오츠카 메디컬 디바이스는 미국 자회사 레코 메디칼(Recor Medical)이 개발한 ‘파라다이스 초음파 신장신경차단(renal denervation) 시스템이 미국에서 승인됐다고 8일 발표했다.

신장신경차단 시스템이 승인된 것은 미국에서도 처음이다. 

지난 8월 실시된 FDA 자문위원회에서 파라다이스 초음파 신장신경차단 시스템에 긍정적인 견해가 제시되면서 이번 승인에 이르게 됐다.

파라다이스 초음파 신장신경차단 시스템은 신교감 신경의 과활동을 억제하여 혈압을 낮추는 지금까지 없었던 의료기기이다. 생활습관 개선과 약물요법을 시행하고 있음에도 불구하고 충분히 혈압조절이 되지 않는 경우 병용치료 선택지가 된다. 각 주요 신장동맥 주변 교감신경에 1회당 7초간 360도 초음파 조사를 2, 3회 실시한다.

미국에서는 저렴한 가격의 강압제가 많이 존재하고 있음에도 불구하고 혈압조절률은 현저히 낮으며 하강 추세를 보이고 있다. 초음파 신장신경차단 시스템은 그 동안 임상시험에서 유의한 강압효과를 보여 기존 고혈압 치료에 커다란 진화를 가져올 것으로 기대하고 있다.

약물요법으로는 충분한 효과를 얻지 못하는 치료저항성 고혈압 환자 및 약물요법으로 혈압을 조절할 수 없는 경중등도 고혈압 환자에게 유효성이 확인됐다.