일본 글락소스미스클라인(GSK)은 RS바이러스 백신 ‘아렉스비(Arexvy)’를 RS바이러스로 인한 감염병 이환 위험이 높은 50~59세에 대한 적응확대를 후생노동성에 신청했다고 12일 발표했다.

‘아렉스비’는 일본에서 올해 9월 일본최초 RS바이러스 백신으로서 60세 이상을 대상으로 승인되었다.  

이번 승인신청은 RS바이러스에 의한 감염병에 걸릴 위험이 높은 50~59세를 대상으로 아렉스비의 면역응답과 안전성을 평가한 3상 임상시험(NCT05590403) 결과를 토대로 했다. 특정 기저질환이 있는 50세 이상 성인에서는 RS 바이러스에 의한 감염병 이환위험이 높아진다. 이 연령대 RS바이러스 백신 신청은 GSK가 처음이다.

성인의 RS바이러스 질병 부담은 질환 인지도가 낮거나 검사실시율, 감시연구에서 검출부족으로 과소평가될 수 있으나 만성폐색성폐질환(COPD), 천식, 만성 심부전, 당뇨병 등 기저질환이 있는 환자는 RS바이러스 감염증에 대한 위험이 높아 폐렴, 입원 또는 사망으로 이어질 수도 있다.

‘아렉스비’는 애주번트 첨가 RS 바이러스 백신이며, 막융합전형으로 안정화된 유전자재조합 RS바이러스 F당단백질 항원을 함유하고 있다.