일본 시오노기제약은 혈소판감소증 치료약 ‘멀플레타(Mulpelta)’를 성인 만성 간질환 환자의 혈소판감소증 치료‘를 적응증으로 미국에서 판매를 시작했다고 알렸다.
‘멀플레타’는 FDA로부터 약 1개월 앞당겨 2018년 7월31일부로 승인을 취득했다. 이에 따라 발매도 예정보다 앞당겨지게 된 것.
‘멀플레타’의 미국 판매는 시오노기제약의 미국 자회사인 Shionogi Inc.(뉴저지)가 담당한다. 또, 판매 시, 의료종사자 및 환자용 지원 프로그램인 ‘Mulpleta Assist’를 새롭게 구축하고 ‘멀플레타’의 물류관리, 매니지드케어 등을 지원한다.
‘멀플레타’는 일본에서 2015년 12월에 세계에서 가장 먼저 발매되었다. 유럽에서는 유럽의약품청(EMA)이 심사를 진행 중으로 2019년 상반기 승인이 전망된다.
| 인기기사 | 더보기 + |
| 1 | 에이비엘바이오 'ABL001' 쇼크?…“핵심은 그랩바디 플랫폼” |
| 2 | 메지온, FDA 공식 의견 제출...폰탄치료제 ‘JURVIGO’ 승인 가속 |
| 3 | 에이비엘바이오-컴퍼스, 담도암 2차 ‘토베시미그’ 2/3상 '무진행생존기간 개선' 확인 |
| 4 | 상장 제약·바이오 2025년 평균 자기자본이익률 코스피 0.30%·코스닥 -2.57% |
| 5 | 네이처셀,미국FDA 승인 알츠하이머병 임상 2b상 본격 개시 |
| 6 | 상장 제약·바이오 2025년 지배지분순이익 코스피 834억원·코스닥 72억원 |
| 7 | “간의 벽 깨졌다” 올릭스 2.0, 비만·CNS siRNA 신약개발 드라이브 |
| 8 | “조건부 허가 아니다” 큐로셀 CAR-T ‘림카토주’ 3상 없이 정식 허가된 이유 |
| 9 | OLSS 서밋 2026, K-바이오 글로벌 도약의 산실로… 글로벌 창업 허브 향한 퀀텀 점프 |
| 10 | 경구 GLP-1 시장 개막…노보 ‘선점’, 릴리 ‘추격’ |
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
일본 시오노기제약은 혈소판감소증 치료약 ‘멀플레타(Mulpelta)’를 성인 만성 간질환 환자의 혈소판감소증 치료‘를 적응증으로 미국에서 판매를 시작했다고 알렸다.
‘멀플레타’는 FDA로부터 약 1개월 앞당겨 2018년 7월31일부로 승인을 취득했다. 이에 따라 발매도 예정보다 앞당겨지게 된 것.
‘멀플레타’의 미국 판매는 시오노기제약의 미국 자회사인 Shionogi Inc.(뉴저지)가 담당한다. 또, 판매 시, 의료종사자 및 환자용 지원 프로그램인 ‘Mulpleta Assist’를 새롭게 구축하고 ‘멀플레타’의 물류관리, 매니지드케어 등을 지원한다.
‘멀플레타’는 일본에서 2015년 12월에 세계에서 가장 먼저 발매되었다. 유럽에서는 유럽의약품청(EMA)이 심사를 진행 중으로 2019년 상반기 승인이 전망된다.