약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

H&B

日 건강기능식품 시장 37.6% 증가

일본의 건강기능식품 시장이 괄목할 만한 성장세를 보이고 있다. 일본 건강·영양식품협회가 실시한 건강기능식품(특정보건용식품)에 관한 설문조사 결과에 따르면 2003년도의 시장규모는 5,668억8,000만엔으로 전년대비 37.6%나 성장한 것으로 나타났다. 이 조사는 일본 건강․영양식품협회가 1997년 이후 특정보건용식품의 표시허가를 받고 있는 기업의 협력을 얻어 격년으로 실시해 온 것. 이번 조사대상 품목수는 398품목이었다. 품목별로 매출금액이 가장 높았던 것은 유산균 함유식품으로 전체의 60.3%를 차지, 매출규모는 3,420억4,000만엔이었다. 2위는 치아관련 제품으로 804억8,000만엔, 점유율 14.2%를 나타냈으며, 3위는 중성․체지방관련 제품 635억4,000만엔, 11.2%였다. 이밖에 혈당치 관련제품은 277억4,000만엔, 4.9%였고, 식이섬유는 141억8,000만엔, 2.5% 등이었다. 2001년도 대비 신장률을 보면 가장 높았던 것이 치아관련제품으로 431.0%였으며, 2위는 중성·체지방 관련제품으로 416.9%, 3위는 콜레스테롤 관련제품으로 407.9% 등 대폭적인 증가세를 나타냈다. 유통채널별로는 수퍼마켓·백화점이 전체의 40.3%를 차지해 가장 높았으며, 통신판매 34.4%, 편의점 15.6%이었다. 약국 등 의약품계는 3%로 전년대비 0.8% 축소한 저조한 실적을 보였다.

최선례 2004.03.29
UNICEF "3명당 1명 꼴 비타민 결핍"

전 세계인들 가운데 3명당 1명이 각종 비타민과 미네랄을 충분히 공급받지 못하고 있는 것으로 나타났다. 이 같은 내용은 유엔아동기금(UNICEF)이 저개발국의 영양공급 개선에 힘쓰고 있는 국제 비영리 기구인 마이크로뉴트리엔트 이니셔티브(MI; The Micronutrient Initiative)와 공동작성한 뒤 22일 공개한 보고서에 제시된 것이다. 보고서에서 UNICEF와 MI는 "비타민과 미네랄의 결핍으로 인해 수많은 사람들이 질병 등에 시달리고 있다"며 신속한 대책마련을 촉구했다. 또 비타민과 미네랄 공급을 늘리는 일이야말로 가난 척결, 아동사망률 감소, 모자보건 개선 등의 성패를 가늠하는 핵심적인 요인이 될 것이라고 강조했다. 이와 관련, 비타민과 미네랄 결핍은 IQ 저하에서부터 면역계 약화에 이르기까지 다양한 문제점들에 원인을 제공하고 있는 것이 현실이다. 한 예로 요오드 결핍은 매년 2,000만명 안팎의 신생아들이 정신박약 상태로 태어나는 원인으로 작용하고 있다는 것이 전문가들의 추정이다. 아울러 비타민A 결핍은 매년 100만명의 어린이들을 5세 이전에 면역력 약화로 사망에 이르게 하고 있다는 지적이다. 이번에 공개된 보고서도 "오늘날 세계 인구의 20% 가량이 식생활을 통해 아연을 충분히 공급받지 못하고 있으며, 이로 인해 설사와 폐렴 발생률이 증가하고 있다"고 지적했다. 특히 비타민과 미네랄 결핍은 빈혈과 실명(失明)의 주된 원인을 제공하고 있다고 언급했다. UNICEF와 MI는 보고서에서 "저개발국들은 비타민과 미네랄의 충분한 흡수를 저해하는 말라리아, 홍역, 설사 등의 질병에 적극 대처할 것을 촉구하고자 한다"고 밝혔다. 이와 함께 비타민과 미네랄을 함유한 각종 보급제(supplements)의 공급이 보다 활성화되어야 할 것이라고 덧붙였다. UNICEF의 캐롤 벨라미 사무총장은 "비타민과 미네랄의 공급결핍이 수많은 사람들에게 비극적인 결과를 초래하고 있음을 유념해야 할 것"이라고 말했다. 쿨 고텀 사무차장은 "거의 3명당 1명 꼴로 비타민과 미네랄 결핍으로 인한 각종 문제점들에 노출되어 있는 것이 현실"이라며 "조속한 해결책이 강구되어야 할 것"이라고 밝혔다. MI의 벤카테시 마나르 회장은 "문제해결을 위한 국제사회의 공동노력을 촉구한다"고 강조했다.

이덕규 2004.03.24
두드러진 신장세 보이는 일본 드럭스토어

일본 경제산업성이 최근 발표한 2002년도 상업통계에 따르면, 드럭스토어가 매장수, 연간상품 매출액, 취업자수, 매장면적 등 모든 면에서 괄목할 만한 신장세를 보인 것으로 밝혀졌다. 특히 연간상품 판매액은 전회조사 때인 1999년보다 66.9%나 늘어나는 대폭적인 신장세를 기록했다. 일본 경제의 장기침제로 인해 전 소매업종이 부진이 보이는 가운데, 유일하게 드럭스토어 만이 승승장구하는 모습이다. 구체적으로는 전국의 매장수가 14,664곳으로 전회대비 34.3%가 증가했으며, 연간 상품매출액은 2조4,949억4,400억엔으로 66.9%가 증가했다. 또, 취업자수는 11만6,128명으로 63.7%가 증가했으며, 매장면적은 322만7,012㎡로 75.1%의 증가를 보이는 등 모든 부분에서 크게 성장했다. 한편, 드럭스토어 매장 한 곳당 신장세를 살펴보면 매장면적은 220㎡, 연간 상품매출은 1억7,014억엔으로 집계된다. 지역별 드럭스토어 분포를 살펴보면, 도쿄가 1,715곳으로 가장 많았고, 아이치 963곳, 오사카 920곳, 사이타마 869곳 등의 순이었다.

최선례 2004.03.18
당근, 아토피성 피부염 예방에 효과 있어

당근주스를 지속적으로 음용하면 꽃가루 알레르기 및 아토피성피부염 등을 예방할 수 있다는 것이 확인됐다. 식품회사 일본 가고메社가 국립의약품 식품위생연구국과 공동 실험을 실시한 결과, 당근에 포함되어 있는 베타카로틴이 항알레르기 물질로 작용하여, 주스로 음용을 지속하면 세포의 균형이 조절되어 장기적으로는 치료효과를 발휘하는 것으로 밝혀졌다. 실험에서는 보통의 사료를 투여한 쥐와 100그람 당 베타카로틴을 2미리그람 첨가한 사료를 투여한 쥐에게 알레르겐을 투여하여 알레르기를 발증시킨 상태로 증상이나 혈중 비타민 농도 등을 분석했다. 그 결과, 베타카로틴을 섭취한 쥐 쪽이 비만세포에서 방출되는 히스타민량이 적게 나타났다. 또 쥐의 비장(脾臟)세포를 배양하여 조사한 결과, 베타카로틴이 세포균형을 조절하여 알레르기 발생을 어렵게 하는 것을 확인했다. 연구결과는 이달 29일부터 3일간 오사카에서 열리는 일본약학회에서 발표될 예정이다.

최선례 2004.03.11
중국 건강식품 시장 약 3조원 규모

중국을 방문, 중국의 건강식품 시장을 조사한 일본의 ‘헬스라이프비지니스’誌는 중국의 건강식품 시장이 약2조9,600억원(중국원화 200억원)에 달한다고 보도했다. 또, 중국에서 건강식품의 인가를 받기 위해서는 함유성분에 따라 다르지만, 대체적으로 약 1년～3년의 기간이 필요하며 비용은 약8,000만원 정도가 소요되는 것으로 조사됐다. 이를 두고, ‘헬스라이프비지니스’는 “소요기간은 일본과 거의 비슷하나 비용 면에서는 일본의 10분의 1 수준밖에 되지 않는다”며 “향후 중국이 경제성장과 더불어 물가가 상승될 것을 감안하면 중국시장에 조기 진출하는 것이 유리할 것이다”고 분석하고 있다. 한편, 현재 중국의 SFDA(국가 식품약품 감독 관리국)가 허가하고 있는 건강식품은 4,000종 정도. 그중 수입품이 차지하는 수는 약 10% 수준인 400종류로, 대부분이 미국에서 수입되는 것으로 조사됐다. 향후 중국의 건강식장 규모는 무서운 속도로 성장할 것이 전망되어, 2010년에는 현재의 6배인 약17조7,600억원(중국원화 1,200억)에 달할 것으로 예상되고 있다. 이 같은 큰 폭 성장이 예상되는 근거로는 중국이 고도 경제성장기에 있다는 것, 경제발전에 따른 건강에 대한 관심 증폭, 고령화 사회 도래, 풍부한 한방원료에 의한 다양하고 질 좋은 건강식품 양산 가능성 등이 꼽았다.

최선례 2004.03.09
日 비만 등 효과 표방한 건강음료 빅히트

일본에서 지방의 체내흡수를 낮춰주거나 혈액의 흐름을 좋게 하는 등의 성분을 포함한 ‘건강음료’의 매출이 급성장하고 있다. 산토리의 추계에 따르면 2003년도 건강음료의 시장규모는 전년도 2배로 성장한 300억엔에 달한다고 한다. 또, 올해는 시장이 더욱 확대될 것으로 예상되어, 500억엔의 매출을 내다보고 있다. 비만․고혈압 등 성인병을 걱정하는 중․장년층 등이 주 고객층으로 자리잡아 가면서 건강음료는 선풍적인 인기를 모으고 있다. 여기에 꽃가루 비산시기를 앞두고 알레르기 증상 완화를 표방한 음료도 등장하고 있어, 건강음료의 붐은 당분간 이어질 것으로 보인다. 건강음료 붐에 불을 지핀 것은 가오(花王). 지난해 5월 발매한 ‘헬시아 녹차’가 크게 인기를 모으면서 매출이 크게 확대되고 있다. ‘헬시아 녹차’는 체지방을 줄이는 효과가 있는 녹차의 카테킨성분이 보통 녹차음료의 3～4배에 해당하는 540㎎이나 포함되어 있고, 체지방 감소와 관련 후생노동성으로부터 효능표시 인정도 받고 있다. 또, 마시기 편한 적당한 양과 편의점 한정판매의 전략도 매출확대에 크게 공헌한 것으로 평가되고 있다. ‘헬시아 녹차’의 2003년 예상 매출액은 150억엔에 달한다. 한편, 산토리는 지난해 11월, 프랑스남서부의 해안에 군생하는 소나무 껍질에서 채취한 성분 ‘피크노제놀’을 포함한 ‘건강녹차 플라반차’를 발매했다. 이 성분은 항산화물질 폴리페놀의 일종으로 혈류를 좋게 하여 냉증의 예방 및 간기능 개선에 효과가 있는 것으로 알려지고 있다. 이밖에도 헬시아 녹차의 성공을 거울삼아, 모리에제과는 중성지방의 상승을 억제하는 ‘글로빈 단백분해물’을 배합한 건강음료를 발매하고 있고, 옥주조는 간기능을 높이는 효과가 있는 울금을 함유한 건강음료를 발매하고 있다.

최선례 2004.02.27
美, 의약품 바코드制 2년內 전면시행

미국 보건부(HHS)의 토미 G. 톰슨 장관은 "FDA가 의약품과 생물학적 제제들의 라벨에 바코드 부착을 의무화하는 내용의 최종기준을 확정했다"고 25일 발표했다. 부시 행정부가 지난해 3월 바코드 제도의 도입을 제안한 이래 1년만에 실제 시행을 위한 준비작업이 완료된 것. 새로 마련된 기준은 제약업체, 의약품 포장업체, 민간 라벨 공급업체, 혈액 관련기관 등에 일제히 적용된다. 이에 따라 앞으로 미국에서 새로 승인받은 신약은 허가취득일로부터 60일 이내에 제품라벨에 바코드 부착 절차를 완료해야 발매가 가능케 됐다. 또 이미 허가를 취득하고 발매 중인 대부분의 처방약과 모든 혈액 및 혈액제는 2년 이내에 새로운 기준에 부응하는 조치를 취해야 한다. 따라서 바코드 제도가 사실상 앞으로 2년 이내에 전면적인 시행에 들어가게 될 것임을 의미하는 대목. 바코드 제도는 환자들을 사전에 예방이 가능했을 약화사고로부터 보호하고, 의료비 절감을 도모하는 동시에 첨단 IT기술을 삶의 질 제고와 보건의료 향상에 접목시키겠다는 취지에서 도입되는 것이다. 톰슨 장관은 "바코드制가 의사, 약사, 간호사들이 환자에게 올바른 의약품을 적절한 용량으로 지정된 시간에 맞춰 투여하고, 빈틈없이 관리할 수 있도록 보장해 줄 것"이라고 말했다. 즉, 의료전문인들에게 투여약물의 내역과 용량을 신속하게 체크할 수 있는 노하우를 제공해 줄 것이므로 약화사고를 획기적으로 감소시킬 수 있는 길이 열렸다는 것. FDA의 마크 B. 맥클렐런 커미셔너도 "바코드制가 제약업계에 정확성과 신뢰성, 효율성을 담보해 주게 될 것"이라며 기대감을 표시했다. 이번에 FDA가 마련한 기준은 병원 내에서 사용되거나, 조제되어 환자들에게 제공되는 대부분의 처방약과 일부 OTC 제품들에 대해 직선의 조합으로 구성된 형태의 바코드를 부착토록 하고 있다. 바코드를 구성하는 각 직선에는 최소한 국가가 지정한 의약품 코드넘버, 로트넘버, 유통기간 등을 암호화시켜 기재해 넣도록 했다. 아울러 수혈용 혈액 또는 혈액제들에 대해서는 컨테이너에 부착된 라벨에 기계로 판독할 수 있는 정보를 담도록 했다. FDA의 허가 관련내용, 기계판독용 심볼, 로트넘버, 제품코드, 헌혈자의 혈액형 및 채혈장소(혈액의 경우) 등을 기재토록 한 것. 한편 첨단 IT기술을 이용한 바코드 制는 일부 병원에서 테스트를 거친 결과 약화사고를 85% 정도까지 예방할 수 있음이 입증된 바 있다. 한 예로 미국 보훈병원이 바코드 스캐닝 시스템을 이용해 본 결과 570만 도스분의 각종 의약품들이 환자들에게 투여되는 동안 단 한건의 약화사고도 발생하지 않았던 것으로 나타났을 정도. FDA는 바코드制가 완전시행에 들어갈 경우 향후 20년 동안 총 50만건 정도의 의약품 부작용과 수혈착오로 인한 사고를 예방할 수 있을 것으로 추정하고 있다. 또 이로 인한 의료비 절감, 환자의 고통감소, 부작용으로 인한 생산성 손실의 차단 등으로 인한 경제적 효과가 같은 기간 동안 총 930억 달러에 달할 것으로 보고 있다.

이덕규 2004.02.26
日 여성용 발모제 시장 활성화 예감

올봄 일본의 여성용 발모제시장이 대폭적인 성장을 보일 것으로 전망된다. 남성용 발모제시장이 2000년 이후 감소경향을 보임에 따라 업체들은 향후 성장이 전망되는 여성용 발모제 개발에 눈을 돌려 잠재시장 개척에 나서고 있기 때문이다. 따라서 업체들은 남성과 달리 전체적인 박모․탈모를 보이는 여성 특유의 탈모기전에 주목한 제품이나 향기에 의한 긴장완화 효과를 내세운 제품 등 특징 있는 제품들을 선보이고 있다. 그중 가네보가 최근 발매한 ‘헤어 에센스 아로마’는 긴장완화 효과가 있는 향기성분을 배합한 것이 특징으로 스트레스를 완화하면서 모유두세포의 활성을 촉진하도록 개발되었다. 가네보는 첫해 판매 목표를 50만개로 잡고 있다. 한편, 다이쇼제약은 일본에서 발모제로서 유일하게 의약품 허가를 받았고, 남성용 발모제로서 최대 히트를 올린 ‘리업’을 여성용으로 개발, 후생노동성에 적응확대를 신청 중이다. 빠르면 올봄에 상품화가 가능할 것으로 전망된다. 업계에서는 “여성용 발모제시장에는 아직 리딩브랜드라고 할 수 있는 상품이 등장하지 않고 있다”고 지적하며 “사실 여성용을 내세운 상품은 가오의 ‘브로네’나 시세이도의 ‘세럼노웰’ 등을 꼽을 수 있는 정도”라고 하고 있다. 또, 시장규모도 남성용의 10%에 미치지 못하는 30억엔 정도로 추산되고 있다. 앞서 라이온도 여성용 발모제를 발매해 왔지만 시장이 좀처럼 확대되지 않아 2001년 판매를 포기한 적이 있다. 여성용 발모제 시장이 확대되지 않는 배경에는 여성 탈모 기전에 주목한 제품이 활발하게 투입되지 않았기 때문이라는 분석이다. 하지만, 현대의 과다한 스트레스, 환경의 영향으로 잠재수요는 확대될 것으로 전망되고 있어, 이번 각사의 신제품 투입에 의해 향후 얼마만큼 시장이 확대될 수 있을지 주목되고 있다.

최선례 2004.02.16
초콜렛에 심장기능 강화효과 최고의 선물!

"초콜렛은 심장기능을 강화시켜 줄 뿐 아니라 원활히 기능을 수행하는 기간을 연장시켜 줄 수도 있을 것으로 사료된다." 한마디로 초콜렛은 세계에서 가장 오래된 역사를 지닌 과자류일 뿐이지만, 적포도주와 녹차에서 발견되는 물질인 각종 플라보노이드 성분들이 다량 함유되어 있어 혈압강하, 혈행개선 등 다양한 효과를 기대할 수 있다는 것이다. 이 같은 내용은 美 국립과학아카데미가 발렌타인 데이를 앞두고 지난 10일 초콜렛을 집중해부하기 위해 마련한 학술행사에서 발표된 것이어서 더욱 비상한 관심을 모았다. 특히 이날 학술회의는 美 국립보건연구원(NIH), 농무부(DoA), 스미소니언 연구소, 캘리포니아大 데이비스분교(UCD) 및 산타크루즈분교(UCSC) 등 스폰서들의 면면에서 짐작할 수 있듯, 단순한 판촉용 이벤트와는 코드를 멀리한 가운데 진행됐다. 이날 학술회의에서는 초콜렛을 제조할 때 원료로 사용되고 있는 식물인 카카오의 의학적 효능을 조명하는데 상당한 시간이 할애됐다. UCD의 프란시스코 X. 알라콘 박사는 이날 "고대 아즈텍인들의 경우 코코아를 마실 때면 행복과 기쁨을 느낀다고 노래했는데, 이는 비단 은유적인 의미를 담고 있는 것만은 아닌 것으로 사료된다"고 말했다. 독일 뒤셀도르프大 생화학부의 헬무트 지스 학장은 "최근 10여년 동안 많은 학자들이 플라보노이드 소비와 심장병으로 인한 사망률 감소의 상관관계를 평가하기 위한 연구를 진행했다"고 밝혔다. 하버드大 의대의 노먼 K. 홀렌버그 박사는 "외부세계와 고립된 채 파나마領 쿠나군도에 거주하는 원주민들을 대상으로 연구를 진행한 결과 코코아가 혈압을 낮추는 효과를 발휘함을 확인할 수 있었다"고 발표했다. 이들이 염분섭취량이 매우 높은 식생활을 영위하고 있음에도 불구, 정상적인 혈압을 유지하는 특성을 보이는 점에 주목하고 연구를 진행했다는 것. 그 결과 각종 플라보노이드 성분들이 다량 함유되어 있는 코코아를 원주민들이 늘 섭취하고 있는 것이 비결임을 알아낼 수 있었다는 것이 홀렌버그 박사의 설명이다. 그는 "이 원주민들을 문명세계로 내보내 플라보노이드 함유량이 상대적으로 훨씬 적은 가공된 코코아 제품을 섭취토록 한 결과 혈압이 상승하는 경향을 보였다"고 덧붙였다. 홀렌버그 박사는 또 "아직은 초기단계의 것에 불과하지만, 코코아에 함유된 플라보노이드 성분들이 뇌와 손발로 유입되는 혈행량을 증가시켜 주고, 고령자와 당뇨병 환자들에게도 이로운 작용을 발휘할 수 있는 것으로 사료된다는 잠정적인 결론을 도출할 수 있었다"고 강조했다. 반면 이번 이벤트에서는 초콜렛이 다량의 지방질과 당분을 함유하고 있어 건강에 해로울 수 있다는 요지의 반론을 제기하는 이들도 적지 않았다. 그 같은 견해를 의식한 듯, 이날 학술회의가 열린 현장에는 제조과정에서 특유의 맛을 유지하면서도 플라보노이드의 소실량을 최소화하는 방식으로 만들어진 다양한 형태의 초콜렛이 선을 보여 좋은 반응을 얻었던 것으로 알려졌다.

이덕규 2004.02.12
호르몬 요법제 장기복용 치매 재촉

호르몬 대체요법제 메이커들은 빠른 시일 내에 관련제품들의 라벨 표기내용에 알쯔하이머와 치매 발병률을 증가시킬 수 있음에 유의토록 당부하는 문구를 추가로 삽입해 넣어야 할 전망이다. FDA가 10일 제품라벨 표기내용에 대한 보완을 요구했기 때문. 좀 더 구체적으로 말하면 FDA가 제품라벨 표기내용을 통해 호르몬 대체요법제가 그 동안 인식되어 왔던 것과는 달리 여성들에게서 뇌의 기능을 향상시키지 못할 뿐 아니라 65세 이상의 고령자가 장기복용할 경우 치매 발병률이 크게 증가할 수 있음을 돌출주의문(Black Box)에 새로 삽입시켜 경고하도록 했다는 것이다. FDA는 또 효과를 기대할 수 있는 최소용량을 기재하거나, 효과적인 최소용량이 아직 확정되지 않았다는 내용도 포함시키도록 한 것으로 전해졌다. FDA의 마크 맥클렐런 커미셔너는 "호르몬 대체요법제의 선택과 관련해 의료전문가와 갱년기 여성들이 참고해야 할 추가적인 자료를 제공하기 위한 것"이라며 취지를 설명했다. 이와 관련, 에스트로겐과 프로게스틴을 함유하고 있는 호르몬 대체요법제들은 지난해부터 유방암, 심부전, 뇌졸중, 혈전 등의 발병률을 높일 수 있으며, 기억력 손상을 예방할 수 없음을 경고하는 내용이 추가로 기재된 가운데 발매되고 있다. FDA도 그 같은 위험성을 감안해 가능한 한 최소용량을 최단기간 동안 복용해야 할 것이라는 요지의 내용을 제품라벨에 추가로 삽입할 것을 관련 메이커들에 촉구해 왔다. 다만 에스트로겐만을 함유한 제품들의 경우에도 동일한 위험성을 수반하는지는 아직 불명확한 관계로 그 유무를 평가하기 위한 연구가 현재 진행 중인 것으로 알려지고 있다. 이 때문인 듯, 스탠퍼드大 의대 연구팀이 지난달 공개한 자료에 따르면 1999년 당시만 하더라도 총 9,000만건을 상회했던 호르몬 대체요법제들의 한해 처방건수는 지난해의 경우 5,700만건 수준으로 감소했음이 공개된 바도 있다. 한편 호르몬 대체요법제들은 안면홍조, 도한증(盜汗症), 질 건조증 등의 갱년기 증상들에 효과적이어서 널리 사용되어 온 제품이다. FDA의 테레사 반 데르 루크트 박사는 "지난 2002년 이래 제약기업들은 해당제품들의 호르몬 함유량을 낮춰 내놓고 있는 것이 최근의 추세"라고 말했다.

이덕규 2004.02.11
FDA, 4월부터 마황제제 販禁 공식발표

오는 4월부터 미국에서 마황(ephedra)를 함유한 각종 보급제의 판매가 마침내 금지된다. FDA의 마크 맥클렐런 커미셔너는 6일 공식발표문을 통해 이 같이 밝혔다. 즉, 오는 4월 12일 이전까지는 마황 함유제제의 판매가 허용되겠지만, 소비자들에게는 각별한 유의를 거듭 당부하는 한편으로 관련기업들에게는 새로운 기준의 준수를 촉구해 나가겠다는 것. 토미 톰슨 보건장관도 같은 날 "앞으로 마황 함유제제를 판매하는 행위는 법을 저촉하는 결과를 초래할 것이므로 4월 12일 이후로도 신속한 대응과 단속이 뒤따르게 될 것"이라고 공개했다. 이에 앞서 FDA는 이미 지난해 12월 "마황 함유제제들이 혈압을 상승시키고, 체내 순환기계에 압박감을 증가시켜 뇌졸중 등 심장에 심각한 문제점을 수반할 수 있으며, 결국 사망에까지 이르게 될 것"이라고 발표하며 판매금지 방침을 시사했었다. 실제로 FDA에는 이미 각종 마황 함유제제를 복용한 후 부작용으로 155명이 사망하고, 총 1만6,500여건에 달하는 뇌졸중·심부전 발병사례들이 발생했음이 보고되었던 것으로 알려지고 있다. 이와 관련, 지금까지 미국에서는 체중감소제, 정력증강제, 진해제, 해열제, 이뇨제, 감기약 등 마황을 함유한 각종 OTC 건강식품과 보급제들이 널리 사용되어 왔던 형편이다. 그러나 맥클렐런 커미셔너는 "판금조치의 효력이 발효되기 전까지 마황 함유제제는 매우 위험성이 높은 제품들이므로 가급적 복용하지 말 것을 소비자들에게 거듭 인식시켜 나갈 방침"이라고 강조했다. 한편 CVS와 제네럴 뉴트리션 센터 등 그 동안 마황 함유제제를 취급했던 유통채널들은 이미 올해에 들어서면서부터 관련제품들의 판매를 중단한 것으로 알려졌다. 또 최근들어서는 마황 함유제제를 생산해 왔던 메이커들이 녹차와 과라나, 비터 오렌지(bitter orange) 추출물을 함유한 대체제품들의 판촉을 강화하고 있는 추세이다.

이덕규 2004.02.09
日, 영양기능식품 17개 성분으로 확대

일본은 현재 14개 성분이 인정되고 있는 영양기능식품에 새롭게 3성분을 추가하여 총 17개 성분으로 확대한다. 새롭게 추가되는 3개 성분은 마그네슘·동·아연 등. 일본의 영양기능식품은 후생노동대신이 정한 규격기준에 기초하여, 일정한 효능표시를 할 수 있는 규격기준형 제도로써 2001년 4월에 14개 성분이 표준화되면서 시작되었다. 이번 새롭게 추가되는 3개 성분은 국립건강․영양연구소가 2002년 5월에 정리한 ‘영양기능식품의 규격기준설정’에 제안된 동시에, 2001년 국민영양 조사결과와 시장동향을 기초로 검토한 결과 추가가 결정된 것이다. 현재 후생노동성은 3성분의 기능표시, 주의표시, 상한·하한량에 검토를 진행 중으로, 마그네슘과 동의 경우 주의표시 문언에 ‘유유아·소아는 본 제품의 섭취를 피해주십시오’라는 문구를 삽입할 전망이다. 또, 상한·하한량은 마그네슘의 경우 미국의 상한치를 미국인과 일본인의 체중의 차이를 감안하여 적용하며, 동, 아연의 상한치는 많이 섭취하는 사람을 예상하여 설정한다. 하한량은 3성분 모두 상한량의 3분의 1이 될 전망. 이 같은 표시기준은 약사·식품위생심의회 식품위생분과회의 심의를 거쳐 빠르면 올봄에 고시·개정될 예정이다. 한편, 후생노동성은 이들 성분 이외에도 인, 칼륨, 요소 등의 성분들을 추가하는 것에 대해서도 향후 순차적인 검토를 진행할 뜻을 밝히고 있다.

최선례 2004.02.05
EU, 비타민·미네랄 기준강화 추진 예의주시

유럽연합(EU)의 행정부에 해당하는 기구인 EU 집행위원회가 각종 비타민과 미네랄 성분 관련기준의 강화를 추진하고 있는 가운데 영국의 제약·기능성식품 관련업계와 환자권익 홍호단체들이 일단 한숨을 돌릴 수 있게 됐다. 런던에 소재한 영국 고등법원(HC)이 지난달 30일 "이 사안은 유럽 최고의 사법기구인 유럽법원(ECJ)에 회부되어 심의가 이루어지고, 최종결론이 도출되어야 할 문제"라고 판결했기 때문. 유럽법원은 EU가 마스트리히트조약과 제반 공동체법에 대한 해석과 적용을 최종적으로 판결함으로써 공동체법의 이행을 보장하는 역할을 수행토록 하기 위한 목적으로 두고 있는 기구. 베네룩스 3국의 일원인 룩셈부르크에 소재해 있다. 이와 관련, EU 집행위는 오는 2005년 8월 1일부터 각종 보급제(supplements) 관련기준의 강화가 실행에 옮겨질 수 있도록 한다는 방침으로 있다. 새로운 기준이 유럽 전역에서 일관되게 적용되도록 하겠다는 것. 그러나 반대론자들은 "EU 집행위측의 방침이 발효될 경우 현재 영국과 유럽 각국에서 발매되고 있는 상당수의 제품들이 판매금지될 것"이라며 우려를 표시해 온 형편이다. 실제로 EU 집행위측의 계획이 강행되면 허가 리스트에 포함되어 있는 비타민과 미네랄 성분들만이 각종 보급제들에 함유될 수 있게 될 전망이다. 아울러 각종 보급제들에 함유 가능한 비타민의 사용한도량이 엄격히 규제받게 될 것이라는 지적이다. 한편 영국의 제약·기능성식품 관련업계와 환자권익 홍호단체들은 EU측이 관련기준의 강화방침을 폐기할 것을 희망하면서 유럽법원만이 최종채택 여부에 대해 결론을 내릴 수 있다는 입장을 견지해 왔다. 유럽공동체법 전문가로 이번에 원고측 변호를 맡았던 코너 퀴글리 변호사는 "EU 집행위측의 방침이 강행되면 볼륨이 적은 틈새품목들 중 상당수가 판매에 엄청난 영향을 입게 될 것"이라며 우려를 표시했다. 그 같은 분위기를 감안했던 듯, 영국 고등법원의 저스티스 리차드 판사는 "수많은 사람들과 관련기업들에게 불공평하게 영향을 미칠 수 있는 만큼 이 문제는 유럽법원에서 논의되어야 할 사안이라고 보고 원고측 주장을 수용했다"고 밝혔다. 퀴글리 변호사와 함께 업계를 대변했던 앤드류 로클리 변호사는 이에 대해 "의뢰인측은 이번 소송을 통해 관련기준의 강화가 미칠 파장에 심각한 영향을 미칠 수 있다는 가능성에 대한 인식을 확대시켰다는 부수적 소득도 얻을 수 있었다"며 "유럽법원에서 EU 집행위측 복안이 완전폐기될 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다. 그러나 영국 정부는 제약·기능성식품 관련업계 등의 주장에 동조하지 않고 있는 것으로 알려졌다. 실제로 EU 집행위측의 식품 안전성 책임자 파울리 페스토리 박사는 판결이 있은 당일 BBC 라디오의 한 프로그램에 출연해 "관련기준을 강화하려는 것은 일반대중을 보호하기 위한 취지"라고 설명했다. 다시 말해 각종 비타민과 미네랄 성분을 함유한 가운데 보급제로 발매되고 있는 정제 타입의 제품들에 안전성을 보장하고, 제품라벨 내용이 적절하게 표기되도록 하기 위한 의도를 담고 있다는 것. 따라서 무조건적인 규제와 판매금지에 무게중심이 두어져 있지 않을 뿐 아니라 2005년 이전에 안전성 자료가 확보될 경우 유럽 각국이 허가 리스트 품목수를 추가시킬 수도 있다는 것이다. 반면 관련업계와 환자그룹을 대표하는 단체의 하나로 알려진 자연건강연합(Alliance for Natural Health)의 데이비드 힌드 박사는 "충분한 수준의 안전성 자료를 확보하기 위해서는 한 품목당 25만 파운드의 비용이 소요될 것이며, 이는 곧 상당수의 품목들이 더 이상 판매되지 못하게 될 것임을 의미하는 것에 다름아닐 것"이라고 말했다. 그는 또 "강화된 새 기준이 실행되면 법 체계 전반에 걸쳐 근본적인 변화가 뒤따라야 할 것임을 뜻하는 것"이라고 덧붙였다.

이덕규 2004.02.02
비타민E가 격무·운동 후 근육통 완화

비타민E가 갑작스런 격무 또는 심한 운동(rigorous workout)으로 인한 근육통을 완화하는데 효과적일 것으로 사료된다고 CNN이 지난달 30일자로 보도했다. 격무 또는 강도높은 운동 및 육체노동이 계속되는 동안 비타민E가 항산화 작용을 발휘함에 따라 세포로부터 프리래디컬이 생성되지 않도록 억제해 줄 것이기 때문이라는 설명. 이와 관련, 프리래디컬이 근육에 축적되면 통증과 욱신거림이 수반될 수 있는 것으로 알려져 있다. 근육통은 운동 후 곧바로 나타나는 유형과 격무 뒤 12시간 정도가 경과한 후 뒤늦게 나타나는 유형 등 두가지 종류로 분류되고 있다. 이 중 급성통증(Acute soreness)은 운동으로 인해 생성된 부산물들이 축적되면서 발생하는 단순한 피로감 정도로 사료되고 있다. 휴식이 통증완화에 도움을 줄 수 있는 것도 이 때문이다. 반면 격무로 거듭된 한 주를 보낸 뒤 주말에 엄습해 오는 지연성 통증(delayed soreness)의 경우 기력이 소진되면서 나타나는 반응일 뿐 아니라 근력을 다시 회복하기도 쉽지 않은 것으로 지적되고 있다. 이에 대해 CNN은 "지난 2002년 발표되었던 한 논문에 따르면 비타민E가 근육통과 염증, 근육약화 등의 증상을 완화하는데 도움을 줄 수 있는 것으로 나타났다"고 밝혔다. 당시 논문은 피험자들에게 운동을 마친 후 매일 1,000IU 또는 200~400IU의 비타민E를 복용토록 한 결과 동등한 수준의 효과를 보인 것으로 전했다는 것. CNN은 따라서 "운동을 규칙적으로 행하지 않는 사람들의 경우 비타민E가 주말에 찾아오는 심한 통증을 예방하는데 매우 효과적일 것으로 사료된다"고 피력했다. 한편 CNN의 보도내용은 구체적으로 연구자를 거명하지는 않지만, 미국 터프츠大 제니퍼 사첵 박사팀이 지난 20002년 4월 美 실험생물학회 연례 학술회의 석상에서 공개했던 연구논문을 지칭한 것으로 보인다. 사첵 박사팀은 23~35세 사이의 젊은층과 66~78세 사이의 고령층을 대상으로 3개월 동안 비타민E를 함유한 보급제 또는 플라시보를 매일 복용토록 하는 시험을 진행한 바 있다.

이덕규 2004.02.02
中, 의약산업=대박산업

중국에서는 의약산업이 대박산업으로 불리고있다. 최근 신화사가 발표한 10대 대박산업에 의약 산업이 포함된 것. 신화사는 의약산업의 경우 전체 이윤증가율이 20%에 달하고 있으며 특히 소매업은 이윤이 엄청나 업계 관계자들은 "판매 가격이 45%를 인하하여도 여전히 이윤을 볼 수 있을 정도"라고 밝혔다. 또한 약값 인하를 기치로 많은 의약유통회사들이 등장, 의약품의 80%가 병원을 통해 환자에 공급되던 기존 판도가 변할 것이라고 예측하며 "병원은 환자가 병원에서 약을 구매하도록 많은 지혜를 짜내고 있지만 전문 약방의 가격이 저렴하다는 것을 아는 소비자와 실랑이를 벌이고 있어 병원의 의약품 판매 이윤폭은 점점 축소될 것"이라고 밝혔다. 의약품과 함께 10대 대박산업으로 뽑힌 분야는 부동산, 자동차, 안경, 정보통신/핸드폰, 해외유학중개업, 온라인게임 등이다.

이주원 2004.01.27
美, 병원 한번 갈 때 자가치료 4회

미국에서도 많은 이들은 OTC가 위험을 수반할 소지가 없는 안전한 의약품이라고 치부하는 경향이 없지 않다. 의사로부터 발급받은 처방전을 구비할 필요가 없다는 것이 그 같은 잘못된 인식의 근거. 그렇다면 과연 OTC는 걱정을 붙들어 매어 두더라도 무방한 의약들일까? 정답은 단연코 "천만의 말씀", 즉 No이다. FDA가 오늘날 미국에서만 매년 총 50억개에 달하는 각종 OTC 의약품들이 사용되는 것으로 추정하고 있는 것이 현실임을 감안할 때 눈여겨 볼 만한 대목인 셈. 게다가 질병이 발생했을 때 의사를 찾아 적절한 치료를 받기 보다는 자가치료(self-treat)를 행하는 비율이 4배 정도나 많은 것으로 추정되고 있는 것이 현실이다. 이와 관련, 국립환자정보교육위원회(NCPIE)가 연방 공중위생국 리차드 H. 카모나 장관의 승인을 얻어 "의약품 올바로 사용하기"(Be MedWise) 캠페인을 전개하고 있어 눈길을 끌고 있다. 이 캠페인은 OTC 제품들의 올바른 사용과 안전성 제고방법 등을 계몽하기 위한 취지에서 착수된 것이다. 캠페인은 우선 제품라벨 표기내용을 유심히 읽도록 하고, 혼동이 느껴질 때는 약사를 찾아 문의하도록 환자들에게 당부하는 내용이 골자를 이루고 있다. 메릴랜드大 약대의 매갈리 로드리게스 드 비트너 교수는 "현재 OTC로 발매 중인 제품들 가운데 상당수는 최근에야 처방약에서 스위치되었음에 유의하고, 제품라벨을 면밀히 살펴야 할 것"이라고 말했다. 많은 OTC 제품들이 처방약 못지 않게 강력한 약효를 발휘할 수 있으며, 따라서 오·남용 시에는 적잖은 부작용이 수반될 가능성을 배제할 수 없다는 것. NCPIE의 리 럭커 부회장은 "OTC를 복용할 때에는 환자들에게 그만큼 책임이 뒤따른다는 점을 유념해야 할 것"이라고 밝혔다. 특히 럭커 부회장은 "우리는 OTC가 분명 의약품임을 잊고 있다"고 강조했다. 제품라벨을 제대로 살피지도 않은 채 제멋대로 복용하는 이들이 많은 현실이 이를 방증하고 있다는 것. 이로 인해 약물상호작용이 유발되고, 예기치 못했던 부작용 발생으로 이어진다는 것이 그의 설명이다. NCPIE측도 이번 캠페인을 통해 각종 처방약과 OTC, 비타민제, 허벌요법제 등은 상호작용을 일으킬 수 있음을 주지시키는데 주력하고 있다. 실제로 전문가들은 혈전의 생성을 억제시켜 뇌졸중을 예방하기 위한 목적으로 아스피린과 와파린 등의 항응고제를 병용할 경우 과다출혈을 유발할 수 있다고 지적하고 있다. 럭커 부회장은 "OTC 제품들을 핵심성분이 동일한 다른 약물과 병용하면 용량초과가 유발될 수 있음에 주의할 필요가 있다"고 피력했다. 비트너 교수도 "일부 OTC 제산제나 항생제, 항응고제, 심장질환 치료제 등은 위 내부의 산성 상태를 변화시키므로 각종 경구용 약물들의 체내대사를 저해할 수 있다"고 말했다. 무엇보다 약사가 OTC 전반에 걸쳐 전문적인 지식을 겸비하고 있으므로 의문이 생길 때는 지체없이 상담을 받는 자세가 현명하다고 비트너 교수는 결론지었다.

이덕규 2004.01.19

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)