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정책

내년 의료 해외진출 프로젝트 지원사업 수행기관 모집

보건복지부(장관 조규홍)와 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 지난 5일부터 다음달 9일까지 ‘2023년도 의료 해외진출 프로젝트 지원사업’을 공고하고 수행기관을 모집한다고 최근 밝혔다. 의료 해외진출 프로젝트 지원사업은 복지부가 주관하고, 진흥원이 시행하는 의료시스템 수출 지원사업 중 하나로, 의료 해외진출 트랙에 따라 △사전타당성 조사 △계약서 및 법인설립 법적검토 △인허가 및 협상 △개원 이후 현지 정착을 위한 비용 지원 등의 비용을 지원하고 있다. 지원대상은 의료 해외진출에 해당하는 프로젝트를 추진 중이거나, 추진하고자 하는 국내‧외 의료기관(현재 대한민국 국적 취득자 설립기관) 및 연관 산업체의 컨소시엄이다. 의료 해외진출 프로젝트 지원사업의 지원규모는 △사업화 단계 △본격화 단계 △안정화 단계 △중대형 프로젝트로 나눠 트랙구분에 따라 차등을 뒀다. 다만 평가위원회 의견에 따라 지원트랙 및 지원규모는 조정될 수 있다. 지원기관에서는 단년도(1년)과 다년도(2년)로 구분해 신청 가능하며, 다년도(2년) 트랙 지원시 최종평가 ‘우수(90점 이상)’ 프로젝트의 경우 국고보조금을 최대 2년간 지원받을 수 있다. 수행기관은 자기부담금(현금)을 총 35% 이상 부담해야 하며, 일자리 창출을 위해 총 수행기간 동안 매년 인력 1명 이상을 신규채용 또는 유지해야 한다. 접수된 프로젝트에 대해서는 서류평가 및 대면평가를 통해 결과통보 후 협약을 맺을 예정이다. 사업 신청자는 공고사항을 비롯해 기타 사업 신청에 관련된 사항을 모두 숙지해야 한다. 또 사업 수행기관으로 선정될 경우, 향후 진흥원이 추진하는 연도별 성과보고에 의무적으로 참여해야 한다. 기타 자세한 내용은 의료 해외진출 종합포털인 KOHES 홈페이지 공고내용을 확인하면 된다.

이주영 2022.12.15
산업 / 제약·바이오

파마에센시아, "진성적혈구증가증 치료제 '베스레미' 효과 재입증"

▲베스레미 제품 이미지 - 파마에센시아코리아 제공 파마에센시아코리아(대표 문학선)는 '제 64차 미국혈액학회(American Society of Hematology, ASH)'에서 베스레미(로페그인터페론알파-2b, 유전자재조합)의 유럽 6년 임상 및 국내 임상 결과를 포함한 다수 임상 결과를 공개했다고 14일 밝혔다. 미국혈액학회는 세계 최대 규모의 혈액학회로 지난 10일부터 13일까지 미국 뉴올리언스에서 열렸다. 진성적혈구증가증은 골수의 줄기세포 내 돌연변이로 인해 혈액 농도가 과도하게 진해져 뇌졸중, 심장마비와 같은 질환 발병 위험을 높이는 만성 희귀 혈액질환이다. 적절한 치료를 하지 않으면 골수섬유화증, 급수 골수성 백혈병과 같은 악성암으로 진행된다. 국내에는 4천여 명의 환자가 있을 것으로 추정된다. 파마에센시아의 진성적혈구증가증 치료제 베스레미는 진성적혈구증가증을 일으키는 골수 내 변이 세포를 선택적으로 제거하는 3세대 모노-페길화 인터페론이다. 학회에서 프랑스 파리 시티대학의 쟌 쟈크 킬라드지안 박사는 베스레미의 PROUD/CONTINUATION-PV 임상 결과를 발표했다. 이번 발표는 유럽과 미국 허가 임상으로 시작된 임상의 6년 결과의 위험군에 따른 하위 분석 결과다. 베스레미는 저위험군과 고위험군에서 각각 80.4%, 65.3%로 높은 혈액학적 반응을 6년 이상 유지했으며 베스레미로 치료받은 대부분의 환자들은 위험군에 관계없이 6년 이후 사혈치료가 필요하지 않았다. 혈전증 과거병력 및 나이에 따른 위험군 별 비교 시 저위험군이 고위험군보다 통계적으로 유의미하게 높은 혈액학적 반응과 분자생물학적반응을 달성했으며 낮은 이상반응을 보였다. 쟌 쟈크 박사는 조기에 치료받을수록 베스레미의 치료 효과가 더 우수하다는 증거라고 밝혔다. 가톨릭대학교 서울성모병원 혈액내과 이성은 교수는 하이드록시우레아 치료 경험이 없는 환자와 치료에 실패한 국내 환자들을 대상으로 진행한 대한혈액학회 산하 골수증식종양연구회의 연구자주도임상 결과를 발표했다. 해당 연구는 저용량으로 시작해 용량 증량 기한이 길었던 미국, 유럽 허가 임상과 달리 초기 용량을 250mcg로 시작해 4주 뒤 500mcg로 증량 후 2주 단위로 지속 투여해 완전혈액학적 반응과 분자생물학적 반응의 상관관계를 관찰했다. 이 교수는 이전 임상과 달리 빠른 용량 증량이었음에도 약제와 관련된 유해한 부작용 없이 완전혈액학적 반응과 분자생물학적 반응을 달성했다고 밝혔다. 이 외에도 하이드록시우레아 내성 또는 불내약성이 있는 환자를 대상으로 진행된 2상 임상 결과도 발표됐다. 베스레미가 2차 치료제로 임상 결과를 발표한 것은 이번 미국혈액학회가 처음이다. 베스레미는 하이드록시우레아 치료에 실패한 환자를 대상으로 진행했음에도 24주차에 51.85%라는 높은 완전혈액학적 반응을 보였다. 이는 유럽에서 진행된 PROUD-PV 임상의 52주차 혈액학적 반응이 43.1%였음을 감안할 때 빠른 용량 증량이 빠른 효과로 이어질 수 있음을 증명했다. 이번 임상 발표에 대해 파마에센시아코리아 의학부 김기원 전무는 “진성적혈구증가증 환자에게 초기부터 베스레미로 치료가 이뤄지는 것이 가장 이상적이지만 현재 대체치료제가 부족한 하이드록시우레아 치료 후 내성 또는 불내성인 환자를 대상으로 베스레미가 효과적인 치료 옵션임이 이번 임상을 통해 증명됐다”며 “특히 국내 현실상 하이드록시우레아 치료가 적절하지 않은 환자들을 대상으로 베스레미 사용에 대한 임상 근거가 제시됐다”고 밝혔다.

최윤수 2022.12.14
산업 / 제약·바이오

한국오가논, 대한모발학회 연수교육서 '프로페시아' 특별 강좌 진행

한국오가논(대표 김소은)의 남성형 경구용 탈모치료제 프로페시아 팀은 대한모발학회에서 주최하는 '제8차 대한모발학회 연수교육'에 참여해 남성형 탈모인 안드로겐 탈모 질환에 있어 피나스테리드의 장기 치료효과에 대한 강좌를 진행했다고 14일 밝혔다. 대한모발학회는 지난 3일 서울 스위스그랜드호텔에서 ‘탈모질환의 올바른 치료법을 연구하다(Dive into the Right Practice in Hair Diseases)’라는 주제로 연수교육을 진행했다. 이번 연수교육의 첫번째 세션으로 마련된 특별강의 세션에서는 부산의대 피부과 김문범 교수가 좌장을 맡고 아주의대 피부과 최지웅 교수가 남성형 탈모에 있어 피나스테리드의 장기 치료효과에 대한 교육을 진행했다. 강의에서는 남성형 탈모를 제어하는 데에 있어서 모발을 만드는 모낭의 하부에 주로 분포하고 있는 2형 효소를 차단하는 것이 중요하다며, 2형 효소를 차단하는 피나스테리드 1mg의 남성형 탈모 치료효과 를 강조했다. 또한 안드로겐성 탈모를 지닌 일본인 남성 801명을 대상으로 5년 간 추적한 연구에서는 특히 탈모 초기 단계의 40세 이하의 환자들이 피나스테리드를 복용 시 탈모 현상이 크게 억제되는 것을 확인할 수 있었다며, 젊은 연령 및 초기 탈모 환자 대상 피나스테리드의 장기 치료효과를 언급했다. 아주대학교 피부과 최지웅 교수는 “탈모의 경우 진행성 질환이기 때문에 치료를 시작하고 나면 약물 치료 효과 유지를 위해 지속적으로 복용하는 것이 권장된다. 그만큼 실제 진료 현장에서 오랫동안 치료제로 쓰여 장기 치료효과 및 안전성을 지닌 치료제인지를 따져보는 것이 중요하다”며 “오리지널 피나스테리드 제제는 미국 식품의약국(FDA) 승인 및 국내 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 유일한 경구용 남성형 치료제로, 각종 글로벌 가이드라인에서 1차적으로 권고된다”고 전했다. 한국오가논 프로페시아 마케팅 PM 김도미 차장은 “각종 탈모질환의 해결과 올바른 인식 확산을 위해 노력하고 있는 대한모발학회 연수교육에 참가해 피나스테리드 제제가 가진 장기 치료효과에 대해 전달할 수 있어 뜻 깊은 시간이 되었다”며 “한국오가논 프로페시아는 앞으로도 대한모발학회와 함께 남성형 탈모 질환 분야에서 다양한 학술활동 및 최신 정보 교류의 장을 마련하는데 앞장설 것”이라고 전했다.

최윤수 2022.12.14
정책

오유경 식약처장, 용인세브란스병원 방문…디지털 의료제품 활용한 의료서비스 고도화 강조

식품의약품안전처는 오유경 처장이 용인세브란스병원(경기도 용인 소재)을 방문했다고 14일 전했다. 오 처장은 이번 방문을 통해 “안전하고 효과적인 디지털 의료제품이 의료 현장에서 사용돼 의료서비스의 질을 높이고 환자 안전을 확보할 수 있도록 적극 지원할 계획”이라고 강조했다. 이번 방문은 환자 중심의 안정적인 진료환경을 조성하기 위해 의료 현장에 정보통신기술(ICT)과 인공지능(AI)을 적용한 스마트병원의 디지털 의료제품 활용현황을 점검하고, 현장과 학계의 목소리를 청취해 필요한 정책적 지원 방안을 모색하고자 마련됐다. 오유경 처장은 이날 현장에서 “의료분야의 디지털 전환에 발맞춰 식약처도 의료 현장에서 신속한 진단과 치료에 활용되도록 인공지능 의료기기, 디지털 치료기기 등 디지털 의료제품의 제품화를 위해 필요한 행정·정책적 지원 방안을 적극적으로 마련하겠다”고 밝혔다. 또한 “고품질의 디지털 의료제품이 더 많이 개발되고 의료 현장에서 사용돼 의료인과 환자가 혁신적인 경험을 할 수 있기를 기대한다”고 덧붙였다. 김은경 용인세브란스병원장은 “현재 의료 현장은 AI 판독 솔루션, 생체신호 측정장치 등 디지털 의료제품의 활용으로 의료환경이 스마트해지고 있다”고 말했다. 아울러 “우리 병원은 디지털 혁신을 바탕으로 기존에 없던 새로운 환자 경험을 제공하고 있다”며, “앞으로도 환자의 안전과 편의 향상으로 신뢰를 구축해 디지털 혁신이 적용되는 스마트병원 분야에서 선도적인 역할을 하겠다”고 밝혔다. 식약처는 "앞으로도 디지털 의료제품에 대한 임상부터 사후 안전관리까지 전 과정의 규제를 재설계하는 규제혁신을 바탕으로 의료 현장에서 더 많은 환자와 의료진이 안전하고 새로운 치료환경을 경험할 수 있도록 지원하겠다"며 "디지털 의료제품 분야의 규제혁신 방안을 모색하기 위해 지속적으로 현장과 다양한 방식으로 소통하고, 식약처의 규제혁신이 의료 현장의 혁신과 발전을 이끌 수 있도록 노력하겠다"고 전했다.

최윤수 2022.12.14
정책

복지부 2차관, 제약바이오계 애로사항 청취

보건복지부는 박민수 제2차관이 14일 서울시 서초구 소재 한국제약바이오협회를 방문했다고 밝혔다. 이번 방문은 복지부 제2차관 취임 이후 처음으로 제약바이오협회를 방문하는 자리로, 박민수 2차관은 협회와 제약바이오계 현안을 공유하고, 제약바이오 정책 전반에 대한 협조를 당부하기 위해 추진되었다. 이 자리에서 박민수 제2차관은 주요 현안인 제약바이오산업 발전 도약 방안, 제약바이오혁신위원회 설치, 글로벌 메가펀드 확대 조성 등에 대해 논의하고 의견을 청취했다. 또한 최근 정부는 코로나19 확진자와 독감 환자 증가 추세에 따른 감기약 품절에 대비해 약가인상, 유통점검, 긴급생산명령 등 국민 불편이 없도록 조치했으며 업계에도 적극 협조를 당부했다. 복지부는 제약바이오 산업 글로벌 중심국가 도약을 위해 블록버스터급 신약 창출, 글로벌 수준의 기업 육성, 의약품 수출의 지속적 성장을 지원하기 위해 연구개발 투자 확대, 전문 인력 양성, 인프라 확충 및 규제개선 등 전반에 걸친 향후 5개년 종합계획을 수립 중에 있다. 박민수 제2차관은 ‘제3차 제약바이오 육성지원 종합계획’이 성공적으로 자리 잡아 제약바이오 강국을 달성하는데 협회에서 주도적인 역할을 해줄 것을 당부했다. 박 차관은 “앞으로도 정부는 제약바이오계와의 신뢰를 바탕으로 현장과 긴밀히 소통하며 제약바이오 산업이 우수한 인력과 높은 성장 잠재력으로 미래 핵심사업이 될 수 있도록 적극 지원해 나가겠다”고 밝혔다.

이주영 2022.12.14
정책

식약처, 글락소스미스클라인 자궁내막암 치료제 '젬퍼리주' 허가

식품의약품안전처(처장 오유경)는 글락소스미스클라인의 신약 자궁내막암 치료제 ‘젬퍼리주(도스탈리맙)’를 14일 허가했다고 밝혔다. '젬퍼리주’는 면역세포(T세포)의 면역관문 수용체인 세포 예정사 1 (PD-1)을 표적으로 하는 단클론항체다. 젬퍼리주는 면역세포(T세포) 표면에 발현된 PD-1을 이용해 면역세포의 공격을 회피하는 암세포의 생존 기전을 차단하여 면역세포가 암세포를 제거할 수 있도록 돕는다. 식약처는 "앞으로도 규제과학을 기반으로 하여 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 전했다.

최윤수 2022.12.14
산업 / 제약·바이오

버제니오, CDK 4&6 억제제 최초 고위험 조기 유방암 국내 허가

▲손주혁 교수(왼쪽에서 2번째)가 질문에 대한 답변을 하고 있다. 한국릴리는 CDK 4&6 억제제 '베네지오(아베마시클립)의 재발고위험 조기 유방암 적응증 허가 확대를 기념하는 기자간담회를 14일 개최했다. 버제니오는 지난달 18일 호르몬 수용체 양성, 사람 상피세포 성장인자 수용체 2 음성(HR+/HER2-), 림프절 양성의 재발 위험이 높은 조기 유방암 성인 환자의 보조 치료로서 내분비 요법과 병용하는 치료제로 식품의약품안전처의 허가를 획득했다. 이에 릴리는 "이번 버제니오의 허가는 HR+/HER2- 림프절 양성 재발 고위험 조기 유방암 환자를 위한 최초의 CDK 4&6 억제제가 국내 도입됐다는 점에서 의미가 있다"고 평가했다. 이날 기자간담회에서 손주혁 세브란스병원 종양내과 교수는 'HR+/HER2- 림프절 양성 재발 고위험 조기 유방암 환자의 의학적 미충족 수요'와 식약처 허가의 배경이 된 'monarchE 임상연구를 통해 확인된 버제니오의 임상적 가치'에 대해 발표를 진행했다. 손 교수는 “우리나라에서 가장 많이 발생하는 여성암인 유방암은 검진 활성화 등의 영향으로 대부분 조기에 진단 되는데, 그 중에서도 특히 흔한 아형인 HR+/HER2- 환자 의 표준 치료는 수술 후 재발 방지를 위해 보조 내분비요법을 시행하는 것 이었다”며 “HR+/HER2- 조기 유방암의 예후는 대체로 양호한 것으로 알려져 있지만, 고위험 환자들은 재발 가능성이 높아서 장기 생존을 기대하기 어렵다”고 설명했다. 국내 통계에 따르면 일반적인 조기 유방암 환자의 생존율은 90% 이상으로 타 질환 대비 높은 편이다. 하지만 ▲림프절 양성인 경우 ▲종양 등급이 높은 경우 ▲종양 크기가 큰 경우 ▲세포 증식 속도가 빠른 경우 등 재발 위험 인자14를 가지고 있는 환자는 원격 재발 및 사망 위험이 일반적인 환자들보다 높은 것으로 나타났다. 연구에 따르면 종양 크기가 5cm를 넘을 경우 유방암 환자의 5년 생존율은 57%(림프절 전이가 없는 경우)에서 21%(림프절 전이가 있는 경우)까지 낮아졌다. 손 교수는 “조기 유방암 환자에게 1차 치료 이후 재발이 진행되는 시기는 주로 초기 1~2년으로, 재발과 사망 위험을 낮추기 위해 보다 효과적인 수술 후 보조치료가 필요하다"며 "그러나 2000년대 초기 아로마타제 억제제 도입 이래로 HR+/HER2- 조기 유방암 환자를 위한 새로운 치료 옵션의 부재로 인해 의학적 미충족 수요가 존재했다”고 말했다. 두 번째 발표인 'monarchE 주요 임상 데이터 및 버제니오의 임상적 가치'에서 손 교수는 HR+/HER2- 재발 고위험 조기 유방암 환자를 위한 새로운 치료제인 버제니오의 국내 도입 의의에 대해 설명했다. 손 교수는 “버제니오의 monarchE 임상시험은 HR+/HER2- 조기 유방암의 보조 치료로서 내분비요법과 병용하는 치료제로 약 20년 만에 성공적인 결과 를 확인한 유일한 연구”라며 “이번 적응증 확대 허가의 근거가 된 monarchE 코호트1에서 버제니오+내분비요법은 내분비요법 단독 치료 대비 침습적 무질병 생존율 지표를 통한 재발 위험 감소 결과 뿐 아니라 원격 무재발 생존율 지표를 통해 원격 재발 위험 감소 결과까지 확인했다는 점에서 주목할 만하다”고 말했다. 이어 손 교수는 최근 샌안토니오 유방암 심포지엄 연례학술대회에서 발표된 monarchE의 4년 업데이트 데이터와 그 의미도 소개했다. 전체 환자군에서 버제니오+내분비요법은 재발 위험을 내분비요법 단독 대비 약 34% 감소(HR=0.664, 95% CI 0.578-0.762, P<0.0001)시켰으며, 원격 재발 위험 또한 약 34% 감소(HR=0.659, 95% CI 0.567-0.767, P<0.0001)시킨 것으로 확인됐다. 이러한 결과는 코호트1 환자군 대상 분석에서도 일관되게 나타났다. 손 교수는 “이번 발표에서 버제니오+내분비요법과 내분비요법 단독 치료의 침습적 무질병 생존율 및 원격 무재발 생존율 격차는 4년 추적 기간까지 지속적으로 커졌으며, 이는 2년간의 수술 후 보조요법을 마친 이후에도 버제니오의 치료 혜택이 계속해서 유지될 수 있음을 시사한다”며 “오랜 기간 치료의 발전이 더뎠던 만큼, 버제니오를 필요로 하는 HR+/HER2- 재발 고위험 조기 유방암 환자들의 치료 환경 개선을 위한 사회적 관심이 필요한 시점이다”고 밝혔다. 한국릴리 크리스토퍼 제이 스톡스 대표는 “종양 등급이 높거나 림프절 전이가 많은 등 높은 재발 위험으로 큰 부담을 안고 있던 HR+/HER2- 림프절 양성 재발 고위험 조기 유방암 환자분들을 위한 최초의 CDK 4&6 억제제인 버제니오가 치료의 새로운 희망이 되리라 기대한다”며 “한국릴리는 남은 2022년과 다가오는 2023년에도 계속해서 국내 유방암 환자들의 치료 여정을 응원하며, 국내 환자들을 위해 보다 많은 의료진들에게 버제니오의 임상적 혜택을 알리고자 최선을 다할 것”이라고 말했다.

최윤수 2022.12.14
정책

심평원 광주지원, 지역사회 인정패·복지부 장관상 동시 수상

건강보험심사평가원 광주지원(지원장 소수미)은 14일 보건복지부와 사회복지협의회 공동 주관 ‘2022 지역사회공헌 인정의 날’ 행사에서 지역사회공헌 인정패와 보건복지부 장관상을 동시 수상했다고 전했다. 지역사회공헌 인정제는 비영리단체와 협력해 꾸준한 지역 사회공헌 활동을 펼친 기관을 인정해주는 제도다. 이번 시상에서 광주지원은 광주 지역 소재 공공기관 중 유일하게 4년 연속 ‘지역사회공헌 인정기업’으로 선정됐다. 광주지원은 사회공헌활동으로 △지역복지관과 협업을 통한 사회공헌 △광주·전남 도서벽지(섬지역) 의료봉사활동 △고려인광주진료소 의약품 기부 △지역사회 일자리창출 등을 수행했고 공로를 인정받아 보건복지부 장관상도 수상했다. 소수미 광주지원장은 “직원들의 적극적인 참여와 노력으로 지역사회공헌 인정패를 수여받을 수 있었다”며 “앞으로도 지역사회 다양한 기관들과 협력해 사회공헌활동에 시너지를 내는 기관이 되겠다”고 강조했다.

이상훈 2022.12.14
산업 / 뷰티

데이셀코스메틱 ‘디 아트셀 오로라 진주 에센셜 프리미엄 스템 슬리핑 마스크팩’ 출시

데이셀코스메틱(대표 박귀홍)은 자사 브랜드 디 아트셀(The Art:cell)이 겨울철 보다 간편하게 피부를 케어할 수 있는 ‘디 아트셀 오로라 진주 에센셜 프리미엄 스템 슬리핑 마스크팩’을 최근 출시했다고 전했다. 디 아트셀 오로라 진주 에센셜 프리미엄 스템 슬리핑 마스크팩은 자는 동안 피부에 풍부한 보습과 영양을 선사하는 제품으로 미백 및 주름개선 기능이 특징이다. 해당 제품에는 5가지 펩타이드와 콜라겐, 히알루론산을 배합한 디 아트셀만의 성분인 PEPTIED TOXIN과 인체제대중간엽줄기세포배양액추출물, 금사연둥지추출물이 함유됐다. 또한 글루타티온, 키위추출물 등 영양 성분과 미백 기능성 성분도 들어 있다. 데이셀코스메틱 관계자는 “디 아트셀 오로라 진주 에센셜 프리미엄 스템 슬리핑 마스크팩은 피부 관리가 어려운 겨울철에 쉽게 피부를 관리할 수 있도록 하는 제품”이라며 “피부가 회복되는 수면 시간 동안 풍부한 영양과 보습이 시너지 효과를 주어 칙칙하고 늘어진 피부를 탄력 있고 환하게 가꾸어 줄 것”이라고 전했다.

이주영 2022.12.14
산업 / 제약·바이오

아지노모도제넥신 "중국 유한공사, 상하이 ‘CSC China’ 개소"

△사진=아지노모도제넥신 세포배양배지 전문기업 아지노모도제넥신의 관계 회사인 아지노모도(중국) 유한 공사(사장 카토 타다히로, 이하 아지노모도 중국)는 중국 상하이에 CSC를 개소했다고 14일 밝혔다. 아지노모도 중국은 중국 바이오 의약품용 배지 사업의 고객센터 CELLiST Solution Center China(이하 CSC China) 개설을 통해 중국 시장 내 바이오 의약품용 배지 판매 강화에 나선다. 지난 달 열린 개소식에서 공개한 내용으로는 현재 바이오의약품 연구개발·제조에서 세포 배양에 필수적인 배지의 글로벌 시장은 항체 의약품이나 백신의 수요증가, 세포 및 유전자 치료가 확대되면서 매년 10% 이상 성장세를 보이고 있다. Aranca 조사에 따르면 2030년에는 150억 달러를 넘는 규모로 성장할 것으로 전망되고 있으며, 특히 중국 바이오 시장은 2030년 30억 달러를 점유할 것으로 예고돼 2025년부터 2030년까지의 연 시장성장률은 20%에 달할 것으로 예상된다. 바이오 의약품용 배지의 주류가 되고 있는 CHO(Chinese Hamster Ovary) 세포주용 배지 수요 역시 급증할 전망이다. CSC China는 중국 바이오 의약품용 배지 시장 성장에 발맞춰 아지노모도 주식회사(사장 후지에 타로, 본사 도쿄도 츄오구/이하 아지노모도) 및 그룹사의 아지노모도제넥신(사장 나카이 유타 본사/한국 인천)과 협업해 배지를 비롯해 프로세스 최적화 및 커스터마이제이션을 중심으로 한 기술 지원에 나선다. 아지노모도 중국의 관계사인 의약용 아미노산 제조 판매와 배지의 판매를 담당하는 상하이 아지노모도 아미노산 유한 공사(사장 사카이 타카아키, 본사 중국 상하이시 쏭장구)가 주변에 있어 제품 판매와 테크니컬 서포트의 제휴 체제를 확보하고, 고품질의 배지와 의약용 아미노산을 종합적으로 제공한다. 아지노모도 중국 관계자는 “아지노모도 중국은 세계적으로 급성장세를 보이는 CHO 세포주용 배지 수요에 대응하고자 최신 자동 high through put 기기 갖추고 CSC를 개소했다”며 “중국과 한국을 포함하여, 미국, 유럽, 일본 등 전 세계의 의약품 제조사, 화장품, 식품 제조사에 각 의약 규제에 적합한 고품질의 아미노산을 공급하겠다”고 전했다. 아지노모도 그룹 관계자는 “2020~2025년 중기 경영 계획으로 바이오 의약품용 배지 사업을 중점 사업으로 선정했다”며 “아지노모도가 30년 이상 수행해 온 의약품용·식품용 아미노산 사업 노하우를 바탕으로 바이오 프로세스 기술과 배지의 중요 원료인 아미노산의 글로벌 공급 체인망을 더욱 강화하겠다”고 전했다.

권혁진 2022.12.14
산업 / 제약·바이오

헬릭스미스, 엔젠시스 신규 동결건조 제형 美 특허 획득

헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)에 대한 새로운 제형을 개발해 미국에서 특허를 받았다고 14일 밝혔다. 이번에 개발된 제형은 엔젠시스에 대한 완제의약품(DP; Drug Product)을 제조할 때 필요한 동결건조 과정에서 필수적인 조성물인데, 현재 사용되는 것보다 우수한 품질의 케이크를 형성하고 엔젠시스의 안정성을 높이는 효과를 갖고 있다고 회사 측은 설명했다. 헬릭스미스는 이번 신규 제형은 엔젠시스의 활성에 중요한 DNA의 슈퍼코일(Supercoil) 형태를 안정하게 유지해 주고, 동결건조 후 용액으로 재구성할 때 활성 성분을 정확하고 일관된 방식으로 투여할 수 있게 만들어 준다고 설명했다. 또한 헬릭스미스는 해당 특허는 엔젠시스의 제조와 품질 관리에서 중요한 요소라며, 이 제형 특허는 미국에서 처음으로 취득했으며, 향후 한국, 일본, 유럽 및 중국 등 다양한 국가에서도 심사가 진행 중이라고 밝혔다. 헬릭스미스 관계자는 "새로운 제형의 미국 특허 등록은 세 가지 측면에서 큰 의미가 있다"며 "첫째, 이번 미국 특허의 등록으로 엔젠시스에 대한 특허 독점력이 2039년까지 연장되는 효과가 있다. 헬릭스미스는 엔젠시스의 제형 및 용도 등에 대한 특허를 지속해서 업그레이드해 출원해왔다"고 말했다. 이어 "둘째, 이번 신규 제형과 이로부터 만들어지는 완제의약품에 대해서는 이미 동등성을 입증해 미국 FDA가 올해 3월 임상 사용을 승인한 바 있다"며 "이 제형은 모든 엔젠시스 임상시험에서 사용되며 향후 시판 허가(BLA) 자료에도 포함된다. 따라서 엔젠시스를 모방하려는 바이오시밀러 개발사들에는 매우 높은 장벽을 구축한 셈이 된다"고 덧붙였다. 또한 "셋째, 엔젠시스의 기술이전 및 시판허가에서 큰 장애물이 해소됐다. 라이선싱과 품목허가 과정 중 가장 중요한 심사 대상 중 하나는 CMC(제조 및 품질 관리)다. 기존 제형은 그 성질상 품질관리가 쉽지 않아 완제의약품 생산 시에 어려움이 많았는데, 가장 큰 난제를 해결한 것"이라고 전했다. 헬릭스미스 김선영 대표이사는 “엔젠시스의 특허 독점력을 연장하고, 동시에 대규모 상용생산이 가능한 시스템을 구축할 수 있게 되어 향후 기술이전과 시판허가 과정에서 가장 큰 장벽 중 하나를 넘었다”고 밝혔다.

권혁진 2022.12.14
산업 / 건강기능식품

美 고객 만족도 비 내구재 부문..청량음료 1위

청량음료와 운동화가 13일 공개된 ‘미국 고객 만족도’(ACSI) 2021~2022년 비 내구재 부문에서 4% 올라서면서 100점 만점에 81점을 기록해 가장 높은 자리에 이름을 올린 것으로 나타났다. 나머지 4개 부문을 살펴보면 맥주회사들이 1% 올라서 80점을 나타낸 가운데 식품제조업체들은 1% 하락한 79점을 내보였고, 의류(78점) 및 퍼스널케어/청소용품(79점) 부문은 전년도 조사결과와 변함이 없었던 것으로 분석됐다. 이 조사는 무작위 선정된 총 6,076명의 고객들을 대상으로 지난해 10월부터 올해 9월까지 이메일 발송을 통한 조사방식으로 이루어졌다. ‘미국 고객 만족도’의 명예연구원을 맡고 있기도 한 미시간주립대학의 포레스트 모제슨 조교수(마케팅)는 “대부분의 비 내구재 업종들이 빈도높은 구매횟수와 우수한 품질에 힘입어 선전을 펼친 것으로 나타났다”고 말했다. 하지만 퍼스널케어 및 청소용품 업종의 경우 일단은 안정세를 보였지만, 인플레이션이 지속될 경우 내년에는 고객 만족도에 조종이 울릴 가능성을 배제할 수 없어 보인다고 피력했다. 다만 ‘클로락스’ 및 ‘프록터&갬블’(P&G)과 같은 선두주자들은 가격인상으로 인한 부정적인 영향에도 잘 대처하면서 경쟁사들보다 높은 고객 만족도를 유지했다고 설명했다. 조사결과를 보면 ‘허쉬’와 ‘펩시콜라’의 오트밀 브랜드 ‘퀘이커’(Quaker)가 1% 올라 ‘고객 만족도’ 83점을 나타내면서 식품업종에서 가장 높은 순위에 이름을 올렸음이 눈에 띄었다. ‘돌’(Dole)은 1% 상승한 80점, ‘제너럴 밀스’의 경우 2% 하락한 79점을 기록했다. ‘페레로’와 ‘켈로그’, ‘마스’, ‘타이슨’ 등은 공히 78점을 나타낸 가운데 ‘페레로’와 ‘켈로그’는 점수변화가 없었고, ‘마스’는 5% 뒷걸음쳤으며, ‘타이슨’은 3% 상승했다. ‘캠벨’이 3% 하락한 77점을 나타냈고, ‘콘아그라’는 3% 상승하면서 같은 점수를 기록했다. ‘크래프트 하인즈’는 5% 떨어지면서 식품업종에서 가장 낮은 76점을 나타냈다. ‘코카콜라’는 6% 오른 82점을 내보이면서 청량음료 업종을 리드했고, 커피음료와 커피머신으로 잘 알려진 ‘큐리그 닥터 페퍼’(Keurig Dr Pepper)은 3% 올라서면서 81점을 나타냈다. ‘펩시콜라’가 전년도와 같은 78점으로 가장 낮은 순위에 랭크됐다. 소규모 맥주회사들을 보면 ‘새뮤얼 애덤스’(Samuel Adams)와 ‘잉링’(Yuengling)이 전년도와 동일한 82점으로 1위에 올랐고, 대규모 맥주회사들의 경우에는 ‘컨스텔레이션 브랜즈’(Constellation Brands)가 81점으로 가장 높은 순위에 이름을 올렸다. 뒤이어 ‘안호이저-부시 인베브’가 1% 오른 79점, ‘몰슨 쿠어스’(Molson Coors)가 역시 1% 상승한 78점을 나타냈다. 퍼스널케어 및 청소용품 업종에서는 ‘클로락스’가 83점으로 가장 높은 순위를 차지한 가운데 P&G의 경우 11% 급상승하면서 마지막 순위를 차지했던 전년도와 달리 올해에는 ‘클로락스’와 어깨를 나란히 했다. ‘헨켈’이 3% 오른 80점, ‘암앤해머’와 ‘센소다인’ 등이 1% 하락한 79점을 각각 기록했다. 3% 하락한 ‘콜게이트-파몰리브’와 4% 오른 ‘존슨&존슨’은 공히 78점을 나타냈고, ‘유니레버’가 3% 떨어지면서 77점을 내보였다. 어패럴 업종에서는 ‘리바이 스트라우스’(Levi Strauss)가 8% 껑충 뛰어오른 81점으로 맨 앞자리에 이름을 올렸고, 처음 랭킹에 진입한 ‘PVH’가 80점으로 2위를 차지했다. ‘헤인즈브랜즈’(Hanesbrands)가 5% 향상된 79점으로 3위에 랭크됐다. 운동화 업종으로 시선을 돌리면 ‘뉴 발란스’(New Balance)가 데뷔식을 치른 가운데 82점으로 1위를 차지하는 기염을 토했고, ‘나이키’가 4% 오른 81점으로 새 얼굴 ‘스케쳐스’(Skechers)와 함께 2위에 이름을 올렸다. ‘아디다스’는 점수변동이 없는 가운데 79점을 기록했다.

이덕규 2022.12.14
산업 / 제약·바이오

엔젠바이오, HLA 특허 등록..."외산 NGS 제품보다 정확도 향상"

엔젠바이오(대표이사 최대출)는 NGS 기반 HLA 진단 기술에 대해 특허를 등록했다고 14일 밝혔다. HLA(Human Leukocyte Antigen, 조직적합항원)란 사람의 모든 조직세포나 혈액세포 표면에 존재하는 단백질로, 장기 또는 골수 이식 시에 강력한 면역반응을 유발할 수 있어 사전에 공여자와 수여자 간의 HLA 일치도 검사가 필수적이다. 엔젠바이오는 이번 특허 등록을 통해 HLA 진단제품 ‘HLAaccuTest’와 국내외에서 체외진단 의료기기로 인증받은 외산 NGS 제품과의 비교평가 결과, 기술의 우수성과 진보성을 입증했다고 전했다. 해당 특허기술을 적용한 HLAaccuTest는 11개의 HLA 유전자(HLA-A/B/C, HLA-DRB1/3/4/5, DQA1, DQB1, DPA1 및 DPB1)를 NGS 기반의 고해상도로 식별하여 기존 검사법의 한계인 판독의 모호성(ambiguity)을 극복하고 검사 정확도를 향상시킨 제품이라는 게 회사 설명이다. 또 엔젠바이오는 전용 분석 소프트웨어인 EasyHLAanalyzer를 통해 HLAaccuTest에서 생산한 NGS 데이터를 HLA 유전자형 판독부터 임상보고서 작성까지 원스톱으로 가능하도록 구현했다. 임상현장에서 업무 효율성을 높이는데 도움을 줄 수 있다. 최대출 대표이사는 “엔젠바이오가 HLA 유전자 증폭용 조성물의 특허를 등록한 것은 당사의 NGS 제품 개발능력을 인정받은 것”이라며 “해외에도 특허권을 취득할 예정이며, 국내외 조직적합성 검사를 시행하는 검사실에서 많은 관심을 가질 것”이라고 기대했다.

이상훈 2022.12.14
정책

심평원, 2022년 오픈액세스코리아 유공기관 문체부 장관 표창 수상

건강보험심사평가원(원장 김선민)은 13일 ‘2022년 국립중앙도서관 협력 유공 시상식’에서 ‘오픈액세스코리아(OAK) 유공기관’으로 선정돼 문화체육관광부 장관 표창을 받았다고 14일 전했다. 국립중앙도서관 협력 유공은 OAK, 공공도서관 협력업무 등 7개 부문에서 도서관 발전과 이용서비스 향상에 기여한 개인·단체에게 수여하는 상이다. 심평원은 올해 OAK 유공 부문에서 HIRA OAK 리포지터리의 지속적인 발간자료 업로드 및 유지·보수 등을 통해, 오픈액세스 확산에 이바지한 공로를 인정받아 표창을 받았다. HIRA OAK 리포지터리는 지난 2020년 7월 오픈한 이래, 2300여건의 원문파일이 등록돼 있고 연간 약 30만건의 다운로드를 통해 기관에서 생산하는 보건의료 지식정보를 활발히 수집·보존 및 공유하고 있다고 심평원은 설명했다. HIRA OAK 리포지터리에 등록된 자료는 홈페이지에서 확인 가능하며, 이와 함께 OAK 국가리포지터리 및 구글 스칼라 등 외부 학술 검색 엔진에서도 원하는 자료를 다운로드할 수 있다. 공진선 심사평가연구실장은 “심사평가원에서 생산하는 중요 자산인 보건의료 지식정보를 지속적으로 관리하고 확산해 HIRA OAK 리포지터리가 보건의료 정보 허브가 되도록 노력하겠다”고 수상 소감을 밝혔다.

이상훈 2022.12.14
산업 / 제약·바이오

안국약품, 한지민 작가 ‘내가 딛고 있는’ 展

안국약품 AG갤러리에서 12월 30일까지 AG신진작가 연속장려프로젝트 ‘主專自强成’展 중 2편 한지민 작가의 ‘내가 딛고 있는’展을 진행한다고 밝혔다. 안국약품이 후원하고 안국문화재단에서 주최하는 AG신진작가 연속장려프로젝트는 매년 신진작가 공모와 더불어 선정된 신진작가들에게 다양한 지원의 기회를 확대하는 프로젝트의 하나이며, ‘작가가 묻다’라는 독특한 방식의 1:1 작가 컨설팅을 기반으로 한 릴레이 전시회이다. 프로젝트의 주제인 ‘주전자강성’은 예술가뿐만 아니라 누구든 주인의식을 가지고 자기 맡은 일에 대한 열정으로 전문성을 키우게 되면 자신감을 느끼게 돼 강한 성취감으로 성공에 이른다는 신념을 의미하는 말로써 작가의 적극적인 요구에 의한 컨설팅을 통하는 구조를 만들어 작가의 자주성을 해치지 않는 범위에서 도움을 주려 한다. 총 2명의 작가로 구성된 이번 연속 전시의 두 번째인 한지민 작가는 “나는 작업 안에서 찰나의 순간을 포착해 잡아두거나, 흘려보낸다. 이는 시간에 따른 변화와 상실에 저항하는 방법이지만 동시에 지금을 기록하는 방식이다. 내 작업 대부분은 볼록판화 기법 중 하나인 리노컷을 베이스로 하고 있는데, 조각칼의 날카로움과 정제된 맛, 판을 눌러 찍어내면서 벽에 새기는 듯한 표현으로 순간을 잡아두거나, 소멸법을 사용해서 흘려보낸다”고 말했다. 특히 이번 전시에서는 이태원 참사를 대하는 작가의 퍼포먼스가 작품으로 관람객들을 만난다. 작품 ‘158개의 헌화‘는 관람객이 현장에 비치돼 있는 실크 틀을 이용해 바로 꽃 이미지를 직접 찍어내어 헌화(畫)하고, 그 위치에 있는 기존 작가의 작품과 교환해 가져가는 행위를 통해 마무리된다.

김정일 2022.12.14
산업 / 건강기능식품

유한건강생활, ‘유한백수오 스킨콜라겐’ 출시

유한건강생활 헬스&라이프스타일 브랜드 에스트리션이 여성 갱년기 증상과 피부 건강을 동시에 케어하는 ‘유한백수오 스킨콜라겐’을 15일 출시한다고 밝혔다. 여성은 나이가 들어감에 따라 피부 콜라겐이 감소하며 폐경 이후 첫 5년 이내 30% 소실된다. 태초부터 남성은 여성보다 더 많은 콜라겐을 함유하고 있다. 이 때문에 에스트로겐이 결핍되기 쉬운 여성은 남성보다 빠른 피부 노화를 겪게 된다. 이번 출시하는 에스트리션 ‘유한백수오 스킨콜라겐’은 기존 듀얼콜라겐을 리뉴얼한 제품으로 여성 갱년기와 피부 노화까지 예방하는 ‘개별인정형 콜라겐’으로 업그레이드한 건강기능식품이다. 특히 갱년기 여성뿐 아니라 중년 여성이 건강하고 아름다운 삶을 영위하도록 국내 유일 안전한 갱년기 기능성 원료인 ‘백수오 등 복합추출물’을 활용해 갱년기 증상을 예방하는 동시에 피부 탄력, 보습, 주름관리까지 총 3중으로 케어할 수 있도록 설계됐다. 유한백수오 스킨콜라겐의 주원료인 ‘백수오 등 복합추출물’은 유한건강생활의 독점 원료로 국내 최초 식약처로부터 여성 갱년기 기능성을 인정받은 원료이다. 또한 갱년기 기능성 원료 중 국내 유일 에스트로겐 수용체와 결합하지 않아 에스트로겐 민감자 및 여성 질환 대상자도 안심하고 섭취할 수 있다. 또한 피부 탄력과 주름 개선에 탁월한 효과를 입증한 저분자콜라겐펩타이드GT원료를 유한건강생활만의 독자적인 비율로 배합해 사용했다. 저분자콜라겐 역시 식약처에서 개별인정형 건강기능식품으로 피부 기능성을 인정받았다. 기존 듀얼콜라겐과 대비해 저분자콜라겐 함유량을 2,000mg으로 늘려 기능성을 더한 것은 물론 뉴오리진의 무첨가 원칙에 따라 착색료와 향료, 방부제를 배제한 3無 콜라겐으로 안전성까지 살렸다. 일반 캡슐 섭취와 백수오 특유의 맛에 부담감을 느낀 사람도 무리 없이 먹을 수 있는 젤리 제형이며, 1일 1포만 섭취하면 돼 간편성까지 업그레이드했다. 유한건강생활 관계자는 “에스트리션 유한백수오 스킨콜라겐은 나이와 피부타입에 따라 다르게 사용하는 화장품에 반해, 먹는 콜라겐은 몸 상태에 따라 필요한 성분을 따지지 않는 것에 대한 고민에서 시작해 개발한 제품”이라며 ”피부 관리에는 단순 콜라겐뿐만 아니라 여성호르몬 관리가 필수라며 안전하고 나이에 맞는 맞춤형으로 콜라겐으로 더욱 효과적인 관리를 할 수 있기를 바란다”고 덧붙였다. 한편, 유한건강생활은 에스트리션 유한백수오 스킨콜라겐을 출시하며, 소비자들이 연령별로 적합한 콜라겐을 섭취하도록 돕는 ‘에이지핏’ 인식개선 캠페인을 진행한다. 뉴오리진 공식몰 및 스마트스토어에서 스킨콜라겐 출시 기념 다양한 할인 혜택도 만나볼 수 있다.

김정일 2022.12.14

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