노보 노디스크社는 비만 치료제 ‘위고비’(세마글루타이드) 정제가 미국시장에서 처음으로 발매가 개시됐다고 5일 공표했다.

이에 따라 1억명 이상의 미국 내 비만 환자들이 간편하게 경구복용할 수 있는 치료제를 사용할 수 있게 됐다.

‘위고비’ 정제는 지난달 22일 FDA의 허가를 취득한 바 있다.

‘위고비’ 정제는 기존의 주사제와 마찬가지로 성인 비만 환자 또는 체중 관련 병발질환을 나타내는 성인 과다체중자들이 칼로리 섭취량 감소 식이요법 및 운동에 병행해 복용하면 체중을 감소시키고, 감소된 체중을 유지하는 데 도움을 주는 치료제이다.

노보 노디스크社의 에드 신카 마케팅‧환자 솔루션 담당부회장은 “체중을 감량하는 데 관심을 갖고 있는 환자들이 많지만, 자신에게 적합한 치료제를 찾기 위해 관망해 온 사람들이 많다는 사실을 우리는 익히 알고 있다”면서 “이제 우리가 강력한 효능(powerful efficacy)을 나타내는 ‘위고비’ 1일 1회 경구요법용 정제를 공급할 수 있게 됨에 따라 이들 중 상당수에서 기다림이 종료될 것”이라고 말했다.

‘위고비’ 정제는 환자들이 복약준수를 이행할 경우 약 17%의 체중을 감량하는 효능이 입증됐다고 신카 부회장은 설명했다.

또한 ‘위고비’ 정제는 최초이자 유일하게 체중감소를 위한 경구용 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 제제로 괄목할 만한 혁신이 이루어졌음을 나타내는 치료제라 할 수 있을 것이라고 덧붙였다.

신카 부회장은 뒤이어 “이제 체중관리를 위한 변화가 가능케 된 만큼 사용을 필요로 하는 환자들에게 ‘위고비’ 정제의 가격 적정성과 접근성이 확보될 수 있도록 뒷받침하는 데 사세를 집중해 나갈 것”이라고 다짐했다.

이날 노보 노디스크 측에 따르면 ‘위고비’ 2.4mg 주사제의 경우 지난 2021년 이래 미국에서 수 백만건이 처방되어 왔다.

‘위고비’ 정제는 임상 3상 시험에서 다른 어떤 경구용 GLP-1 제제 비만 치료제들도 재현하지 못한 체중감량 효과를 나타낸 것으로 입증됐다고 강조하기도 했다.

복약준수를 이행하면서 칼로리 감소 식이요법과 운동을 병행했을 때 평균 17%(16.6%) 정도의 체중이 감소한 것으로 나타나 플라시보 대조그룹의 3%(2.7%)와 현격한 격차를 내보였을 정도라는 것.

복약준수를 이행하지 않았더라도 ‘위고비’ 정제를 복용한 피험자들은 평균 14%(13.6%) 정도의 체중이 감소한 것으로 나타나 플라시보 대조그룹의 2%(2.4%)와 확연한 차이를 내보였다고 노보 노디스크 측은 강조했다.

임상시험 착수시점에서 ‘위고비’ 정제를 복용한 피험자들의 평균체중은 235파운드(약 106.6kg), 플라시보 대조그룹의 평균체중은 231파운드(약 104.78kg)로 나타났다.

‘OASIS 4 시험’에서 수반된 ‘위고비’ 정제의 부작용은 ‘위고비’ 2.4mg 주사제와 마찬가지로 구역, 설사 및 구토 등이 보고된 것으로 나타났다.

한편 미국시장에서 ‘위고비’는 ‘CVS’와 ‘코스트코’ 등의 미국 내 약국과 ‘노보케어 파마시’(NovoCare Pharmacy), 굿Rx(GoodRx), 라이프MD(LideMD), 및 웨이트 와처스(Weight Watchers) 등의 일부 원격의료업체들을 통해 공급이 이루어지고 있다.

‘위고비’ 정제의 경우 본인부담 환자들은 1일 약 5달러(월 149달러)를 부담하면서 1.5mg 용량으로 복용을 개시할 수 있다.

4mg 용량의 경우 오는 4월 15일까지 월 149달러를 부담하면 복용을 개시할 수 있고, 이후로는 월 199달러를 부담해야 한다.

최고용량인 25mg 용량의 경우 월 299달러를 부담해야 한다.

민간보험에 가입된 환자들은 월 25달러를 부담하면 된다.

‘위고비’ 정제는 1.5mg(개시용량), 4mg, 9mg 및 25mg 등으로 구성되어 있다.