약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

산업 / 제약·바이오

고려은단, ‘멀티비타민 이뮨샷’ 카카오톡 선물하기 출시

고려은단이 신제품 ‘멀티비타민 이뮨샷’을 ‘카카오톡 선물하기’에 출시한다고 17일 밝혔다.기온이 오르는 5월엔 등산, 골프 등 야외 운동 스케줄이 증가하는 한편, 신진대사가 활발해지고 체내 수분 배출이 늘어나 일상 속 활력을 잃기가 쉽다.고려은단의 ‘멀티비타민 이뮨샷’은 23가지 비타민과 미네랄을 정제, 액상 2중 복합제형에 담아 간편하게 섭취할 수 있는 프리미엄 멀티비타민이다.균형 있는 영양을 위한 비타민 13종과 미네랄 10종을 담은 정제와 비타민B군이 담긴 액상으로 구성해 현대인에게 필요한 영양소를 언제 어디서나 물 없이 간편하게 섭취할 수 있다. 특히 활력과 에너지를 위해 꾸준한 보충이 필요한 비타민B군을 강화해 최대 2000% 고함량으로 섭취할 수 있다.멀티비타민 이뮨샷 함유 비타민과 미네랄은 세계적인 비타민 기업 DSM사의 프리미엄 원료를 사용했다는 게 회사 설명이다.고려은단 본사 관계자는 “바쁜 스케줄로 불규칙한 식사를 하는 현대인들을 위해 어디서나 간편하게 균형 잡힌 비타민과 미네랄을 섭취할 수 있도록 멀티비타민 이뮨샷을 출시했다”며 “’멀티비타민 이뮨샷’으로 소중한 사람의 일상에 활력을 선물하기 바란다”고 말했다.

이상훈 2023.05.17
정책

진흥원-특구재단, 보건의료 연구성과 기술사업화 협력

한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 연구개발특구진흥재단(이사장 강병삼)과 연구성과 활용 및 기술사업화 촉진을 위해 업무 협약을 체결했다고 17일 밝혔다.진흥원과 특구재단은 16일 진흥원에서 차순도 원장과 특구재단 강병삼 이사장 등이 참석한 가운데 업무 협약 체결식을 가졌다.이번 업무 협약을 통해 진흥원과 특구재단은 보건의료분야 연구성과의 기술사업화 및 창업 지원을 위한 사업 부문에서 협력하기로 약속했다.진흥원과 특구재단은 이미 지난 1월부터 중개연구 교류회와 기술 설명회 등을 공동 개최하며 협력해오고 있으며, 오는 8월에는 보건의료 분야 기술 설명회를 공동 개최할 예정이다.양 기관은 전략적 업무협력을 통해 지원 수요 발굴 및 상호 보유 자원, 정보 공유를 바탕으로 기술사업화 성과 창출을 지원할 수 있도록 협업을 지속해 나갈 계획이다.특히 △보건의료 분야 사업화 우수 기술 및 지원 수요 발굴 연계 △첨단 연구 및 임상장비 활용, 사업화 및 네트워킹 지원 △연구소 기업 설립, 개방형 실험실 등 연계를 통한 창업보육 지원 등을 추진해 가기로 합의했다.진흥원 김동석 산업진흥본부장은“두 기관의 협력을 통해 병원으로 대표되는 임상현장과 연구와 사업화 현장인 연구개발특구, 과학비즈니스벨트가 이어져 보건의료 기술사업화가 더욱 활발해질 것으로 기대한다”고 밝혔다.

이주영 2023.05.17
산업 / 제약·바이오

인벤티지랩, 유바이오로직스와 'LNP CDMO' 공동 사업 계약 체결

인벤티지랩(대표이사 김주희)은 유바이오로직스(대표이사 백영옥)와 LNP 생산을 위한 위탁개발생산(CDMO) 공동사업화 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 인벤티지랩은 마이크로스피어 장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발/제조 플랫폼 기업이다.인벤티지랩 관계자에 따르면 LNP는 mRNA, 유전자치료제 등의 불안정한 유전 물질을 안정적으로 보호하면서 세포 내부로 효과적으로 전달하는 약물전달시스템이다. 최근 몇 년간 코로나19 백신을 통해 그 유효성이 대규모로 검증된 바 있고, 백신은 물론 세포 및 유전자치료제 개발 분야로도 확장되고 있는 추세다. 현재 전 세계적으로 2000개 이상의 LNP 관련 신약 파이프라인이 개발 단계에 있는 것으로 알려졌다. 향후 임상 시험약 생산 및 상업용 양산을 위한 위탁생산의 수요가 폭발적으로 증가할 것으로 전망되며 이에 대응하기 위한 경쟁력 구축이 시급한 상황이다.이번 계약을 통해 양사는 효율적으로 역할을 나누어 CDMO 사업을 공동으로 추진한다. 인벤티지랩은 마이크로플루이딕스(Microfluidics, 미세유체공학)을 기반으로 하는 자사의 IVL-GeneFluidic® 기술을 통해 제형개발 및 비임상 시험약 생산을 담당하고, 임상 시험약 및 상업용 생산을 위해 LNP, 리포솜(Liposome) 제형과 제조공정 프로세스를 구현하는 장비와 시스템을 유바이오로직스에 제공한다.유바이오로직스는 자체 GMP 시설에서 임상 단계의 LNP 시험약을 생산하는 역할을 수행한다. 이번 공동사업화를 통해 회사는 국내외에서 빠르게 성장하고 있는 LNP 치료제의 비임상 및 임상 시험약 위탁생산 시장에 진입할 수 있을 것으로 기대하고 있다.인벤티지랩의 김주희 대표는 “선진국 기준 GMP 시설 및 운영 실적을 확보한 유바이오로직스와 LNP 및 리포솜 등에 대한 CDMO 공동사업화 프로젝트를 시작하게 돼 기대가 크다”며 “그간 대규모 국가 R&D 과제를 수행하면서 기술적 성과를 쌓아왔고, 이제 본격적인 사업적 목표 달성을 추진하는 가운데, 양사가 긴밀한 협업을 통해 기술 및 경험을 축적하고 향후 성공적인 사업화를 통해 동반 성장하겠다”라는 의지를 밝혔다.유바이오로직스의 백영옥 대표는 “LNP는 최근 시장에서 각광받고 있는 유용한 기술로 시장성 및 성장잠재력이 큰 것으로 알고 있다”며 “독자적인 LNP 제조기술을 가지고 있는 인벤티지랩의 기술력과 당사의 GMP 시설 및 CMO 경험을 바탕으로 향후 국내외의 많은 고객을 유치할 것으로 기대하며 앞으로 양사가 서로 윈윈(win-win)할 수 있도록 적극 협력할 것”이라고 밝혔다.한편 인벤티지랩은 지난 2015년 창립된 이래로 마이크로플루이딕 공정을 제약분야에 적용한 장기지속형주사제 분야(IVL-DrugFluidic®) 및 유전자치료제 분야(IVL-GeneFluidic®) 기술력을 발전시켜 왔다. 또 다양한 개량신약 및 신약 파이프라인을 장기지속형 주사제로 개발하고 있다. 최근에는 활발한 산학 협업을 통해 자체적인 LNP 제형개발 및 제조공정에 관한 다양한 연구를 진행 중이다.유바이오로직스는 지난 2017년에 코스닥 상장한 백신개발 전문회사로 자체 플랫폼 기술인 EuVCTTM(다당-단백접합) 및 EuIMTTM(면역증강제)을 활용해 세균, 바이러스 및 신종 전염병에 대한 백신을 개발, 공급하고 있다. 지난 2019년 준공한 신규 V-Plant를 통해 최신 GMP 규정과 가이드라인에 따른 품질시스템을 운영하는 역량을 갖추고 있어 바이오의약품에 대한 전문 CMO로서의 사업도 영위하고 있다.

권혁진 2023.05.17
글로벌

美 공정委, 암젠 희귀질환 전문기업 인수 제동

미국 연방공정거래위원회(FTC)는 거대 제약기업 암젠社가 아일랜드 제약기업 호라이즌 테라퓨틱스社(Horizon Therapeutics)를 인수하지 못하도록 할 것이라고 16일 공표했다.인수가 성사되면 암젠 측이 자사의 블록버스터 드럭 포트폴리오를 이용해 호라이즌 테라퓨틱스의 2개 중증질환 치료제들이 독점적 지위를 누릴 수 있도록 할 것으로 보이기 때문이라는 것.2개 중증질환 치료제들은 갑상선 안병증 치료제 ‘테페자’(Tepezza: 테프루투뮤맙)와 만성 불응성 통풍 치료제 ‘크라이스텍사’(Krystexxa: 페글로티카제 주사제)를 지칭한 것이다.이날 FTC는 암젠과 호라이즌 테라퓨틱스의 M&A가 진행되지 못하도록 차단하기 위해 연방법원에 제소했다고 설명했다.암젠 측이 보유한 블록버스터 제품들의 리베이트를 사용해 보험사들과 약제‧보험관리기관들(PBMs)이 ‘테페자’와 ‘크라이스텍사’를 우선적으로 취급하도록 압력을 행사할 수 있다는 것이 FTC가 밝힌 제소의 이유이다.‘테페자’와 ‘크라이스텍사’는 시장에서 경쟁과는 거리를 두고 있는 제품들이다.연방공정거래위원회 경쟁국(BoC)의 홀리 베도바 국장은 “제약업계에서 활발하게 이루어지고 있는 통합이 강력한 기업들에게 약가를 과도하게 인상하고, 가격이 저렴한 제네릭 제품들에 대한 환자 접근성을 허락하지 않으면서 생명을 구할 제품들을 취급하는 시장에서 혁신을 무력화시키는 길을 열어주고 있다”고 말했다.그는 뒤이어 “오늘 FTC가 제약기업간 통합에 일차적으로 제동을 걸고 나선 것은 시장에 명확한 시그널을 제시한 것”이라고 언급했다.즉, 거대 제약기업들이 소비자들을 희생시키고 공정경쟁을 저해하면서 독점적인 지위를 누리도록 해 줄 M&A의 경우 FTC가 주저없이 이의를 제기할 것이라는 설명이다.암젠의 호라이즌 테라퓨틱스 인수 건은 총 278억 달러 상당에 달하는 규모의 것이어서 지난해 제약업계에서 성사된 최대의 빅딜이었다.캘리포니아州에 본거지를 둔 암젠은 27개 허가취득 제품들을 보유한 가운데 지난해 248억 달러의 매출실적을 기록한 세계 최대 제약사의 한곳이다.아일랜드 더블린에 소재한 호라이즌 테라퓨틱스社는 희귀질환, 자각면역성 질환 및 중증 염증성 질환 치료제들을 발매하는 데 사세를 집중하면서 연간 36억 달러 안팎의 매출액을 기록하고 있다.현재 미국시장에 ‘테페자’와 ‘크라이스텍사’를 포함해 11개 제품들을 공급하고 있다.한편 FTC의 발표가 나온 당일 암젠社는 깊은 유감(disappointed)의 뜻을 표시하는 입장문을 공개했다.이날 암젠 측은 “FTC의 결정이 유감스럽지만, 미국 뿐 아니라 세계 각국에서 중증 희귀질환들로 인해 고통받고 있는 환자들에게 큰 유익성을 제공해 줄 인수를 마무리짓기 위해 변함없이 사세를 집중해 나갈 것”이라고 입장을 밝혔다.암젠 측은 뒤이어 최근 수 개월 동안 FTC에 의해 제기된 문제들에 대응하기 위해 FTC 관계자들과 함께 긴밀한 협력을 진행했음을 상기시켰다.무엇보다 양사의 결합이 합법적인 경쟁 측면에서 문제의 소지가 없음이 압도적으로(overwhelmingly) 입증되었다는 믿음을 갖고 있다고 암젠 측은 강조했다.암젠 및 호라이즌 테라퓨틱스가 공급하는 치료제들은 다양한 질환들과 환자들을 치료하는 데 사용되는 의약품들이어서 공정경쟁의 관점에서 중복되는 부분이 없다고 밝히기도 했다.또한 암젠 측은 자사가 추후 (할인을 위해) 제품들을 묶음처리할(bundle) 것이라는 FTC의 주장은 순전히 추측일 뿐이고, 희귀질환 치료제들이 환자들에게 공급되는 이면에서 작용하는 실제적인 경쟁역학(competitive dynamics)을 반영하지 못한 것이라고 꼬집었다.암젠이 제기된 바와 같이 호라이즌 테라퓨틱스 제품들을 묶음처리하지도 않을 것이라고 덧붙였다.암젠 측은 하지만 FTC가 주장을 굽히지 않고 있다면서 “암젠은 다발이론(bundling theory)에 따라 경쟁을 차단한 M&A 선례에 대해 알지 못한다”고 선을 그었다.이에 따라 암젠은 예정대로 오는 12월 중순경까지 인수절차가 마무리될 수 있도록 하기 위해 법원과 협력해 나갈 것이라고 강조했다.

이덕규 2023.05.17
정책

복지부, 간호법 재의요구 후 의료계에 의료공백 방지 협조 요청

보건복지부는 박민수 제2차관이 17일 대한병원협회를 방문해 병원계 주요 인사들과 간담회를 실시했다고 밝혔다.이번 간담회는 간호법 재의요구 이후 의료현장 안정화를 위한 협조 요청 및 의견 청취를 위해 마련됐다.박민수 2차관은 “환자 안전을 위해 의료공백이 발생하지 않도록 의료현장이 여느 때처럼 본연의 업무를 충실히 수행하며 환자 곁을 지킬 수 있도록 병원계 주요 인사들이 함께 노력해달라”고 당부했다.아울러 박 차관은 의료·요양·돌봄 현장에서 여러 직역들이 각자의 전문성을 발휘하며 조화롭게 환자를 돌볼 수 있는 협업방안에 대한 병원계 의견을 청취한 후 “앞으로 다양한 사회 목소리를 함께 들으며 관련 제도 개선방안을 마련할 계획”이라고 전했다.한편 이번 간담회에는 병원계 주요 인사로 윤동섭 병원협회장, 김영태 국립대학병원협회장, 윤을식 대한사립대학병원협회장, 유경하 사립대학교의료원협의회장, 오주형 상급종합병원협의회장, 이성규 대한중소병원협회장, 남충희 대한요양병원협회장이 참석했다.

이주영 2023.05.17
산업 / 제약·바이오

휴온스, 1Q 1279억... 전년比 10.4%↑

약업닷컴이 2023년 5월 분기보고서(연결기준) 분석결과, 휴온스는 올해 1분기 1279억원의 매출을 기록했다. 2022년 1분기 대비 10.4% 증가했으나 전기대비 1.1% 감소했다. 영업이익은 112억원으로 전년동기 대비 4.6% , 전기대비 31.1% 각각 감소했다. 순이익은 139억원으로 전년대비 59.1%, 전기대비 268.4% 각각 증가했다.

이상훈 2023.05.17
산업 / 제약·바이오

메디톡스, 2023년 1Q 매출 427억... 전년比 7.3%↑

약업닷컴이 2023년 5월 분기보고서(연결기준) 분석결과, 메디톡스는 올해 1분기 427억원의 매출을 기록했다. 2022년 1분기 대비 7.3% 증가했으나 전기대비 18.4% 감소한 액수다. 영업이익은 18억원을 기록했으나 전년동기 대비 67.7%, 전기대비 89.2% 각각 역성장했다. 55억원의 순이익을 내면서 3억원의 순손실을 기록했던 전기대비 흑자전환했다. 전년동기보다는 24.1% 증가한 수치다.

권혁진 2023.05.17
글로벌

일라이 릴리 자회사 유전자 가위 전략적 제휴

미국 캘리포니아州 오클랜드 인근도시 알라메다에 소재한 유전자 치료제 전문 제약기업 스크라이브 테라퓨틱스社(Scribe Therapeutics)는 프리베일 테라퓨틱스社(Prevail Therapeutics)와 전략적 제휴계약을 체결했다고 16일 공표했다.프리베일 테라퓨틱스 측이 중증 신경계 질환 및 신경근 질환들을 표적으로 작용하는 치료제들의 개발을 진행하기 위해 스크라이브 테라퓨틱스 측이 독자보유한 유전자 가위(CRISPR) X-편집 기술을 독점적으로 사용할 권한을 갖기로 했다는 것.프리베일 테라퓨틱스社는 지난 2020년 12월 일라이 릴리社에 의해 인수되어 계열사로 운영되고 있는 미국 뉴욕 소재 유전자 치료제 전문 제약기업이다.스크라이브 테라퓨틱스社의 벤자인 오크스 대표는 “파괴적인 유전성 질환들로 인해 고통받고 있는 환자들을 위한 치료제 개발을 진행하기 위해 프리베일 테라퓨틱스 측 팀과 긴밀하게 협력하게 된 것을 환영해 마지 않는다”면서 “다양한 질환영역에서 산출한 원리증명(proof-on-principle) 자료를 확보한 가운데 스크라이브 테라퓨틱스가 편집 활동, 특이성 및 도달 가능성 등의 측면에서 업계를 선도하는 X-편집 기술의 잠재력을 입증해 온 제약사라 할 수 있을 것”이라고 강조했다.이제 우리의 목표는 유전성 질환을 앓고 있는 환자들에게 도움을 줄 수 있는 보다 광범위하게 사용될 치료제들을 선보이는 데 있다고 오크스 대표는 설명했다.오크스 대표는 “이를 위해 프리베일 테라퓨틱스 측과 중요한 협력을 개시하게 된 것에 대단히 고무되어 있다”고 덧붙이기도 했다.스크라이브 테라퓨틱스 측이 독자보유한 동종계열 최초의 유전자 가위 디자인에 기반을 둔 플랫폼은 세균 면역계를 치료상 관련이 있는 유전체 편집기술로 전환시켜 환자들의 니즈에 대응할 수 있도록 해 줄 것으로 보인다.스크라이브 테라퓨틱스 측이 보유한 생체 내 유전체 편집 도구는 체내에서 직접적으로 유전자들을 변형시켜 기존의 방법론들에 비해 안전성, 효능 및 전달성 등의 측면에서 핵심적인 유익성을 제공해 줄 수 있을 것으로 기대되고 있다.양사간 합의에 따라 스크라이브 테라퓨틱스 측은 계약성사금과 전환사채 형태의 지분투자로 구성된 7,500만 달러의 성과금을 일차적으로 받기로 했다.이와 함께 추후 개발, 발매과정에서 성과에 도달했을 때 15억 달러 이상을 지급받을 수 있을 전망이다.프리베일 테라퓨틱스 측은 연구비용을 부담키로 했으며, 차후 제품이 발매되었을 때 매출액 대비 두자릿수 초반대 로열티를 제공키로 했다.또한 스크라이브 테라퓨틱스 측은 미국시장에서 한가지 제휴 프로그램과 관련해서 비용을 공동부담하고 이익을 나눌 수 있는 선택권 행사권한을 보장받았다.

이덕규 2023.05.17
산업 / 제약·바이오

알테오젠, BIO USA서 ‘의약품 Lifecycle Management' 플랫폼 제공자 역할 강화

알테오젠(대표이사 박순재)은 오는 6월 5일부터 나흘간 ‘2023 BIO USA’에 참가한다고 17일 밝혔다. 알테오젠은 BIO USA에서 현재 기술수출을 통해 Hybrozyme™(하이브로자임) 플랫폼의 주요한 파트너로 자리한 글로벌 10대 제약사 2개사 및 추가 3개사와 미팅할 예정이다. 또 이미 수차례 협력 회의를 마친 글로벌 5대 바이오텍 중 2개사와도 파트너십 진전을 위한 미팅을 진행한다. 이외에도 알테오젠은 더 많은 기업에 회사를 소개할 수 있도록 미팅 일정을 조율할 계획이다.알테오젠 관계자는 “주요 치료제들의 특허 만료가 다가옴에 따라 Lifecycle Management의 목적으로 하이브로자임 플랫폼을 사용해 기존 IV 제형을 SC 제형으로 변경하는 방식의 블록버스터 의약품 특허 연장에 빅파마들의 관심이 크다”라며 “특허관점에서 ALT-B4과 혼합제형 의약품은 2040년까지 보호받을 수 있어 많은 미팅 요청을 받고 있다”고 말했다.한편 알테오젠은 BIO USA를 통해 의약품 Lifecycle Management를 위한 플랫폼 기업으로 자리매김 할 계획이다. 이를 위해 알테오젠은 현재 기획하고 있는 ALT-B4 기술 확장 방법의 하나인 자가투여기기 분야와의 협력을 꼽았다.알테오젠에 따르면 COVID-19와 같은 전 세계적 전염병 유행과 의약품 개발 추세가 환자 중심적으로 개편되면서 늘어난 자가투여에 관한 관심에 대응하기 위해서다. 또한 히알루로니다제와 자가투여기기를 동시에 사용할 때 투여부위 통증의 획기적 개선 및 Back-pressure의 감소 등 환자가 얻는 편익이 크고 이에 대한 글로벌 의료기기 개발사의 관심도 높아 협력의 시너지도 높다는 판단이다. 마지막으로 히알루로니다제 및 기기를 동시에 활용하여 특허장벽을 쌓아 더 효과적으로 의약품 Lifecycle 연장에 도움이 될 수 있기 때문이다.현재 알테오젠은 글로벌 의료기기 선두기업들과 물질이전계약(MTA) 등을 체결하고 협력 방안을 구상하고 있다. 알테오젠은 이를 진전시켜 환자 편의성 증대 및 제약사의 의약품 Lifecycle Management를 위한 플랫폼 제공자로서 그 역할과 위상을 강화할 예정이다.

권혁진 2023.05.17
산업 / 제약·바이오

이수앱지스, 2023년 1Q 매출 68억...전년比 20.4%↑

약업닷컴이 2023년 5월 분기보고서(연결기준) 분석결과, 이수앱지스는 올해 1분기 68억원의 매출을 기록했다. 2022년 1분기 대비 20.4% 증가했으나 전기대비 26.0% 감소한 액수다. 영업손실 26억원, 순손실 47억원을 내면서 각각 적자가 이어졌다. 손실을 기록했으나 연구개발비는 매출의 85%를 웃도는 58억원을 사용, 전년동기 198.4% 증가했다.

권혁진 2023.05.17
산업 / 제약·바이오

아이진, 조양제 기술총괄대표 '보건복지부 장관' 표창

아이진은 조양제 기술총괄대표(CTO)가 16일 보건복지부와 국가임상시험지원재단이 개최한 ‘2023년 세계 임상시험의 날 기념행사’에서 보건복지부 장관 표창을 받았다고 17일 밝혔다. 이번 정부 포상은 우리나라 임상시험 분야의 발전에 기여한 유공자에게 수여됐다. 조양제 기술총괄대표는 아이진의 공동 창업자로서 현재 부설연구소의 연구개발(R&D) 업무를 총괄하고 있다. 아이진 창립 이후 각종 허혈성 질환 치료제와 대상포진 백신 등의 국내외 임상시험을 수행해왔다. 특히 2020년부터는 국내기술로 자체 개발한 코로나19 예방 mRNA 백신 임상시험을 적극적으로 진행하고 있다. 노년기 삶의 질 향상과 백신주권 확보를 위한 그동안의 공로를 인정받아 이번에 장관 표창을 받는 영예를 안았다. 조 대표는 그동안 질병관리본부 예방접종질환 및 백신 분과위원을 비롯해, 한국산업기술진흥원과 한국산업기술평가관리원 등 국가기관의 각종 자문역할을 수행해 왔고, 지난 2020년 5월에도 바이오의약품 산업 발전에 이바지한 공로로 식약처장 표창장을 받은 바 있다. 조 대표가 연구개발과 임상시험을 주도하고 있는 아이진은 손상된 혈관의 정상화 및 안정화에 도움을 주는 원료물질 ‘EGT022’를 발굴하고, 이를 이용해 각종 허혈성 질환 치료제를 개발해 임상시험을 진행 중이다. 또한 자체 개발한 면역 보조제(‘EG-Vac’) 시스템을 적용한 대상포진 백신(‘EG-HZ’) 등 각종 백신의 안전성과 유효성을 임상시험을 통해 확보해 나가고 있다.특히 조 대표는 코로나19가 사실상 엔데믹 국면에 진입했음에도 불구하고, 국가적 보건안보와 백신주권을 확보와 또다른 펜데믹 도래에 대비하기 위해 mRNA 백신 개발에 주력하고 있다. 자체 기술인 양이온성 리포좀 기반 mRNA 전달체를 이용해 우한주 예방 백신(‘EG-COVID’)과 오미크론 변이주 예방 백신(‘EG-COVARo’)을 개발했고, 2분기 안으로 임상 2a상 시험을 개시할 예정이다. 아이진의 백신은 현재 상용화된 기존 mRNA 백신들의 주요 단점들을 모두 극복할 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다. 동결건조가 가능한 제형으로 개발돼, 기존 제품들과 같이 초저온 냉동(-70~-20℃) 상태가 아니더라도 상온 조건(2~8℃)에서도 장기간(18개월) 안정함이 확인됐다. 이에 따라 아직 백신 접종율이 낮고 초저온운송(콜드체인) 인프라가 취약한 아프리카, 동남아시아 등 국가에서의 활용도가 높을 것으로 예상된다. 또한 LNP(지질나노입자) 기반의 기존 백신들에 포함돼 부작용을 유발하는 폴리에틸렌글리콜(PEG)을 사용하지 않아 안전성 측면에서도 우수함을 임상시험을 통해 확인했다.한편 ‘세계 임상시험의 날’은 영국 해군 군의관 제임스 린드(James Lind)가 항해 중 많은 선원의 목숨을 위협했던 괴혈병을 치료하기 위해 1747년 5월 20일 최초의 근대적 임상시험을 시행한 것을 기념하기 위해 지정됐다.

권혁진 2023.05.17
글로벌

日 다이이찌, 제네릭자회사 ‘DSEP’ 250억엔에 매각

일본 다이이찌산쿄는 제네릭의약품 자회사인 ‘다이이찌산쿄에스파(DSEP)’를 쿠올홀딩스(HD)에 매각한다고 16일 발표했다. 다이이찌산쿄는 이날 개최된 이사회에서 보유주식의 전부를 쿠올HD에 양도할 것을 결의하고 같은 날 쿠올HD와 주식양도 계약을 체결했다고 전했다. 주식양도는 2024년 4월까지 보유 주식의 51%를 양도하고 장래적으로 100% 양도할 계획이라고 한다. 다이이찌산쿄는 ‘제네릭의약품은 필수불가결한 것으로 인식되고 있지만, 현재 사용비율은 이미 목표치에 대략 도달하였고, 한편 안정적인 공급과 품질 관리 라는 과제를 안고 있다’며 ‘DSEP는 맞춤형제네릭(AG)에 강점을 가지고 있고 쿠올은 보험약국사업과 의료관련 사업에 강점을 갖고 있어 양사의 융합이 시너지를 발휘할 것으로 판단했다’고 밝혔다. 다이이찌산쿄는 양사의 융합이 제네릭 사업 확충을 향한 개발력이나 안정공급력 등을 강화하고 또 신규 사업의 검토로 이어질 수 있을 것으로 내다봤다. DSEP의 2023년 3월기(2022년도) 실적은 매출이 전기대비 22.3% 증가한 788억엔, 영업이익은 전기대비 18.3% 129억엔이다.

최선례 2023.05.17
산업 / 제약·바이오

에스바이오메딕스 상장 성공…차세대 세포치료제 기업 주목

에스바이오메딕스가 지난 4일 1조원 규모의 증거금을 모으면서 상장했다. 이러한 흥행으로 에스바이오메딕스와 유사한 세포치료제 기업에도 관심이 쏠리고 있다.에스바이오메딕스는 지난달 17~18일 기관투자자 대상 수요예측에서 최종 공모가를 희망밴드의 최상단인 1만8000원으로 확정했다. 밴드 상단 이상을 제시한 비율은 53.3%(664곳)로 나타났다. 총 1246개 기관이 참여해 854:1의 경쟁률을 기록했다. 업계에선 그동안 공모가 희망밴드 하단에만 머물렀던 바이오텍에 긍정적인 신호라고 평가했다.실제 에스바이오메딕스 지난달 24~25일 진행된 일반 청약에서 최종 경쟁률 994.8대 1을 기록했다. 공모주 청약에 8만5531건이 접수돼 1조6787억원의 청약 증거금이 모집됐다.에스바이오메딕스는 두 가지 원천 플랫폼 기술인 TED (배아줄기세포 분화 표준화 기술)와 FECS (3차원 기능성 스페로이드 구현 기술)를 기반으로 8개 파이프라인을 보유하고 있다. 그 중 파킨슨병 치료제, 척수손상 치료제, 중증하지허혈 치료제, 눈가주름 개선, 큐어스킨 (여드름 흉터 치료제) 5개는 임상 단계에 있다.에스바이오메딕스가 흥행 속에서 상장하며 차세대 세포치료제 기업에 이목이 집중되고 있다. 많은 세포치료제 기업 중에서 이미 코넥스에 상장된 ‘에스엘테라퓨틱스’가 주목받고 있다. 에스엘테라퓨틱스는 ‘직접교차분화’ 기술로 확보된 자가 신경줄기세포를 이용해 신경질환 세포치료제를 개발하는 차세대 세포치료제 전문 기업이다.직접교차분화 기술은 체세포로부터 만능성 단계를 거치지 않고, 중간 단계에서 원하는 세포로 직접 전환시키는 기술이다. 에스엘테라퓨틱스는 환자가 제공하는 세포를 이용해 공여자와 유전적 동질성을 갖는 신경줄기세포 치료제를 개발하고 있다. 에스엘테라퓨틱스는 현재 척수손상 치료제, 루게릭병 치료제 및 파킨슨병 치료제의 파이프라인을 구축했다.이번에 상장한 에스바이오메딕스는 배아 줄기세포 (ESC) 분화 기술을 통해 줄기세포치료제를 개발하고 있고, 에스엘테라퓨틱스는 유도만능 줄기세포 (iPSC) 확립 기술과 세포 분화 기술을 융합한 신기술로 줄기세포 치료제를 개발한다. 양사 모두 차세대 줄기세포치료제 개발 기업이라는 공통점을 가지고 있다.에스엘테라퓨틱스는 iPSC 확립 기술에서 발전한 직접교차분화 기술로 환자의 체세포를 신경줄기세포로 전환해 생산한 직접교차분화 신경줄기세포 (induced Neural Stem Cell, iNSC)를 이용, 줄기세포 치료제를 개발하고 있다. 에스엘테라퓨틱스의 김종건 연구소장은 “체세포에서 줄기세포로 직접교차분화하는 것은 iPSC확립 기술과 큰 줄기에서 같지만, iNSC는 만능성 단계를 거치지 않아 생체 내에서 기형종과 같은 종양 형성의 위험이 없어 안전성이 확보돼 있다는 장점이 있다”고 강조했다.또한 김 연구소장은 “해당 질병에서 필요한 세포를 대체하는 신경줄기세포 치료제라는 점에서 에스바이오메딕스의 치료제와 공통점이 있다”면서도 “iNSC는 환자 본인의 체세포를 신경줄기세포로 직접교차분화한 자가세포이기 때문에 면역원성이 배제돼 환자에 적용 시 면역거부반응의 위험이 거의 없을 것”이라고 밝혔다.에스엘테라퓨틱스 최종성 대표는 “2024년 척수손상치료제의 임상승인과 개시, 2025년 루게릭병 치료제의 임상승인을 목표로 개발을 진행 중”이라며 “임상 단계와 진행 경과에 따라 기술평가 및 코스닥 이전 상장을 추진할 계획”이라고 밝혔다.

권혁진 2023.05.17
정책

건보공단·심평원 '건강보험자료 제공 가이드라인 토론회' 공동 개최

국민건강보험공단(이사장 직무대리 현재룡, 이하 건보공단)과 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심평원)이 공동으로 17일 국민건강보험공단 서울강원지역본부에서 ‘건강보험자료 제공 가이드라인 토론회’를 개최한다.건강보험자료의 민간제공 방향에 대한 찬․반의견을 공유하고 집중 토론해 사회적 합의를 도모하기 위함이다.국민건강보험 자료에는 전세계적으로 유례가 없을 정도로 방대하고 구체적인 정보들이 포함되어 있는데, 가입자‧피부양자 자격, 보험료 부과, 병의원 등 진료이력, 건강검진, 장기요양보험, 자동차보험 내용 등으로 대부분 사회경제적 정보와 국민들의 진료 정보이다.건보공단과 심평원은 각각 보유하고 있는 정보를 이용해 국민들에게 공공데이터 및 통계자료의 형태로 이 중 일부를 제공하고 있고, 정부와 학계의 기초연구 수행, 보건의료 정책 등도 적극적으로 지원하고 있다. 특히 △메르스와 코로나19 등의 대규모 감염병 대응 △아동학대와 가습기 피해 등 각종 사회이슈 해결을 위한 근거로 활용될 뿐만 아니라, △중증응급환자의 골든타임 확보와 같은 보건의료제도 개선 등 중요한 상황에서 핵심적인 근거자료로 이용되고 있다. 또 디지털 경제 활성화 등 시대흐름에 맞게 디지털플랫폼 기업 등 민간에게도 자료를 제공해 국민건강 향상을 위한 의료기기나 건강서비스를 개발하는 데 불편함이 없도록 지원하고 있다.다만, 민간보험사 자료제공은 정보주체의 이익침해 우려에 대한 이해관계자 간 의견 차이가 큰 중요한 사안으로, 개방여부에 대한 의견차를 좁히기 위해 지난 해부터 지속적으로 논의를 진행해 왔다.이번 토론회는 이해관계자 및 전문가가 한자리에 모여 상호 의견을 청취하고 합리적인 방안을 모색하기 위해 마련되었다.그동안 건보공단은 자료제공 심의위원회의 ‘심의보류’ 결정 이후 가입자․공급자․전문가단체 등과 지속적으로 의견을 교환하며 중재안인 ‘가이드라인’의 방향을 마련해왔다. 가이드라인의 주요 방향은 민간보험사 자료개방이 국민에게 우선 불이익을 주지 않아야 하고, 건보공단 등과 공동으로 연구를 수행해야 하며 연구결과 활용 시 제공기관의 동의를 거치는 것이다.건보공단과 심평원은 “앞으로 이해관계자 의견을 충분히 수렴하고 제공방향을 구체화해 국민건강증진에 기여할 수 있는 ‘건강보험자료 제공 공동 가이드라인’을 마련해 나가겠다”고 밝혔다.

전하연 2023.05.17
글로벌

日 아스텔라스, 소니와 신규 ADC 플랫폼 개발 공동연구

일본 아스텔라스 제약은 암영역의 신규 항체약물복합체(ADC) 플랫폼을 개발하기 위해 소니와 공동연구 계약을 맺었다고 16일 발표했다. 소니가 독자 개발한 고분자재료 ‘키라비아 백본(KIRAVIA Backbone)’에 의한 암영역에서의 ADC 플랫폼을 공동으로 창제하여 최적화 연구를 실시할 계획이다. ADC는 표적세포에 선택적으로 항암제 등의 약물을 전달함으로써 높은 효과와 부작용의 저감 효과를 기대할 수 있다. 보다 우수한 ADC를 창제하기 위해서는 항체와 항암제를 연결하는 링커 기술이 중요한데, 높은 설계자유도에 의해 탑재하는 약제분자를 정확하게 늘리면서 수용성 향상 등의 기능성을 부가할 수 있는 ‘키라비아 백본’을 링커로 이용함으로써 높은 약물항체비(Drug to Antibody Ratio: DAR) 등을 실현하고 항암제를 암세포에 효과적이고 안정적으로 전달하여 치료효과를 크게 향상시킬 것을 목표한다. 아스텔라스와 소니는 2022년 7월부터 신규 ADC 플랫폼 창제를 위한 신규 링커 기술 탐색 연구를 공동으로 실시하면서 인간 암세포를 이용한 검증 실험에서 기대하는 프로파일을 얻을 수 있다는 것을 확인해왔다. 이번 계약에서는 신규 ADC 플랫폼 창제와 최적화 연구를 진행하며, 아스텔라스는 개발 후보품의 비임상시험을 진행한다. 두 회사는 앞으로 ACD기술에 머물지 않고 창약 플랫폼 구축 등에 대해서도 협의를 지속해 나갈 방침임을 밝혔다.

최선례 2023.05.17
산업 / 제약·바이오

일동제약, 2023년 1Q 매출 1461억...전년比 8.5%↓

약업닷컴이 2023년 5월 분기보고서(연결기준) 분석결과, 일동제약은 올해 1분기 매출 1461억원을 기록하면서 2022년 1분기 대비 8.5% 역성장했다. 148억원의 영업손실을 내면서 적자가 지속됐다. 108억원의 손손실을 기록하면서 역시 적자가 이어졌다. 해외 매출·수출 실적이 38.6%나 급감하면서 수익구조를 더욱 악화시킨 것으로 보인다.

이상훈 2023.05.17

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)