생명공학기업 케어젠이 자사 펩타이드 성분 PTx(Peptide Toxin)를 중국 국가약품감독관리국(NMPA, National Medical Products Administration)에 ‘경외 신원료’로 공식 등록했다.

중국 화장품 시장에서 신원료 등록 절차는 세계적으로 가장 까다로운 규제로 평가된다. 특히 해외 생산 원료 경우, 물리·화학적 특성, 제조 공정, 독성학적 안전성 평가, 피부 자극 및 알레르기 반응 시험 등 광범위한 과학적 데이터를 제출하고 철저한 검증을 받아야만 승인된다. 케어젠은  엄격한 기준을 충족하기 위해PTx 효과와 안전성을 입증하는 연구를 철저하게 진행했으며, 중국 내 현지 지정 기관을 통해 유효성 및 안전성 시험을 성공적으로 통과하며 이번 승인을 획득했다.

PTx 유효성 시험 결과도 주목할 만하다. 

회사 측에 따르면 물과 PTx 원료만을 사용한 4주 간 인체 임상 실험에서 주름 개선 효과가  11% 이상 증가하는 것으로 확인됐다. 이는 기존 기능성 화장품 원료와 비교해도 탁월한 수준으로, PTx의 강력한 피부 개선 효과를 뒷받침하는 중요한 데이터로 평가된다고 회사 측은 설명했다. 

이번 승인으로 PTx는 중국 내 화장품 브랜드 및 제조사에서 공식적으로 사용할 수 있는 원료로 인정받았으며, 해외 기업들도 중국 시장을 겨냥한 제품에 활용할 수 있는 길이 열렸다.

PTx는 케어젠 펩타이드 기술 개발 결정체로, 기능이 단순한 주름 개선에 국한되지 않는다. 개발 초기부터 국내외 임상기관을 통해 △보습 △탄력 △리프팅(처짐, 치밀도) △피부 밝기 △모공 축소 △유분 조절 △홍조 진정 △여드름 개선 △아토피 완화 △건조로 인한 가려움증 개선 △다한증 완화 둥 다양한 피부 개선 효과를 입증받았다.

회사는 PTx는 한국 화장품 산업 글로벌 경쟁력을 높이는 중요한 원료로 자리매김할 것으로 기대하고 있다. 특히, 중국 시장에서 기능성 화장품에 대한 수요 증가에 따라 PTx 공식 등록은 한국 화장품 기업들 수출 확대에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보고 있다.

케어젠은 이번 NMPA 경외 신원료 등록을 계기로 중국 시장에서 입지를 더욱 강화할 계획이다. 

정용지 대표는 "PTx의 중국 NMPA 신원료 등록은 케어젠 독자적 펩타이드 기술이 국제적으로 신뢰성과 혁신성을 인정받았음을 의미한다"며 "이번 승인을 발판으로 중국뿐만 아니라 글로벌 화장품 원료 시장에서도 지속적 성장을 이뤄 나갈 것"이라고 밝혔다.