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병원·의료

‘2022년 고대 보건인의 밤’ ...퇴직 앞둔 이은일 교수 2000만원 기부

고려대학교 보건대학원(원장 윤석준)은 9일 의과대학 본관 유광사홀에서 교직원, 졸업생 및 재학생 130여명이 참석한 가운데 ‘2022년 고대 보건인의 밤’ 행사를 개최했다고 13일 밝혔다. 윤석준 보건대학원장은 “코로나19 대유행으로 모두의 일상이 파괴된 채 어렵고 힘든 시간을 헤쳐 나왔다”고 전한 뒤 “보건대학원은 22년 역사를 바탕으로 차세대 글로벌 보건인재를 육성해 세계로 뻗어 나갈 계획이니 앞으로도 많은 관심과 응원바란다”고 말했다. 이어 2023년 2월 정년퇴임을 앞두고 있는 예방의학교실 이은일 교수(환경직업보건학과)가 고별사를 전했으며, 배우자인 김경 여사와 공동으로 보건대학원 발전기금 2000만원을 기부했다. 이은일 교수는 “교수 생활을 마무리하면서 모교이자 삶의 터전이었던 이곳에서 함께 했던 모든 이들에게 감사의 마음을 표현하고자 발전기금을 기부했다”며 “열심히 공부하면서 직장생활을 하고 있는 보건대학원 학생들에게 조금이나마 도움이 되길 바란다”고 전했다. 졸업생에게 수여하는 ‘자랑스러운 고대 보건인상’에는 역학과 7기 이승은 교우(고대안암병원 감염관리실 팀장)을 선정했다. 이승은 교우는 “역학과에서 처음으로 자랑스러운 고대 보건인상을 수상해 영광이며 많은 조언으로 힘을 준 천병철 지도교수와 임상 현장에서 같이 고생한 선·후배 모두에게 감사하다”고 수상 소감을 전했다.

이상훈 2022.12.13
정책

건보공단, 찾아가는 복지용구 전시체험관 운영 시작

국민건강보험공단(이사장 강도태)은 지난 11월 복지용구의 급여적정성연구 및 고령친화용품 체험기회 확대를 위해 ‘건강보험 고령친화 연구센터’와 전시체험관을 개관한 데 이어 12월 중순부터 이동전시 체험차량을 활용해 ‘찾아가는 전시체험관’을 운영한다고 13일 밝혔다. 찾아가는 전시체험관은 지리적 한계 등으로 전시체험관 방문이 어려운 지역을 순회하며 다양한 복지용구 등을 전시하고 체험 기회를 제공한다. 공단은 5t 특장차 실내를 가정환경과 동일하게 구성go 다양한 제품을 전시, 이용자의 신체상태나 생활환경에 적합한 제품을 선택할 수 있도록 지원 중이다. 또 안전사고 예방을 위해 올바른 복지용구 사용법 교육도 실시할 예정이다. 공단 관계자는 “찾아가는 전시체험관 운영을 통해 단순한 전시제품 체험뿐 아니라 국민에게 필요한 제도 관련 정보도 맞춤 제공해 고령자의 안전하고 올바른 재가생활 및 삶의 질 향상을 위해 노력하겠다”고 밝혔다.

이상훈 2022.12.13
글로벌

노화 관련 황반변성 치료제 시장 2030년 179억弗

글로벌 노화 관련 황반변성 치료제 시장이 2022~2030년 기간에 연평균 6.9%에 달하는 눈에 띄는 성장을 거듭할 수 있을 것으로 전망됐다. 이에 따라 올해 이 시장이 105억2,000만 달러 규모를 형성한 데 이어 오는 2030년이면 179억9,000만 달러 볼륨으로 확대될 수 있을 것이라 예상된다는 관측이다. 아일랜드 더블린에 소재한 시장조사기관 리서치&마켓社는 9일 공개한 ‘제품별, 증상 유형별, 유통경로별, 지역별 노화 관련 황반변성 치료제 시장규모, 마켓셰어, 트렌드 분석과 2022~2030년 전망’ 보고서에서 이 같이 추정했다. 보고서는 신약개발을 위한 집중적인 연구‧개발 투자와 이에 따른 신제품 발매, 노화 관련 황반변성 유병률의 증가, 고령층 인구의 확대 추세 등에 힘입어 노화 관련 황반변성 치료제 시장이 확대를 지속할 수 있을 것으로 전망했다. 증상 유형별로 보면 건식 노화 관련 황반변성이 습식 노화 관련 황반변성에 비해 빈도높게 나타나고 있음이 눈에 띄었다. 건식 노화 관련 황반변성이 망막 내부에서 드루젠(drusen: 망막에 쌓이는 노란색 물질)의 과도한 생성으로 인한 시력손상의 85~90%에 원인을 제공하고 있다는 것. 이와 관련, 보고서는 미국 국립안구연구소(NEI)의 통계를 인용하면서 미국 내 진행성 노화 관련 황반변성 환자 수가 지난 2020년 약 300만명에 달했을 것으로 추측했다. 건식 노화 관련 황반변성은 아직까지 허가를 취득한 치료제가 부재한 형편이다. 보고서는 이처럼 건식 노화 관련 황반변성 환자들의 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응하기 위한 기회가 창출될 수 있을 것이라며 제약사들에 분발을 촉구했다. 반면 습식 노화 관련 황반변성과 관련해서는 항-혈관 내피세포 성장인자(VEGF) 치료제들이 증상을 치료하고 더욱 진행되지 않도록 억제하는 데 사용되고 있음을 상기시켰다. 보고서는 황반변성 환자들이 잦은 클리닉 내원과 짧은 투여간격으로 인해 약물치료를 완료하지 않고 중도에 중단하는 경향이 있다고 지적했다. 이에 따라 제약사들이 장기지속형 항-VEGF 치료제들을 선보이기 위한 연구‧개발에 힘을 기울여 환자들의 늘어나는 수요에 부응할 수 있어야 한다는 것. 보고서는 이 대목에서 노바티스社가 지난 2020년 2월 노화 관련 황반변성 치료제 ‘비오뷰’(브롤루시주맙)를 EU 집행위원회로부터 허가받은 바 있음을 상기시켰다. ‘비오뷰’가 12주 간격으로 투여하는 장기지속형 제제여서 환자들에게 어필하고 있다는 것. 이와 함께 로슈社의 노화 관련 황반변성 치료제로 ‘바비스모’(파리시맙)가 부하용량을 4주 간격으로 주사하는 제제로 올해 1월 FDA의 허가를 취득했으며, 지난해 10월에는 로슈社의 ‘서스비모’(라니비주맙 주사제)가 FDA로부터 발매를 승인받았다고 설명했다. ‘서스비모’는 유리체 내 투여 안구용 임플란트로 6개월 간격으로 재충진하는 제품이라고 덧붙였다. 보고서는 이 같은 제품들에 힘입어 글로벌 노화 관련 황반변성 치료제 시장이 오는 2030년까지 성장세가 가속페달을 밟을 수 있을 것으로 예상했다. 특허 부분과 관련, 보고서는 ‘아일리아’(애플리버셉트)가 내년에 미국에서, 오는 2025년에 유럽에서 각각 특허만료를 앞두고 있다고 언급했다. ‘루센티스’(라니비주맙)의 경우 지난 2020년 6월 미국에서 특허가 만료된 데 이어 올해 유럽에서도 특허가 만료된다고 환기시켰다. 이에 따라 바이오시밀러 기업들이 노화 관련 황반변성 치료제 시장에 진입할 수 있는 기회를 맞이하게 됐다는 것. 구체적인 예로 보고서는 지난해 10월 독일 제약기업 포르미콘社(Formycon AG)와 스위스 제약기업 바이오에크社(Bioeq AG)의 ‘루센티스’ 바이오시밀러 제형 허가신청 건이 FDA에 의해 접수됐다고 덧붙였다. 한편 보고어세 따르면 제품별로 볼 때 ‘아일리아’가 높은 시장침투율과 특허보호에 힘입어 지난해 최대의 마켓셰어를 점유한 것으로 나타났다. 반면 오는 2030년까지 가장 발빠르게 성장할 치료제로는 ‘비오뷰’가 지목됐다. 증상유형별로 보면 습식 노화 관련 황반변성이 ‘아일리아’, ‘루센티스’ 및 ‘비오뷰’ 등의 항-VEGF 치료제들이 활발하게 사용됨에 따라 지난해 최대의 마켓셰어를 점유한 것으로 나타났다. 지역별로 보면 북미시장이 지난해 가장 높은 시장점유율을 기록했다.

이덕규 2022.12.13
산업 / 제약·바이오

퓨쳐켐, 아태전립선학회서 'FC705' 임상 1상 결과 발표

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(대표 지대윤)은 아시아 태평양 전립선 학회(APPS 2022)에서 전립선암 치료제 FC705의 국내 임상 1상에 관한 결과 발표를 진행했다고 12일 밝혔다. 아시아 태평양 전립선 학회(Asian Pacific Prostate Society, 이하 APPS)는 아시아 국가뿐만 아니라 호주, 미국 및 캐나다 등 전 세계 11개국에서 전립선 건강 및 질병 요인에 대해 저명한 비뇨기과 전문의들을 중심으로 설립된 학회다. 이번 APPS는 12월 8일에서 10일까지 3일간 일본 도쿄에서 진행됐다. 이번 APPS에는 퓨쳐켐의 지대윤 대표이사와 서울성모병원의 이지열 교수 등이 참석해 퓨쳐켐의 전립선암 치료제 FC705의 국내 임상 1상 결과에 대한 발표를 진행했다. FC705 국내 임상 1상에서는 50mCi부터 150mCi까지의 단일 투여에 대한 안전성이 중점적으로 평가됐다. PSA(전립선 특이항원, prostate-specific antigen) 수치와 [18F]PSMA PET-CT를 통해 투약 전후 환자의 상태를 비교하는 유효성 평가도 함께 진행됐다. 퓨쳐켐에 따르면 유효용량인 100mCi 이상 투여군에서 완전관해(Complete response, CR)와 부분관해(Partial Remission, PR)의 비율인 ORR(객관적 반응률)은 64.3%였으며, 안정병변(stable disease, SD)의 경우까지 포함한 DCR(질병통제율)의 경우 100%를 기록했다. 또한 FC303을 통한 [18F]PSMA PET-CT 결과에서는 FC705 투여 후 전체 환자군인 총 25명의 환자 중 22명(88%)의 환자에서 종양의 감소를 확인했고, 그 중 14명(56%)의 환자에서 30% 이상 종양 감소를 확인했다. 퓨쳐켐의 FC705는 현재 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 국내에서 임상 2상, 미국에서 임상 1/2a상을 동시에 진행 중이다. 퓨쳐켐 관계자는 “2023년에도 유수의 글로벌 학회에 참가해 FC705의 우수성을 소개하고, 글로벌 제약사와의 협업 및 기술이전계약(L/O) 논의도 심도있게 이어나갈 것”이라고 향후 계획을 밝혔다.

권혁진 2022.12.12
산업 / 제약·바이오

고평가 논란 바이오노트, 최종 공모가 반토막...9000원 확정

바이오노트(대표이사 조병기)가 지난 8~9일 양일간 국내외 기관투자자 대상 수요예측을 통해 최종 공모가를 9000원으로 확정했다고 12일 공시를 통해 밝혔다. 이번 수요예측에는 국내외 237개 기관이 참여, 3.29대1의 저조한 경쟁률을 기록했다. 애초 희망밴드는 1만8000∼2만2000원으로 상장 후 시가총액을 2조원대로 추정했으나 공모가가 9000원으로 정해지면서 상장 후 시가총액은 9170억원 수준으로 낮아졌다. 이에 상장주관사 관계자는 “침체된 IPO 시장환경을 고려했을 때 선방한 결과”라고 자평했다. 이 관계자는 “비록 코로나19관련 매출이 일부 감소하더라도 동물진단부문 신규 제품 출시 및 미국시장 진출 가속화로 수년간 큰 폭의 매출성장을 기대하며, 메리디안과의 체외진단 항원항체 원료사업 시너지도 극대화할 것”이라고 덧붙였다. 바이오노트는 유전자 재조합 항원, 항체 신속개발 및 대량 생산 역량을 바탕으로 WHO 등 여러 국제기구와 연구협력, 고위험병원체를 취급할 수 있는 민간기업으로 새로운 감염병 발생시 신속한 대응력을 통한 시장 선점기회를 창출하고 있다고 강조했다. 또 동물진단 사업 관련, 브랜드 및 차세대 기술혁신을 기반으로 면역진단, 분자진단, 생화학 진단, 연속 혈당 측정 시장까지 사업을 확대 중이라고 덧붙였다. 조병기 대표이사는 “상장 후 높아진 브랜드, 대외신인도, 우수 인재 영입 등을 기반으로 이미 진행 중인 글로벌 사업을 더욱 가속화해 성장의 결실을 투자자들과 함께 나눌 것”이라고 전했다. 바이오노트는 오는 13~14일 청약을 거쳐 22일 코스피에 상장할 예정이다. 상장주관은 NH투자증권, 한국투자증권이 공동으로 맡았다.

이상훈 2022.12.12
산업 / 제약·바이오

한국의료기기산업협회, 서울의료봉사재단과 의료소외 계층에 의료기기 등 기부

한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 서울의료봉사재단(이사장 김세영)과 지난 9일 코로나19로 경제적 후원이 줄어든 의료 소외계층 노인들을 위해 ‘개인용 온열기 4대 및 건강기능식품 30세트’를 서울시 관악구청에 전달했다고 12일 밝혔다. 이번에 전달한 ‘개인용 온열기’와‘건강기능식품’은 의료기기 업계와 단체들의 나눔 실천과 기부문화 확산을 위해 진행한 ‘KMDIA 자선골프대회’행사 후원금을 통해 마련했다. 척추 온열 의료기기와 건강기능식품은 관악구 소재 지역 노인들이 이용하는 사회복지관 및 경로당 4곳에 설치할 예정이다. 유철욱 협회장은 “코로나19로 인해 외부 활동이 줄고 이동이 불편한 노인들을 감안해 실내에서 목, 허리 등을 관리할 수 있는 개인용 온열기와 건강기능식품을 기부 물품으로 선정했다”며 “내년에는 코로나19 상황이 좋아져 찾아가는 무료 이동 건강 검진도 다시 시행할 수 있기를 바란다”고 밝혔다. 협회는 의료사각지대 해소를 위해 ‘찾아가는 무료 이동 건강 검진’을 진행 중이다. 지난 2020년부터는 코로나19 팬데믹 상황을 감안해 비대면 기부를 진행하는 등 의료기기산업의 대표단체로서의 사회적 책임을 다하기 위해 노력 중이라고 협회는 강조했다.

이상훈 2022.12.12
병원·의료

가수 강민경, 연세대학교 의료원에 1억5000만원 기부

연세대학교 의료원은 가수 강민경씨가 의료원에 소아∙청소년 환자들을 위한 사회사업후원금으로 1억5000만원을 기부했다고 12일 밝혔다. 강민경씨가 온라인 후원 약정을 통해 ‘걍밍경 유튜브 구독자 일동’ 이름으로 전해온 후원금은 세브란스 어린이병원에서 저소득층 소아∙청소년 환자 치료 지원에 쓰일 예정이다. 강민경씨는 “구독자들의 사랑으로 걍밍경 채널이 성장할 수 있었기 때문에, 구독자들의 이름으로 더 큰 사랑이 필요한 곳에 전달하고 싶었다”며 “소아 청소년 환자들이 웃음짓는데 도움이 됐으면 좋겠다”고 마음을 전했다. 윤동섭 의료원장은 “경제적인 어려움 때문에 제때 치료를 받지 못한 소아∙청소년 환자에게 소중한 기회를 준 강민경씨에게 깊은 감사를 드린다”고 전했다. 한편 이번 기부로 선한 영향력이 이어지고 있다는 게 의료원 설명이다. 강민경씨는 4일 본인이 운영하고 있는 유튜브 채널에 ‘연말이니까’라는 제목의 영상을 올리며 연세대학교 의료원에 온라인 약정 방식을 통한 기부 방법을 보였다. 이를 본 팬들은 강민경 씨가 했던 방식과 동일한 후원 방법으로 연세대학교 의료원에 사회사업후원금을 보내며 기부를 키워가고 있다.

이상훈 2022.12.12
산업 / 건강기능식품

글로벌 콜라겐 마켓 연평균 5.4% 성장 “쑥쑥”

글로벌 콜라겐 마켓이 오는 2026년이면 53억 달러 규모로 확대될 수 있을 것으로 예측됐다. 지난해 41억 달러 규모를 형성한 이 시장이 오는 2026년까지 연평균 5.4%의 성장세를 이어갈 수 있을 것이라 예상된다는 것이다. 아일랜드 더블린에 소재한 시장조사기관 리서치&마켓은 지난달 말 공개한 ‘제품유형별, 소재별, 용도별, 제형별 및 지역별 콜라겐 마켓: 오는 2026년까지 글로벌 마켓 전망’ 보고서에서 이 같이 추정했다. 보고서는 항노화 제품들의 대중적인 인기확대 추세와 함께 고령층 인구의 건강에 대한 관심 고조가 콜라겐 마켓이 성장하는 데 기폭제 역할을 할 것으로 전망했다. 고령층의 경우 근육통과 노화에 따른 영양학적 결핍을 메우기 위해 콜라겐 제품들이 높은 관심을 표시하고 있다는 것. 바쁜 라이프스타일 또한 식품기업들이 소비자들의 수요에 부응하기 위한 신제품 발매를 가속화시키고 있고, 이로 인해 콜라겐 마켓이 볼륨을 확대하는 데 추진력이 제공되고 있다고 풀이하기도 했다. 운송시설의 향상에 힘입은 국가간 콜라겐 제품 교역량 확대도 글로벌 콜라겐 마켓이 볼륨을 키워 나가는 데 힘을 보태고 있다고 덧붙였다. 보고서에 따르면 소재별로 볼 때 소(牛) 추출물 부문이 오는 2026년까지 최대의 마켓셰어 점유를 계속 유지할 수 있을 것으로 예상됐다. 소 추출 콜라겐이 단백질 함량이 높은 데다 높은 수용성(水溶性), 낮은 분자량 등 여러모로 장점이 눈에 띄기 때문이라는 것. 이에 따라 기업들이 각종 식‧음료에 소 추출 콜라겐을 활발하게 사용하고 있음을 보고서는 상기시켰다. 현재 소 추출 콜라겐은 주로 쇠가죽 추출물의 형태로 사용되고 있다. 유형별로 보면 건조 콜라겐이 시장에서 지배적인 위치를 점유하고 있는 것으로 나타났다. 분말 콜라겐이 뛰어난 혼합성으로 다양한 식품에 사용되고 있기 때문이라는 것. 이 때문에 커피, 스무디, 유제품, 스낵, 수프, 소스 및 제과류 등에 가장 폭넓게 적용되고 있다고 보고서는 지적했다. 게다가 보고서는 덩어리지지 않고, 먼지없이 깨끗하게 취급할 수 있으며, 유동성과 일관성이 뛰어나고, 보관 측면에서 비교우위를 확보하고 있다는 점 등을 장점으로 열거했다. 제품유형별로 보면 젤라틴이 탄력성, 일관성 및 안정성을 개선해 주는 장점에 힘입어 식품이 폭넓게 사용되고 있다고 보고서는 설명했다. 젤리형 디저트와 구미형(gummy) 사탕, 요구르트, 마쉬멜로 등 다양한 식품들에 젤라틴이 폭넓고 활발하게 사용되고 있다는 것이다. 또한 젤라틴은 건조함을 예방하고 먹음직스런 광채가 유지될 수 있도록 하기 위해 일부 육류에도 사용되고 있다고 보고서는 상기시켰다. 이밖에도 와인, 맥주, 사이다 및 주스 등을 제조할 때 불순물의 침전을 유도하기 위한 응고제로도 젤라틴이 사용되고 있다고 언급했다. 유제품 분야에서 저지방 유제품에 첨가되어 지방질 식감을 높이는 데도 유용하게 사용되고 있다고 덧붙였다. 한편 보고서는 콜라겐이 다양한 화학적‧영양학적 특성에 힘입어 건강친화적인 식품들에 다른 원료들과 함께 사용되고 있는 현실을 상기시켰다. 콜라겐 특유의 높은 결합력 덕분에 단백질 바(bars) 제품들에 글루코스 대체재(glucose replacer) 용도로 사용되고 있다는 것. 분말제 형태로 뜨거운 음료, 스무디 및 제빵류 등에 단백질 첨가를 위해 사용되고 있다고 덧붙이기도 했다.

이덕규 2022.12.12
산업 / 제약·바이오

퍼스트바이오테라퓨틱스, '면역항암제 후보물질' KDDF 신약개발 지원 과제 선정

퍼스트바이오테라퓨틱스는 면역항암제로 개발 중인 ‘1ST-206’이 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상) 신약기반 확충 연구 지원 과제로 선정됐다고 지난 9일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강의 필수조건인 의약주권 확보를 위해 제약기업과 학·연·병의 오픈 이노베이션 전략을 바탕으로 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 국가 R&D 사업이다. 회사 측은 KDDF의 지원 아래 향후 24개월간 선도물질 도출을 위한 신규물질의 합성, 기전 연구, 및 동물효력 시험 등을 진행할 예정이다. 1ST-206은 퍼스트바이오의 면역항암제 포트폴리오 중 HPK1 저해제에 이은 두 번째 프로젝트로 면역대사 타겟군에 해당되며, 현재 항암제 시장의 주류로 자리를 잡은 면역관문억제제와는 별개의 면역기전을 보일 것으로 예상된다. 1ST-206의 주요 기전으로는 T 세포를 통한 면역 활성 기전 외에 골수유래 면역억제세포 (myeloid-derived suppressor cells, MDSC), 대식세포(macrophage) 등 다양한 면역 세포를 통한 면역항암효과를 기대하고 있다. 이를 이용한 신약이 개발되면 단일용법뿐만 아니라 기존 면역항암제와의 병용 용법으로도 활용이 가능해 막대한 규모의 새로운 시장이 형성될 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 퍼스트바이오는 이미 HPK1을 타깃으로 하는 면역항암제의 임상 진행을 앞두고 있어, 면역항암제 개발에 관한 그동안의 연구 경험으로 1ST-206를 통한 ‘First-in-class’ 신약 개발을 빠르게 진행할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 퍼스트바이오 이진화 연구소장은 “신규 타깃의 연구 초기 단계에서 이번 KDDF 과제 선정으로 긍정적인 동력을 얻어, 선정 과제 목표인 선도물질의 도출을 성공적으로 수행할 수 있을 것으로 예상하며, 향후 후보물질 도출 및 임상 단계에서 효능과 안전성을 검증하여 암환자들에게 새로운 면역항암제 치료법을 제공하게 되기를 기대한다”고 말했다. 한편 퍼스트바이오는 지난 2016년 설립돼 자체 발굴한 프로젝트를 기반으로 퇴행성뇌질환,?면역항암제 및 희귀질환치료제를 개발하는 임상 단계 바이오텍이다.

권혁진 2022.12.12
산업 / 제약·바이오

앱클론, 카티치료제 'AT101' 美 특허분할출원

앱클론은 현재 임상을 진행 중인 CAR-T(카티) 치료제 ‘AT101’의 미국특허에 대해 추가로 분할출원을 진행했다고 지난 9일 밝혔다. 앱클론의 AT101에 대한 미국특허는 지난 11월 이미 등록이 결정된 바 있다. 앱클론은 앞선 특허와 별도로 AT101 관련 특허분할출원을 진행해 회사의 권리를 확대함으로써 직접 임상진입과 기술이전 전략을 동시에 진행하는 본격적인 미국 진출 전략을 전개해 나간다고 밝혔다. 글로벌 시장에 출시된 기존의 림프종 및 백혈병 카티 치료제는 4종의 제품 모두 같은 항체(FMC63)를 사용하는 반면, 앱클론의 AT101은 새로운 항체(h1218)를 사용하는 독창적 카티 치료제로 개발되고 있다. 회사는 독자적 지적 재산권을 확보하는 것 이상의 의미로, 혈액암 환자들에 대한 차별적 카티 치료제를 제공해 치료 효과를 극대화할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 특허의 분할출원은 본래 특허에 두 개 이상의 발명이 포함될 때 이를 분리해 별개로 특허를 출원하는 것이다. 기술을 세분화해 여러 특허를 확보하는 전략적 지식재산 관리 방법이다. 세부 내용 및 상황에 맞춰 각 특허 별로 권리 범위 등을 달리하는 분할출원은 특히 글로벌 신약 특허권리의 우위를 점하기에도 유리하다. 앱클론 측은 “AT101은 현재 임상이 순항 중이며, 후속 사업화에도 박차를 가하고 있다”면서 “글로벌 빅파마에 대한 경쟁력을 갖춘 기술력과 지적재산권을 확보하는 데에도 주력하고 있다”고 말했다. 이어 “최근 국가신약개발재단 지원으로 이뤄진 AT101의 국내외 특허 및 FTO Analysis(특허침해분석) 지원 사업을 통해 임상 후 사업권에 대한 준비도 순조롭게 진행했다”고 밝혔다. 앱클론 관계자는 “글로벌 카티 치료제 전문기업으로 도약하기 위해 국립암센터, 펜실베이니아 의과대학, 서울대학교 의과대학 등과의 공동연구로 파이프라인을 확대 및 강화하고 있다”며 “이에 대한 특허권 강화를 위해서도 지속해서 노력할 것”이라고 전했다.

권혁진 2022.12.12
산업 / 제약·바이오

플라즈맵, 美 큐메드와 11억원 규모 공급 계약 체결

바이오 플라즈마 딥테크 기업 플라즈맵(대표 임유봉)이 지난 10일 미국 큐메드(QMED)와 약 11억원 규모의 공급 계약을 체결했다고 12일 공시했다. 플라즈맵은 올해 11월 큐메드와 895억원의 중장기 공급 계약을 체결했고, 계약 후 1개월 만에 전년도 매출의 약 17% 수준(약 11억원) 발주를 받으면서 12월 선적을 진행 중이다. 회사 관계자는 “다수의 대규모 계약 이후에 발주와 선적이 이뤄지고 있으며, 올해 매출은 작년 대비 2배 이상 수준을 이미 확보했다”고 전했다. 큐메드와는 미국의 치과 및 동물병원 시장으로 계약을 체결했고, 글로벌 시장에서 판매하고 있는 의료용 저온 플라즈마 멸균기와 임플란트 재생활성기 제품의 본격적인 지역적 시장도 확대 중이다. 큐메드는 미국 정형외과, 안과 및 의료업계 전반으로 신규 적용 시장으로 확대를 위한 마케팅을 진행하고 있으며, 플라즈맵은 신규 시장으로 확대하는 공급 계약도 검토하고 있어 내년에도 2배 이상의 매출 실적을 예상한다는 게 회사 설명이다. 임유봉 대표는 “성장과 함께 내실 있는 경영을 통해 2023년 흑자전환은 물론, 글로벌 헬스케어 유니콘 기업으로 성장하도록 매 순간 최선의 노력을 다하겠다”고 강조했다.

이상훈 2022.12.12
글로벌

J&J, 다발성 골수종 신약 FDA 허가신청서 제출

존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 치료제 탈쿠에타맙(talquetamab)의 허가신청서가 FDA에 제출됐다고 9일 공표했다. 탈쿠에타맙은 일부 정상세포들을 포함하고 있지만, 골수종 세포들이 과다발현되어 새로운 약물표적으로 부각되고 있는 GPRC5D와 T-세포들로부터 별도로 분리된 표적인 CD3 단백질을 표적으로 작용하는 규격품(off-the-shelf) 이중 특이성 T-세포 관여 항체의 일종이다. GPRC5D는 다발성 골수종 세포에서 고도로 발현되는 단백질의 일종이며, CD3 단백질은 T-세포들의 활성화에 관여하는 것으로 알려져 있다. 얀센 리서치&디벨롭먼트 LLC社의 피터 레보위츠 글로벌 항암제 부문 대표는 “다발성 골수종 치료제들이 속속 개발되어 왔음에도 불구하고 재발성 또는 불응성을 나타내는 환자들의 경우 여전히 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재한다”면서 “새로운 GPRC5D×CD3 이중 특이성 항체의 일종인 탈쿠에타맙의 발굴‧개발을 통해 우리는 환자와 종양학 전문의들을 위해 혁신적인 치료제들의 개발을 진행하는 데 부단하게 사세를 집중해 오고 있는 것”이라고 말했다. 이에 따라 우리는 탈쿠에타맙의 허가신청 건에 대한 심사가 진행되는 동안 FDA와 긴밀하게 협력해 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다. 탈쿠에타맙의 허가신청서는 임상 1/2상 ‘MonumenTAL-1 시험’에서 도출된 자료를 근거로 제출되었던 것이다. 이 시험에서 탈쿠에타맙은 3회 이상 치료를 진행한 전력이 있는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자들을 충원한 후 착수됐다. ‘MonumenTAL-1 시험’의 임상 2상 결과는 이달 10~13일 미국 루이지애나州 뉴올리언스에서 열리는 미국 혈액학회(ASH) 제 64차 연례 학술회의에서 발표된다. 피하주사제의 일종인 탈쿠에타맙은 지난 6월 FDA에 의해 앞서 단백질 분해효소 저해제, 면역조절제 및 항 CD38 모노클로날 항체 등을 포함한 가운데 4회 이상 치료를 진행한 전력이 있는 성인 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자들을 치료하기 위한 ‘혁신 치료제’로 지정받은 바 있다. 앞서 지난해 5월 및 8월에는 FDA와 EU 집행위원회에 의해 각각 ‘희귀의약품’으로 지정받았다. 같은 해 1월에는 EU 집행위원회의 ‘PRIME 제도’의 적용대상으로 지정되기도 했다.

이덕규 2022.12.12
산업 / 제약·바이오

클래시스, 제58회 대종상 영화제 공식 협찬

클래시스(대표 백승한)가 지난 9일 열린 ‘제58회 대종상 영화제’에 공식 파트너로 참여했다고 12일 밝혔다. 이번 공식 후원은 대종상 영화제 및 한국 영화 산업의 발전을 기원하는 한편, 클래시스가 선도하고 있는 K-뷰티를 널리 알리겠다는 의미가 담겼다는 게 회사 설명이다. 이 날 공식 파트너사로 브랜딩 레드카펫과 포토월을 선보였으며, 클래시스 백승한 대표가 여우주연상 부문의 공동 시상자로 무대에 나섰다. 또 현장에 마련한 클래시스 특별 브랜드 부스에서 다양한 이벤트와 컨텐츠를 통해 영화인 및 일반 참가자들을 만났다. 대종상영화제의 공식 앰버서더인 틱톡 크리에이터 4인방 및 많은 영화인과 영화팬들이 클래시스 부스를 찾아 큰 호응을 얻기도 했다. 클래시스 관계자는 “대종상 영화제는 매년 한국 컨텐츠의 힘과 배우들의 아름다움을 선보이는 국내를 대표하는 K-컨텐츠 중 하나”라며, “클래시스는 국내는 물론 세계적인 입지를 세우며 K-뷰티의 아름다움을 공유하고 있다”고 밝혔다. 이번 대종상 영화제 공식 파트너로 참여한 클래시스는 브라질, 태국, 일본 등 전 세계 70여 개국에 피부미용 의료기기를 수출, 판매하는 글로벌 메디컬 에스테틱 기업이다. 핵심 제품으로는 ‘슈링크 유니버스(Ultraformer MPT)’, ‘볼뉴머(Volnewmer)’가 있다. 회사에 따르면 최근 출시한 볼뉴머는 ‘모노폴라 RF(Monopolar Radio Frequency)’ 장비로, 6.78Mhz의 강한 고주파 에너지를 피부 진피층에 안전하게 전달한다. 회사는 “환자 피부 상태에 맞춰 섬세한 시술이 가능하며, 시술 부위별로 4가지의 팁을 자유롭게 활용할 수 있다”고 강조했다.

이상훈 2022.12.12
병원·의료

서울성모 강현미 교수, 아시아소아감염학회 젊은 연구자상 등 수상

가톨릭대학교 서울성모병원은 강현미 교수(소아청소년과)가 최근 열린 아시아소아감염학회(ACPID 2022) 학술대회에서 ‘젊은 연구자상’과 대한소아감염학회 모더나 젊은 연구자상을 수상했다고 12일 밝혔다. 강 교수(제1저자)는 ‘Whole genome sequencing of Salmonella enterica subspecies enterica cultured from children with infectious colitis’(소아청소년 감염성 대장염 환자에서 분리된 살모넬라의 전장유전체분석, 공동 제1저자: 가톨릭대 의대 생화학교실 정승현 교수)연구로 ACPID 젊은 연구자상을 수상했다. 또 ‘동종 조혈모세포이식 후 첫 인플루엔자 백신 접종 후 A/H3N2 항원에 대한 더 짧은 항체 지속 기간 및 더 낮은 기하 평균 역가(교신저자)’ 연구 성과로 대한소아감염학회 모더나 젊은 연구자상도 수상했다. 이번 연구 결과는 최근 ‘Bone Marrow Transplantation’에 게재됐다. 강 교수는 가톨릭의대 백신·바이오연구소 연구팀과 소아혈액종양분과와 함께 조혈모세포이식 후 감염성 질환을 예방하기 위해 접종하는 백신의 면역원성 및 면역 지속 기간 개선 연구를 진행 중이다.

이상훈 2022.12.12
글로벌

길리어드, 다발성 골수종 치료제 공동개발ㆍ발매

길리어드 사이언스社의 자회사로 미국 캘리포니아州 샌타모니카에 소재한 제약기업 카이트 파마社(Kite Pharma)와 캘리포니아州 레드우드 시티에 본사를 둔 세포치료제 전문 생명공학기업 아셀엑스社(Arcellx)가 글로벌 전략적 제휴계약을 체결했다고 9일 공표했다. 양사는 아셀엑스 측이 보유한 개발 후기단계의 선도 후보물질 ‘CART-ddBCMA’를 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 치료제로 공동개발 및 발매를 진행하기 위해 손을 맞잡은 것이다. 다발성 골수종은 대부분의 환자들에게 난치성 종양의 일종이어서 여전히 효과적이고 안전하면서 광범위한 접근성이 확보된 치료대안을 필요로 하고 있는 형편이다. 카이트 파마社의 크리스티 쇼 대표는 “아셀엑스 측과 제휴에 합의함에 따라 카이트 파마가 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 새로운 영역으로 사세를 확대할 수 있게 된 데다 다수의 환자들을 돕기 위한 동종계열 최선의 세포치료제를 개발하는 데도 한 걸음 더 성큼 다가서게 됐다”는 말로 의의를 강조했다. 쇼 대표는 뒤이어 “세포치료제가 개별환자들에게서 채취한 T-세포를 유전적으로 변형시켜 잠재적 치유요법제를 만들어내는 방식을 통해 암 치료법을 바꿔놓을 수 있을 것이라는 가능성이 입증됐다”며 “세포치료제를 세계 각국에 대규모로 공급할 수 잇기 위해서는 이처럼 대단히 복잡한 분야에서 필요로 하는 연구‧개발 단계에서부터 상용화, 제조 단계에 이르기까지 고도로 협력적이면서 수직적으로 통합된 조직이 필수적이라 할 수 있을 것”이라고 설명했다. 카이트 파마의 조직은 다발성 골수종 분야에서 아셀엑스 측이 보유한 고도의 재능을 갖춘 팀과 함께 유의미한 프로그램을 함께 진행해 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다. ‘CART-ddBCMA’는 다발성 골수종을 표적으로 작용하도록 유전적 변형을 거친 자가유래 T-세포들로 구성된 세포치료제로 현재 임상 2상 단계의 개발이 진행 중이다. ‘CART-ddBCMA’는 아셀엑스 측이 보유한 새로운 ‘D-도메인 바인더’(D-Domain binder)가 적용되고 있다. 카이트 파마 및 아셀엑스 양사는 이 ‘cART-ddBCMA’ 자산의 개발을 공동으로 진행하기 위해 협력해 나간다는 방침이다. 아셀엑스社의 라미 엘간더 대표는 “양사의 제휴 성사가 골수종 분야 뿐 아니라 아셀엑스를 위해서도 괄목할 만한 성과에 도달했음을 의미한다”면서 “다발성 골수종 치료를 위한 잠재적 동종계열 최선의 ‘CART-ddBCMA’ 치료제가 카이트 파마 측이 보유한 세포치료제 분야의 글로벌 리더십과 결합되어 대규모로 치료제를 발매할 수 있는 토대를 제공해 줄 수 있을 것이기 때문”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다. 엘간더 대표는 또 “가장 중요한 것은 양사의 제휴가 환자들의 니즈를 위한 접근성 확보를 가속화하는 데 초점을 맞추고 있다”며 “양사간 시너지 효과는 자연스런 수순이라 할 수 있을 것”이라고 단언했다. 양사가 제휴를 통해 서로의 전문성을 보완하면 개별기업들이 이익의 중복이나 경쟁을 수반하지 않으면서 협력관계에 기여할 수 있게 될 것이라면서 이는 장기적인 가치확립을 위해 매우 중요한 부분이라고 덧붙이기도 했다. 제휴관계가 구축됨에 따라 아셀엑스 측은 2억2,500만 달러의 계약성사금과 함께 1억 달러의 지분투자, 그리고 이후 각종 성과금을 지급받을 수 있게 됐다. 양사는 ‘CART-ddBCMA’의 개발, 임상시험 및 발매를 진행하는 데 소요될 비용을 분담키로 했다. 미국시장의 경우 공동발매를 진행하면서 이익을 50대 50으로 나눠 갖기로 했다. 미국을 제외한 글로벌 마켓에서는 카이트 파마 측이 발매를 맡고, 아셀엑스 측은 매출액 대비 로열티를 수수키로 했다. 카이트 파마 측의 경우 공동발매 대상 이외의 지역에서 개발, 발매에 다른 비용을 부담키로 했다. 또한 기술이전이 마무리된 이후에는 카이트 파마 측이 제조 부분까지 맡기로 했다. 양사간 합의에 따른 후속절차들은 내년 1/4분기 중으로 마무리될 수 있을 전망이다.

이덕규 2022.12.12
병원·의료

김상일 H+ 양지병원장, 김우중 의료인상 ‘특별상’수상

▲김상일 에이치플러스 양지병원장. 김상일 에이치플러스 양지병원장이 ‘제2회 김우중 의료인상’시상식에서 특별상을 수상했다. 대우재단(이사장 김선협)은 최근 제2회 김우중 의료인상 수상자를 발표했다. 특히 올해는 코로나19 감염 방지를 위해 최일선에서 헌신한 의료인들을 격려하는 별도의 특별상도 제정했다. 특별상 수상자는 워크스루를 개발해 코로나19 대응 국가보건정책 발전에 일조한 김상일 에이치플러스 양지병원장(의사), 코로나19 거점전담병원으로서 일반 환자와 이동 동선을 분리 설계한 연정화 국민건강보험 일산병원 감염관리부 팀장(간호사), 충청권역에 소아환자 코로나19 거점병원의 기틀을 마련한 꿈크는 아이병원(병원), 거제도 최초로 해외 유입 코로나19 환자 대응 시스템을 구축한 이태석 의정부을지대학교병원 응급의료센터장(의사)이 선정됐다. 김우중 의료인상 특별상 수상자에게는 각 1000만원의 상금을 수여한다.

이상훈 2022.12.12

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