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모더나 오미크론 2價 백신 加 6~17세 사용 승인
‘mRNA-1273.214’..지금까지 18세 이상 접종에 사용
이덕규 기자
abcd@yakup.com 
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입력 2023.02.21 09:50
미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社는 자사의 오미크론 표적 2價 ‘코로나19’ 부스터 백신 ‘mRNA-1273.214’(스파이크백스바이베일런트 오리지널/오미크론)를 6~17세 연령대 소아‧청소년들을 대상으로 사용할 수 있도록 캐나다 보건부로부터 허가를 취득했다고 17일 공표했다.
지금까지 캐나다에서 ‘mRNA-1273.214’는 18세 이상의 성인들에 한해 접종하는 데 사용되어 왔다.
캐나다 보건부는 6~11세 연령대 소아들을 대상으로 25μg 용량을 부스터 접종하고, 12~17세 연령대 청소년들을 대상으로 50μg 용량을 부스터 접종했을 때 도출된 결과를 근거로 허가를 결정한 것이다.
2개 연령대 소아 및 청소년들은 모두 허가를 취득한 각종 ‘코로나19’ 백신을 사용해 기본접종을 마쳤거나 앞서 부스터 접종까지 마친 상태였다.
모더나 테라퓨틱스社의 스테판 밴슬 대표는 “캐나다에서 소아 및 청소년 연령대를 대상으로 우리의 ‘mRNA-1273.214’ 부스터 접종을 진행할 수 있도록 승인받은 것은 오미크론 계열 변이들 뿐 아니라 새로운 우려 변이들이 나타나고 있는 가운데 접종대상을 확대하기 위해 중요한 진일보가 이루어진 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다.
그는 뒤이어 “이번 결정이 이처럼 중요한 연령대에서 우리가 보유한 백신의 효능 및 안전성을 방증하는 것이라 할 수 있다”고 덧붙였다.
소아 및 청소년 연령대 대상 접종에 대한 캐나다 보건부의 승인 결정은 모더나 테라퓨틱스의 원형 백신 ‘스파이크백스’의 임상시험 부스터 접종 자료를 근거로 도출된 것이다.
허가신청 자료에는 모더나 테라퓨틱스의 ‘코로나19’ 백신을 사용해 기본접종을 마친 6~11세 연령대 소아들을 대상으로 25μg 용량을 부스터 접종하거나, 12~17세 연령대 청소년들을 대상으로 50μg 용량을 부스터 접종했을 때 도출된 자료가 동봉된 바 있다.
이와 함께 허가신청서에는 ‘mRNA-1273.214’의 임상 2/3상 시험 자료 또한 포함됐다.
모더나 테라퓨틱스社 캐나다지사의 셰자드 이크발 의학이사는 “캐나다 보건부가 우리의 2價 부스터 백신을 소아 및 청소년들을 대상으로 접종할 수 있도록 승인한 것을 환영해 마지 않는다”며 “우리의 지속적인 제휴에 힘입어 전체 캐나다 국민들이 현재 및 미래의 ‘코로나19’ 우려 변이들로부터 보호받을 수 있도록 하기 위한 부스터 접종이 가능케 되었기 때문”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다.
한편 모더나 테라퓨틱스 측은 지난해 11월 자사의 2價 오미크론 표적 부스터 백신 후보물질들인 ‘mRNA-1273.214’와 ‘mRNA-1273.222’가 임상 2/3상 시험에서 원형 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이들에 대응하는 원형 백신 ‘mRNA-1273’을 부스터 접종했을 때보다 우위의 항체반응을 유도했다고 공표한 바 있다.
지금까지 캐나다에서 ‘mRNA-1273.214’는 18세 이상의 성인들에 한해 접종하는 데 사용되어 왔다.
캐나다 보건부는 6~11세 연령대 소아들을 대상으로 25μg 용량을 부스터 접종하고, 12~17세 연령대 청소년들을 대상으로 50μg 용량을 부스터 접종했을 때 도출된 결과를 근거로 허가를 결정한 것이다.
2개 연령대 소아 및 청소년들은 모두 허가를 취득한 각종 ‘코로나19’ 백신을 사용해 기본접종을 마쳤거나 앞서 부스터 접종까지 마친 상태였다.
모더나 테라퓨틱스社의 스테판 밴슬 대표는 “캐나다에서 소아 및 청소년 연령대를 대상으로 우리의 ‘mRNA-1273.214’ 부스터 접종을 진행할 수 있도록 승인받은 것은 오미크론 계열 변이들 뿐 아니라 새로운 우려 변이들이 나타나고 있는 가운데 접종대상을 확대하기 위해 중요한 진일보가 이루어진 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다.
그는 뒤이어 “이번 결정이 이처럼 중요한 연령대에서 우리가 보유한 백신의 효능 및 안전성을 방증하는 것이라 할 수 있다”고 덧붙였다.
소아 및 청소년 연령대 대상 접종에 대한 캐나다 보건부의 승인 결정은 모더나 테라퓨틱스의 원형 백신 ‘스파이크백스’의 임상시험 부스터 접종 자료를 근거로 도출된 것이다.
허가신청 자료에는 모더나 테라퓨틱스의 ‘코로나19’ 백신을 사용해 기본접종을 마친 6~11세 연령대 소아들을 대상으로 25μg 용량을 부스터 접종하거나, 12~17세 연령대 청소년들을 대상으로 50μg 용량을 부스터 접종했을 때 도출된 자료가 동봉된 바 있다.
이와 함께 허가신청서에는 ‘mRNA-1273.214’의 임상 2/3상 시험 자료 또한 포함됐다.
모더나 테라퓨틱스社 캐나다지사의 셰자드 이크발 의학이사는 “캐나다 보건부가 우리의 2價 부스터 백신을 소아 및 청소년들을 대상으로 접종할 수 있도록 승인한 것을 환영해 마지 않는다”며 “우리의 지속적인 제휴에 힘입어 전체 캐나다 국민들이 현재 및 미래의 ‘코로나19’ 우려 변이들로부터 보호받을 수 있도록 하기 위한 부스터 접종이 가능케 되었기 때문”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다.
한편 모더나 테라퓨틱스 측은 지난해 11월 자사의 2價 오미크론 표적 부스터 백신 후보물질들인 ‘mRNA-1273.214’와 ‘mRNA-1273.222’가 임상 2/3상 시험에서 원형 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이들에 대응하는 원형 백신 ‘mRNA-1273’을 부스터 접종했을 때보다 우위의 항체반응을 유도했다고 공표한 바 있다.
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모더나 오미크론 2價 부스터 백신 중화반응 ↑
2022-11-15 15:11
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- 이덕규 기자 abcd@yakup.com
- 입력 2023.02.21 09:50
미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社는 자사의 오미크론 표적 2價 ‘코로나19’ 부스터 백신 ‘mRNA-1273.214’(스파이크백스바이베일런트 오리지널/오미크론)를 6~17세 연령대 소아‧청소년들을 대상으로 사용할 수 있도록 캐나다 보건부로부터 허가를 취득했다고 17일 공표했다.
지금까지 캐나다에서 ‘mRNA-1273.214’는 18세 이상의 성인들에 한해 접종하는 데 사용되어 왔다.
캐나다 보건부는 6~11세 연령대 소아들을 대상으로 25μg 용량을 부스터 접종하고, 12~17세 연령대 청소년들을 대상으로 50μg 용량을 부스터 접종했을 때 도출된 결과를 근거로 허가를 결정한 것이다.
2개 연령대 소아 및 청소년들은 모두 허가를 취득한 각종 ‘코로나19’ 백신을 사용해 기본접종을 마쳤거나 앞서 부스터 접종까지 마친 상태였다.
모더나 테라퓨틱스社의 스테판 밴슬 대표는 “캐나다에서 소아 및 청소년 연령대를 대상으로 우리의 ‘mRNA-1273.214’ 부스터 접종을 진행할 수 있도록 승인받은 것은 오미크론 계열 변이들 뿐 아니라 새로운 우려 변이들이 나타나고 있는 가운데 접종대상을 확대하기 위해 중요한 진일보가 이루어진 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다.
그는 뒤이어 “이번 결정이 이처럼 중요한 연령대에서 우리가 보유한 백신의 효능 및 안전성을 방증하는 것이라 할 수 있다”고 덧붙였다.
소아 및 청소년 연령대 대상 접종에 대한 캐나다 보건부의 승인 결정은 모더나 테라퓨틱스의 원형 백신 ‘스파이크백스’의 임상시험 부스터 접종 자료를 근거로 도출된 것이다.
허가신청 자료에는 모더나 테라퓨틱스의 ‘코로나19’ 백신을 사용해 기본접종을 마친 6~11세 연령대 소아들을 대상으로 25μg 용량을 부스터 접종하거나, 12~17세 연령대 청소년들을 대상으로 50μg 용량을 부스터 접종했을 때 도출된 자료가 동봉된 바 있다.
이와 함께 허가신청서에는 ‘mRNA-1273.214’의 임상 2/3상 시험 자료 또한 포함됐다.
모더나 테라퓨틱스社 캐나다지사의 셰자드 이크발 의학이사는 “캐나다 보건부가 우리의 2價 부스터 백신을 소아 및 청소년들을 대상으로 접종할 수 있도록 승인한 것을 환영해 마지 않는다”며 “우리의 지속적인 제휴에 힘입어 전체 캐나다 국민들이 현재 및 미래의 ‘코로나19’ 우려 변이들로부터 보호받을 수 있도록 하기 위한 부스터 접종이 가능케 되었기 때문”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다.
한편 모더나 테라퓨틱스 측은 지난해 11월 자사의 2價 오미크론 표적 부스터 백신 후보물질들인 ‘mRNA-1273.214’와 ‘mRNA-1273.222’가 임상 2/3상 시험에서 원형 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이들에 대응하는 원형 백신 ‘mRNA-1273’을 부스터 접종했을 때보다 우위의 항체반응을 유도했다고 공표한 바 있다.
지금까지 캐나다에서 ‘mRNA-1273.214’는 18세 이상의 성인들에 한해 접종하는 데 사용되어 왔다.
캐나다 보건부는 6~11세 연령대 소아들을 대상으로 25μg 용량을 부스터 접종하고, 12~17세 연령대 청소년들을 대상으로 50μg 용량을 부스터 접종했을 때 도출된 결과를 근거로 허가를 결정한 것이다.
2개 연령대 소아 및 청소년들은 모두 허가를 취득한 각종 ‘코로나19’ 백신을 사용해 기본접종을 마쳤거나 앞서 부스터 접종까지 마친 상태였다.
모더나 테라퓨틱스社의 스테판 밴슬 대표는 “캐나다에서 소아 및 청소년 연령대를 대상으로 우리의 ‘mRNA-1273.214’ 부스터 접종을 진행할 수 있도록 승인받은 것은 오미크론 계열 변이들 뿐 아니라 새로운 우려 변이들이 나타나고 있는 가운데 접종대상을 확대하기 위해 중요한 진일보가 이루어진 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다.
그는 뒤이어 “이번 결정이 이처럼 중요한 연령대에서 우리가 보유한 백신의 효능 및 안전성을 방증하는 것이라 할 수 있다”고 덧붙였다.
소아 및 청소년 연령대 대상 접종에 대한 캐나다 보건부의 승인 결정은 모더나 테라퓨틱스의 원형 백신 ‘스파이크백스’의 임상시험 부스터 접종 자료를 근거로 도출된 것이다.
허가신청 자료에는 모더나 테라퓨틱스의 ‘코로나19’ 백신을 사용해 기본접종을 마친 6~11세 연령대 소아들을 대상으로 25μg 용량을 부스터 접종하거나, 12~17세 연령대 청소년들을 대상으로 50μg 용량을 부스터 접종했을 때 도출된 자료가 동봉된 바 있다.
이와 함께 허가신청서에는 ‘mRNA-1273.214’의 임상 2/3상 시험 자료 또한 포함됐다.
모더나 테라퓨틱스社 캐나다지사의 셰자드 이크발 의학이사는 “캐나다 보건부가 우리의 2價 부스터 백신을 소아 및 청소년들을 대상으로 접종할 수 있도록 승인한 것을 환영해 마지 않는다”며 “우리의 지속적인 제휴에 힘입어 전체 캐나다 국민들이 현재 및 미래의 ‘코로나19’ 우려 변이들로부터 보호받을 수 있도록 하기 위한 부스터 접종이 가능케 되었기 때문”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다.
한편 모더나 테라퓨틱스 측은 지난해 11월 자사의 2價 오미크론 표적 부스터 백신 후보물질들인 ‘mRNA-1273.214’와 ‘mRNA-1273.222’가 임상 2/3상 시험에서 원형 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이들에 대응하는 원형 백신 ‘mRNA-1273’을 부스터 접종했을 때보다 우위의 항체반응을 유도했다고 공표한 바 있다.
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