아스텔라스 제약은 개발 중인 폐렴구균 백신 ‘ASP3772’가 미국에서 혁신적 치료제로 지정받았다고 13일 발표했다. 

‘ASP3772’는 아피니백스(Affinivax)사의 독자적인 다중항원제시시스템(Multiple Antigen Presentation System)을 이용하여 만들어진 약물로, 폐렴구균에 대해 B세포와 T세포가 면역방어를 유도할 수 있도록 설계됐다. 현재 성인을 대상으로 3상 임상시험을 준비 중이며 영유아 대상 1상 임상시험을 진행 중이다. 

이번 혁신적 치료제 지정은 2상 임상시험 결과에 기초했다. 2상시험에서 ‘ASP3772’는 높은 인용성이 확인되었으며, 또 24종의 폐렴구균 혈청형 각각에 대해 항체면역 응답을 나타내고 폐렴구균 단백질에 대한 항체 응답도 보여주었다. 

앞으로 실시될 3상 시험에서는 65~85세 성인 503례를 대상으로 주요 평가항목은 프리베나13과 비교하여 안전성과 인용성 및 국소·전신성 반응을 평가하고, 부차적 평가항목은 면역원성을 프리베나13 등과 비교평가한다. 

아스텔라스와 아피니백스는 ‘ASP3772’에 대한 전세계 개발 및 상업화에 관한 독점적 라이선스 계약을 체결하고 있다.