GLP-1 계열 신약 개발 전문기업 디앤디파마텍(대표 이슬기)은 미국에서 임상 진행 중인 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 ‘DD01’ 임상 2상 1차 평가지표 및 12~24주 투약 결과를 다룬 연구 결과가 미국간학회(AASLD, American Association for the Study of Liver Diseases) 연례학술대회 The Liver Meeting® 2025에서 Late-Breaking Abstract 구두 발표로 선정됐다고 밝혔다.

DD01은 디앤디파마텍이 자체 개발한 GLP-1 및 글루카곤 수용체를 동시에 타깃하는 장기 지속형 이중 작용제로, 미국에서 MASLD/MASH 환자를 대상으로 48주 투약 임상 2상 시험이 진행 중이다. 디앤디파마텍은 지난 6월 발표한 12주차 결과에서 1차 평가지표의 성공적인 달성과 함께 경쟁력 있는 빠른 지방간 감소를 보이는 긍정적인 임상 결과를 공개했다.

Late-Breaking Abstract는 일반적인 초록 접수와는 달리 주로 후기 임상 단계 제품 중에서 임상적 중요도와 혁신성이 높은 최신 데이터를 대상으로 엄격한 심사를 거쳐 채택되는 발표 형식이다. 이번 선정은 DD01 임상 2상 시험 결과의 임상적 가치가 간질환 분야 최고 권위 학회에서 국제적으로 인정받았음을 의미하며, 구두 발표를 통해 MASH 치료제 제품 기술 도입을 검토 중인 다양한 다국적 제약사 관심도가 증대될 것으로 예상된다고 회사 측은 밝혔다.

국내 바이오텍 임상 시험 결과가 국제 학회 Late-Breaking 세션에 선정되어 구두 발표까지 진행하는 것은 이례적인 사례로 평가된다.

한편 이번에 선정된 초록 제목은 “Top-Line Phase 2 Results of DD01, a Dual GLP-1/Glucagon Agonist, Lead to Rapid Improvements in Liver and Metabolic Endpoints in Patients with MASLD/MASH”이며, 발표 책임 저자는 MASH 및 간질환 분야 세계적 권위자이자 DD01 임상2상 시험 주요 책임자 (Principal Investigator)를 맡고 있는 Mazen Noureddin 교수다. 연구 결과 구체적인 내용은 학회 공식 발표 시점에 맞춰 공개될 예정이다.

Noureddin 교수는 현재 미국 휴스턴 메소디스트 병원 (Houston Methodist Hospital)과 휴스턴 리서치 인스티튜트 (Houston Research Institute)에서 간질환 연구를 총괄하고 있으며, MASLD 및 MASH 연구를 선도하는 글로벌 오피니언 리더로 잘 알려져 있다. 

특히 그는 세계 최초 MASH 치료제로 허가 받은 마드리갈 (Madrigal)의 레즈디프라 (RezdiffraTM) 개발 임상을 포함해, 최근 잇따라 다국적 제약사와 빅딜을 체결한 보스턴 파마슈티컬스 (Boston Pharmaceuticals, GSK가 계약규모 2.8조에 인수)의 에피모스퍼민, 89bio (로슈가 최대 4.9조에 인수)의 페고자퍼민, 아케로 (Akero, 노보노디스크가 최대 7.3조에 인수)의 에프룩시퍼민 등 50건 이상 MASH 치료제 관련 임상에 참여했으며, 다수 연구 성과를 국제 주요 학술지에 게재해왔다.

디앤디파마텍 이슬기 대표는 “이번 AASLD의 Late-Breaking 선정 및 구두 발표는 DD01 임상 2상에서 확인된 빠른 지방간 감소 효과를 바탕으로 제품 임상적 가치를 글로벌 제약사들에게 각인시키는 중요한 계기가 될 것으로 기대한다”며 “특히 이번 발표를 맡아 주신 Mazen Noureddin 교수는 전 세계 주요 MASH 치료제 후보물질 연구개발에 깊이 관여해 온 최고 권위자로 그의 발표를 통해 글로벌 시장 관심과 기대가 한층 확대될 것으로 기대한다”고 밝혔다. 이어 “이번 발표를 발판으로 DD01 성공적 기술이전 및 임상 경쟁력 있는 결과 획득을 위해 최선을 다하겠다”며 덧붙였다.