HOME
단일클론 항체, 코로나 새 균주들에 무효할 수도..
EMA 태스크포스 “바이러스 돌기 단백질과 결합능력 감소”
이덕규 기자
abcd@yakup.com 
기자가 쓴 기사 더보기
기자가 쓴 기사 더보기
입력 2022.12.12 06:00
수정 2022.12.12 06:01
유럽 의약품감독국(EMA) 산하 비상 태스크포스(ETF)는 현재 ‘코로나19’ 치료용도로 허가받은 모노클로날 항체들이 새로 나타나고 있는 SARS-CoV-2의 균주들에는 효과적이지 않을 수 있다며 9일 주의를 요망하고 나섰다.
이 같은 모노클로날 항체들이 바이러스 표면의 돌기 단백질과 결합해 중화시키도록 개발됐지만, 새롭게 나타나고 있는 균주들의 경우 이 단백질에 변이가 발생함에 따라 항체들이 여기에 결합하는 능력이 감소될 수 있기 때문이라는 것.
ETF에 따르면 최근 이루어진 실험실 연구사례들로부터 도출된 자료를 볼 때 돌기 단백질을 표적으로 작용하는 모노클로날 항체들이 오미크론 균주 BA.4.6, BA.2.75.2 및 XBB. 등을 중화시키는 효능이 취약한 것으로 나타났다.
이 자료를 보면 아울러 모노클로날 항체들이 차후 수 주 이내에 EU 각국에서 지배적인 균주가 될 것으로 예상되고 있는 BQ.1 및 BQ.1.1 균주들을 괄목할 만하게 중화시키지 못한 것으로 입증됐다.
ETF는 중화활성 감소의 정도를 환자들에 대한 유익성 감소도로 옮기는 데 어려움이 있지만, 의료인들은 BQ.1 및 BQ.1.1 하위변이들이 확산될 경우 대체 치료제들의 사용을 검토해야 할 필요가 있어 보인다고 설명했다.
‘팍스로비드’(니르마트렐비르+리토나비르) 및 ‘베클루리’(렘데시비르)와 같은 항바이러스제들의 경우 서로 다른 작용기전을 나타내지만, 새로 발생하고 있는 균주들에 맞서 활성을 유지할 수 있을 것으로 ETF는 예상했다.
이 치료제들은 EU에서 보충적 산소공급을 필요로 하지 않고, 증상이 중증 ‘코로나19’로 진행될 위험성이 높은 환자들에게 사용토록 허가받아 사용 중이다.
이에 따라 ETF는 의료인들이 중증 ‘코로나19’로 진행될 위험성이 높은 환자들을 위해 이 같은 항바이러스제들에 대한 접근성을 확보할 수 있도록 해 줄 것을 EU 개별 회원국들에게 요망했다.
ETF는 유럽 질병관리센터(ECDC)와 함께 EU 각국의 역학적인 상황을 지속적으로 모니터링해 나간다는 방침이다.
또한 ETF는 개별 모노클로날 항체들의 제품정보에 대한 개정 권고 유무를 검토할 예정이다.
이 같은 모노클로날 항체들이 바이러스 표면의 돌기 단백질과 결합해 중화시키도록 개발됐지만, 새롭게 나타나고 있는 균주들의 경우 이 단백질에 변이가 발생함에 따라 항체들이 여기에 결합하는 능력이 감소될 수 있기 때문이라는 것.
ETF에 따르면 최근 이루어진 실험실 연구사례들로부터 도출된 자료를 볼 때 돌기 단백질을 표적으로 작용하는 모노클로날 항체들이 오미크론 균주 BA.4.6, BA.2.75.2 및 XBB. 등을 중화시키는 효능이 취약한 것으로 나타났다.
이 자료를 보면 아울러 모노클로날 항체들이 차후 수 주 이내에 EU 각국에서 지배적인 균주가 될 것으로 예상되고 있는 BQ.1 및 BQ.1.1 균주들을 괄목할 만하게 중화시키지 못한 것으로 입증됐다.
ETF는 중화활성 감소의 정도를 환자들에 대한 유익성 감소도로 옮기는 데 어려움이 있지만, 의료인들은 BQ.1 및 BQ.1.1 하위변이들이 확산될 경우 대체 치료제들의 사용을 검토해야 할 필요가 있어 보인다고 설명했다.
‘팍스로비드’(니르마트렐비르+리토나비르) 및 ‘베클루리’(렘데시비르)와 같은 항바이러스제들의 경우 서로 다른 작용기전을 나타내지만, 새로 발생하고 있는 균주들에 맞서 활성을 유지할 수 있을 것으로 ETF는 예상했다.
이 치료제들은 EU에서 보충적 산소공급을 필요로 하지 않고, 증상이 중증 ‘코로나19’로 진행될 위험성이 높은 환자들에게 사용토록 허가받아 사용 중이다.
이에 따라 ETF는 의료인들이 중증 ‘코로나19’로 진행될 위험성이 높은 환자들을 위해 이 같은 항바이러스제들에 대한 접근성을 확보할 수 있도록 해 줄 것을 EU 개별 회원국들에게 요망했다.
ETF는 유럽 질병관리센터(ECDC)와 함께 EU 각국의 역학적인 상황을 지속적으로 모니터링해 나간다는 방침이다.
또한 ETF는 개별 모노클로날 항체들의 제품정보에 대한 개정 권고 유무를 검토할 예정이다.
오늘의 헤드라인
전체댓글 0개
등록된 댓글이 없습니다.
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 “살은 빼도 근육은 지켜라”…초고령사회, 근감소 치료 경쟁 시작 -
2 [식이요법] 오늘의 식습관이 미래의 근육 결정 …단백질 섭취 중요 -
3 [약업분석] HLB그룹 종속기업 70% 적자…30여곳 손실 -
4 [기고] 김 변호사의 쉽게 읽는 바이오 ②알테오젠 -
5 상장 제약·바이오 2025년 총차입금의존도 코스피 23.53%·코스닥 21.04% -
6 상장 제약·바이오 2025년 누적 이자비용 코스피 94억원·코스닥 27억원 -
7 [약업분석]HLB그룹 지난해 매출 6750억·영업익 -1943억·순익 -3841억 기록 -
8 상장 제약·바이오 2025년 총차입금 코스피 2895억원·코스닥 640억원 -
9 메지온 “ ADPKD 치료제 임상,진행 중 전임상 종료후 2상 시작 가능” -
10 유통협회, '이지메디컴' 정조준…병원도매 합류로 대웅 압박 전면전
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
단일클론 항체, 코로나 새 균주들에 무효할 수도..
EMA 태스크포스 “바이러스 돌기 단백질과 결합능력 감소”
- 이덕규 기자 abcd@yakup.com
- 입력 2022.12.12 06:00 수정 2022.12.12 06:01
유럽 의약품감독국(EMA) 산하 비상 태스크포스(ETF)는 현재 ‘코로나19’ 치료용도로 허가받은 모노클로날 항체들이 새로 나타나고 있는 SARS-CoV-2의 균주들에는 효과적이지 않을 수 있다며 9일 주의를 요망하고 나섰다.
이 같은 모노클로날 항체들이 바이러스 표면의 돌기 단백질과 결합해 중화시키도록 개발됐지만, 새롭게 나타나고 있는 균주들의 경우 이 단백질에 변이가 발생함에 따라 항체들이 여기에 결합하는 능력이 감소될 수 있기 때문이라는 것.
ETF에 따르면 최근 이루어진 실험실 연구사례들로부터 도출된 자료를 볼 때 돌기 단백질을 표적으로 작용하는 모노클로날 항체들이 오미크론 균주 BA.4.6, BA.2.75.2 및 XBB. 등을 중화시키는 효능이 취약한 것으로 나타났다.
이 자료를 보면 아울러 모노클로날 항체들이 차후 수 주 이내에 EU 각국에서 지배적인 균주가 될 것으로 예상되고 있는 BQ.1 및 BQ.1.1 균주들을 괄목할 만하게 중화시키지 못한 것으로 입증됐다.
ETF는 중화활성 감소의 정도를 환자들에 대한 유익성 감소도로 옮기는 데 어려움이 있지만, 의료인들은 BQ.1 및 BQ.1.1 하위변이들이 확산될 경우 대체 치료제들의 사용을 검토해야 할 필요가 있어 보인다고 설명했다.
‘팍스로비드’(니르마트렐비르+리토나비르) 및 ‘베클루리’(렘데시비르)와 같은 항바이러스제들의 경우 서로 다른 작용기전을 나타내지만, 새로 발생하고 있는 균주들에 맞서 활성을 유지할 수 있을 것으로 ETF는 예상했다.
이 치료제들은 EU에서 보충적 산소공급을 필요로 하지 않고, 증상이 중증 ‘코로나19’로 진행될 위험성이 높은 환자들에게 사용토록 허가받아 사용 중이다.
이에 따라 ETF는 의료인들이 중증 ‘코로나19’로 진행될 위험성이 높은 환자들을 위해 이 같은 항바이러스제들에 대한 접근성을 확보할 수 있도록 해 줄 것을 EU 개별 회원국들에게 요망했다.
ETF는 유럽 질병관리센터(ECDC)와 함께 EU 각국의 역학적인 상황을 지속적으로 모니터링해 나간다는 방침이다.
또한 ETF는 개별 모노클로날 항체들의 제품정보에 대한 개정 권고 유무를 검토할 예정이다.
이 같은 모노클로날 항체들이 바이러스 표면의 돌기 단백질과 결합해 중화시키도록 개발됐지만, 새롭게 나타나고 있는 균주들의 경우 이 단백질에 변이가 발생함에 따라 항체들이 여기에 결합하는 능력이 감소될 수 있기 때문이라는 것.
ETF에 따르면 최근 이루어진 실험실 연구사례들로부터 도출된 자료를 볼 때 돌기 단백질을 표적으로 작용하는 모노클로날 항체들이 오미크론 균주 BA.4.6, BA.2.75.2 및 XBB. 등을 중화시키는 효능이 취약한 것으로 나타났다.
이 자료를 보면 아울러 모노클로날 항체들이 차후 수 주 이내에 EU 각국에서 지배적인 균주가 될 것으로 예상되고 있는 BQ.1 및 BQ.1.1 균주들을 괄목할 만하게 중화시키지 못한 것으로 입증됐다.
ETF는 중화활성 감소의 정도를 환자들에 대한 유익성 감소도로 옮기는 데 어려움이 있지만, 의료인들은 BQ.1 및 BQ.1.1 하위변이들이 확산될 경우 대체 치료제들의 사용을 검토해야 할 필요가 있어 보인다고 설명했다.
‘팍스로비드’(니르마트렐비르+리토나비르) 및 ‘베클루리’(렘데시비르)와 같은 항바이러스제들의 경우 서로 다른 작용기전을 나타내지만, 새로 발생하고 있는 균주들에 맞서 활성을 유지할 수 있을 것으로 ETF는 예상했다.
이 치료제들은 EU에서 보충적 산소공급을 필요로 하지 않고, 증상이 중증 ‘코로나19’로 진행될 위험성이 높은 환자들에게 사용토록 허가받아 사용 중이다.
이에 따라 ETF는 의료인들이 중증 ‘코로나19’로 진행될 위험성이 높은 환자들을 위해 이 같은 항바이러스제들에 대한 접근성을 확보할 수 있도록 해 줄 것을 EU 개별 회원국들에게 요망했다.
ETF는 유럽 질병관리센터(ECDC)와 함께 EU 각국의 역학적인 상황을 지속적으로 모니터링해 나간다는 방침이다.
또한 ETF는 개별 모노클로날 항체들의 제품정보에 대한 개정 권고 유무를 검토할 예정이다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.