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유전자검사 서비스 '진투미', 휴베이스와 약국시장 공략

유전체 분석 전문기관 이원다이애그노믹스(EDGC·공동대표 이민섭, 신상철)가 소비자 직접 의뢰(DTC) 유전자 검사 서비스 ‘진투미’의 오프라인 시장 확대를 위해 휴베이스 약국 체인과 코마케팅을 진행한다. ‘진투미’는 소비자가 의료기관을 거치지 않고도 탈모, 비만 등의 항목에 대한 유전자 검사를 의뢰하여 분석된 결과를 받을 수 있는 소비자 직접 의뢰(DTC) 유전자 검사 서비스로, 이원다이애그노믹스가 지난 해 6월 출시했으며, 런칭 이후 주로 온라인 마켓을 통해 판매되어 왔다. 이원다이애그노믹스는 이번 휴베이스와의 코마케팅을 통해 오프라인 시장으로 ‘진투미’ 판매 저변을 확대할 예정이다. 또한, 약사가 직접 고객에게 유전자 분석 결과에 대한 상담을 제공하는 서비스를 제공함으로써, 경쟁사 DTC 서비스 대비 차별화를 꾀할 계획이다. 회사는 이미 휴베이스의 실시간 교육채널인 ‘휴리텔’을 통해 방송 프로모션을 진행하여 좋은 반응을 얻었다고 밝혔다. 이원다이애그노믹스 관계자는 “휴베이스 약국 체인과의 코마케팅은 DTC 서비스에 대한 고객접점 확대를 위한 당사 전략의 일환으로, 진투미 판매망을 온라인 시장에서 오프라인 시장으로 확대함으로써 진투미 서비스 성장을 위한 새로운 전기를 마련하게 됐다”고 밝혔다. 이와 함께 “진투미 서비스 확대를 통해 탈모, 비만, 고혈압 등 예방의학적 측면, 피부노화, 카페인 대사 등 라이프스타일 측면의 유전적 성향을 미리 확인하고 이에 따른 관리 계획을 설계할 수 있도록 도움으로써, 향후 지역 주민의 건강 관리에 기여하게 되길 희망한다”고 밝혔다. 약사가 직접 고객에게 유전자 분석 결과에 대한 상담을 제공하는 진투미 서비스를 이용하기 위해서는 가까운 휴베이스 약국을 방문하면 된다. 이원다이애그노믹스는 최첨단 유전체 분석을 통한 맞춤형 의료 서비스와 신개념 의료 제품 및 서비스 개발에 힘쓰고 있는 유전체 분석 전문기업이다. 암을 비롯한 다양한 질환예측을 위한 진단 서비스 검사(진투미 플러스, gene2me Plus®), 신생아 유전자 검사(bebegene®), 안과질환 특화 유전자 검사(MyEyeGene®), 소비자 직접 의뢰(Direct-to-Consumer, DTC) 유전자 검사(gene2me®), 산전진단검사(NICE®), 산모전진단검사와 함께 임신중인 산모의 건강을 함께 확인할 수 있는 프리미엄 산전진단검사(NICE® Premium) 등의 서비스 사업을 성공적으로 운영하고 있으며, 가파른 성장과 시장창출 능력 등으로 주목을 받고 있다. 휴베이스는 약국경영커뮤니티를 바탕으로 하여 약사들이 자발적 설립한 약국체인으로, 전국의 전문약사들이 효율적인 약국경영을 위한 개선방향 제시, 신규 비즈니스 기회 창출 등을 위한 약국경영 자문서비스를 제공하고 있다.

최재경 2017.09.13
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노인 만성질환 문제에 다제투약 관리 등 약사역할 부각

고령화 사회가 심화되면서 노인 만성질환 문제가 보건의료계 중요 문제로 떠오른 가운데, 다제 투약 관리 등 약사 역할 중요성이 강조됐다. 13일 2017 FIP서울총회에서 진행된 'Healthy ageing' 세션에서는 세계적으로 진행되는 노인 인구 증가와 이에 따르는 보건의료 변화, 약사의 역할을 모색하는 자리를 가졌다. 오스트레일리아 시드니 대학교(The University of Sydney) Timothy Chen 교수는 'Overview of specialty services provided to the elderly and competence development for pharmacists(노인에게 제공되는 전문서비스 및 약사를 위한 역량개발)'를 주제로 노인에게 약학 서비스를 제공해야 하는 이유와 약사의 필요역량을 강연했다. Chen 교수는 "세계 인구가 75억명에서 100억명으로 증가하는 가운데, 노인 인구 비중은 늘어나고 젊은 인구는 감소할 것으로 예측되고 있다"며 "호주의 통계를 보면 0~24세는 만성질환을 1개 이상 가질 확률이 15%인데 반해, 65~74세는 50%, 85세 이상은 70%이상이 복수질환을 가질 위험이 있는 것으로 나타났다. 복약순응도 뿐 아니라 용량관리도 중요 한 시점"이라고 설명했다. 이어 "우리가 인구고령화와 다제투약 등을 해결하기 위해서는 환자 중심이 필요하다"며 "약사가 가진 기술을 활용해 적정한 약물 이용으로 삶의 질을 개선해야 한다"고 설명했다. 이날 발표에서는 대표 사례로 호주에서 실시하고 있는 Quality Use of Medicine(QUM)를 소개했다. QUM은 신중하고 안정적·효율적인 의약품 사용을 할 수있도록 하는데, 노인시설과 가정방문을 통한 약사 상담에 국가지원(인센티브)이 이뤄지고 있다. Chen 교수는 "약사가 기술적 역량만 갖추면 되는 것이 아니라 다른 부분도 갖춰야 한다"며 "WHO에서는 전문직종 간 연결에 대해서도 많은 이야기가 진행되고 있는데, 다른 보건의료전문가와 협력을 통한 인프라 개선을 통해 임상적·경험적 결과가 더 좋게 도출 될 수 있다"고 강조했다. 영국 스코틀랜드 Alpana Mair 건강관리품질전략국장(Healthcare Quality and Strategy Directorate Scottish Government)은 'Appropriate polypharmacy and adherence to medical plans for older people in Europe:pharmacy`s role for healthy ageing(유럽의 고령자를 위한 적절한 다제 투약(polypharmacy) 및 순응도: 약국의 역할)'을 주제로 강연했다. Mair 국장은 "만성복합질환이 노령인구에서는 일반적인데, 10개 이상의 약물을 복용하는 연령층은 나이가 많은 쪽 비중이 높다"며 "연령과 함께 증가하는 약물복용 필요성은 공공보건의료의 문제로, 약사는 약물 검토시 주의를 기울여야 한다"고 설명했다. 이어 "유럽전역에서 매년 860만명이 약물이상으로 입원하고 있으며, 이들 중 70% 이상은 65세 이상으로 5개 이상 약물을 복용하고 있어 50% 정도는 예방이 가능한 것으로 알려졌다"며 "복약비순응으로 인한 손해는 1,250억 유로 정도로 알려져 있어 관리가 필요하다"고 말했다. Mair 국장은 또 "올해 EU에서 공통적 다제투약 관리시스템을 검토했다. 이를 확대해 WHO로부터 글로벌 이슈로서 인정을 받는게 주요하다고 본다"며 "거기에서 약사는 다제투약 관리를 잘 할 수 있는 위치에 있다. 공공보건에서 환자검토할 때에 특정 환자가 건강보조제를 복용하는데 과체중인지 여부 등 포괄적인 관찰이 필요하다"고 제언했다.

이승덕 2017.09.13
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"한약제제 임의조제는 약사법 위반 아니다"

한방과립제등 한약제제를 임의조제한 것이 위법(약사법 제23조 제3항위반)이라고 행정기관으로부터 고발당한 사건(경상남도 S약국 K약사)이 최근 검찰의 무혐의처분으로 최종 결론났다. 이 과정에서 한약조제약사회(회장 이성영회)는 고문변호사(이병철 이선진 변호사)의 자문을 받아 해명자료를 작성, 검찰에 제출하여 무혐의 처분을 받아내는데 결정적 역할을 한것으로 알려졌다. 이로써 한약제제의 임의조제가 위법이라는 잘못된 유권해석{경기도 보건담당관-3542호 (2013.2.20.), 보건복지부의약품정책과-11427호(2013.03.19.)}은 3년 동안의 지루한 법리논쟁을 거쳐, 최초로 검찰에서 명백하게 위법이 아니라는 결론과 함께 불기소 처분을 받았다.(2017년 9월 5일자 창원지방검찰청 진주지청 사건번호 2017 형제 11248호). 이번 결정으로 앞으로 약국 한약제제 임의조제의 활성화가 기대 된다. 특히 한약제제는 한약조제자격증이 없는 일반약사들도 임의조제할 수 있으므로 한약조제약사회에서는 이번 무혐의 처분사례를 계기로 한방과립제 임의조제 강의를 개최하여 약사한약발전에 기여할 예정이다. 한약조제약사회는 S약국의 K약사가 잘못 대응하여 형사처벌과 행정처벌을 받았더라면, 약사들의 한방과립제 임의조제가 위축될 수도 있는 중요한 역사적인 사건이 될수 있었다는 판단이다. 한약조제약사회는 임원회의를 소집하여 이번 사건의 전말을 보고 할 예정이라고 한다.

이종운 2017.09.13
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강남구약사회, 발달장애인 보호자 대상 의약품 안전 교육

강남구약사회(회장 신성주) 의약품 안전사용 강사단(단장 김영근 홍보위원장, 담당부회장 리병도)은 강남구 단기보호센터에서 발달장애인 부모 및 관리자 대상으로 의약품 안전 사용에 관한 교육을 진행했다. 이번 강의는 황경수 강사가 진행 했으며, 영동주간센터 등(강사 노혜림 외)에서 2~3차례 같은 주제로 교육이 예정되어 있다. 발달장애인 보호자와 기관 관리자 등이 참석한 이번 강의는 의약품에 많이 노출 될수 밖에 없는 이들에게 올바른 의약품의 사용법과 오남용 예방을 교육하는 자리로 진행됐다. 강의에 참석한 발달장애인 보호자는 "꼭 필요한 의약품오남용 예방교육을 듣게 되어 좋았다"고 소감을 밝혔다. 강남구약사회 의약품안전사용 강사단은 "관내 올바른 의약품 사용애 대한 교육이 필요한곳에 도움이 될수 있는 강의 활동을 꾸준히 진행하고 있다. 앞으로도 관내 기관들과 끊임없이 소통하며 이와같은 강의활동을 계속 이어가겠다"고 밝혔다.

최재경 2017.09.13
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내년 약사 국가고시 1월 26일 시행

내년도 약사 국가고시는 1월 26일 시행된다. 한국보건의료인국가시험원은 제69회 약사 국가고시를 2018년 1월 26일 시행한다고 밝혔다. 시험은 △생명약학(100문항) △산업약학(80문항) △임상· 실무약학 1(77문항) △임상실무약학2(63문항), 보건·의약관계법규(20문항) 등 4개과목 350 문항이 객관식 5지선다형으로 출제된다. 응시원서 접수는 10월 12일부터 19일까지 인터넷으로 하면 된다. 합격자 발표는 2월 14일 국시원 홈페이지 또는 자동응답전화(060-700-2353)을 통해 확인 가능하다. 한편, 6년제 약사가 배출된 이후의 약사국시 합격률은 66회(2015년) 97.2%(응시자 1,717명중 1,668명 합격). 67회(2016년) 94.8%(응시자 1,869명중 1,772명 합격), 68회(2017년) 93.6%(응시자 1,996명중 1,868명 합격)를 기록했다.

김용주 2017.09.13
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데이셀 ‘pH플랜 사과 100 스크럽’ 주목

여름에서 가을로 철이 바뀌는 환절기. 뜨거웠던 바람이 아침과 저녁에는 쌀쌀해져 기온차가 심해지고, 습도가 높은 여름철과 달리 가을에는 습도가 낮아진다. 환절기 때는 우리 몸의 균형이 깨져 면역력이 쉽게 약해지고 건조해져 피부 각질이 일어나기 쉽다.예민해진 피부는 알칼리화 되기 쉬우며 자극적인 제품을 사용할 경우 상태가 더 악화될 수가 있다. 피부의 산도와 비슷한 약산성 제품으로 클렌징하면 피부 각질을 자극 없이 제거가 가능하다.이러한 민감성 피부의 pH를 조절해 각질케어를 할 수 있는 약국화장품 데이셀코스메틱(주)(대표 박귀홍) 브랜드 ‘pH플랜 사과 100 스크럽’을 소개한다.‘pH플랜 사과 100 스크럽’은 사과 과일산 AHA 성분이 함유돼 있어 각질제거 효과와 더불어 보습에도 탁월하다.과일에서 추출한 AHA 성분은 피부 각질을 부드럽게 연화시켜 탈락을 유도해 각질을 제거해 줌으로써 피부 톤을 맑고 환하게 유지하는데 도움을 준다. 또한, 알칼리성 제품으로 피부의 산성화를 방지해준다.제품에 함유된 사과추출물과 카렌둘라 꽃, 레몬밤, 스피어민트 추출물이 피부진정과 더불어 탄력 있는 피부로 가꿔준다.한편 데이셀코스메틱 pH플랜 사과스크럽은 데이셀몰에서 만나볼 수 있다.

김정일 2017.09.13
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"동일성분조제·성분명 처방은 세계적인 흐름임을 직시"

대한약사회(회장 조찬휘)가 성분명처방과 대체조제에 대한 의사협회의 주장에 대해 '억지'라고 지적하며, "국민을 위한 본분이 무엇인가를 생각하라"고 일침을 가했다. 대한의사협회는 앞서‘2017 세계약사연맹 서울총회’에서 조찬휘 대한약사회장이 “국민의 의료접근성을 강화하고, 건강보험 재정 기여 차원에서 성분명 처방을 추진해야 한다”고 발언한 것에 대해 “약사회는 성분명 처방에 대한 망상을 버려야 한다”는 제하의 성명서를 발표했다. 이에 약사회는 13일 "대한의사협회가 발표한 성분명 처방에 대한 억지주장과 사실 왜곡행위에 대해 심각한 우려를 금치 못하며 약사직능을 언급하기 이전에 진정 국민을 위한 의사의 본분이 무엇인지 먼저 돌아보길 정중히 충고한다"는 입장을 밝혔다. 또, 의사협회는 일본의 경우 대체조제를 금지하고 있다고 밝혔지만 2008년부터 처방전 서식을 개정하여 별도의 의사 서명이 없을 경우 대체조제가 가능하도록 되어 있다고 반박했다. 또"동일성분조제는 성분명 처방의 의무화와 관계없이 전세계적인 흐름으로서 미국, 일본 및 유럽의 대다수 국가에서 다양한 방법으로 확대정책을 추진하고 있음은 이번 2017 세계약사연맹(FIP) 서울총회에서 발표된 내용이 아니더라도 충분히 확인할 수 있다"고 주장했다. 성분명 처방 역시 보험재정 안정화, 환자안전, 소비자 선택권 확대, 의약품 리베이트 근절 등 다양한 이유로 스페인, 포르투갈, 그리스, 프랑스 등 27개 국가에서 이미 의무화를 하고 있다는 사실이 FIP의 조사결과 확인 되었고, 그 추세는 점차 확대되고 있다고. 대한약사회는 "약사회가 주장하는 동일성분조제와 성분명 처방은 의사는 환자의 치료에 최적의 치료약 성분을 제시하고 약사는 의약품과 성분에 대한 정확한 정보를 제공하며 환자는 자신이 복용할 의약품을 선택하는 주도권을 가지는 것"이라고 강조했다. 또한 "의사협회가 주장하는 의사의 판단이 무시되거나 심각한 약화사고가 발생하는 상황이라면 이미 동일성분조제나 성분명 처방을 의무화한 다수의 국가에서 문제가 발생했어야 하지만 그런 예는 아직 나오지 않고 있으며 앞으로도 없을 것"이라며 "의약품 상품명 처방 독점에 대한 허상에서 벗어나라"고 반박했다.

최재경 2017.09.13
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'셀프 진단·셀프 투약' 약사의 전문성이 더욱 필요

약사나 의사의 도움없이 환자가 선택할 수 있는 '안전상비약'에 대한 안전성 관리에 보다 근본적인 대책마련이 필요하다는 의견이 제기됐다. 12일 FIP 세계약학학술대회 라운드 테이블 미팅Ⅱ에서는 '안전상비약(응급일반의약품)고 약사의 역할'에 대한 논의가 이루어졌다. 첫번째 발표자로 나선 Eeva Terasalmi 약사(핀란드)는 "전 세계적으로 의약품의 분류는 다 다르고, 어떤 유형의 약이 약국판매로 제한되는가도 각각 다르다"고 말했다. 의약품 분류는 각 국마다 다르지만, 전 세계적으로 노인인구 증가와 의료비 절감에 대한 노력을 기울이면서 일반의약품에 대한 환자의 선택권이 점차 늘어 가는 것이 트렌드라고. Eeva Terasalmi 약사 "약사는 이러한 변화에 전문직으로서 대응해야 한다"며 "자가 진단과 치료정보에 따라 의약품의 선택권을 환자에게 주지만, 이러한 약을 안전하게 재분류해 의약품에 대한 접근성을 확대하면서 환자 선택의 폭을 확대하는 것은 약사의 전문성이 필요한 일"이라고 말했다. 또 "셀프 케어와 셀프 투약을 효과적으로 이루어지기 위해서는 약국이 이들에게 도움을 줄수 있도록 전문적인 서비스를 약국에서 제공하고, 이를 정부가 정책적으로 지원해야 한다"고 말했다. 최상은 교수(고려대학교)는 약사지도가 없는 일반약 판매(안전상비약)에 대해 판매자 교육과 능동적인 모니터링 시스템에 대해 강조했다. 최 교수는 "편의점이나 수퍼에서 판매되는 의약품에 대한 더 많은 교육이 필요하기 때문에 신뢰할 수 있는 정보 제공자로서 약사의 역할이 강조된다"며 "일반 의약품(OTC)의 소비자 행동 연구가 필요하며, OTC의 안전한 사용에 대한 지침을 개발해 소비자에게 제공해야 한다"고 말했다. 또, "많은 소비자들이 '안전상비의약품'에 대해 안전하다고 생각하고 있지만, 안전에 대한 우려가 있다. 소비자의 약물 표시에 대한 인식은 높지만, 유효 성분 및 투여량에 대한 정보가 충분하지 않다"고 지적했다. 이에 "모든 약제에 대한 부작용의 자발적보고 시스템이 있지만, 약사 지침없이 판매되는 일반 의약품에 대한 능동적인 모니터링 시스템은 없다"며 "이에 대해 소지자와 전문가 단체가 협력해 안전상비약의 안전 관리를 철저하게 해야 한다"고 강조했다. . 또다른 발표자인 이윤정 교수도 약국밖에서 판매되는 약, 즉 편의점에서 판매되는 안전상비약의 관리와 모니터링 강화의 중요성을 강조했다. 이 교수는 "2012년 부터 13개 의약품을 편의점에서 판매하고 있다. 이 정책이 시행된지 5년이 지난 지금, 야간이나 주말에 손쉽게 해열제와 소화제를 구매할수 있다는 장점이 있는 반면, 관리 부실에 대한 문제점도 만만치 않다"고 지적했다. 또 "안전상비약 판매의 장점도 있지만, 회수 된 의약품의 판매, 약물의 수량 한도 초과 판매와 같은 정책 위반 사례가 적발 됐으며, 1,000 건이 넘는 부작용이 보고됐고, 이들 중 64 %가 타이레놀"이라며 "이에 대한약사회는 의약품 안전성을 강조하고, 여러건의 약풀 판매 위반에 대한 우려를 표명, 엄격한 규제 관리 및 약물 부작용보고 모니터링의 중요성을 강조하고 있다"고 설명했다. 이 교수는 "정부는 의약품 안전사용에 대한 소비자 교육과 판매자를 교육을 강화하고, 약물 부작용 보고의 접근 가능성을 개선하기위한 노력을 기울여야 한다"며 "안전하고 쉽게 구할 수있는 약품의 분류에 관한 명확한 기준과 가이드 라인을 제공하고, 심야약국이나 병원을 연계 운영하는 시스템을 마련해 근본적인 해결책을 만들어야 한다"고 말했다.

최재경 2017.09.13
신약을 위한 다양한 임상 연구법, 그들의 차이는?

신약 개발의 필수 과정인 ‘임상 연구’에 대한 가치와 종류를 재조명 하는 시간이 마련됐다.지난 12일 의약전문지 기자들을 대상으로 개최된 ‘애브비 미디어 아카데미’에서는 ‘임상연구의 차이를 알면 그 가치가 보인다’라는 주제로 홍승재 교수(경희대병원 류마티스내과)가 강의를 진행했다.홍 교수는 “현재 신약 개발을 위해 디자인되는 연구의 종류는 다양하다. 대표적으로 ‘메타 분석’법이 있는데, 이는 약에 관련된 여러 데이터를 모아 전체적인 시각에서 분석하는 것으로, 가장 신뢰도가 높은 연구방법이다. 이어 많이 시행하는 ‘관찰 연구’법은 약이 시판된 이후의 상황을 관찰하는 연구법으로, 출시 후 약제의 안전성을 평가하는 데 많이 쓰인다”고 말했다.홍 교수에 따르면 임상 시험은 △비임상 △임상 1상 △임상 2상 △임상 3상 △임상 4상 순으로 진행된다. ‘비임상’ 단계는 신물질이 발견된 후 동물에 대해 실험하는 단계다. 이를 통해 인간에 대한 투약 범위량이 결정되면 사람을 대상으로 하는 ‘임상 1상’을 진행한다.임상 1상을 통과한 후 진행되는 ‘임상 2상’에서는 약물의 적정 용량 결정을 위한 실험을 진행한다. 이어 이뤄지는 ‘임상 3상’에서는 약물의 최종 유효성과 안전성을 평가하게 되며, 이를 성공시키면 신약 허가 심사(NDA) 단계에 이른다. 신약에 대한 허가가 완료되면 실제 임상 경험에 기초되어 나타나는 장기 유효성과 안전성을 보는 연구인 ‘임상 4상’을 진행한다.이어 홍 교수는 신약 개발 과정에서 많이 쓰이는 연구법 몇 가지를 소개했다.‘평행 연구(Parallel design)’의 특성은 신약인 A를 위약 또는 타 약제인 B와 비교해 A의 우월성 및 동등성을 시험하는 연구다.‘교차 시험(Crossover design)’은 약제 A와 B를 일정 기간 비교해 실험한 후 약제만 서로 바꾼다. 이 때 각각의 투여군은 그대로 나뉘어 있는 상태여야 한다.교차 시험의 장점은 위약군이 없어 어느 약제 투여군이든 치료 약제를 경험할 수 있기 때문에 모집단을 모집하기 쉽다는 것이다. 또한 약제의 전후 상태 비교가 가능하다.단 모집군이 그대로 끝까지 유지된다는 조건 하에 진행돼야 하며, 위약군이 없기 때문에 약제의 선정에 있어서도 비교적 안전한 약제로 실험해야 한다.두 가지 이상의 약제가 한 연구 안에서 독립적으로 연구되는 2X2 연구법(two by two factorial)은 까다롭지만 상당히 의미 있는 연구법이다. 이 방법은 주로 복합제를 개발할 때 많이 쓰이며, 단일 약제의 실험 결과와 약을 조합한 실험 결과를 모두 얻을 수 있다.단, 두 가지 이상의 약제가 동시에 연구 주제로 나서는 만큼 연구를 끝까지 끌고 가기가 어렵다는 단점이 있다.임상 시험은 목적에 따라 분류되기도 한다. 보통 우월성(superiority), 비열등성(non-inferiority), 동등성(equivalence)을 증명하기 위한 연구들로 나뉜다.‘1:1 비교법(head to head comparison)’은 말 그대로 약과 약을 비교해 실험하는 것이다. 이 방법은 직접적이며 효과를 확실하게 입증할 수 있지만 신약 개발 분야에서 흔쾌히 실행하기엔 부담스러운 것이 사실이다. 기존 약제 대비 우월성을 입증하려다 실패하면 매우 곤란해지기 때문이다.홍 교수는 “새로운 약제가 위약군과의 대결에서 이기는 것은 어찌 보면 당연하다. 따라서 기존의 우수한 약제와 비교해 우월성을 입증하는 것이 아무래도 의미가 있다“고 설명했다.홍 교수는 한 예로 과거 토파시티닙(약품명: 젤잔즈)과 MTX를 1:1로 비교했던 ‘ORAL strategy’ 연구를 언급했다.현재 MTX는 대부분의 류마티스 질환에서 최적의 치료 약제로 알려져 있다. 따라서 기존의 어떤 연구도 MTX를 제외하고 우월성을 입증하려는 시도를 하지 못했다. 이에 토파시티닙이 MTX를 배제한 채 우월성을 입증하기 위해 도전한 것.연구 결과, 토파시티닙+MTX 투여군에서 아달리무맙(약품명: 휴미라)+MTX 투여군 대비 비열등성을 입증했다. 그러나 토파시티닙 단독 VS 토파시티닙+MTX, 토파시티닙 단독 VS 아달리무맙+MTX을 대상으로 한 실험에서 토파시티닙 단독군은 MTX 및 아달리무맙 대비 비열등을 입증하지 못했다.홍 교수는 “한국에서도 제네릭을 출시하는 것이 어느새 트렌드가 돼 버렸다. 이 추세를 따라가기가 비교적 쉬워 제네릭 개발에 머물며 안주해왔다가 신약 개발을 하자니 어렵게 느껴질 수밖에 없다”고 말했다.이어 “신약 개발은 어렵고 힘든 과정이지만 현실에 안주하지 말고 임상 연구를 활성화시킬 수 있는 방법을 찾아 다양한 경로로 신약을 개발해야 한다”고 강조했다.

전세미 2017.09.13
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현장에서 확인한 '2017 FIP 서울총회' 중간성적표는?

[현장 = 2017 FIP서울총회] 현장에서 바라본 2017 FIP서울총회의 분위기는 어떨까? 지난 10일부터 14일까지 서울 코엑스에서 개최된 '제77차 2017 세계약사연맹 서울총회 및 세계약학학술대회(이하 FIP서울총회)'에서는 약사 역할을 확인하고 미래 방향을 확인하기 위한 다양한 논의가 이뤄지고 있었다. '학술 행사'로서 순항하는 FIP서울총회 세계 약학자·약사들의 축제로 뜨거운 열기 속에 개막식이 끝난 FIP서울총회에서는 학술행사로서 역할을 이어나가고 있었다. FIP서울총회에서는 5가지 주요 토픽으로 약사현안에 대한 각 세션이 진행됐는데, 약무약학 영혼의 함양을 비롯해 정확한 약물치료, 약무서비스, 스마트 약국, 특수관심 영역 등이 대주제이다. 행사 삼일째에 접어든 이날 세부 세션도 대주제 아래서 다양한 내용의 강의가 이뤄졌다. 건강정보에 대한 이해능력이 낮을 때의 대처법, 약물 투약 이해능력, 위조 의약품에서 사람들의 보호 등 세션이 있었다. 특히 '약무에서 실제로 새로운 것은 무엇인가'라는 주제로 진행된 특수관심 영역에서는 보건의료와 사회 최신이슈와 약무를 연결해 헬스케어 전반에 대해 조망하기도 했다. 각 세션마다 많은 약사들이 자리를 채우면서 강연에 집중했는데, 특히 위조 의약품 세션에서 위조의약품의 개념과 영향력, 유통방지를 위한 주제발표에 많은 참석자들이 몰렸다. 행사에 참석한 한 약학 교수는 "약사의 직능과 관련한 강연에서 약사가 지난 50여년 간 이룩해 놓은 업적을 의사들이 할 수가 없고, 약의 흡수·배출의 수학적 접근과 이를 계량적으로 성취해온 것이 약사, 약학의 업적이라는 재확인했다"면서 "앞으로 정밀의학으로 변화하면서 환자에 맞는 약물의 적정용량을 개량화시키는 직무를 수행할 사람은 약사"라고 정리했다. 또 다른 약사 참여자는 "강연에서 환자로부터 이야기를 들어주는 약사의 상담자 역할을 들었다"며 "약에 근거한 전문성이 있지만 개별 환자의 이야기와 개별적 특성에 맞는 약물치료 최적화를 수행해야지 않겠는가" 반문했다. 국내 약사 참여 저조·제약계 참여 동기 부여 미흡은 아쉬워 이날 현장에서 눈에 띄는 장면은 참석자들의 대부분이 외국 약사·약학자라는 점이었다. 당초 전체 참가자 2,350여명 중 외국인 참여자 1650명, 국내 참여자 700여명으로 외국인 참여자의 비중이 높을 수밖에 없는 점을 감안해도 적은 수준이었다. 이에 대해 우선 행사 취재에 나선 당일이 평일이라는 점 때문인 것으로 추정됐다. 장기 방문을 계획해 행사에 주력하는 외국 참여자들과 달리, 국내 약사들은 참석자 중 개국약사들이 많아 약국을 오래 비우고 행사에 참여하는 것은 무리한 일정이었다는 후문이다. 더불어 참석자들 중에서는 최근 있었던 약사사회 내홍(회장 불신임, 고발사태 등)이 국내 약사의 적극적 참관을 저해하지 않았나 이야기가 오가기도 했다. 행사에 참석한 한 약사는 "결정적으로 내홍이 있어 전체적인 분위기를 결정짓는데 일조하지 않았나 생각한다"면서 "전국약사대회 취소 등 축소의 여파가 큰 것이 아닌가" 추정했다. 그는 "약사들 입장에서 FIP 역사상 80~90년 만에 처음으로 서울에 열리는 것인데 아젠다를 갖고 정부정책에 반영하는 등 좋은 기회로 작용할 수 있는 기회를 놓쳐버린게 아닌가 우려된다"며 "약대생의 니즈도 분명히 있는데 비용부담으로 참여를 하지 못한 측면도 있다"고 말했다. 제약사 전시부스는 조금더 상황이 나빴다. 기본적으로 학술대회 이후 일부러 찾아오는 참여자들도 분명히 있었기 때문에 부분적으로 호응이 있는 부스도 있었으나, 제약부스는 전반적으로 한산했다. 무엇보다 개회식 장소와 학술 컨퍼런스 장소, 제약사 부스가 각각 10분 이상의 거리로너무 멀어 참석자들의 자연스러운 회전이 이뤄지지 않는 것이 문제가 됐으며, 가격부담 대비 기대치를 크게 충족하지 못했다는 분위기였다. 제약업계 부스참여 관계자는 '동력이 상실된 느낌'이라고 말했다. 그는 "해외약사에게 제약사를 알리는 효과도 있겠지만, 이미 그런 형태는 B2B로 진행되고 있어 큰 갈증이 없다"며 "당초 윗선에 보고한 부분보다 축소돼(전국약사대회 폐지 등) 국내 약사 참여가 부족하다"고 설명했다. 이어 "제약사입장에서는 기본적으로 약국과 같이 가는 파트너십의 일환이지, 무언갈 바랄만한 건 아니다"라고 전제하며 "국내 약사들에게 우리가 파트너라는 것을 알려야 할텐데 (행사장에) 와야 알릴 수 있지 않겠는가. 파트너십이 대한약사회와 공유된 정도라는데에 만족하는 것은 조금 아쉽다"며 소회를 밝혔다.

이승덕 2017.09.13
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서울·경기·강원지역 활동 무자격자 약 판매 ‘팜파라치’ 구속

약사가 아닌 종업원이 의약품을 판매한 행위를 고발하겠다고 협박해 수천만원을 받아낸 '팜파라치'가 경찰에 적발됐다. 강릉경찰서는 강릉 주문진읍 모 약국에서 약사대신 종업원이 약을 팔자 이를 '보건소에 고발하겠다'고 협박해 50만원을 갈취한 A씨를 12일 구속했다. 경찰 조사결과, A씨는 약사가 자리를 비울 때까지 기다린 후 약국에 들어가 종업원을 통해 약을 산 후 신용카드 전표의 약사 이름과 종업원의 이름을 비교하며 동영상까지 촬영한 전문 '파파라치'로 나타났다. A씨는 이같은 수법으로 지난해 12월부터 올해 6월까지 서울, 경기도, 강원도 등지의 약국을 돌며 17회에 걸쳐 3,000만원을 뜯어낸 것으로 조사됐다. A씨는 동영상을 촬영한 강릉 모 약국이 추가로 돈을 송금해 주지 않자 약국을 찾아가 난동을 부리다 신고를 받고 출동한 경찰에 붙잡혔다. 경찰은 A씨로부터 압수한 휴대폰 2대에서 협박용으로 촬영한 동영상과 음성파일 50여개를 발견하고. 수사를 진행하고 있다. 약사법에 따르면 약사 면허가 없는 종업원이 일반의약품을 판매하면 5년 이하의 징역 또는 5,000만원 이하의 벌금형이 부과된다.

김용주 2017.09.13
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경기도약사회, 日 가나가와현 약사회와 간담회

경기도약사회(회장 최광훈)는 9월 9일 일본 가나가와현 약사회(회장 우가이 노리오)와 교류 간담회를 갖고 상호 관심사 및 협력강화방안 등에 대해 논의했다. 양 단체는 지난 2008년 자매결연을 맺었으며. 이번 FIP 서울총회를 맞아 한국을 방문한 일본 가나가와현 약사회 임원단에 대한 환영연을 경기도약사회가 마련했다. 이 자리에서는 상호 교류활성화, 특히 일본의 방문약료 서비스 경험과 노하우를 전해 듣는 한편, 경기도약사회가 시행한 방문약료 시범사업과 준비사항 등에 대해 다양한 의견을 주고받았다. 최광훈 회장은 “오랫동안 우호를 나눠온 경기도약사회와 가나가와현 약사회가 양국의 약사현안에 관한 의견을 나누고, 정보를 얻어가는 의미있는 자리가 된 것 같다”며 “앞으로도 지속적인 교류와 협력을 통해 발전적인 관계를 이어나가길 바란다”고 말했다. 양 단체는 간담회 자리에서 방문약료 사업 이외에도 양국의 약사현안에 대한 의견을 교환했다. 법인약국 문제, 무자격자 의약품 조제․판매 등 우리나라 약사사회의 이슈에 대해 일본 측 방문단의 질문이 이어졌으며, 일본의 조제보조원 시스템 등에 대한 정보 교류도 이뤄졌다.

김용주 2017.09.13
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그린스토어, 어르신 건강증진을 위한 영양치료상담 진행

영양치료전문기업 ㈜그린스토어(대표 박영창)가 성남지역 어르신의 건강증진을 위한 영양치료 상담활동을 펼쳤다. 그린스토어 전문 상담영양사들은 지난 8월 31일 성남시 상대원동 복지회관을 찾아 어르신들에게 개인별 영양상태에 따른 상담을 진행했다. 이번 활동은 혈압, 당뇨, 비만 등 만성질환에 쉽게 노출될 수 있는 어르신들의 개인별 식습관을 분석, 적합한 영양관리가 이루어질 수 있도록 하는 취지로 지난해부터 3개월마다 정기적으로 진행해오고 있다. 영양상담사들은 상담 후 골다공증 예방에 도움이 되는 '코랄칼슘 마그네슘 플러스 비타민디'와 눈건강에 도움을 줄 수 있는 루테인등 1000여만원 상당의 건강기능식품을 증정했다. 그린스토어는 10,000여곳의 약국에 영양치료 컨설팅을 제공하여 국민들의 건강증진을 통한 삶의 질을 높이기 위해 노력하고 있다.

최재경 2017.09.12
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서울시약사회, 소녀돌봄약국 시민 관심 확대

서울시여성발전기금 지원사업으로 가출 등 위기의 청소녀를 지원하는 소녀돌봄약국이 시민들로부터 높은 관심을 받았다. 서울특별시약사회(회장 김종환) 여약사위원회(부회장 김정란·위원장 조은아)는 지난 8일 지하철 2호선 신림역과 4호선 수유역 일대에서 시민을 대상으로 소녀돌봄약국을 홍보했다. 이날 시약사회는 가출 등 위기의 소녀들을 지원하는 소녀돌봄약국이 25개 자치구에서 250개가 운영되고 있다고 시민들에게 설명하면서 손부채, 리플릿, 가글액·물티슈·약케이스 등을 담은 홍보용 약봉투 1,600개를 배포했다. 시민들은 소녀돌봄약국이 어려움에 처한 청소녀들에게 정서적 지원, 건강상담, 의약품 제공, 의료기관 및 보호시설 연계 등을 지원하고 있다는 사실에 높은 관심을 보였다. 주변에 방치된 위기의 소녀들을 발견하면 주변 소녀돌봄약국 마크가 있는 약국을 적극 안내하겠다면서 약사들의 사회공헌활동에 격려를 아까지 않았다. 김정란 부회장은 “올해로 4년차를 맞은 소녀돌봄약국이 정착되기 위해서는 시민 홍보가 중요하다”며 “이번 거리홍보로 많은 시민들이 소녀돌봄약국의 존재와 역할을 인식하는 계기가 됐다”고 평가했다. 조은아 여약사이사는 “소녀돌봄약국은 위기의 청소녀들이 건강한 성인으로 성장하는 가교가 될 것”이라며 “언제든지 주저하지 말고 편안하게 약국문을 두드리기 바란다”고 말했다.

최재경 2017.09.12
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[프리즘] '성분명처방과 대체조제 활성화' 소비자 이해부터

약사들이 의약분업 이후 20여년동안 '성분명처방과 대체조제 활성화'를 외쳐 오고 있지만, 성과는 제자리 걸음이다. 처방권이 의사에게 있는 의료구조에서 조제권을 가진 약사와 약에 대한 주도권 싸움으로 비춰지고 있는 '성분명처방과 대체조제 활성화'문제가 세계약사연맹(FIP) 서울 총회서 다뤄졌다. 11일 열린 한국세션의 주제는 ''동일성분대체조제 및 성분명처방'으로 WHO의 정책방행과 프랑스, 미국, 일본 등의 성분명처방 현황이 소개하고, 정부 관계자 등이 참석해 토론회를 진행 했다. WHO와 FIP는 '성분명처방'은 세계적인 추세이며, 글로벌 시대에 환자 안전에 대한 중요한 요소라고 강조했다. 성분명처방을 의미하는 INN(국제일반명칭, International Nonproprietary Names)은 글로벌 언어이기 때문에 환자가 해외에 나가도 처방전만 있으면 말이 통하지 않아도 본인이 먹는 약을 의사나 약사에게 보여주고 도움을 받을 수 있다는 것. 우리에게 생소한 용어지만 INN은 각국에서 제네릭의약품을 통한 약품비 절감 효과로 건강보험 서비스체계의 지속성을 높이는데 중요한 역할을 하고 있는 성분명 처방을 의미이다. 우리나라에서도 성분명처방의 도입과 대체조제 활성화에 대한 노력을 기울이고 있지만, 의사의 제네릭 의약품에 대한 부정적인 인식과 환자들의 니즈 부족은 제도화를 이루는데 큰 걸림돌이다. 우선, 의사들이 성분명처방에 대한 거부는 약에 대한 주도권 문제이기도 하지만, 근본적으로 처방권을 가진 의사들이 환자에게 처방하는 약에 대한 신뢰문제이기도 하다. 임상 현장의 의사들은 오리지널과 제네릭이 환자에게 임상적 차이가 있다고 주장한다. 또, 제네릭도 회사별로 차이가 있다는 것. 치료와 직결되는 약물 효능이 일정하지 않다는 주장은 실제로 생물학적동등성 실험 조작 문제가 발생한 적이 있어, 의사들의 이 같은 주장을 뒷받침해 준다. 환자는 치료에 있어 절대적인 의사의 처방에 의지할수 밖에 없다. 의사가 처방해준 약이 아닌 것은 믿을 수 없다는 인식이 강하다. 이에 오리지널 의약품보다 비용이 싼 동일성분의 제네릭을 사용하는 것이 환자에게 크게 와 닿는다. 의약품 가격이 저렴하다는 것은 소비자에게 크게 와 닿지 않는다. 싼 약은 합리적인 소비라기 보다 '싼약=나쁜약, 비싼약=좋은약'이라는 인식이 더 강하기 때문이다. 때문에 대체조제나 성분명처방을 주장하는 약사에 대해 보험급여 약임에도 불구하고 어떠한 이익을 취하고 비싸고 좋은 약 대신 싼약을 권하는 것은 아닌가 하는 의심을 품기도 한다. 제네릭 의약품 사용이 필수적인 미국의 경우, 건강보험시스템이 국가가 아닌 민간 중심이기 때문에 보험적용을 하지 못하는 이들이 상당수다. 때문에 병원 치료비에 상당한 비용이 들고 약품비에 대한 부담이 클수 밖에 없다. 반면, 우리나라는 국가가 제공하는 사회보험에 국민건강보험이 포함돼 있고, 국가가 진료비와 약품비 등을 부담해 주고 있어 의약품 가격에 대한 큰 부담을 환자나 소비자가 느끼지 못한다. 그러나, 보험자, 즉 국민건강보험공단에서는 의료비 지출에 대한 부담이 크고 약품비 절감에 대한 노력이 필요해, 제네릭 사용을 권장하고 불필요한 약 처방을 줄이는 방안에 대해 고심하고 있다. 토론회에서 국민건강보험공단 변진옥 박사는 "성분명처방, 대체조제를 더이상 재정절감 정책이라는 프레임이 아닌 다른 측면이 강조돼야 한다"며 "환자에게 안전하게 의약품을 접근시키고 제약시장을 건전하게 발전시키는 제도이며 전문성이라고 하는 측며에서 의사와 약사의 전문성을 극대화시키고 환자의 자기결정권을 강화시킬 수 있는 정책임을 강조할수 있어야 한다"고 강조했다. 변 박사는 "실제로 성분명처방은 의사의 처방권을 저해 하지 않는다. 약물의 선택은 의사가 하고 가격에 대한 협상만 약사에게 남겨두는 것으로 전문성을 더 발휘할수 있는 측면이 있다"고 지적했다. 한국보건사회연구원 신영석 선임연구원은 "대체조제에 대해 방향성에는 공감하나 왜 활성화 되지 않는가에 대한 장애요소를 고민해야 한다"고 "장애 요소를 먼저 생각하고, 그에 따른 해결안을 찾아야 한다"고 주장했다. 신영석 선임연구원은 "환자 입장에서는 (대체조제로)가격적인 요인을 찾기 어렵다. 약사입장에서는 불용재고의약품 문제가 큰 것 같다. 이를 관리하는 건보공단에서는 중장기적인 비용절감을 위해 어떻게 제네릭을 활성화 할지에 대한 고민해야 하고, 의사에게는 제네릭의 임상적인 동등성을 확신시켜 줄만한 아이디어를 모아 시행해야 한다"며 각각의 문제에 대한 해결 방안을 찾는 것이 우선임을 강조했다. 복지부 유대규 사무관은 "성분명처방, 대체조제 제도를 어떻게 꾸려가야 할까, 어떻게 이해관계자를 설득할까라는 문제에 아이디어가 필요하다"며 "중요한 것은 처방과 조제에 있어 1차는 처방행위가 있어야 조제행위가 발생한다는 것이다. 처방권자와 어떻게 얘기해야 할까도 어렵다"는 입장을 밝혔다. 세계적인 추세라고 해도 건강보험제도는 각 국가별 환경이 다르기 때문에 무조건적인 트렌드가 될 수 없다. 다른 나라의 사례는 결국 사례일 뿐이다.FIP서울총회를 원동력으로 성분명처방과 대체조제 활성화를 위한 제도 개선을 이루기 위해서는 약사회가 보다 주도적인 모습을 보여야 한다. 제도개선을 위해 정부기관에 대한 전략적인 접근이 필요하다.우리나라는 처방권자인 의사와 조제권자인 약사가 성분명처방이나 대체조제에 대해의견차를 보이고 있는 상황으로 지금 가장 중요한 것은 소비자(환자)의 이해와 동조임을 잊지 말아야 한다.

최재경 2017.09.12
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조추첨까지 한 제7회 전국약사축구대회 무산된 이유는?

오는 9월 24일 열릴 예정이던 '제7회 대한약사회장배 지오영' 전국약사축구대회'가 약사회 내부의 갈등으로 인해 무산된 것으로 전해졌다. 대한약사회는 의약품유통업체인 지오영의 후원을 받아 지난 2011년부터 전국약사축구대회를 개최해 왔다. 세월호 사고가 난 2014년을 제외하곤 매년 대회가 개최되면서 약사사회 축구동호인들의 화합과 단합을 도모하는 행사로 자리매김하고 있다. 하지만 올해는 대한약사회 조찬휘 회장의 부적절한 회무 수행과 관련해, 일부 시도약사회에서 대한약사회 회무 비협조에 나서면서 제7회 전국약사대회는 무산되는 상황에 직면했다. 제7회 전국약사대회는 서울, 부산, 대구, 인천, 광주, 대전, 울산, 경기, 강원, 충북, 경남 등 총 11개 팀과 약대생1팀을 포함 12개팀이 참여할 예정이며, 지난 7월 10일 조 추첨까지 마친 상황이다. 예정대로라면 9월 24일 천안축구센터에서 열리게 된다. 하지만 대한약사회 조찬휘 회장의 부적절한 회무에 반발해 서울 등 일부 시도약사회가 대한약사회 회무에 협조할 수 없다는 이유로 불참을 결정하면서 전국약사축구대회는 무산되고, 일부 동호인들만 참여하는 소규모 행사로 전락할 상황에 놓이게 됐다. 전국약사축구대회는 대한약사회가 개최는 하지만 비용 등은 후원사인 지오영이 부담하는 비예산 사업이다. 대한약사회의 회무와는 직접적인 연관이 없고, 전국축구동호인들이 한자리에 모여 자웅을 겨루고, 화합과 친목을 다지는 축제의 장이다. 이같은 점으로 인해 약사사회 정치적인(?) 요인으로 전국약사축구대회가 무산된 것에 대해 약사 축구동호인들은 아쉬움을 표시하고 않다. 제1회 전국약사축구대회때부터 참여한 모 약사는 "당초 참가 의사를 밝힌 팀중 서울, 강원, 경남약사회가 대회 불참을 통보하면서 조 추첨까지 마친 전국약사축구대회가 사실상 무산되는 상황에 처하게 됐다"며 "대한약사회와 시도약사회간의 갈등으로 인해 약사 축구동호인들의 축제의 장인 전국약사축구대회가 무산된 것은 이해할 수 없다"고 말했다. 또 이 약사는 "약사사회의 화합과 단합을 도모하기 위해 대회 불참을 통보했던 지역이 대승적인 차원에서 전국약사축구대회에 참가하기를 바란다"고 말했다.

김용주 2017.09.12

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