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약사회, 공군 입영안내문에 의약품 표기 '효능군명'으로 기재 개선

대한약사회(회장 최광훈)는 최근 공군 교육사령부가 입영자 안내문에 기재된 특정 상품명(안전상비의약품)을 삭제하고 효능군명으로 개선했다고 밝혔다.그간 공군 입영장병, 부사관, 학군사관후보생(이하 ‘입영자’)의 경우 입영안내문을 통해 입영 시 지참 가능한 일반의약품에 있어 안전상비의약품의 상품명, 포장단위를 기재하여 안내하고 있다는 민원이 일선 회원약국 등을 통해 약사회에 접수돼 왔다.이러한 공군의 입영 안내문은 입영자의 의약품 선택권을 제한해 편의점에서 판매하는 안전상비의약품 구입을 유도할 뿐만 아니라 입영자 및 입영자 부모가 동일한 효능·효과군의 의약품을 약국에서 구매할 수 없는 것으로 인식하는 등 약국을 통한 의약품 구입을 차단하고 있어 시정조치가 시급한 실정이었다.이에 대한약사회는 입영안내문 내용으로 인한 입영자, 입영자 부모와 일선 약국의 혼란을 해소하기 위해 국방부 및 공군 교육사령부에 △지참 가능 품목 구분을 ‘일반의약품’으로 통일 △지참 가능한 의약품의 특정 상품명을 삭제하고 효능군명(해열진통제, 감기약, 소화제 등)으로 표기(효능군 선정 등에 있어 필요시 약사회 등 의약품 전문가 단체 자문)하도록 개선을 요청했다.아울러, 국회 국방위원회·보건복지위원회 등 다양한 채널을 통해 문제점 지적 및 시정을 지속적으로 건의해왔으며, 그 결과 공군 교육사령부는 문제가 됐던 공군 입영안내문을 ‘일반의약품(해열진통제, 감기약, 소화제) 각 포장단위 1개’로 개선했음을 회신했다.

전하연 2024.08.12
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일리아스AI, 디지털 마약견으로 샌프란시스코 UKC2024 참가 확정

스캐너 타입 ‘디지털 마약견’ 을 개발하고 있는 지능형 후각 AI 스타트업 (주)일리아스AI가 2024년 샌프란시스코에서 개최되는 제37회 한미과학기술학술대회(UKC2024)에 참가하게 됐다. 이번 참가는 인천경제자유구역청과 인천테크노파크가 주관하는 ‘부스트 스타트업 프로그램’ 일환으로 이뤄졌다.부스트 스타트업 프로그램은 인천스타트업파크가 글로벌 진출 역량을 보유한 우수 스타트업을 발굴해 현지 파트너를 발굴하고 비즈니스 확장을 지원하는 액셀러레이팅 프로그램으로 수행기관인 SID 파트너스는 SID 파트너스 U.S.와 협력해 고객 발굴, 스케일업, 투자, 현지법인 설립 등 해외 진출에 특화된 프로그램을 운영하고 일리아스AI는 SID U.S와 함께 샌프란시스코에서 열리는 UKC2024에 참가해 미국 스타트업 및 투자자들과 교류하고 협업 기회를 모색할 예정이다.UKC2024는 재미한인과학기술자협회(KSEA)가 주최하는 행사로, 2024년 8월 21일부터 24일까지 샌프란시스코 하얏트 리젠시에서 개최된다. 이번 행사에는 1,200명 이상 과학자, 엔지니어, 스타트업이 참석하며, 기조강연, 심포지엄, 테크토크, 스타트업 피칭 및 컨설팅 등 다양한 프로그램이 진행될 예정이다.일리아스AI는 UKC 2024에서 스타트업 피칭 경연대회에 참가하며, 개발중인 디지털 마약견을 글로벌 시장에 소개하고 향후 미국 시장 진출, 사업화를 위한 전략적 파트너쉽 구축 및 투자유치 관련 네트워킹을 수행할 예정이다.일리아스AI 디지털 마약견은 AI 기술과 다종 센서들을 결합한 어레이기술을 접목해 마약 소지 여부 탐지 정확성과 효율성을 극대화한 솔루션으로 딥러닝 기반 후각인식 AI 기술을 기반으로 마약 탐지견 역할을 디지털화한 제품으로 개발 중이다.‘디지털 마약견’은 신종 마약류에 대한 빠른 대응이 가능하고 탐지 정확도를 높이는 동시에 오탐률을 줄일 수 있도록 개발 중이며, 회사는 기존 마약 탐지 방법보다 더욱 신속, 정확하게 마약을 탐지할 수 있기 때문에 공공 안전 및 보안 분야에서 중요한 혁신으로 평가받을 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또한, 공항, 항만, 대규모 행사 등 다양한 환경에서 활용될 수 있다고 회사 측은 밝혔다. 일리아스AI 고범석 대표는 “이번 UKC 2024 참가를 통해 글로벌 시장에서 ㈜일리아스AI 기술력을 인정받고, 새로운 비즈니스 기회를 창출할 수 있기를 기대한다”며 “특히 '디지털 마약견'을 통해 CES2025에서 시제품을 최초로 선보이면서 글로벌 보안 시장에 혁신을 가져오겠다”고 밝혔다.한편, 일리아스AI는 이번 UKC 2024 행사 이외 샌프란시스코 소재 기술창업기관 및 글로벌 테크 기업과의 협력 네트워크 구축을 위한 다양한 밋업 행사를 통해 글로벌 시장 진출을 위한 초석을 다질 예정이다.

이권구 2024.08.12
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룰루메딕, 고대안암병원과 손잡고 해외 환자 유치 본격 신호탄

종합 헬스케어 플랫폼 기업 ‘룰루메딕’이 고대안암병원과 손잡고 외국인 환자 수술을 지원하며 해외 환자 유치 활성화에 나선다.지난 31일 러시아 국적 66세 환자는 고려대학교 안암병원 간담췌외과 유영동 교수 집도 하에 난도 높은 췌장암 수술을 성공적으로 마쳤다. 이번 수술을 앞두고 룰루메딕은 러시아 현지 파트너사 요청으로 공항 입국부터 입원, 수술까지 전담 의료진을 배치해 원스톱 밀착 서비스를 지원했다. 특히 한국어가 서툰 환자를 대신해 한국에서 치료 전과정에 대한 의료지원, 전문 통역과 수술비 지불 보증까지 올케어 서비스를 제공했다.룰루메딕은 이번 러시아 국적자 의료 서비스 지원을 포함해 아제르바이잔, 카자흐스탄, 인도네시아 등 세계 각국의 외국인 환자 유치 사업을 전개하고 있다. 수술 대기시간 단축을 위해 고대안암병원 외 삼성서울병원, 분당서울대병원, 서울성모병원, 자생한방병원 등 대형 병원들과 네트워크를 지속적으로 확장해 나가고 있다.회사 측에 따르면 해외 환자들이 편리하게 의료 서비스를 받을 수 있는 것은 룰루메딕이 업계 최고 수준 정보 보안 역량을 갖춘 덕분이다. 룰루메딕은 획득이 까다로운 ISMS-P(정보보호 및 개인정보보호 관리체계 인증) 등 국내외 정보보호·개인정보·클라우드 관련 인증을 총 6종 보유하며 민감한 해외 의료 데이터 관리에도 체계적인 정보보호 시스템을 구축한 기업으로 평가받고 있다.이외에도 해외에 진출한 국내 기업 임직원과 재외국민을 대상으로 비대면 진료, 응급상황 시 한국 또는 인접국 이·후송, 지불보증, 여행자 보험이 모두 포함된 의료 컨시어지 서비스를 제공하고 있다. 특히 24시간 알람센터를 운영하고 있어 언제든 편리하게 현지 의료 서비스를 받을 수 있다. 지난 7월에는 베트남 교민을 위한 글로벌 의료 안전 서비스 ‘카레(KARE)’를 오픈해 원스톱 의료 서비스는 물론 ▲국가 내/외 긴급 이·후송 ▲동반 자녀 귀국 지원 ▲간병 가족 케어 ▲테러/재해 발생 시 구출 등 의료 이송 및 보안 지원 서비스 등 일반 보험에서 보장하지 않는 부분까지 현지 보험사보다 저렴한 금액으로 의료 및 안전 서비스를 지원하고 있다.룰루메딕 박상화 팀장은 “이번 수술을 통해 외국인 환자에게도 우수한 K-메디컬을 편리하게 제공할 수 있는 기회가 돼 기쁘다”며 “앞으로도 룰루메딕은 외국인 환자의 올케어 의료 지원 서비스를 통해 K-메디컬 접근성을 높여 글로벌 사업 영역을 강화할 계획”이라고 말했다.

이권구 2024.08.12
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대한약사회 중앙선관위 "이성영 약사, 약사회장 피선거권 없어"

이성영 약사(67, 원광대 약대)가 제41대 대한약사회장 선거에 출마하지 못하게 됐다.현 한약조제약사회장인 이 약사는 지난달 초 일부 언론에 대한약사회장 선거 출마 의사를 밝히며, 약사제도와 의료제도의 일원화를 추진하겠다고 했다.대한약사회 중앙선거관리위원회(위원장 김대업 총회의장)는 12일 "5년간 회원신고를 하지 않은 이성영 약사의 대한약사회장 피선거권과 관련해 고문변호사의 자문 의견을 참고해 '피선거권 없음'으로 결정했다"고 밝혔다.이어 "이는 지난달 18일 개최한 제2차 중앙선관위 회의에서 결정한 것으로 '정관과 선거관리 규정에 따라 회원의 의무인 회원신고를 다하지 아니한 자에게는 피선거권이 없다'는 결론을 내리고 중앙선관위의 결정사항에 대해 고문변호사의 추가적인 법률검토를 받은 이후 이를 확정하고 공표키로 한 바 있다"고 설명했다.대한약사회 선거관리규정에 따르면 올해 치러지는 대한약사회장 및 지부장 선거에서 선거권을 행사하려면 선거관리규정 제11조 제2항 제7호(선거공고일 90일 전부터 선거공고일까지의 기간에 전년도 회원신고를 소급해 한자)에 따라 2024.7.14까지 2023년도 회원신고를 마치고 선거공고일까지 2024년도 회원신고를 필한 회원이어야 한다.또 피선거권은 선거관리규정 제12조 제2항 제6호(선거 당해 연도를 포함해 최근 5년간 1회 이상 약사회의 회원신고를 하지 아니한 자 및 최근 5년간 1회 이상 허위신고한 자)에 해당하지 않아야 하므로 2020~2024까지 매년 회원신고를 필한 회원에게 있다.김대업 중앙선관위원장은 "회원신고를 하지 않은 것은 사실이나 회원신고를 하지 않아도 대한약사회장 출마에는 법적인 문제가 없다는 주장을 언론을 통해 하고 있는 이성영 약사의 피선거권 문제는 빠르게 결론을 내주는 것이 바람직하다"며 "의무의 이행과 권리의 행사는 불가분의 관계로 국가를 포함한 모든 단체는 법률이나 정관, 규정 등으로 그 구성원이 갖춰야 할 의무와 권리를 규정하고 있고, 대한약사회 또한 정관에 근거한 선거관리규정에서 이를 정하고 있다"고 밝혔다.중앙선관위는 이번 대한약사회장 및 지부장 선거에 공정성과 중립성에 기반해 온라인투표 준비에 만전을 기하는 한편, 원칙과 규정에 근거해 엄정하게 관리한다는 방침이다.

전하연 2024.08.12
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"쌍둥이 임신 시 '자궁경부결찰술', 오히려 조산위험 높인다"

쌍둥이 출산의 약 절반은 임신 37주 내 분만하는 조산이다. 조산 위험을 줄이기 위해 단태아 임신부의 경우 과거 조산 경험이 있으면서 임신 24주 이전 자궁경부 길이가 2.5cm보다 짧으면 자궁경부를 원형으로 묶는 자궁경부결찰술을 시행할 수 있다.하지만 쌍둥이 임신부에 대해서는 정확한 가이드라인이 없다보니 쌍둥이 임신이라는 이유로 불필요하게 자궁경부결찰술이 시행되는 경우가 있는데, 쌍둥이 임신부의 자궁경부 길이가 2.5cm보다 길면 자궁경부결찰술이 조산 위험을 높인다는 연구 결과가 발표됐다.서울아산병원 산부인과 정진훈 교수팀은 국내 10개 상급종합병원에서 분만한 쌍둥이 임신부 2천 6백여 명을 대상으로 진행한 연구에서, 임신 24주 이전 자궁경부 길이가 2.5cm 이상인 쌍둥이 임신부 중 자궁경부결찰술을 받은 임신부의 조산률이 오히려 높았다고 최근 밝혔다.재태 기간(임신 기간)은 평균 2주 짧았으며, 조산 중에서도 미숙아 합병증 발생 비율이 높은 것으로 알려진 임신 34주 미만 조산 비율이 4배 더 높은 것으로 나타났다.국내 결혼 및 임신 연령이 높아지면서 시험관 시술을 통한 임신이 크게 늘어나고 있고 이로 인해 최근 쌍둥이 임신도 크게 증가했다.서울아산병원 산부인과 정진훈 교수팀은 쌍둥이 임신부에 대한 자궁경부결찰술 효과를 분석하기 위해 대한모체태아의학회 다태임신연구회를 통해 2019년 1월부터 2021년 6월까지 국내 10개 상급종합병원에서 쌍둥이를 출산한 2,638명의 산모 중 임신 24주 이전 측정한 자궁경부 길이가 2.5cm를 넘는 산모 1,339명을 대상으로 자궁경부결찰술 여부와 실제 조산 여부를 분석했다.임신 24주 이전 자궁경부 길이가 2.5cm를 넘으면서 자궁경부결찰술을 받지 않은 산모(1,320명)의 평균 재태 기간(임신 기간)은 35.9주인 반면 자궁경부결찰술을 받은 산모(19명)는 평균 33.8주로 오히려 2주 가량 짧았다.또한 임신 34주 미만 조산율을 분석한 결과 자궁경부결찰술을 받지 않은 산모는 10.8%인 반면 자궁경부결찰술을 받은 환자는 42.1%로 약 3.9배 높았다.신생아 감염과 심할 경우 신생아 뇌병변, 산모 패혈증 등 태아와 산모 건강에 해로운 영향을 미칠 수 있는 융모양막염 발생률도 자궁경부결찰술을 받지 않은 산모는 약 9.7%였던 반면 자궁경부결찰술을 받은 산모는 약 33.3%였다.이번 연구 논문의 교신저자인 정진훈 서울아산병원 산부인과 교수는 “쌍둥이 임신부는 조산에 대한 걱정이 클 수밖에 없고 쌍둥이 자궁경부결찰술의 적응증에 대한 명확한 가이드라인이 없다보니, 쌍둥이 임신이라는 이유로 자궁경부 짧지 않아도 미리 조산을 예방하기 위해 불필요하게 자궁경부결찰술이 시행되는 경우가 있다”며, “임신 24주 이전 자궁경부 길이가 2.5cm 이상으로 짧지 않을 때 자궁경부결찰술을 실시하면 오히려 산모와 태아에게 해가 될 수 있어 임신부 상태를 신중하게 평가하는 것이 우선돼야 한다”고 말했다.한편 이번 연구는 대한모체태아의학회 다태임신연구회 지원을 받아 진행된 다기관 연구로, 국제학술지인 ‘모체-태아, 신생아 의학저널(The Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine, IF=1.7)’에 최근 게재됐다.

전하연 2024.08.12
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서울대병원, '조기 통합 완화의료'로 진행암 환자 '생존율 향상' 입증

서울대병원 연구진이 개발한 ‘조기 통합 완화의료 시스템(Early Palliative Care, EPC)’이 진행암 환자의 삶의 질을 향상시킬 뿐만 아니라 2년 생존율도 증가시킨다는 연구 결과가 나왔다. 특히, EPC 개입을 10회 이상 받은 환자들의 생존율이 유의미하게 증가한 것으로 나타났다.서울대병원 암통합케어센터 윤영호 교수(교신저자)와 국립암센터 강은교·경상대병원 강정훈 교수(공동 제1저자)가 12개 병원의 진행암 환자 144명을 대상으로 대조군과 중재군으로 나눠 EPC가 장기적인 삶의 질과 생존율에 미치는 영향을 평가한 연구 결과를 12일 발표했다.세계보건기구와 미국임상종양학회는 진행암 환자에게 조기에 완화의료를 제공할 것을 권고하고 있다. 조기완화의료는 말기 이전부터 항암 치료 과정에서도 통증이나 증상을 조절하고 심리·정서적 지지를 제공할 수 있는 완화의료 서비스를 말한다. 기존 연구에서는 조기완화의료가 암 환자의 삶의 질을 단기적으로 향상시키는 효과가 있음을 보여줬지만, 장기적인 효과나 생존율에 미치는 영향에 대해서는 명확한 증거가 부족했다.연구팀은 2017년 9월부터 2018년 10월까지 한국의 12개 병원에서 표준화학요법에 실패했지만 말기 상태는 아닌 진행암 환자 144명을 대상으로 비맹검 무작위 임상시험을 진행했다. 참가자들은 무작위로 73명의 대조군(통상 암 치료)과 71명의 중재군(통상 암 치료에 EPC 추가)으로 나뉘었다.연구는 연구팀이 개발한 ‘스마트 건강경영 전략(Smart Management Strategy for Health, SMASH)’에 기반한 체계적인 프로토콜에 따라 진행됐다. 중재군은 구조화된 EPC 프로그램을 통해 치료를 받았다. 이 프로그램에는 △증상과 우울에 대한 주기적 평가 △완화의료팀 회의를 통한 케어 계획 수립 △완화의료팀에 의한 구조화된 상담 제공 △건강 코치에 의한 완화의료 텔레코칭 △자가 학습 자료 제공 등이 포함됐다. 완화의료팀은 종양내과 의사와 임상 경력 3년 이상의 간호사로 구성된 건강 코치로 이뤄졌으며, 건강 코치는 23시간의 오프라인 강의와 14시간의 텔레 클래스를 통한 코칭 실습 교육을 받았다. 전화 코칭은 처음 12주 동안 주 1회, 이후 연구 종료 시까지 2주 간격으로 진행됐다.대조군은 통상적인 종양학적 관리를 받았으며, 필요 시 통상적인 완화의료를 제공받을 수 있었다. 모든 대조군은 암 통증 조절에 관한 비디오와 책자를 제공받았다.연구 결과, EPC를 받은 중재군은 18주 후 전반적인 ‘건강 상태와 삶의 질’ 점수가 대조군에 비해 11.00포인트(100점 만점) 높았으며, 이는 통계적으로 유의미한 차이(P = .04)였다. 이는 EPC가 특정 시점에서 환자의 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있음을 시사한다.또한, 중재군은 24주 동안 ‘자기 관리 및 대처 능력’이 대조군에 비해 유의미하게 향상됐다. 중재군의 자기 관리 및 대처 능력 점수는 대조군에 비해 20.51포인트(100점 만점) 더 높았다(P < .001). 이는 EPC가 환자들이 자신의 건강을 관리하고 스트레스에 대처하는 능력을 향상시키는 데 큰 효과가 있음을 보여준다. 전체 생존율에서는 중재군이 대조군보다 높았으나, 그 차이는 통계적으로 유의하지 않았다(P > 0.05). 그러나 EPC 개입 횟수에 따라 생존율이 달라졌다. 특히, 중재군 내에서 ‘10회 이상의 EPC 개입’을 받은 환자들의 2년 생존율이 유의미하게 증가했다(53.6%, P < .001). 이는 집중적인 개입과 높은 순응도가 생존율을 증가시킬 수 있음을 시사한다.추가적으로, EPC를 받은 환자들은 존재와 삶의 목표 성취 등 실존적 부담이 대조군에 비해 유의미하게 감소했다. 이는 EPC가 환자들이 삶과 죽음에 느끼는 심리적 부담을 줄이는 데 도움을 줄 수 있음을 시사한다.강은교 교수(국립암센터 가정의학과)는 “이번 연구를 통해 체계적인 EPC 제공과 환자의 높은 순응도가 생존율에 긍정적인 영향을 미친다는 사실을 확인할 수 있어 의미가 크다”고 말했다.윤영호 교수(서울대병원 암통합케어센터)는 “이번 연구는 조기 통합 완화 치료가 진행암 환자의 삶의 질을 향상시키고, 정신적·사회적·존재적 부담을 덜어주는 데 중요한 역할을 할 수 있음을 입증했다”며 “완화 치료의 체계적인 제공과 개입 횟수 증가가 환자의 생존율을 높이는 데 기여할 것으로 기대되며, 조기완화의료가 표준 암 치료의 일환으로 조기에 도입되어야 한다”고 강조했다.이 연구 결과는 미국의사협회가 발행하는 국제학술지인 JAMA의 자매지인 ‘JAMA Network Open(IF=10.5)’ 최신호에 게재됐다.

전하연 2024.08.12
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삼성서울병원, ESG보고서 발간 "국내 병원업계 ESG 선도"

삼성서울병원(원장 박승우)이 2024 ESG 보고서를 발간했다고 12일 밝혔다. 삼성서울병원 ESG 보고서는 병원 홈페이지에서 확인할 수 있다. 삼성서울병원은 작년에 발간했던 첫 보고서에서 지속성장 기반과 ESG 추진체계를 강조했다. 올해 두 번째 보고서에서는 추진체계를 중심으로 E·S·G 분야에서 케어기버의 자발적 참여와 실천을 조명하고, 병원업계 ESG 롤모델이 될 수 있는 주요 실천 사례를 병원의 ESG 목표인 (E)친환경 병원, (S)안전하고 건강한 병원, (G)공정한 병원을 중심으로 제시했다.모든 케어 과정에서 오염물질과 온실가스 배출을 최소화하는 '(E)친환경 병원'을 실현하기 위해 △ 일반병실 내 침상별로 비치된 의료폐기물함을 일반폐기물함으로 교체하고 병실별 의료폐기물 전용함을 별도로 비치하여 의료폐기물을 절감했다.병동약국 및 주사제 조제실에는 종이 처방전 대신 전자 약국정보관리시스템(e-PIMS, Electronic Pharmacy Information & Management System)을 도입해 환자 안전을 향상시키고 종이 사용을 Zero화 했고 △ 올해 7월부터는 상급종합병원 최초로 장례식장에 다회용기를 도입해 1회용 폐기물을 줄이고 미세플라스틱 등의 노출을 감소시켜 조문객 건강까지 고려하는 친환경 장례식장을 조성했다.또 환자, 케어기버, 지역사회 모두에게 '(S)안전하고 건강한 병원'을 실현하기 위해 △ 환자 만족도와 편의성을 제고하고 환자경험을 향상시키기 위한 PAY / Agent / 입원 / Paper 등 4개 "Thru"를 확대해 치료 여정 전반에 걸쳐 환자와 보호자의 대기∙체류시간을 줄였으며, 육체적·정신적 어려움을 겪는 암환자에게는 최적의 치료와 맞춤 정보∙교육을 제공해 심적 불안을 최소화하고 삶의 질을 증진시키기 위해 최선을 다하고 있다.국내 최초로 간호사 유연 근무제를 도입하고 지역사회보건 증진, 케어기버 마음건강검사 등의 건강친화활동을 추진하여 상급종합병원 최초로 ‘건강친화기업’ 인증을 획득했다. 투명·상생의 의료생태계를 구축하는 '(G)공정한 병원'을 위해서는 △ 보건복지부에서 시행하는 ‘중증진료체계 강화 시범사업’과 연계해 협력병원과 치료 프로토콜 공유 및 의료진을 위한 맞춤 교육을 제공하고 있으며 △ 강원대병원, 부산대병원 한림대의료원, 평택성모병원 등 10여개의 의료 기관에 ESG 경영 사례, 추진 노하우, 지표 등을 공유했다. 그리고 △ ESG의 실행 주체인 케어기버가 참여하는 실천프로그램 공모를 통해 114개 아이디어 수집 및 다양한 직종이 참여해 병원에 적용 가능한 아이템을 선별했고, 최종 선정된 아이디어는 구체화하여 차년도 ESG 보고서에 반영할 계획이다.박승우 원장은 “작년에 ESG 보고서를 발간하며 약속한 바와 같이 삼성서울병원은 ESG 경영을 지속적으로 추진해 나가고 있다” 면서 “앞으로도 매년 ESG보고서를 통해 분야별 주요 성과를 투명하게 공개할 예정이며, 병원업계에 ESG 경영을 확산할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

전하연 2024.08.12
병원·의료

뷰노, 심부전 선별 AI 의료기기 식약처 허가 획득

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 식품의약품안전처로부터 AI 기반 심부전 선별 소프트웨어 VUNO Med®-DeepECG™ LVSD(뷰노메드 딥ECG™ LVSD) 의료기기 허가를 획득했다고 12일 밝혔다.회사 측에 따르면 VUNO Med®-DeepECG™ LVSD는 AI를 기반으로 심전도 데이터를 분석해 심부전 주요 유형인 좌심실수축기능부전(LVSD, Left Ventricular Systolic Dysfunction)을 선별하는 소프트웨어형 의료기기로, 지난 5월 식약처 허가를 획득한 급성심근경색을 확인하는 소프트웨어 VUNO Med®-DeepECG™ AMI에 이어 두 번째 AI 기반 심전도 분석 소프트웨어 제품이다.뷰노는 향후 가정용 심전도 측정 의료기기 하티브 P30과 VUNO Med®-DeepECG™ LVSD를 연동할 계획이다. 이를 통해 환자가 일상에서도 간편하게 심전도를 측정하고 확인함으로써 미리 적절한 의료 행위를 받을 수 있도록 도울 예정이다. 또 기존 임상 현장에서 진단을 위해 시행되는 심장초음파 검사 대비 간편하고 검사 시간을 줄일 수 있다는 장점을 기반으로 의료진의 응급환자 조기 선별 및 환자 예후 개선에 활용될 수 있도록 할 방침이다.이예하 뷰노 대표는 “이번 인허가를 통해 향후 일상에서 개인이 간편하게 주요 심혈관질환을 미리 발견하고 적시에 치료받을 수 있는 AI 의료기기를 선보일 수 있게 됐다”며 “심전도 데이터는 급성심근경색과 심부전 외 심방세동, 고칼륨혈증, 만성콩팥병 등 다양한 질환 단서로써 잠재적 가능성이 매우 높다는 점에서 앞으로도 지속적인 연구개발을 통해 하티브 P30 활용도를 계속 늘려 나갈 계획”이라고 말했다.한편, VUNO Med®-DeepECG™ LVSD는 좌심실수축기능부전 환자 대상 임상시험에서 우수한 성능을 입증했다. 예측 정확도를 나타내는 성능지표인 AUROC(Area Under Receiver Operating Curve)를 기준으로 병원에서 측정하는 표준 12유도(12-lead) 심전도에서 0.9634, 사지유도 심전도에서 0.9428, 단일유도 심전도에서 0.9263을 기록했다.

이권구 2024.08.12
병원·의료

제이엘케이, JLK-PWI(뇌관류 MR 영상 분석 솔루션) 미국 FDA 인허가 신청

인공지능(AI) 기반 의료 솔루션 전문 기업 제이엘케이(대표 김동민)가 미국 FDA에 뇌 MR 관류영상 분석 솔루션(JLK-PWI) 인허가를 신청했다고 12일 밝혔다.이번에 FDA 승인을 추진하는 JLK-PWI는 뇌 MR 관류영상을 자동으로 분석해 뇌경색 중심 영역과 뇌관류 저하 영역에 대한 정량적인 지표를 제공하는 솔루션이다. 이 솔루션은 확산강조 MR 영상(DWI)과 관류강조 MR 영상(PWI)을 기반으로 구동되며 급성 뇌경색 치료 방침 결정을 위한 필수 정보를 자동으로 분석해 의료진에게 제공한다.의료진이 이 솔루션을 활용하면 혈관재개통으로 살릴 수 있는 뇌영역을 정량적으로 확인할 수 있어 위급한 뇌졸중 환자 치료 방침 결정을 위한 정보를 정확하고 빠르게 파악할 수 있다. 특히 초급성기 뇌경색 환자의 혈전제거술(EVT)을 포함, 응급 수술(시술) 여부를 신속하게 결정할 수 있어 급성 뇌경색 환자 예후 개선에 도움을 준다.회사 측에 따르면 지난해 전남대학교병원 뇌경색 환자(414명)를 대상으로 확산강조 MR 영상에서 뇌경색 중심을 찾는 비교연구(Journal of Stroke 2023;25(3):425-429)에서 Rapid AI 제품은 전체 뇌경색 환자 61.4%에서 병변을 찾지 못하는데 비해, 제이엘케이 솔루션은 환자 단 1.9%에서만 병변을 찾지 못해 뇌경색 중심 병변 탐지에서 더 우수한 성능을 입증했다.최근 급성 뇌경색 시술이 더 작은 혈관의 더 작은 뇌경색으로 확대되고 있는 추세를 고려할 때, 작은 병변에 강점을 가지고 있는 JLK-PWI가 Rapid AI 제품에 비해 향후 임상에서 더 유용할 것이라는 게 제이엘케이측 분석이다.회사는 뇌졸중 인공지능 진단 초격차 기술을 앞세워 미국 시장 진출을 가속화하고, 글로벌 뇌졸중 치료 시장 입지를 더욱 강화한다는 계획이다.제이엘케이 김동민 대표는 “ 이번 FDA 인허가 신청은 JLK-PWI 솔루션 우수성과 안전성을 공식적으로 인정받기 위한 좋은 기회가 될 것”이라며 “JLK-PWI를 포함한 여러 혁신적 제품들을 통해 환자들의 생명을 지키기 위한 다양한 노력을 기울이겠다”고 말했다.또 “미국 MRI 연간 촬영이 한국의 7배 수준인 약 3600만건에 이를 정도로 크게 성장하고 있어 MRI 기반으로 구동되는 JLK-PWI의 성장이 가속화 될 것으로 기대한다”며 “제이엘케이는 CT, MRI 모두를 커버하는 세계 최초 전주기 뇌졸중 풀 솔루션 보유 기업으로 미국 의료 AI 시장 새 강자로 자리잡게 될 것”이라고 덧붙였다.

이권구 2024.08.12
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카비랩, AI기반 맞춤형 의료영상 솔루션 'DeepPLAN A' 2등급 의료기 인증

의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 카비랩이 지난 7월 인공지능 기반 환자 맞춤형 의료영상 분석 소프트웨어 ‘DeepPLAN A(딥플랜에이)’에 대해 식품의약품안전처 2등급 의료기기 품목인증을 획득했다.회사 측에 따르면 DeepPLAN A(딥플랜에이)는 환자 의료영상으로부터 뼈, 조직, 장기 등 인체 구성 요소를 분할하고, 3차원으로 변환해 주는 제품이다. 기존 소프트웨어 의료기기와 같이 수동으로 영역분할해 3차원으로 변환하는 기능과 더불어 DeepPLAN A(딥플랜에이) 만의 인공지능(AI)을 활용한 영역분할 도구를 제공해 사용자 관심영역을 빠르고 정확하게 분할한다. 또 사용자가 DeepPLAN A(딥플랜에이)를 사용하여 분할한 데이터를 학습시켜 사용자 맞춤형 인공지능 영역분할 모델을 DeepPLAN A(딥플랜에이)에 삽입해 사용할 수 있도록 제공한다.DeepPLAN A(딥플랜에이)가 제공하는 정보는 의료영상 기반 컴퓨터 비전 연구분야와 의학 및 의공학 연구에도 응용돼 그 결과가 여러 분야 연구자들에 의해 국제 학술지에 게재되고 있으며, 3D 프린팅 기반 환자 맞춤형 의료기기 개발, 수술 계획 수립 및 시뮬레이션 등에 대한 추가로 얻어진 의료정보를 통해 의료진 의료행위가 가능해진다.윤도군 카비랩 부대표는 “DeepPLAN A(딥플랜에이)는 환자 맞춤형 의료영상 솔루션이자 사용자 맞춤형 솔루션 제공으로 보다 편리하게 빠르고 정확한 영역분할 및 추가적 정보를 제공해 의료진 사용방법과 빈도에 따라 임상과 연구에 혁신을 제공할 것으로 기대한다”고 밝혔다.

이권구 2024.08.12
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AICU, ‘리틀펭귄’ 선정....기술력·성장 잠재력 인정

㈜에이아이씨유(대표 황은아, 정성문)가 신용보증기금에서 운영하는 스타트업 지원 프로그램 '리틀펭귄'에 선정돼 3년간 보증 지원 10억원을 받는다고 12일 밝혔다.리틀펭귄은 유망 스타트업을 발굴하고 지원하기 위해 신용보증기금이 운영하는 혁신 스타트업 성장지원 프로그램이다. 우수한 기술력과 유망한 사업력 및 창의적 아이디어를 갖춘 기업들을 대상으로 하며, 신용보증기금 대표적 스타트업 지원 프로그램인 ‘퍼스트펭귄’으로 가기 직전 단계 지원 사업이다.황은아 대표는 “신용보증기금에서 회사 기술력과 성장 잠재력을 인정해줘 감사하게 생각한다”며 “지속적인 연구개발을 통해 독보적 기술을 가진 인공지능 의료기기 대표기업으로 성장하겠다”고 밝혔다.리틀펭귄 선정에 앞서 AICU는 6월 대구디지털혁신진흥원(DIP)이 국내 처음 시행하는 ‘AI 기반 뇌질환 디지털 의료기기 개발·실증지원’ 대상기업에 선정됐고 7월 ‘대구 Post C-Lab’에 선정됐다. AICU는 비전 기술에 기반한 AI 딥러닝을 활용해 염증성 장질환과 퇴행성 뇌질환 모니터링과 진단 솔루션을 개발하는 회사다. 황대표가 정성문교수(경북의대 의료정보학교실, 경북대병원 의료인공지능연구센터 교수)와 의기투합해 2023년 설립했다.황대표가 경영을 정성문 교수가 기술개발을 총괄한다. 여기에 경북대병원 박재찬 신경외과 교수, 김은수 소화기내과 교수, 강경훈 신경과 교수가 임상 전문가로 힘을 보탰다.에이아이씨유가 개발한 솔루션은 두 가지로 ▲전용 앱을 통해 대변 사진 한 장만으로 염증성 장질환을 진단, 예측, 관리하는 솔루션인 피칼스캐너와 ▲사람 보행 동영상을 분석해 고령층에서 발생하는 뇌졸중, 정상압수두증, 파킨슨병, 치매(알츠하이머) 등 퇴행성 뇌질환을 진단, 예측하는 솔루션인 게이트스캐너다.AICU는 현재 안드로이드폰과 아이폰 모두에서 사용할 수 있는 ▲웰니스용 피칼스캐너 앱을 개발 완료하고 론칭 준비중이다. 하반기 중 웰니스 시장에 출시 목표이며 월 구독료 방식으로 1개월에 900원(10회), 1년 9900원(120회)에 공급한다는 계획이다.또, 보행분석을 위한 ▲게이트스캐너도 전용 키오스크를 활용한 웰니스용 시제품을 개발 완료하여 하반기 중 출시할 예정이다. 두가지 솔루션 모두 의료기기 인허가를 위한 GMP 및 임상시험등을 진행중으로 내년 의료기기인허가를 목표로 진행 중이다.황 대표는 "대장내시경 검사를 정기적으로 받아야 하는 염증성장질환 환자는 전세계적으로 680만명인데 앞으로도 누적되는 임상 자료를 기반으로 꾸준히 피칼스캐너 검사 정확도를 높여나갈 예정"이라며 "국내외에서 의료기기 개발을 최종 목표로 관련 시장을 선점할 계획"이라고 설명했다.우선 헬스기기 형태로 시장에 출시하고 궁극적으로 식품의약품안전처의 의료기기 승인을 받는다는 계획이다. 내년 하반기 우리나라 식약처, 2026년 미국 FDA 승인을 목표로 하고 있다.

이권구 2024.08.12
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참약사, 하나금융그룹과 회원약국 위한 '참BT카드' 출시

참약사(대표 김병주)가 하나은행 및 하나카드와 ‘참BT카드’ 출시에 따른 업무 협약을 맺었다.지난해 6월, 체인약국 금융지원을 위한 ‘참약사-하나은행-하나카드 주거래 업무협약(MOU)’을 맺은 데 이어 약국경영에 실질적 도움이 되는 관련 상품 및 부가서비스 개발의 일환으로 새로운 MOU를 체결한 것이다.김병주 참약사 대표는 “참약사의 주요 투자사인 하나벤처스 및 지속적인 파트너십을 유지하고 있는 하나금융그룹의 지원으로 회원약사님들이 만족하실 만한 제휴카드를 출시할 수 있었다. 이번 MOU 및 본 출시를 통해 양사의 거래 실적 향상 뿐 아니라 회원약국들에 다양한 금융 서비스를 제공할 수 있게 되어 기대된다”고 밝혔다.약국 현장에서 가장 원하는 금융 서비스로는 개업 및 운영자금의 맞춤형 지원, 의약품 결제 카드 혜택 등이 손꼽힌다. 이에 금융지원 파트너십을 맺고 있는 참약사와 하나금융그룹은 약국운영자금 대출을 시작으로 체인약국 회원들의 다양한 금융 수요에 대한 정책들을 구상했다. 각 상품별 최대한의 혜택들을 오랜 기간 준비해 첫 제휴카드인 ‘참BT카드’를 출시했다. 참약사 가맹 약국 회원들을 위한 ‘참BT카드’는 BT하나카드의 기존 혜택과 더불어, 회원 전용의 부가서비스 개발 등을 통해 추가 혜택 제공을 목표로 새롭게 출시된 상품이다. 참약사의 CI인 순우리말 ‘참’을 살려 네이밍했고 약국 회원들을 위한 결제 혜택 정책을 적용했다. 참약사 약국 회원만의 시그니처 요소로 작용할 수 있도록 고급스러움을 담은 실물 카드 디자인에도 세심하게 신경 썼다는 후문이다.

전하연 2024.08.09
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서울성모병원, ‘3차원 연골세포 주사 치료제’ 최초 개발 박차

가톨릭대학교 서울성모병원이 ‘무릎 골관절염 환자를 대상으로 유도만능줄기세포 유래 연골세포집합체 MIUChon(Minimal Injectable Unit Chondrospheroid)을 관절강 내 주사 투여하는 임상연구’를 시작한다.이 연구는 최근 개최된 ‘2024년 제7차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’에서 보건복지부 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회와 식품의약품안전처의 적합 승인을 받았다.이번 연구에는 가톨릭대학교 서울성모병원 류마티스내과 주지현 교수팀(가톨릭중앙의료원 기초의학사업추진단 첨단세포치료사업단장), 가톨릭대학교 의과대학 유도만능줄기세포 응용연구소 임예리 교수팀, ㈜입셀 남유준 박사팀이 공동으로 참여한다.연구책임자인 주지현 교수는 “MIUChon은 기존에 없었던 형태의 첨단재생치료제라 임상연구 승인까지의 과정이 3년 이상 걸렸던 어렵고 힘든 여정이었다”며 “근본적인 치료법이 없어서 고통받고 있는 퇴행성 골관절염 환자에게 새로운 희망을 주는 치료제로 개발을 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.유도만능줄기세포를 이용한 동종세포치료제 임상연구인 이번 연구는 다수의 연골세포를 3차원 형태로 배양한 원형 세포집합체인 ‘연골 스페로이드’를 수술이 아닌 주사 형태로 투여하는 세계 최초의 시도라는 점에서 의미가 크다. 유도만능줄기세포(iPSC, induced pluripotent stem cell)는 사람의 체세포에 역분화를 유도하는 유전자를 도입해 만든 줄기세포로, 배아줄기세포와 유사한 만능성과 분화 능력을 가진다.이번 연구에서 개발된 MIUChon 치료제는 이러한 유도만능줄기세포로부터 주삿바늘을 통해 투여 가능한 크기의 3차원 연골세포 클러스터를 만들어, 골관절염 환자에게 수술 없이 관절강내로 주사로 투여한다. 이는 손상된 연골을 회복시켜 골관절염 환자에게 근본적인 치료법이 될 것으로 기대된다.이번 임상연구는 유도만능줄기세포의 무제한 증식 능력을 활용해, 하나의 세포로 전 세계 모든 골관절염 환자에게 면역거부반응 없이 투여할 수 있는 치료제라는 점에서 큰 주목을 받고 있다고 연구팀은 설명했다. 기존 본인의 세포를 이용해 본인에게만 치료제로 사용하는 방식인 자가 세포치료제를 뛰어넘는 혁신적인 접근법이란 것.서울성모병원 연구팀은 “올해 안에 임상연구를 시작해 MIUChon 치료제의 안전성과 유효성을 규명할 계획”이라며 “이번 연구를 통해 골관절염 치료의 새로운 패러다임을 제시하고, 향후 다양한 재생의료 분야에서의 응용 가능성을 넓혀갈 것”이라고 전했다.한편 지난해 출범한 가톨릭중앙의료원 기초의학사업추진단(단장 민창기)이 이번 첨단세포치료제 개발에 많은 연구개발 비용과 실험기기 등의 인프라를 지원해 왔으며, 이러한 활동이 첨단재생세포치료제의 임상연구 허가의 결실을 맺는데 크게 이바지해 왔다.

전하연 2024.08.09
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고대구로병원-파스퇴르연구소, 감염병 치료제·백신 개발 '맞손'

고려대학교 구로병원(병원장 정희진)은 8일 본원 이음회의실에서 한국파스퇴르연구소(소장 장승기)와 감염병 치료제·백신 개발을 위한 공동연구 업무협약을 체결했다.이날 협약식에는 정희진 병원장, 고성범 연구부원장, 감염내과 송준영 교수 및 한국파스퇴르연구소 장승기 소장, 디미트리 라빌레트 연구부문총괄부소장, 김승택 인수공통바이러스연구팀장 등 관계자들이 참석했다.양 기관은 이번 협약을 통해 신·변종 감염병 대응 대비를 위한 치료제·백신 개발 및 항생제내성 분야 공동연구 가능성을 모색한다. 또한 감염병 환자 검체 및 병원체의 연구자원화를 통해 보건의료산업 발전과 국민보건향상을 위해 함께 노력하기로 했다.정희진 병원장은 “고려대학교 구로병원은 신종인플루엔자, 메르스, 코로나19까지 새로운 감염병이 창궐할 때마다 환자들 치료와 백신개발에 선도자 역할을 해왔다”며 “이번 한국파스퇴르연구소와의 업무협약을 통해 전 세계 공중보건을 위협하는 질병의 메커니즘을 규명하고 새로운 치료제 개발을 위해 함께하길 바란다”고 말했다.장승기 소장은 “한국파스퇴르연구소는 기초·중개 연구 분야의 축적된 역량과 글로벌 네트워크를 기반으로 신·변종 감염병 치료제·백신 개발에 앞장서고 있다”며 “고대구로병원과 협력해 비임상과 임상 연구간 전문성을 연계하고 시너지를 강화함으로써 주요 감염병 대응에 기여하는 의미있는 성과를 만들어 나가길 기대한다”고 말했다.

전하연 2024.08.09
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SYM헬스케어, TIPS R&D 선정... '4DEYE'로 재활 치료 패러다임 제시

SYM헬스케어가 TIPS(Tech Incubator Program for Startup) R&D 프로그램에 선정되면서 AI 기반 근골격계 검진과 재활 디지털 치료제 개발에 박차를 가하고 있다. 이번 선정으로 SYM헬스케어는 확증 임상 준비에 더욱 집중할 수 있게 됐다.TIPS R&D 프로그램은 세계시장을 선도할 기술 아이템을 보유한 창업기업을 집중 육성하는 ‘민간 투자 주도형 기술창업 지원’ 프로그램이다. 민간 운영사가 유망 창업 기업을 발굴하고 투자하면 정부가 매칭 투자와 연구개발(R&D) 지원을 제공하는 구조로 운영된다. 선정된 기업은 향후 2년간 연구개발 자금 5억원 뿐만 아니라 창업사업화•해외마케팅을 위한 추가 자금 지원 혜택도 받을 수 있다.SYM헬스케어에 따르면 회사 혁신 제품 '4DEYE'는 지난 100년 간 변화가 없던 재활시스템을 혁신하는 디지털 재활 치료제다. 4DEYE는 정밀한 AI 근골격계 검진을 통해 맞춤형 재활치료를 제공하며, 다 시점 센서 기반 마커리스 3D 생체역학 모션인식 기술을 활용해 정밀한 검진 데이터를 근거로 둔 개별화된 처방을 가능하게 한다. 또, 의료진 전용 생성형 AI를 통해 업무 효율성과 편의성을 향상시킨다.아울러 모바일 기반 디지털 재활치료를 제공함으로써 시공간 제약을 없애고, 치료사 없이도 효과적인 치료를 가능하게 한다. 집에서 편안하게 비대면으로 치료사와 소통하며 재활할 수 있는 환경을 제공하여, 재활 서비스를 받을 수 없는 지역에 거주하거나 의료비가 부담되는 사람들에게도 도움이 된다.SYM헬스케어는 회사 디지털 재활 치료제는 예방, 치료, 사후 관리까지 근골격계 질환의 전 주기 서비스를 제공한다. 사용자들은 재활이 필요할 때 언제든지 생성형 AI에게 도움을 청할 수 있으며, RWD(Real World Data), RWE(Real World Evidence) 데이터 셋 구축을 통해 일상 속 건강 관리를 돕는다고 설명했다.또 보험 적용을 통해 저렴한 비용으로 재활치료 서비스를 받을 수 있어 재활치료 비용에 대한 부담을 줄였다. 약물 복용에 대한 의존도를 줄여 보다 건강한 재활을 실현하는 데 큰 기여를 할 것으로 기대된다고 밝혔다.SYM헬스케어 관계자는 “TIPS R&D 선정은 SYM헬스케어가 AI 기반 근골격계 수술 후 재활 디지털 치료제 임상에 한층 더 매진할 수 있는 계기가 됐다”며 “앞으로도 혁신적인 기술로 재활 치료 새로운 패러다임을 제시하며, 많은 이들의 건강한 일상을 지원할 것”이라고 전했다.한편 SYM헬스케어는 서울바이오허브 다양한 지원 사업에 참여하고 있다. 서울바이오허브 입주기업인 SYM헬스케어는 허브토크데이와 같은 네트워킹 행사와 임상시험계획서 작성 지원사업 등에 활발히 참여하며, 글로벌 진출과 CES 참가 준비에 박차를 가하고 있다.

이권구 2024.08.09
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제이엘케이 ‘인공지능 학습 원천 기술’ 특허 획득

의료 AI 1호 상장기업 제이엘케이(대표 김동민)는 자사가 개발한 인공지능 학습원천 기술 국내 기술 특허를 취득했다고 9일 밝혔다.특허청에 따르면 제이엘케이가 출원한 '정규화된 합성곱 신경망 시스템 및 합성곱 신경망 정규화 방법'은 이달 기술 특허 등록이 최종 결정됐다. '정규화된 합성곱 신경망 시스템 및 합성곱 신경망 정규화 방법'은 인공신경망을 나타내는 행렬에 정규화 방법론을 적용해 학습 성능과 효율성을 높일 수 있는 새로운 수학적 방법론이다.회사 측은 이 방법론을 통해 의료 영상과 같이 픽셀 정보가 다양한 빅데이터 영상을 인공지능이 더욱 효율적이고 정확하게 학습하는 데 큰 도움을 줄 것으로 기대된다고 설명했다.방법론은 합성곱 신경망에서 손실 함수 기울기 값과 가중치의 갱신 경로의 변동을 감소시키는 정규화된 합성곱 신경망 시스템을 제공하는 것을 골자로 한다. 이를 통해 검증 데이터를 입력했을 때 출력 데이터와 정답 데이터 사이의 오차를 줄여, 궁극적으로는 인공지능 정확도를 높일 수 있다.제이엘케이 김동민 대표는 “정규화된 합성곱 신경망 시스템 및 합성곱 신경망 정규화 방법으로 제이엘케이 인공지능 원천 기술 역량을 다시금 검증받게 됐다"며 “의료 AI 전문 기업이라는 명성에 걸맞게 인공지능 기술력 향상에 집중해 양질 솔루션을 개발하는 데 주력하겠다”고 말했다.

이권구 2024.08.09

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