GLP-1 계열 신약 개발 전문기업 디앤디파마텍이 4일 오전 9시 여의도에서 기관 투자자를 대상으로  'MASH'(대사이상 관련 지방간염) 치료제 'Zabopegdutide'(자보페그두타이드', DD01) 미국 MASH 임상 2상 48주 조직생검 결과 설명회를 진행한다. 

특히 하나증권이 후원해  NDR (Non Deal Roadshow) 대면 미팅으로 진행되는 이번 설명에서는  경쟁 제품과 비교 분석도 발표된다.

DD01은 디앤디파마텍이 자체 개발한 GLP-1 및 글루카곤 수용체를 동시에 타깃하는 장기 지속형 이중 작용제로,  미국, 호주, 러시아 등 기존 주요국에 이어 올해 1월 중국 인도 특허를 취득하며 세계 최대 시장 중 하나로 꼽히는 아시아지역으로 DD01 권리 범위를 본격적으로 확장했다.

현재 미국에서 MASLD/MASH 환자를 대상으로 48주 투약 임상 2상 시험이 진행 중으로, 2025년 말 모든 환자에 대한 48주 투약이 종료됐다.

회사가 5월 27일부터 스페인 바르셀로나에서 개최된 EASL Congress 2026에서 공개한 MASH 치료제 'Zabopegdutide'(DD01) 임상 2상(미국 내 12개 임상시험 기관에서 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 방식으로 진행)  48주 조직생검 결과에 따르면 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 핵심 허가 평가지표인 ‘MASH 악화 없는 섬유화 개선’과 ‘섬유화 악화 없는 MASH 해소’는 물론 ‘MASH 해소 및 섬유화 개선 복합지표’까지 모든 조직학적 평가지표에서 위약군 대비 통계적으로 유의한 차별화된 임상 결과를 확보했다.

앞선 임상 중간 결과(12주/24주)에서 이미 빠른 지방간 개선과 MRE 촬영 등 섬유화 관련 바이오마커 긍정적 변화가 확인됐다.

회사는 향후 추가 학회 및 행사 등을 통해 최근 중요성이 높아지고 있는 AI기반 조직병리 분석 등 추가 임상 데이터를 순차적으로 발표할 계획이다.