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日 오노약품 ‘옵디보’ 악성 중피종 적응증 확대 신청
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입력 2023.03.02 10:37
수정 2023.03.02 10:59
일본 오노약품공업은 면역항암제 ‘옵디보’에 대해 ‘악성 중피종(악성 흉막 중피종 제외)’ 적응확대를 신청했다고 최근 발표했다.
악성 흉막 중피종을 제외한 악성 중피종과 관련해서는 지금까지 승인된 약물이 없고 표준치료가 아직 확립되지 않아 개발이 요구되는 상황이다.
‘옵디보’는 후생노동성으로부터 2023년 2월 22일 악성 중피종(악성 흉막 중피종 제외)을 효능·효과로 하는 희귀 질병용 의약품 지정을 받아 우선 심사 대상이 됐다.
이번 승인신청은 효고의과대학병원 주도 하에 악성 중피종을 대상으로 ‘옵디보’를 평가한 의사주도 임상시험(VIOLA 시험)인 2상 임상시험 결과를 근거로 했다.
한편, 악성 중피종 중 악성 흉막 중피종과 관련해서는 일본에서 2018년 8월 옵디보 단일요법, 2021년 5월 ‘옵디보’와 ‘여보이’ 병용요법이 승인된 바 있다.
악성 흉막 중피종을 제외한 악성 중피종과 관련해서는 지금까지 승인된 약물이 없고 표준치료가 아직 확립되지 않아 개발이 요구되는 상황이다.
‘옵디보’는 후생노동성으로부터 2023년 2월 22일 악성 중피종(악성 흉막 중피종 제외)을 효능·효과로 하는 희귀 질병용 의약품 지정을 받아 우선 심사 대상이 됐다.
이번 승인신청은 효고의과대학병원 주도 하에 악성 중피종을 대상으로 ‘옵디보’를 평가한 의사주도 임상시험(VIOLA 시험)인 2상 임상시험 결과를 근거로 했다.
한편, 악성 중피종 중 악성 흉막 중피종과 관련해서는 일본에서 2018년 8월 옵디보 단일요법, 2021년 5월 ‘옵디보’와 ‘여보이’ 병용요법이 승인된 바 있다.
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日 오노약품 ‘옵디보’ 악성 중피종 적응증 확대 신청
- 최선례 기자 best_sun@yakup.com
- 입력 2023.03.02 10:37 수정 2023.03.02 10:59
일본 오노약품공업은 면역항암제 ‘옵디보’에 대해 ‘악성 중피종(악성 흉막 중피종 제외)’ 적응확대를 신청했다고 최근 발표했다.
악성 흉막 중피종을 제외한 악성 중피종과 관련해서는 지금까지 승인된 약물이 없고 표준치료가 아직 확립되지 않아 개발이 요구되는 상황이다.
‘옵디보’는 후생노동성으로부터 2023년 2월 22일 악성 중피종(악성 흉막 중피종 제외)을 효능·효과로 하는 희귀 질병용 의약품 지정을 받아 우선 심사 대상이 됐다.
이번 승인신청은 효고의과대학병원 주도 하에 악성 중피종을 대상으로 ‘옵디보’를 평가한 의사주도 임상시험(VIOLA 시험)인 2상 임상시험 결과를 근거로 했다.
한편, 악성 중피종 중 악성 흉막 중피종과 관련해서는 일본에서 2018년 8월 옵디보 단일요법, 2021년 5월 ‘옵디보’와 ‘여보이’ 병용요법이 승인된 바 있다.
악성 흉막 중피종을 제외한 악성 중피종과 관련해서는 지금까지 승인된 약물이 없고 표준치료가 아직 확립되지 않아 개발이 요구되는 상황이다.
‘옵디보’는 후생노동성으로부터 2023년 2월 22일 악성 중피종(악성 흉막 중피종 제외)을 효능·효과로 하는 희귀 질병용 의약품 지정을 받아 우선 심사 대상이 됐다.
이번 승인신청은 효고의과대학병원 주도 하에 악성 중피종을 대상으로 ‘옵디보’를 평가한 의사주도 임상시험(VIOLA 시험)인 2상 임상시험 결과를 근거로 했다.
한편, 악성 중피종 중 악성 흉막 중피종과 관련해서는 일본에서 2018년 8월 옵디보 단일요법, 2021년 5월 ‘옵디보’와 ‘여보이’ 병용요법이 승인된 바 있다.
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