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산업 / 건강기능식품

온라인 음식 배달 글로벌 마켓 갈수록 “빵빵”

글로벌 온라인 음식 배달 마켓이 2023~2030년 기간 동안 연평균 10.3% 빵빵하게 확대될 수 있을 것으로 전망됐다.지난해 2,216억5,000만 달러를 형성한 이 시장이 오는 2030년에 이르면 5,055억 달러 규모로 2.5배 이상 크게 성장할 수 있으리라 추정된다는 것이다.미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 시장조사‧컨설팅기관 그랜드 뷰 리서치(Grand View Research)는 6일 공개한 ‘유형별, 지역별 온라인 식품 배달 시장규모, 마켓셰어 및 트렌드 분석과 2023~2030년 부문별 전망’ 보고서에서 이 같이 예측했다.보고서는 스마트폰을 사용하면 소비자들이 외식업소 목록을 손쉽게 훓어본 후 선택한 업소에 간편하게 주문할 수 있는 데다 연결성과 스마트폰 접근성이 향상됨에 따라 업체들이 미개척 시장에서 존재감을 확대하고 있고, 이를 통해 소비자층을 늘려 나가고 있다고 분석했다.예를 들면 모바일 애플리케이션을 통한 온라인 식품 주문으로 소비자들이 외식업소들과 간편하게 연결되고 있고, 관련 피드백까지 이루어지면서 온라인 식품 배달의 질이 향상되는 결과로 이어지고 있다는 설명이다.보고서에 따르면 P2C(platform-to-consumer) 부문이 2023~2030년 기간 동안 연평균 12.2% 성장할 수 있을 것으로 예상했다.미국의 경우를 보면 이메일 마케팅이 성공적인 마케팅 전략으로 자리매김함에 따라 외식업소와 소비자들의 매끄러운 연결에 큰 도움을 주고 있다는 것.식품 배달업계의 글로벌 대기업들도 블로그 컨텐츠를 공유하기 위해 뉴스레터를 업데이트하면서 사용자들이 소셜 미디어 채널을 통해 팔로잉을 유도해 성과를 거두고 있다고 풀이했다.지역별로 보면 아시아‧태평양시장이 2023~2030년 기간 동안 연평균 11.4%로 가장 발빠른 확대 추세를 과시할 수 있을 것으로 보고서는 예상했다.그 이유로 보고서는 발빠른 도시화와 식품 배달 서비스의 신속한 확대, 중국과 인도의 맞벌이 가구 수 증가 등을 열거했다.외식업소들이 최신 소프트웨어 기술을 적용해 고객들이 자신의 스마트폰이나 디지털 기기를 사용해 테이블에서 곧바로 주문을 넣고 결제를 할 수 있도록 하고 있는 추세에 대해서도 보고서는 시선을 고정했다.그리고 이 같은 추세로부터 가장 큰 수혜를 얻고 있는 지역이 바로 아시아‧태평양시장이라 할 수 있을 것이라고 덧붙였다.온라인 음식 배달 서비스를 이용하는 신규 고객층의 유입을 촉진하는 요인으로 보고서는 스마트폰 보급률의 증가와 이로 인한 온라인 음식 배달 시장의 성장을 꼽았다.세계 각국에서 클라우드 기반 기술을 적용하는 외식업소들이 증가하고 있는 데다 퀵서비스 레스토랑(QSR) 서비스를 채택하는 업소들이 늘어나고 있는 추세에 대해서도 보고서는 집고 넘어갔다.더욱이 ‘코로나19’ 위기가 이어진 기간 동안 다수의 포장식품 서비스 업체들과 외식업소들이 온라인 매출채널을 통해 고객 니즈를 충족시키는 데 매진했음을 보고서는 상기시켰다.그 결과 고객취향을 정확하게 파악하고 매출을 올리는 트렌드가 자리를 잡으면서 온라인 음식 배달 시장이 성장하는 데 힘을 보태고 있다는 설명이다.하지만 보고서는 온라인 음식 배달 시장의 불안정한 시장가격이 이 시장의 확대를 저해하는 핵심적인 걸림돌의 하나로 작용하고 있다면서 주의를 환기시켰다.온라인 식품 배달 서비스 시장의 가격이 고도로 불안정하다는(volatile) 것.보고서는 온라인 식품 배달 서비스업게에서 최적의 가격모델을 개발하지 못하고 있다고 꼬집기도 했다.한편 보고서에 따르면 대부분의 배달 플랫폼 기업들이 건당 배달료와 애플리케이션 내부광고, 고객 서비스료, 지급 수수료(commission fees) 및 배달기사에게 주어지는 팁 등의 수입원을 통해 수익을 창출하고 있다고 풀이했다.이 같은 수입원들 가운데 외식업소의 지급 수수료는 가장 많은 논란을 초래하고 있다고 보고서는 지적했다.온라인 플랫폼 기업들이 자신들에게 돌아가는 수수료를 높임에 따라 외식업소들이 금액을 올리는 문제로 이어지고 있고, 이 같은 비용부담이 고객들에게 전가됨에 따라 음식가격이 높은 일부 외식업소들을 소비자들이 외면하는 결과로 이어지고 있다는 결론이다.

이덕규 2023.04.07
산업 / 의료기기

한국의료기기산업협회, 지역아동센터 여성아동 위한 '생리대∙위생용품 키트’ 기부

한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 전국지역아동센터협의회(이사장 남세도)와 함께 여성 아동 및 청소년을 위해 생리대와 위생용품 키트를 기부했다고 7일 밝혔다.이번 생리대와 위생용품 키트는 지난해 9월 코로나19 등에 따른 경제활동 위축과 치솟는 물가로 생활 속에서 필요한 물품 마련이 어려워진 소외계층 아동들에게 작게나마 도움이 되고자 기획했으며, 기부 물품은 지난해 개최한 ‘제8회 KMDIA 자선골프대회’ 기부후원금으로 마련했다.기부 물품은 1050만원 상당 규모이며 전국지역아동센터협의회에 소속된 △새날지역아동센터(서울) △꿈자람지역아동센터(충남) △나래지역아동센터(경북) 여성 아동 및 청소년 30명(생리대 12개월분)에게 전달할 예정이다.유철욱 협회장은 “여성 아동 및 청소년들이 건강하게 성장하고 꿈을 펼치는데 도움이 되기를 바란다”며 “앞으로도 다양한 취약계층을 위한 사회공헌활동을 지속해 나가겠다”고 전했다.남세도 이사장은 “이번 기부로 30여명의 지역아동센터 여성 아동과 청소년들에 도움을 줄 수 있어 기쁘다”며 “앞으로도 청소년들의 복지를 위해 노력하겠다”고 강조했다.

이상훈 2023.04.07
산업 / 제약·바이오

동국제약 "환절기 입안 헐 땐, 휴대 간편한 스틱형 오라센스액"

요즘처럼 면역력이 약해지는 환절기에는 흔히 ‘입 안이 헐었다’고 하는 구내염이 흔히 발생한다. 구내염은 구강 내 점막에 염증이 생기는 질환이다.동국제약(대표이사 송준호)이 시장조사기관 코리아리서치에 의뢰해 소비자 1000명을 대상으로 조사한 결과에 따르면, 소비자가 구내염 치료제 선택 시 가장 많이 고려하는 요인은 ‘사용의 편의성’과 ‘휴대의 간편성’인 것으로 나타났다. 동국제약 이 같은 소비자 요구에 맞춰 휴대가 간편한 스틱형 파우치 형태의 가글형 구내염 치료제 ‘오라센스액’을 출시한 바 있다고 전했다.오라센스액은 진통소염제 성분인 플루르비프로펜이 구내염 발생 부위에 흡수돼 항염 작용으로 질환을 완화한다. 국소 도포용 구내염 치료제인 연고제나 액제와 달리, 구강 전체를 헹굴 수 있는 가글 타입으로 다발성이나 발생 부위가 큰 구내염에 적합하다는 게 회사 설명이다.특히 1회용 포 형태 포장으로 휴대가 간편하고, 통증이 있을 때마다 일상 생활 중에도 손쉽게 사용할 수 있다. 뿐만 아니라 치아 착색이 없는 무색소 제품으로 소비자들이 보다 안심하게 사용할 수 있으며, 민트향을 첨가해 가글 후 산뜻하게 해 준다고 회사는 전했다.동국제약 담당자는 “오라센스는 간단한 가글을 통해 구강 점막에 약액을 적용해 통증 없이 치료할 수 있어 보다 편하게 구내염 케어가 가능한 제품”이라며, “이러한 오라센스만의 복용 편의성을 적극적으로 알릴 계획”이라고 강조했다.

이상훈 2023.04.07
병원·의료

서울성모병원, 연명의료제도 국회 보건복지위원장상 수상

가톨릭대학교 서울성모병원은 최근 한국프레스센터에서 열린 연명의료결정제도 시행 5주년 기념행사에서 국회 보건복지위원장상을 받았다고 7일 밝혔다.서울성모병원은 87건의 윤리 자문, 5118건의 연명의료 자기결정 상담, 4500여명의 교직원 교육을 수행하고 국가 정책 사업에 적극 참여하며 제도 정착에 기여한 바를 인정받아 수상했다.서울성모병원에 따르면 대외적으로 연명의료결정제도와 의료기관 윤리위원회 역할을 알리는 활동에도 관심을 기울이고 있으며, 국가 정책 사업에 참여하고 학회 등으로 교육 활동을 꾸준히 진행하고 있다. 또한 다른 의료기관 요구에 맞춰 운영 경험을 소개하는 방문 교육을 진행하는 등 제도 확산에 기여하고 있다고 설명했다.윤승규 병원장은 “서울성모병원은 호스피스와 연명의료 결정에 관한 법률 제정의 필요성이 대두되는 시점부터 가톨릭 기관으로서 생명존중 사명에 따라 연명의료 결정의 올바른 실천과 교육 및 홍보에 큰 노력을 기울여왔다”며 “앞으로도 연명의료결정제도 정착에 적극적으로 참여하겠다”고 전했다.

두유진 2023.04.07
정책

51번째 열린 ‘보건의날 기념식’, 보건의료인 노고 격려

보건복지부와 한국건강증진개발원은 7일 ‘제51회 보건의날 기념식’을 개최했다.복지부가 주최하고 건강증진개발원이 주관한 이번 제51회 기념식은 박민수 복지부 차관, 수상자 등 관계자 200여명이 참석한 가운데, 보건의료인의 자긍심을 고취하고 노고를 격려하기 위해 마련됐다.이번 기념식에서는 유공자 등 총 241명이 국민 건강증진과 보건의료 발전에 기여한 공로로 수상했다. 특히 의료 사각지대 해소를 위해 취약계층에 대해 헌신적으로 의술을 펼친 이들도 다수 포함됐다.먼저 국민훈장 모란장을 수상하는 전 국립소록도병원 샤를 나베(Charles Navez) 의사는 벨기에의 국제 한센병 구호단체인 ‘다미안 재단’ 소속으로, 해외파견을 자처해 1960년대 소록도병원에서 헌신적인 자세로 수많은 한센병 환자를 치료했다.당시 신기술이었던 외과수술과 물리요법을 도입해 치료 효과를 극대화했을 뿐만 아니라 전남지역 의과대학과 긴밀한 네트워크를 형성해 첨단 의료기술을 전수하는 등 국내 보건의료 수준 제고에 기여한 공로가 인정됐다.국민훈장 동백장을 수상한 박승정 서울아산병원 석좌교수는 지난 30여년간 심혈관 중재시술 분야에서 세계적인 연구성과를 달성했다.이를 통해 협심증이나 심근경색과 같은 관상동맥 질환 환자들이 수술 부담없이 치료를 받을 수 있게 됐다. 다양한 심혈관 질환에 대한 최신 치료기법을 국내에 처음 도입하는 등 환자 삶의 질 개선에 크게 기여했다.또한 심혈관 중재시술 분야 국제학회를 조직하고 오랜 기간 이끌며 국내 보건의료 수준을 세계적인 수준으로 높이는데 헌신하는 등 국내외에서 영향력을 발휘하고 있다.장현재 파티마의원 원장은 의료 사각지대에 놓인 고령 환자들에게 26년째 찾아가는 진료를 실천하며 참된 의료인의 모습을 보이고 있을 뿐 아니라, 이러한 방문진료 제도의 중요성을 의료계와 학계는 물론 사회에 널리 알린 공로로 국민 훈장 목련장을 수상했다. 취약계층 환자에게 의료 혜택을 늘려 국민 건강권 확보에 기여한 것으로 평가받은 것이다.마지막으로 최영아 서울시 서북병원 지방의무사무관은 노숙인, 장앤인, 불법체류자 등 어려운 상황에 놓인 환자들을 편견없이 치료해왔으며, 이들이 지역사회로 복귀해 자립할 수 있도록 공공‧민간 협력체계를 폭넓게 활용해 지원한 공로를 인정받아 옥조 근정훈장을 수상했다.이외에도 국민포장을 수상하는 △김정곤 한의원장 △김현태 약학정보원장 △추영수 고려대학교 안암병원 선임간호부장 △조원현 한국장기조직기증원 이사장 역시 취약계층에 대한 투철한 사명감으로 보건의료 발전에 기여한 공로를 인정받았다.복지부 박민수 차관은 “코로나19를 넘어 건강한 일상을 되찾고, 우리 모두가 평생건강을 누리는 행복한 사회를 만들어가기 위해 노력하겠다”며 “수상하신 유공자분들게 아낌없는 축하를 전한다”고 밝혔다.조현장 건강증진개발원장은 “국민 모두가 건강한 대한민국을 위해 애쓰신 모든 보건의료인들게 감사를 전한다”며 “앞으로도 온 국민 평생건강을 위해 더 노력하겠다”고 말했다.

이주영 2023.04.07
병원·의료

실명질환 진단 후 3~6개월 자살률 5배↑

△안과 김영국 교수. 사진=서울대병원최근 녹내장, 당뇨망막병증, 삼출성 황반변성을 진단받으면 자살 위험이 높아진다는 국내 연구 결과가 나왔다.서울대병원 안과 김영국 교수팀은 국민건강보험공단 및 통계청 데이터를 활용해 2010년부터 2020년 사이에 3대 실명질환을 진단받은 환자의 자살 위험도를 분석한 결과를 최근 밝혔다.녹내장, 당뇨망막병증, 삼출성 황반변성의 자살 위험도는 각각 1.09배, 1.40배, 1.20배 증가했으며, 특히 실명질환 환자는 최초 진단 3~6개월째에 자살 위험도가 5배 높은 것으로 나타났다.3대 실명질환은 녹내장, 당뇨망막병증, 삼출성 황반변성이다. 국내 100만명 이상의 높은 유병률을 나타내는 ‘녹내장’은 시신경 손상이 진행되는 질환이다. ‘당뇨망막병증’은 고혈당에 노출된 망막 모세혈관이 막히거나 터지는 병이다. ‘황반변성’은 시세포가 집중된 망막 황반부가 손상되는 질환으로 인구 고령화가 진행되면서 환자 수가 지속적으로 증가하고 있다. 이 질환들은 초기 증상을 자각하기 어렵고 치료 시기를 놓치면 실명의 위험이 있다.기존 연구에서 시력 장애와 자살 위험과의 연관성에 대한 분석은 있었으나, 주요 안질환 환자에서의 자살 위험도를 직접 연관시킨 연구는 없었다. 이에 연구팀은 3대 실명질환을 진단받은 환자의 성별·연령·소득수준·거주지역 등 다양한 배경 변수를 보정해 각각의 질환 별 자살 위험도를 산출해 비교 분석했다.분석 결과, 2010년부터 2020년까지 관찰 대상 280만명 중 1만3205명이 자살로 사망했으며, 이들 중 34%(4514명)는 시력을 위협하는 안구질환(STED: Sight-threatening Eye Disease)을 진단받은 경험이 있었다. 시력을 위협하는 안구질환으로 인한 자살 사망자 중 녹내장, 당뇨망막병증, 삼출성 나이 관련 황반변성을 앓았던 비율은 각각 48%, 57%, 9%였다.또한 주요 3대 실명질환 환자의 연령별 자살 사망률은 녹내장의 경우 나이가 들수록 꾸준히 증가했다. 당뇨망막병증의 경우 50~70세 사이에서 다소 감소했으나 그 이후 계속 증가했다. 황반변성의 경우 80세 후반에 자살 사망률이 가장 높았다.특히 1개 이상의 실명 질환을 앓고 있는 경우 자살 위험도가 1.33배 증가했고 녹내장, 당뇨망막병증, 삼출성 나이 관련 황반변성 환자의 자살 위험도는 각각 1.09배, 1.4배, 1.2배 증가했다.추가로 3대 실명질환을 앓고 있는 환자가 저시력 상태가 되는 경우의 자살 위험도는 1.49배로 더욱 증가했다. 또한 실명질환을 처음 진단받은 환자는 진단 3~6개월째 자살 위험도가 5배로 가장 높았다.이번 연구 결과는 시력을 위협하는 주요 안질환, 특히 3대 실명질환을 진단받은 환자는 비진단군에 비해 자살 위험도가 높으며, 나이가 들고 시력이 저하될수록 그 위험도가 더 높아진다는 사실을 보여준다고 연구팀은 설명했다.안과 김영국 교수는 “안과 의사는 주치의로서 책임감을 가지고 안질환 환자 스트레스 수준이 어느 정도인지 파악하고 관리하는 것이 중요하다”며 “주요 실명 질환은 환자에게 상당한 심리적 영향을 미치기 때문에 가족을 포함한 사회구성원들의 적극적인 관심이 필요하다”고 강조했다.한편 이번 연구 결과는 안과 분야 최고 권위 학술지인 ‘Ophthalmology (피인용지수 14.277) 최근호에 온라인 게재됐다.

두유진 2023.04.07
산업 / 제약·바이오

디엑스앤브이엑스, 신약 개발 플랫폼 기업 '에빅스젠' 인수

디엑스앤브이엑스(DXVX)는 신약 개발 전문 기업 에빅스젠(Avixgen)의 지분 약 63%를 152억원에 인수한다고 7일 밝혔다. 이를 통해 신약개발 사업을 한층 더 강화하겠다는 계획이다.에빅스젠은 다양한 신약 개발 파이프라인 및 차세대 세포 조직 투과 전달 ACP (Advanced Cell- penetrating Peptide) 플랫폼 기술을 보유하고 있다. ACP 기술은 일반적인 약물 전달 기술(CPP, Cell penetrating peptide)을 개선한 기술로, 약물의 투과성, 전달성, 용해성을 높여주고, 뇌혈관장벽(BBB, Blood Brain Barrier) 투과율을 높여 BBB 투과 문제를 해결할 수 있다는 강점도 있다.에빅스젠은 이러한 신기술을 기반으로 현재 노인성 황반변성, 안구건조증, 아토피 피부염 치료제 등 다양한 파이프라인에 대한 임상시험을 진행중이다.황반변성 주사제의 경우, 임상 1상을 완료하고 서울대병원, 보라매병원과 임상 2상을 준비중이며, 점안액 및 아토피 피부염의 경우 아산병원, 세브란스병원 등과 임상 1상을 준비중이다. 안구건조증은 현재 분당서울대병원, 삼성서울병원 등과 국내 임상 2a를 진행하고 있으며, 올 연말 미국 임상 2a를 진행할 계획이다.디엑스앤브이엑스는 이번 에빅스젠 인수를 통해 신규 파이프라인을 확보함과 동시에 신약 및 백신 개발에 대한 자체 기술력을 끌어올린다는 계획이다. 이미 감염병 백신 및 신약개발 전문가인 한성준 전무가 합류해 해당 사업을 총괄하고 있으며, 현재 관련 분야의 인재를 꾸준히 확보하는 중이다.디엑스앤브이엑스 관계자는 “이번에 확보한 파이프라인을 포함하여, 당사가 보유한 파이프라인의 글로벌 시장 진출을 위해 미국, 중국 등 글로벌 시장으로의 임상 진행도 검토 중”이라며 “에빅스젠의 기술력을 고도화하고 상업화를 추진하면서, 적절한 시기에 기술특례 상장 등 IPO도 추진할 계획”이라고 밝혔다.에빅스젠은 2015년 이후 누적 약 280억원의 투자금을 LB 인베스트먼트, 현대기술투자, HB인베스트먼트, 르네상스자산운용 등 기관투자자들로부터 유치하였으며, 2021년 외부 자금조달시 기업가치를 약 1800억원으로 인정받은 바 있다.

최윤수 2023.04.07
정책

심평원 부산지원, 심사위원 워크숍 성료 "진료심평위 활성화"

건강보험심사평가원 부산지원(지원장 임상희, 이하 부산지원)이 지난 4월 6일 부산지원 심사위원 워크숍을 개최하고 진료심사평가위원회 활성화에 나섰다.워크숍에 참석한 위원들은 △진료심사평가위원회 구성과 역할 △심사 일관성 및 투명성 향상 △분석심사 이해 △이해충돌방지법과 심사위원 행동강령 등에 대해 전문적이고 신뢰받는 심사업무를 수행하기 위한 의견을 나누었다.강창구 지역심사평가위원장은 "심평원의 전문적인 업무를 수행해오신 심사위원들의 노고에 감사드린다"며 "앞으로도 진료심사평가위원회 활성화를 위해 적극적으로 노력하겠다"고 전했다.임상희 부산지원장은 "의료계 소통과 의료 현장의 의견을 수렴하는데 분야별 위원들의 많은 협조를 바란다"며 "신뢰받고 상호 협력하는 부산지원이 되겠다"고 밝혔다.한편, 이번 워크숍에는 올해 신규 위촉된 심사위원들을 포함한 약 50여 명 위원들이 참석했다.

전하연 2023.04.07
병원·의료

고대안산병원 교수진, 과기부 기초연구 과제 6개 선정

△(왼쪽부터) 고려대안산병원 김난희, 김덕우, 김승영, 이기열, 황진욱, 최정윤 교수. 사진=고대안산병원고려대학교 안산병원(원장 권순영)은 과학기술정보통신부와 한국연구재단이 선정하고 지원하는 ‘2023년도 상반기 기초연구사업 신규과제 공모’에서 6개의 과제가 선정돼 총 28억여원의 연구비를 수주했다고 7일 밝혔다.이번 사업은 기초연구 강화 및 우수 연구자 양성을 통해 과학기술 분야의 미래역량을 확충하기 위해 기획됐으며, 고려대학교 안산병원은 중견연구, 우수신진연구 부문에서 각각 5개, 1개가 최종 선정됐다.중견연구 부문에는 △한국인 코호트 정보 및 인공지능 기반 개인맞춤형 당뇨병 병형 분류 및 예후 예측을 통한 정밀의료 실증(내분비내과 김난희 교수) △무세포기질과 인간 연골 형성 세포를 이용한 안면 연골의 맞춤형 생성(성형외과 김덕우 교수) △제브라피쉬 장신경계 활성 평가 모델 확립 및 뇌-장-미생물 축 연관 질환에서 장신경계의 병리기전과 관련된 약제 발굴(소화기내과 김승영 교수) △폐고혈압 조기진단 및 예후 예측을 위한 소프트웨어 개발(영상의학과 이기열 교수) △CT 영상 기반 무기폐 시뮬레이션과 비침습 폐 결절 3차원 추적 시스템(심장혈관흉부외과 황진욱 교수) 주제가 선택됐다.우수신진연구에는 △대장암에서의 원발암과 전이암에 따른 종양 주변 미세환경 유전자 발현 바이오마커 분석 및 이에 따른 항암치료 방법 연구(혈액종양내과 최정윤 교수)가 채택됐다.권순영 병원장은 “이번에 선정된 연구 과제들로 환자의 질병 예방과 치료를 위한 혁신적이고 유익한 연구 성과가 도출될 것으로 기대하고 있다”고 전헀다.

두유진 2023.04.07
글로벌

FDA, 조산 예방제 ‘마케나’ 결국 허가취소 결정

FDA는 룩셈부르크 제약기업 코비스 파마社(Covis Pharma)의 조산 예방제 ‘마케나’(Makena: 카프로산염 히드록시프로게스테론 주사제)의 승인지위를 취하키로 최종결정했다고 6일 공표했다.‘마케나’는 자연조산 전력이 있는 임신한 여성들의 조산 위험성을 감소시키는 용도의 예방제로 지난 2011년 2월 FDA로부터 가속승인(accelerated approval)을 취득한 바 있다.FDA의 결정으로 ‘마케나’와 이 제품의 제네릭 제형들은 6일부터 허가지위를 상실하게 됐다.합법적인 주간 월경(州間越境) 상거래 형식으로 공급이 이루어질 수 없게 되었다는 의미이다.FDA의 로버트 M. 칼리프 최고책임자는 “조산이 흑인여성들을 포함한 유색인종 커뮤니티에 이질적인 영향을 미치고 있는 가운데 의학계가 진행한 연구에서 ‘마케나’가 조산을 예방하거나 신생아들의 상태를 개선하는 데 효과적임이 입증되지 못한 점을 유감스럽게 생각한다”면서 “하지만 기본적으로 FDA의 허가결정 잣대는 호의적인(favorable) 유익성/위험성 평가결과라 할 수 있을 것”이라고 강조했다.호의적인 평가결과가 도출되지 못했을 경우 해당약물은 더 이상 FDA 허가 지위를 유지할 수 없다는 것이다.FDA는 코비스 파마 측이 임상적 유익성을 예측할 만한 임상적 시험목표 측면에서 약효를 입증한 결과를 근거로 ‘마케나’에 대해 가속승인을 결정한 바 있다.가속승인이 결정됨에 따라 코비스 파마 측은 시판 후 확증시험을 진행해야 했다.하지만 후속 확정시험에서 임상적 유익성이 확증되지 못함에 따라 FDA 약물평가연구센터(CDER)는 지난 2020년 허가지위의 취하를 권고한 바 있다.이에 코비스 파마 측이 청문회 소집을 요청함에 따라 지난해 10월 개최되는 등의 절차를 거쳤다.청문회 개최 이후 FDA의 로버트 M. 칼리프 최고책임자와 나만제 범푸스 수석 과학자는 CDER과 코비스 파마 측이 제출한 문헌자료, 의견공람 목록, 청문회 문헌자료 및 담당자 보고서 등 이 문제에 대한 기록 전반에 걸친 검토를 진행했다.그 같은 검토결과를 근거로 두 사람은 ‘마케나’와 이 제품의 제네릭 제형들에 대한 허가취하를 결정했다.이날 공개된 허가취하 결정은 이론적인 근거와 위중한 조산 위험성의 감소를 위한 치료제 개발의 시급한 필요성을 언급한 내용 등을 포함하고 있다.나만제 범푸스 수석 과학자는 “처음부터 우리는 산모와 신생아 모두의 건강과 흑인여성들의 건강 불공평성 등의 측면에서 조산의 심각성을 인식하고 있었다”면서 “오늘 제시된 의견은 이 같은 우려사안들을 최소화하려는 의도가 아니라 반대로 조산과 관련한 연구가 한층 더 활기를 띌 수 있도록 하는 데 도움이 되었으면 하는 바람에서 비롯된 것”이라고 말했다.한편 FDA는 ‘마케나’와 제네릭 제형들의 허가가 취하된 가운데서도 이미 시장에 공급이 이루어진 제품들에 대한 문제를 염두에 두고 있다고 밝혔다.허가가 취하된 것은 효과적이지 못한 것으로 입증된 데다 유익성이 위험성을 상회하지 않는다는 결론이 도출됨에 따라 이루어진 것이라고 덧붙이기도 했다.

이덕규 2023.04.07
병원·의료

최영득 연세암병원 교수, 비뇨기암 로봇수술 6000례 달성

연세암병원은 비뇨기암센터 최영득 교수가 최근 비뇨기암 로봇수술 6000례(전립선암 5294례, 기타 비뇨기암 709례)를 돌파했다고 7일 밝혔다.전립선은 정자에 영양분을 공급하고 정액을 만드는 남성의 생식기관이다. 전립선암은 전립선 세포의 기능 이상으로 성장을 멈추지 않고 계속 자라나는 악성 종양을 말한다. 고지방식 등 육류 위주의 식습관이 위험 요인 중 하나다.건강보험심사평가원에 따르면 국내 전립선암 환자 수는 2017년 7만5987명에서 2021년 10만9921명으로 44%나 증가했다. 암이 상당히 진행돼도 잔뇨감 등 배뇨 문제 외에 별다른 증상이 없어 늦게 발견되는 경우가 많다. 전립선암 환자에서 숙련된 수술 술기가 중요한 이유다.전립선이 골반 안쪽에 있어 수술이 힘들다는 점을 극복하기 위해 최근에는 로봇수술을 많이 이용한다. 로봇팔을 이용해 수술해 절개 부위가 약 8mm 정도로 작아 통증과 출혈을 줄일 수 있어 환자 회복을 앞당기고 부작용을 최소화한다. 특수 카메라로 암 부위를 확대해 볼 수 있어 골반 뒤에 있는 전립선 부위 수술에서 진가를 발휘한다. 수술 후 2~3일이면 퇴원할 수 있고, 흉터도 적어 미용 만족도가 높다.또한 최 교수는 복막 외 접근법이라는 안전한 수술법을 사용해 장기가 손상될 위험을 줄였다. 이는 복부를 통하지 않는 방법으로 배꼽 아래에서 방광 위 공간에 로봇팔을 넣어 수술하는 방법이다.그는 지금까지 개발한 20여 종류의 환자 맞춤형 로봇 전립선 적출술로 수술 환자의 생존 기간도 늘렸다. 최근에는 암 조직을 제거하면서 요도조직과 성 신경은 최대한 남기는 ‘요도-신경-혈관 보존 로봇 적출술’을 개발했다.최 교수는 “환자마다 종양 형태 등이 제각기 다르지만 로봇수술로 치료 효과를 최대한 높일 수 있다”면서 “현재 성과에 만족하지 않고 더 많은 환자를 더 안전하게 치료할 수 있는 술기 개발에 최선을 다하겠다”고 전했다.

두유진 2023.04.07
글로벌

日 키세이, 경구 혈소판 파괴 억제제 ‘타발리스’ 발매

일본 키세이약품공업은 6일 경구 혈소판 파괴 억제제 ‘타발리스 정(fostamatinib)’을 발매했다고 발표했다. 이 약은 미국 라이젤 파마슈티컬스가 창제한 경구 투여가 가능한 비장티로신인산화효소 저해제로서, 마크로파지에 의한 혈소판 파괴를 억제하여 혈소판 감소를 억제하고 만성 특발성 혈소판 감소성 자반병(만성 ITP)의 출혈 증상을 개선하는 작용이 있다. 기존의 치료제와는 다른 작용기전을 가져 스테로이드를 비롯한 기존 치료법으로는 효과가 미흡한 만성 ITP환자들의 새로운 치료 선택지가 되고 있다. 키세이는 2018년 라이젤로부터 일본, 중국, 한국, 대만의 개발·판매권을 취득하였고, 3상에서 얻은 양호한 시험성적을 토대로 2022년 4월 후생노동성에 제조판매 승인을 신청하여 같은해 12월 만성 ITP를 적응증으로 제조판매 승인을 취득한 이후 2023년 3월 15일 약가 등재됐다. 이 약은 미국, 일본 및 한국에서 희귀질병용 의약품으로 지정받았다. 키세이는 일본에서 피크 시 60억엔의 매출을 전망하고 있다.

최선례 2023.04.07
글로벌

애브비, 美서 ‘임브루비카’ 2개 적응증 취하키로

애브비社는 미국에서 가속승인(accelerated approval)을 취득했던 브루톤 티로신 인산화효소 저해제 ‘임브루비카’(이브루티닙)의 2개 적응증을 자진취하할 것이라고 6일 공표했다.이들 2개 적응증은 최소한 한차례 치료를 진행한 전력이 있는 외투세포(外套細胞) 림프종(MCL) 환자들을 치료하는 용도, 그리고 전신요법제를 필요로 하고 최소한 한차례 항-CD20기반 치료제를 사용해 치료한 전력이 있는 변연부(邊緣部) 림프종(MZL) 환자들을 치료하는 용도이다.다만 이날 애브비 측은 미국시장에서 허가를 취득해 사용 중인 ‘임브루비카’의 다른 적응증들은 이번 결정과 무관하다는 점을 강조했다.자진취하 결정은 FDA가 외투세포 림프종 및 변연부 림프종 적응증을 가속승인했던 허가지위와 관련한 후속 필요요건들의 충족을 이행해야 하는 과정을 검토하다 도출된 것이다.가속승인을 취득한 치료제들의 경우 승인 지위가 지속적으로 유지될 수 있으려면 차후 확증시험에서 임상적 유익성을 확인하고 상세한 내용에 대한 기술이 이루어져야 한다는 점을 상기케 하는 부분이다.‘임브루비카’의 외투세포 림프종 및 변연부 림프종 적응증은 임상 2상 시험에서 확보된 총 반응률 자료를 근거로 추가가 가속승인된 바 있다.이에 따라 애브비 측은 앞서 치료전력이 없는 외투세포 림프종 환자들을 대상으로 임상 3상 ‘SHINE 시험’을, 재발성 또는 불응성 변연부 림프종 환자들을 대상으로 임상 3상 ‘SELENE 시험’을 각각 확증시험으로 진행했다.시험을 진행한 결과 ‘SHINE 시험’에서 무진행 생존기간과 관련한 일차적 시험목표가 충족됐다.그런데 ‘임부르비카’와 항암면역요법제를 병용한 그룹에서 플라시보 대조그룹에 비해 부작용 증가가 관찰됐다.‘SHINE 시험’의 결과는 지난해 6월 3~7일 미국 일리노이州 시카고에서 열렸던 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술회의에서 발표된 데 이어 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 게재됐다.‘SELENE 시험’의 경우 무진행 생존기간과 관련한 일차적 시험목표가 충족되지 못한 것으로 나타났다.이 시험의 결과는 가까운 장래에 의학 학술회의 석상에서 발표될 예정이다.애브비 측의 결정과 무관하게 허가를 취득해 사용 중인 ‘임브루비카’의 다른 적응증들과 관련해서 확립되어 있는 임상적 프로필은 변경되지 않았다.또한 ‘임브루비카’는 변함없이 가장 포괄적인 시험이 이루어진 데다 빈도높게 처방되고 있는 계열의 항암제로 자리매김하고 있다.‘임브루비카’는 세계 각국의 환자들과 의료인들을 위해 중요한 치료제의 지위를 유지하고 있다.애브비社의 루팔 타카르 부회장 겸 최고 의학책임자는 “미국에서 치료대안 선택의 폭이 제한적이었던 시기에 환자들에게 하루빨리 치료제를 공급하기 위한 취지로 우리가 ‘임브루비카’의 외투세포 림프종 및 변연부 림프종 적응증의 가속승인을 추진했던 것”이라면서 “두 적응증과 관련해 이루어진 후속 확증시험에서 도출된 결과가 기대에 미치지 못했지만, 우리는 세계 각국에서 다양한 유형의 혈액암을 앓고 있는 환자들을 위해 ‘임브루비카’가 나타내는 유익성/위험성 프로필에 대해 변함없는 확신을 갖고 있다”고 강조했다.FDA가 가속승인 심사절차를 진행하는 동안 애브비는 필요한 지원을 아끼지 않았다.애브비 측은 가속승인 지위의 취하를 진행하는 과정에서도 FDA와 긴밀한 협력을 진행할 예정이다.한편 애브비 측은 현재 미국에서 외투세포 림프종 및 변연부 림프종 환자들을 대상으로 ‘임브루비카’를 사용한 치료를 진행 중인 의료인들의 경우 가속승인 지위의 취하가 진행될 것임을 유념해 주도록 요망했다.

이덕규 2023.04.07
산업 / 의료기기

“아이 키우기 편해졌어요”… 쑥쑥 크는 육아 플랫폼

저출산 시대에도 육아에 도움이 되는 서비스의 관심은 여전하다. 최근에는 육아 플랫폼이 출산 전후 부부에게 인기를 모으고 있다. 육아 플랫폼으로 아기 성장 사진을 자유롭게 업로드하고, 가족과 공유하거나, 친정·시댁 부모님께 아기 사진을 보여드리는 일이 한결 수월해지기 때문이다.최근에는 부모·양가 조부모·삼촌·이모 등 8명이 한 아이에게 지출을 아끼지 않는 현상인 ‘에잇 포켓(여덟 명의 주머니)’이 등장하면서 임신·육아 스타트업의 플랫폼이 관심을 받고 있다.산후조리원 기반 임신·육아·출산 전문 플랫폼 기업 아이앤나(대표 이경재)는 아기의 성장 사진을 자유롭게 업로드하고, 가족과 공유할 수 있는 ‘아이앨범’ 서비스를 출시했다.아이앨범은 아기 사진이 찍힌 시점이나 장소를 자동으로 분류해 아기 성장을 편리하게 관리할 수 있는 클라우드 서비스다. 한 앨범을 총 6인 가족이 공유할 수 있으며, 가족 구성원이 올린 사진과 영상을 언제 어디서나 감상할 수 있다. 또 슬라이드 생성 기능을 제공, 앨범 내 사진과 영상을 자동으로 생성되는 영상으로 감상할 수 있다.뿐만 아니라 아이보리 앱 기존 서비스와의 유기적인 연계로 확장 기능도 제공한다는 게 회사 설명이다. 산후조리원에서 베베캠 서비스로 녹화한 영상을 아이앨범으로 자동 연동해 소장∙관리는 물론, 가족 구성원에게 공유가 가능하다. 아기의 수유, 수면, 배변 등을 기록하는 ‘아이수첩’에서 매일 아기 사진을 기록해두면 아이앨범으로 자동 저장돼 아기 성장 사진을 편리하게 관리할 수 있다.김명진 아이앤나 기획이사는 “아이앨범은 온 가족에게 기쁨이 되는 순간, 평생 간직할 소중한 기억을 기록하고 관리하는 서비스가 되길 원한다.”며 “산모와 가족 사용자들이 아기 사진을 유기적으로 공유하고, 행복의 감정까지 교감할 수 있는 앱 서비스로 거듭나고자 한다.”고 밝혔다.빌리지베이비(대표 이정윤)는 대표 캐릭터인 빌리 2D 이미지를 3D로 업데이트했다고 밝혔다. 이번 업데이트는 2D를 3D화 하는 2023 UI/UX 트렌드를 반영하는 동시에 베이비빌리 주 사용자층인 MZ 부모에게 몰입도와 임팩트를 제공하고자 기획했다는 게 회사 설명이다. 베이비빌리 앱의 얼굴인 홈 화면 내 빌리에 입체감을 부여해 실제 태아를 마주하는 듯한 사용자 경험을 극대화하고 유대감을 강화한다는 취지다. 3D 빌리는 베이비빌리 앱 내 마이빌리 설정 탭을 통해 설정할 수 있다.김좋은 빌리지베이비 CPO는 "3D 빌리는 차별화한 캐릭터를 사실적으로 전달하기 위해 기획했다"며 "베이비빌리 앱으로 생동감 있는 태아의 모습을 상상하며 3D 빌리와 행복한 임신 시기를 보내기 바란다"고 전했다.제제미미는 가족 커머스를 선보였다. 제제미미가 운영 중인 육아 플랫폼 ‘쑥쑥찰칵’은 아이 사진 정리와 성장 영상, 이모티콘 제작 등의 기능을 주축으로 한 사진기반 육아 솔루션 서비스에서 2022년 가족 커뮤니티 및 또래 양육자 간 육아 기록 커뮤니티로 서비스를 확장했다.쑥쑥찰칵은 활성화된 가족 유저라는 장점을 극대화해 기존의 육아 버티컬 커머스 서비스와 차별화한 가족 커머스 ‘쑥쑥마켓’을 정식 출시했다. 육아 버티컬 서비스가 주로 엄마만을 타깃으로 육아용품 위주 판매가 일어난데 비해 쑥쑥마켓은 아이를 중심으로 연결돼 있는 조부모, 이모, 삼촌 등 에잇포켓을 함께 타깃으로 하고 있다. 이로 인해 판매하는 제품도 단순 육아용품에서 벗어나 아이를 위한 선물, 부모를 위한 선물, 조부모를 위한 선물들 다양한 카테고리로 영역을 확대한 것이 특징이다.

이상훈 2023.04.07
산업 / 제약·바이오

젠엑시스, '혁신창업스쿨 바이오헬스케어' 분야 모집

바이오·헬스케어 특화 액셀러레이터 젠엑시스는 창업진흥원에서 진행하는 2023 혁신창업스쿨 바이오·헬스케어 분야 주관사업을 진행한다고 밝혔다.혁신창업스쿨은 혁신 기술 아이디어 등을 보유한 예비창업자를 대상으로 기업가정신 교육 등 창업기초부터 사업모델 정립, 시장검증, 기업설명회(IR) 교육 등 창업 실무까지 체계적으로 지원해 준비된 창업자를 육성하는 사업이다.‘혁신창업스쿨’ 부분을 통해 총 2천100명을 선발하며 이중 바이오·헬스케어 예비창업자 525명이 선발된다.1단계로 창업 기초 소양 교육의 공통과정(15차시)과 비즈니스모델수립의 특화과정(18차시)의 교육을 실시하고, 2단계는 실습교육으로 린 스타트업 사전교육, MVP 제작 교육, 시장조사 및 BM 검증의 예비창업자의 역량 강화를 돕는다. 마지막 3단계에서는 투자유치를 위한 멘토링, IR 피칭 강좌 등의 실천적 창업교육을 한다.젠엑시스는 바이오·헬스케어 세부 분야별 특성을 고려하여 ‘레드바이오’, ‘그린바이오’, ‘화이트바이오’, ‘디지털헬스케어’ 4개 분과로 나누어 각 분과에 특화된 과정을 제공한다. 교육 프로그램으로는 바이오·헬스케어 BM수립, 바이오·헬스케어 규제 동향, 국내 유통경로의 이해와 확보, R&D 정부지원 사업 등 산업특화 교육 제공과 더불어 MVP 제작에 대한 시제품 제작비 400만원 지원을 통해 실제적인 사업화의 가능성을 확인할 수 있다.제약사 연구원, 국내 대형 VC소속의 바이오전문 심사역, 바이오벤처 대표 등으로 구성된 강사진을 통하여 바이오·헬스케어 창업을 준비하는 예비창업자들에게 창업교육에 그치지 않고, 실제 창업이 이후에도 성공적인 사업이 될 수 있도록 교육할 예정이다.수료생들에게는 단계별로 예비창업패키지 가산점, 서류면제, 발표 심사면제의 혜택을 주며, 젠엑시스는 이번 혁신창업스쿨 우수 창업자에게 1000만원의 투자를 진행하고 정부지원사업 연계를 통해 사업화 자금 지원뿐 아니라 경영, 기술, 마케팅, R&D, 투자유치 등을 체계적으로 지원한다. 또한 자체 배치프로그램 Finding Bio 프로그램에 참여를 통해 육성 및 투자유치를 지원한다.모집기간은 5월 2일(화) 16시까지 K-Startup 홈페이지에서 진행한다.

권혁진 2023.04.07
산업 / 제약·바이오

메디데이터, 씨엔알리서치 '메디데이터 AI 솔루션' 도입

메디데이터는 국내 최대 임상수탁기관(CRO) 씨엔알리서치가 메디데이터 AI ‘스터디 피저빌리티(Study Feasibility)’를 아시아 최초로 도입한다고 밝혔다.메디데이터 AI는 900만 명 이상의 시험대상자와 3만 건 이상의 임상시험 데이터를 기반으로 전문성을 갖춘 인력, 고급 분석 및 예측 모델링을 통해 임상시험의 속도와 품질을 개선하고 성공에 이를 수 있도록 돕는 플랫폼이다. 임상시험 계획부터 신약 출시까지 전 단계에서 효율적인 의사결정과 실행을 지원한다.메디데이터 AI 스터디 피저빌리티는 효율적인 기관 선정과 등록 예측을 제공하는 솔루션이다. 메디데이터에 따르면 일반적으로 시험기관 선정은 공개된 정보를 바탕으로 시험자가 보유한 환자 수, 이전에 진행된 유사한 임상시험 경험 등을 평가 기준으로 진행하는데, 전반적인 등록률을 추정할 수는 있으나 객관적 수치를 기반으로 하지 않아 정확도가 떨어지며 구체적인 정보와 실제 실행 결과를 파악하기 어려운 한계가 있다. ‘스터디 피저빌리티’는 전 세계 실제 환자 데이터를 통해 과거 등록률, 기관 혼잡도, 기관 내 대상자 활동 등 100개 이상의 주요 변수를 활용해 연구별, 국가별, 기관별 대상자 등록률을 예측한다.씨엔알리서치는 다국가 임상시험을 준비하는 국내 제약바이오기업들에게 성공적으로 시험대상자를 모집할 수 있는 국가 및 시험기관에 대한 객관적 근거를 제공하고, 빠르게 목표 대상자 수를 달성해 전반적인 임상시험 속도를 높일 수 있게 될 전망이다. 메디데이터의 시뮬레이션 테스트를 통해 실제 이 예측모델에서 등록률이 높은 기관과 낮은 기관 사이에 3배 이상 차이가 난다는 것이 회사 측 설명이다.씨엔알리서치 윤문태 대표는 “임상시험에서 시험대상자 등록은 비용과 시간이 가장 많이 드는 과정으로 빠른 대상자 등록과 유지는 임상시험 성공의 핵심이 된다"면서 "이번 스터디 피저빌리티 도입으로 씨엔알리서치의 다국가 임상시험 경험과 경쟁력도 한층 강화될 것으로 기대하며, 글로벌 진출을 모색하는 국내 제약바이오기업들을 보다 효과적으로 지원하는데 적극 활용하겠다”고 밝혔다.메디데이터 코리아 유재구 대표는 “최근 정부가 제약바이오산업을 국가 핵심 전략산업으로 키워나가기 위해 여러 지원을 아끼지 않겠다고 발표했으며, 이를 위해서는 날이 갈수록 복잡하고 정교해지는 임상시험의 성공을 견인하는 여러 방안을 고려할 필요가 있다"면서 "세계 시장에서 풍부한 경험과 방대한 데이터를 가진 메디데이터와 같은 파트너를 통해 중요한 의사결정을 효율적이고 빠르게 진행해 궁극적으로 신약 승인 가능성을 높이는데 도움을 받기를 바라며, 메디데이터도 다방면으로 이를 지원할 수 있도록 노력하겠다”고 전했다.한편 2013년부터 메디데이터와 파트너십을 이어온 씨엔알리서치는 레이브 EDC(Rave EDC), 레이브 RTSM(Rave RTSM)과 같은 임상 데이터 관리 및 수집 솔루션을 비롯해 임상시험 수행과 관리감독 효율성을 높이는 레이브 CTMS(Rave CTMS), 전자임상마스터파일 관리 솔루션 ‘레이브 eTMF(Rave eTMF) 등 메디데이터 통합 플랫폼을 적극 활용하고 있다.

권혁진 2023.04.07

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