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건강기능식품 생약원료 관리소홀 우려

건강기능식품법 시행을 두달여 앞두고 원료의 상당수를 차지하는 생약원료의 독성 관리에 대한 우려가 제기되고 있는 가운데, 하위 법규상에 생약원료를 3단계로 구분해 차별화하는 방안을 모색하고 있는 것으로 확인됐다. 생약 독성 약계 연구대상 생약원료 관리에 대한 우려는 지난 5월23일 열린 전국약학대학교수협의회 총회에서 생약분과 교수를 중심으로, 현재 추진되고 있는 건강기능식품법 제정작업에서 약계의 참여가 배제됐으며 약재로 분류돼 있는 다수의 생약원료의 독성에 대한 충분한 관리 대책이 마련돼 있지 않다고 문제제기 하면서 공식적으로 불거졌다. 건강기능식품 공전에 수재 되는 152품목의 생약 원료들은 대한약전 상에 약으로 분류돼 있는 만큼 각각의 약재들이 가지고 있는 독성을 관리하는 연구 및 허가와 같은 과정을 약대 교수 등 약계 연구자들이 담당해야 한다는 것. 생약학회에서 이 문제에 대한 대응 논의과정에 참여하고 있는 한 약대 교수는 "비록 이 품목들이 식품공전에도 수재 돼 식품원료로 일상적으로 사용되고 있지만, 일단 약전에도 수재돼 있는 엄연한 약이고 장기간 복용하는 건강기능식품의 특성상 아무리 미세한 정도일 지라도 복용에 따라 인체에 영향을 미칠 독성에 대한 연구과정은 반드시 약의 전문가가 실시해야 한다"고 설명했다. 법안 제정 등 식품계서 주도 건강기능식품법은 지난 2000년 민주당 김명섭 의원이 입법 발의한 이후 추진이 본격화 돼 금년 8월27일 시행을 앞두고 있다. 그 전후 근거나 전후 과정은 명확치 않으나 초기 과정에서 일단 식품으로 구분돼 복지부와 식약청의 식품관계 부서에서 법안 마련 등 전체적인 과정을 주도해 온 것이 사실이다. 실질적인 업무를 추진해 온 것은 비타민제 등 건강보조식품 분야를 담당해 오던 식약청 식품평가부 영양과이며, 그 진행과정에서 건강기능식품 주 원료의 대부분을 생약이 차지했고 그 독성 관리에 대한 문제점이 부각됐으나 이미 생약평가부 등 부서에서 주도권을 갖고 관여할 수 있는 시점은 지나쳐 버렸다. 하지만 주 원료인 생약들이 가지는 약으로서의 성격을 고려할 때 그 독성에 대한 효과적인 판단과 관리는 당연히 약계의 업무이므로, 향후 건강기능식품에 대한 업무를 식품계와 약계가 함께 관리하거나 별도의 건강기능식품부를 신설해야 한다는 주장도 제기되고 있다. 독성 정도 따라 구분 관리 독성문제는 결국 현재 업계와 식약청이 팽팽한 줄다리기를 하고 있는 인체적용시험 부분과 직결된다. 이 부분에 대한 용역과제를 수행하고 하위 법안 및 공전 마련 작업에 참여하고 있는 경희대 한약학과 정세영 교수는 약대 교수들의 우려에 대해 생약원료를 그 독성 정도에 따라 3단계로 구분해 시험 기준을 달리함으로써 해결할 것이라고 밝혔다. 우선 식품공전과 약전에 공히 수재돼 있는 품목에 대해서는 그 위험성이 미미하다고 구분되어 있으며, 이미 일반에서도 식품의 재료로 널리 사용되고 있으므로, 원료 사용시 별도의 자료제출이나 규제를 적용하지 않고, 한의사협회에서 지정한 절대 식품으로 사용할 수 없는 품목들을 중심으로 한 독성이 강한 생약들은 건강기능식품의 원료로 사용할 수 없도록 철저하게 배제된다. 단, 이 두가지 영역에 포함되지 않는 중간적 성격의 생약을 사용할 경우에는 반드시 안전성 자료(safety data)를 제출토록 할것이라는 설명이다. 정 교수는 이를 위해 조만간 대한약학회, 생약학회, 응용약물학회 등 유관 학회에 공문을 발송, 의견서를 제출받아 하위법 제정 작업과 향후 법안 적용에 반영할 것이라고 밝혔다. 약학계 신중한 대응방안 모색 중 현재, 약계에서는 생약학회와 약대협 생약교수협의회를 중심으로 이 문제에 대한 대응책을 논의하고 있다. 이미 자체적으로 1차 논의자리를 가지고, 지난 주 심창구 식약청장을 방문해 생약원료 관리의 중요성을 강조하고 21일 2차 회의를 열어 향후 구체적인 대응 방안에 대한 논의를 진행한다. 일단 생약관계 교수들은 이미 마련된 본법과 현재 추진되고 있는 하위법안의 내용을 세밀하게 검토하는 한편 구체적인 요구사항 등 대응 방법에 대해서는 신중하고 조심스럽게 접근해 간다는 방침이다. 건강기능식품법을 놓고 식약청과 업계가 대립하고 있을 뿐 아니라 식약청 내부에서도 의견조율에 어려움을 겪고 있는 가운데, 이번에 제기된 원료에 대한 관리 주체문제까지 협의가 지연될 경우 두달 여를 남겨놓은 법안 시행 시작 이후에도 많은 논란이 야기될 것으로 보여 공청회와 관계 단체들의 의견 수렴 등 적극적인 해결 방안 모색이 요구되고 있다.

김정준 2003.06.04
비타민제, 당뇨환자 기형아 출산 예방

당뇨병을 앓고 있는 여성들이 복합비타민제를 꾸준히 복용할 경우 기형아를 출산할 확률을 크게 떨어뜨릴 수 있다는 새로운 연구결과가 나왔다. 물론 기형아 출산을 예방하기 위해 가임기 여성들에게 엽산을 함유한 보급제 복용을 권장하고 있는 것은 그리 새삼스러운 일이 못된다는 지적이다. 그러나 이번에 공개된 연구결과는 가임기에 있는 당뇨환자들에 초점을 맞추어 진행된 것이어서 주목되고 있다. 연구를 총괄했던 美 질병관리센터(CDC)의 아돌포 코레아 박사는 "복합비타민제의 기형아 출산 예방효과가 당뇨환자들에게도 나타나는지를 입증하기 위해 이번 시험을 진행했던 것"이라고 말했다. 그의 연구팀은 지난 1968년부터 1980년까지 CDC가 소재한 애틀란타 지역에서 기형아를 출산한 3,278명의 여성들과 건강한 아기를 낳은 3,029명의 여성들을 비교평가하는 연구를 진행했었다. 이 시험에서 복합비타민제를 꾸준히 복용한 그룹은 임신 전 3개월과 임신 직후 첫 3개월 동안 매주 3회 이상 복용한 케이스였다. 이와 관련, 임신 후 첫 3개월 동안 당뇨증상을 충분히 관리하지 못했을 경우 뇌, 척수, 심장 등에 기형을 지닌 아기를 출산할 확률이 건강한 산모에 비해 2~4배 정도 높은 것으로 인식되고 있다. 그러나 이처럼 당뇨병을 앓는 임산부들에게서 기형아 출산률이 높게 나타나는 구체적인 원인은 아직 규명되지 못하고 있는 것이 현실이다. 한편 코레아 박사는 이번에 공개한 자료에서 구체적으로 어떤 영양소가 기형아 출산을 예방하는 효과를 발휘한 것인지에 대해서는 언급하지 않았다. 다만 이번 연구에서 복합비타민제를 꾸준히 복용했던 당뇨 임산부들이 건강한 아기를 출산한 비율이 마찬가지로 복합비타민제를 상복했지만 당뇨병을 앓고 있지 않았던 임산부들의 경우와 동등한 수준을 보였다고 설명했다. 이와 함께 복합비타민제를 복용하지 않았던 당뇨 임산부들의 기형아 출산률은 역시 복합비타민제를 복용하지 않았지만 건강했던 임산부들에 비하면 무려 4배나 높은 수치를 나타냈다고 지적했다. 결국 이번에 공개된 연구결과는 임신 전·후로 엽산이 함유된 복합비타민제를 복용하는 것이 매우 중요함을 다시 한번 강조하고 있는 셈이다. 코레아 박사는 "내년에 후속연구에 착수할 방침"이라고 말했다. 이 연구는 구체적으로 복합비타민제에 함유된 어떤 성분들이 기형아 출산을 예방하는 효능을 발휘하는지 확인하기 위한 작업이 될 것이라고 코레아 박사는 덧붙였다.

이덕규 2003.05.28
비타민C 충분한 섭취 골관절염 예방

비타민C의 섭취량을 늘릴 경우 골관절염 예방에 괄목할만한 수준의 효과를 볼 수 있을 것임이 시사됐다. 과일과 채소류 등 비타민C를 풍부히 함유하고 있는 식품의 섭취량을 줄이면 염증성 관절염 발병률이 증가할 수 있는 것으로 나타났기 때문. 영국 맨체스터大·캠브리지大 공중보건연구소 공동연구팀은 "2만5,000여명을 대상으로 8년여에 걸친 추적조사를 진행한 끝에 이같은 결론에 도달할 수 있었다"고 밝혔다. 연구결과 총 73명의 골관절염 발병환자들이 발생했는데, 이들의 평소 식생활을 면밀히 관찰한 결과 과일이나 채소류 등의 음식물을 통한 비타민C 섭취량이 매우 낮다는 사실을 확인할 수 있었다는 것. 이 연구팀에 참여했던 영양학자 도로시 패티슨 박사는 "이번 연구가 비타민C의 충분한 섭취가 염증성 다발관절염의 발병에 미칠 수 있는 영향을 평가하기 위해 진행되었던 것"이라고 말했다. 영국 류머티스학회의 데이비드 스코트 회장은 이에 대해 "일부 관절염의 경우 비타민C의 적은 섭취량과 밀접한 관련이 있는 것으로 사료된다"며 "후속연구를 통해 보다 확실한 입증과정이 필요할 것"이라고 피력했다. 다시 말해 이번 연구가 염증성 관절염의 발병률을 낮추기 위해 효과적인 방법을 시사해 주고 있다는 것이다. 영국 관절염연구재단(ARC)의 매들린 데비 박사는 "흡연과 수혈 등이 류머티스 관절염의 발병률을 높일 수 있는 요인으로 지목되고 있다"며 "이번 연구로 충분치 못한 비타민C의 섭취량이 또 다른 위험요인으로 추가될 수 있을 전망"이라고 말했다.

이덕규 2003.05.27
美, 평소 혈압 80~120도 예비환자

오늘날 전체 미국 성인인구 가운데 4분의 1을 상회하는 4,500만명 가량이 예비 고혈압 환자 그룹(prehypertension)에 새로 포함될 전망이다. 美 국립보건연구원(NIH) 산하기관인 국립심장폐혈액연구소(NHLBI)가 지난 1997년 이래 통용되어 왔던 기존의 관련기준을 변경한 새로운 가이드라인을 14일 공개했기 때문. 90㎜Hg~140㎜Hg 사이일 경우 고혈압 환자로 분류되고 있고, 이를 기준으로 현재 미국에 약 5,000만명의 고혈압 환자들이 있는 것으로 추정되어 왔음을 감안할 때 시선을 집중시키기에 충분한 대목인 셈이다. 새 기준에 따르면 수축기 혈압 120㎜Hg 이하와 이완기 혈압 80㎜Hg 이하일 경우에 한해 정상혈압으로 분류됐다. 다시 말해 수축기 혈압 120~139㎜Hg와 이완기 혈압 80~89㎜Hg 사이에 해당될 경우에도 예비 고혈압 환자에 포함되도록 한 것. 지금까지는 수축기 혈압 139㎜Hg까지와 이완기 혈압 89㎜Hg까지도 정상혈압으로 분류됐었다. 결국 평소 혈압이 80㎜Hg~120㎜Hg 이하인 사람들만 정상혈압으로 분류되고, 이 수치에 턱걸이한 사람들까지 예비환자로 분류되게 된 셈이다. 그 동안은 혈압이 80㎜Hg~120㎜Hg 사이인 사람들은 정상혈압의 소유자로 분류됐었다. 다만 수축기 혈압 140~159㎜Hg와 이완기 혈압 90~99㎜Hg에 속하는 사람들의 경우 1단계 고혈압으로 분류했던 기존의 가이드라인은 현행대로 유지토록 했다. 가이드라인 개정작업에 패널로 참여했던 전문가들은 "의사와 성인들은 혈압이 조금만 상승하더라도 이를 주의깊게 모니터링해야 할 것"이라고 입을 모았다. 예비 고혈압 환자들은 적절한 식습관, 운동에 의한 체중감량, 금연 등을 통해 훗날 심장병이나 뇌졸중, 신장병 등이 발생할 가능성을 크게 떨어뜨릴 수 있기 때문이라는 것이다. 보스턴大 의대학장으로 있으면서 위원장 자격으로 패널 운영을 총괄했던 애럼 초바니안 박사는 "예비 고혈압 환자들은 상태를 방치할 경우 장차 만성 고혈압으로 진전될 수 있음에 유념해야 할 것"이라고 지적했다. 한 예로 75㎜Hg~115㎜Hg 정도였던 혈압이 85㎜Hg~130㎜Hg로 상승하더라도 훗날 심장병으로 인해 사망에 이를 확률은 2배로 상승한다는 것. 그러나 초바니안 박사는 "기준을 개정한 것은 일반인들에게 공포감을 심어주기 위한 의도가 아니라 적절한 조치를 당장 실행에 옮기도록 주의를 환기시키기 위한 것"이라고 말했다. NHLBI의 클로드 렌판트 소장도 "혈관손상은 의외로 지금까지 정상으로 생각되었던 수준의 혈압일 때부터 진행되는 것으로 사료된다"며 공감을 표시했다. 한편 이번에 개정된 가이드라인에는 다른 합병증이 없는(uncomplicated) 1단계 고혈압 환자들의 경우 고가의 항고혈압제 보다는 값싼 이뇨제를 복용토록 권고하는 내용이 포함됐다. 이는 구형(舊型) 약물에 속하는 이뇨제의 효능이 신형 항고혈압제들에 못지 않은 것으로 밝혀졌다는 내용으로 지난해 말 발표되었던 연구결과가 반영된 것으로 풀이되고 있다. 그러나 당시 연구결과가 뚜렷한 증거도 확보하지 못한 채 값싼 이뇨제로 대체할 것을 권고했다며 문제점을 제기했던 상당수의 전문가들과 제약기업들은 이번에 제시된 가이드라인에 대해서도 견해를 달리하는 반응을 보이고 있는 것으로 알려졌다. 코넬大 부속병원의 존 라라프 박사는 "현재 전체 고혈압 환자들의 35% 정도만이 이뇨제 복용을 통해 효과를 보고 있다"고 말했다. 따라서 나머지 환자들은 ACE 저해제나 베타차단제 등의 신제형 항고혈압제를 필요로 한다는 것. 그러나 패널에 참여했던 전문가들은 "97년 이후 진행되었던 30건 이상의 연구결과들을 근거로 개정작업이 이뤄진 것"이라며 확고한 입장을 견지하고 있다는 지적이다. 이와 관련, 비공개된 한 자료에 따르면 미국성인들의 70% 정도가 자신의 혈압을 알지 못하고 있으며, 치료를 받고 있는 이들은 60% 수준에 불과하고, 34%만이 혈압을 적절한 수준으로 관리하고 있는 형편인 것으로 전해졌다.

이덕규 2003.05.15
日 약국, 건강상담 역할 강화한다

일본 약국들이 주민들의 건강을 수호하는 파수꾼의 역할을 자처하며 변화를 꾀하고 있다. 처방전 조제나 단순히 일반약을 판매하는 것만이 아니라, 혈압이나 골량의 측정서비스를 하고 건강이나 재택환자에 대한 상담코너를 마련하는 등 주민들의 건강관리에 발벗고 나서는 약국들이 늘어나고 있는 것이다. 그 예로 카나카와현의 세키구치(關口)조제약국은 비타민어드바이저 자격을 취득하여 식생활 지도를 하고 있다. 세키구치의 야마구치(山口)씨는 "약국에서는 식생활지도가 중요하다. 고혈압, 당뇨병 등 식사를 통한 성인병 대책에 대한 상담을 하고 있다"고 한다. 또 스바루중앙약국은 개호보험제도가 시작된 1년전부터 재택환자 방문활동을 시작했다. 방문일은 주3회, 1일 4∼5명의 환자집을 방문하고 있다. 이케다(池田)약사는 "처방전 조제만으로는 환자의 가족얼굴을 볼 수 없지만, 자택을 방문하면 상호 의사소통을 할수 있어 좋습니다"라고 말한다. 한편, 전국 200社가 참가하고 있는 일본 체인드럭스토어 협회는 2001년부터 헬스케어 어드바이저 인정제도를 시작하고 있다. 이것도 질병, 약, 영양, 운동 등에 대해 폭넓은 지식을 갖는 전문가를 육성하여 환자상담을 강화하기 위한 방법으로 해석된다. 지금까지 인정 취득자는 남성 1,139명, 여성 393명으로 10대에서 60세 이상까지 폭넓은 연령대의 헬스케어어드바이저가 탄생하고 있다. 대형 약국체인인 코쿠민은 초기부터 사원의 인정증 취득을 적극적으로 지원하여 현재는 전국에 169명이 인정증을 취득한 상태로 약사와 함께 고객상담에 주력하고 있다. 이밖에도 많은 일본 약국들이 다양한 방법으로 환자의 건강상담에 나서고 있다. 그 일면에는 드럭스토어 및 체인약국 등이 많이 생겨나면서 경쟁이 과열된 영향도 있겠지만 가만히 앉아서 고객을 기다리지 않고 선택받는 약국이 되기 위해 다양한 노력을 하는 일본 약국들의 모습에는 배울 점이 많다.

최선례 2003.05.14
일부 비타민·미네랄 과량복용 오히려 毒

일부 비타민과 미네랄 성분들을 장기간에 걸쳐 과량복용할 경우 오히려 인체에 유해할 수 있는 것으로 지적됐다. 영국의 식품안전성 감시기구인 식품표준국(FSA)은 8일 공개한 리스트를 통해 이같이 밝혔다. 이 리스트는 의사, 과학자, 소비자 보호단체, 건강식품 메이커 등 11개 기관이 공동으로 참여한 가운데 총 34종의 각종 비타민과 미네랄 성분들을 대상으로 장기복용시 안전성을 평가하는 검토작업을 진행한 결과를 담은 것이다. 그 결과 대부분의 비타민과 미네랄 성분들은 안전한 것으로 분류됐으나, 일부는 장기복용시 자칫 유해한 영향을 미칠 수 있는 것으로 분석됐다고 FSA는 강조했다. 한 예로 피콜린산 크롬(chromium picolinate)의 경우 지나치게 과량을 섭취하면 암을 유발할 수 있는 것으로 사료되므로 판매금지가 검토될 필요가 있다는 것. 그러나 1일 10㎎ 이하로 섭취했을 경우에는 안전하다는 설명이다. 피콜린산 크롬은 일부 운동선수들이 빈번히 복용하는 것으로 알려져 있으며, 몇몇 체중감소제들에도 함유되고 있다. FSA는 또 비타민C와 칼슘·철분 등도 너무 오랜 기간 동안 과량 복용하면 유해한 결과를 초래할 수 있다고 지적했다. 다만 복용을 중단하면 유해한 영향도 제거될 수 있을 것이라고 덧붙였다. 이 기구의 존 크레브스 국장은 "대부분의 사람들은 균형된 식생활만으로 필요한 각종 영양소들을 충분히 섭취할 수 있음에도 불구, 일부는 고용량의 각종 보급제를 장기간 동안 복용하고 있는데, 이는 오히려 해로운 결과로 귀결될 수 있을 것"이라고 말했다. 실제로 이날 FSA가 공개한 리스트에 따르면 ▲비타민C는 1일 1,000㎎ 이상 ▲칼슘은 1일 1,500㎎ 이상 ▲철분은 1일 17㎎ 이상을 각각 섭취할 경우 복부통증과 설사 등을 유발할 수 있는 것으로 나타났다. 비타민B6의 경우 치료목적일 때를 제외하면 1일 10㎎ 이상을 섭취하지 않도록 해야 할 것으로 지적됐다. 베타-카로틴 또한 흡연자들이나 평소 석면에 노출되고 있는 노동자들이 장기간에 걸쳐 고용량을 섭취할 경우 폐암 발병률이 증가하는 등 자칫 회복이 어려운 결과를 낳을 수 있으며, 고령자가 망간을 오래도록 과량복용하는 것도 근육과 신경의 약화를 초래할 수 있을 것으로 언급됐다. 이밖에 니코틴산과 아연·인(燐) 등도 장기간에 걸친 과량복용하면 각각 세포손상, 면역계 손상, 장기 및 조직손상 등 몸에 해로운 결과를 초래할 수 있을 것으로 지적됐다.

이덕규 2003.05.09
"비타민이 알쯔하이머 예방 입증한다"

비타민이 알쯔하이머의 발병을 예방하는데 상당한 도움을 줄 수 있을 것임을 입증하기 위한 연구가 영국에서 진행된다. 이를 통해 안전성과 효과를 입증하고, 나아가 비타민 보급제의 복용이 저렴하면서도 괄목할만한 효능을 기대할 수 있는 알쯔하이머 예방법으로 자리매김되도록 하겠다는 것. 연구를 총괄할 예정인 옥스퍼드大 데이비드 스미스 교수는 "알쯔하이머 관련연구에 관한 한, 영국은 미국에 비해 뚜렷한 이점을 확보하고 있다"며 이번 연구의 중요성을 강조했다. 미국의 경우 이미 밀가루 제품들에 엽산 함유를 의무화하고 있는 관계로 대조그룹과의 비교연구가 원천적으로 불가능한 상태에 있기 때문이라는 것. 이와 관련, 최근 영국과 미국에서 진행되었던 일련의 연구사례들에 따르면 저용량의 엽산과 비타민B12를 섭취할 경우 알쯔하이머 예방에 효과적일 수 있음이 시사된 바 있다. 가령 영국 웨일즈州 북부에서 개원하고 있는 앤드류 맥캐든 박사가 알쯔하이머 환자들에게 비타민 보급제와 항산화제를 복용시킨 결과 증상이 크게 개선되었다는 결론을 도출했던 것은 한 예. 그리고 비타민이 알쯔하이머 환자들의 혈중에서 높은 농도로 측정되고 있는 호모시스테인値를 낮추기 때문이라는 것이 지금까지 관련 연구사례들에 의해 제시된 결론이다. 콜레스테롤과 마찬가지로 관상동맥에 악영향을 미치는 물질인 호모시스테인은 체내에서 작용하는 각종 효소의 활성을 촉진하는 일련의 화학반응 과정에서 생성되는 부산물이다. 특히 엽산과 비타민12이 결핍되면 호모시스테인의 체내축적도 촉진되고, 심장병 등이 발생할 확률도 증가하는 것으로 알려지고 있다. 맥캐든 박사는 "비타민의 알쯔하이머 예방효과를 입증하기 위해 착수될 이번 시험은 매우 중요한 의미를 담고 있다"고 지적했다. 한편 이번 시험은 경증의 인지기능 손상 증상을 보이고 있는 3,600여명의 고령자들을 참여시킨 가운데 진행될 것으로 알려졌다. 시험방식은 피험자들 중 한 그룹에 엽산과 비타민12 보급제를 투여하고, 나머지 그룹에는 플라시보를 투여하면서 5년여에 걸쳐 추적조사를 계속하는 방식으로 진행될 예정이다. 스미스 교수는 "이번 연구에서 가장 중요한 것은 비타민 보급제 사용의 안전성을 명확히 평가하는 것"이라고 말했다. 물론 비타민 보급제의 안전성은 익히 알려져 있는 것이지만, 혹시라도 발암과의 관련성 등 미처 알려지지 못했던 문제점이 드러날 가능성을 완전히 배제할 수는 없기 때문이라는 것이다.

이덕규 2003.05.06
호르몬 요법제 복용하면 요실금 증가

혹 하나 더 붙인 셈이라고 해야 할런지... 호르몬 대체요법제는 장기복용할 경우 유방암, 뇌졸중, 심장병 등의 발생률을 높일 수 있다는 연구결과가 지난해 공개된 바 있다. 그런데 이번에는 폐경기가 지난 고령층 여성들이 에스트로겐과 프로게스틴을 함유한 복합 호르몬 대체요법제를 매일 복용하면 방광기능 조절에 문제가 뒤따르고, 이로 인해 요실금 발생률이 증가할 수 있음을 시사한 연구결과가 나왔다. 美 캘리포니아大 로스앤젤레스분교(UCLA) 조디 스테노이어 박사팀은 29일 루이지애나州 뉴올리언스에서 열린 美 산부인과학회(ACOG) 학술회의에서 "호르몬 대체요법제를 1년 동안 꾸준히 복용한 그룹의 경우 절박성 요실금 발생률은 2배 가까이 증가하고, 복압성 요실금은 3배 이상 발생률이 상승했다"고 발표했다. 긴장성 요실금으로도 불리우는 복압성 요실금은 웃거나 재채기, 기침, 뜀뛰기, 무거운 물체를 들어올리는 동작 등으로 복압이 증가했을 때 자신도 모르게 갑작스레 소변이 새는 증상을 말한다. 방광기능이 정상적임에도 불구하고 발생하는 복압성 요실금은 특히 여성에게서 발생빈도가 높은 것으로 알려져 있다. 절박성 요실금은 방광이 과민해 비정상적으로 수축하면서 소변이 새는 증상으로 소변이 자주 마렵거나, 참기 힘든 요절박감 등을 동반한다. 미국의 경우 폐경기가 경과한 여성들의 30~50%가 요실금 증상을 보이고 있으며, 이로 인해 한해 260억달러의 비용이 지출되는 것으로 추정되고 있는 형편이다. 스테노이어 박사는 "이미 요실금 증상을 보이는 여성들의 경우 호르몬 대체요법제를 투여하더라도 별다른 도움을 기대할 수 없음이 입증된 바 있지만, 그래도 어느 정도는 효과를 나타낼 것으로 생각했었다"며 놀라움을 표시했다. 게다가 연구결과에 따르면 호르몬 대체요법제를 장기간 복용할수록 요실금 발생률도 상승하는 것으로 나타났다고 덧붙였다. 한 예로 호르몬 대체요법제를 4년 동안 복용했을 경우 절박성 요실금 발생률이 대조群에 비해 3배 이상 증가했을 뿐 아니라 복압성 요실금은 5배 가까이 높은 수치를 보였을 정도라는 것. 한편 스테노이어 박사팀은 폐경기가 지난 여성 심장병 환자 2,763명을 대상으로 4년여에 걸쳐 조사작업을 진행했었다. 피험자들의 평균연령은 66세였다. 스테노이어 박사는 "호르몬 대체요법제가 조직과 근육의 이완을 촉진시켜 이같은 결과가 초래되는 것으로 사료된다"고 말했다.

이덕규 2003.05.01
HRT 패치제가 남성 전립선암 억제

뭇여성들이 폐경기 증상을 완화시키기 위해 널리 사용하고 있는 호르몬 대체요법용(HRT) 패치제가 남성들에게서 전립선암의 발병을 억제하는 용도로도 유용하게 활용될 수 있을 것임이 시사됐다. 영국 런던 소재 임페리얼 칼리지·해머스미스 병원 공동연구팀은 "아직 초기단계의 연구에서 도출된 것에 불과하나, HRT 패치가 현재 많은 남성들에 의해 사용되고 있는 호르몬 요법제를 대체할 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다. 방관 주변에 자리하고 있는 전립선은 남성들에게서 암이 가장 많이 발생하는 부위의 하나이다. 연구팀은 전립선암에 호르몬 요법제를 사용할 경우 남성 호르몬의 일종인 테스토스테론의 공급량을 감소시킬 수 있으리라는 점에 착안해 이번 시험을 진행했었다. 테스토스테론은 암세포들의 성장을 촉진시킬 수 있는 것으로 알려져 있다. 이에 따라 많은 남성들은 테스토스테론의 생성량을 낮추기 위해 약물을 투여받고 있을 뿐 아니라 일부 남성들은 고환을 거세하는 수술까지 마다하지 않고 있는 형편이다. 그러나 이 경우 체열감, 골다공증 등의 갱년기 증상들이 부작용으로 수반될 수 있는 데다 발기부전, 유방확대 등 그리 달갑지 않은 결과가 초래되는 사례도 빈번히 눈에 띄고 있는 것이 현실이다. 또 일부 의사들은 여성 호르몬인 에스트로겐을 투여할 경우 테스토스테론의 생성량을 줄일 수 있을 것으로 보고 임상을 진행하기도 했으나, 혈전 생성위험률이 증가한다는 문제점이 제기됨에 따라 중도에 시험이 중단된 바도 있다. 이에 연구팀은 20명의 진행형 전립선암 환자들에게 HRT 패치를 부착시키는 방식의 시험을 진행한 결과 환자들의 삶의 질이 향상되었다는 결론을 도출할 수 있었다. 즉, 암의 진전속도가 늦춰졌을 뿐 아니라 골 밀도 또한 개선되었다는 것. 게다가 피험자들 가운데 위험한 수준의 혈전생성 증가 부작용이 나타난 사례도 확인되지 않았던 것으로 파악됐다. 연구팀에 참여했던 폴 아벨 박사는 "이번 연구결과는 전립선암 환자들에게 효과적이고, 간편하며, 비용효율적인 대체요법의 실용화 가능성을 시사해 주고 있다"며 기대감을 표시했다. 그는 또 "HRT 패치가 필요하다면 언제든지 떼어낼 수 있다는 장점을 지니고 있고, 비용 측면에서도 부담이 훨씬 적을 것"이라고 강조했다. 실제로 현재 사용되고 있는 요법은 적잖은 고통과 시간의 소요를 수반하는 데다 상당한 수준의 부작용까지 유발할 수 있다는 문제점이 지적되어 온 형편이었다.

이덕규 2003.04.10
美 제약사, 바코드制 재검토 요청 방침

각종 처방약을 생산하고 있는 미국의 주요 제약기업들이 FDA가 최근 개선안을 제시한 의약품 바코드 제도와 관련, 일부 수위 완화를 요청할 계획인 것으로 알려졌다. 주요 제약기업 관계자들은 국제조사연구소(IIR)의 주최로 지난 28일 워싱턴 D.C.에서 열린 한 회의 석상에서 이같이 밝혔다. 즉, FDA가 모든 처방약들의 복용단위별 개별포장에까지 일일이 기계로 판독하는 바코드를 부착토록 하는 방안을 제시하고 있으나, 이미 모든 의약품 포장에는 FDA가 권고한 정보들이 빽빽히 기재되어 있어 추가적인 정보삽입이 어려운 현실을 감안해 달라는 입장을 전달키로 했다는 것. 이에 앞서 FDA는 지난 3월 13일 바코드 제도 개정안을 공개하고, 90일 동안의 의견 공람기간에 들어가 있는 상태이다. FDA의 마크 맥클레란 커미셔너는 개정안을 공개하는 자리에서 "새로운 바코드 제도가 시행되면 약화사고가 절반까지 감소할 수 있을 것"이라며 기대감을 표시하기도 했었다. 이와 관련, 상당수 제약기업들은 이전부터 바코드 제도에 대해 긍정적인 입장을 개진해 왔을 뿐 아니라 일부는 이미 자사생산 제품들에 바코드를 부착하고 있기도 하다. 그러나 많은 제약기업들은 추가로 내용을 삽입할 공간을 할애하기 어렵다는 이유로 우려를 표시하고 있는 것으로 전해졌다. 부피가 작은 의약품이나 각종 백신의 바이알, 덕용포장 등에 이미 상당한 분량의 정보들이 기재되어 있는 데다 제품라벨 자체의 사이즈도 적은 편이기 때문이라는 것. 현재 FDA는 로트번호, 유효기간, 브랜드명, 제네릭명, 제조회사명, 회사 소재지 등을 제품라벨에 기재토록 하고 있다. 28일 회의에서 제약업계 관계자들은 "개별 포장단위에까지 일일이 바코드를 부착토록 하는 것은 무리인 만큼 FDA측이 공개한 개정안 가운데 부피가 작은 제품라벨 등에 대해서는 적용 수위를 낮추거나, 아예 적용대상에서 제외하는 방안을 건의할 것"이라고 밝혔다. 애보트社의 제품포장 담당 프로젝트 매니저 로라 노팅햄은 "현재도 각종 의약품들의 라벨은 공간이 너무 협소한 형편"이라고 말했다. 화이자社의 제품포장 책임자 리차드 홀랜더는 "작은 바이알에 담겨 공급되는 주사제와 백신 등은 바코드 제도를 적용하기에는 너무 사이즈가 적다"고 지적했다. 설령 바코드를 부착하더라도 판독이 어려울 것으로 사료된다는 것. 글락소스미스클라인社 북미지사의 제품포장 책임자로 있으면서 美 제약협회(PhRMA)를 이끌고 있는 인물의 한 사람인 브루스 코헨 박사는 "바코드에는 핵심적인 정보만을 담고, 나머지 정보들은 스티커를 활용하는 방식이 검토되어야 할 것"이라고 피력했다. 한편 FDA의 의약품안전국에 재직 중인 메리 G. 그로스 박사는 "우리는 개정 바코드 제도가 채택될 경우 제약업계가 향후 20년 동안 한해 3,200만달러의 추가적인 지출을 감수해야 할 것으로 예측하고 있다"고 말했다. 그로스 박사는 또 "새로운 제도가 채택되더라도 제약업계의 적응을 위해 3년 정도의 경과기간을 둘 것"이라고 덧붙였다.

이덕규 2003.04.01
코르티코스테로이드, 심장병 발병률 높여

오늘날 천식, 류머티스 관절염, 염증성 대장질환 등을 개선하는 용도로 널리 처방되고 있는 코르티코스테로이드류 약물들(corticosteroids)이 심장병 발병률을 크게 끌어올릴 수 있을 것임을 시사하는 연구결과가 발표됐다. 영국 던디大 브라이언 워커 교수팀은 24일 글래스고우에서 열린 영국 내분비학회 학술회의에서 "코르티코스테로이드류 약물들을 사용할 경우 각종 심혈관계 질환의 발생률이 최고 70%까지 증가할 수 있는 것으로 나타났다"고 밝혔다. 특히 코르티코스테로이드류 약물들의 복용량이 많을수록 심장병 발병률 또한 증가하는 것으로 사료된다고 덧붙였다. 워커 교수팀은 스코틀랜드 지역에 거주하는 16만4,000여명의 환자들을 대상으로 코르티코스테로이드류 약물들이 심장병 발병률에 미치는 영향을 평가하는 연구를 진행했었다. 이 환자들 중 절반 정도는 지난 1993년부터 96년 사이에 최소한 1회 이상 코르티코스테로이드류 약물을 처방받은 이들이었다. 워커 교수는 "조사 대상자들의 2% 정도는 최근 10여년 동안 고용량의 코르티코스테로이드류 약물들을 꾸준히 복용해 왔던 부류였는데, 이들을 대상으로 40세 이후의 심장병 발병률을 분석한 결과 100명당 32명의 비율을 보였다"고 말했다. 이는 나머지 그룹의 100명당 19명 수준을 훨씬 상회하는 수준의 것이다. 그러나 워커 교수는 "이번에 도출된 연구결과에 대해 지나치게 민감한 반응을 보일 필요는 없을 것"이라고 지적했다. 코르티코스테로이드류 약물들의 효능이 워낙 뛰어나 대부분의 환자들은 계속 복용하는 것이 바람직한 것으로 사료된다는 것. 다만 의사들은 이 약물을 고용량·장기간 처방해야 할 때 주의가 필요할 것으로 보인다고 피력했다. 무엇보다 심혈관계 질환이 발병할 가능성이 높은 부류로 분류되는 환자들의 경우 각별히 주의해야 할 것이라고 덧붙였다. 한편 글루코코리티코이드(glucocorticoids)로도 불리우는 코르티코스테로이드는 항 염증약물의 일종이다. 일부 복용자들의 경우 뼈의 약화, 감염증, 당뇨병, 녹내장, 백내장, 고혈압, 체중증가 등의 부작용을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있다. 워커 교수팀의 발표내용과 관련, 영국 국립천식퇴치운동기구에 의학담당 고문으로 관여하고 있는 마틴 파트리지 교수는 "이번에 공개된 것은 전체 연구내용의 일부에 불과한 것으로 알고 있다"며 높은 관심을 나타냈다. 다만 파트리지 교수는 "대부분의 천식환자들은 흡입식 스테로이드 약물들을 복용할 때 단기간 동안 저용량을 사용하고 있는 것이 현실"이라고 언급했다. 고용량을 장기간 동안 복용해야 하는 환자들은 전체적인 비율로 볼 때 그리 많은 편이 못된다는 것. 그는 또 "이전에 수행되었던 일부 연구사례들이 천식환자들의 심장질환 발병률이 증가할 수 있음을 언급했던 것은 흡연으로 인해 부작용이 발생한 이들을 천식환자로 잘못 분류한데 한 원인이 있는 것으로 사료된다"고 덧붙였다.

이덕규 2003.03.26
美, 알러지 막대한 생산성 손실 유발

알러지가 스트레스나 우울증, 불안증을 멀찌감치 따돌리고 오늘날 미국의 산업생산성에 가장 큰 영향을 미치고 있는 질환인 것으로 밝혀졌다. 텍사스州 샌안토니오에서 알러지-면역 클리닉을 개원하고 있는 폴 래트너 박사는 8일 콜로라도州 덴버에서 열린 美 알러지·천식·면역학회 연례학술회의에서 이같은 연구결과를 발표했다. 화이자社의 연구비 지원으로 이번 연구를 진행했던 래트너 박사는 이날 "40개 기업에 재직 중인 총 8,267명의 근로자들을 대상으로 조사한 결과 매년 500만달러 이상의 비용이 종업원들의 알러지로 인해 지출되고 있는 것으로 나타났다"고 밝혔다. 즉, 근로자들의 알러지성 비염으로 인해 발생한 결근, 조퇴 및 총생산성 등의 손실액이 각각 153만7,364달러·339만6,291달러 및 493만3,655달러로 집계되어 손실액 규모가 다른 만성질환들을 크게 상회했다는 설명이다. 실제로 알러지로 인해 빚어진 연간 1인당 생산성 손실액을 금액으로 환산할 경우 597달러로 나타나 스트레스의 518달러, 우울증 273달러, 불안증 250달러 등을 적잖은 차이로 추월했던 것으로 분석됐다. 이와 관련, 래트너 박사는 "알러지 환자들이 다양한 치료법을 선택할 수 있도록 하는 것이 증상을 조기에 완화시키고, 이로 인한 생산성 손실을 막기 위해서도 매우 중요함을 이번 조사결과가 뒷받침하고 있다"고 강조했다. 한편 그의 연구팀은 조사대상 근로자들을 대상으로 알러지성 비염, 소아 알러지, 스트레스, 편두통, 우울증, 관절염, 불안증, 알쯔하이머, 소아 기도감염증 등 각종 질환들이 평소 그들의 생활에 미치는 영향을 평가하는 정도를 설문을 통해 측정했다. 그 결과 알러지성 비염은 전체 조사대상자들의 55%가 앓고 있어 다빈도 질환 1위를 기록했던 것으로 나타났다. 이와 함께 근로자들의 자녀에게 발생한 소아 알러지도 적잖은 생산성 손실요인으로 자리매김하고 있는 것으로 조사됐다. 자녀를 돌보기 위한 결근으로 35만1,722달러, 조퇴에 34만9,730달러 등 총 70만1,502달러의 생산성 손실이 발생한 것으로 파악되었을 정도. 이를 근로자 1인당으로 환산하면 85달러에 해당하는 것이다. 참고로 중이염의 경우 42달러, 알쯔하이머 50달러, 소아 기도감염증 103달러 등의 생산성 손실을 각각 유발하고 있는 것으로 나타났다.

이덕규 2003.03.11
임신 중 비타민C 복용 早産 예방

"임신기간 중 비타민C를 꾸준히 복용할 경우 미숙아를 출산할 확률을 크게 떨어뜨릴 수 있을 것으로 사료된다." 멕시코 국립출산연구소(IoP)의 베로니카 구티에레즈 박사팀은 최근 美 텍사스州 샌안토니오에서 열렸던 美 비경구장관내영양요법학회(ASPEN) 연례 학술회의에서 이같은 내용의 연구논문을 발표했다. 이와 관련, 멕시코는 양막의 조기파열로 인한 미숙아 출산률이 높은 편에 속하는 국가. 비타민C는 양막이 형성되는 과정에서 중요한 역할을 하는 물질로 알려져 있다. 실제로 임신 전·후로 비타민C를 충분히 공급받지 못한 임산부들은 양막이 조기에 파열할 가능성이 높은 것으로 사료되고 있다. 그럼에도 불구, 비타민C는 수용성 비타민이어서 체내에서 체류시간이 길지 않다는 문제가 있어 적절한 대응을 어렵게 하는 요인으로 지적되어 왔다. 게다가 혈장 속을 순환하는 비타민C는 태아의 발육과정에서 급격히 감소하는 경향을 보이고 있는 형편이다. 이에 구티에레즈 박사팀은 임산부에게 관련 보급제를 충분히 공급할 경우 백혈구 내에서 비타민C 양의 감소를 억제할 수 있으리라는 가설 하에 연구를 진행했다. 연구는 임신 5개월의 임산부 52명을 대상으로 1일 100㎎의 비타민C 또는 같은 용량의 플라시보를 3개월 동안 무작위 투여하는 방식을 택했다. 그 결과 백혈구 속 비타민C의 양은 플라시보 투여群에서만 감소했음을 확인할 수 있었다. 구티에레즈 박사는 "관련 보급제를 복용시켰던 그룹에서는 오히려 백혈구 속 비타민C의 양이 증가한 것으로 나타났다"고 말했다. 아울러 비타민C 보급제를 투여했던 그룹의 경우 양막의 조기파열 발생사례가 전체의 5%를 밑돌았던 반면 플라시보 투여群에서는 25%에 육박할 정도로 유의할만한 수준의 차이를 보였다고 구티에레즈 박사는 덧붙였다. 구티에레즈 박사는 "따라서 비타민C가 백혈구 내에 축적되어 있을 경우 양막의 조기파열로 인한 미숙아 출산을 예방할 수 있으리라는 결론에 도달했다"고 강조했다. 한편 美 국립의학연구원(IoM)은 현재 모든 여성들에게 1일 75㎎의 비타민C를 섭취하도록 권장하고 있다.

이덕규 2003.02.19
녹차에 관절염 억제성분 함유

녹차를 꾸준히 음용할 경우 관절염 발병을 억제하는데 효과적일 것임을 시사하는 연구결과가 공개됐다. 이와 관련, 녹차는 뇌졸중·관상동맥 심장질환과 일부 암을 예방하는 등 이전부터 건강에 많은 도움을 줄 수 있는 것으로 알려져 왔다. 그러나 녹차가 관절염을 억제하는 작용까지 발휘할 수 있으리라는 가능성이 언급된 것은 이례적인 일이어서 주목되고 있다. 영국 셰필드大 데이비드 버틀 박사팀은 "실험실내 연구(In Vitro)를 통해 녹차에 함유되어 있는 에피칼로카테킨 갈산염(EGCG; epigallocatechin gallate)과 에피카테킨 갈산염(ECG; epicatechin gallate) 등의 성분들이 골관절염의 발병을 억제하는 작용을 나타낼 수 있는 것으로 사료된다"고 밝혔다. 이들 두 물질을 이루는 성분들이 연골의 파괴에 관여하는 효소의 작용을 억제해 관절 부위에 종창이나 통증이 발생하지 않도록 하는 효과를 보이는 것으로 추정된다는 것. 그의 연구팀은 염증이 발생한 관절 부위와 유사한 상황을 유도한 연골손상 시험관 모델을 대상으로 EGCG가 연골파괴를 억제하는 효능을 입증하는 시험을 진행했었다. 그러나 버틀 박사는 "예방을 위해 수 십년 동안 녹차를 꾸준히 음용해 온 경우에 한해 효과가 나타날 수 있을 것"이라며 "관절염이 이미 중증으로 진전된 경우에는 별다른 도움을 기대할 수 없으리라 사료된다"고 강조했다. 그는 또 "이번에 도출된 연구성과에 한층 신뢰성을 부여하기 위해서는 후속연구가 필요할 뿐 아니라 실제 임상을 통한 임증과정도 뒤따라야 할 것"이라고 덧붙였다. 한편 버틀 박사가 재직 중인 셰필드大측은 EGCG의 골관절염 치료효과에 대한 특허권을 취득했다.

이덕규 2003.02.18
미토콘드리아 유전자, 비만과 관련

일본 기후현 국제바이오연구소와 나고야대학의 연구팀이 살찐 사람에게 공통되는 유전자의 특징을 밝혀냈다. 세포내에 에너지생산 등을 담당하는 미토콘드리아 유전자를 해석하여, 공통되는 미묘한 개인차(일염기다형, SNP)를 발견한 것이다. 비만은 부친보다 모친의 영향을 받기 쉽다고 알려짐에 따라 연구팀은 모친의 유전자만을 계승하는 미토콘드리아에 주목한 연구를 진행했다. 평균연령 약20세의 비만형, 마른형 남학생 200명을 대상으로 각각 혈액을 조사한 결과, 특정의 SNP 10개를 하나의 덩어리로 하고 있으면, 비만형 또는 마른형이 되기 쉽다는 것을 밝혀냈다. 이같은 덩어리가 1개 있으면 마른형, 2개 있으면 비만형이 되는 것으로 조사됐다. 이번 연구성과는 비만에 의한 당뇨병 등의 예방에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대가 모아지고 있다.

최선례 2003.01.29
일본 정부, 개발투자 세금우대 실시

일본 정부가 임상연구비에 총액에 대한 세금공제제도를 마련하는 등 연구개발투자에 대한 우대책을 실시할 방침이다. 이에따라 일본제약사들의 연구개발에 대한 투자가 활성화될 것으로 기대되고 있다. 임상연구비에 대한 세금 공제확대는 거대해진 연구비가 회사의 이익률을 압박하기에 이르자, 일본 제약사들이 강하게 요구해왔던 사안이다. 지금까지 일본의 연구개발비에 대한 세금공제는 증가액의 15%로 정해왔으나 증가액이 적으면 공제액도 낮아지기 때문에 실질적인 효과는 없었던 것으로 평가되어 왔다. 따라서 일본제약단체연합회, 제약공업협회는 시험연구비의 총액을 기준으로 하는 세금공제제도를 요망해 왔다. 일본 정부가 정한 공제비율은 4년간의 평균 매출금액에 대한 시험연구비 비율에 따라, 8∼10%가 될 전망이며, 또 향후 3년간은 특별히 공제비율을 2% 추가된다. 아울러, 산·관·학이 제휴한 공동연구·위탁연구에 대해서는 이들 시험연구비의 12%에 해당하는 금액을 공제받을 수 있도록 할 전망이다. 다만, 두 가지 공제를 합해서 20%가 넘지 못하도록 한도를 정하고 있다.

최선례 2003.01.22

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