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일본 다케다는 13일 악성 림프종치료약 ‘애드세트리스(brentuximab vedotin)’와 관련, ‘재발·난치성 CD30 양성 피부 T세포 림프종’에 대한 적응 확대를 일본에서 신청했다고 발표했다.
‘애드세트리스’는 세포 표면 마커 CD30을 표적으로 하는 항체 약물 복합체(ADC)로, 현재 일본에서는 CD30 양성의 ‘호지킨 림프종’ ‘말초 T세포 림프종’을 적응으로 하고 있다.
CD30 양성 피부 T세포 림프종은 악성 림프종의 일종으로 여전히 의약적 요구가 높은 질환이다.
이번 타케다의 적응확대 신청은 재발 또는 난치성 CD30 양성 피부 T세포 림프종 환자를 대상으로 ‘애드세트리스’의 해외 3상 임상시험(ALCANZA 시험)에서의 유효성 및 안전성을 평가한 결과 및 오카야마 대학병원을 중심으로 하는 일본내 2상 임상시험(SGN-35-OU시험)에서의 일본인에 대한 유효성 및 안전성을 평가한 결과를 토대로 했다.
‘애드세트리스’는 세포 표면 마커 CD30을 표적으로 하는 항체 약물 복합체(ADC)로, 현재 일본에서는 CD30 양성의 ‘호지킨 림프종’ ‘말초 T세포 림프종’을 적응으로 하고 있다.
CD30 양성 피부 T세포 림프종은 악성 림프종의 일종으로 여전히 의약적 요구가 높은 질환이다.
이번 타케다의 적응확대 신청은 재발 또는 난치성 CD30 양성 피부 T세포 림프종 환자를 대상으로 ‘애드세트리스’의 해외 3상 임상시험(ALCANZA 시험)에서의 유효성 및 안전성을 평가한 결과 및 오카야마 대학병원을 중심으로 하는 일본내 2상 임상시험(SGN-35-OU시험)에서의 일본인에 대한 유효성 및 안전성을 평가한 결과를 토대로 했다.
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日 ‘애드세트리스’ 피부T세포 림프종 적응확대 신청
- 최선례 기자 best_sun@yakup.com
- 입력 2023.02.14 10:07
일본 다케다는 13일 악성 림프종치료약 ‘애드세트리스(brentuximab vedotin)’와 관련, ‘재발·난치성 CD30 양성 피부 T세포 림프종’에 대한 적응 확대를 일본에서 신청했다고 발표했다.
‘애드세트리스’는 세포 표면 마커 CD30을 표적으로 하는 항체 약물 복합체(ADC)로, 현재 일본에서는 CD30 양성의 ‘호지킨 림프종’ ‘말초 T세포 림프종’을 적응으로 하고 있다.
CD30 양성 피부 T세포 림프종은 악성 림프종의 일종으로 여전히 의약적 요구가 높은 질환이다.
이번 타케다의 적응확대 신청은 재발 또는 난치성 CD30 양성 피부 T세포 림프종 환자를 대상으로 ‘애드세트리스’의 해외 3상 임상시험(ALCANZA 시험)에서의 유효성 및 안전성을 평가한 결과 및 오카야마 대학병원을 중심으로 하는 일본내 2상 임상시험(SGN-35-OU시험)에서의 일본인에 대한 유효성 및 안전성을 평가한 결과를 토대로 했다.
‘애드세트리스’는 세포 표면 마커 CD30을 표적으로 하는 항체 약물 복합체(ADC)로, 현재 일본에서는 CD30 양성의 ‘호지킨 림프종’ ‘말초 T세포 림프종’을 적응으로 하고 있다.
CD30 양성 피부 T세포 림프종은 악성 림프종의 일종으로 여전히 의약적 요구가 높은 질환이다.
이번 타케다의 적응확대 신청은 재발 또는 난치성 CD30 양성 피부 T세포 림프종 환자를 대상으로 ‘애드세트리스’의 해외 3상 임상시험(ALCANZA 시험)에서의 유효성 및 안전성을 평가한 결과 및 오카야마 대학병원을 중심으로 하는 일본내 2상 임상시험(SGN-35-OU시험)에서의 일본인에 대한 유효성 및 안전성을 평가한 결과를 토대로 했다.
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