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큐리언트가 만성 이식편대숙주질환 환자 대상 ‘Q702’(아드릭세티닙:Adrixetinib) 단독치료요법 유럽 제1b상 임상시험계획 승인을 유럽의약품청(EMA)에 29일 신청했다.
임싱시험 제목은' 재발성 또는 불응성 활성 만성 이식편대숙주질환(cGVHD) 환자를 대상으로 Q702 안전성, 약력학, 약동학 및 유효성을 평가하기 위한 1b상, 공개라벨 용량 증량 임상시험'으로, 만성 이식편대숙주질환 환자 최대 약 18명을 대상으로 스페인 내 5개 내외 병원에서 진행될 예정이다.
회사는 이 임상에서 만성 이식편대숙주질환 환자 치료 목적 Q702 단독요법 제2상 권장용량(recommended Phase 2 dose, RP2D)을 확립하고, Q702 안전성, 내약성, 약동학 (PK) 및 약력학적 (PD) 프로파일 및 유효성을 평가한다.
큐리언트는 해당 제목 임상 IND를 미국 FDA로부터 2025년 1월 1일 승인받았다.
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큐리언트가 만성 이식편대숙주질환 환자 대상 ‘Q702’(아드릭세티닙:Adrixetinib) 단독치료요법 유럽 제1b상 임상시험계획 승인을 유럽의약품청(EMA)에 29일 신청했다.
임싱시험 제목은' 재발성 또는 불응성 활성 만성 이식편대숙주질환(cGVHD) 환자를 대상으로 Q702 안전성, 약력학, 약동학 및 유효성을 평가하기 위한 1b상, 공개라벨 용량 증량 임상시험'으로, 만성 이식편대숙주질환 환자 최대 약 18명을 대상으로 스페인 내 5개 내외 병원에서 진행될 예정이다.
회사는 이 임상에서 만성 이식편대숙주질환 환자 치료 목적 Q702 단독요법 제2상 권장용량(recommended Phase 2 dose, RP2D)을 확립하고, Q702 안전성, 내약성, 약동학 (PK) 및 약력학적 (PD) 프로파일 및 유효성을 평가한다.
큐리언트는 해당 제목 임상 IND를 미국 FDA로부터 2025년 1월 1일 승인받았다.