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글로벌

시오노기, 네델란드 중추신경영역 투자펀드와 LP계약

일본 시오노기는 네델란드 펀드 LSP Dementia Fund(LSP DF)와 리미티드 파트너(LP) 출자 계약을 체결했다고 29일 발표했다. LSP DF는 유럽 투자사 EQT Life Sciences가 운영하는 중추신경 영역에 특화된 펀드로, 신경변성 질환이나 치매에 대한 의약품‧의료기기를 개발하는 기업에 투자를 하고 있다. 세계적으로 유명한 치매 연구자인 필립스 스켈턴스 교수가 대표를 맡고 있고 중추신경 영역에서 풍부한 비임상‧임상 경험을 가진 전문가, KOL 등의 인력과의 네트워크를 보유하고 있다. 이번 계약으로 시오노기는 LSP DF의 네트워크를 활용하거나 이 펀드의 투자대상 기업의 정보를 참조하는 것이 가능해진다. 이를 통해 외부 네트워크 확대에 의한 중추신경영역에서의 연구력 강화 및 자사 파이프라인 확충 나아가 중추신경영역에서 이노베이션 에코시스템 강화로 이어질 것으로 기대하고 있다. 더불어 이 계약 후에 시오노기는 LSP DF에 대한 출자를 실시하여 그 리턴으로 LSP DF가 출자한 기업으로부터 얻을 수 있는 수익을 출자 비율에 따라 분배받을 예정이다.

최선례 2023.03.31
병원·의료

최광훈 회장 “공공심야약국 수 확대 필요…운영시간 조정도 논의할 것”

공공심야약국 법안이 국회 본회의를 통과하자 대한약사회가 심야약국 수를 더 확대하는 동시에, 밤 10시부터 새벽 1시까지로 고정된 운영시간을 유동적으로 조정하는 안도 정부와 논의하겠다고 전했다. 대한약사회 최광훈 회장은 지난달 30일 해당 법안이 국회 본회의를 통과한 후 입장문을 통해 “내년에 예산을 지원받더라도 공공심야약국을 더 늘릴 생각이며, 도심과 비도심, 외진 시골은 수요 시간이 다른 만큼, 운영 시간을 고정하지 않고 유동적으로 조정하는 안에 대해 정부와 얘기할 것”이라고 밝혔다. 최 회장은 운영 예산에 대해선 정부 예산과 지자체 예산이 합쳐져 운영할 것으로 내다봤다. 현재 지자체에서 시행하는 사업은 대략 70억~80억원 수준으로, 기획재정부가 말한 약 100억원의 예산이 모두 정부 지원으로 운영되진 않을 것으로 예측한 것. 이에 대해서도 보건복지부와 논의해 예산 집행 방향을 상의할 것으로 보인다. 그는 운영비 현실화에 대해 “시범사업을 하면서 경비나 인건비 등을 책정할 때 연구보고서에 넣어 종합적으로 연구하려 한다”며 “적정 인건비가 어느 정도인지, 국민을 위해 봉사하는 데 대한 보상도 필요한데 그 적정 수준을 연구해서 찾겠다”고 말했다. 또한 그는 공공심야약국이 의약품 안전성과 접근성에 도움을 줄 것으로 기대한다고 했다. 약 전문가인 약사에 의해 안전하게 약이 투여되고 전달되는 안전망을 확립할 수 있다는 이유다. 때론 응급실에 가도록 안내하는 역할도 하고, 국민에게 다양한 편의를 제공할 수 있다고 보기 때문이라는 것. 동시에 그는 “화상투약기나 편의점 안전상비약 자판기, 안전상비약 품목확대 같은 안전성이 확보되지 않은 의약품이 국민에게 전달되는 방법은 시정되고 없어져야 한다”고 단정지었다. 앞서 법제사법위원회에서 중재안이 나왔다가 다시 복지위 원안으로 되돌아간 이유에 대해서는 “상황이 매우 급박했지만, 수정된 법안에 대한 의견 제출을 미루면서 정부를 설득하기 위해 노력했다. 이후 복지부에서 새 의견을 만들어 제출해 원하는 방향으로 나갈 수 있었다”고 털어놨다. 무엇보다 그는 공공심야약국 사업에 참여하는 약사들에게 “그 동안 사생활을 포기하면서 현장에서 고생한 약사들에게 감사하다”고 전하면서 “대한약사회 예산을 써서라도 대대적인 대국민 홍보에 나설 것”이라고 약속했다.

이주영 2023.03.31
정책

건보공단 "세계자폐인의 날 맞아 블루라이트 캠페인 동참"

국민건강보험공단(이사장 직무대리 현재룡)은 지난 30일 ‘제16회 세계자폐인의 날’을 기념해 강원도 원주 본부 광장에서 ‘블루라이트 캠페인’에 동참했다고 31일 밝혔다. 올해로 4회째 참여한 공단은 오후 6시부터 9시 30분까지 본부 사옥 광장 CI 조형물에 ‘파란빛’을 점등해 강원혁신도시를 푸른빛으로 물들였다고 전했다. 2007년 UN총회는 4월 2일을 ‘세계 자폐인의 날’로 지정하고 자폐에 대한 인식 제고 및 조기진단과 대처의 중요성을 널리 알리고 있다. 이 날을 기념해 자폐인에 관심과 이해를 상징하는 색인 ‘파란색’으로 세계 각국 건축물 등을 파란빛으로 밝히는 ‘블루라이트캠페인(Light It Up Blue)’을 진행한다. 현재룡 이사장 직무대리는 “자폐성 장애인의 사회적 인식개선을 위한 블루라이트 캠페인에 참여해 뜻 깊게 생각하며, 공단은 모든 국민이 행복하고 건강한 사회를 만들기 위해 최선을 다하겠다” 고 강조했다.

이상훈 2023.03.31
글로벌

‘키트루다’ 고형암 허가지위 FDA 완전승인 격상

머크&컴퍼니社는 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)의 고형암 허가지위가 FDA에 의해 완전승인(full approval)으로 격상했다고 29일 공표했다. 이에 따라 허가지위가 가속승인(accelerated approval)에서 완전승인으로 격상된 ‘키트루다’의 적응증은 앞서 치료를 진행했지만 종양이 진행되었고, 만족할 만한 다른 치료대안을 찾을 수 없는 절제수술 불가성 또는 전이성 미소부수체(微小附隨體) 고도 불안정성(MSI-H) 및 복제오류 복구 결함(dMMR)을 나타내는 소아 및 성인 각종 고형암 환자들을 치료하는 용도이다. 가속승인에서 완전승인으로 허가지위의 격상 결정은 임상 2상 ‘KEYNOTE-158 시험’, ‘KEYNOTE-164 시험’ 및 ‘KEYNOTE-051 시험’에서 도출된 자료를 근거로 이루어진 것이다. 이들 시험에는 총 30가지 이상의 다양한 유형의 암을 나타내는 소아‧성인 암 환자 총 504명이 피험자로 참여했다. 고형암의 유형과 무관하게 예측 생체지표를 근거로 면역요법제의 허가지위가 완전승인으로 격상된 것은 이번이 처음이다. 뉴욕에 소재한 메모리얼 슬로언 케터링 암센터의 루이스 A. 디아즈 주니어 고형암과장은 “이번 승인으로 미소부수체 고도 불안정성(MSI-H) 및 복제오류 복구 결함(dMMR)을 나타내는 다양한 암 환자들을 위한 치료제로 ‘키트루다’가 맡고 있는 역할의 중요성이 강화되게 됐다”고 말했다. 그는 뒤이어 “이 같은 자료가 ‘키트루다’의 사용이 적합한 환자들을 확인하기 위한 생체지표 검사의 필요성을 방증하는 것이기도 하다”고 덧붙였다. 한편 중증 또는 치명적으로 수반될 수 있는 면역 매개성 부작용은 체내의 각종 기관 또는 조직에서 나타날 수 있는 데다 한가지 이상의 체내기관에 동시에 영향을 미칠 수도 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 이 같은 면역 매개성 부작용은 ‘키트루다’를 사용해 치료를 진행하는 동안이나 치료를 마친 후 언제든 수반될 수 있는 것으로 알려져 있다. 면역 매개성 부작용의 사례들로는 폐렴, 대장염, 간염, 내분비병증, 신장염, 피부반응, 고형장기 이식수술 거부반응 및 동종이계 조혈모세포 이식수술 합병증 등이 관찰됐다. 여기서 리스트에 오른 중요한 면역 매개성 부작용들이 발생 가능한 전체 중증 및 치명적인 면역 매개성 부작용 전체를 포함하고 있는 것은 아니다. 면역 매개성 부작용을 조기에 확인하고 관리하는 일은 ‘키트루다’의 안전한 사용을 위해 필수적인 부분이다. 부작용의 중증도에 따라 ‘키트루다’는 사용을 유보하거나 영구적으로 중단해야 할 수 있고, 적절할 경우에는 코르티코스테로이드를 투여할 수도 있다. ‘키트루다’를 사용할 때는 아울러 중증 또는 생명을 위협할 수 있는 주사 관련반응이 수반될 가능성 또한 배제할 수 없다. 이밖에도 ‘키트루다’의 작용기전에 미루어 볼 때 임신부에게 투여했을 때는 태아에 유해한 영향을 미칠 수 있다. 머크 리서치 래보라토리스社의 스캇 에빙하우스 임상연구 담당부사장은 “오늘 결정에 앞서 ‘키트루다’는 지난 2017년 암종 불문 적응증의 첫 번째 면역치료제로 가속승인을 취득한 바 있다”면서 “완전승인 격상이 광범위 종양 예측 생체지표를 기반으로 하는 효과적인 면역요법제 대안으로 ‘키트루다’가 행할 수 있는 역할의 중요성을 뒷받침하는 것”이라고 말했다. 또한 이 같은 성과는 머크&컴퍼니가 생체지표 연구와 개별환자들을 위한 맞춤 치료전략을 위해 오랜 기간 동안 사세를 집중해 왔음을 방증하는 것이라고 덧붙이기도 했다.

이덕규 2023.03.31
정책

심평원 '2022 심사평가연구소 연례보고서' 발간

건강보험심사평가원(원장 강중구)은 31일 ‘2022 심사평가연구소 연례보고서’를 발간했다. ‘2022 심사평가연구소 연례보고서’는 지난해 창간호에 이어 두 번째 발간으로, 2022년 심평원 심사평가연구소(이하 연구소)에서 수행한 주요 성과를 한눈에 볼 수 있다. 이번 보고서에는 △연구과제 △정책지원 △주요사업 △학술활동 △국제협력 등 연구·사업 성과 및 확산 활동들을 총망라해 수록했다. 2022년은 50여 편의 연구과제 수행과 국내외 저명한 학술지에 29편의 논문이 게재되는 등 보건의료 분야의 연구 및 학술 활동이 활발하게 이루어진 한 해였다는 게 연구소 설명이다. 이진용 연구소장은 “값진 성과로 결실을 담은 연례보고서가 보건의료의 기초 정보로 전달되고, 나아가 정책수립에 기여할 수 있기를 바란다”며 “현실에 안주하지 않고 새롭게 도전하며, 보건의료의 미래를 준비하는 심사평가연구소의 노력에 감사하다”고 덧붙였다. 공진선 심사평가연구실장은 “연구소는 국민건강 향상을 위한 HIRA 사업의 인큐베이터 역할을 지속해야 한다”며 “보건의료의 연구와 사업, 미래 과업의 방향 설계에 활용될 수 있는 심사평가연구소 연례보고서를 매년 발간할 계획”이라고 밝혔다. 연례보고서는 심평원 홈페이지에서 누구나 무료로 열람할 수 있고, QR코드를 활용해 개별 원문 검색이 가능하다.

이상훈 2023.03.31
병원·의료

임수미 이대서울병원장, 서울시병원회 감사장 수상

이대서울병원은 임수미 병원장이 서울시병원회 부회장 겸 학술위원장 활동을 인정받아 지난 25일 서울시병원회 고도일 회장으로부터 감사장을 받았다고 최근 밝혔다. 서울시병원회는 임수미 병원장이 서울시병원회 학술대회를 성공적으로 이끈 점과 코로나 환경 속에서 탁월한 리더십으로 병원 경영 정상화를 이룬 점을 높게 평가했다. 이대서울병원은 코로나19 사태가 한창이던 2021년 12월 서울 소재 대학병원 최초로 ‘코로나19 거점 전담병원’으로 지정돼 당시 코로나 환자 병상 부족 현상 해소에 기여한 바 있다. 또한 서울시병원회는 이대서울병원의 피트니스센터 운영 등으로 직원 복지 향상에 기여한 점도 공로로 꼽았다. 임수미 병원장은 “회원병원의 권익을 보호하고 서울권 전역 국민 보건을 지탱하고 있는 서울시병원회 감사장을 받아 영광이다. 앞으로도 서울시병원회 발전을 위해 꾸준히 노력하겠다”고 말했다.

두유진 2023.03.31
산업 / 제약·바이오

지오영, ‘지르텍’ 광고영상 공개..."마케팅 본격 시동"

지오영(대표 조선혜)이 첫 대중광고를 선보인다. 지오영은 알레르기질환 치료제 지르텍정(성분명 세티리진염산염) TV광고를 공개한다고 31일 밝혔다. 의약품 유통기업인 지오영이 대중광고를 진행하는 것은 이번이 처음이라는 게 회사 설명이다. 지르텍은 국내 항히스타민제제 시장에서 30년 이상 입지를 공고히 다진 알레르기질환 치료제로 연간 100억 이상 국내 매출을 기록 중인 일반의약품이다. 130여개 이상의 제네릭 의약품이 출시돼 있는 국내 항히스타민제 시장에서 5년 연속 판매 1위를 유지하고 있다. 새 지르텍 광고에서는 항히스타민제 중 폭넓은 인지도와 국내 시장점유율을 자랑하는 지르텍이 다양한 알레르기 상황에서 우선적으로 선택되는 ‘판매 1위 알레르기 치료제임을 알리는 것에 주력했다. 광고 주요 콘셉트는 ‘판매 1위 알러지약, 지르텍’이다. 그 동안 알레르기질환 치료제 시장에서 국내판매 1위를 유지해온 지르텍 만의 이유 있는 자신감을 광고에 그대로 담아냈다고 회사는 전했다. 또 기존 의약품 광고에서는 볼 수 없었던 감성적이고 세련된 연출로 새로운 젊은 환자층에게 보다 친근하게 다가가고자 했다고 덧붙였다. 광고 영상에는 꽃가루, 집먼지, 동물의 털 등 주요 알레르기 유발물질들이 모델들의 일상에 등장한다. 각 상황 속 모델은 꽃가루가 가득한 꽃밭이 오히려 편안하다는 듯 꽃을 어루만지는가 하면, 집 안에서는 집먼지가 풀풀 날리는 상황을 의식하지 않고 자유를 만끽하기도 한다. 또한 털 날림이 심한 고양이와 강아지들 사이에서 오히려 이들과 교감하며 즐거워하기도 한다. 회사 관계자는 “지르텍이 지켜줄게요, 라는 주요 메시지를 세련된 화면구성과 함께 전달해 알레르기질환으로부터 자유로워진 일상을 표현한 부분은 사전 시사회에서 판매 1등 알레르기 치료제 지르텍의 브랜드 프라이드를 극대화했다는 평가를 받았다”고 전했다.

이상훈 2023.03.31
산업 / 제약·바이오

HK이노엔, 30일 제8회 ‘자율준수의 날’ 행사 개최

HK이노엔(대표 곽달원)은 지난 30일 서울 중구 사무소에서 ‘자율준수의 날’ 행사를 개최했다고 31일 밝혔다. 행사는 공동 자율준수관리자인 HK이노엔 곽달원 대표와 김기호 상무를 포함한 전 임직원이 참여한 가운데 온라인과 오프라인에서 동시에 열렸다. 이 날 행사에서는 ‘공정한 경쟁문화 확산과 정도경영을 위한 규범준수 서약식’과 함께 ‘ESG 마스코트 및 CP 캐치프레이즈 공모전’ 시상, CP 준수 우수 직원에 대한 시상이 이어졌다. 곽달원 대표는 “올해도 ‘CP No.1’의 경영철학을 토대로 지속가능경영 활동을 적극 실천하고, ESG경영 시스템을 내재화하도록 노력하자”고 말했다. HK이노엔은 지난 2014년부터 ‘공정거래 자율준수 프로그램’을 도입하고, 컴플라이언스 준수를 위한 내부 시스템을 조성하고 있다. 창립기념일이자 공정거래의 날인 4월 1일을 기념해 2016년부터는 매년 ‘자율준수의 날’ 행사를 개최하고 있으며, 올해가 여덟 번째다. 임직원들에게 공정거래 자율준수 프로그램(Compliance Program, CP) 의식을 높이고, ESG경영 내재화를 위한 메시지를 지속 전파하고 있다는 게 회사 설명이다. HK이노엔은 업계에서 가장 많은 총 60명의 규범준수 책임자 및 담당자, 내부 심사원을 보유하며 규범준수 및 부패방지경영시스템을 구축했고, 지난해 ISO 37001 및 ISO 37301 통합 인증을 획득했다.

이상훈 2023.03.31
정책

‘내가 경험한 건강도시’ 대국민 캠페인 실시

보건복지부(장관 조규홍)와 한국건강증진개발원(원장 조현장)은 건강도시에 대한 대국민 인식을 높이고 지자체 건강도시를 활성화하기 위해 대국민 참여형 캠페인 ‘내가 경험한 건강도시’를 추진한다. 건강도시란 시민의 건강증진을 위해 도시의 물리적·사회적 환경을 지속적으로 조성 및 개선하는 과정에 있는 도시를 말한다. 국내 건강도시는 대한민국건강도시협회 및 서태평양건강도시연맹 네트워크 회원도시를 중심으로 지난해 기준 총 105개 도시에서 추진 중이다. 지난해에 이어 두 번째로 추진되는 이번 캠페인은 다음달 1일부터 오는 11월 20일까지 약 7개월간 참여를 희망한 53개 건강도시에 대한 도장 찍기 여행 형식으로 진행된다. 지난해 12월 한 달간 30개 건강도시와 함께 추진한 제1차 건강도시 캠페인에는 국민 약 400여 명이 참여했으며, 참여자를 대상으로 한 만족도 조사 결과에 재참여 의향이 94%로 매우 높게 나타났다. 이에 올해 진행되는 제2차 건강도시 캠페인은 더 많은 국민이 참여할 수 있도록 캠페인 기간 및 건강도시의 참여를 확대했다. 이번 캠페인은 GPS를 기반으로 건강도시 장소 정보와 도장 인증을 제공하는 어플리케이션 ‘올댓스탬프’를 활용한 두 가지 이벤트로 구성됐다. 첫 번째로 ‘내가 살고 있는 건강도시’ 이벤트는 ‘가까운’ 건강도시 조성 장소를 ‘자주’ 방문해 동일한 도장을 모으는 유형이다. 어플리케이션 내 등록한 주소와 가까운 건강도시 조성 장소를 한 번만 방문해도 참여할 수 있고, 매월 추첨을 통해 50명에게 경품을 지급한다. 두 번째로 ‘내가 가본 건강도시’ 이벤트는 ‘전국’의 건강도시 조성 장소(총 53개)를 ‘여러 곳’ 방문해 다양한 도장을 모으는 유형이다. 이벤트 종료 시까지 10곳 이상의 건강도시 조성 장소를 방문해 도장(스탬프)을 획득한 참여자 중 추첨을 통해 10명에게 경품을 지급한다. 두 이벤트의 참여를 위한 도장(스탬프)은 ‘올댓스탬프’ 어플리케이션 설치 후 ‘2023년도 내가 경험한 건강도시’ 투어를 신청하고 건강도시 조성 장소 50m 반경 내에 진입하면 자동으로 발급된다. 또한 두 이벤트 모두 캠페인 종료 시까지 도장을 가장 많이 획득한 3명과 개인 SNS 채널에 방문 인증 사진을 해시태그와 함께 게시한 우수홍보자 1명을 각각 선발해 상품을 증정할 예정이다. 건강증진개발원 조현장 원장은 “건강도시 캠페인이 보건을 넘어 도시 환경 전반을 개선해나가는 지자체 건강도시에 대해 많은 국민이 체감하는 기회가 되길 기대한다”며 “앞으로도 지표 보급 및 홍보 등 지속가능한 지자체 건강도시 활성화를 위한 정책 지원에 앞장서겠다”고 밝혔다.

이주영 2023.03.31
글로벌

‘리브타요’ 비소세포 폐암 1차 약제 EU 플러스

리제네론 파마슈티컬스社는 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 저해제 ‘리브타요’(세미플리맙)이 EU 집행위원회로부터 적응증 추가를 승인받았다고 29일 공표했다. 프로그램 세포사멸-리간드 1(PD-L1)이 1% 이상으로 발현된 성인 진행성 비소세포 폐암 환자들을 위한 1차 약제로 ‘리브타요’를 백금착제 기반 항암화학요법제와 병용하는 요법을 승인받았다는 것. ‘리브타요’와 백금착제 기반 항암화학요법제 병용요법의 적용대상 가운데는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR), 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 또는 ROS1 유전자 변이를 동반하지 않는 성인 비소세포 폐암 환자와 종양이 전이성 또는 국소진행성을 나타내는 환자, 그리고 근치적 항암화학방사선요법의 사용이 적합하지 않은 환자 등이 포함된다. 리제네론 파마슈티컬스社의 이즈리얼 로위 종양‧중개의학‧임상과학 담당부사장은 “오늘 승인에 힘입어 유럽 각국의 실제 임상현장에서 빈도높게 관찰되는 다양한 편차의 PD-L1 발현 동반환자들을 포함한 진행성 비소세포 폐암 환자들을 대상으로 ‘리브타요’ 기반 1차 약제 요법의 사용을 크게 확대할 수 있게 됐다”는 말로 환영의 뜻을 표시했다. 그는 뒤이어 “불과 2개의 PD-1 저해제들이 병용요법제 또는 단독요법제로 편평 및 비 편평 진행성 비소세포 폐암에 사용을 승인받은 가운데 PD-1 경로 차단제로 ‘리브타요’의 차별성이 부각되고 있다는 점에 자부심을 느낀다”고 말했다. 이번 승인으로 ‘리브타요’가 유럽에서 5번째 적응증을 장착하게 됐다고 덧붙이기도 했다. 비소세포 폐암은 전체 폐암의 80~85% 정도를 점유하고 있는데, 이 중 75%는 진행기에 비로소 진단이 이루어지고 있는 형편이다. 독일 그로스한스도르프 폐 클리닉의 마르틴 레크 흉부암과장은 “임상 3상 ‘EMPOWER-Lung 3 시험’에서 ‘리브타요’ 및 항암화학요법제 병용그룹의 총 생존기간을 포함한 일차적‧핵심적인 이차적 시험목표들에 걸쳐 괄목할 만한 개선이 입증됐다”면서 “진행성 비소세포 폐암 환자들을 위한 치료효과의 개선을 위해 지속적인 노력이 기울여지고 있는 가운데 환자들을 치료하는 의사의 입장에서 유럽 각국의 환자들을 위한 새로운 치료대안이 확보된 것은 환영해 마지 않을 일”이라고 언급했다. 환자대변단체 ‘폐암 유럽’(LCE)의 앤-메리 베어드 대표는 “세계 각국에서 폐암이 주요한 사망원인의 하나로 자리매김하고 있는 현실에서 이 암으로 인해 고통받고 있는 환자들을 위해 더 많은 치료대안을 찾기 위한 지속적인 연구가 대단히 중요해 보인다”면서 “이번에 ‘리브타요’ 기반요법이 허가를 취득한 것은 유럽 각국의 진행성 폐암 환자들을 위한 1차 약제 치료대안에서 지속적인 진일보가 이루어지고 있음을 방증하는 것”이라고 의의를 강조했다. 현재 ‘리브타요’는 유럽을 비롯한 세계 각국에서 진행성 기저세포암종(BCC), 진행성 피부 편평세포암종(CSCC), 진행성 비소세포 폐암 및 진행성 자궁경부암 등의 적응증을 승인받아 사용되고 있다. 미국에서 ‘리브타요’ 병용요법은 지난해 11월 PD-L1 발현 유무와 무관한 진행성 비소세포 폐암 치료제로 사용을 승인받았다. 한편 임상 3상 ‘EMPOWER-Lung 3 시험’에서 ‘리브타요’와 백금착제-이중 항암화학요법제를 병용한 환자그룹은 평 총 생존기간이 22개월로 집계되어 백금착제-이중 항암화학요법만 진행한 대조그룹의 13개월에 비해 사망 위험성이 45% 감소한 것으로 나타났다. ‘리브타요’ 기반 병용요법群은 이와 함께 평균 무진행 생존기간이 9개월로 나타나 백금착제-이중 항암화학요법 단독 대조그룹의 6개월을 크게 상회했다. 마찬가지로 두 그룹은 객관적 반응률이 각각 48% 및 23%로 집계되었고, 평균 반응기간 또한 각각 16개월 및 5개월로 분석됐다.

이덕규 2023.03.31
정책

식약처, '해외 임상시험용 의약품, 치료목적 사용 허용' 약사법 개정

해외 임상시험용 의약품을 치료목적으로 사용할 수 있는 약사법 개정안이 통과됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 △국외 임상시험용의약품 치료목적 사용 허용 △의약품 온라인 불법행위에 대한 신속 조치 근거 마련 △소비자 대상 의약품 표시 등에 관한 교육·홍보 실시 강화 등의 내용을 담은 약사법 개정안이 30일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 이번 개정안은 국회에서 정부로 이송돼 공포하게 되며, 공포일로부터 6개월이 지나면 시행된다. 식약처는 "치료목적으로 사용하도록 승인할 수 있는 임상시험용 의약품의 범위를 국내에서 임상시험 중인 의약품뿐만 아니라 앞으로는 해외에서 임상시험 중인 의약품까지 확대해 생명을 위협하는 중대한 질환을 가진 환자나 대체 치료 수단이 없는 응급환자의 치료 기회를 확대하는 것"이라고 설명했다. 이어 "치료목적 해외 임상시험용 의약품 사용을 허용한 것은 식약처가 국민 건강과 안전을 최우선으로 두면서 산업 발전을 지원하기 위해 지난해 8월 발표한 식의약 규제혁신 100대 과제 중 22번 과제"라고 덧붙였다. 또한 온라인 의약품 판매·광고 등 위법행위에 대한 즉각적으로 조치하기 위한 법적 근거도 함께 마련했다. 식약처는 "향후 정보통신서비스 제공자에게 불법판매 알선 광고임을 소비자에게 알리는 조치 등을 요구할 수 있도록 함으로써 소비자 안전을 강화하려 한다"고 말했다. 아울러 식약처는 소비자의 안전한 의약품 사용을 돕기 위해 의약품의 판매·구매·표시·광고에 관한 교육과 홍보를 할 수 있으며, 온라인 의약품 불법판매 관련 현황조사와 효율적인 모니터링 기술·방법 마련을 위한 연구·개발을 지원할 수 있게 된다. 오유경 식약처장은 이번 약사법 개정안의 국회 본회의 통과에 대해 “앞으로도 국민 안전을 최우선으로 사회적 가치를 담은 따뜻한 식의약 안전을 구현하여 국민을 두텁게 보호할 수 있도록 관련 제도를 개선하는 데 최선을 다하겠다”고 강조했다.

최윤수 2023.03.30
정책

식약처, "'세프테졸나트륨' 주사제 효과 없어"…항생제로 대체 당부

식품의약품안전처(처장 오유경)는 임상시험 재평가 결과 ‘복잡성 요로감염, 신우신염’에 대해 다른 항생제와 비교 시 효과성을 입증하지 못한 ‘세프테졸나트륨’ 주사제를 의료 현장에서 사용을 중단하고 대체의약품 사용을 권고하는 의약품 정보 서한을 30일 배포했다. 식약처의 재평가 자료 검토 결과와 중앙약사심의위원회 자문 내용을 종합·평가한 결과 ‘세프테졸나트륨’ 주사제의 안전성은 문제가 없는 것으로 확인됐으며, 이번 사용 중지 등의 조치는 재평가 규정에 따른 행정절차 진행에 앞서 선제적으로 조치하는 것이라는 설명이다. 식약처는 의약품 정보 서한에서 의·약사 등 전문가가 ‘복잡성 요로감염, 신우신염’ 환자에게 대체의약품을 사용하도록 협조를 요청했으며, 해당 병증이 있는 환자들에게도 이와 관련하여 의·약사와 상의할 것을 당부했습니다. 아울러 보건복지부와 건강보험심사평가원 등에 병·의원에서 해당 품목을 투여 시 유의하도록 협조 조치를 요청했다. 식약처는 앞서 '약사법' 제33조에 따라 ‘세프테졸나트륨’ 제제의 허가된 효능·효과에 대해 관련 업체에 국내 임상시험을 통해 최신의 과학 수준에서 효과성을 재평가하도록 조치한 바 있다. 이에 따라 업체는 동 제제의 효능인 ‘복잡성 요로감염, 신우신염’에 대해 임상시험을 실시하고 그 결과를 제출했으나, 그 효과성을 입증하지 못한 것이라는게 식약처의 설명이다. 식약처는 "앞으로도 최신의 과학적 수준에서 의약품에 대한 안전성과 효과성을 지속적으로 재평가해 국민이 안심하고 의약품을 사용할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 전했다.

최윤수 2023.03.30
산업 / 제약·바이오

오스코텍, 제25회 정기주주총회 개최

혁신신약개발 기업 오스코텍(대표 김정근 윤태영)은 30일 코리아바이오파크에서 제25회 정기주주총회를 개최하고 제25기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건과 정관 일부 변경의 건 등 12건을 의결했다고 밝혔다. 이날 주주총회에서는 윤태영 대표가 사내이사로 재선임됐고, 이와 함께 신임 사외이사로 홍남기 전 경제부총리가, 신임 상근감사로 이광열 전 DB금융투자 부사장이 선임됐다. 다만, 정관 일부 변경의 건 등 5개 안건은 부결됐다. 김정근 대표는 “유한양행에 기술이전된 레이저티닙은 단독투약 임상3상을 성공적으로 완료했으며, 병용투약 임상3상도 순조롭게 진행 중이며 마일스톤과 로열티로 인한 회사의 실적과 수익성 개선에 중요한 전기가 될 것”이라며 “주주 여러분의 신뢰에 보답하기 위해 회사의 발전과 주주가치 제고에 최선을 다할 것을 약속드린다”고 말했다. 윤태영 대표는 “작년 한 해 여러 신약개발 프로젝트에서 의미 있는 성장을 보였고, 이러한 결과를 기반으로 해외 유수의 기업들과 기술이전을 위한 논의를 지속해 나가겠다”고 밝혔다.

권혁진 2023.03.30
정책

심평원 수원지원, 청렴으로 하나 되는 수원지원 행사 개최

건강보험심사평가원 수원지원(지원장 정민용)은 30일 임직원 120여명이 참석해 ‘청렴으로 하나 되는 수원지원’ 행사를 개최했다고 전했다. 수원지원은 ‘청렴“秀”발원지 수원지원’ 구현을 위해 올해 반부패·청렴추진 계획을 수립해 세부추진과제 22개를 발굴했고, 앞으로 본격적인 청렴문화 조성을 위한 정책을 추진할 예정이다. 이번 청렴행사에서는 △청렴선언문 낭독 △도전 청렴골든벨 △‘청렴교육 및 청렴을 표현하다 공모전’ 입상자 포상 등을 실시했고, 행사를 통해 수원지원장이 솔선수범하는 반부패·청렴 조직문화의 확산에 기여했다. 청렴선언문에서는 공정한 직무수행, 소극행정 및 권한남용 예방, 관행적·불합리한 제도 개선 등 기본에 충실한 청렴조직문화 조성을 위한 결의 내용을 담았다. 지난 3월초에 실시한 ‘청렴을 표현하다 공모전’ 최우수상 입상자는 수원지원 함연희 과장으로 ‘청렴(HI)하이, 부패(BYE)바이’가 당선됐고, 그 외 우수상은 2명에게 수상했다. 정민용 수원지원장은 “이번 청렴으로 하나 되는 수원지원 행사를 통해 전 직원이 주도적으로 참여하는 청렴문화 조성에 역량을 집중해 국민의 신뢰를 받는 조직으로 거듭 날 수 있도록 노력하겠다”고 강조했다.

이상훈 2023.03.30
병원·의료

고대의료원, 채널 10주년 맞아 ‘LIKE 고대병원 이벤트’ 열어

고려대학교의료원(의무부총장 겸 의료원장 윤을식)은 ‘LIKE 고대병원 이벤트’를 개최한다고 30일 밝혔다. 고려대의료원 공식 유튜브 채널 ‘고대병원’은 최신 의학정보뿐만 아니라 건강레시피, 의대탐구, 꿈스타일, ESG 공익 콘텐츠 등 다채로운 볼거리를 제공하며 구독자와 소통하고 있다. 고대의료원에 따르면 이번 이벤트는 채널 오픈 10주년을 맞아 구독자와 소통하고 감사의 마음을 전하기 위해 기획됐다. 행사는 내달 1일부터 오는 6월 30일까지 총 3개월간 유튜브 채널 ‘고대병원’을 통해 진행한다. 매달 말일 추첨으로 1234명씩 총 3702명에게 선물을 증정할 계획이다. 참여 방법은 채널 구독하기와 영상 콘텐츠에 좋아요 버튼을 누르고 응모하면 된다. 당첨자는 고대병원 유튜브 채널 커뮤니티 게시판을 통해 공개할 예정이다. 자세한 사항은 고대병원 유튜브 채널에서 확인할 수 있다.

두유진 2023.03.30
병원·의료

고려대의료원, 발달장애인에 의료 지원 펼쳐

고려대의료원(의무부총장 겸 의료원장 윤을식)은 지난 25일 서울 서초구 다니엘복지원에서 발달장애인들을 대상으로 한 의료지원을 시행했다고 30일 밝혔다. 이번 활동에는 의료원 사회공헌사업본부 박건우 본부장(안암병원 신경과 교수)을 비롯해 안암병원 피부과 안효현 교수, 구로병원 치과 신주희 교수 등이 참여했다. 이들은 현장을 찾은 발달장애인들을 위해 신경정신과, 피부과, 치과 진료와 건강 상태 점검을 위한 혈액, 소변검사 및 이동형 버스 X-ray 검사도 진행했다. 이날 지원은 고대의료원과 협력관계에 있는 서초구청 측의 요청으로 약 50명의 서초지역 발달장애인들을 대상으로 시행됐으며, ‘고려대 경영전문대학원 봉사단’도 함께해 힘을 보탰다. 다니엘복지원 관계자는 “발달장애인들 특성상 여러 제약으로 병원을 찾기 쉽지 않은데, 이렇게 교수님들이 찾아오셔서 직접 살펴주시니 감사하다”고 말했다. 윤을식 의무부총장은 “상대적으로 의료혜택에서 소외된 분들에게 다각적이고 실질적인 사회공헌 활동으로 다가갈 수 있도록 더욱 노력하겠다”고 밝혔다. 사회공헌사업본부 박건우 본부장은 “도움 주신 서초구청과 다니엘복지원, 고려대 경영전문대학원 봉사단 측에 감사드리며 더욱 많은 활동을 위해 다양한 단체들과 힘을 모으겠다”고 전했다.

두유진 2023.03.30

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