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산업 / 제약·바이오

베르티스, '마스토체크' 산업부 인증 ‘2022 차세대 세계일류상품’ 선정

△구인회 베르티스 CMO(사진=베르티스) 프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술개발 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)는 산업통상자원부(이하 산업부)가 인증하는 ‘2022 차세대 세계일류상품’에 유방암 조기 진단 혈액 검사 마스토체크가 선정됐다고 21일 밝혔다. ‘차세대 세계일류상품’은 산업부가 개최하는 세계일류상품 발전심의위원회에서 시장성과 성장성을 심의해 향후 7년 안에 세계시장점유율 5위 이내 및 5% 이상인 품목이 될 가능성을 인정받아 선정되며, 3년 경과 후 매년 자격심사를 받는다. 선정된 품목은 인증 로고를 부여받고 금융, 컨설팅, 해외 마케팅에 대해 산업부, 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 등 유관부처와 국책 기관들이 운영 중인 지원제도에 참여 시 가점 부여, 금리 및 한도 우대, 할인혜택 등을 받을 수 있다. 올해 차세대 세계일류상품으로 선정된 마스토체크는 베르티스가 개발한 프로테오믹스 기반 유방암 조기 진단 혈액 검사다. 국내에서 0~2기 유방암 진단에 대한 마스토체크의 유효성을 입증받아 2019년 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기로 승인받았다. 올해 6월에는 한국보건의료연구원으로부터 선진입의료기술로 확정돼 임상 의료현장에서 비급여 사용이 가능해졌으며 현재 국내 병원 및 건강검진센터 170여 곳에 도입돼 있다. 마스토체크는 국내뿐 아니라 해외까지 영역을 확장해 나가고 있다. 최근 싱가포르 최대 규모의 민간 의료 그룹인 래플즈 메디컬 그룹(Raffles Medical Group)과 유방암 케어 및 수술 센터 솔리스(Solis Breast Care & Surgery Centre), 의료 수탁기관 이노퀘스트 다이어그노스틱스(Innoquest Diagnostics) 등에 도입되어 싱가포르 내 40곳 이상의 의료기관에서 검사가 제공되고 있다. 베르티스 구인회 CMO(최고마케팅책임자)는 이번 선정에 대해 “마스토체크가 해외 진출한 첫해에 혁신적인 진단 솔루션으로서 글로벌 시장에서의 성공 가능성을 인정받았다는 점에서 매우 의미가 뜻깊다”며 “베르티스는 아시아 프로테오믹스 리더로서 질병 진단에서 프로테오믹스 기술이 보유한 유용성을 더 많은 사람이 누릴 수 있도록 해외 도입처 확대에 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편, 베르티스는 유방암에 이어 췌장암, 난소암 등 다양한 질환에 대한 프로테오믹스 기술 기반 진단 솔루션 개발을 위해 연구에 매진하고 있다. 최근 베르티스 연구팀은 1~3기 고등급 장액성 난소암(HGSOC) 진단에 대해 정확도 95%를 보이는 새로운 다중 바이오마커 패널 후보를 제시했으며 해당 논문은 올해 프로테옴 연구 저널(Journal of Proteome Research) 9월호에 게재된 바 있다.

권혁진 2022.11.21
산업 / 제약·바이오

엠투엔, 美 메이요클리닉의 리차드 바일 박사 합류

엠투엔(대표이사 서홍민)은 항암 면역치료 권위자로 알려진 ‘리차드 바일(Richard Vile)’ 박사가 항암 백신 개발을 위해 협력한다고 21일 밝혔다. 엠투엔에 따르면 메이요 클리닉 리차드 바일 박사가 합작법인 MGFB에 본격 합류한다. MGFB는 엠투엔의 미국 현지 법인 그린파이어바이오(Greenfire Bio, 이하 GFB)와 글로벌 의료기관 메이요 클리닉(Mayo Clinic)이 신약 개발을 목적으로 설립한 합작법인이다. MGFB가 도입한 기술의 연구를 주도한 바일 박사는 메이요 클리닉(Mayo Clinic)의 면역학 교수이자 지난 20년간 항암 백신 및 바이러스 분야를 연구해 온 최고 권위자다. 지속적인 연구를 바탕으로 300개 이상의 논문으로 발표했으며, 바일 박사가 발표한 논문은 학계에 널리 이용되고 있다. 바일 박사의 논문 피인용 횟수는 1만5,000회 이상이다. 바일 박사는 입양세포요법(Adoptive cell therapy, ACT)과 항암바이러스를 결합해 흑색종 환자의 치료 효과를 밝혀낸 바 있다. 또한 백혈병 환자에 대해 우수한 치료 효과를 보인 키메라 항원 수용체(CAR) T세포(Chimeric antigen receptor T-cell)가 더 많은 종양 유형에 대해 생성될 수 있는 방안을 연구하고 있다. 이와 더불어 면역 기반을 바탕으로 체외방사선치료(external beam teraphy)와 근접방사선치료(brachytherapy)를 결합하는 치료에 관해 연구하는 등 보편적으로 사용되는 방사선 요법과 면역 요법을 결합해 치료 효과를 높이는 치료법을 개발 중이다. 바일 박사는 이번 MGFB 합류 이전부터 여러 회사 및 기관의 전문가로 활동하고 있다. Oncolytics Biotech사와 Adze Therapeutics사 등 신약개발회사의 과학자문위원 및 영국 암 연구소(Cancer Research UK)의 자문위원으로 활동하고 있다. 바일 박사는 “MGFB 합류 및 신약 개발 성공을 통해 기존 치료제에 불응하는 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

권혁진 2022.11.21
병원·의료

성확정수술 명의 산구안 쿠나폰 박사, 고대안암병원 젠더클리닉 방문

▲ (사진 왼쪽부터) 황나현 교수, 산구안 쿠나폰 박사, 윤을식 안암병원장. 사진=고대안암병원 고려대학교 안암병원(병원장 윤을식)은 성확정수술 세계적 명의인 산구안 쿠나폰 박사가 최근 병원 젠더클리닉을 방문했다고 21일 밝혔다. 대한성형외과학회 학술대회 ‘PRS KOREA 2022’ 연자 참석을 위해 한국을 방문한 그는 학회에 이어 안암병원 젠더클리닉 황나현 교수(성형외과)의 성확정수술을 참관해 노하우를 전달했다. 황나현 교수는 “이번 참관을 계기로 앞으로의 교류 확대를 기대한다”며 “한국 성형외과 분야는 세계 최고로 인정받고 있으나 성확정수술 분야는 소외돼 있어 국내 환자들이 언어와 문화가 다른 타국에서 수술받는 경우가 많아 아쉽다”고 말했다. 황나현 교수는 벨기에와 태국에서 성확정 수술법을 사사했으며, 2021년 고대안암병원에서 국내 대학병원 최초로 젠더클리닉을 개설해 운영하고 있다. 이후 국내 여러 의료기관에서도 성소수자들을 위한 클리닉을 개설하는 등 의료 사각지대를 좁히기 위한 노력들을 이어가고 있다. 황나현 교수는 성확정수술을 국내 최초로 도입해 성공적으로 집도해오고 있으며 최근 저서 ‘차별 없는 병원’을 발간하기도 했다.

이상훈 2022.11.21
산업 / 제약·바이오

프로스테믹스, 3분기 누적 매출 191억…전년비 22.1%↓

프로스테믹스는 11월 분기보고서 연결기준 2022년 3분기 누적 매출 191억 원으로 전년 동기 대비 22.1% 감소(-54억 원)했다. 2022년 3분기 누적 매출총이익은 10억 원으로 전년동기비 78.4% 감소(-38억 원)했다. 이 기간 누적 영업이익은 -54억 원으로 전년동기비 적자가 지속됐고, 누적 순이익은 15억 원으로 전년동기비 16.2% 감소(-3억 원)했다. 3분기 누적 상품매출은 0.1억 원으로 전년동기비 95.9% 감소(-3억 원)했고, 매출액 대비 상품매출 비중은 0.1%로 전년동기비 1.2%p 감소했다. 이 기간 누적 연구개발비는 12억 원으로 전년동기비 89.8% 증가(+6억 원)했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 6.1%로 전년동기비 3.6%p 증가했다. 누적 해외매출·수출은 19억 원으로 전년동기비 35.2% 감소(-10억 원)했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 9.7%로 전년동기비 2.0%p 감소했다. 3분기 매출은 57억 원으로 전기비 12.1% 감소, 전년동기비 33.7% 감소했다. 매출총이익은 3억 원으로 전기비 57.3% 감소, 전년동기비 77.8% 감소했다. 이 기간 영업이익은 -15억 원으로 전기 및 전년동기비 적자가 지속됐고, 순이익은 47억 원으로 전기비 흑자 전환했으며, 전년동기비 1558.0% 증가했다. 3분기 상품매출은 없었고(전년동기비 100.0% 감소), 연구개발비는 -0.8억 원, 해외매출·수출은 12억 원(전기비 1573.8% 증가, 전년동기비 91.4% 증가)이었다.

김정일 2022.11.21
산업 / 제약·바이오

엠디뮨, '바이오드론' 산업통상자원부 차세대 세계일류상품 선정

△왼쪽부터 산업통상자원부 김홍주 중견기업정책관, 엠디뮨 배신규 대표(사진=엠디뮨) 엠디뮨이 압출 베지클 기반 약물전달기술 바이오드론(BioDrone™) 플랫폼으로 ‘차세대 세계일류상품’에 선정됐다고 밝혔다. 세계일류상품 육성사업은 산업통상자원부가 수출 유망 상품과 생산기업을 선정해 지원하는 사업이다. 세계일류상품은 ‘현재 세계일류상품’과 ‘차세대 세계일류상품’으로 나뉘는데, 엠디뮨이 선정된 ‘차세대 세계일류상품’은 향후 7년 이내 세계 점유율 5% 이상, 점유율 5위 이내로 성장할 가능성이 있는 품목에 주어진다. 엠디뮨의 바이오드론은 보건신기술 인증, 장영실기술혁신상 수상 등 그간의 이력으로 혁신성과 성장성, 글로벌 경쟁력을 인정받아 약물전달기술로는 처음 차세대 세계일류상품에 선정됐다. 엠디뮨은 이번 선정으로 해외 마케팅, 연구개발(R&D), 금융 자금 지원 등에서 우대를 받게 된다. 엠디뮨은 인체 세포를 압출해 세포유래베지클(Cell-derived Vesicle, 이하 CDV)을 생산하는 원천 특허기술을 보유하고 있다. CDV는 대량생산이 가능하고 모세포의 활성을 그대로 가지고 있어 세포치료제로 개발하거나 약물전달체로 활용할 수 있다. 엠디뮨은 CDV의 특성을 활용해 약물을 원하는 조직으로 전달하는 차세대 약물전달기술인 바이오드론 플랫폼을 개발했다. 최근 이화여대 문창모 교수 연구팀이 중간엽 줄기세포 기반 바이오드론으로 염증성 장질환(IBD) 치료 효과를 입증하고, 인하대 최정석 교수 연구팀이 침샘질환 효능을 확인하는 등 다양한 질환 모델을 통해 치료 효능이 검증됐다. 엠디뮨 배신규 대표는 “최근 미국 바이오텍 Caravan Biologix와 기술 수출 계약을 체결하는 등 바이오드론 플랫폼을 활용한 치료제의 상업화 단계를 밟아가고 있다”며 “이번 차세대 세계일류상품 선정을 계기로, 글로벌 파트너링과 해외 진출을 지속적으로 확대해 나갈 것”이라고 말했다. 한편, 엠디뮨은 여러 희귀 난치질환 치료제에 바이오드론 플랫폼을 활용할 수 있도록 제약사 및 연구기관에 특정 세포 기반 CDV를 생산해주는 ‘solution provider’의 역할도 하고 있다.

권혁진 2022.11.21
병원·의료

철분이 콜라겐과 피부세포 당화 억제

일본 다이쇼제약은 철분이 콜라겐과 피부세포의 당화를 억제한다는 사실을 발견했다고 최근 발표했다. 다이쇼는 지금까지 피부미용의 관점에서 철분의 역할에 대해서 연구를 진행해왔고, 이번 콜라겐 및 피부세포를 이용하여 ‘피부 당화’에 대한 철분의 유용성에 대해 검토를 진행한 결과. 철분이 콜라겐과 피부세포의 당화를 억제한다는 사실을 발견했다. ‘당화’는 단백질을 구성하는 아미노산과 당이 상호작용함으로써 색이 갈변하고 그 구조나 기능에 악영향을 미치는 반응을 말한다. 당화는 우리 몸속에서 스트레스나 노화 등에 의해 증가하고 당화반응에 의해 변성된 단백질은 동맥경화 및 골질저하 등 우리 건강에 여러 가지 악영향을 미치는 것으로 알려지고 있다. 또 피부에서는 콜라겐이 당화함으로써 피부의 탄력을 잃거나 노랗게 보이게 하기 때문에 피부에서 당화를 억제하는 일은 중요하다. 다이쇼는 진피를 구성하는 단백질인 콜라겐에 당화촉진제인 글리세르알데히드 용액을 첨가하여 당화반응을 일으키고, 여기에 철제로 이용되는 구연산철암모늄을 첨가함으로서 콜라겐의 당화반응이 농도 의존적으로 억제되는 것을 확인하였다. 이는 철이 피부에서 당화를 억제할 가능성을 시사하는 대목이다. 또, 콜라겐을 생산하는 섬유아세포에 대한 철의 당화반응도 검토한 결과, 섬유아세포에 철이 충족된 경우 세포가 활성화되고 당화가 억제되는 것을 확인했다. 이상의 결과로부터 철은 콜라겐이나 피부 섬유아세포에서 당화를 억제하며, 이는 피부 미용 관점에서 철 보충의 유용성을 기대할 수 있을 것으로 판단됐다. 다이쇼는 이번 연구결과를 활용하여 미와 건강에 공헌하는 제품 개발을 진행시켜 나갈 계약이라고 전했다.

최선례 2022.11.21
산업 / 제약·바이오

지더블유바이텍, 국제 학술지에 '韓 신경교종 유전변이 발굴’ 논문 게재

자료=지더블유바이텍 코스닥 상장사 지더블유바이텍(대표 양재원)은 지난해 6월부터 한국연구재단 이공분야기초연구사업으로 수행 중인 ‘뇌암 위험도 예측 마커 개발 연구’에서 한국인 신경교종 환자와 상피세포성장인자 수용체(이하 EGFR) 유전변이의 연관성을 밝혀냈다고 지난 18일 발표했다. 지더블유바이텍 생명과학연구소 김영효 박사의 책임으로 진행된 이번 연구는 서강대 생명과학과 신형두 교수 연구팀, 연세대 신촌세브란스병원 신경외과 장종희 교수 연구팀, 지더블유바이텍 정현섭 박사, 남궁석 박사 등 각 분야 권위자들이 대거 참여했다. 연구팀은 지난 8일 ‘한국인 신경교종과 연관된 EGFR 유전자의 유전변이 발굴’이란 제목으로 국제학술지인 사이언티픽리포트(Scientific Report)에 논문을 게재하고, 상피세포 성장 호르몬을 감지하는 수용체인 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor)의 한국인 특이의 변이가 신경교종과 연관됐다는 사실을 밝혀냈다. 논문에 따르면 연구진은 신경교종의 위험도와 연관된 변이를 찾기 위해 신경교종 환자 324명, 건강 대조군 480명 등 총 804명의 혈액 DNA를 대상으로 EGFR 유전자와의 연관성 분석을 수행했다. 그 결과 EGFR의 유전변이가 한국인의 신경교종 환자와 연관이 있음이 확인됐다. 신경교종은 뇌 또는 척추의 신경교 세포에서 시작되는 종양으로 발병 원인이 뚜렷하지 않고 증상이 다양하며 예후가 좋지 않은 암으로 알려졌다. 연구팀 관계자는 “이번에 확인된 유전 변이는 유럽인종에서는 보고되지 않은 새로운 변이”라면서 “유럽인과 한국인의 신경 교종과 연관된 EGFR 유전자 변이가 서로 달랐는데 변이의 빈도 등이 다르기 때문으로 분석된다”고 말했다. 지더블유바이텍의 김영효 박사는 “미국, 유럽 등에서 보고된 뇌암 유전변이를 한국인에 그대로 적용하는 것은 위험할 수 있어 한국인에 적용할 수 있는 새로운 변이 발굴 연구가 필요하다”라며 “한국인의 뇌암과 관련된 유전자 변이 등을 지속적으로 발굴해 뇌암의 초기 진단 및 치료 예방에 활용해야 한다”라고 강조했다. 한편 지더블유바이텍은 뇌종양 및 중추신경계 종양의 약 30%, 악성 뇌종양의 80%를 차지하는 신경교종의 조기 발견 및 치료를 위해 한국인에 적합한 유전자 변이 연구를 지속적으로 수행해 나간다는 방침이다.

권혁진 2022.11.21
산업 / 뷰티

동국제약 센텔리안24, ‘마데카랩 마스크’ 4종 출시

동국제약의 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24는 주름·기미·수분·모공 등 피부 고민별 최적의 솔루션을 제공하는 신제품 ‘마데카랩 마스크’ 4종을 출시한다고 21일 밝혔다. 이번 신제품은 ‘링클 리바이탈라이징’, ‘멜라 브라이트닝’, ‘워터 하이드레이팅’, ‘포어 타이트닝’ 등 총 4종이다. 각 제품의 효능과 효과를 극대화할 수 있도록 피부 고민별 맞춤 포뮬러와 원단을 적용했으며 마스크 시트는 환경까지 생각한 생분해, 비건 인증 원단을 사용했다. 제품 4종 모두 동국제약의 핵심성분 TECA(센텔라아시아티카 정량추출물)를 함유했으며 제품별로 주름·기미·수분·모공에 특화된 유효성분을 더해 피부에 효과적으로 작용한다. 피부 흡수력을 높이기 위해 리포좀 공법을 활용한 특허받은 플러스좀을 적용했으며 단 1회 사용만으로도 피부에 즉각적인 효과를 느낄 수 있다. 피부 저자극 테스트도 완료해 더욱 안심하고 사용할 사용할 수 있다. 먼저 ‘링클 리바이탈라이징’은 주름 개선 특허 성분을 함유해 강력한 주름 개선 효과와 피부 리프팅 효과를 선사한다. 임상을 통해 눈가·입가·이마 등 부위에서 8종의 굵은 주름 개선과 8종의 주름골 리프팅 효과가 확인됐다. 크리미한 제형의 에센스가 피부에 풍부한 영양감과 보습감을 부여한다. ‘멜라 브라이트닝’은 기미와 주근깨, 잡티를 케어해 얼룩덜룩한 피부를 균일하고 밝은 톤으로 가꿔준다. 2주 사용 시 기미 면적·분포·검은기 등 5종의 기미 개선 효과가, 1회 사용만으로 피부톤, 피부색 등 4종의 브라이트닝 효과가 나타나는 것을 임상으로 확인했다. 우유빛 리퀴드 에센스가 피부를 생기 있고 화사하게 만들어준다. ‘워터 하이드레이팅’은 마스크 등 각종 외부 자극으로 인해 거칠고 푸석해진 피부에 즉각적으로 수분을 공급하는 제품이다. 양 볼, 팔자, 턱 등의 부위에 광채를 부여하고 수분막 코팅 효과도 제공한다. 수분감 가득한 젤 에센스에 얇고 투명한 리오셀 원단을 사용해 뛰어난 밀착력과 흡수력을 자랑한다. 마지막으로 ‘포어 타이트닝’은 늘어진 모공에 탄력을 부여하고 피부결을 정리해 맑고 투명한 피부로 가꿔준다. 특히 모공 개수·밀도·깊이·면적 등 8종의 모공 개선 효과가 나타나는 것이 임상을 통해 확인됐다. 투명한 워터 타입 에센스와 밀착력이 좋은 홀 타입(Hole-Type) 원단이 모공을 한층 촘촘하게 케어해준다. 센텔리안24 관계자는 “갈수록 외부 유해환경이 심화되고 소비자들의 피부 고민이 세분화됨에 따라 맞춤형 피부 케어를 돕는 ‘마데카랩 마스크’ 4종을 출시했다”며 “단 1회 사용만으로도 즉각적인 효과가 나타나는 이번 신제품으로 빠르고 간편한 집중 피부 케어 효과를 누려보시기 바란다”고 말했다.

김정일 2022.11.21
산업 / 제약·바이오

이지놈, 슈퍼 박테리아 출현 원인 ‘수평적 유전자’ 이동 분석 플랫폼 발표

△항생제 저항성이 있는 박테리아가 항생제 저항성 인자를 병원균에 전달해 항생제 다중 내성을 지닌 슈퍼 박테리아로 진화하는 흐름을 도식화한 개념도.(자료=이지놈) 이지놈(대표 조서애)은 세계적 학술지 ‘핵산 연구(Nucleic Acids Research, Impact Factor 19.16)’에 항생제 다중 내성균의 출현을 유전자 이동으로 분석할 수 있는 세계 최정밀 수준의 플랫폼 (HGTree v2.0)을 발표했다고 밝혔다. 항생제는 인류 생존에 크게 공헌했지만, 동시에 이른바 ‘슈퍼 박테리아’처럼 여러 종류의 항생제에 저항성이 있는 다중 내성균의 출현을 도왔다. 페니실린이 처음 개발된 뒤 오늘날 150개가 넘는 항생제가 개발·사용되고 있다. 2022년 의학 학술지 ‘랜싯(Lancet)’에 발표된 논문에 따르면 2019년 항생제 내성균에 따른 사망자는 495만 명에 달한다. 슈퍼 박테리아는 코로나19에 따른 항생제의 남용으로 급증한 것으로 알려진다. 슈퍼박테리아 출현을 방치할 시 2050년 한 해 1,000만명이 사망할 수 있다는 예측도 존재한다. 슈퍼박테리아의 출현 원인은 진화적 관점에서 보면 의외로 간단하다. 생명은 생존하기 위해 변화하고 진화한다. 따라서 인류가 항생제를 개발해 병원균을 제거하면 대부분은 사멸하지만, 일부 박테리아는 항생제 저항성 유전자를 획득해 생존하고, 이 유전자가 전파파 내성균이 증가하게 된다. 이 과정이 가능한 건 박테리아는 항생제 저항성을 포함한 다양한 유전 인자를 서로 종이 다른 박테리아로 전달할 수 있기 때문이다. 따라서 각기 다른 항생제에 저항성이 있는 박테리아가 항생제 저항성 인자를 병원균에 전달, 항생제 다중 내성을 보유한 슈퍼 박테리아로의 진화를 도울 수 있는 것이다. 이런 이유로 2019년 식품의약품안전처는 항생제 내성 유전자를 다른 박테리아로 전달할 가능성이 있는 일부 프로바이오틱스 균주의 사용을 금지한 바 있다. 이 같은 유전 인자의 이동을 ‘수평적 유전자 이동(Horizontal Gene Transfer)’이라고 부른다. 박테리아의 수평적 유전자 이동은 중요성에 비해 분석 계산량이 방대해 정밀 분석 데이터베이스 연구가 없었다. 이지놈은 2015년 2,000여 개의 박테리아 유전체 간 수평적 유전자 이동을 정밀 계산해 첫 번째 플랫폼 ‘HGTree v1.0’을 핵산 연구지에 발표했다. 6년 만인 2022년 11월 이지놈은 같은 학술지에 두 번째 플랫폼 ‘HGTree v2.0’을 발표하고, 온라인판에 공개했다. 두 번째 버전은 첫 번째 플랫폼보다 10배가량 많아진 2만여 개의 박테리아 유전체 데이터와 600만 개가 넘는 수평적 유전자 이동에 대한 정보를 이용해 세계에서 가장 정밀한 수준으로 분석을 수행할 수 있다. 두 번째 버전은 유전체 정보를 계속 추가해 가까운 시일에 더 많은 정보를 이용할 수 있을 전망이다. 슈퍼 박테리아는 여러 종류의 박테리아가 모여 있고, 항생제가 사용되는 환경에서 언제든 출현할 수 있다. 특히 인간과 동물의 장내 환경은 다양한 항생제가 사용되며 서로 다른 박테리아들 사이에서 수많은 수평적 유전자 이동이 일어나고 있는 공간이다. 곧 장내 마이크로바이옴에서 슈퍼 박테리아의 출현을 모니터링·예방하는 것은 개인 건강뿐 아니라 사회와 인류 건강에도 필수적이다. 이지놈 관계자는 “학계 및 산업계 등 다양한 분야에서 프로바이오틱스 안전성 검사와 미생물의 획득 내성 분석, 박테리아 진화 연구를 통한 항생제 대체제 연구에 플랫폼을 유용하게 활용하기를 기대한다”며 “특히 휴먼 마이크로바이옴을 이용한 헬스케어 산업이 주목받는 시점에서 발표한 플랫폼이 인체 장내 마이크로바이옴 정밀 모니터링을 통한 헬스케어 산업에 크게 이바지할 수 있기를 희망한다”고 말했다.

권혁진 2022.11.21
산업 / 제약·바이오

조아제약, 축구대표팀 승리 기원 스코어 맞히기 이벤트

조아제약(대표이사 조성환, 조성배)이 2022 카타르 월드컵을 맞아 대한민국 축구대표팀의 승리를 기원하는 스코어 맞히기 이벤트를 진행한다고 21일 밝혔다. 이번 이벤트는 21일부터 내달 2일까지 조아제약 페이스북과 인스타그램 계정 등에서 총 세 차례 진행되며, 해당 SNS 계정을 팔로워 한 후 예상하는 경기 스코어를 댓글로 남기면 자동 응모된다. 경기 스코어를 맞힌 소비자에게는 추첨을 통해 조아제약 건강기능식품 ‘조아장건강’과 ‘젤리 칼슘 잘크톤’을 경품으로 증정한다. 조아장건강은 프락토올리고당(프리바이오틱스)과 소화 및 장내 운동을 촉진시키는 그린키위(식이섬유), 유산균이 생성한 유용 물질인 유산균생성물질(포스트바이오틱스)이 함유돼 장 건강에 시너지 효과를 기대할 수 있다. 젤리 칼슘 잘크톤은 성장기 어린이의 뼈 건강 증진을 돕는 건강기능식품으로, 아이들이 거부감을 느끼지 않도록 요구르트 맛 젤리 형태로 출시됐다. 조아제약 관계자는 “대한민국 축구대표팀을 응원하고, 소비자들에게 즐거움을 제공하고자 이벤트를 기획했다”며 “앞으로도 다양한 프로모션을 통해 소비자에게 한 발 더 다가가도록 하겠다”고 밝혔다.

김정일 2022.11.21
산업 / 제약·바이오

KRPIA, 2022년 윤리경영 워크샵 성료

한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 글로벌 제약기업의 제약산업 윤리경영 향상을 위한 '2022년 KRPIA 윤리경영 워크샵'을 지난 18일 성황리에 개최했다고 전했다. 코로나 이후 3년만에 온,오프라인 하이브리드 형식으로 열린 이번 워크샵에는 글로벌제약사의 컴플라이언스 및 법무 담당자 150여명이 참여한 가운데, 담당자들의 업무 능력과 효율성을 제고하고, 앞으로 다가올 이슈에 대비할 수 있는 기회의 장을 마련됐다. 먼저, 보건복지부 약무정책과 여정현 사무관이 '약무정책 동향’을 주제로 정책 지출보고서 시행 실태조사 및 공표와 변경된 정책 방향에 대해 발표하며, 의약품 거래 과정의 투명성을 높이기 위한 산업계의 지속적인 협력이 필요함을 강조했다. 이어서 진행된 ‘미국 선샤인 액트 도입과 적용 과정에서의 빛과 그림자’ 발표에는 미국 딜로이트 사의 리스크 및 회계 자문 최고책임자인 폴 실버(Paul Silver)와 후안 테시(Juan Tessi)가 글로벌 투명성 법규의 시행과 적용 현황을 통해 본 긍적적 측면과 리스크 및 극복과제에 대해 설명하며, 한국에서의 성공적인 실행을 위한 제언을 통해 선제적인 로드맵 설정과 프로세스에 대한 명확한 이해, 그리고 정보공개에 따른 디지털화에 대비하는 여러 부서간 협력의 필요성을 강조했다. 또한, 정보의 투명성 공유는 규제적 이점 뿐만 아니라 표준화된 기준 마련을 통해 업계 신뢰성을 증진시키고, 더불어 일반 소비자의 정보 접근성 강화로 환자들의 권익신장에도 긍정적 측면이 있다고 덧붙였다. 오후 세션에는 법무법인 세종 임보경 변호사가 ‘제약특허 권리 범위의 비교법적 고찰’을 주제로 해외의 주요 나라들의 제약특허 권리에 대한 내용을 다양한 사례를 통해 전달했고, 김앤장 법률사무소의 강한철 변호사와 성재호 변호사가 ‘대법원 판례상 준법경영의무와 제약 Compliance 현안 소개’를 통해 최근 국내 리베이트 조사 강화 동향 및 컴플라이언스 관리체계의 필요성에 대한 발표를 이어갔다. 마지막으로 윤아리 변호사와 홍지혜 변호사가 ‘디지털 헬스케어와 개인정보 최신 이슈 업데이트’를 주제로 올해 정부의 국정과제로도 선정된 디지털 헬스케어 강화와 국가 통합 바이오 빅데이터 구축 및 개인 정보 관리를 위한 관련 규제와 동향에 대해 강연했다. KRPIA 이영신 부회장은 “회원사들이 환경변화에 적응하면서 동시에 상당히 높은 수준의 준법감시 활동을 해 왔음을 자랑스럽게 생각한다”며 “지출보고서 공개를 앞둔 만큼 우려의 목소리도 있지만, 이 또한 함께 잘 해나갈 수 있으리라 생각한다”고 응원의 메시지를 전했다.

최윤수 2022.11.21
글로벌

지도형 위축 치료제 FDA 첫 ‘혁신 치료제’ 지정

미국 뉴저지州 파시파니에 소재한 새로운 망막질환 치료제 발굴‧개발 전문 제약기업 아이버릭 바이오社(Iveric Bio)는 노화 관련 황반변성에 수반되는 지도형 위축(GA: geographic atrophy) 치료제로 개발을 진행한 자사의 C5 보체(補體) 저해제 아바신캡타드 페골(avacincaptad pegol)이 FDA에 의해 ‘혁신 치료제’로 지정됐다고 17일 공표했다. 아바신캡타드 페골은 ‘지무라’(Zimura)라는 명칭으로도 알려진 기대주이다. 특히 지금까지 지도형 위축 적응증으로 개발이 진행된 치료제가 FDA에 의해 ‘혁신 치료제’로 지정된 것은 아반신캡타드 페골이 최초이자 유일하다. FDA는 본임상 3상 ‘GATHER1 시험’과 ‘GATHER2 시험’에서 사전에 정해진 12개월차 시점에서 도출된 일차적 시험목표 자료를 근거로 ‘혁신 치료제’ 지정을 결정한 것이다. ‘혁신 치료제’는 중증질환을 치료하거나 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 증상을 적응으로 개발이 진행 중인 신약들의 개발‧심사절차가 신속하게 진행될 수 있도록 뒷받침하고자 도입된 프로그램이다. 아이버릭 바이오社의 글렌 P. 스블렌도리오 최고경영자는 “이번에 ‘혁신 치료제’로 지정받은 것이 ‘GATHER1 시험’과 ‘GATHER2 시험’에서 일차적 시험목표가 충족된 가운데 안전성 프로필 또한 엄격한 기준을 충족했음을 방증하는 것이라는 게 우리의 믿음”이라면서 “이제 우리는 허가신청서를 완벽하게 제출하고 첫 번째 지도형 위축 치료제로 시장에 선을 보일 가능성을 기대하면서 발매를 준비하는 데 사세를 집중해 나가고자 한다”고 말했다. 이를 위해 아이버릭 바이오는 FDA와 긴밀하게 협력하면서 아바신캡타드 페골에 대한 심사일정이 신속하게 진행되어 지도형 위축에 의해 영향을 받는 노화 관련 환반변성 환자들을 위한 새로운 치료제가 발매될 수 있도록 힘쓸 것이라고 덧붙이기도 했다. 최근 아이버릭 바이오 측은 순차심사(rolling review) 절차에 따라 허가신청서의 일부를 먼저 제출한 바 있다. 여기에는 ‘GATHER1 시험’과 ‘GATHER2 시험’에서 확보된 전체 임상자료 패키지가 포함되어 있다. 아이버릭 바이오 측은 연내에 허가신청서의 나머지 부분이 모두 제출될 수 있도록 한다는 방침이다. 아이버릭 바이오社의 프라빈 U. 두겔 대표는 “2건의 임상 3상 ‘GATHER1 시험’ 및 ‘GATHER2 시험’에서 아바신캡타드 페골이 6개월차에 처음 평가했을 때 일관된 치료효과를 나타낸 데다 효능 비율이 최대 35%에 달한 것으로 관찰되었을 만큼 시간이 지날수록 지속적으로 효능이 증가했다”면서 “아바신캡타드 페골이 불가역적인 실명으로 이어질 수 있는 지도형 위축 환자들의 광수용체 세포들을 구해 중심시력을 안전하고 효과적으로 보존해 줄 수 있을 것이라는 게 우리의 믿음”이라고 강조했다. FDA는 지도형 위축 환자들에게서 망막 중심의 오목한 부분을 말하는 중심와(中心窩) 안팎에서 아바신캡타드 페골의 효능‧안전성을 평가한 ‘GATHER1 시험’ 및 ‘GATHER2 시험’의 12개월차 일차적 효능평가 자료를 근거로 ‘혁신 치료제’ 지정을 결정한 것이다. 두 시험에서 중증의 안구 내 염증, 혈관염 또는 내안구염 등은 관찰되지 않았다.

이덕규 2022.11.21
병원·의료

고려의대 대학원생 아나산토스·손인우, 아태 조직공학·재생의학회 우수 포스터상

▲(사진 왼쪽부터)고려의대 박용두 교수, 아나 산토스, 손인우. 사진=고려대학교 의과대학 고려대학교 의과대학은 박사과정 아나 산토스(의과학), 손인우(의공학)가 최근 열린 제12차 아시아태평양 조직공학·재생의학회(TERMIS AP 2022) 에서 우수 포스터상을 수상했다고 21일 밝혔다. 2005년에 창립한 아시아태평양 조직공학·재생의학회는 조직공학 및 재생의학 전 분야에 대한 최신 연구업적을 발표하는 세계 최대 규모의 전문 학술 단체로, 매년 아시아-태평양, 유럽, 미주 지역으로 나눠 전 세계 3개 지역분회를 개최한다. 이번 학술대회는 아시아태평양은 물론 북미와 유럽을 포함한 33개국에서 1,350명이 참여했다. 아나 산토스 학생은 ‘종양 미세 환경의 공배양 모델에서 TGF-β 활성 섬유아세포에 의한 암세포 이동’, 손인우 학생은 ‘섬유아세포의 활성에 의한 3차원 세포외기질의 리모델링에서 형질전환 성장인자 베타의 역할’로 상을 받았다. 아나 산토스는 “외국인 유학생으로 힘든 점이 많지만, 이번 수상이 큰 동기부여가 됐다”며 “앞으로 더욱 학업에 최선을 다하겠다”고 전했다. 손인우는 “부족한 점이 많은데 연구결과를 발표할 수 있기까지 조언과 격려를 아낌없이 해준 박용두 교수, 연구실 선배들에게 감사하다”고 수상 소감을 밝혔다. 두 학생을 지도한 의공학교실 박용두 교수는 “저명한 국제학술대회에서 포스터를 발표하는 것 자체도 의미있는 일인데, 두 학생이 수상이라는 좋은 결과까지 얻어서 지도교수로서 뿌듯하다”며, “연구는 힘들고 어려운 작업이지만, 이번 수상을 계기로 두 학생이 꾸준히 연구 및 학술 활동을 이어가길 바란다”고 말했다.

이상훈 2022.11.21
산업 / 제약·바이오

휴젤, 창립 21주년 기념 타운홀 미팅

휴젤(주)(대표집행임원 손지훈)이 지난 18일 창립 21주년 기념 온라인 타운홀 미팅을 진행했다고 21일 밝혔다. ‘2022년 휴젤이 만든, 2023년 휴젤이 만들 새로운 역사’를 주제로 진행된 이번 타운홀 미팅은 임직원들에게 올해 주요 경영 성과를 발표하고, 새해 사업 목표 및 비전을 공유하는 시간으로 진행됐다. 손지훈 대표는 2022년 주요 성과로 ‘글로벌 영토 확장’을 꼽으며 휴젤이 글로벌 메디컬 에스테틱 마켓 리더로 성장하겠다는 비전에 한걸음 다가갈 수 있도록 각고의 노력을 다해준 임직원들에게 감사의 뜻을 전했다. 실제로 휴젤은 올해 유럽 주요 11개국과 캐나다에서 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’의 품목허가를 획득하는 성과를 거뒀다. 브라질·대만·태국 등 기타 국가에서도 차별화된 현지 마케팅 전략으로 목표 대비 초과 매출을 달성했다. HA필러 브랜드 ‘더채움’이 중국에서 품목허가 획득 후 첫 선적을 개시하면서 휴젤이 중국 톡신 및 필러 시장에 모두 진출한 국내 최초 기업으로 이름을 올렸다. 2023년 주요 목표로는 내부 시스템 강화를 통한 글로벌 진출 고도화를 내세웠다. ERP(전사적자원관리)를 구축해 재무 및 자원 관리 체계를 강화하는 한편, 제3공장 증설로 생산 능력을 극대화하며 급증하는 글로벌 수요에 적극 대응할 예정이다. 내년 상반기 내 미국 품목허가 승인이 기대되는 만큼 세계 최대 톡신 시장 진출을 위한 발판을 보다 견고히 하고, 유럽 진출 국가를 지속 확대하는 등 글로벌 시장 지배력 강화에도 박차를 가한다는 계획이다. 더불어 이번 행사에서는 장기근속자에 대한 시상도 이뤄졌다. 10년 근속자 13명과 5년 근속자 25명 총 28명에게 노고에 대한 감사의 뜻을 담은 상패와 소정의 상금을 수여했다. 손지훈 휴젤 대표는 “지난 21년간 휴젤은 독보적인 기술력과 제품력, 영업력을 바탕으로 아시아, 유럽, 북미, 남미까지 진출하는 성공적인 역사를 써내려 왔다”며 “휴젤이 글로벌 리딩 기업으로 지속 성장할 수 있도록 전사적인 노력을 경주해 나갈 것”이라고 말했다.

김정일 2022.11.21
산업 / 제약·바이오

사노피, 혈우 환아 부모・자녀 간 건강한 의사소통 방향 제시

사노피는 혈우 환자들의 마음속 빈 공간을 채우기 위한 ‘채-움 캠페인’의 일환으로, 혈우 환아 부모들을 위해 아동 심리 전문가 손정선 원장(우리두리아동청소년발달센터 대표원장)과 제작한 온라인 영상 콘텐츠를 21일 공개한다고 밝혔다. 이번 콘텐츠는 환아 부모들이 양육 중 마주하는 고민에 대해 들어보고, 부모와 자녀 간 건강한 의사소통을 위해 전문가의 현실적인 조언을 제공하고자 기획됐다. 혈우 환아 부모들의 주된 고민은 아이가 질환을 자연스럽게 받아들이고, 긍정적인 마음으로 질환을 잘 관리할 수 있도록 의사소통하는 방법에 대한 것이었다. 해당 사연을 들은 손정선 원장은 자녀의 질환 유무에 의해 아이와 의사소통하는 방식이나 양육 방식이 달라질 필요가 없음을 강조했다. 오히려 부모의 태도가 아이에게 그대로 전달되므로 부모 스스로 자녀의 질환을 어떻게 받아들이고 있는지, 아이에게 갑작스러운 상황이 발생했을 때에도 스스로 감정을 조절할 수 있는지 등에 대해 되짚어볼 것을 권했다. 또한 아이가 눈이 나빠 안경을 써야 하는 사람, 허리디스크 때문에 허리에 무리가 가는 운동은 피해야 하는 사람과 같이 누구나 하나쯤 가지고 있는 신체적 특징으로 혈우병을 인식할 수 있도록 하되, 질환으로 인해 조심해야 하는 부분을 친구에게도 잘 설명할 수 있도록 명확한 가이드라인을 제시해야 한다고 조언했다. 이 외에도 또래 환우회 모임 등에 참석한다면 교우 관계 측면에서 소속감을 느끼는 데에 도움이 된다고 덧붙였다. 박희경 사노피-아벤티스 코리아 스페셜티 케어 사업부 대표는 “이번 ’채-움 캠페인’ 콘텐츠가 혈우 환아 부모님들께서 자녀와 소통하는 데에 실질적인 도움이 되길 바라며, 사노피는 앞으로도 혈우 환자와 가족 모두 건강한 몸과 마음으로 평범한 일상 생활을 누릴 수 있는 환경을 만들어 갈 것”이라 전했다.

최윤수 2022.11.21
정책

이달 건보료부터 최근 소득·재산 반영..."전년대비 15% 인하 효과"

국민건강보험공단은 지역가입자 보험료 산정 시 반영하는 소득·재산 부과자료인 귀속분 소득, 재산과표를 최신 자료로 변경해 이 달부터 반영한다고 18일 밝혔다. 공단은 새 부과자료 반영 결과, 이번 달 세대당 평균 보험료는 8만8,906원으로, 전년 대비 1만6,235원(15.4%) 줄어들어 최근 4년간 최저라고 설명했다. 다만 지난 10월 보험료 대비 7,835원(9.66%) 인상돼 체감 효과는 크지 않을 전망이다. 공단은 건보료 2단계 부과체계 개편으로 소득정률제 도입, 재산 기본공제 5,000만 원 일괄 적용, 자동차 보험료 부과 대상 축소, 1세대1주택·무주택자 주택금융부채 공제 등으로 지역가입자의 소득∙재산 부담을 낮춘 결과라고 분석했다. 지난 10월분 보험료와 비교하면 전체 지역가입자 825만 세대 중 보험료 변동이 없는 세대는 345만 세대(41.8%), 인하 세대는 198만 세대(24.0%), 인상 세대는 282만 세대(34.2%)인 것으로 나타났다. 이번 소득 연계로 피부양자 소득요건을 미충족해 피부양자에서 최초로 전환되는 지역가입자는 한시적으로 보험료의 80%를 경감한다. 또 휴·폐업 등으로 소득활동을 중단했거나 소득이 감소한 경우, 재산을 매각한 경우 구비서류를 제출하면 보험료 조정·정산을 신청할 수 있다. 조정되는 건보료는 2022년 소득자료가 연계되는 2023년 11월에 재 산정돼 추가 부과 또는 환급된다. 공단은 “향후에도 재산보험료 부담을 줄이고 소득 중심의 부과체계를 추진하는 등 합리적인 건강보험료 부과 방안을 지속해서 마련해 나가겠다”고 강조했다.

이상훈 2022.11.18

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