약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

글로벌

로슈 ‘가브레토’ 글로벌 전권 美 제약사에 인계

미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 전문 제약기업 블루프린트 메디슨스 코퍼레이션社(Blueprint Medicines)는 중국시장을 제외한 글로벌 마켓에서 비소세포 폐암 치료제 ‘가브레토’(Gavreto: 프랄세티닙)의 발매‧개발 전권을 로슈社로부터 인계받을 것이라고 23일 공표했다. 로슈 측이 전략적인 사유로 ‘가브레토’와 관련한 양사의 제휴관계를 중단키로 결정했기 때문이라는 것. 합의가 도출됨에 따라 양사의 제휴관계는 통보일자인 2월 22일로부터 1년이 지난 시점에서 종결된다. 인수인계 기간 동안 블루프린트 메디슨스 및 로슈 양사는 해당제품에 대한 환자 접근성에 지장이 초래되거나 변화가 수반되지 않도록 하면서 원활한 이행절차가 이루어질 수 있도록 하기 위해 협력해 나가기로 했다. 이와 함께 블루프린트 메디슨스 측은 ‘가브레토’의 지속적인 발매‧개발을 진행하고 간소화하기 위한 대안들을 강구한다는 복안이다. 블루프린트 메디슨스 코퍼레이션社의 케이트 하빌랜드 대표는 “우리 블루프린트 메디슨스가 혁신을 가속화하고 폐암 환자들에 대한 치료결과에 변화를 견인하고자 각고의 노력을 기울이고 있다”면서 “RET 유전자 융합 양성 폐암과 기타 RET 유전자 변이 암들로 인해 고통받고 있는 환자들에게 ‘가브레토’가 중요한 치료대안의 하나라 할 수 있을 것”이라고 강조했다. 이에 따라 블루프린트 메디슨스는 치료 또는 임상시험에서 ‘가브레토’를 사용한 치료를 받았던 환자들에게 변함없이 접근성이 확립될 수 있도록 하는 데 힘을 기울여 나갈 것이라고 하빌랜드 대표는 다짐했다. 하빌랜드 대표는 또 “내년에 로슈 측과 협력하면서 ‘가브레토’ 프로그램의 인수‧인계가 원활하게 이루어지도록 할 것”이라며 “이와 동시에 블루프린트 메디슨스는 ‘가브레토’의 영향과 가치를 극대화할 수 있는 대안으로 환자들에게 계속 공급될 수 있도록 해 줄 대안을 결정하고자 한다”고 덧붙였다. 올해의 목표와 관련, 하빌랜드 대표는 “미국시장에 지연성(遲延性) 전신성 비만세포증 치료제 ‘아이바키트’(Ayvakyt: 아바프리티닙)를 선보이는 데 최우선 순위를 둔 가운데 현재 연구‧개발이 한창 중인 파이프라인이 계속 진행될 수 있도록 할 것”이라고 언급했다. 한편 블루프린트 메디슨스는 지난 2020년 7월 로슈社와 처음 파트너 관계를 구축한 이래 계약성사금과 각종 성과금, ‘가브레토’의 발매‧개발에 소요되는 비용의 분담을 통해 약 10억 달러 상당의 금전적 이득을 취했다. 2023 회계연도의 매출전망과 관련해서는 양사의 제휴를 통해 창출된 4,000만~5,000만 달러 상당의 실적과 영업비용을 포함하더라도 별다른 영향은 미치지 않을 것으로 내다봤다.

이덕규 2023.02.24
정책

건보공단 전문도서관, 한국도서관상 수상...5년 연속 대외수상

국민건강보험공단(이사장 강도태)는 23일 한국도서관협회에서 주관하는 ‘한국도서관상’을 수상했다고 밝혔다. 국민건강보험공단 전문도서관은 국립중앙도서관에서 한국도서관협회 주관 ‘제55회 한국도서관상’ 단체상을 수상했다. 한국도서관상은 전국 3000여 도서관 중 매년 국내 도서관 사업 발전에 크게 기여한 개인 또는 단체에 주는 상이다. 건강보험 전문도서관은 전문교육을 포함한 다각화한 서비스를 도입하는 등 도서관 발전에 크게 기여한 공로를 인정받았다는 설명이다. 한국도서관협회는 건강보험 전문도서관을 비롯해 14개 도서관과 개인 16명을 수상 대상으로 선정했다. 이번 수상으로 건강보험 전문도서관은 2020년 정책정보서비스 협력유공 문화체육관광부 장관표창을 비롯해, 2023년 제55회 한국도서관상에 이르기까지 5년 연속 대외 수상기관으로 선정됐다. 건보공단 관계자는 “앞으로도 국민의 알권리 증진과 도서관계 발전을 선도하며, 지식정보사회에 기여하는 기관이 될 수 있도록 최선을 다 하겠다”고 전했다.

이상훈 2023.02.23
산업 / 제약·바이오

동성제약, ‘이지엔’ 말레이시아 론칭 3달만 1만개 돌파

△사진=동성제약 제공 동성제약(대표 이양구)의 셀프 헤어 스타일링 브랜드 ‘이지엔(eZn)’이 말레이시아 론칭 3개월 만에 현지 판매량 1만 개 이상을 돌파했다고 23일 밝혔다. 동성제약 이지엔은 2022년 10월 말레이시아 최대 H&B 스토어 가디언(Guardian)에 이지엔의 대표 아이템인 ‘푸딩 헤어 컬러’와 ‘크리미 헤어블리치 블랙빼기’ 제품을 선보였다. 브랜드 앰버서더인 소녀시대 태연이 선정한 ‘태연 Pick’ 컬러를 중심으로 공격적인 브랜드 마케팅 활동을 펼쳤다. 그 결과 론칭 이후 매월 꾸준히 2배 이상의 현지 판매율 상승을 이루며 성공적인 매출 성과를 이어가고 있다. 현재 말레이시아 가디언 360개 매장에서 집계된 2022년 10월 론칭 시점부터 2023년 1월까지의 누적 판매량은 1만4000여 개를 기록해 현지에서 빠르게 브랜드 인지도를 구축하고 있다. 판매량 많은 컬러는 애쉬 토너, 애쉬 베이지, 애쉬 블루 그레이 순으로 애쉬 계열 컬러가 강세를 이루고 있다. 이지엔은 지난 1월 두바이에서 개최된 현지 최대 규모의 쇼핑 페스티벌 MOTB에도 참여해 이지엔의 대표아이템 ‘푸딩 헤어 컬러’를 비롯 해 극손상모 전용 헤어 케어라인, ‘닥터본드’ 비건새치염모제, ‘터치 비건 헤어 컬러’를 현지 유명 바이어에게 소개했다. 특히 극손상모 케어 라인 ‘닥터본드’와 비건 염색약인 ‘터치 비건 헤어 컬러’의 반응이 뜨거웠다는 후문이며 계약 추진 단계에 돌입했다고 밝혔다. 한편 중동 지역은 빠른 경제 성장이 기대되는 시장으로 동성제약의 2023년 핵심 수출 지역으로 선정됐다. 브랜드 이지엔은 UAE를 시작으로 점차 수출 공급을 이어나가며 올 한 해 추가 공급망 확장을 위해 다양한 영업, 마케팅 활동을 이어나갈 예정이다.

권혁진 2023.02.23
산업 / 건강기능식품

글로벌 식용유 마켓 2027년 2,689억弗 “철철”

글로벌 식용유 마켓이 오는 2027년이면 2,689억 달러 규모에 도달할 수 있을 것으로 전망됐다. 지난해 2,126억 달러 규모를 형성한 이 시장이 2022~2027년 기간 동안 연평균 4.8% 미끄러지지 않는 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 보이기 때문이라는 예측이다. 미국 일리노이주 시카고에 소재한 시장조사기관 마켓&마켓은 22일 공개한 ‘유형별, 포장유형별, 최종소비자별 및 지역별 식용유 시장과 오는 2027년까지 글로벌 전망’ 보고서에서 이 같이 추정했다. 보고서는 각국의 인구확대와 라이프스타일 변화가 맞물리면서 가공식품 수요가 눈에 띄게 증가하고 있는 현실에 주목했다. 식용유가 가공식품에 사용되는 주요한 원료의 하나이기 때문. 게다가 제과류, 제빵류, 즉석식품 및 패스트 푸드 등 새로운 식품을 선보이기 위한 연구‧개발이 활발하게 지행되면서 맛을 끌어올리기 위한 식용유의 역할이 부각되고 있다고 보고서는 설명했다. 끊임없이 변화를 추구하는 식품가공업계에서도 오는 2027년까지 지속적으로 식용유 수요가 높게 창출될 것으로 보고서는 내다봤다. 뒤이어 보고서는 식료품비가 상승일로를 치닫고 기후변화가 식량공급에 미치는 영향에 대한 우려감이 고조되고 있는 가운데 콩식품에 조명이 쏠리고 있는 현실에 눈을 돌렸다. 이에 따라 다양하게 사용될 수 있는 대두유(大豆油)가 주방의 총아로 부각되고 있다는 것. 가정에서 조리할 때나 외식업소에서 조리하는 전문 셰프들도 다양하게 사용될 수 있는 데다 식료품비용을 줄일 수 있는 대두유를 다양한 유형의 메뉴에 최대한 사용하는 추세라고 보고서는 설명했다. 튀김에서부터 볶음, 굽기에 이르기까지 대두유가 각종 소스, 드레싱 및 스프 등에 다양하게 사용될 수 있다는 장점도 어필하고 있다고 덧붙였다. 건강에 미치는 콩의 유익성에 대한 소비자들의 인식도가 높아질수록 대두유를 찾는 수요 또한 확대일로를 치달을 것으로 보인다는 점 또한 빼놓지 않았다. 지역별‧국가별로 보면 미국이 세계 2위의 콩 수출국이자 최대 생산국가의 하나로 확고하게 자리매김하고 있는 것으로 나타났다. 아시아 각국의 요리에서 이미 빈도높고 다양하게 사용되고 있는 콩이 식물 기반 식생활을 원하는 수요가 고조됨에 따라 콩의 대중적인 인기가 높아가고 있는 추세에 힘입어 콩 수출국이자 최대 생산국가의 한곳으로 미국이 갖고 있는 지위에 한층 더 힘을 실어줄 것으로 보고서는 내다봤다. 보고서는 중국으로 눈을 돌리면서 지난 2021년 이 나라에서 공개되었던 ‘중국의 유전자 변형(GM) 대두유 생산에 대한 소비자들의 인식’ 조사결과를 상기시켰다. 일관된 데다 정확하고 새로운 정보가 제공됨에 따라 유전자 변형 대두유를 기꺼이 구매할 것이라고 답한 중국 내 응답자들의 비율이 17.36%에 달했다는 설명이다. 보고서는 첨단 생명공학적 연구와 정부의 정책이 어우러지면서 유전자 변형 대두유에 대한 중국 소비자들의 구매 의향이 부쩍 높아졌다고 풀이했다. 유럽과 관련, 보고서는 오는 2027년까지 글로벌 식용유 마켓에서 2번째 거대시장의 지위를 유지할 수 있을 것으로 예측했다. 보고서에 따르면 유럽에서는 평지씨가 중요한 유지(乳脂) 종자의 하나로 자리매김하고 있다. 보고서는 지난 2019년 공개되었던 ‘생산, 규제 및 지적재산권 측면에서 본 폴란드와 독일의 평지씨 잠재성’ 보고서를 인용하면서 EU 각국에서 평지씨 시장이 한층 더 확대될 것으로 예상했다. EU 각국의 평지씨 생산비율을 보면 폴란드가 12%, 독일이 19%를 각각 점유하고 있는 것으로 나타났다. 보고서는 EU 각국의 평지씨 생산과 재배면적이 확대될 것으로 예상했다. 활발한 연구‧개발 투자에 힘입어 유럽에서 평지씨油의 마켓셰어가 지속적으로 높아질 것으로 보고서는 예단했다.

이덕규 2023.02.23
병원·의료

신약개발사업단-아산병원, 신약임상개발 성공률 제고 ‘맞손’

국가신약개발사업단(단장 묵현상)은 서울아산병원(서울아산병원장 박승일)과 23일 임상시험 진입 촉진 및 신약개발 성공률 제고를 위한 신약 임상개발 컨설팅 프로그램업무 수행 계약을 마쳤다고 밝혔다. 이번 계약은 지난해부터 이어진 컨설팅 대상 질환에 대한 확장성과 비임상‧임상 연계의 최적화 전략을 제공함으로써 후속 임상진입을 견인하고 유의미한 임상 결과 창출에 있어 그 의미가 크다는 설명이다. 컨설팅 지원 프로그램의 핵심은 신약개발 전문가 및 질환별 임상전문의와의 초기 단계 협력을 통해 최적의 비임상‧임상 전략 수립 및 임상 중개 연구 자문을 실시하고,미충족 의료수요를 반영한 최적의 임상진입 및 후속 임상진입 전략 설계를 지원하는 등의 수요 맞춤형 컨설팅을 수행하는 것에 있다고 볼 수 있다. 사업단 지원 비임상,임상1상 단계의 우수 과제는 임상개발을 위한 미충족 의료수요를 반영한 임상개발 계획,전임상 GLP 전략 및 최적의 임상시험 전략 수립 등의 다양한 자문을 제공받을 예정이다. 자문 내용에는 GLP 독성 시험 자문 및 DMPK를 포함한 비임상연구에 대한 자문도 포함된다. 사업단은 앞으로도 신약 연구개발 역량을 글로벌 수준으로 성장할 수 있도록 임상 고도화 지원사업을 확장해 나갈 계획이며, 조만간 삼성서울병원과 미충족 의학 수요를 반영한 타깃암종 및 환자군 분석, 최적의 임상시험 전략 수립, 암환자 DB에 기반한 바이오마커 발굴 및 동반진단 전략 수립에 필요한 다양한 자문을 수행할 항암 신약임상개발컨설팅을 위한 계약을 체결할 예정이다. 묵현상 사업단장은 “이번 프로그램은 비임상‧임상 연계를 위해 다양한 경험을 보유하고 있는 신약개발 전문가 및 질환별 전문가(임상의)와의 긴밀한 협력이 필요”하다며 이번 협력을 통해 임상 진입을 견인하고 신약개발 성공 도약 성공에 아낌없는 지원을 하겠다”고 말했다.

이주영 2023.02.23
병원·의료

서울시약, 포괄적 약료 위한 ‘약 똑! 똑! 서비스’ 베타테스트 실시

서울시약사회(회장 권영희)가 환자들에게 포괄적 약료서비스를 제공하기 위한 ‘약 똑! 똑! 서비스’ 베타테스트를 실시한다. 서울시약은 다제약물복용 및 다중의료기관 이용 환자에 대한 포괄적 약료서비스를 위해 ‘약 똑! 똑! 서비스’ 상담을 약국에서 진행한다고 23일 밝혔다. 서울시약은 처방의약품, 일반의약품, 건강기능식품 및 영양제 복용 현황과 병의원 이용 현황 등을 통해 중복, 상호작용, 오남용 등을 검토·중재하고 그 결과에 따라 변화한 복용약 개수를 평가 지표화하는 사업을 추진한다. 또한 복용약의 필요성과 장기적 복용약에 대한 불안감을 약사가 중재함으로써 복약순응도를 향상시키고 이를 평가 지표화한다는 것. 서울시약은 회원약국의 협조를 통해 서비스의 문제점을 찾고 보완·개선해나갈 예정이다. 회원약국에서는 이번주부터 ‘약 똑! 똑! 서비스’ 상담 기록지, 상담매뉴얼, 협조 안내문을 우편으로 받아볼 수 있으며, 다음달 15일까지 진행한다. 권영희 회장은 “이번 상담 모델은 약사의 약료서비스를 폭넓게 인식시키기 위해 전체 약국이 참여할 수 있는 내용으로 구성했다”며 “환자 상담 후 상담 기록지를 제출하면 이를 근거로 약사 정책 마련에 소중한 자료로 활용하겠다”며 적극적인 협조를 당부했다.

이주영 2023.02.23
정책

심평원 부산지원, 지역 노인 대상 건강교실 개최

건강보험심사평가원 부산지원(지원장 임상희)은 23일 부산광역시 노인종합복지관에서 노인 50여명을 대상으로 건강교실을 열었다고 전했다. 이번 행사는 지역 노인들의 만성질환 관리 및 치매인식개선을 위해 마련했다. 부산지원은 지난 2018년부터 관련행사를 꾸준히 운영 중이다. 조세헌 부산지원 상근심사위원은 고혈압, 당뇨 등 노인 만성질환 관리와 치매환자 기능변화를 알기 쉽게 설명했고, 치매 조기검진사업과 예방운동법 등을 안내했다. 임상희 부산지원장은 “지역민을 위한 치매극복 선도단체로서 책임감을 가지고 앞으로도 지역 노인들의 건강향상을 위해 다양한 노력을 하겠다”고 밝혔다.

이상훈 2023.02.23
병원·의료

아산재단, 502명에게 장학금 35억원 전달

△ 정몽준 아산재단 이사장(뒷줄 왼쪽에서 여섯 번째)과 아산재단 이사, 장학생들이 기념 사진을 촬영하고 있다. 사진=아산사회복지재단 아산사회복지재단(이사장 정몽준)은 23일 아산생명과학연구원 강당에서 2023년 장학증서 수여식을 개최했다고 전했다. 아산재단은 이날 대학원생 69명, 대학생 433명 등 총 502명에게 장학금 35억원을 전달했다. 의생명과학분야 대학원 장학생은 국내 41명, 해외 22명 등 총 63명으로 졸업 시까지 매년 2000∼4000만원을, 보건의료정책분야 대학원 장학생 6명은 졸업 시까지 매년 1000만원을 지원받는다. 졸업 시까지 등록금 전액을 지원받는 대학교 장학생에는 경제적 어려움으로 학업중단 위기에 놓인 ‘나래장학생’ 17명을 비롯해, 신체적 장애를 딛고 학업에 정진하는 ‘다솜장학생’ 5명, 자신의 지식과 재능을 소외된 이웃과 나누는 ‘재능나눔장학생’ 5명, ‘성적우수장학생’ 11명이 포함돼 있다. 또 군인, 경찰, 소방, 해양경찰 등 국가의 안전을 위해 복무하는 대원들을 격려하고 자긍심을 고취하기 위해 제정한 ‘MIU(Men In Uniform) 자녀 장학생’ 230명과 산업체 장기 현장실습에 참여하는 ‘지역산학협력 장학생’ 100명, ‘북한이탈청소년 장학생’ 65명도 선발했다. 북한이탈청소년 장학생에게는 연 600만원의 학업보조비를 지원하고, 나래장학생과 다솜장학생에게는 등록금 이외에 학업보조비로 연 240만원을 지원해 보다 안정적인 환경에서 학업에 전념할 수 있도록 했다. 아산재단은 1977년 재단 설립 시부터 지속적으로 장학 사업을 펼쳐오고 있으며, 지금까지 3만6000명의 학생들에게 총 850억원의 장학금을 지급했다.

이상훈 2023.02.23
글로벌

오노약품, 美큐사와 이중특이성융합단백질 개발 제휴

일본 오노약품은 미국의 큐(Cue) 바이오파마와 이중특이성 융합단백질 ‘CUE-401’에 관한 옵션계약과 제휴 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. ‘CUE-401’은 트랜스포밍 증식인자 베타(TGF-β) 및 인터루킨2(IL-2)의 송달에 의해 Treg를 유도 증식시키도록 디자인된 이중특이성 융합 단백질이다. 지금까지 실시된 비임상시험에서 그 유도·증식 작용이 확인되었으며, 폭넓은 자가면역·염증성 질환에 유효성을 나타낼 가능성이 시사되고 있다. 이번 계약으로 오노는 ‘CUE-401’를 전세계에서 개발·상업화하는 옵션권을 취득하는 한편, 그 대가로 일시금을 지불하는 동시에 옵션권을 행사할 경우 최대 2억2천만 달러의 개발·판매 마일스톤과 매출액에 따른 로열티를 큐사에 지불하게 된다. 큐사는 미국에서의 공동개발·상업화에 관한 옵션권을 유보한다. 더불어 옵션기간 중에는 오노가 연구개발비를 부담한다. 오노는 ‘‘CUE-401’이 자가면역질환이나 염증성 질환 환자를 돕는 약물로서 포트폴리오에 추가될 수 있도록 노력하겠다‘고 밝혔다. 또, 큐사는 ’오노약품과 전략적 제휴는 중요한 성과이며 우리는 미국에서 공동개발권을 유보함으로써 주주들에 대한 잠재적 가치를 유지하며 ‘CUE-401’의 임상개발을 추진하는데 필요한 자원 및 개발력을 확보하게 됐다’고 설명했다.

최선례 2023.02.23
글로벌

‘옵디보’ 대만서 ‘비소세포폐암 수술전 보조요법’ 승인 취득

일본 오노약품은 항PD-1 항체 ‘옵디보’가 대만에서 ‘플래티넘 제제를 포함한 화학요법 2제와 병용요법에 의한 절제 가능한 EGFR 또는 ALK 유전자 변이 음성의 비소세포폐암의 수술 전 보조요법’으로 추가 적응을 취득했다고 22일 발표했다. 이번 승인은 옵디보와 화학요법의 병용요법을 화학요법 단독과 비교 평가한 다시설 국제공동 무작위화 비맹검 3상 임상시험 결과를 토대로 했다. 이 시험에서 옵디보와 화학요법에 의한 3회 병용요법은 화학요법 단독에 비해 주요 평가항목인 맹검하 독립중앙평가위원회(BICR)에 의한 무이벤트생존기간(EFS) 및 맹검하 독립병리판정(BIPR)의 평가에 의한 병리학적 완전주효(pCR)에서 통계학적으로 유의하고 임상적으로 의의 있는 개선을 나타냈다.

최선례 2023.02.23
글로벌

모더나 항암백신+‘키트루다’ FDA ‘혁신 치료제’

미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社 및 머크&컴퍼니社는 개발 중인 맞춤 mRNA 항암백신 ‘mRNA-4157/V940’과 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)를 병용하는 요법이 FDA에 의해 ‘혁신 치료제’로 지정됐다고 22일 공표했다. ‘mRNA-4157/V940’ 및 ‘키트루다’ 병용요법이 ‘혁신 치료제’로 지정받은 구체적인 적응증은 완전절제 이후의 고위험성 흑색종 환자들을 치료하기 위한 보조요법 용도이다. FDA는 임상 2b상 ‘KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 시험’에서 도출된 긍정적인 결과를 근거로 ‘혁신 치료제’ 지위를 부여한 것이다. 모더나 테라퓨틱스社의 스티븐 호게 이사회 의장은 “FDA가 ‘mRNA-4157/V940’와 ‘키트루다’의 병용요법을 ‘혁신 치료제’로 지정한 것은 맞춤(individualized) 항암제의 잠재적 가능성을 뒷받침하는 부분이어서 대단히 흥미로워 보인다”면서 “피험자 무작위 분류 임상시험에서 mRNA 기반 항암제의 효능을 처음으로 입증한 것이 ‘mRNA-4157/V940’와 ‘키트루다’의 병용요법이어서 흑색종을 비롯한 각종 암을 치료하는 새로운 지평을 열어젖힐 수 있게 되었음을 시사하는 것”이라는 말로 의의를 강조했다. 이에 따라 모더나 테라퓨틱스는 전체 자료를 학술지에 게재하고, 임박한 학술회의에서 결과를 공유토록 할 뿐 아니라 각국의 보건당국들과 협의를 지속해 나갈 것이라고 호게 의장은 설명했다. ‘혁신 치료제’ 지정을 결정해 준 FDA에 감사의 뜻을 전하기도 했다. 머크 리서치 래보라토리스社의 에릭 H. 루빈 글로벌 임상개발 담당부사장은 “FDA의 ‘혁신 치료제’ 지정이 ‘mRNA-4157/V940’와 ‘키트루다’의 병용요법 개발에서 도달한 중대한 성과물의 하나라 할 수 있을 것”이라면서 “우리는 환자들의 니즈에 부응하는 데 초점을 맞춘 가운데 임상개발 프로그램을 엄격하고 신속하게 진행하기 위해 모더나 테라퓨틱스 측과 제휴하면서 FDA와도 긴밀하게 협력해 나가고자 한다”고 말했다. 양사는 각국의 보건당국들과 이번에 확보된 자료에 대한 협의를 진행하면서 연내에 흑색종 환자들을 위한 보조요법 용도로 임상 3상 시험에 착수한다는 방침이다. 아울러 비소세포 폐암을 비롯해 추가적인 유형의 종양을 대상으로 ‘mRNA-4157/V940’와 ‘키트루다’ 병용요법의 연구‧개발 범위를 빠르게 확대해 나간다는 복안이다. ‘mRNA-4157/V940’은 개발이 진행 중인 새로운 mRNA 기반 맞춤 항암백신의 하나이다. 환자들의 종양에서 나타나는 고유의 돌연변이 시그니처(mutational signature)를 기반으로 설계‧제조되어 최대 34개의 신생항원들이 암호화된 단일 합성 mRNA로 구성되어 있다. ‘돌연변이 시그니처’란 DNA 염기서열 변화, 일부 서열의 손실 등 다양한 양상으로 나타나는 변이를 말한다. 맞춤 항암백신은 환자가 종양 변이에 맞서 맞춤(tailored) 항 종양 반응을 유도할 수 있도록 면역계를 준비시키는 개념으로 설계‧개발되고 있다.

이덕규 2023.02.23
글로벌

AZ ‘임핀지’+‘임주도’ 간ㆍ폐암 치료제 EU 허가

임+임! 아스트라제네카社는 자사의 항암제 ‘임핀지’(더발루맙)와 ‘임주도’(Imjudo: 트레멜리뮤맙)를 병용하는 요법이 EU 집행위원회에 의해 진행성 간암 및 비소세포 폐암 치료제로 발매를 승인받았다고 22일 공표했다. 구체적인 승인내역을 보면 EU 집행위는 ‘임핀지’ 및 ‘임주도’ 병용요법을 진행성 또는 절제수술 불가성 성인 간세포 암종(HCC) 환자들을 치료하기 위한 1차 약제로 승인했다. 이와 함께 EU 집행위는 ‘임핀지’, ‘임주도’ 및 백금착제 기반 항암화학요법제 병용요법을 전이성(4기) 성인 비소세포 폐암 치료제로 허가를 결정했다. 앞서 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 게재된 임상 3상 ‘HIMALAYA 시험’과 ‘임상 종양학’誌에 게재된 임상 3상 ‘POSEIDON 시험’의 긍정적인 결과를 근거로 ‘임핀지’ 및 ‘임주도’ 병용요법을 승인토록 권고한 바 있다. 임상 3상 ‘HIMALAYA 시험’을 총괄했던 스페인 나바라대학 의과대학의 브루노 산그로 교수(내과의학)는 “이번 허가결정이 예후가 취약해 내약성이 양호하고 생존기간을 유의미하게 연장해 줄 수 있는 치료제를 요망해 왔던 진행성 간암 환자들을 위한 희소식이라 할 수 있을 것”이라면서 “임상 3상 ‘HIMALAYA 시험’에서 이 새로운 병용요법을 진행한 환자그룹의 31%가 3년차까지 생존한 것으로 나타나 ‘넥사바’(소라페닙) 대조그룹의 20%를 상회했음에 눈에 띄었다”고 설명했다. 또 다른 임상 3상 ‘POSEIDON 시험’을 총괄했던 스위스 로잔 소재 보두아대학 부속병원의 졸랑에 페테르스 흉부암‧의료종양학과장 “현재 사용 중인 치료제들에 반응을 나타내지 않은 다수의 환자들을 포함한 전이성 비소세포 폐암 환자들이 생존기간을 유의미하게 연장시켜 줄 수 있는 새로운 치료제를 지속적으로 요망해 왔다”면서 “이번에 ‘임핀지’, ‘임주도’ 및 항암화학요법제 병용요법이 허가를 취득한 것은 유럽 각국에서 이처럼 파괴적인 암으로 인해 고통받고 있는 환자들이 이제 장기적인 생존기간 연장 유익성이 입증된 새롭고 가치높은 치료대안을 확보할 수 있게 되었음을 의미하는 것”이라는 말로 의의를 강조했다. 아스트라제네카社 항암제 사업부문의 데이브 프레드릭손 부회장은 “폐암이 유럽에서 가장 높은 유병률을 나타내는 데다 치명적인 암의 하나로 자리매김하고 있는 가운데 간암 또한 발암률이 유럽 전역에서 꾸준히 상승하고 있는 추세”라면서 “이번에 승인된 ‘임핀지’ 및 ‘임주도’ 병용요법은 유럽 각국의 진행성 간암 및 비소세포 폐암 환자들에게 생존기간을 연장시켜 줄 수 있는 새롭고 절실히 요망되어 왔던 면역치료제 기반 요법제로 각광받을 수 있을 것임을 의미하는 것”이라고 단언했다.

이덕규 2023.02.23
산업 / 제약·바이오

안국약품, ‘토비콤 아이포커스 미니’ 출시

△사진=안국약품 제공 안국약품(대표이사 원덕권)은 건강기능식품 브랜드인 ‘에이원더’에서 아스타잔틴&비타민A을 한 번에 담아 눈 건강에 집중한 건강기능식품 ‘토비콤 아이포커스 미니’를 출시했다고 23일 밝혔다. 토비콤 아이포커스 미니는 기존 발매된 캡슐제형 대비 16% 수준의 초소형 미니 식물성 캡슐 형태로, 크기가 큰 정제나 캡슐 섭취가 힘든 사람도 부담 없이 섭취할 수 있다는 것이 특징이다. 안국약품에 따르면 이 제품은 일조량이 높은 이스라엘 사막 남부에서 배양돼 최상의 품질을 갖춘 헤마토코쿠스에서 추출한 아스타잔틴을 사용했다. 또한 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요한 비타민A 역시 일일 권장 영양성분 기준치 대비 100% 충족하고 있어 하루 한알로 눈 건강을 챙길 수 있다는 것이 특징이다. 안국약품 관계자는 “’토비콤 아이포커스 미니는 눈 건강에 필요한 성분만 최대한으로 두고, 섭취가 가장 편할 방안을 고안하여 만든 제품"이라며 "특히 모니터와 휴대폰을 많이 보는 직장인이나 젊은 세대들이 편하게 눈 피로를 개선하고, 눈 건강을 챙길 수 있는 MUST ITEM으로 자리매김하는 것이 목표다”고 말했다.

권혁진 2023.02.23
산업 / 제약·바이오

한독, '레디큐 츄 뷰티 콜라겐 3500' 출시

△사진=한독 제공 한독(대표이사 김영진, 백진기)은 ‘레디큐 츄 뷰티 콜라겐 3500’을 출시했다고 23일 밝혔다. ‘레디큐 츄 뷰티 콜라겐 3500’은 체내 흡수율이 높은 저분자 콜라겐을 함유하고 있으며, 무색소 무설탕이 특징이다. 달콤한 납작 복숭아 과즙을 함유해 피부 관리에 신경쓰는 사람들이 간식으로 먹기에 좋다. ‘레디큐 츄 뷰티 콜라겐 3500’은 어류 비늘에서 추출한 저분자 어린 콜라겐을 함유하고 있다. 1,000달톤(Da. 콜라겐의 분자 사이즈를 나타내는 단위) 이하의 콜라겐을 사용해 어류나 동물성 콜라겐과 비교해 높은 흡수율이 특징이다. 1팩(12구미)으로 최대 3500mg의 콜라겐을 섭취할 수 있다. ‘레디큐 츄 뷰티 콜라겐 3500’은 무설탕, 무색소가 특징이다. 인공색소와 당류를 사용하지 않고 과일과 야채 농축액으로 젤리의 색상과 단맛을 냈다. 또 스페인산 프리미엄 납작복숭아 과즙을 함유했다. 또한 ‘레디큐 츄 뷰티 콜라겐 3500’은 젤리안에 과즙을 채워넣는 센터 필링 기술을 적용해 쫄깃한 식감을 만들었으며, 지퍼백 포장으로 간편하게 보관할 수 있다. 한독은 2월 말까지 ‘레디큐 츄 뷰티 콜라겐 3500’ 출시 기념 이벤트를 진행한다. 한독의 자사몰 ‘일상건강’과 네이버 스마트스토어에서 ‘레디큐 츄 뷰티 콜라겐 3500’ 1박스(10봉)을 구입하면 가르시니아 캄보지아를 함유한 라임맛 다이어트 젤리, 레디큐 다이어트 츄 1박스(10봉)을 증정한다. 레디큐는 맛있는 건강 간식을 콘셉트로 하는 한독의 건강 지향 식품 브랜드로 언제 어디서나 맛있고 간편하게 섭취할 수 있는 식품들이 있다. 커큐민의 흡수율을 42배 높인 테라큐민을 함유한 열대과일 맛의 숙취해소 음료 ‘레디큐 드링크’와 망고맛 숙취해소 젤리 ‘레디큐 츄’, 납작 복숭아 맛의 이너 뷰티 젤리 ‘레디큐 츄 뷰티 콜라겐 3500’, 가르시니아 캄보지아를 함유한 라임맛 다이어트 젤리 ‘레디큐 츄 다이어트’ 등이 있다.

권혁진 2023.02.23
글로벌

화이자 다발 골수종 신약 美‧EU 허가심사 개시

화이자社는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM) 치료제로 개발 중인 면역항암제 엘라나타맙(elranatamab)이 FDA에 의해 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐다고 22일 공표했다. 이에 따라 FDA는 올해안으로 엘라나타맙의 승인 유무에 대한 결론을 제시할 수 있을 것으로 보인다. 유럽 의약품감독국(EMA) 또한 엘라나타맙의 허가신청 건을 접수했다고 이날 화이자 측은 설명했다. 화이자 측은 엘라나타맙의 심사절차가 신속하게 진행될 수 있도록 하기 위해 EMA와 협의 중이라고 덧붙였다. 엘라나타맙은 B세포 성숙화 항원(BCMA) CD3 단백질 표적 이중 특이성 항체(BsAb)의 일종이다. 화이자社 글로벌 제품개발 부문의 크리스 보쇼프 항암제‧희귀질환 치료제 담당 최고 개발책임자는 “다발성 골수종이 치명적인 악성 혈액종양의 일종이어서 오늘날에도 평균생존기간이 5년여에 불과한 형편”이라면서 “규격품(off-the-shelf) 치료제로 사용될 수 있는 BCMA 이중 특이성 항체들이 다발성 골수종 환자들의 삶에 커다란 영향을 미치면서 치료의 새로운 패러다임을 제시해 줄 치료제로 각광받을 수 있을 것”이라는 말로 기대감을 표시했다. 그는 뒤이어 “우리는 엘라나타맙이 허가를 취득할 경우 호의적인 임상결과와 간편한 피하주사제라는 장점에 힘입어 다발성 골수종을 치료하는 차기 표준요법제로 자리매김할 수 있을 것이라는 믿음을 갖고 있다”며 “FDA 및 EMA와 긴밀하게 협력해 이 새롭고 혁신적인 치료제가 세계 각국의 환자들에게 공급될 수 있도록 힘쓸 것”이라고 다짐했다. 엘라나타맙은 다발성 골수종 세포의 표면에서 고도로 발현되는 BCMA와 T세포 표면에서 발견되는 CD3 단백질 수용체들과 결합하고 이들을 연결시켜 T세포가 골수종 세포들을 사멸토록 유도하는 기전의 항암제로 설계됐다. 엘라나타맙의 허가신청서는 개방표지, 다기관, 단일그룹 시험으로 진행 중인 임상 2상 ‘MagnetisMM-3 시험’의 A 코호트 그룹에서 확보된 내용을 주된 자료로 제출됐다. 이 시험은 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자들을 대상으로 엘라나타맙 단독요법을 진행하면서 효능 및 안전성을 평가하고자 설계됐다. 시험에 충원된 피험자들은 앞서 단백질 분해효소 저해제, 면역조절제 및 항-CD38 모노클로날 항체를 포함해 최소한 3회에 걸쳐 집중적인 치료를 진행한 전력이 있는 환자들이었다. 평균 10.4개월에 걸친 추적조사 기간 동안 엘라나타맙을 자신의 첫 번째 BCMA 표적요법제로 투여받았던 환자그룹은 61%에 달하는 높은 객관적 반응률에 도달한 가운데 이 중 84%가 9개월차까지 반응을 유지한 것으로 나타났다. 또한 ‘MagnetisMM-3 시험’의 결과를 보면 엘라나타맙은 관리가 가능한 안전성 프로필을 내보였음이 눈에 띄었다. A 코호트 그룹에 속했던 119명의 환자들을 대상으로 12/32mg 2단계 약물투여를 통해 사이토킨 방출 증후군(CRS)과 면역 실행 연관 신경독성 증후군(ICANS)의 발생빈도와 중증도를 완화시킬 수 있었던 것으로 나타났다. 사이토킨 방출 증후군은 예외없이 1급 또는 2급 중증도로 수반되었고, 첫 번째 투여했을 때 43%, 두 번째 투여했을 때 24%, 3번째 투여했을 때 6%, 4번째 투여했을 때 1% 미만으로 관찰됐다. 면역 실행 연관 신경독성 증후군의 경우 전체의 3%에서 1급 또는 2급으로 수반되어 빈도가 높거나 중증으로 관찰되지는 않았으며, 마찬가지로 치명적인 신경독성은 보고되지 았다. 이 같은 자료는 지난해 12월 10~13일 미국 루이지애나州 뉴올리언스에서 개최되었던 미국 혈액학회(ASH) 제 64차 연례 학술회의 및 전시회에서 발표됐다. 한편 화이자 측은 지난해 11월 엘라나타맙이 FDA에 의해 ‘혁신 치료제’로 지정받았다고 공표한 바 있다. 이와 함께 엘라나타맙은 FDA와 EMA에 의해 다발성 골수종 치료를 위한 ‘희귀의약품’으로 지정됐다. FDA는 엘라나타맙을 ‘패스트 트랙’ 대상으로, EMA는 ‘PRIME 제도’의 적용대상으로 각각 지정했다. 영국 보건부 산하 의약품‧의료기기안전관리국(MHRA)에서는 엘라나타맙에 ‘혁신 치료제’ 및 ‘혁신 패스포트’ 지위를 부여했다. 이밖에도 FDA는 엘라나타맙에 ‘프로젝트 오르비스’(Project Orbis)를 적용해 현재 스위스, 브라질, 캐나다, 호주 및 싱가포르에서도 심사가 동시에 진행 중이다.

이덕규 2023.02.23
병원·의료

한림대성심병원, ‘2023 혁신 전략 워크숍’ 실시

한림대학교성심병원은 ‘지속성장을 위한 디지털 혁신과 전문 경쟁력을 갖춘 우수 인재 양성’을 주제로 18일 ‘2023 혁신 전략 워크숍’을 진행했다고 23일 밝혔다. 올해로 3번째를 맞는 이번 워크숍에는 이승대 행정부원장, 심정은 간호부장 등 200여명의 교직원이 참석해 급변하는 의료환경에 발 빠르게 대응하기 위한 혁신 방안을 논의했다. 워크숍은 △적정 수가 관리 및 Smart 결제시스템 구축 △재택재활치료, 특수도수치료, 로봇재활치료 △환자안전문화 정착을 위한 질 관리 활동 고도화 △23년 한림 주요 신규사업 현황 △진료권역 확대를 통한 진료의뢰, 회송 활성화 △신관 증축 및 에너지 절감 추진계획 △지속성장을 위한 간호역량 점프업 △우수 인재 육성 방안 등 발표와 토론을 진행했다. 이승대 행정부원장은 “디지털 의료혁신과 스마트병원으로의 도약을 위해 모두가 마음을 한 대 모으고 협업하고 있다”면서 “각 전략 과제들의 성공적인 수행을 통해 지역사회가 진심으로 신뢰하는 병원으로 거듭나자”고 강조했다.

이상훈 2023.02.23

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)