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산업 / 제약·바이오

쓰리빅스, 인도 하이데바라드에 '바이오 빅데이터 제2 센터' 오픈

△쓰립빅스 인도 바이오 빅데이터 제2 센터 연구진.(사진=쓰리빅스 제공) 바이오 빅데이터 전문 기업 쓰리빅스(대표 박준형, 남궁현)는 인도의 벵갈루루에 이어 하이데라바드에 신규 센터를 오픈했다고 7일 밝혔다. 인도는 글로벌 1위의 인구대국이면서 영어에 능통한 사람이 3억명이 넘는 가장 큰 데이터 산업 기반 국가다. 쓰리빅스는 지난 2018년 5월 바이오 빅데이터 관련 한국 회사 중 가장 먼저 벵갈루루에 인도법인을 세웠고, 5년 차가 되는 올해 글로벌 사업 확장을 위해서 하이데라바드에 제2센터를 오픈하게 됐다. 한국 뿐만 아니라 미국 등 선진국에서도 바이오 분야에서 일하는 IT 전문가를 찾기 어려운 상황이다. 데이터 산업이 증가하면서 IT 전문가들이 다양한 분야에서 일하고 있는데, 바이오 분야로 전환하는 이들이 드물기 때문이다. 박준형 대표는 국내 바이오 빅데이터 분야의 전문가로 다양한 국가의 바이오 빅데이터 프로젝트에 참여 및 자문을 맡고 있다. 한국법인과 인도법인을 동시에 설립해 IT전문가들을 채용·육성해 바이오 빅데이터 전문 회사로 키워가고 있다. 5년차를 맞은 쓰리빅스는 한국과 인도의 우수한 전문인력 40여 명이 상주하며 바이오 빅데이터 플랫폼 구축 및 컨설팅, 신약후보물질 발굴까지 다양한 바이오 빅데이터 전문 사업을 영위하고 있다. 생물공학 지식, 생명정보 및 IT 기술력으로 4차 산업혁명의 핵심 기술인 빅데이터와 인공지능(AI), 네트워크를 융합해 서로 다른 형태의 바이오 데이터를 수집, 연계하여 연구 목적에 맞게 다양한 사업분야에서 활용될 수 있도록 돕는다. 쓰리빅스 박준형 대표는 “앞으로 바이오산업에서 IT 전문인력을 채용하는 것이 상당히 어려울 것으로 예상된다”며 “인도의 우수한 IT 개발자 및 생물정보전문가를 채용해 국내외 문제점을 해결하고 글로벌 바이오 빅데이터 전문회사로 성장할 것”이라고 말했다. 한편 쓰리빅스는 부산에 본사를 두고 동탄신도시에 글로벌 센터를 운영하며 바이오 빅데이터 플랫폼 구축, 다중 오믹스 데이터 분석 서비스 중심으로 사업을 수행하고 있다. 최근 한컴케어링크의 지분투자를 받았으며 1분기 이내에 마이크로바이옴 기반 건강관리 플랫폼 구축 및 사업화를 진행할 예정이다.

권혁진 2023.02.07
산업 / 건강기능식품

피크노지놀, 드문드문 갱년기 모발 밀도 “촘촘”

피크노지놀(pycnogenol)은 프랑스 남서부 해안에 서식하는 해송(海松, 학명: Pinus maritima)의 껍질에서 추출된 항산화 물질로 알려져 있다. 이와 관련, 갱년기에 흔히 나타나는 가늘어지고 숱이 적어진 모발을 개선하는 데 피크노지놀이 나타낸 효능과 안전성을 평가한 새로운 이중맹검법, 피험자 무작위 분류, 위약(僞藥) 대조시험의 결과가 1일 공개되어 기대감을 높이게 하고 있다. 갱년기 여성들을 대상으로 피크노지놀을 섭취토록 한 결과 모발 밀도가 크게 개선되었을 뿐 아니라 두피 부위의 피부를 통한 경피(經皮) 수분손실(TEWL)이 감소했고, 두피 부위의 미세순환이 최적화되었다는 설명이다. 이 연구는 스위스의 피크노지놀 공급기업 호팍 리서치(Horphag Research)가 의뢰해 저명한 자연치유 전문가(natural physician) 프레드 페스카토레 박사가 진행한 것이다. 페스카토레 박사는 “갱년기에 일어나는 호르몬 변화가 모발의 성장속도와 모발 직경, 모발 직경의 고른 분포 등에 영향을 미칠 수 있다”면서 “두피 부위의 모발 밀도는 나이가 듦에 따라 감소해 모발 가늘어짐과 탈모로 이어질 수 있을 것”이라고 언급했다. 그리고 이처럼 취약해진 모발의 질은 심리적으로 크게 영향을 미칠 수 있는 데다 불안감과 우울증을 증가시키는 결과로도 귀결될 수 있을 것이라고 지적했다. 페스카토레 박사는 뒤이어 “모발 건강을 원하거나, 갱년기에 수반된 탈모 증상 또는 지속적인 모발 가늘어짐으로 인해 좌절을 겪었던 여성들에게 이번 연구결과는 항산화 효능과 체내 순환기계에 미치는 유익성, 갱년기 및 피부관리에 나타내는 효과 등으로 익히 알려진 피크노지놀이 새로운 용도로 각광받을 수 있으리라는 가능성을 시사하는 것”이라고 풀이했다. 온라인 학술저널 ‘헬스 사이언스 리서치’誌(Health Sciences Reports)에 게재된 이 연구는 45~60세 연령대 갱년기 여성 총 63명을 대상으로 진행되었던 것이다. 시험에서 33명의 여성들은 매일 150mg의 피크노지놀을 섭취한 반면 30명은 위약을 섭취했다. 모발의 상태와 피크노지놀 섭취에 따라 나타난 반응 등은 착수시점과 2개월차 및 6개월차에 각각 평가가 이루어졌다. 연구를 진행한 결과 착수시점에 225.8 hairs/cm²로 나타났던 모발 밀도가 피크노지놀 섭취를 시작하고 2개월이 지난 시점에서 디지털 사진을 촬영했을 때 293.6 hairs/cm²로 개선되었음이 눈에 띄었다. 다시 말해 모발 밀도가 통계적으로 괄목할 만한 수준의 것에 해당하는 30% 증가했다는 의미이다. 피크노지놀을 섭취한 그룹은 이와 함께 6개월이 지난 후 모발 밀도가 23% 증가한 것으로 분석됐다. 반면 위약을 섭취한 그룹에서는 2개월 또는 6개월 후에 모발 밀도의 증가가 관찰되지 않았다. 또한 피크노지놀을 섭취한 그룹은 두피 부위의 미세순환이 2개월 후 21%, 6개월 후 44% 각각 개선된 것으로 파악됐다. 이와 함께 피크노지놀을 섭취한 그룹은 두피 부위의 피부에서 경피 수분손실(TEWL)의 괄목할 만하고 일시적인 감소가 관찰된 반면 위약 섭취그룹에서는 그 같은 변화가 눈에 띄지 않았다. 즉, 피크노지놀을 섭취한 그룹에서 경피 수분손실 값이 2개월 후 2.5 감소한 데 비해 위약을 섭취한 그룹에서는 6.0 증가한 것으로 집계되었다는 의미이다. 마찬가지로 6개월 후에 조사했을 때는 경피 수순손실 값이 위약을 섭취한 그룹에서 4.8 증가한 가운데 피크노지놀을 섭취한 그룹에서는 1.0 증가하는 데 그친 것으로 나타났다. 페스카토레 박사는 “피크노지놀이 지난 40여년에 걸친 연구를 통해 체내순환, 피부건강 및 관절건강 등에 효과적인 데다 안전함이 입증됐다”며 “이번 연구는 이처럼 믿을 수 잇고 효과적인 성분이 모발 밀도라는 새로운 용도에도 유용하게 사용될 수 있을 것임을 입증한 것”이라고 결론지었다. 호팍 리서치는 차후 피크노지놀이 모발 밀도를 개선하는 데 나타내는 효과를 평가하기 위한 임상시험을 추가로 진행할 예정이다.

이덕규 2023.02.07
산업 / 제약·바이오

의약품품질연구재단, 2023년 웨비나 연4회 강좌일정 확정

의약품품질연구재단(회장 전인구)은 4차에 거쳐 진행되는 2023년 의약품품질시험법 웨비나 강좌일정을 최종 확정했다. 품질연구재단은 웨비나 개최와 관련, 대한민국약전을 비롯한 국외 약전의 일반시험법 등을 중심으로 각 시험법의 이론, 장치, 측정원리, 조작법, 응용 및 트러블 슈팅 등의 교육내용을 새롭게 재편성했다고 밝혔다. 2023년 의약품품질시험법 웨비나는 연 4회, 회차별 2일 강좌로 비대면 온라인방식으로 진행되며 1회차 교육은 오는 4월3일과 4일 양일간 온라인 줌을 통해 실시된다.<1회자 교육일정 아래 표 참조> 이번 웨비나와 관련된 자세한 문의는 품질연구재단 사무국 (02-359-2091, pharmq.nam@gmail.com)으로 하면 된다.

이종운 2023.02.07
정책

28개 의료기관 장기요양 재택의료센터 본격 출발

보건복지부(장관 조규홍)는 ‘장기요양 재택의료센터 시범사업’에 28개의 의료기관이 참여하고 있으며, 600여명의 장기요양 수급자가 서비스를 신청해 450여명에게 재택의료서비스가 지난달 말부터 제공되고 있다고 7일 밝혔다. 장기요양 재택의료센터 시범사업은 거동이 불편한 노인의 가정을 의사, 간호사가 정기적으로 방문해 진료와 간호서비스 등을 제공하는 사업으로, 지난해 12월 복지부 공모를 거쳐 시작됐다. 거동이 불편한 장기요양 수급자(1~4등급)는 재택의료센터 또는 건강보험공단으로 서비스를 신청할 수 있으며, 신청 이후 재택의료팀의 방문 상담·평가 이후 서비스를 받게 된다. 복지부는 본격적으로 시범사업 참여자가 늘고 있는 상황에서, 장기요양 재택의료센터가 내실있게 운영될 수 있도록 다방면으로 현장 지원에 나섰다. 그 일환으로, 지난 6일과 7일에는 28개 재택의료센터 소속 사회복지사들이 참여하는 간담회를 개최해 현장 애로사항을 청취했다. 또한 재택의료센터가 많은 수급자들에게 더 나은 서비스를 제공할 수 있도록 교육 실시, 정보 공유 등 보다 다양한 기회를 제공하고, 시범사업 참여기관에 부착할 현판을 제공하는 등 다방면의 홍보 지원도 할 예정이다. 장기요양 재택의료센터는 올해 11월까지 시범운영한 후, 서비스 제공 현황이나 사업 모형, 참여자 만족도 등에 대한 평가를 거쳐 지속적으로 확산해 나갈 계획이다. 복지부 최종균 인구정책실장은 “정기적으로 가정을 방문하는 재택의료센터는 어르신들이 댁에서도 의료적 욕구를 해소하시는 데 많은 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 장기요양 수급자에게 재택의료서비스가 확산될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

이주영 2023.02.07
글로벌

바이오엔테크 완공식 獨 총리가 참석한 이유는..

‘플라스미드 DNA’(Plasmid DNA)란 세균 내부에서 유전체 DNA 이외에 나타날 수 있는 작은 고리형 DNA 염기서열을 말한다. 후천적인 유전정보를 암호화해 세균들이 항생제 내성을 나타낼 수 있도록 하는 것으로 알려져 있다. 플라스미드는 제약업계에서 유전정보 및 DNA 염기서열을 증폭하기 위한 운반체 또는 수송체 등으로 이용되고 있다. 이와 관련, 독일 생명공학기업 바이오엔테크社가 독일 중부도시 마르부르크에서 자사의 첫 번째 독자보유 플라스미드 DNA 제조시설을 완공했다고 2일 공표해 관심을 모으고 있다. 플라스미드 DNA가 전령 RNA(mRNA) 기반 백신, 치료제 또는 세포치료제 등을 제조할 때 중요한 시재료(starting material)로 사용되는 것이기 때문. 바이오엔테크 측은 새로운 제조시설에서 암과 감염성 질환 분야의 임상시험용 의약품 또는 상용제품 생산을 위한 플라스미드 DNA를 독자적으로 제조한다는 방침이다. 특히 이곳 제조시설의 중요성을 감안했기 때문인듯, 이날 완공식에는 우구르 사힌 대표와 외즐렘 튀레치 최고 의학책임자 뿐 아니라 올라프 숄츠 독일 총리까지 참석해 자리를 빛냈다. 바이오엔테크 측은 새로운 제조시설이 허가를 취득하고 가동에 들어가면 기존의 통상적인 플라스미드 DNA 수요의 대부분을 독자생산할 예정이다. 다만 일시적으로 수요가 폭주할 경우에는 제휴 공급선들을 통해 커버할 수 있도록 한다는 복안이다. 새로운 제조시설은 바이오엔테크가 항암제, ‘코로나19’ 백신 파이프라인 뿐 아니라 판데믹 준비태세의 구축을 위한 시재료를 생산할 때 유연성과 주도권을 강화해 줄 수 있을 것으로 보인다. 또한 바이오엔테크 측은 새로운 제조시설이 다수의 임상시험용 의약품 및 상용제품들에 사용될 플라스미드 DNA의 신속한 생산주기(production cycles)와 공급일정 단축을 가능케 해 줄 것으로 기대하고 있다. 이날 올라프 숄츠 총리는 “의료생명공학(medical biotechnology)이야말로 21세기의 핵심기술 가운데 하나라 할 수 있을 것”이라면서 “현재의 판데믹 상황이 의약품 혁신 및 제조의 허브 가운데 한곳으로 독일의 역량을 입증하고 있다”고 강조했다. 독일과 유럽이 갈수록 현지 가치사슬 구축에서 탄력성을 더해가고 있는 가운데 바이오엔테크가 진행하고 있는 투자는 대단한 희소식이라 할 수 있을 것이라고 치켜세우기도 했다. 바이오엔테크社의 우구르 사힌 대표는 “우리가 지난 2020년 가을에 마르부르크 제조시설을 인수한 이래 제조용량과 제조능력을 확대하기 위한 투자를 지속해 왔다”면서 “플라스미드 제조는 우리가 조만간 자체적으로 커버할 수 있게 될 것으로 기대하고 있는 mRNA의 제조에서 대단히 흥미롭고 중요한 한 부분이라 할 수 있을 것”이라고 의미를 강조했다. 그는 뒤이어 “우리가 마르부르크에서 다양한 임상시험용 의약품 DNA 기반 제품들을 생산하는 한편으로 맞춤 항암제들의 상용제품 제조를 준비하는 데 박차를 가하고 있다”고 덧붙였다. 새로운 제조시설은 소규모 임상시험용 제조부문과 대규모 상용제품용 플라스미드 DNA 제조부문 등 2곳으로 구성되어 있다. 이 중 임상시험용 제조부문 공장은 이미 지난해 8월부터 가동되고 있다. 현재 바이오엔테크 측은 이곳에서 ‘BNT111’을 비롯한 자사의 픽스백(FixVac) 플랫폼 제품 후보물질들을 위한 플라스미드를 제조하고 있다. 바이오엔테크 측은 연간 수 억 용량 분량의 백신 또는 치료제를 생산하는 데 사용될 mRNA을 제조할 때 시재료로 이용될 수 있는 플라스미드 DNA의 생산이 가능할 것이라 예상하고 있다. 상용화 공장의 경우 허가취득을 거쳐 올해 말까지는 가동이 개시될 수 있을 것으로 전망하고 있다. 바이오엔테크 측은 새로운 제조시설을 구축하는 데 약 4,000만 유로를 투자했다. 한편 바이오엔테크의 마르부르크 공장은 유럽 최대의 mRNA 기반 백신 제조시설 가운데 한곳으로 손꼽히고 있다. 장기적인 개발계획의 일환으로 바이오엔테크 측은 현지에 대한 투자를 지속하면서 최근 2년 동안에만 재직자 수를 2배 이상 늘려 현재 인원 수가 700명선에 달하고 있다. 이곳 마르부르크 공장에서 생산된 플라스미드 DNA는 세계 각국에서 임상시험용 또는 상용화용 mRNA 기반 제품 및 세포 기반 제품들을 생산하는 기지 역할을 할 수 있도록 한다는 것이 바이오엔테크 측의 복안이다. 현재 바이오엔테크는 총 26건의 임상시험을 통해 22개 제품 후보물질들에 대한 평가를 진행 중이다. 임상시험은 독일, 스페인, 벨기에, 영국 및 미국을 비롯한 전 세계 30여개국에서 진행 중이다.

이덕규 2023.02.07
산업 / 의료기기

수젠텍, 코로나·독감 동시 신속진단 키트 판매허가 획득

수젠텍(대표이사 손미진)이 식품의약품안전처로부터 코로나와 독감을 동시에 검사할 수 있는 콤보 신속진단제품 제조 허가를 받았다고 7일 밝혔다. 지금까지 허가 받은 대부분의 코로나, 독감 동시 검사 제품은 두개의 제품을 묶음으로 구현한 듀오제품 형태이거나 하나의 스트립에서 3개의 바이러스를 동시에 검출하는 콤보 제품 형태로 검사 결과값이 모두 빨간 선으로 표시되는 게 일반적이었다. 이와 달리 이번에 수젠텍이 허가 받은 ‘콤보(SGTi-flexM COVID-19 & Flu A/B Ag) 제품’은 나노기술을 접목해 검사 결과값을 구분해 판독한다. 다양한 색상의 나노비드를 적용해 각 바이러스와 대조선 결과를 파란 색과 빨간 색으로 구분해 시연성과 판독 용이성을 높였다는 게 회사 설명이다. 정확도 측면에서도 코로나19와 인플루엔자 A, B는 각각 90.9%, 96.6%, 93.0%의 민감도를 보였고, 특이도는 3개 모두 100%의 높은 정확도를 보였다고 회사는 강조했다. 수젠텍 관계자는 “올 겨울 기록적인 한파로 병원을 찾는 환자 중 독감 바이러스와 코로나19 감염 의심 환자 구분이 어려운 트윈데믹 현상이 이어지고 있다”며 “이번에 허가 받은 제품은 한 번의 검사로 코로나19와 독감의 단독 또는 동시 감염 진단에 도움을 줄 것”이라고 기대했다. 이어 “의료 현장에서 콤보 진단키트에 대한 수요가 클 것으로 보이는 만큼 공급에 박차를 가할 것”이라며 “원활한 공급을 위해 국내 대형 제약회사와 근시일내 판매 공급 계약을 가시화할 계획”이라고 덧붙였다. 한편 보건복지부는 지난달 26일 행정예고를 통해 '인플루엔자 A·B 바이러스 항원과 SARS-CoV-2 항원 동시 검사 급여기준'을 신설했다. 급여기준은 지난 1일부터 적용됐다. 의료기관은 독감 또는 코로나19 증상이 있는 환자에게 콤보 키트 진단검사를 실시하고 급여 청구를 할 수 있을 전망이다.

이상훈 2023.02.07
정책

심평원, 10일 기등재 의약품 상한금액 재평가 설명회 개최

건강보험심사평가원(원장 김선민)은 10일 제약사 약가담당자 대상으로 한국제약바이오협회에서’기등재 의약품 상한금액(기준요건) 재평가 설명회’를 보건복지부 및 한국제약바이오협회와 함께 개최한다고 7일 밝혔다. ‘기등재 의약품 상한금액(기준요건) 재평가 설명회’는 지난 2020년 시행한 제네릭 의약품 약가제도 개편 이후 의약품 재평가 유예기간 종료가 다가옴에 따라 제도의 정확한 이해 제고 등 제약사의 업무 효율성을 증대하자는 취지로 진행한다는 게 심평원 설명이다. 심평원이 의약품 1‧2차 평가대상을 공개함에 따라 제약사의 ‘기등재 의약품 상한금액(기준요건) 재평가’ 관련 다빈도 문의사항 등을 Q&A 형식으로 안내하고, 현장에서 참석자와 질의응답 시간도 가질 예정이다. 향후 한국제약바이오협회는 차수별 평가대상의 의견수렴을 진행한 후 검토 완료한 평가대상 목록을 심평원 홈페이지에 재차 공개한다. 유미영 약제관리실장은 “이번 설명회가 제약사의 애로사항을 충분히 해소해 평가 자료제출의 원활한 진행에 도움이 되길 바란다”고 전했다.

이상훈 2023.02.07
산업 / 뷰티

日후지필름, 증점능 1.5배 높은 ‘화장품용 증점제’ 개발

일본 후지필름 와코준야쿠(和光純薬) 주식회사는 화장품용 증점제 ‘소루토레라 Neo’를 새롭게 개발했다고 6일 발표했다. ‘소루토레라 Neo’는 높은 내염성과 틱소트로피(thixotropy)성을 양립시킨 제품으로 현행품보다 1.5배 높은 증점성능을 자랑하며, 의약외품 원료규격에도 적합한 등 고부가가치 제품에 활용이 기대된다. 증점제는 액체의 점도를 높이기 위해 배합하는 첨가제로, 증점제를 배합함으로써 끈기가 더해지거나 젤(겔) 상이 가능하기 때문에 사용감 향상 및 점성 있는 화장품 등을 개발할 수 있다. 현재 화장품용 증점제로는 다당류를 이용한 천연계와 화합물을 합성한 합성계 두 종류가 있다. 천연계는 점도향상을 위해 다량으로 배합할 필요가 있어 끈적거리는 사용감을 주는 문제가 있다. 한편, 합성계는 소량으로 촉촉한 사용감을 얻을 수 있지만 피부미용을 촉진하는 효과가 기대되는 미네랄·전해질 등 염계 성분을 배합하면 증점이 어려워지고 틱소트로피성을 잃게 되는 문제가 있다. 이에 따라 후지필름은 화장품 개발을 통해 배양한 폴리머 합성기술을 활용하여 업계 최초로 ‘높은 내염성과 틱소트로피성을 양립시킨 ’소루토레라‘를 2020년 발매하여 호평과 함께 화장품 채용을 증가해 왔다. 이번 개발한 ‘소루토레라 Neo’는 높은 내염성은 그대로 유지하고 현행품보다 약 1.5배 높은 증점성능을 실현한 한편, 틱소트로피성도 더욱 향상시켰다. 이에 따라 염계성분의 비타민C유도체를 고농도로 배합한 미용젤, 땀에 강한 자외선차단제 및 제한제 등 고기능·고부가기치 제품 개발에 채용이 기대된다.

최선례 2023.02.07
산업 / 의료기기

진시스템 “인도 감염병 진단시장 진출...현지 생산 시스템 구축"

진시스템(대표이사 서유진)이 인도 G사와 총판 및 현지 생산제휴 계약을 체결하고 인도 시장 내 감염병 진단사업을 본격적으로 추진한다고 7일 밝혔다. 진시스템은 이번 총판 계약으로 향후 3000대 이상의 현장 진단장비와 1000만 테스트 이상의 진단키트 제품을 인도 현지에 공급할 계획이다. 이는 코로나 엔데믹 이후 사업 다각화를 추진해 온 진시스템의 초대형 시장에서 의미 있는 첫 성과라고 회사는 강조했다. 진시스템은 본 계약을 토대로 인도 내 가장 심각한 감염병인 결핵을 효과적으로 진단할 수 있는 솔루션은 물론, B형 간염, C형 간염, HIV 등 인도 현지에서 유행하는 다양한 감염병을 진단할 수 있는 제품을 개발, 현지 시장에 공급하기로 했다. 이와 함께 인도 정부의 ‘메이크 인 인디아(Make in India)’ 정책에 부합해 현지 생산 시스템을 구축, 제품의 가격 경쟁력을 확보하고 현지 시장 점유율을 신속하게 확대한다는 방침이다. 생산 시스템의 인도 현지 구축은 인도 공공 조달 시장에 제품을 우선적으로 공급할 수 있는 권리를 확보한다는 점에서 큰 의미를 갖는다는 게 회사 설명이다. 또 현지화로 제조원가 절감, 인허가 프로세스 단축 등은 물론 파트너 사와의 공동 연구개발을 통한 제품 포트폴리오 다각화가 가능할 것으로 회사는 보고 있다. 진시스템 관계자는 "엔데믹 이후 초대형 시장인 인도시장에서 현장 체외진단 솔루션 공급을 위한 의미 있는 성과를 창출해서 기쁘다”며 “당사가 지속적으로 추진해온 분자진단 플랫폼 비즈니스의 첫 솔루션 매출이 기존의 코로나 진단제품의 판매 실적을 넘어설 수 있는 좋은 계기가 될 수 있을 것”이라고 기대했다.

이상훈 2023.02.07
산업 / 의료기기

코어라인소프트, 프랑스 최대 사립병원 그룹에 AI 진단 솔루션 공급 계약

의료 AI 전문 코어라인소프트(대표 김진국, 최정필)가 프랑스 빠끄병원(Clinique du Parc ELSAN)과 AI 흉부 진단 솔루션 ‘에이뷰 엘씨에스 플러스’ 제품 공급 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 회사에 따르면 에이뷰 엘씨에스 플러스는 한번의 저선량 흉부 CT 촬영으로 얻은 영상데이터를 자동으로 분석하고 정량화해 폐암, 폐기종, 관상동맥질환 위험도를 추정할 수 있는 결과지를 자동으로 제공, 흉부 유관 질환을 동시에 판독할 수 있도록 돕는 흉부검진 토탈 솔루션이다. 에이뷰 엘씨에스 플러스는 대형 프로젝트와 더불어 독일 유명 헬스케어 그룹인 성 아우구스티누스 그룹 산하 병원, 벨기에 대형 병원인 델타 종합병원 등과도 공급 계약을 체결해왔다. 제품을 도입하기로 한 빠끄병원은 프랑스 최대 사립병원 그룹인 에르쌍이 운영하는 대표적인 종합병원이다. 에르쌍은 클리닉 센터로 유명한 메디폴 스폰서를 인수 후, 디지털 헬스케어 프로세스 구축 등 전반적인 의료 품질 고도화를 위해 힘쓰고 있다. 코어라인은 이번 계약이 에르쌍의 100여개 이상의 계열 병원에 자사의 다양한 솔루션을 판매하는데 교두보가 될 것이라고 전했다. 빠끄병원이 폐를 비롯해 흉부 유관 질환을 동시에 자동으로 분석하는 솔루션을 도입한 데에는 코어라인소프트의 제품기술력 뿐 아니라 유럽 내에서 수행한 주요 레퍼런스가 영향을 미친 것으로 알려졌다. 코어라인은 유럽연합(EU)이 주관하고 유럽 6개국이 참여하는 폐암 검진 프로젝트(4ITLR), 독일 폐암 검진 프로젝트(HANSE), 이탈리아 폐암 검진 프로젝트(ISLP) 등을 연달아 수주하며 글로벌 폐암 검진 프로젝트를 선점했다. 김진국 대표는 “저선량 흉부 CT 검사가 암 사망률 1위인 폐암 조기 진단에 효과적이라는 연구가 지속적으로 나오고 있다”며 “진단 정확도 향상과 업무 효율성 강화 측면에서 AI 진단 솔루션 도입에 적극적 의료 선진시장인 유럽 시장을 거점으로 글로벌 매출 확장에 주력할 예정"이라고 전했다.

이상훈 2023.02.07
산업 / 의료기기

플라즈맵, 아랍헬스 전시회 참가..."올해 매출 목표 90% 이미 달성"

플라즈맵(대표 임유봉)이 지난달 30일부터 3일까지 4일간 아랍에미레이트 두바이에서 열린 아랍헬스2023에 참가했다고 7일 밝혔다. 아랍헬스2023은 중동 및 아프라카 지역 최대 규모인 두바이 국제의료기기전시회로써 독일 메디카와 함께 대표적인 의료기기 전시회로 손꼽힌다. 중동의 구매력 강한 슈퍼바이어들이 참여하는 것으로 알려졌으며 지난해에는 68개국 3500개사가 참가하고 약 6만명이 참관했다. 특히 올해는 UAE로부터 300억달러의 한국 투자유치를 이끌어낸 직후라 국내 기업 사이에서 참여에 대한 열기가 가득했다는 후문이다. 플라즈맵 관계자는 “4일간 아랍헬스 전시회에서 500명 이상의 방문자를 확보했고, 행사당일에만 11개 회사에서 주문을 받았다”며 “그 중 7건 주문은 1년의 단기 공급계약과 3년간의 중장기 공급계약으로 약 25억원에 달하는 수주를 확보했다”고 전했다. 임유봉 대표는 “최근까지 아랍헬스를 통해 체결한 계약을 포함해 59개 거래선, 누적 수주금액 3220억원을 달성했고, 이 중 수주잔고가 3080억원으로 2023년 매출목표 400억원 중 90% 이상을 이미 수주했다”고 강조했다. 임 대표는 미국 식품의약국(FDA) 인증과 미국 시장에서의 성공적인 사업성과가 중동 및 아시아 시장으로 빠르게 확대한다는 사실을 실적으로 증명한다며 이번 아랍헬스 전시회에서 체결한 수주계약이 다시한번 글로벌 시장에서 긍정적인 영향을 미쳐 플라즈맵의 성장성을 높여줄 것으로 기대했다. 플라즈맵은 의료기기 시장이 요구하는 재사용 수술기기 경제성 및 안전성 확보를 위한 저온멸균 솔루션과 의료용 임플란트 효율성 및 생체 적합성 향상을 위한 재생활성 솔루션을 개발 및 생산하는 기업이다.

이상훈 2023.02.07
글로벌

고용량 날록손 응급 비강분무제 FDA 허가신청

스웨덴 제약기업 오렉소 AB社(Orexo AB)는 자사의 선도 제약 파이프라인 자산 ‘OX124’의 허가신청서가 FDA에 제출됐다고 3일 공표했다. ‘OX124’는 아편양 제제 과다복용 응급치료용 비강분무제이다. 오렉소 측이 독자보유하고 있는 약물전달 플랫폼 아모프옥스(amorphOX)가 적용되어 개발된 ‘OX124’는 고용량의 날록손을 포함하고 있다. ‘OX124’의 허가신청서는 건강한 피험자들을 충원해 이루어진 본임상 ‘OX124-002 시험’에서 도출된 자료를 근거로 제출된 것이다. 이 시험에서 ‘OX124’는 대조의약품으로 사용된 근육주사제에 비해 날록손을 훨씬 더 신속하고 다량 흡수하는 효과를 나타냈음이 눈에 띄었다. 또한 앞서 건강한 피험자들을 대상으로 진행되었던 ‘OX124-001 시험’에서 ‘OX124’는 현재 시장에서 통용되고 있는 날록손 응급치료제와 비교했을 때 동일한 용량을 사용하더라도 한층 더 빠르게 흡수되어 보다 높은 생체이용효율을 나타낸 것으로 입증됐다. 특히 이날 오렉소 측은 ‘OX124’가 오는 2039년까지 특허를 보호받는다고 설명했다. 이와 관련, 의식상실과 호흡저하를 수반하는 아편양 제제 과다복용은 생명을 위협할 수 있는 증상으로 알려져 있다. 현재 아편양 제제 과다복용은 아편양 제제 길항제인 날록손을 사용해 치료가 이루어지고 있다. 지난해 8월말까지 최근 12개월 동안 미국에서 치명적인 아편양 제제 과다복용은 총 8만1,000여건이 발생했을 것으로 추정되고 있다. 또한 아편양 제제 과다복용으로 인한 사망사례 10건 중 9건이 펜타닐을 비롯한 합성 아편양 제제들과 관련된 것으로 나타나고 있다. 더욱이 좀 더 강력한 합성 아편양 제제의 사용은 보다 중증의 과다복용으로 이어져 고용량 날록손 제제의 사용을 필요로 하기에 이르고 있다는 지적이다. 오렉소 AB社의 니콜라이 쇠렌센 대표는 “이번에 ‘OX124’의 허가신청이 이루어짐에 따라 우리가 이처럼 중요한 제품을 시장에 선보이면서 낙인찍히고 소외된 아편양 제제 사용장애 환자들의 생명을 구할 치료제를 공급하는 데 한 걸음 더 성큼 다가섰다”는 말로 환영의 뜻을 표시했다. 그는 뒤이어 “사업적인 측면에서 보더라도 ‘OX124’는 전략적으로 적합한 만큼 우리가 발매 중인 신속붕해 설하정 타입 치료제 ‘주브솔브’(Zubsolv: 부프레노르핀+날록손)와 디지털 치료제 ‘모디아’(MODIA)를 보완하면서 우리의 아편양 제제 사용장애 치료제 포트폴리오를 강화하는 데 힘을 보탤 수 있을 것”이라고 덧붙였다. FDA가 ‘표준심사’ 대상으로 지정된 약물들의 심사를 진행할 때 통상적으로 10개월 정도가 소요되고 있지만, ‘OX124’의 경우 13개월여가 소요될 전망이다. 오렉소 AB 측은 내년 상반기 중으로 미국시장에서 ‘OX124’가 선을 보일 수 있도록 한다는 복안이다. 한편 현재 아편양 제제 사용장애 치료제 시장은 처방용 의약품들이 근간을 구축하고 있는 가운데 저용량 OTC 제제 시장과 ‘OX124’를 포함한 고용량 처방용 의약품 시장으로 재편될 가능성에 무게가 실리고 있는 추세이다. 이에 따라 날록손 제제들의 시장규모가 현재의 3억~5억 달러선에서 한층 더 크게 확대될 수 있을 것이라는 게 전문가들의 관측이다.

이덕규 2023.02.07
산업 / 제약·바이오

첨단재생의료산업협회, 차기 회장 '이득주 GC 상임고문' 선임

사단법인 첨단재생의료산업협회(회장 강경선, 이하 CARM)는 지난 2일 개최된 2023년 정기총회에서 이득주 ㈜GC 상임고문(신임 부회장·사진)을 차기 회장으로 선임했다고 7일 밝혔다. 이로써 이 신임 부회장은 강경선 회장과 함께 협회를 이끌게 됐다. 회장으로 취임한 이후 임기는 2024년부터 2년간이다. 이 신임 부회장은 연세대학교 의과대학교 졸업 후 미국 미네소타대학에서 보건학 석사를 취득하고, 고려대학교에서 의학박사(미생물학) 학위를 취득했다. 이후 아주대학교 의료원 대외협력실장 등을 거쳐 ㈜녹십자셀 대표이사, ㈜지씨셀 부회장을 역임하고, 현재는 ㈜녹십자홀딩스(GC) 상임고문으로 재직 중이다. 또한 이 신임 부회장은 2020년부터 지금까지 CARM에서 정책위원장직을 수행해왔다. CARM 정책위원회는 첨단재생바이오법 시행령과 첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙 제정 당시 의견을 개진했으며, 2022년 6월에는 첨단바이오의약품 장기추적조사와 관련하여 식약처에 의견서를 제출한 바 있다. 이외에도 BIO KOREA, KOREA LIFE SCIENCE WEEK 등 콘퍼런스를 통해 재생의료 세션을 기획ㆍ운영하며 재생의료의 규제 환경 및 최신 트렌드에 대해 꾸준히 이슈를 발굴하고 있다. 첨단바이오의약품 분야는 차세대 치료제로 주목받기 시작한 지 얼마 되지 않은 만큼 산업체 수요를 반영한 규제 조화와 정부 지원방안 마련이 여전히 중요한 과제로 꼽힌다. 녹십자셀의 대표이사를 역임하고 그간 CARM에서 정책위원장직을 수행해온 이 신임 부회장에 대한 회원사들의 기대가 남다를 수밖에 없는 이유다. 이 신임 부회장은 “회원사 분들의 기대가 헛되지 않도록 협회 발전을 위해 노력하겠다”고 말했다. 한편 CARM은 국내 재생의료 산업을 활성화하고 글로벌 재생의료 시장을 선도하기 위한 기업 중심의 단체로, 2016년 출범했으며, 지난 2022년 11월 보건복지부로부터 비영리 사단법인 설립을 인가받았다.

권혁진 2023.02.07
글로벌

日 카겐제약, 지점 폐지 총괄영업부 직관체제로 변경

일본 카켄제약은 4월 1일자로 영업본부 5개 지점을 폐지하고 3개 총괄영업부를 신설하여 전국 33개 영업소를 직접 관할하는 체제로 변경한다고 6일 발표했다. 카겐제약은 ‘지점이 갖는 ‘일정한 권한’을 영업소를 이양하고, 그외 권한은 총괄영업부가 갖는 형태가 될 것이다‘며 ’이같은 영업조직 변경은 유연한 속도감을 가지고 의료현장의 요구에 대응한 판매정보 제공 활동을 실천하기 위한 것이다’고 설명했다. 이에 따라 4월부터는 ‘수도권·중부를 관할하는 제1총괄영업부’ ‘서일본을 관할하는 제2총괄영업부’ ‘동일본을 관할하는 제3총괄영업부’가 신설되며 각각의 총괄영업부 아래 각 영업소를 배치하게 된다. 이밖에도 영업본부 의약영업부 내에 마케팅그룹을 신설하고 디지털전략팀을 꾸려 ‘DX의 로드맵’을 추진한다. 카겐제약의 MR(의약정보 담당자)수는 약 500명이다.

최선례 2023.02.07
글로벌

동아ST 제휴 EU 제약 항암제 FDA ‘희귀의약품’

스웨덴의 정밀의학 항암제 전문 제약기업 비악티카 테라퓨틱스社(Beactica Therapeutics AB)는 지난해까지 동아에스티와 항암제 개발 공동연구 및 라이센스 협력 관계를 지속한 바 있어 낯설지 않은 곳이다. 그런 비악티카 테라퓨틱스社가 교모세포종(膠母細胞腫) 치료제로 개발을 진행 중인 ‘BEA-17’이 FDA에 의해 ‘희귀의약품’으로 지정됐다고 1일 공표해 관심을 모으고 있다. ‘BEA-17’은 히스톤 탈메틸화효소 1(LSD1)과 이것의 공동인자 CoREST에 작용하는 동종계열 최초 저분자 표적분해제의 일종이다. LSD1이 과다발현되면 교모세포종을 포함한 각종 암들의 발병과 관련이 있는 것으로 알려져 있다. 현재까지 LSD1을 표적으로 작용하는 교모세포종 치료제가 허가를 취득한 전례는 부재한 형편이다. 뇌 조직에 존재하는 신경교세포에서 기원한 종양을 통틀어 일컫는 교모세포종은 뇌에서 발생하는 가장 악성의 뇌종양으로 알려져 있다. 비악티스 테라퓨틱스社의 페르 켈블라드 대표는 “FDA가 ‘BEA-17’을 ‘희귀의약품’으로 지정한 결정이 이 개발 프로그램에 중요한 성과이자 이처럼 파괴적인 뇌종양을 치료할 새로운 치료제가 절실히 요망되고 있는 현실을 방증하는 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다. ‘희귀의약품’으로 지정됨에 따라 교모세포종 환자들이 크게 필요로 하는 새로운 치료대안으로 각광받을 수 잇을 것으로 기대되는 ‘BEA-17’의 개발과정이 한층 더 신속하게 진행될 수 있게 됐다고 덧붙이기도 했다. FDA는 미국 내 환자 수가 20만명을 하회하는 희귀질환들에 대응하는 신약후보물질의 개발을 지원하기 위해 ‘희귀의약품’ 지정 프로그램을 두고 있다. ‘희귀의약품’으로 지정되면 연방정부의 보조금과 임상시험 소요비용 세액공제, 임상시험 설계 지원, 처방약 유저피 면제 및 허가취득시 7년의 미국시장 독점발매권 등 다양한 인센티브를 부여받을 수 있게 된다.

이덕규 2023.02.07
산업 / 건강기능식품

글로벌 오가닉 식ㆍ음료 연평균 12% 이상 성장

오가닉 식‧음료업계가 괄목할 만한 성장을 거듭하고 있는 것으로 나타났다. 지난 2021년에 1,830억 달러 규모를 형성한 이 시장이 2022~2027년 기간 동안 연평균 12% 이상의 성장을 지속해 오는 2027년이면 3,600억 달러 규모를 상회할 수 있을 것으로 예상된다는 것이다. 아일랜드 더블린에 소재한 시장조사기관 리서치&마켓은 지난달 20일 공개한 ‘2022~2027년 글로벌 오가닉 식‧음료 마켓 개괄’ 보고서에서 이 같이 밝혔다. 보고서에 따르면 글로벌 오가닉 식‧음료 마켓은 과일 및 채소류, 육류, 생선 및 가금류, 유제품, 냉동‧가공식품 등으로 구성되어 있다. 음료 부문의 경우 유제품, 커피와 차, 맥주 및 와인 등이 주종을 이루고 있다. 보고서는 건강 유익성과 친환경성 등에 힘입어 오는 2027년까지 글로벌 오가닉 식‧음료 마켓이 확대 추세를 이어갈 수 있을 것으로 전망했다. 이와 관련, 보고서는 오가닉 식‧음료 마켓의 지속적인 성장이 개발도상국 농가들에 기회요인으로 부각되고 있다고 분석했다. 높은 가격, 보다 높은 이익, 원료 가용성(resource availability), 지역 재배 시스템과의 순응성 등에 힘입어 아프키가 사하라사막 남부지역과 인도 등을 중심으로 유기농 재배가 확대되고 있는 현실은 한 예라는 것이다. 보고서에 따르면 오가닉 식‧음료 마켓에서 오가닉 식품이 지난 2021년에 전체 시장의 90% 이상을 점유한 것으로 나타났다. 하지만 오가닉 음료 또한 소비자들의 인식도가 향상되고 간편한 가용성이 어필요인으로 작용함에 따라 2022~2027년 기간 동안 연평균 14% 이상의 발빠른 성장을 거듭할 수 있을 것으로 예측됐다. 이처럼 오가닉 식‧음료를 원하는 소비자들의 니즈가 고조됨에 따라 관련 식품기업들이 다양하고 혁신적인 식‧음료 제품들을 선보이면서 시장에서 자사의 위상을 강화하기 위해 힘을 기울이고 있다고 보고서는 설명했다. 이에 각국의 규제기관들도 안전하고 건강한 오가닉 식‧음료의 판매가 활발하게 이루어질 수 있도록 뒷받침하고자 기준과 법령을 마련하는 데 심혈을 기울이고 있다고 덧붙였다. 한편 부문별로 보면 지난 2021년에 오가닉 과일‧채소 부문이 최대의 마켓셰어를 점유한 것으로 나타났다. 지역별로 보면 북미시장 및 유럽시장이 표적 소비자 그룹의 강한 영향력과 높은 존재감에 힘입어 최대의 시장을 형성하고 있는 것으로 나타났다. 다만 오는 2027년까지 아시아‧태평양시장의 괄목할 만한 성장세가 눈에 띌 것으로 보고서는 예견했다. 글로벌 오가닉 식‧음료 마켓이 직면하고 있는 도전요인들로 보고서는 재래식 농업에서 유기농업으로 바꾸고자 할 때 높은 전환비용을 필요로 한다는 점과 함께 유럽 및 북미시장의 오가닉 식‧음료 공급부족, 일관되지 않은 각국의 유기농 관련 규제, 오가닉 식‧음료의 높은 가격 등을 열거했다. 오가닉 식품이 상대적으로 가격이 높다는 점도 빼놓을 수 없는 부분으로 언급됐다. 같은 맥락에서 유기농 농작물의 종자가 재래식 농작물의 종자에 비해 가격이 높아는 점, 유기농 식품의 제한적인 유통기간, 인도와 남아프리카공화국 등 미개척의 시장들이 다수 존재한다는 점 등도 감안되어야 할 것으로 지적됐다. ‘코로나19’와 관련, 보고서는 오가닉 식‧음료 마켓에 커다란 영향을 미친 요인으로 작용했음을 상기시켰다. 예를 들면 ‘코로나19’로 인한 불확실성의 결과로 강력한 면역계 유지의 중요성에 대한 소비자들의 인식도가 부쩍 높아졌다는 것. 이에 따라 소비자들의 구매패턴이 변화한 데다 오가닉 식‧음료에 대한 소비자들의 선호도가 눈에 띄게 높아졌다고 강조했다. 덕분에 지난 2020년을 되돌아보면 세계 각국의 국내총생산(GDP)이 최근 10년 동안 가장 큰 폭으로 감소한 가운데서도 오가닉 푸드의 매출은 괄목할 만한 증가세를 나타낼 수 있었다는 분석이다. 그 이유로 보고서는 2020년에 외식업소들이 폐쇄되면서 가정 내에서 조리하는 일이 표준(norm)으로 자리매김함에 따라 소비자들의 식품구매 및 소비습관에 커다란 변화가 수반되었음을 상기시켰다.

이덕규 2023.02.06

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