국들의 적극적인 참여가 이뤄지고 있다는 설명이다. 온누리H&C 담당자는 “‘특별함이 있고 헛걸음이 없는 약국’은 2022년 대표 사업 중 하나였다”며 “팝업스토어, 매장 마케팅 등 다양하고 다채로운 방법을 통해 온누리약국을 운영하는 약사님들에게 시장 경쟁력을 갖춰 드리는 동시에 온누리약국만의 특별함을 바탕으로 약국 브랜딩을 주도하겠다”고 밝혔다.

김정일 2022.11.18
병원·의료

고대안산병원 김영식 교수, 대한병리학회 학술상 대상 수상

고려대학교 안산병원은 김영식 교수(병리과)가 최근 열린 ‘대한병리학회 제74차 가을학술대회’에서 학술상 ‘대상’을 수상했다고 18일 밝혔다. 총 6개의 부문으로 나눠 시상한 학술상 중 ‘대상’은 국내외 학술지에 게재된 논문 중 최우수 논문과 최근 3년간의 연구 업적을 종합적으로 평가해 선정한다. 김 교수는 최근 미국 외과병리학 학회지에 게재된 논문 ‘Coexpression of MCT1 and MCT4 in ALK-positive Anaplastic Large Cell Lymphoma: Diagnostic and Therapeutic Implications. Am J Surg Pathol 2022, 46(2):241-248.’을 통해 ALK 양성 역형성 대세포 림프종 환자의 새로운 병리 진단 마커와 치료 타깃으로 MCT4 단백질 발현과 조절을 제안한 바 있다. 김 교수는 “이번 연구를 통해 MCT4 단백질 발현이 ALK 양성 역형성 대세포 림프종과 ALK 음성 역형성 대세포 림프종 또는 말초 T 세포 림프종과의 감별 진단에 매우 유용할 수 있음을 확인했다”고 전했다.

이상훈 2022.11.18
병원·의료

고대구로병원 봉준우 교수, 국제대학대장외과학회 우수발표상 수상

고려대학교 구로병원은 봉준우 교수(대장항문외과)가 최근 튀르키예 이스탄불에서 열린 ‘제31차 국제대학대장외과학회 학술대회’에서 우수 발표상을 수상했다고 18일 밝혔다. 대장항문외과 봉준우 교수는 ‘저체중 대장암 환자의 생존예측을 위한 노모그램’을 주제로 상을 받았다. 봉 교수는 동일한 병기의 대장암 환자와 비교 했을 때 예후가 좋지 않고, 조기 대장암의 경우에도 진행성 대장암에 가까운 생존율을 보이는 등 생존예측이 어려운 저체중 대장암 환자를 위한 ‘생존예측 노모그램’을 개발했다. 노모그램은 임상정보를 분석해 추출한 지표의 수치를 점수화해 위험도를 쉽게 예측할 수 있도록 만든 프로그램이다. 또 예측법을 제시하는 동시에 저체중 대장암 환자 추적관찰의 중요성과 대장암 기전에 대한 추가적인 구명이 필요하다는 점을 시사했다. 봉준우 교수는 “앞으로도 기존 치료에 저항성을 지니는 집단의 원인 규명과 신약 개발을 위한 빅데이터 활용 연구 그리고 지속적인 임상활동을 통해 환자들이 안전하고 건강하게 일상으로 복귀할 수 있도록 최선을 다 하겠다”고 말했다.

이상훈 2022.11.18
산업 / 제약·바이오

수젠텍, 2022 대전 지역혁신 선도기업 선정

수젠텍(대표이사 손미진)은 ‘2022년 대전 지역혁신 선도기업’으로 선정됐다고 18일 밝혔다. 중소벤처기업부는 14개 시·도와 함께 비수도권 지역의 경제 성장을 견인할 지역혁신 선도기업 100개사를 선정하는 사업을 추진해왔다. ‘지역혁신 선도기업 100’ 사업은 지역 주도로 주력산업분야 유망 기업을 발굴, 집중 지원함으로써 지역 경제 선도 기업으로 육성하기 위한 사업이다. 수젠텍이 있는 대전 지역에서는 중소벤처기업부와 대전광역시 주관으로 수젠텍을 비롯한 바이오니아, 씨에이치씨랩, 휴비스 총 4개사가 선정됐다. 지역혁신 선도기업 선정 기업은 최초년도에 약 5,000만 원을 사전 기획 및 사업화 지원 비용으로 지원받고 2024년도부터 최대 6년 간 20억 원까지 R&D지원을 받는다. 이 외에도 중기부로부터 KOBACO ‘방송광고지원사업’ 선정평가시 우대, 중기부 ‘수출바우처 사업’ 선정평가 시 가산점 부여, 공영홈쇼핑 방송 판매 기회 확대, 마케팅 대행역할 수행 등의 지원과 대전광역시 지원프로그램과 연계한 지원도 받을 예정이다. 회사 관계자는 “6년 동안 지원을 통해 당사가 보유한 우수한 기술력을 더욱 발전시키고 대전 지역혁신 기업들과 협업하는 등 지역 경제를 이끄는 혁신 기업으로 자리매김해 지역 경제에 이바지할 수 있도록 전력을 다하겠다”고 밝혔다.

이상훈 2022.11.18
산업 / 제약·바이오

한국스마트헬스케어협회, 의료기기 품질책임자 교육 시작

앞으로는 국내 의료기기 제조‧수입업체들이 좀 더 수월하게 ‘의료기기 품질책임자 교육’을 받을 수 있을 전망이다. 한국스마트헬스케어협회(회장 김세연)는 식품의약품안전처로부터 2호 ‘의료기기 품질책임자 교육기관’으로 지정 받은 후, 준비를 마치고 14일부터 온·오프라인 교육을 시작했다고 18일 밝혔다. 의료기기 품질책임자 교육은 의료기기법 제6조의 2 제2항 ‘의료기기 품질 책임자는 의료기기의 최신 기준규격, 품질관리 및 안전관리에 관한 교육을 매년 1회 이상 정기적으로 받아야 한다’는 규정에 따른 것이다. 교육을 받지 않은 품질책임자는 관련 업무를 수행할 수 없고, 교육 미 이수자는 100만 원 이하의 과태료를 내야 한다. 그간 품질책임자 교육은 한 기관이 독점적으로 운영해 오면서 업체들은 시간과 장소 선택 폭이 좁아 교육을 받는 게 쉽지 않았다. 이에 지난 10월 식약처는 국정감사에서 교육 미이수자 관리제도가 미흡했다는 지적을 받았고 식약처는 교육기관 추가 지정 및 교육기관 관리를 더욱 강화하겠다고 답한 바 있다. 현재 품질책임자 교육기관은 한국스마트헬스케어협회와 한국의료기기안전정보원 두 곳이다. 한국스마트헬스케어협회는 14일부터 ‘의료기기 품질관리 기초’ 과정을 시작으로, 24개 과정을 12월까지 온라인과 오프라인으로 실시하고 있다. 오프라인 교육 장소는 가산A1타워로 1호선 가산디지털단지역 인근이다. 한국스마트헬스케어협회 이세환 부회장은 “협회의 품질책임자 교육은 향후 메타버스 콘텐츠를 활용한 교육 플랫폼 등 온라인 교육 중심으로 특화할 예정”이라며 “교육기관 다각화로 경쟁 체제가 되면서 선택의 폭 확대는 물론 교육의 질도 좋아질 것”이라고 내다봤다.

이상훈 2022.11.18
산업 / 제약·바이오

한국팜비오, 지역 내 독거노인 겨울나기 지원

한국팜비오(회장 남봉길)가 연말을 앞둔 17일 충주시와 협력해 지역 내 독거노인들이 따뜻한 겨울을 보낼 수 있도록 충주시노인복지관에 1500만원을 전달했다. 충주시는 지역 내 독거노인을 대상으로 매년 후원 사업을 진행하고 있으며 이번 한국팜비오가 후원한 1,500만원은 지역 내 독거노인 가구의 장판, 싱크대, 가스온수기 등 주거환경 개선을 위해 사용될 예정이다. 올해로 3년째 이어온 한국팜비오의 지역 후원사업은 계속되는 코로나19에 불경기까지 겹쳐 사회가 전반적으로 어려운 가운데 실시됐으며 지역기업으로서 지역에 거주하는 독거노인들을 후원함으로써 기업과 지역 간 상생의 의미가 크다는 설명이다. 남봉길 회장은 “홀로 외롭게 사는 지역 노인들에게 따뜻한 온기가 전달되길 바란다”며 “앞으로도 한국팜비오는 지역사회와 함께 더불어 실아 갈 수 있도록 상생과 나눔에 최선을 다하겠다”고 말했다. 충주시에 EU-GMP 공장이 있는 한국팜비오는 충주지역 농산물 구매, 저소득층 가정 지원 등 사업을 해마다 전개하고 있으며 2020년 8월 충주시와 155억 원 규모의 투자협약을 체결해 지역경제 활성화와 고용 창출을 위해 노력하고 있다.

김정일 2022.11.18
산업 / 건강기능식품

태전그룹 오엔케이, 다이어트 건기식 ‘라잇톡’ 출시

태전그룹 오엔케이(O&K, 대표 강오순)는 가르시니아캄보지아추출물을 주성분으로 하는 다이어트 건강기능식품 ‘라잇톡’을 출시했다고 18일 밝혔다. 가르시니아캄보지아란 남아시아에서 서식하는 열대식물인 가르시니아종 나무의 과일로, 열매껍질 부위에 HCA(HydroCiric Acid) 함량이 높아 탄수화물이 지방으로 전환되는 과정에서 체지방 합성을 억제하는 역할로 식약처로부터 인정받은 성분이다. 라잇톡은 가르시니아캄보지아추출물 1000mg와 식이섬유, 풋사과추출분말, 녹차추출물, 비타민B2, 비타민C, 마테추출물분말 등 다이어트에 도움이 되는 부원료도 함유됐다. 특히 콤부차 분말이 함유돼 있어 자연스럽게 만들어진 탄산으로 섭취 시, 상큼한 스파클링 맛을 느낄 수 있다는 설명이. 1일 1회 1포를 물에 타서 섭취하는 라잇톡은 스틱포 타입으로 섭취 용이하며 물이나 탄산수에도 잘 녹아 음료처럼 즐길 수 있다. 부드러운 탄산에는 1포에 물 200ml, 강한 탄산에는 탄산수 200ml에 녹여 먹는 것을 추천하며 평소 위장이 약한 분들은 식후 섭취를 권장한다. 오엔케이 관계자는 “탄수화물은 필요한 만큼만 흡수되고 나머지는 지방으로 차곡차곡 쌓여 체지방 증가의 원인이 되는 원리를 꼭 이해해야 한다”며 “평소 탄수화물 섭취가 많아 다이어트에 어려움을 겪는 분, 체지방 집중 공략이 필요한 분은 체지방 커트를 기대한다면 해당 제품을 추천한다”고 전했다.

김정일 2022.11.18
산업 / 제약·바이오

신풍제약, 3분기 누적 매출 1,505억…전년비 7.9%↑

신풍제약은 11월 분기보고서 연결기준 2022년 3분기 누적 매출 1,505억 원으로 전년 동기 대비 7.9% 증가(+110억 원)했다. 2022년 3분기 누적 매출총이익은 556억 원으로 전년동기비 3.7% 감소(-21억 원)했다. 이 기간 누적 영업이익은 -244억 원으로 전년동기비 적자가 이어졌고, 누적 순이익은 -183억 원으로 전년동기비 적자가 지속됐다. 3분기 누적 상품매출은 294억 원으로 전년동기비 19.0% 증가(+47억 원)했고, 매출액 대비 상품매출 비중은 19.6%로 전년동기비 1.8%p 증가했다. 이 기간 누적 연구개발비는 163억 원으로 전년동기비 21.0% 감소(-43억 원)했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 10.8%로 전년동기비 4.0%p 감소했다. 누적 해외매출·수출은 338억 원으로 전년동기비 5.4% 증가(+17억 원)했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 22.4%로 전년동기비 0.5%p 감소했다. 3분기 매출은 534억 원으로 전기비 6.0% 증가, 전년동기비 10.3% 증가했다. 매출총이익은 192억 원으로 전기비 0.3% 증가, 전년동기비 3.1% 감소했다. 이 기간 영업이익은 -142억 원으로 전년동기비 적자를 이어갔다. 순이익은 -93억 원으로 전년동기비 적자가 지속됐다. 3분기 상품매출은 108억 원(전기비 17.1% 증가, 전년동기비 31.6% 증가), 연구개발비는 13억 원(전기비 71.0% 감소, 전년동기비 86.3% 감소), 해외매출·수출은 150억 원(전기비 40.1% 증가, 전년동기비 30.3% 증가)이었다.

김정일 2022.11.18
정책

식약처, 제이더블유중외제약 빈혈 치료제 신약 '에나로이정' 허가

식품의약품안전처(처장 오유경)는 만성 신장질환 환자의 빈혈 치료 신약인 제이더블유중외제약의 ‘에나로이정(에나로두스타트)’ 1·2·4mg 3개 용량에 대해 17일 허가했다. ‘에나로이정(에나로두스타트)’은 혈액 투석을 받는 만성 신장질환 성인 환자에게 발생되는 빈혈을 치료하는 약으로, 적혈구 생성인자를 분해하는 프롤린 수산화효소를 억제해 적혈구 생성을 촉진한다. 이에 식약처는 "앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급되도록 함으로써 환자에게 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 전했다.

최윤수 2022.11.17

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