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제이엘케이, '뇌 관류CT영상 분석 솔루션' 미국 FDA 인허가 신청

의료 AI 1호 상장기업 제이엘케이(대표 김동민)는 미국 FDA에 자사가 개발한 뇌 관류 CT 영상 분석 솔루션 ‘JLK-CTP’ 인허가 신청을 완료했다고 5일 밝혔다.제이엘케이는 내년 세계 1위 의료시장인 미국진출 목표를 달성하기 위해 올해 공격적으로 FDA 인허가 신청을 진행하고 있다. 회사는 지난 5월 뇌졸중 진단 솔루션 JLK-LVO(뇌 대혈관폐색) 허가신청을 완료했으며, 6월 전립선암 진단 솔루션 FDA 승인에 성공했다.이번에 진행된 뇌졸중 진단 솔루션 JLK-CTP(뇌 관류CT영상 분석) 인허가 신청 외 연내 3개의 추가 뇌졸중 솔루션에 대한 FDA 허가신청을 준비하고 있다. 궁극적으로 2024년 내 FDA에 뇌졸중 솔루션 총 5개의 인허가를 신청해 내년 본격적인 미국 시장 진출을 위한 발판을 마련할 예정이다.회사 측에 따르면 이번에 신청한 JLK-CTP는 뇌 관류 CT 영상(CT Perfusion)에서 비가역적 뇌손상이 발생한 영역과 혈액 공급이 지연되어 있는 영역을 자동으로 분석하는 AI 솔루션이다. 의사는 JLK-CTP가 제공하는 데이터를 바탕으로 막혀 있는 뇌혈관의 재개통 시술 여부를 결정할 수 있다. 특히 미국에서 많이 사용되는 CT 영상을 기반으로 구동돼 급성 뇌졸중 치료 골든타임을 극복할 수 있는 솔루션으로 평가받고 있다.아울러 회사는 지난 5월 분당서울대학교병원 연구진과 ‘Frontiers in Neuroscience’ 학술지에 발병 24시간 이내 허혈성 뇌졸중 환자 327명 대상으로 미국 Rapid AI사 제품과의 성능 비교 분석 결과를 발표하면서 미국 진출 성공을 위한 직접적인 기술 경쟁을 벌이고 있다. 미국 Rapid AI는 현재 전 세계 100개국 이상 병원에 솔루션을 공급해 1200만 건 이상 스캔을 시행하는 것으로 알려졌다.제이엘케이 김동민 대표는 “미국 뇌졸중 의료 AI 시장이 급격히 커지고 있어 CT, MRI 등 뇌졸중 환자 전체 영상을 포괄하는 뇌졸중 솔루션을 보유한 제이엘케이에게 큰 기회가 찾아왔다”며 “JLK-CTP는 이미 경쟁사 제품 대비 비교 우위를 논문으로 입증했을 뿐만 아니라 MRI, CT 모든 제품 라인을 갖춘 뇌졸중 통합 플랫폼을 보유하고 있어 미국 시장에서 충분히 승산이 있다”고 말했다.이어 “회사는 세계 1위 시장인 미국 뇌졸중 시장 진출에 집중하고 있으며 내년 미국 의료현장에서 글로벌 뇌졸중 AI 기업 TOP 3인 제이엘케이, Rapid AI, Viz. AI 간 본격적 경쟁이 예상된다”며 “제이엘케이는 세계 최다 경쟁력 있는 솔루션들을 활용하고 현지 거점병원과 현지 협력사 등과의 공격적 협업을 통해 우위를 점할 예정이며, 미국 시장에 정통한 글로벌 인력 채용도 동시에 진행할 계획”이라고 덧붙였다.

이권구 2024.08.05
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국립암센터, '개인정보 안심구역' 본격 운영 시작

국립암센터는 7월부터 보건의료 분야 최초의 ‘보건의료 특화형 개인정보 안심구역’을 본격 운영한다고 밝혔다.개인정보 안심구역은 일정한 안전기준을 갖춘 시설에 가명정보 처리를 유연하게 할 수 있도록 사용기한, 보관기관 등에 관련된 각종 제한을 완화하는 제도다. 지정된 안심구역은 개인정보 처리절차와 관리체계, 네트워크 보안 등 별도의 강화된 데이터 처리 환경을 갖춰야 한다. 국립암센터는 지난해 12월 27일 개인정보위원회로부터 개인정보 안심구역 시범운영 기관으로 지정받아 시범운영 기간 동안 보건의료 데이터 활용 연구 지원 방안, 운영에 필요한 개선사항을 마련했다. 이후 국립암센터는 데이터 분석공간 확보, 분석시스템 구축, 네트워크 개선 등 개인정보 안심구역 운영에 필요한 처리환경을 갖추고 7월부터 운영을 시작했다. 과거에는 가명처리 과정에서 데이터 품질이 훼손돼 연구가 불가능하고 연구 결과를 신뢰할 수 없는 경우가 많았으나 안심구역 내에서는 데이터 품질을 과도하게 훼손하지 않고 다양한 연구가 가능해진다. 데이터 표본 검사도 가능해 의료 영상·이미지 빅데이터 활용에 소요되는 시간과 비용도 절감할 수 있다. 국립암센터는 개인정보 안심구역이 본격 운영됨에 따라 보건의료 가명정보를 활용한 연구가 활발히 진행될 것이라 전망한다. 특히, 희귀암·민감상병 데이터 등 임상데이터의 가명처리 수준 완화로 그동안 수행이 어려웠던 연구와 영상, 유전체 등 비정형데이터의 적극적인 활용이 가능해진다.개인정보 안심구역 개소 현장을 방문한 고학수 개인정보위 위원장은 “개인정보 안심구역은 안전한 데이터 처리환경을 제공하는 만큼 고품질의 데이터를 유연하게 처리할 수 있어 다양한 바이오‧헬스 연구 사례가 창출될 수 있을 것”이라고 말했다.최귀선 국립암센터 국가암관리사업본부장은 “개인정보 안심구역에서는 희귀암, 민감상병, 유전체 데이터를 활용한 연구가 가능해지고, 비정형데이터 활용을 위한 시간과 비용을 절감할 수 있어 심도 있는 연구가 진행될 것으로 기대된다”라고 말했다.서홍관 국립암센터원장은 “국립암센터 개인정보 안심구역이 개소한 만큼 국내 의료 가명정보를 활용한 연구를 활성화할 계획이다”라며 “특히 그동안 데이터 표본 수가 적어 가명처리 시 품질이 저하되거나 신뢰도가 낮았던 연구를 비롯해 남성 유방암 등 희귀암 연구 등을 적극적으로 지원하겠다”라고 밝혔다.

최윤수 2024.08.02
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노을, 아시아∙아프리카 6개국 보건부-국립병원 고위급 방문

노을(주)(대표 임찬양, 이하 ‘노을’)은 1일 아시아∙아프리카 6개국 보건부 소속 기관 및 국립병원 고위급 인사들이 노을 본사를 방문했다고 밝혔다.이번 방문은 한국국제보건의료재단이 주관하는 이종욱 펠로우십 감염병 전문가과정 일환으로 방한 중인 베트남, 캄보디아, 우즈베키스탄, 가나, 우간다, 탄자니아 등 고위급 인사 22명이 노을 첨단 의료AI 진단 기술력을 확인하고, 기술 도입 등 향후 협력 가능성을 모색하기 위해 이뤄졌다.노을은 말라리아 및 자궁경부암 진단 솔루션에 대한 사용 시연과 함께, 마이랩에 적용된 핵심 진단 기술을 소개하고 글로벌 파트너십을 기반으로 이뤄낸 최근의 연구 성과와 실 사용 사례를 공유했다. 아시아∙아프리카 6개국 고위급 인사들은 노을 의료AI 진단 기술에 대한 브리핑을 듣고, 기술 도입을 통한 현지 의료기관의 진단 역량 강화 등에 대해 논의했다.우즈베키스탄 국립바이러스연구소 나탈리야 지오기예브나 칸(Nataliya Georgiyevna Kan) 책임자는 “우즈베키스탄은 HPV 감염률이 높은 국가로, PCR 검사와 세포 검사 방식을 통해 자궁경부암을 진단하고 있다. 두 진단 방식을 동시에 진행하면 진단에 소요되는 시간과 비용이 높은데, 노을 마이랩은 검사 직후 당일 결과를 확인할 수 있을 뿐만 아니라, 휴먼 에러를 낮춰 결과를 신뢰할 수 있고 효용이 높다”고 전했다.국립가나의과대학 버나드 니 아크라시 아토(Bernard Nii Akrashie Attoh) 진단검사의학과장은 “노을 마이랩은 양음성 여부를 알려줄 뿐만 아니라, 감염된 세포 형태와 모양을 보여주기 때문에 진단의 정확도를 높일 수 있다는 장점이 있다. 빠른 진단 결과 확인과 휴먼 에러 감소 등으로 현장 진단에서 필수적인 역할을 할 것으로 본다. 향후 제품 공급망과 유지 관리 등이 뒷받침되면 좋을 것 같다”고 전했다.노을은 최근 세계보건기구(WHO) 말라리아 정책 변화에 대응 가능한 유일한 디지털 현미경(Dgital Malaria Microscopy) 제품인 마이랩을 보유하고 있다. 올해 4월 WHO는 중장기 실행 전략 보고서에서 2030년까지 말라리아 관련 활동 전반에서 국제사회가 달성해야 하는 결과물(Deliverable)로 ‘디지털 현미경(Digital Malaria Microscopy)’을 포함하고, 각국에서 신속하게 도입할 수 있도록 권한을 부여했다.지난해도 이종욱 펠로우십 프로그램 일환으로, 아시아∙아프리카 7개국 보건부 및 국립병원 고위 관계자들이 노을을 방문해 협업 가능성을 논의했다.한편, 이종욱 펠로우십 프로그램은 WHO 제6대 사무총장을 역임한 故이종욱 박사 이름을 딴 공적개발원조(ODA) 사업으로, 글로벌 보건의료인력 역량 강화를 위한 교육 연수 프로그램이다. 노을은 이종욱 펠로우십 프로그램에 3회째 매년 참여하고 있다.

이권구 2024.08.02
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코어라인소프트, '정보보호 관리체계' 국제 표준 ISO 27001 획득

의료 AI 코어라인소프트(김진국 대표)가 최근 정보보안 경영시스템 ‘ISO27001’를 획득했다.ISO 27001은 국제 표준화 기구(ISO)에서 제정한 정보보호 관리체계 국제 규격으로서 정보보호 분야 권위 있는 국제 인증이다. 정보자산에 대한 위험을 체계적으로 관리하고 정보보호 목표를 달성할 수 있도록 전반적인 프로세스를 구축하는 데 목적이 있다. 인증 심사 과정은 정보보호를 위한 경영진과 구성원 인식 등을 포함한 정보보호 정책과 조직, 자산 관리 및 접근 통제 등 4개 영역에서 93개 세부 점검 항목을 진단한다.코어라인소프트는 의료 데이터 민감성을 고려할 때, 주요 파트너들과 협력에 더욱 신뢰를 얻게 될 것으로 기대하고 있다. 박혜이 코어라인소프트 규제혁신부 이사는 "이번 인증으로 대내외 정보보안 신뢰성 향상과 기업 이미지 제고될 것"이라며 “글로벌 공통은 물론 국가별 규제와 인증을 엄격히 충족하며, 기업 신뢰성과 품질 안전성을 높일 것”이라고 전했다.한편 코어라인소프트는 2017년부터 8년 연속 국가폐암검진 판독지원 및 질관리 솔루션을 단독으로 공급하고 있으며, 유럽연합(EU)이 주관하고 유럽 5개국이 참여하는 유럽 폐암검진 프로젝트(4ITLR), 독일 폐암검진 프로젝트(HANSE), 이탈리아 폐암검진 프로젝트(ILSP) 등 솔루션 공급자로 선정됐다. 회사는 AI 솔루션 전반적 품질과 혁신성, 안정성, 데이터 보안 등에 대해 엄격한 검증 과정을 거치는 것으로 유명한 유럽은 초기 진입이 어려운만큼, 진입 후에는 유럽 내 신뢰도와 파급력이 상당할 것으로 기대하고 있다.회사 관계자는 “ 코어라인소프트는 AI 기반 진단 기술, 사업 워크플로우에 대한 이해, 시스템 보안과 규정을 충족하며 세계 폐암검진 시장에서 선도적 포지션을 확보할 것”이라고 전했다.

이권구 2024.08.02
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니어브레인, '뇌혈류 분석 솔루션' 연세대 세브란스병원 납품

니어브레인의 뇌혈류 분석 솔루션 ‘닥터니어 플로우(Dr. NEAR flow)’가 정보통신산업진흥원(NIPA)이 주관하는 ‘2024 AI바우처 지원사업’ 의료분과에 최종 선정됐다.AI바우처 지원사업은 인공지능 기술 도입이 필요한 의료기관이 단기간 내 최적 솔루션을 도입할 수 있도록 지원하는 사업으로, 이번 의료분과에서는 특히 의료 분야 기술적 혁신을 도모하는 데 중점을 뒀다. 일반분과 70개, 의료 30개 등을 선정하는 사업에 올해 총 1,257개 사업이 지원했으며 니어브레인은 서류 및 발표 심사를 거쳐 경쟁률 7.4:1을 뚫고 선정됐다.니어브레인에 따르면 ‘닥터니어 플로우(Dr. NEAR flow)’는 뇌 의료영상(MR) 데이터를 기반으로 뇌혈관 3차원 추출과 혈류의 정량지표를 추출해 제공하는 솔루션이다. 의료현장에서 유의미하게 활용되는 혈류 압력/속력 등 지표를 빠르게 추출한다는 점에서 긍정적 평가를 받고 있으며 연구 목적으로 국내외 기관에 납품하고 있다.이번 사업 선정으로 연세대학교 의료원 (연세대학교 의과대학 세브란스병원) 신경외과 분과에 인공지능 솔루션을 납품하게 된다. 세브란스병원 신경외과팀은 니어브레인 솔루션을 활용해 2024년 11월까지 편측성 안면연축(HFS) 환자 진단 프로세스를 확립할 계획이다. 니어브레인 관계자는 “세브란스병원과 협력을 통해 의료분야 혁신을 선도하고 싶다”며 “뇌혈류 분석 솔루션이 환자 치료의 질을 높이는 데에 기여를 할 수 있기를 바란다”고 전했다.한편 니어브레인은 뇌혈류 분석 솔루션과 뇌수술 실습 프로그램을 개발하고 있는 3년차 스타트업이다.

이권구 2024.08.02
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상반기 비대면진료 이용 '팬데믹 수준'...제도화 속도 붙나

올 상반기 비대면 진료 이용 건수가 코로나19 팬데믹이 절정에 달했던 2022년 9월 수준인 것으로 나타났다.비대면 진료의 필요성이 커진 가운데, 이번 국회서 비대면 진료 법제화가 이뤄질 가능성이 크다는 관측이 나온다.1일 관련 업계에 따르면, 정부·여당 주도의 비대면 진료 법제화 움직임이 본격화하고 있다. 약배송을 포함한 비대면 진료 제도화 법안을 준비하며, 반대하는 의원을 설득해 법제화에 힘을 쏟고 있다는 것.법안은 국민의힘 조명희 전 의원이 지난 21대 국회 막바지에 대표발의한 의료법 개정안의 내용이 가장 유력한 것으로 알려졌다. 조 전 의원의 법안은 비대면 진료 후 처방약을 약국 외 환자가 원하는 장소에서 수령할 수 있도록 한 내용을 담고 있다.앞서 정부는 5월, 의료법 개정을 통해 비대면 진료의 법적 근거를 마련하고 규제 특례를 부여하는 계획을 발표했고, 국회 입법조사처에선 비대면 진료 관련 필요한 부문만 제한하고 나머지는 허용하는 ‘포괄등재방식’으로 바꿔야 한다고 지적도 나왔다. 올해 안에 비대면 진료의 안정적 시행을 주제로 사회적 공론화를 추진한다는 방침이다.정부는 비대면 진료가 의료접근성 부족 등 문제를 일정 부분 해소하며 환자 편의성도 크게 높일 수 있다고 보고 있다.실제로 비대면 진료 플랫폼 닥터나우의 이용률도 이를 증명한다.닥터나우는 1일 "지난 2월 23일 비대면 진료 전면 허용 후 비대면 진료 건수는 매월 평균 14%씩 증가하고 있어, 하반기 누적 건수는 더 높아질 전망"이라며 "비대면 진료 수요가 팬데믹 수준만큼 상승했다는 것은 특수한 상황이 아니어도 비대면 진료에 대한 환자들의 수요가 높고 생활 속 필수 의료서비스로 자리매김한 것을 입증한다"고 밝혔다.약 배송 불가 등 제한적인 상황에서도 닥터나우는 '케어 랭크 시스템'도입 등 소비자 중심의 신규 사업부문을 신설하는 등 인프라 투자 및 서비스 고도화에 역량을 쏟고 있다. 디지털 기술 기반 의료 서비스가 필요하고 중요하다고 보고 있기 때문이다.비대면 진료 증가에 따라 처방약의 약국 방문수령도 늘고 있다. 닥터나우에 따르면, 지난 4월 약국 리뷰 시스템을 적용한 이후 한달여 만에 1만1000여 건이 등록됐다.다만 대한약사회는 마약류 의약품의 오남용과 대리수령 등 부작용을 우려하며 약배달은 절대 불가라는 입장을 고수하고 있다.한편, 전세계 OECD 국가 중 원격진료를 규제하는 곳은 한국이 유일하다. 닥터나우는 국내와 달리 약배달 규제가 없는 일본에서 '증상 중심'의 비대면 진료 서비스 어플 론칭을 준비 중으로, 이를 발판으로 향후 세계 무대까지 진출한다는 계획이다.

전하연 2024.08.02
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경기도약사회, '대한약학대학학생협회 약료 봉사' 물심양면 지원

경기도약사회(회장 박영달)는 지난달 30일, 대한약학대학학생협회(이하‘약대협’)의 동두천 약료봉사활동(약활)에 동참해 50여명의 약대생들과 방문약료와 약물상담 서비스를 실시했다.경기도약사회는 프로그램 자문과 약품 구입 그리고 약사 인력지원 등 약대협의 봉사활동 전반적인 부분에 있어 지원을 아끼지 않은 것으로 알려졌다. 특히 지난달 16일엔 참석자들이 함께하는 온라인 사전교육을 실시해 ‘방문약료 진행 과정’을 안내하고 질의응답 시간을 가져, 학생들이 보다 적극적으로 약료 봉사활동에 참여할 수 있도록 지원했다.이정근 부회장은 “학생들의 뜻깊은 약료 봉사활동을 위해 물심양면 지원을 아끼지 않으신 박영달 지부장님과 경기도약사회 집행부 임원 여러분께 깊은 감사의 말씀을 전한다”면서 “함께한 약대생 후배들에게 의미있는 경험으로 기록될 것이며, 그 역사는 계속 후배들에게 이어지리라 믿는다”고 성공적으로 마무리된 봉사활동에 대한 감회를 밝혔다.이날 참석한 경기도약사회 안화영, 김진경, 이정근 부회장과 김성남 본부장, 송석찬, 윤정화, 최해륭 위원장 등 봉사단원들은 약대협 학생들이 어려움 없이 약료 봉사활동에 참여할 수 있도록 선배로서 조언을 아끼지 않은 것으로 전해졌다.한편, 이번 봉사활동은 약대협에서 봉사 정신의 고취와 노인 약료에 대해 고찰하는 시간을 마련하고자 기획한 것으로, 지난달 29일부터 31일까지 3일간 동두천 노인복지관과 방문약료 신청 가정방문을 통해서 실시됐다.

전하연 2024.08.01
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'심장판막·구조 심질환 중재시술 국제학술회의' 8월 8~9일 개최

제13회 아시아 심장판막 및 구조 심질환 중재시술 국제학술회의(AP VALVES & STRUCTURAL HEART 2024)가 8월 8일(목)부터 9일(금)까지 양일간 그랜드 워커힐 서울 호텔에서 개최된다.심장혈관연구재단(이사장 박승정 서울아산병원 심장내과 교수)이 주최하는 ‘심장판막 및 구조 심질환 중재시술 국제학술회의’는 2012년 처음 개최된 이후 심장 판막 질환과 구조적 심질환의 세계적 석학 강의는 물론 다양한 사례의 라이브 시술을 통해 매년 최신 지견과 술기를 공유하며 아시아 태평양 지역의 권위 있는 국제학술회의로 성장해왔다.이번 학회에서는 이첨판, 삼첨판 및 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR)과 경피적 승모판막 성형술(Mitral TEER) 등 고난도 심장 판막 시술 사례들을 다루며 실제 임상에 적용 가능한 다양한 시술법과 최신 지견에 대한 지식 교류의 장이 될 것으로 기대된다.에버하드 그루베(Eberhard Grube, 독일), 알랜 영(Alan C. Yeung, 미국), 데이비드 코헨(David Joel Cohen, 미국), 칼 푼(Karl Poon, 호주), 서울아산병원 심장병원 박승정 교수, 박덕우 교수, 안정민 교수, 강도윤 교수 등 심혈관 분야 최고 수준의 권위자들이 참가하여 국제학술회의의 위상을 높일 예정이다.학회의 주요 하이라이트인 라이브 케이스 세션에서는 한국, 미국, 중국, 일본 등 4개국의 선두 그룹에 있는 심장병원이 고난도 판막시술 전 과정을 실시간으로 중계해 선보인다. 심장질환 대가들의 시연을 통해 고도의 술기와 실질적인 노하우를 습득할 수 있을 것으로 기대된다.또한 전 세계로부터 접수되어 채택된 차세대 심장 전문의들의 케이스 발표와 명성 높은 대가들의 주제별 강연과 심층적인 분석을 함께 들어볼 수 있다. 심장판막 질환과 치료법에 대한 최신 데이터를 알아볼 수 있는 기조 강의 세션과 발표자와 참가자들이 소통하며 유익한 정보와 팁을 공유하는 질의응답 코너도 마련되어 있다.이외에도 최신 기기를 사용한 임상 사례들과 시술법이 소개되며, 학회장 내에 위치한 전시장에서 다양한 시술 장비에 대한 정보도 확인할 수 있다.세부 프로그램 및 기타 자세한 내용은 공식 홈페이지(www.ap-valves.com)에서 확인할 수 있으며, 학회 당일 현장 등록을 통해 참석 가능하다. 문의 전화번호는 02-3010-7253이다.

전하연 2024.08.01
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제이엘케이 ‘인공지능 기반 뇌 영역 분류 시스템’ 기술 특허 획득

제이엘케이(대표 김동민)는 자사가 개발한 인공지능 기반 뇌 영역 분류 시스템(SYSTEM FOR CLASSIFYING BRAIN REGIONS BASED ON ARTIFICIAL INTELLIGENCE) 국내 기술 특허를 취득했다고 1일 밝혔다.특허청에 따르면 제이엘케이와 서울대학교병원이 공동 출원한 '인공지능 기반 뇌 영역 분류 시스템'은 이달 기술 특허 등록이 최종 결정됐다. 제이엘케이는 이번 결정으로 뇌 전문 의료 인공지능 솔루션 기업 입지를 다시 한번 인정받게 됐다.'인공지능 기반 뇌 영역 분류 시스템'은 MRI와 CT 영상 정보를 인공신경망을 활용해 뇌 영역별로 분류하는 모델을 생성하고 평가하는 기술이다. 이 시스템은 뇌 원본 영상 데이터를 표준화된 3차원 뇌 템플릿에 등록한 후, 분류된 각 영역을 원본 영상 데이터에 복원하는 절차를 거친다. 이 시스템을 활용하면 환자 뇌 영상을 영역별로 분류할 수 있으며, 뇌 노화 정도를 가늠할 수 있게 된다. 의료진은 이를 통해 뇌질환 환자의 병변 영역을 정확히 확인하고 기능 저하 등의 뇌졸중 예후를 손쉽게 예측할 수 있다.제이엘케이 뇌졸중 AI 솔루션과 시너지 효과도 기대된다. 환자 CT, MRI를 판독해 제공되는 ▲뇌졸중 유무 ▲뇌졸중 유형 ▲병변 크기 및 부피 ▲중증도 ▲혈관 폐색 ▲혈류량 정보 등 정량적 지표에 뇌 영역 분류 시스템이 더해지면 보다 자세한 치료 및 재활 계획을 수립할 수 있어 뇌졸중의 후유 장애를 최소화할 수 있기 때문이라고 회사 측은 설명했다.제이엘케이 김동민 대표는 “인공지능 기반 뇌 영역 분류 시스템 특허 취득으로 제이엘케이 의료 AI 기술 역량을 인정받게 됐다"며 “뇌졸중 AI 전문 기업이라는 명성에 걸맞게 지속적인 연구와 개발로 환자와 의료진 모두에게 실질적 도움이 되는 솔루션을 제공하겠다”고 말했다.

이권구 2024.08.01
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국가임상시험지원재단, '제2회 임상시험 전문인력 자격시험' 시행

국가임상시험지원재단(이사장 박인석)이 임상연구자(PI)등 4가지 직능에 대한 임상시험 전문인력 자격시험 (‘제2회 임상시험 전문인력 자격시험’ 10월 12일 시행) 원서접수를 7월 29일부터 8월 23일까지 진행한다. 임상시험 전문인력 자격시험은 2024년부터 연도별 시험직능과 자격수준을 다르게 운영해, 올해는 짝수년도로 1단계(Qualified) 4가지 직능(PI, CRC, CRA, CRP)에 대한 시험이 시행된다. (짝수 해=4개 종목(PI, CRC, CRA, CRP) Qualified 등급 시행, 홀수 해= 2개 종목(CRC, CRA) Qualified, Certified 등급 시행) 자격시험 4가지 직능은 임상시험 분야 주요 직능인 ▲임상연구자(PI)▲임상시험코디네이터(CRC)▲임상시험모니터요원(CRA)▲관리약사(CRP)며, 2024년 10월 12일(서울여자고등학교에서 객관식 필기시험(합격기준, 100점 만점에 70점 이상)으로 시행된다.재단은 2023년 1월 1일부터'자격기본법'에 따라 임상시험 전문인력 능력 검증을 위한 임상시험 전문인력 민간자격 제도를 도입해 운영하고 있다. 특히 2012년부터 임상시험 전문인력 인증시험을 통해 임상시험 전문인력에 대한 전문적인 검증을 진행해 왔으며, 임상시험 산업 종사자 전문성을 높임으로써 한국 임상시험 우수성과 신약개발 역량강화에 기여해 왔다. 박인석 국가임상시험지원재단 이사장은 “앞으로 임상시험 전문인력 민간자격제도를 활성화해, 임상시험 종사자 전문성 향상 및 국내 임상시험 질적 향상을 할 수 있는 다양한 기회를 제공할 수 있도록 적극적으로 지원하겠다”고 밝혔다.제2회 임상시험 전문인력 자격시험에 관한 신청 및 자격시험 접수는 국가임상시험지원재단임상교육원과 홈페이지를 통해 확인할 수 있다

이권구 2024.08.01
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대한약사회장 선거 사전 지지율, 최광훈 선두 속 '안갯속 표심'

오는 12월 12일 실시되는 제41대 대한약사회장 선거에 출마가 예상되는 후보 4명의 지지율을 조사한 결과, 최광훈 대한약사회장이 32.3%로 선두를 달렸고 박영달 경기도약사회장이 20.7%로 그 뒤를 이었다.약업신문이 여론조사기관 모노리서치에 의뢰해 지난달 23~24일 전국 약사 대상으로 실시한 차기 대한약사회장 적합도 조사의 예상 후보는 김종환 전 서울시약사회장, 권영희 서울시약사회장, 박영달 경기도약사회장, 최광훈 대한약사회장(가나다 순)으로 출마 선언을 한 후보와 하마평에 오르는 후보를 모두 포함했다.조사 결과, 대한약사회와 경기도약사회 서울시약사회 순으로 현직 중앙회장과 지부장이 1~3위를 차지하며 현직 프리미엄이 고스란히 반영된 것으로 나타났다.최광훈 회장은 이번 여론조사에서 32.3%의 지지율을 얻으며 선두를 차지했다. 최 회장은 남녀 모두에서 다른 후보자보다 높은 지지율을 보였고, 연령별로는 60대 이상에서 42%의 큰 지지를 받았다.다음으론 박영달 회장이 40대에서 높은 지지율을 보이며 이번 여론조사에서 20.7%의 표심을 얻었고 권영희 회장도 19.4%로 약진하는 모습이다. 김종환 전 회장은 9.2%의 지지율을 보였다.지역별 지지율에서도 현직 회장의 '인지도' 차이가 분명했다.최광훈 회장이 전국 16개 권역 중 강원, 경남, 경북, 광주, 대전, 인천, 전남, 전북, 충남 등 9개 권역에서 1위를 차지한 가운데, 박영달 회장과 권영희 회장이 각각 경기와 서울에서 선두를 달렸다. 박영달 회장은 경기 이외 부산에서도 강세를 보였고, 김종환 전 회장은 제주에서 59.5%의 큰 지지율을 얻었다.대구, 울산, 충북 지역에선 '잘 모름'을 선택한 유권자가 각각 33.9%, 55.6%, 35.8%로 1위로 나타났다.특히 전체 투표율 중 '잘 모름'이라고 답변한 부동층이 2, 3위 후보의 지지율에 가까운 18.4%를 차지하는 만큼 향후 후보 등록 이후 부동층의 선택에 이목이 집중된다.또 올해 선거는 우편과 온라인(전자) 투표를 병행하는 만큼 현직 대한약사회장 지지세가 강한 50대, 60대 이상과 경기도약사회장 강세인 40대를 제외한 2030세대들의 온라인 표심이 어디로 향할지, 그리고 전체 유권자의 약 16%를 차지하는 병원약사는 물론 산업약사들의 표심 향방도 주요 변수가 될 것으로 보인다.이번 조사는 ARS 전화(유선)로 진행됐고 개국 약사 회원을 중심으로 전체 질문에 대해 응답한 경우만 유효샘플로 처리했다. 전국 유효 응답자는 1,102명으로 응답률은 5.2%, 95% 신뢰수준에서 표본 오차는 2.9%p다.

전하연 2024.08.01
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약정원, 약사회 지도감사 수감 '서버 이관 협의체 구성하라'

(재)약학정보원(원장 김현태)은 지난 30일 대한약사회 상반기 지도감사를 수감했다.이번 상반기 지도감사는 약학정보원 기관운영에 관한 내용과 정부지원 사업, 자체 수행 사업 및 회계 사항 전반에 대해 진행됐다. 특히, 주요 사업 계획 대비 추진 현황과 약사사회 지원 업무와 현안 등에 대해 중점적으로 점검했고, 약학정보원 임원 및 직원들은 시종일관 감사단의 질의에 적극적으로 답변했다.김현태 약학정보원장은 “이번 대한약사회 지도감사에서 전달받은 지도사항에 대해서는 업무에 최대한 빨리 반영할 수 있도록 추진하겠다”며, “약학정보원이 약사사회의 핵심기관으로 한 단계 도약할 수 있도록 더욱 열심히 노력하겠다”고 전했다.이번 지도감사에선 모든 부서별 실무 담당자 1-2명씩 총 8명을 지정해 담당자별로 업무와 애로사항 을 청취하는 등 다른 지도감사와는 다르게 감사 일정의 절반 이상을 실무 담당자를 대상으로 면담을 실시했다.감사결과, 약학정보원은 지도감사단으로부터 조직 및 규정, 인력, 사업 등 3개 영역 9건의 지도 사항을 전달받은 것으로 알려졌다.주요 지도사항으로는 상임이사회와 관련한 조항을 정관에 추가하고 관련 내용 보완‧변경, 전문 실무인력의 업무 효율성과 대우를 높이기 위한 대책 강구, 서버 이관과 관련된 협의체를 구성해 불필요한 서버를 신속하게 정리할 것 등이다.이날 감사에는 대한약사회 임상규, 조덕원, 최재원, 좌석훈 감사가 참여했고, 약학정보원은 최광훈 이사장, 김현태 원장, 조은구 경영기획본부장, 안상호 서비스사업본부장을 비롯해 김태영 실장 등 11명이 참석했다. [지도사항 전문]

전하연 2024.08.01
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경기도약사회-국회 김승원 의원, 약사정책 협약 체결

경기도약사회(회장 박영달)와 국회 김승원 의원(더불어민주당, 법제사법위원회 간사)이 7월 30일 경기도약사회관에서 국가와 경기도 발전에 필요한 정책개발 연구 및 약사회 주요 정책의 구현을 위해 상호 협력을 다짐하는 정책협약을 체결했다.이번 협약식에서 김승원 의원은 약계 주요 현안인 비대면 진료에 따른 약사회의 약배달 반대입장에 대해 지지 의사를 표명하는 한편 한약제제 구분, 대체조제 간소화, 공적 전자처방전 시스템 구축 등 정책 실현을 위해 공동으로 노력하기로 했다.협약에 앞서 박영달 회장은 “이번 정책협약은 좀처럼 해결점이 보이지 않던 한약제제 구분과 비대면진료 법제화 현안, 그리고 의약품 부족으로 인한 대체조제 사후 통보 간소화, 공공제약사 설립을 통한 안정적인 의약품 공급체계를 구축하는 좋은 계기가 될 것”이라면서 “약사회 현안은 대부분 국민 건강과 직결되기 때문에, 오늘 협약을 기반으로 국가와 경기도가 함께 발전을 위해 상호 협력체계를 굳건히 하고 김승원 의원께서는 정책이 실현될 수 있도록 앞장서서 노력해주시길 당부드린다”고 정책협약에 대한 당부와 소감을 밝혔다.김승원 의원이 소속된 더불어민주당은 지난 22대 총선에 앞서 정부 주도의 공적 전자처방전의 도입과 제한적 비대면진료 제도화를 보건의료분야 주요 공약으로 발표했으며, 좀처럼 해결되지 않고 있는 의약품 수급 불안정사태에 따른 대책으로 공공제약사 또는 의약품 유통공사 설립 등 약사 현안을 해결하기 위해 경기도약사회가 제시하는 정책적 대안에 공감한다고 밝혔다.한편, 이번 협약은 국민 건강에 직접적으로 영향을 미치는 약사 현안을 중심으로 체결된 만큼, 당면한 문제를 선도적으로 해결하는 실마리로 작용할 것으로 기대를 모으고 있다.이날 협약식에는 박영달 회장과 김승원 의원, 연제덕, 한일권 부회장이 참석했다.

전하연 2024.07.31
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인천시약사회, '여행기' 주제로 '제2회 동행문학 공모전' 개최

인천광역시약사회(회장 조상일) 홍보위원회(위원장 최은진)가 8월 12일부터 9월 13일까지 제2회 동행문학 공모전을 개최한다.인천시약사회는 회원 약사들에게 여행의 즐거움과 추억을 공유할 기회를 제공하기 위해 지난해에 이어 올해도 공모전을 마련했다.조상일 회장은 “엔데믹 이후 회원들이 가족과 함께 여행을 많이 하게 되는데, 특히 여름 휴가철을 맞아 많은 분들이 여행을 계획하고 있는 만큼 여행을 다녀온 후 그 추억을 평생 간직할 수 있는 기행문을 작성해보자는 취지로 이 공모전을 기획했다”면서 “약사 본인이 직접 다녀온 멋진 여행 장소의 정보를 다른 회원들과 공유해 서로에게 유익한 정보를 제공하고자 하는 의미가 있다”고 밝혔다.최은진 홍보이사는 “이번 문학 공모전의 주제는 '공유하고 싶은 나의 여행기'로, 국내 혹은 해외 여행 후의 즐거웠던 추억과 행복한 기억들을 회원 약사들과 함께 나누는 뜻깊은 시간이 되기를 바란다”며 “회원들이 여행을 통해 느꼈던 감동과 경험을 글로 표현하고, 이를 통해 서로의 경험을 공유하며 더 큰 공감대를 형성할 수 있을 것”이라고 기대감을 나타냈다.문학 공모전은 인천시약사회 회원 약사라면 누구나 참여할 수 있고, 제출 방법은 이메일(inpharm0400@naver.com) 접수로 1인당 1작품을 제출할 수 있다. 원고는 A4 기준 글자 크기 11pt로 4장 내외(최대 5장)로 작성하며, 직접 찍거나 그린 사진과 그림을 최대 3장까지 첨부할 수 있다.이번 공모전에선 대상 1명에게 30만원의 상금이 수여되며, 최우수상 2명에게는 각 20만원, 우수상 3명에게는 각 10만원의 상금이 주어진다. 또한 참가상으로는 소정의 상품이 제공되며, 수상자는 9월 23일 오전 인천시약사회 밴드에서 발표할 예정이다.인천시약사회는 이번 공모전을 통해 인천시약사회 회원들 간의 유대감을 강화하고, 여행을 통한 행복한 기억을 나누는 자리가 될 것으로 기대하고 있다. 약사회 관계자는 “당선작은 올해 인천시약사회보에 실리게 돼 많은 회원들에게 영감을 주고 공유될 것”이라면서 “많은 회원들이 적극적으로 참여해 자신의 여행 경험을 나누고, 다른 회원들의 여행기도 접하며 새로운 여행지를 발견할 수 있는 좋은 기회가 될 것으로 기대한다”고 전했다.

전하연 2024.07.31
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대한약사회, 환자안전·의약품안전 캠페인 8월1일 실시

대한약사회(회장 최광훈) 환자안전약물관리본부(본부장 이모세, 이하 본부)는 내달 1일부터 ‘알려주세요. 내가 참여할수록 더 안전한 의약품 사용’을 주제로 환자안전·의약품안전 캠페인을 실시한다.본부는 환자 및 약국 이용자에게 이번 캠페인을 알리는 한편 참여 활성화를 위해 홍보자료(활용 안내서)와 약물 안전카드 1갑(30매 분량)을 전국 회원 약국과 전국 시·도지부 사무국에 배포할 예정이다.홍보자료(활용 안내서)에는 환자안전·의약품안전 캠페인의 의의와 참여 방법 등이 수록되었고 캠페인은 약물 안전카드 배포와 약봉투 이벤트 2가지 방식으로 진행된다.약국에서는 환자의 부작용/알레르기 확인 시 환자에게 약물 안전카드를 배포하고 환자가 본인의 이상사례 유발 약물을 기억하지 못할 경우에는 의·약사에게 제시할 수 있도록 할 방침이다.특히, 대한약사회 이상사례 보고 시스템을 통해 접수된 약국 이상사례 중에는 환자의 부작용을 미리 확인했다면 발생하지 않았을 이상사례 반복 경험에 대한 사례들이 다수 있어 약물 안전카드 발급은 이상사례 발생 예방에 중요한 역할을 할 수 있을 것으로 기대된다.약봉투를 활용한 환자안전활동의 일환으로 약사 회원은 약봉투에서 △본인확인 △부작용/알레르기 확인 △약력 확인 등 약사에 의한 약물검토 업무 및 결과를 복약지도에 활용할 수 있도록 구현됐다.약봉투에 이 같은 사항을 명시함으로서 타인의 처방전을 수령하거나 동일성분 의약품이 중복 투약되는 등의 환자안전사고를 예방하는 데 큰 역할을 할 것으로 기대된다.약봉투 이벤트는 조은봉투 사이트에서 해당 이벤트 응모 시 약봉투 할인도 받을 수 있고 응모자 선착순 250명에게는 커피쿠폰도 지급될 예정이다.이모세 본부장은 “이 같은 캠페인을 통해 환자가 더욱 안전해지고, 약사들이 의약품 부작용 모니터링을 포함한 약물검토와 처방 중재 등의 환자안전 활동에 적극적으로 앞장서고 있다는 인식이 다져지길 기대한다.”고 말했다.이번 캠페인 진행과 관련해 약물 안전카드 제작과 커피쿠폰은 백제약품이, 약봉투 할인은 조은봉투가 함께한다.이와 관련 보다 자세한 사항은 본부 홈페이지(www.safepharm.or.kr) ▷알림마당 ▷공지사항을 통해 확인할 수 있다.

전하연 2024.07.31
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제이엘케이, 대혈관폐색 검출 솔루션 성능 검증 국제 학술지 논문 발표

제이엘케이가 개발한 CT 혈관영상 분석 시술 결정 보조 인공지능 솔루션 성능 검증 결과가 국제학술지에 공개됐다.국내 1호 상장 의료 AI 기업 제이엘케이(대표 김동민)는 유명 학술지인 Frontiers in Neurology에 자사 대혈관폐색 검출용 AI 솔루션(JLK-LVO) 성능 검증 논문이 발표돼 임상적 가치를 인정받았다고 31일 밝혔다.이번 연구에는 고려대 구로병원, 분당서울대병원, 을지대병원, 전남대병원 등 국내 유명 대학병원 의료진이 참여했다. 제이엘케이가 개발한 JLK-LVO(대혈관폐색검출 AI) 성능을 평가한 연구진은 국내 6개 대학병원 뇌졸중 환자 2,045명의 CT 혈관영상 데이터를 활용해 성능을 검증했다.성능 검증 결과 JLK-LVO는 혈관재개통 시술이 필요한 두개 내 내경동맥(ICA)과 M1 중뇌대동맥(M1-MCA) 폐색 진단에서 약 95%의 높은 민감도와 특이도를 기록했다.연구진들은 이번 임상 결과로 급성 허혈성 뇌졸중 환자 혈전제거시술 결정 소요 시간을 크게 단축할 수 있을 것으로 예상했으며 JLK-LVO가 혈관 이미지를 3분 이내 처리해 의료진들이 빠른 시술 결정을 내리는 데도 도움이 될 것으로 기대했다.논문의 주저자인 고려대학교 구로병원 신경과 한정훈 교수는 “JLK-LVO는 전문가에 준하는 대혈관폐색 진단 성능을 보여, 필수의료 인력 부족의 직격탄을 맞고 있는 뇌졸중 문제 해결에 중요한 도구가 될 것”이라며 “특히 최근 뇌혈관 시술의 방침이 더 가느다란 혈관까지 확대되고 있다는 점을 고려할 때, 미국 경쟁사에 비해 우수한 JLK-LVO 중간 혈관 폐색 진단 성능은 뇌졸중 환자 예후 향상에 기여할 것으로 기대한다”고 밝혔다.한편 제이엘케이는 이번 검증 성공으로 미국 FDA 신청을 완료한 JLK-LVO 승인 속도가 더욱 빨라질 것으로 기대했다. 또 올해 세계적 의료 저널들이 제이엘케이 뇌졸중 분야 솔루션(JLK-CTP, JLK-CTL, JLK-DWI, JLK-WMH) 임상 성능을 검증해 낸 사실에 주목하며, 현재 진행 중인 미국 진출에 긍정적인 영향을 줄 것으로 전망했다.제이엘케이 김동민 대표는 “JLK-LVO 논문 출판으로 미국 FDA 승인도 차질없이 진행될 것으로 기대한다”며 “ 우수한 제이엘케이 솔루션 임상 성능 검증 결과를 기반으로 미국 의료시장 내 인지도를 높이는 데 더욱 최선을 다할 것”이라고 말했다.논문 책임 저자인 고려대학교 구로병원 김치경 교수는 “이미 뇌졸중 진단 분야에서 인공지능이 널리 활용되고 있다”며 “제이엘케이와 긴밀하게 협력해 해외 업체와 치열하게 경쟁하고 있는 국산 핵심 기술이 국민들 건강한 삶에 직접 연결되고 더 성장할 수 있는 가교 역할을 하겠다”며 밝혔다.

이권구 2024.07.31

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