큐리언트, 만성 이식편대숙주질환 'Q702' 단독요법 유럽 임상1b상 IND 신청
안전성, 약력학, 약동학, 유효성 평가
입력 2025.07.30 07:55 수정 2025.07.30 08:24
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큐리언트가 만성 이식편대숙주질환 환자 대상 ‘Q702’(아드릭세티닙:Adrixetinib) 단독치료요법 유럽 제1b상 임상시험계획 승인을 유럽의약품청(EMA)에 29일 신청했다. 

임싱시험 제목은' 재발성 또는 불응성 활성 만성 이식편대숙주질환(cGVHD) 환자를 대상으로 Q702 안전성, 약력학,  약동학 및 유효성을 평가하기 위한 1b상, 공개라벨 용량 증량 임상시험'으로, 만성 이식편대숙주질환 환자 최대 약 18명을 대상으로 스페인  내 5개 내외 병원에서 진행될 예정이다.

회사는 이 임상에서 만성 이식편대숙주질환 환자 치료 목적 Q702 단독요법 제2상 권장용량(recommended Phase 2 dose, RP2D)을 확립하고, Q702 안전성, 내약성, 약동학 (PK) 및 약력학적 (PD) 프로파일 및 유효성을 평가한다.

큐리언트는  해당 제목 임상  IND를 미국 FDA로부터 2025년 1월 1일  승인받았다.

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